醋酸氢化可的松滴眼液中间产品检验操作规程
部颁标准
第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册 第一册
标准编号 WS1-C3-0001-89 WS1-C3-0002-89 WS1-C3-0003-89 WS1-C3-0004-89 WS1-C3-0005-89 WS1-C3-0006-89 WS1-C3-0007-89 WS1-C3-0008-89 WS1-C3-0009-89 WS1-C3-0010-89 WS1-C3-0011-89 WS1-C3-0012-89 WS1-C3-0013-89 WS1-C3-0014-89 WS1-C3-0015-89 WS1-C3-0016-89 WS1-C3-0017-89 WS1-C3-0018-89 WS1-C3-0019-89 WS1-C3-0020-89 WS1-C3-0021-89 WS1-C3-0022-89 WS1-C3-0023-89 WS1-C3-0024-89 WS1-C3-0025-89 WS1-C3-0026-89 WS1-C3-0027-89 WS1-C3-0028-89 WS1-C3-0029-89 WS1-C3-0030-89 WS1-C3-0031-89 WS1-C3-0032-89 WS1-C3-0033-89 WS1-C3-0034-89 WS1-C3-0035-89 WS1-C3-0036-89 WS1-C3-0037-89 WS1-C3-0038-89 WS1-C3-0039-89 WS1-F01-89 WS1-F02-89 WS1-F03-89 WS1-42-83-89 WS1-44-83-89 WS1-45-83-89 WS1-46-83-89
2016新版单轨制处方药
2016新版单轨制处方药
1
凭处方销售的药品名单
本名单如包含《药品零售企业不得经营的药品名单》所涉品种,按药品零售企业不得经营的相关规定执行。相关法规已有规定必须凭处方销售的药品,按相关法规的规定执行。
一、注射剂所有注射剂二、医疗用毒性药品
1洋地黄毒苷片 2硫酸阿托品片 3甲溴阿托品片 4硝酸毛果芸香碱片三、第二类精神药品
1异戊巴比妥片 2安钠咖片3盐酸芬氟拉明片 4丁丙诺啡舌下含片5阿普唑仑片 6阿普唑仑胶囊7氯氮卓片8氯硝西泮片9地西泮片10地西泮膜11艾司唑仑片 12氯氟卓乙酯片13单盐酸氟西泮胶囊14劳拉西泮片15甲丙氨酯片16马来酸咪达唑仑片17硝西泮片18匹莫林片19苯巴比妥片20 酒石酸唑吡坦片21酒石酸唑吡坦颗粒 22扎来普隆片23扎来普隆分散片24扎来普隆胶囊25麦角胺咖啡因片四、其它按兴奋剂管理的药品
1盐酸司来吉兰片 2盐酸司来吉兰胶囊 3乙酰唑胺片 4盐酸阿米洛利片 5阿替洛尔片 6苄氟
特布他林干糖浆 54硫酸特布他林气雾剂 55硫酸特布他林吸入粉雾剂56马来酸噻吗洛尔滴眼液 57氨苯蝶啶片 58阿那曲唑片 59依西美坦片 60依西美坦胶囊 61枸橼酸托瑞米芬片五、精神障碍治疗药(一)抗精神病药 1盐酸氯丙嗪片 2奋乃静片 3盐酸氟奋乃静片 4盐酸三氟拉嗪片 5盐酸硫利达嗪片 6氟哌啶醇片 7五氟利多片 8盐酸三氟哌多片9氯普噻吨片 10珠氯噻醇片 11二盐酸珠氯噻醇片 12氟哌噻吨片 13二盐酸氟哌噻吨片14氟哌噻吨美利曲辛片15舒必利片16盐酸硫必利片 17利培酮片 18利培酮口崩片 19利培酮口服液 20氯氮平片21奥氮平片22丁二酸洛沙平胶囊 23盐酸舒托必利片
常见药品剂型的储存和养护
药品的化学性质: 遇光变色、遇热变质等。
第一章 药品养护基础知识
化学变化:变化后生产了新的物质。 主要有水解、氧化、光化分解、碳酸化 、变旋、 聚合等反应。 物理变化:状态或形状发生了改变,而没有生成 新的物质。 药品的物理变化一般不会引起化学变化,但是化 学变化必然伴随着物理变化。 生物学变化:因受到温度、湿度、时间等外界因 素影响,微生物得以生长繁殖而发生霉烂、腐败 或分解等变化。
第二章 片剂
片剂的储存保管: 防潮、避光、防热、隔离存放等。
片剂的外观性状变化及处理: 如有以下情形之一者即不可供药用,明显 变色、异臭、异味、发霉、生虫、吸潮、 粘连、析出结晶、松散、破裂。
第二章 片剂
常见易变片剂储存保管: 1、异烟肼片:避光密闭,干燥处保存。 2、硫酸亚铁片:避光密闭,干燥处保存。 3、对氨基水杨酸钠肠溶片:遮光密封保存 4、枸橼酸喷拖维林片:密封干燥处保存。 5、阿司匹林片:密封干燥处保存。 6、复方甘草片:密封干燥处保存。
