BIOBASE生物安全柜sop
BSC-1100ⅡB2-X和1500B2安全柜产品使用说明书
BSC-1100ⅡB2-X / BSC-1500ⅡB2-X Ⅱ级生物安全柜使用说明书济南鑫贝西生物技术有限公司1. 适用范围 (3)2. 技术参数 (4)3. 性能指标 (4)4. 产品特点 (5)5. 结构组成 (7)6. 安装及使用说明 (10)7. 保养及常见故障分析 (13)8. 消毒的方法和步骤 (16)9. 注意事项 (19)10. 标签说明 (20)11. 保修承诺 (21)附录A 线路图 (22)附录B 气流模式图及保护区域 (23)附录C BSC-1100ⅡB2-X装箱清单 (24)附录D BSC-1500ⅡB2-X装箱清单 (26)尊敬的用户:欢迎您选购BIOBASE生物安全柜,谨在此致谢!Ⅱ级生物安全柜作用在于保护操作者、实验室环境及实验材料,当操作者在进行原始培养物、菌毒株或使用带有传染性的实验材料时,使之避免接触传染性气溶胶或溅出物。
生物安全柜是微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等实验室必备设备,特别是操作者需要采取保护措施的场合,如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘安全的工作环境。
衷心希望我们的产品能为您的工作带来最大的帮助。
为了使您对生物安全柜有更多的了解,使用前请您务必认真仔细阅读说明书。
本说明书的内容对您安全、正确的使用本机器非常重要!在熟读说明书以后,为了便于随时查阅,请将本说明书保管于容易使用的地方。
1.适用范围Ⅱ级生物安全柜是一种保护人员、产品和环境的负压过滤通风柜,向内气流的前开口对人员起到保护作用,垂直向下的HEPA(ULPA)过滤层状气流可保护产品,污染的气流经过HEPA(ULPA)过滤器过滤后可保护环境。
它用于进行以微量挥发性有毒化学药品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验时,必须连接功能合适的排气罩。
工作环境:(1) 仅适用于室内;(2) 环境温度:15℃~35℃;(3) 相对湿度:≤75%;(4) 大气压力范围:70 kPa~106 kPa;2.技术参数本产品属于II级B2型生物安全柜,其完全符合中华人民共和国医药行业标准YY 0569-2011《II 级生物安全柜》要求,基本技术参数如下:注:(1) 电源消耗功率包括操作区负载的功率(负载不能超过500W);(2) 本公司保留对产品的设计更改权,产品如有设计更改,恕不另行通知。
生物安全柜的SOP文件(可编辑修改演讲稿)
REPORTING
XX DESIGN
国家相关法规政策解读
《生物安全法》
01
明确生物安全柜的生产、销售、使用等各环节的法律责任和要
求。
《医疗器械监督管理条例》
02
针对医疗器械(包括生物安全柜)的监管政策,包括注册、备
案、生产、经营、使用等方面的规定。
其他相关政策
03
如环保政策、科技政策等,对生物安全柜的研发、生产和应用
清洁与消毒
定期对生物安全柜进行彻底的 清洁和消毒,以消除潜在的污 染源。
校准与验证
每年进行一次校准和验证,确 保设备的准确性和可靠性。
故障排查与修复指南
故障识别
当设备出现异常或故障时,首先识别问题的性质和可能的原因。
排查步骤
按照设备手册提供的排查步骤,逐步检查相关部件和系统,找出故障 点。
修复措施
生物安全柜的SOP文
件(可编辑修改演讲稿
)
汇报人:
2024-01-28
REPORTING
• 生物安全柜概述 • SOP文件介绍 • 生物安全柜操作规范 • 设备维护与保养要求 • 人员培训与考核标准 • 法规遵从与监管要求
目录
PART 01
生物安全柜概述
REPORTING
XX DESIGN
定义与功能
生物安全柜SOP文件内容
生物安全柜操作前准备
包括检查设备状态、准备实验物品、 穿戴个人防护用品等步骤和要求。
生物安全柜操作后维护
包括设备清洁、消毒、维护等步骤和 要求,确保生物安全柜的长期使用效 果。
生物安全柜操作过程
详细描述生物安全柜的标准操作流程 ,包括开启、使用、关闭等步骤,以 及注意事项和应急处理措施。
BIOBASE-Ⅱ-B2型生物安全柜的标准操作程序
BIOBASE BSC-1500ⅡA2-X型生物安全柜的标准操作程序【目的】对操作人员、操作对象及环境的安全保护。
【适用范围】用于各种微生物实验的操作。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。
【使用环境】温度:25±10℃相对湿度:≤75%(30℃)大气压力:70-106kPa电源:AC220V±10%,50H z±1H z【性能指标】1.生物安全性符合美国YY0569-2005《生物安全柜》标准的规定。
人员保护:微生物菌落数≤5CFU产品保护:微生物菌落数≤5CFU交叉污染保护:微生物菌落数≤2CFU2.气道密闭性箱体在承受500Pa压力条件下,保持30分钟后气压不低于450Pa3.风速下降气流流速:≥0.25~0.50m/s流入气流流速:≥0.5m/s(如35表示操作区平均垂直下降风速为0.35m/s;62表示平均吸入口风速为0.62m/s)4.洁净度等级可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.01%不可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.005%5.振动幅值频率10Hz和10kHz之间的振动净振幅不超过5um(rms)6.噪声噪声≤67dB(A)7.照明:安全柜平均照度不小于650Lx,每个照度实测值不小于430lx8.紫外线:30W×19.压差显示VFD显示屏压差显示的数字表示过滤器的压力损失,其压差传感器的误差≤5%。
