贝伐珠单抗注意事项

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安维汀(贝伐珠单抗)是重组的人源化单克隆抗体,由瑞士罗氏研发生产,于近日在国内上市。安维汀能与肿瘤血管内皮生长因子(VEGF)结合,使其不能刺激血管生长,从而使肿瘤生长所需的血液、氧气和其他营养被阻断,阻止它们的生长或向身体其他部位蔓延,终实现抗癌的作用。

由于安维汀良好的抑制肿瘤血管生长特性,目前已经在美国、欧盟等地批准用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌等疾病的治疗。

安维汀适应症

安维汀在大陆获批的适应症是:

贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗

其他国家/地区的适应症:

与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌

与紫杉醇、多西他赛联合治疗转移性乳腺癌

与含铂化疗方案联用治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(鳞型除外)

与干扰素-2α治疗晚期和/或转移性肾细胞癌

单药治疗曾经治疗过、继而出现疾病进展的多形性胶质母细胞瘤

给药剂量(其他国家/地区)

结直肠癌:5mg/kg或10 mg/kg,每隔2周给药一次;或7.5 mg/kg或15mg/kg,每隔三周一次

乳腺癌:10 mg/kg,每隔2周给药一次;或15 mg/kg,每隔3周给药一次

肺癌:7.5 mg/kg或15 mg/kg,每隔3周一次,联合含铂化疗方案共6个周期,然后单药治疗

肾细胞癌:10 mg/kg,每隔2周一次

多形性胶质母细胞瘤:10 mg/kg,每隔2周一次

给药方法:

(1)不能将贝伐珠单抗注射液与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药

(2)不能采用静脉内推注或注射(Bolus)。

(3)贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。

首次静脉输注时间需持续90分钟以上。

其后的输注:如果次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟;如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。

建议首次输注应在化疗药物之后,之后的输注可以再化疗药物之前或之后

(4)抽取所需的贝伐珠单抗,贝伐珠单抗溶液的终浓度应该保持在

1.4~16.5mg/ml之间。建议稀释到总体积为100ml的0.9%氯化钠注射液(5)因为产品未含防腐剂,所以小瓶中所有剩余的药品都要丢弃掉。

【注意事项】(1)一旦出现胃肠道穿孔应永久停用。(2)有影响伤口愈合的潜在危险。(3)治疗期间应监测血压,出现需要治疗的严重高血压时应暂停治疗,如果出现难以控制的高血压、高血压危象或高血压脑病时,应永久停用。(4)治疗前及治疗中监测尿蛋白,出现4级蛋白尿(肾病综合征)时应停用。(5)出现严重的动脉血栓事件应永久停用。(6)不用于已有中枢神经转移的患者。(7)曾有使用本品后出血的患者应永久停用。(8)发生充血性心力衰竭的风险增加,用药时应予关注。(9)妊娠期妇女应谨慎使用,哺乳期妇女应停止哺乳。

【不良反应】胃肠道穿孔,出血,动脉血栓,衰弱,腹泻,恶心,疼痛,高血压,蛋白尿,伤口愈合减慢,可逆性后脑白质病综合征(RPLS),肿瘤相关出血,黏膜皮肤出血,血栓栓塞,充血性心力衰竭/心肌病,中性粒细胞减少,白细胞减少。

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