第五章 糖浆剂
常见易变糖浆剂储存保管: 消咳喘糖浆:易挥发,应密封凉处保存。 镇咳宁糖浆:在浓糖溶液中易析出沉淀, 密封凉处保存。 枸橼酸哌嗪糖浆:遇光渐渐褪色或变色, 应置遮光容器密封保存。 夜宁糖浆:应密闭阴凉处保存。
第六章 中药
醋酸氢化可的松检验标准
醋酸氢化可的松检验标准
【其他名称】醋酸氢化可的松
拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong
英文名:Hydrocortisone Acetate
书页号:2000年版二部-1031 C23H32O6 404.50
本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4- 烯-3,20-二酮21- 醋酸酯。按干燥品计算,含C23H32O6应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇或氯仿中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(附录Ⅵ C)为216~224℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+158°至+165°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在241nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为383~407。
【鉴别】(1) 取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml,在 70℃加热15分钟,即显黄色。 (2) 取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,即显黄至棕黄色,并带绿色荧光。 (3) 取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5分钟,冷却,加硫酸溶液(1→2)2ml,缓缓煮沸1分钟,即发生醋酸乙酯的香气。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集552图)一致。
【检查】其他甾体取本品,加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含3.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1)稀释成每1ml中含60μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1,2-二氯乙烷-甲醇-水(95:5:0.3)为展开剂,展开后,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35 )为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸氢化可的松峰计算应不低于1300,醋酸氢化可的松峰
第十三章制剂分析48 (1)
2 分光光度法
2)对照品比较法
是在同样条件下分别配置对照品 溶液与样品溶液在选定波长处分别 测定吸收度.
2)对照品比较法
1% 根据A= E1cm CL 1% C L A样 = E1cm 样
A 对= E1% C对 L 1cm C 因此 样 C对 A样 A对
=
则 C样
=
A样
A对
× C对
V
A样 × C对 × D × W
已知: SMZ:λmax=257nm,λ参比=304nm
TMP:λmax=239nm,λ参比=295nm
复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑和甲
氧嘧啶规格分别为 0.4g/ 片和 80mg/ 片,
求其中磺胺甲噁唑和甲氧嘧啶标示含
量%
波长(nm) 257 样品
304
239
295
0.694 0.271 0.522 0.396
二 应用举例
1 不经分离 利用各成分的物理 化学性质的差异,采用专一 性较强方法直接分别测定 各成分.
例如:
(1)葡萄糖氯化钠注射液 利用葡萄糖旋光性, 测旋光度. 氯化钠银量法.