(如078Pa 表示DW送风过滤器的压差)10.机械性能设计与结构能抗外力引起的翻倒或变形,装置的台面应能承受23kg的压力而无明显下沉、弯曲等变形。
11.电绝缘泄漏电流:≤0.1Ω接地电阻:≤10mA耐压:1990V直流电压一分钟不击穿12.电源消耗功率:≤850V13.水槽容量:无14.遥控器功能和面板显示POWER电源SUB预约INSTALL TIMER 定时CONFIRM 确认CANAEL 取消+调大-调小WIND MACHINE 风机UV 消毒LIGHT 照明SOCKET 插座E/D排/送风压显示转换UP玻璃门上升DOWN玻璃门下降【循环风比例】半排【使用说明】1.打开转换开关,置于1位置时即接通了装备的总电源,0位置为关机状态,1位置为用户操作状态。
医疗器械公司 BSC-1100IIA2-X生物安全柜使用、清洁、维护和维修SOP
BSC-1100ⅡA2-X生物安全柜使用、清洁、维护和维修SOP1.目的:建立BSC-1100IIA2-X生物安全柜的使用、清洁、维护和维修SOP,以规范其操作。
2.范围:适用于设备操作者对BSC-1100IIA2-X生物安全柜的使用、清洁、维护和维修。
3.职责:3.1 检验员:按该SOP进行使用、清洁和维护。
3.2 设备机修员:按该SOP进行维护和维修。
3.3 质量部经理:监督检查本程序的执行情况。
4.内容:4.1适用范围II级A2级型安全柜具有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
工作环境:(1)仅适用于室内;(2)环境温度:15~35℃;(3)相对温度:≤75%;(4)大气压力范围:70KPa~106KPa。
4.2技术参数4.3性能指标4.3.1生物安全性能人员安全性,用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应小于1×105;产品保护,微生物菌落数≤5个;交叉污染保护,微生物菌落数≤2个。
4.3.2柜体防泄露安全柜加压到500Pa,保持30min后气压不低于450Pa。
4.3.3高效过滤器完整性可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.01%。
4.3.4振动幅值频率10Hz和10KHz之间的振动净振幅不超过5um(rms)。
4.3.5照度平均不小于650lx,每个照度实测值不小于430lx。
4.3.6机械性能安全柜的设计与结构能抗外力引起的翻倒或变形、抗工作台面负载所引起的向下弯曲、抗工作负荷的倾翻。
工作台面中心加载23kg压力后,工作台面不产生永久变形。
4.3.7电器性能耐压:电压值5s内上升至1390V交流电压时,保持5s不击穿。
接地电阻≤0.1Ω。
4.4结构组成4.4.1结构组成图4.4.2前玻璃门驱动系统前玻璃门驱动系统由门电机、前玻璃门、牵引机构、限位开关等组成。
4.4.3空气过滤系统空气过滤系统是保证本设备性能最主要的系统。
SOP 生物安全柜操作规程
BSC-1300-Ⅱ-A2生物安全柜操作规程1 目的规范生物安全柜(BSC-1300-Ⅱ-A2)的使用操作,保证正常使用。
2 范围适用于生物安全柜(BSC-1300-Ⅱ-A2)的操作。
3 职责使用操作人员严格按此规程操作。
4 内容4.1 使用前准备:4.1.1 相关的检验人员应经过培训考核后才能上岗。
相关人员应熟悉生物安全柜的操作技能并了解相应的生物样品出现溅洒、破碎、方法不当的情况下的采取的应急措施。
4.1.2 生物安全柜在相关专业技术人员指导下安装后,应首先检查各个部位是否存在异常,在开机前应进行彻底的清洁工作。
4.1.3 使用前应检查电源插头是否已插入插座,照明灯是否亮,风机是否运转正常,紫外灯是否正常。
4.2 使用过程4.2.1 生物安全柜的自净,在工作前应先打开紫外灯和风机,工作30分钟后再开始作业。
4.2.2 开始工作时应着净化服,并配戴手套。
在将生物材料移入生物安全柜前应对其表面进行去污处理。
柜内放置的仪器和材料必须保持在最低数量。
静压箱后部的空气循环不得受阻。
4.2.3 操作时手不应将手臂来回伸进出柜子,以免干扰气流。
操作手后方的活动要达到最少。
4.2.4 柜内所有的工作要在工作面的中部或后部进行,并能从观察面板中看到。
4.3 注意事项:4.3.1工作时,安全柜前脸的玻璃观察窗不得在安全柜处使用状态时打开。
也不要将移门移过安全线高度(200mm 处),以免引起气流不能平衡。
若超过200mm处,则会报警。
4.3.2 其它器具的使用应不得妨碍安全柜内的气流;不得妨碍作业的安全性,不得将本生灯移入安全柜内。
4.3.3 前送风格栅不得被便签、滴管、或其他材料堵住,否则会干扰气流从而可能使材料受到污染,使人员处在暴露状态。
4.3.4 应在每次工作完成后及一天结束时,使用合适的消毒剂清洁安全柜的表面。
在生物安全柜内使用的废弃的生物材料不得抛弃,应进行适当处理(如杀菌消毒处理)后,袋装交由专业的有资质的相关单位处理,并做好记录。
实验室生物安全通用要求 SOP文件
实验室生物安全通用要求 SOP文件1 范围本标准规定了生物安全管理和实验室的建设原则,同时,还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。
本标准为最低要求, 此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准:2.1 生物因子biological agents一切和生物活性物质。
2.2 病原体pathogens可使人、动物或植物致病的生物因子。
2.3 危险废弃物hazardous waste有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。
2.4 危害risk伤害发生的概率及其严重性的综合。
2.5 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.6 生物安全biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
2.7 高效空气过滤器high efficiency particulate air filter (HEPA)通常以滤除≥0.3μm 微粒为目的,滤除效率符合相关要求的过滤器。
2.8 安全罩safety hood置于实验室工作台或设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的暴露危险。
2.9 生物安全柜biological safety cabinet(BSC)负压过滤排风柜。
防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。
2.10 个人防护装备personal protective equipment(PPE)用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。
2.11 实验室分区laboratory area按照生物因子污染概率的大小,实验室可进行合理的分区。
2.12 缓冲间buffer room设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室,具有通风系统,其两个门具有互锁功能,且不能同时处于开启状态。
实验室生物安全程序化文件及SOP
慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则(程序文件及SOP)1.生物安全管理体系1.1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人:医院院长生物安全办公室:检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线:1.2生物安全管理机构生物安全负责人:医院院长生物安全委员会委员:医院主管院长,主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人:检验科主任实验室生物安全管理员:各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室:设在检验科办公室内,主任:检验科主任成员:各专业安全员1.3职责1.3.1生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。
生物安全负责人的主要职责是:◆负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。
◆定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
◆批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
◆保持与生物安全办公室的联系。
1.3.2实验室生物安全责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是:◆全面负责本实验室生物安全工作。
◆决定并授权进入本实验室的工作人员。
◆监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
◆任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。
◆负责制定和实施实验室应急处置预案。
◆负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。
◆负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。
1.3.3实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是:◆负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。
◆就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。
◆纠正违反生物安全操作规程的行为。
◆在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。
◆检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。
◆检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
实验室生物安全程序化文件和SOP
离心时使用密封转子或杯
进行规范的微生物操作
吞咽;口腔吸入、吃、喝、在实验室里抽烟
通过以下方式防止经吞咽产生的暴露:
不在实验室内吃、喝或吸烟
始终使用手工吸液
进行规范的微生物操作
经皮:被感染过的锐器刺伤完好或破损皮肤、
动物叮咬、抓伤、湿疹
通过以下方式防止皮肤破损:
用塑料制品代替玻璃制品
定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
保持与生物安全办公室的联系。
1.3.2实验室生物安全责任人
各专业实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是:
全面负责本实验室生物安全工作。
决定并授权进入本实验室的工作人员。
监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
Inhalation:
Breathing in respirable sized aerosols (<5µm), centrifuge leaks, spills, pipetting, etc.