(2)复方碘溶液的含量测定 处方:I2 50g KI 100g +水 1000mL I2---NaS2O3滴定 I2+2Na2S2O3=2NaI+2Na2S4O6 I-----AgNO3滴定
醋酸氢化可的松滴眼液使用说明
醋酸氢化可的松滴眼液
【用法用量】滴眼,一日3~4次,用前摇匀。
【注意事项】眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌素药物合用。青光眼慎用。
【不良反应】长期频繁用药可引起青光眼﹑白内障。
【禁忌】单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。
【适应症】本品用于虹膜睫状体炎﹑角膜炎﹑虹膜炎﹑结膜炎等。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品为肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用,其主要机理为:(1)抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。(2)抗过敏、免疫抑制作用:防止或抑制中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应地扩展。
【儿童用药】儿童慎用。
【包装】3ml:15mg/瓶
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】眼用制剂
【成份】醋酸氢化可的松。
2016新版单轨制处方药
2016新版单轨制处方药D
噻嗪片 7盐酸倍他洛尔片 8盐酸倍他洛尔滴眼液 9富马酸比索洛尔片 10富马酸比索洛尔胶囊 11布美他尼片 12卡维地洛片 13卡维地洛胶囊 14盐酸塞利洛尔片 15盐酸塞利洛尔胶囊 16氯噻酮片 17依他尼酸片 18富马酸福莫特罗片 19富马酸福莫特罗干糖浆
20富马酸福莫特罗粉吸入剂 21呋塞米片 22氢氯噻嗪片 23吲达帕胺胶囊 24吲达帕胺缓释胶囊 25吲达帕胺片 26吲达帕胺缓释片 27吲达帕胺滴丸
28盐酸拉贝洛尔片 29盐酸左布诺洛尔滴眼液 30美替洛尔滴眼剂 31酒石酸美托洛尔片 32酒石酸美托洛尔控释片 33酒石酸美托洛尔胶囊 34酒石酸美托洛尔缓释片35氧烯洛尔片 36吲哚洛尔片 37丙磺舒片38盐酸普萘洛尔片 39盐酸普萘洛尔缓释片 40盐酸普萘洛尔缓释胶囊 41盐酸左旋沙丁胺醇吸入用溶液 42硫酸沙丁胺醇口腔崩解片 43硫酸沙丁胺醇片44硫酸沙丁胺醇胶囊45硫酸沙丁胺醇缓释片46硫酸沙丁胺醇控释胶囊47盐酸索他洛尔片 48螺内酯片 49螺内酯胶囊 50硫酸特布他林片 51硫酸特布他林口服溶液 52硫酸特布他林颗粒 53硫酸
特布他林干糖浆 54硫酸特布他林气雾剂 55硫酸特布他林吸入粉雾剂56马来酸噻吗洛尔滴眼液 57氨苯蝶啶片 58阿那曲唑片 59依西美坦片 60依西美坦胶囊 61枸橼酸托瑞米芬片五、精神障碍治疗药(一)抗精神病药 1盐酸氯丙嗪片 2奋乃静片 3盐酸氟奋乃静片 4盐酸三氟拉嗪片 5盐酸硫利达嗪片 6氟哌啶醇片 7五氟利多片 8盐酸三氟哌多片9氯普噻吨片 10珠氯噻醇片 11二盐酸珠氯噻醇片 12氟哌噻吨片 13二盐酸氟哌噻吨片14氟哌噻吨美利曲辛片15舒必利片16盐酸硫必利片 17利培酮片 18利培酮口崩片 19利培酮口服液 20氯氮平片21奥氮平片22丁二酸洛沙平胶囊 23盐酸舒托必利片
商品信息数据-2011_07_22-09_55_58
药品全名规格剂型生产厂家
*地塞米松磷酸钠滴眼液(地米眼水)5ml:1.25mg/50滴眼液芜湖三益
*呋麻滴鼻液10ml/50滴眼液江苏云阳
阿昔洛韦滴眼液8ml:8mg/10滴眼液武汉五景
氨碘肽滴眼液5ml/20滴眼液杭州国光
吡诺克辛滴眼液(白内停)15ml:0.8mg/10滴眼液武汉五景
醋酸氢化可的松滴眼液3ml:15mg/50滴眼液芜湖三益
滴眼用利福平(利福平滴眼液)10ml:5mg/100滴眼液安徽三超
滴眼用利福平(利福平滴眼液)10ml:10mg*套盒/10滴眼液郑州致和
滴眼用利福平(利福平滴眼液)10ml:5mg/10滴眼液武汉五景
复方硫酸软骨素滴眼液(蓝润洁)10ml/20滴眼液山东博士伦
复方门冬维甘滴眼液(蓝闪亮滴眼液)10ml/60滴眼液江西闪亮
磺胺醋酰钠滴眼液(斑马滴眼液)8ml:1.2g/40滴眼液芜湖三益
利巴韦林滴眼液(病毒唑滴眼液)8ml:8mg/10滴眼液武汉五景
利巴韦林滴眼液(病毒唑滴眼液)8ml/40滴眼液芜湖三益
利巴韦林滴眼液(病毒唑滴眼液)8ml:8mg/50滴眼液沧州光明
氯霉素滴眼液8ml:20mg/50滴眼液金陵药业
氯霉素滴眼液(润舒)5ml:12.5mg/25滴眼液博士伦福瑞达萘敏维滴眼液(红闪亮滴眼液)10ml/60滴眼液江西闪亮
诺氟沙星滴眼液(氟哌酸滴眼液)8ml:24mg/50滴眼液南京立业
四味珍层冰硼滴眼液(蓝珍视明滴眼液)15ml/24滴眼液江西珍视明
肽丁安滴眼液8ml:8mg/10滴眼液上海信谊