Percutaneous:
Through intact or non-intact skin via needlestick, puncture with contaminated sharp object, animal scratch or bite, through wounds abrasions, or eczema.
目前实验室内开展的病原体检测的范围为:
病毒名称
危害程度分类
未经培养的感染材料的操作
英文名
中文名
分类学地位
Hepatitis A virus
血培养操作规程
血培养检测规范化操作(世上最全基本操作流程)2016-08-22来源:南方检验医学网阅读: 1291次【字号:大中小】导读:一、血培养检测采血指征:对入院的危重患者未进行系统性抗生素治疗前,应及时进行血液培养,患者出现以下体征时可作为采集血培养的重要指征: 1.发热(38℃)或低温(36℃)。
2.寒战。
3.白细胞增多(1010 9/L,特别有核左移未成熟的或带状的白细胞一、血培养检测采血指征:对入院的危重患者未进行系统性抗生素治疗前,应及时进行血液培养,患者出现以下体征时可作为采集血培养的重要指征:1.发热(≥38℃)或低温(≤36℃)。
2.寒战。
3.白细胞增多(〉10×10 9/L,特别有“核左移”未成熟的或带状的白细胞增多。
4.粒细胞减少(成熟的多核白细胞〈1×10 9/L)。
5.血小板减少。
6.皮肤粘膜出血.7.昏迷。
8.多器官衰竭。
或同时具备上述几种体征时应采血培养。
在评估可疑新生儿败血症时,除发热或低烧外,很少培养出细菌,应该补充尿液和脑脊液培养.肺炎链球菌与流感嗜血杆菌菌血症的患儿(特别是2岁以下的幼儿)一般多见于门诊,常伴有明显发热(≥38。
5℃)和白细胞增多(≥20×109/L).老年菌血症患者,可能不发热或不低热,如伴有身体不适,肌痛或中风可能是感染性心内膜炎的重要指征.血培养检测皮肤消毒程序:血培养为防止皮肤寄生菌污染,可使用消毒剂(碘酊或碘伏)对皮肤进行严格仔细的消毒处理,最大限度地减低皮肤污染。
感染性心内膜炎,特别是心脏瓣膜修复术的感染,可能由皮肤寄生的微生物引起(例如:表皮葡萄球菌或棒杆菌属).因此,在采集过程中血培养的污染一定要减小至最低程度.用做培养的血液均不应该在静脉或动脉的导管中抽取,除非静脉穿刺无法得到血液或用来评价与导管感染相关性指标。
如果抽取了导管血,也应同时在其他部位穿刺获取非导管内静脉血液进行血培养。
皮肤消毒严格按以下步骤进行:1.首先用70%酒精擦拭静脉穿刺部位待30秒钟以上。
实验室生物安全管理规定sop
一1. 实验室门宜带锁、可自动关闭;2. 每个实验室均设置洗手池,宜设置在靠近出口处;3. 实验室围护结构内表面应易于清洁,不适宜用地毯。
地面应防滑、无缝隙;4. 实验台表面应能防水,耐酸碱、耐有机溶剂、耐热,耐用于消毒的相关化学物质;5. 实验室中的家具应牢固。
各种家具与设备之间应保持一定间隙,以易于清洁。
实验室使用的椅子与其它器具,应覆盖易于清洗的非织物;6. 应设置实施各种消毒方法的设施,如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理.7. 应有专门放置生物废弃物的容器。
8. 应设置洗眼装置。
9. 实验室出口应有发光指示标志。
10. 实验室应有可开启的窗户,应设置纱窗。
实验室生物安全管理规定彭泽县中医院检验科实验室生物安全管理规定 文件编号:PZFB SWAQ-001 共2页11. 实验室宜有不少于每小时3~4次的通风换气次数。
12. 安装生物安全柜时,注意房间的通风与排风,不会导致生物安全柜超出正常参数运行。
生物安全柜应远离门、远离能打开的窗,远离行走区,远离其他可能引起风压混乱的设备,保证生物安全柜气流参数在有效范围内。
二. 实验室安全设备与个体防护1、实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用,以二级以上(含二级)生物安全柜为宜。
2、当必须在生物安全柜外处理微生物时,需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。
3、在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。
人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、门房)时,防护服必须留在实验室。
防护服可以在实验室内处理,也可以在洗衣房中洗涤,但不能带回家中。
4、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时,需戴手套。
当检测工作结束时或手套破损时,应摘除手套。
一次性手套不用清洗、不能重复使用。
戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、等),也不宜到实验室外。
脱掉手套后,要洗手。
5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行,并使用个体防护设备。
BIOBASE生物安全柜sop
生物安全柜使用标准操作程序【目的】规范生物安全柜的操作与维护工作,确保仪器正常运作,以保障工作人员的安全。
【适用人员】临床微生物实验室检验人员。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。
【内容】1.操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免双臂频繁穿过气幕破坏气流;并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。
2.打开风机5~10分钟,待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。
将双臂缓缓伸入安全柜内,至少静止1分钟,使柜内气流稳定后再进行操作。
3.安全柜内不放与本次实验无关的物品。
柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开,操作过程中物品取用方便,且三区之间无交叉。
物品应尽量靠后放置,但不得挡住气道口,以免干扰气流正常流动。
4.操作时应按照从清洁区到污染区进行,以避免交叉污染。
为防可能溅出的液滴,可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布,但不能覆盖住安全柜格栅。
5.柜内操作期间,严禁使用酒精灯等明火,以避免产生的热量产生气流,干扰柜内气流稳定;且明火可能损坏HEPA滤器。
6.工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门,以防止安全柜内气流不稳定。
7.在实验操作时,不可打开玻璃视窗,应保证操作者脸部在工作窗口之上。
在柜内操作时动作应轻柔、舒缓,防止影响柜内气流。
8.安全柜应定期进行检测与保养,以保证其正常工作。
工作中一旦发现安全柜工作异常,应立即停止工作,采取相应处理措施,并通知相关人员。
9.工作完全后,关闭玻璃窗,保持风机继续运转10~15分钟,同时打开紫外灯,照射30分钟。
10.柜内使用的物品应在消毒后再取出,以防止将病原微生物带出而污染环境11.遥控器的使用:预约开机:1)、只有打开电源锁后,按下电源键(power)前,预约功能才有效。
即打开电源锁后,首先按下预约键(sub),接着通过调大(+)、调小(-)键确定时间的分位(88:88右边第一个),按确认键(confirm)确认,接着再通过增大(+)、减少键(-)调整十分位(右边第二个),按确认键(confirm)确认。
生物安全柜
生物安全柜BIOBASE生物安全柜通过符合NSF49-1992标准。
生物安全柜按照NSF49号标准分类:A、B1、B2、B3(A2)四型。
A型:70%气体循环,30%气体排放室内;B1型:30%气体循环,70%气体由管道排放至废气通道;B2型:0%气体循环,100%气体由管道排放至废气通道;B3(A2)型:70%气体循环,30%气体由管道排放至废气通道注:(在新的NSF49标准中,B3由A2型代替)BIOBASE生物安全柜产品特点:1、生物安全柜采用三面负压,即:整个装置的左右及后部墙体均为负压风道,使工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离,同时工作区被负压包围,保证样品不发生泄漏。
2、箱体部分采用1.5mm厚的冷轧钢板,增强了结构强度,箱体表面静电喷涂,整个装置更加稳重,实际振动半峰值≤3um。
3、控制面板采用触摸式开关,人性化设计,机器外型美观,易于操作。
4、配备数字式压差表和电子报警系统。
5、工作区台面及装置内侧为不锈钢材质,美观耐腐。
6、采用浮阀式减振设计,噪音底,噪音级别高于国家环保标准。
7、超高效过滤器适合过滤空气中的微粒、烟雾和微生物等。
BIOBASE各型生物安全柜,其采用的进口超高效过滤器(ULPA)的过滤效率超过99.999 % ( 0.1-0.2μm DOP ),使工作空间洁净度达到100级。
8、免维护设计,平均无故障工作时间大于20000小时。
使用环境1、使用温度范围;10-30℃2、相对湿度;85%以下[25℃]3、大气压力;80-105Pa主要性能指标过滤器的实际工作状态压力损失80-170Pa。
1、生物安全性能:人员安全性,微生物菌落数≤4个产品安全性,微生物菌落数≤4个交叉感染,微生物菌落数≤2个2、气道密闭性装置的气道在承受600Pa的压力下,其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。