托吡卡胺滴眼液(双星明)6ml:15mg/50滴眼液郑州卓峰
醋酸氢化可的松检验标准
醋酸氢化可的松检验标准
【其他名称】醋酸氢化可的松
拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong
英文名:Hydrocortisone Acetate
书页号:2000年版二部-1031 C23H32O6 404.50
本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4- 烯-3,20-二酮21- 醋酸酯。按干燥品计算,含C23H32O6应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇或氯仿中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(附录Ⅵ C)为216~224℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+158°至+165°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在241nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为383~407。
【鉴别】(1) 取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml,在 70℃加热15分钟,即显黄色。 (2) 取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,即显黄至棕黄色,并带绿色荧光。 (3) 取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5分钟,冷却,加硫酸溶液(1→2)2ml,缓缓煮沸1分钟,即发生醋酸乙酯的香气。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集552图)一致。
【检查】其他甾体取本品,加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含3.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1)稀释成每1ml中含60μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1,2-二氯乙烷-甲醇-水(95:5:0.3)为展开剂,展开后,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35 )为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸氢化可的松峰计算应不低于1300,醋酸氢化可的松峰
醋酸氢化可的松
增订内容
醋酸氢化可的松
Cusuan Qinghua Kedisong
Hydrocortisone Acetate
书页号:2005年版二部-850
[修订]
【性状】 “本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中不溶。”改为“本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在 水中不溶。”
【检查】有关物质取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声处理使溶解,放冷至室温,用水稀释至 刻度,摇匀,作为供试品溶液(12小时内使用);精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀, 作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色 谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液色 谱图记录至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图如有杂质峰,最大单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰 面积(1.0%),其他单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2(0.
应用
【用法与用量】 1.滴眼液:摇匀后滴入结膜囊,每日3~4次,1次1~2滴。 2.眼膏:涂于眼睑内,一次少许,每日2~3次,最后一次宜在睡前使用。 【制剂与规格】 1.有醋酸氢化可的松滴眼液:①3ml:15mg;②5ml:25mg。 2.醋酸氢化可的松眼膏:0.5%。 其余内容参阅内分泌系统用药章肾上腺皮质激素节。
全国兽药质量标准数据库
全国兽药质量标准数据库
2005
第 1 页共 380 页