◆风速平均风速:≥0.3-0.5m/s吸入口风速:>0.6m/s3、洁净等级100级,既每IL空气中对≥0.5u m颗粒的含尘量≤0.35个4、噪音台面高度,距离前窗200mm并向上400mm处,在环境噪音为55Db的条件下,四个方向算术平均直≤65Db(A)5、照明:≥300LX6、前窗玻璃:钢化、防紫外线7、紫外线强度:≥60uw/cm28、压差显示(30/2)位液晶显示,美国GE压差传感器。
艾滋病筛查实验室标准操作程序(SOP)
标准操作程序(SOP)艾滋病筛查实验室宾县人民医院艾滋病实验室标准操作程序(SOP)目录BXYY_AIDS_SOP001 抽血标准操作程序BXYY_AIDS_SOP002 酒精棉球的制备BXYY_AIDS_SOP003 样品接收登记处理程序BXYY_AIDS_SOP004 检测结果报告程序BXYY_AIDS_SOP005 HIV抗体筛查检测程序BXYY_AIDS_SOP006 废弃物处置和实验室消毒程序BXYY_AIDS_SOP007 检测数据的记录与保存程序BXYY_AIDS_SOP008 ELISA法HIV抗体检测操作程序(珠海丽珠)BXYY_AIDS_SOP009 仪器保养维护校准程序BXYY_AIDS_SOP010 微量可调移液器标准操作程序BXYY_AIDS_SOP011 实验室的消毒和处理程序BXYY_AIDS_SOP012 实验室质量控制程序BXYY_AIDS_SOP013 保密程序BXYY_AIDS_SOP014 实验室意外和事故处理程序BXYY_AIDS_SOP015 实验室安全防护程序BXYY_AIDS_SOP016 ELISA法HIV抗体检测操作程序(上海科华)BXYY_AIDS_SOP017 酶标仪标准操作程序(Anthos 2010)BXYY_AIDS_SOP018 自动洗板机标准操作程序(Anthos Fluido)BXYY_AIDS_SOP019 生物安全柜标准操作程序(Biobase BSC-1500ⅡA2)BXYY_AIDS_SOP020人类免疫缺陷病毒抗体操作程序(胶体金法)说明:1、《艾滋病实验室标准操作程序(SOP)》由各岗位工作人员起草,实验室主任审定,并定期修订。
2、修订应该在实验室主任领导下进行,每年至少修订1次。
3、日常工作中,工作人员有义务随时发现并报告SOP文件中的不足和错误,实验室主任组织调查核实后负责修订。
4、所有实验室各岗位工作人员要在SOP文件上签名,表示已经阅读并掌握了有关内容。
BIOBASE生物安全柜操作
BIOBASE生物安全柜简易操作流程
1、打开仪器电源锁(钥匙),按下控制面板电源键;
2、按下紫外灯键,消毒30min后关闭;
3、打开照明灯,长按↑,玻璃门升到安全高度位置将自动停止,松开↑,打开风机,即可进入正常使用状态;
4、工作完成后,长按风机按键,长按↓玻璃门降到底端自动停止,松开↓,打开紫外灯,消毒30min后关闭;
5、消毒完成后关闭仪器开关,关上仪器电源;
6、脚踏板可控制玻璃门上升和下降;
7、按键插座键,控制备用插座通断,最大允许功率为500W;注意:仪器开始使用后,必须去掉玻璃门底端的白色皮垫。
生物安全柜SOP
5.3滤膜一般两年更换一次,但具体更换频率需根据各实验室使用频率来决定。
6.0支持性文件
6.1《生物安全柜使用记录》
6.2上海力新HFsafe-1200 ClassⅡ,TypeA2使用说明书。
文件名称:生物安全柜操作规程
作业指导书
文件编号:/ M-1-AXBK-2008-10
文件名称:上海力申HFsafe-1200
ClassⅡ,TypeA2生物安全柜操作规程第1页共1页源自第1版第0次修订1目的
规范生物安全柜操作方法,确保生物安全柜的正确使用,保证达到要求的生物安全,保证。
2适用范围
适用于生物安全实验室内的生物安全操作。
4.4每次尽量只放入该次实验的所需的物品,每一实验步骤完成之后,均应清理台面。
4.5使用完毕,用酒精擦拭工作台面后,待其抽风10-15分钟后,将移门拉到底,关掉风机开关和照明开关,然后打开紫外灯进行消毒。
4.620-30分钟后,关掉紫外灯,断开电源。
5.注意事项及维护
5.1本设备应安装在各级净化实验室或密封空调实验室内,安装地点应远离高速尘源和震源。建议安全柜四周至少留四英寸,以保证良好的通风条件。
3职责
3.1检测人员执行本规程。
3.2监督员负责规程执行情况的检查和监督。
3.3科室主任负责对违规情况进行查处,并进行跟踪纠正。
4工作程序
4.1使用前先确保工作台面水平,接通电源,检查电压表上电压是否与合格证相符。4.2用酒精擦拭工作台面消毒后再打开紫外灯消毒,时间自己控制,水阀或气阀先关上。
4.3一段时间后,关掉紫外灯,打开风机开关和照明开关,将移门拉到合适的位置,让风机稳定运行15分钟后即可工作。
BSC-1100ⅡB2-X和1500B2安全柜产品使用说明书
BSC-1100 n B2-X / BSC-1500 n B2-XII级生物安全柜使用说明书济南鑫贝西生物技术有限公司目录1. 适用范围 (3)2. 技术参数 (4)3. 性能指标 (4)4. 产品特点 (5)5. 结构组成 (7)6. 安装及使用说明 (10)7. 保养及常见故障分析 (13)8. 消毒的方法和步骤 (16)9.注意事项 (19)10.标签说明 (20)11.保修承诺 (21)附录A 线路图 (22)附录B 气流模式图及保护区域. (23)附录C BSC-1100 n B2-X装箱清单 (24)附录D BSC-1500 n B2-X装箱清单 (26)前言尊敬的用户:欢迎您选购BIOBASE生物安全柜,谨在此致谢!n级生物安全柜作用在于保护操作者、实验室环境及实验材料,当操作者在进行原始培养物、菌毒株或使用带有传染性的实验材料时,使之避免接触传染性气溶胶或溅出物。
生物安全柜是微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等实验室必备设备,特别是操作者需要采取保护措施的场合,如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘安全的工作环境。
衷心希望我们的产品能为您的工作带来最大的帮助。
为了使您对生物安全柜有更多的了解,使用前请您务必认真仔细阅读说明书。
本说明书的内容对您安全、正确的使用本机器非常重要!在熟读说明书以后,为了便于随时查阅,请将本说明书保管于容易使用的地方。
n级生物安全柜是一种保护人员、产品和环境的负压过滤通风柜,向内气流的前开口对人员起到保护作用,垂直向下的HEPA(ULPA过滤层状气流可保护产品,污染的气流经过HEPA(ULPA过滤器过滤后可保护环境。
它用于进行以微量挥发性有毒化学药品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验时,必须连接功能合适的排气罩。
工作环境:(1) 仅适用于室内;环境温度:15C〜35C;(2)相对湿度:W 75%(3)(4) 大气压力范围:70 kPa〜106 kPa;本产品属于II级B2型生物安全柜,其完全符合中华人民共和国医药行业标准YY0569-2011《II 级生物安全柜》要求,基本技术参数如下:注:(1)电源消耗功率包括操作区负载的功率(负载不能超过500W;(2)本公司保留对产品的设计更改权,产品如有设计更改,恕不另行通知。
CBJY-PCR-SOP-012BSC-1500ⅡB2-X生物安全柜标准操作规程
1.目的 Objective
保证工作人员正确使用,维护生物安全柜,确保洁净无污染。
2.范围 Scope
标本制备区的BSC-1500ⅡB2-X生物安全柜。
3.程序细则
3.1操作步骤
3.1.1 检查电源电压是否匹配后,接通电源。
3.1.2 将开机钥匙由“0”转至“1”,按电源开关按钮,打开紫外灯消毒30分钟。
3.1.3 将电动门底边升降至距操作台面高20cm处,将实验用品放置在柜内,打开风机,运行30分钟后才能正常进行柜内实验操作。
3.1.4 操作后即刻清理台面,处理废弃物。
3.1.5用75%的酒精擦拭工作台面。
3.1.6 打开紫外线灯消毒30分钟,关机。
3.2 维护保养
3.2.1日维护
3.2.1.1 操作前打开紫外灯消毒30分。
3.2.1.2 打开风机运行30分钟。
3.2.1.3 操作后清洁操作台面和仪器内壁。
3.2.1.4 打开紫外灯消毒30分钟。
3.2.1.5 检查仪器运行是否正常。
3.2.2 月维护:每月清洁玻璃门和外表面,监测一次紫外灯强度。
3.2.3 年维护
3.2.3.1检查前玻璃门驱动装置的松紧度。
3.2.3.2 检查紫外灯管和照明灯管。
3.2.3.3 每年对生物安全柜的关键参数校准一次。
4.引用文件及表格
4.1 CBJY-PCR--SOP-012-1《生物安全柜使用维护记录表》。
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生物安全柜使用标准操作程序
【目的】
规范生物安全柜的操作与维护工作,确保仪器正常运作,以保障工 作人员的安全。
【适用人员】
临床微生物实验室检验人员。
【该 SOP 变动程序】
本标准操作程序的改动,可由任一使用本 SOP 的工作人员提出,并 报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。
【内容】
1.操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免双臂频繁 穿过气幕破坏气流;并且在移入前用 70%酒精擦拭表面消毒,以去 除污染。
2.打开风机 5~10 分钟,待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验 操作。
将双臂缓缓伸入安全柜内,至少静止 1 分钟,使柜内气流稳 定后再进行操作。