鼻疽菌素..............................................................................................................................11 绵羊痘活疫苗........................................................................................................................11 猪瘟活疫苗...........................................................................................................................12 猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗 (13)
猪多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗 (13)
猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗………………………………………………………………………14 猪丹毒活疫苗…………………………………………………………………………………………………………15 猪丹毒灭活疫苗………………………………………………………………………………………………………15 副结核菌素……………………………………………………………………………………………………………16 鸭瘟活疫苗……………………………………………………………………………………………………………17 破伤风类毒
氢化可的松
氢化可的松
中文名称:
氢化可的松
英文名称:
hydrocortisone
其他名称:
皮质醇(cortisol)
定义1:
天然短效肾上腺皮质激素类药。有抗炎作用及免疫抑制、抗毒、抗休克作用,用于治疗肾上腺皮质功能减退症、严重感染、自身免疫性疾病、过敏性疾病、各种原因引起的休克、血液系统疾病、激素合成障碍所致的各型肾上腺增生症及某些炎症疾病。
应用学科:
免疫学(一级学科);应用免疫(二级学科);免疫治疗(三级学科)
定义2:
学名:11β,17α,21-三羟孕烯-3,20-二酮。人类的主要糖皮质素,由黄体酮转变而成。在血液中与皮质素运载蛋白结合,有强的抗炎活性。能促进肝糖原分解、糖原异生、调节微循环和维持血压。
应用学科:
生物化学与分子生物学(一级学科);激素与维生素(二级学科)
以上内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布
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氢化可的松是人工合成也是天然存在的糖皮质激素,抗炎作用为可的松的1.25倍,也具有免疫抑制作用、抗毒作用、抗休克及一定的盐皮质激素活性等,并有留水、留钠及排钾作用,血浆半衰期为8~12小时。本药可以引起变态反应,有2例静脉注射后出现了包括呼吸系统损伤的致死性的过敏性休克反应。支气管哮喘的病人经鼻内吸入或静脉注射氢化可的松醋酸酯,也可能引起过敏性休克。如果服用本药剂量每日大于50mg,则会引起cushing样反应,如颅内高血压、青光眼、囊下白内障、胰腺炎、骨骼无菌性坏死、腹膜炎、肥胖、满月脸、精神综合征、水肿等。
目录
基本信息
适用症
用量用法
不良反应
禁忌症
临床研究
氢化可的松的抗炎作用
执业药师考试药学专业知识一第04章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用练习题
第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用模块二灭菌、其他制剂
灭菌制剂
X:以下给药方式需制备成灭菌制剂或无菌制剂的有
A.注射给药
B.埋植方式给药
C.手术时使用
D.直接用于外伤、烧伤以及溃疡等创面
E.直接用于腔道、黏膜
『正确答案』ABCD
注射剂
A:关于注射剂特点的说法,错误的是
A.药效迅速
B.剂量准确
C.使用方便
D.作用可靠
E.适用于不宜口服的药物
『正确答案』C
A:关于纯化水的说法,错误的是
A.可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂
B.可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂
C.可作为配制口服制剂的溶剂
D.可作为配制外用制剂的溶剂
E.可作为配制注射剂的溶剂
『正确答案』E
A.天然水
B.饮用水
C.纯化水
D.注射水
E.灭菌注射用水
1.主要用作普通药物制剂溶剂的制药用水是
2.主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的制药用水是『正确答案』D、E
A.大豆油
B.大豆磷脂
C.甘油
D.羟苯乙酯
E.注射用水