3.安全柜内不放与本次实验无关的物品。
柜内物品摆放应做到清洁 区、半污染区与污染区基本分开,操作过程中物品取用方便,且三 区之间无交叉。
物品应尽量靠后放置,但不得挡住气道口,以免干 扰气流正常流动。
4.操作时应按照从清洁区到污染区进行,以避免交叉污染。
为防可 能溅出的液滴,可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布,但 不能覆盖住安全柜格栅。
5.柜内操作期间,严禁使用酒精灯等明火,以避免产生的热量产生 气流,干扰柜内气流稳定;且明火可能损坏 HEPA 滤器。
6.工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门,以防止安全柜 内气流不稳定。
7.在实验操作时,不可打开玻璃视窗,应保证操作者脸部在工作窗
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口之上。
在柜内操作时动作应轻柔、舒缓,防止影响柜内气流。
8.安全柜应定期进行检测与保养,以保证其正常工作。
工作中一旦 发现安全柜工作异常,应立即停止工作,采取相应处理措施,并通 知相关人员。
9.工作完全后,关闭玻璃窗,保持风机继续运转 10~15 分钟,同时 打开紫外灯,照射 30 分钟。
10.柜内使用的物品应在消毒后再取出,以防止将病原微生物带出而 污染环境
11.遥控器的使用: 预约开机:
1)、只有打开电源锁后,按下电源键(power )前,预约功能才有效。
即打开电源锁后,首先按下预约键(sub),接着通过调大(+)、调小(-) 键确定时间的分位(88:88 右边第一个),按确认键(confirm )确认, 接着再通过增大(+)、减少键(-)调整十分位(右边第二个),按确认 键(confirm )确认。
同样的方法设定小时位(右边第三个)和 10 小时 位(左边第一个)。
每次预约都要按 4 次确认键(confirm )。
2)、时间确认后,通过功能键(遥控器上都有)选定功能,相应的 功能指示灯亮。
3)、按电源键(power )启动预约功能。
这时,预约时间开始倒计时, 当预约时间到了以后,对应的功能启动。
定时关机:
1)、按下定时键(Install Timer),再通过调大(+)、调小键(-)、确认键 (Confirm)确定时间的分位(与预约开机相同),按确认键(Confirm ) 确认,接着再通过增大(+)、减少键(-)调整十分位,按确认键
( Confirm)确认。
同样的方法设定小时的个位和小时的十位(方法如 同预约)。
2)、当第 4 次按下确认键(Confirm)后,即确认时间最高位 后,定时开始,时间开始倒计时,当时间到后,关闭所有功能,设 备处于待机状态。
在正常使用过程中,照明(LIGHT )、插座(SOCKET )、风机
(WM )、消毒(KG )按键一次启动相应功能,再按一次则取消启 动该功能。
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维护保养
1.每日维护
1)安全柜的内表面应在每次使用前与使用后进行去污处理。
要
用消毒剂擦拭工作台表面及内壁面,使用的消毒剂应能杀死柜内可
能存在的所有微生物。
一天工作结束时,应进行最后表面去污处理,
即对工作台、各个侧面、背面及玻璃的里面进行全面擦拭。
可以使 用漂白粉液或 70%酒精,这种对目标生物有效的消毒剂。
如使用漂
白粉液这种有腐蚀性的消毒剂,则要用灭菌水进行二次擦拭。
建议
工作柜在清洁、消毒时处在工作状态。
如果其未处在工作状态,则 应运行 5 分钟,以便在安全柜关闭前将其中的气体清除掉。
2)检查警报并检测基本气流
2.每周维护
1)用 70%的酒精(其他杀菌剂视使用的材料而定)彻底对排水 槽进行清洗
2)检查俘获纸孔处的残留物质
3.每月维护
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1)用湿布对安全柜外部表面进行擦拭,尤其是安全柜的前面和 上部,把堆积的灰尘打扫干净。
2)检查所有的维护配件的合理使用情况。
3)上述每日工作中的条目
4.每季维护
1)检查安全柜的任何物理异常或故障。
检查荧光显像管确保它 们工作正常
2)当不锈钢上表面有难以去除的斑点时,可以使用
MEK (methyl-ethyl-ketone )。
使用 WEK 后,快速用清水和液体清洁
剂冲洗不锈钢板,并且用聚亚安酯布或者海绵进行擦拭。
定期清洁 不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。
5.每年维护
1)具备资格的认证技术人员对安全柜进行性能认证。
2)更换紫外灯
3)上述的每季维护
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