1.属于静脉注射脂肪乳剂中乳化剂的是
2.属于静脉注射脂肪乳剂中渗透压调节剂的是
『正确答案』B、C
A.依地酸二钠
B.碳酸氢钠
C.亚硫酸氢钠
D.注射用水
E.甘油
1.在维生素C注射液中作为抗氧剂的是
2.在维生素C注射液中作为金属离子络合剂的是
3.在维生素C注射液中作为pH调节剂的是
4.在维生素C注射液中作为溶剂的是
『正确答案』C、A、B、D
A.增溶剂
B.抗氧剂
C.渗透压调节剂
D.抑菌剂
E.金属离子络合剂
1.乙二胺四乙酸在注射剂中的作用是
2.亚硫酸钠、硫代硫酸钠常用于偏碱性药液的
3.硼酸可以用作滴眼剂的
4.三氯叔丁醇可用作
氢化可的松
氢化可的松
中文名称:
氢化可的松
英文名称:
hydrocortisone
其他名称:
皮质醇(cortisol)
定义1:
天然短效肾上腺皮质激素类药。有抗炎作用及免疫抑制、抗毒、抗休克作用,用于治疗肾上腺皮质功能减退症、严重感染、自身免疫性疾病、过敏性疾病、各种原因引起的休克、血液系统疾病、激素合成障碍所致的各型肾上腺增生症及某些炎症疾病。
应用学科:
免疫学(一级学科);应用免疫(二级学科);免疫治疗(三级学科)
定义2:
学名:11β,17α,21-三羟孕烯-3,20-二酮。人类的主要糖皮质素,由黄体酮转变而成。在血液中与皮质素运载蛋白结合,有强的抗炎活性。能促进肝糖原分解、糖原异生、调节微循环和维持血压。
应用学科:
生物化学与分子生物学(一级学科);激素与维生素(二级学科)
以上内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布
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氢化可的松是人工合成也是天然存在的糖皮质激素,抗炎作用为可的松的1.25倍,也具有免疫抑制作用、抗毒作用、抗休克及一定的盐皮质激素活性等,并有留水、留钠及排钾作用,血浆半衰期为8~12小时。本药可以引起变态反应,有2例静脉注射后出现了包括呼吸系统损伤的致死性的过敏性休克反应。支气管哮喘的病人经鼻内吸入或静脉注射氢化可的松醋酸酯,也可能引起过敏性休克。如果服用本药剂量每日大于50mg,则会引起cushing样反应,如颅内高血压、青光眼、囊下白内障、胰腺炎、骨骼无菌性坏死、腹膜炎、肥胖、满月脸、精神综合征、水肿等。
目录
基本信息
适用症
用量用法
不良反应
禁忌症
临床研究
氢化可的松的抗炎作用
2016新版单轨制处方药
1
凭处方销售的药品名单
本名单如包含《药品零售企业不得经营的药品名单》所涉品种,按药品零售企业不得经营的相关规定执行。相关法规已有规定必须凭处方销售的药品,按相关法规的规定执行。
一、注射剂所有注射剂二、医疗用毒性药品
1 洋地黄毒苷片
2 硫酸阿托品片
3 甲溴阿托品片
4 硝酸毛果芸香碱片三、第二类精神药品 1 异戊巴比妥片 2 安钠咖片 3 盐酸芬氟拉明片 4 丁丙诺啡舌下含片
5 阿普唑仑片
6 阿普唑仑胶囊
7 氯氮卓片
8 氯硝西泮片
9 地西泮片10 地西泮膜11 艾司唑仑片12 氯氟卓乙酯片13 单盐酸氟西泮胶囊14劳拉西泮片15 甲丙氨酯片16马来酸咪达唑仑片17硝西泮片18匹莫林片19苯巴比妥片20 酒石酸唑吡坦片21 酒石酸唑吡坦颗粒22扎来普隆片23 扎来普隆分散片24 扎来普隆胶囊25 麦角胺咖啡因片四、其它按兴奋剂管理的药品
1 盐酸司来吉兰片
2 盐酸司来吉兰胶囊
3 乙酰唑胺片
4 盐酸阿米洛利片
5 阿替洛尔片
6 苄氟噻嗪片7盐酸倍他洛尔片8盐酸倍他洛尔滴眼液9富马酸比索洛尔片10 富马酸比索洛尔胶囊11布美他尼片12 卡维地洛片13卡维地洛胶囊14 盐酸塞利洛尔片15 盐酸塞利洛尔胶囊16 氯噻酮片1
7 依他尼酸片1
8 富马酸福莫特罗片19富马酸福莫特罗干糖浆
20 富马酸福莫特罗粉吸入剂21呋塞米片22氢氯噻嗪片23 吲达帕胺胶囊24吲达帕胺缓释胶囊25 吲达帕胺片26 吲达帕胺缓释片27 吲达帕胺滴丸
28 盐酸拉贝洛尔片29 盐酸左布诺洛尔滴眼液30 美替洛尔滴眼剂31 酒石酸美托洛尔片32 酒石酸美托洛尔控释片33酒石酸美托洛尔胶囊34酒石酸美托洛尔缓释片35 氧烯洛尔片36 吲哚洛尔片37 丙磺舒片38 盐酸普萘洛尔片39盐酸普萘洛尔缓释片40盐酸普萘洛尔缓释胶囊41 盐酸左旋沙丁胺醇吸入用溶液42 硫酸沙丁胺醇口腔崩解片43 硫酸沙丁胺醇片44 硫酸沙丁胺醇胶囊45 硫酸沙丁胺醇缓释片46硫酸沙丁胺醇控释胶囊47盐酸索他洛尔片48螺内酯片49 螺内酯胶囊50 硫酸特布他林片51 硫酸特布他林口服溶液52 硫酸特布他林颗粒53 硫酸特布他林干糖浆54硫酸特布他林气雾剂55硫酸特布他林吸入粉雾剂56 马来酸噻吗洛尔滴眼液57 氨苯蝶啶片58 阿那曲唑片59 依西美坦片60 依西美坦胶囊61 枸橼酸托瑞米芬片五、精神障碍治疗药(一)抗精神病药 1 盐酸氯丙嗪片2 奋乃静片3 盐酸氟奋乃静片4 盐酸三氟拉嗪片5盐酸硫利达嗪片6氟哌啶醇片7五氟利多片8 盐酸三氟哌多片9氯普噻
眼用制剂的正确使用与注意事项
在使用任何形式的眼用制剂前,都应洗净双手,防止交叉感染;注意药瓶前端不能触及手、眼皮、睫毛等任何部位,以免污染药品;
1.滴眼液的正确用法:
①混悬型沉淀性滴眼剂,在使用前应摇匀;
②拧开滴眼剂瓶盖,正确放置盖子,避免污染;
③取仰卧或坐位,头稍后仰,眼向上看;以左眼为例:左手中指轻轻按住左侧鼻梁与眼内角之间的部位防止滴眼剂过早排入鼻道进入口腔,同时食指轻轻将下眼皮拉提成袋状;
④右手持滴眼剂瓶,距离眼眶约1-2cm处注意不要触碰眼皮和睫毛,以防感染,垂直滴入1-2滴药液;
⑤轻提上眼睑,使药液充分分布于结膜囊内,松开下眼睑,闭目休息1-2分钟;注意不要用力闭眼,以免药液流失;
⑥不要来回眨眼,手指轻轻按压眼内眦眼内角鼻泪管处至少1分钟,以免药液经鼻泪管流入鼻腔,减少药物可能引起的全身反应;
⑦用清洁纱布拭去流出的药液;
2.滴眼膏/凝胶的正确用法:
给药方法与滴眼剂大致相同,将眼膏涂进结膜囊的下凹部;用药后轻闭眼,同时按摩眼球有助药物的扩散;
3.滴眼剂/眼膏使用的先后顺序:
①双眼均需用药者:遵循“先健眼,后病眼;先轻眼,后重眼”的用药原则;
②使用两种以上滴眼剂者:多种滴眼剂需隔开10-15分钟时间;
先用吸收快的滴眼液,后用吸收慢的眼膏/凝胶;
白天先滴眼药水,晚上睡觉时再涂眼药膏;
先用溶液型滴眼剂后用混悬型滴眼剂;
先用刺激性弱的药物,后用刺激性强的药物;
先滴湿润眼球、缓解眼干症状的眼药水,然后再滴治疗眼部疾病的药水;
4.滴眼剂/眼膏使用的注意事项:
①某些滴眼剂使用前需摇匀:有些难溶性药物制成混悬液型滴眼剂,如醋酸可的松眼药水,静止时有明显分层现象,使用前应注意摇匀;只有使其充分地再分散,才能获得治疗效果;
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目的:为检验醋酸氢化可的松滴眼液中间产品规定一个标准的程序,以便获得准确的实验数据。范围:适用于醋酸氢化可的松滴眼液中间产品的检验。
职责:检验员,检验室主任对本规程实施负责。
规程:
1 性状:本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
2 鉴别
2.1 试剂与仪器
2.1.1 氯仿,乙醇,硫酸 2.1.2 乙醇制氢氧化钾试液
2.1.3 硫酸溶液(1~2) 2.1.4 硫酸苯肼试液
2.1.5 分液漏斗 2.1.6 小型3用水箱
2.1.7 定性滤纸、漏斗、烧杯、移液管(3ml)。
2.2 项目与步骤
2.2.1 取本品12ml,用氯仿振摇提取2次,每次10ml,合并氯仿液,滤过,滤液置水浴上
蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)(2)(3)项试验:
(1)取本品约0.1g,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml在 70℃加热15分钟,即显黄色。
(2) 取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,即显黄至棕黄色,并带绿色荧光。
(3) 取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5分钟,冷却,加硫酸溶液
(1~2)2ml缓缓煮沸1分钟,即发生醋酸乙酯的香气。
3 检查
3.1 试剂与仪器
3.1.1 PHS-3C精密PH计 3.1.2 注射器、量筒、烧杯 3.1.3 显微镜
3.2 项目与步骤
3.2.1 酸度:取本品约50ml ,置100ml 烧杯中,按PH 值测定法(SOP-QC-312-00)测定,应为
4.5~7.0范围内为符合规定。
3.2.2 最低装量检查法:取供试品5个按最低装量检查法(SOP-QC-332-00)测定,读出每个容器内容物的装量并求出其平均装量,均应符合规定,如有1个容器装量不符合规定,则另取5个,应全部符合规定。
3.2.3 颗粒细度:照滴眼液颗粒细度检查细则和判断标准的规定检查,见(SOP-QC-342-00)应符合规定。
4 含量测定
4.1 试剂与仪器
4.1.1 容量瓶(100ml)、烧杯(100ml) 4.1.2 无水乙醇
4.1.3 紫外分光光度计 4.1.4 移液管
4.2 检验与步骤: 取本品摇匀,精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml ,置另一100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(SOP-QC-301-00),在741nm 的波长处测定吸收度,按C 23H 32O 6的吸收系数(E %11cm )为395计算即得。按下式计算本品,含醋酸氢化可的松(C 23H 32O 6)应为标示量的90.00~110.0%。 计算: C% = %100%
51002%1100100⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯E A 式中: A :为样品的吸收度;
E :为吸收系数;
C :为样品的百分含量。
5 规格 :3ml :15mg ;