(全面质量管理)质量手册程序文件流程图

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质量管理体系文件(全)

质量管理体系文件(全)1. 引言本文档旨在定义和描述公司的质量管理体系文件。

该体系文件是为确保公司产品和服务的质量、可靠性和一致性而制定的。

2. 质量管理体系概述2.1 目标和范围公司的质量管理体系旨在满足客户的质量要求，提高产品和服务的可靠性，并确保持续改进。

该体系涵盖了组织结构、质量策略、质量目标、质量管理过程等方面。

2.2 术语和定义在本文档中，以下术语和定义适用：•质量管理：通过建立适当的质量管理体系，以实现产品和服务的质量要求和客户满意度。

•质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、工作说明书等。

3. 质量管理体系文件列表以下是质量管理体系文件的列表：1.质量手册2.质量管理程序文件3.质量作业指导书4.质量工作说明书5.审核计划6.管理评审记录7.内部审核报告8.不合格品控制文件9.过程控制文件10.培训记录4. 质量手册质量手册是公司质量管理体系的核心文件，它描述了公司质量管理体系的结构和运作方式。

质量手册中包括以下内容：•公司质量政策和目标•质量管理体系的组织结构•质量管理过程和流程图•质量管理的责任和权力分配•质量管理体系的绩效评价和持续改进质量手册需要定期审查和更新，以确保其与实际情况保持一致。

5. 质量管理程序文件质量管理程序文件是用于指导和控制各项质量管理活动的文件。

它包括了以下方面的内容：•质量管理流程和步骤•质量管理责任分配•质量管理的关键指标和绩效评估方法•不合格品的处理和纠正措施•供应商评估和审核程序质量管理程序文件需要经过验证和批准，并定期进行审查和更新。

6. 质量作业指导书质量作业指导书是为了规范和指导各项质量管理任务的执行，包括了以下方面的内容：•各项质量活动的要求和标准•质量检查和测试方法•不合格品处理程序•质量记录和报告要求质量作业指导书需要确保与质量管理程序文件相一致，并定期进行审查和更新。

7. 质量工作说明书质量工作说明书是为了规范和指导各项质量工作的执行，包括了以下方面的内容：•各项质量工作的具体流程和步骤•质量工作的责任和权限分配•质量工作的关键要求和标准质量工作说明书需要经过验证和批准，并定期进行审查和更新。

2024版全面质量管理QM课件

针对性培训课程开发
根据员工需求和培训目标，设计针对性的培训课程。
结合成人学习特点和实际工作经验，采用多种教学方法和手段，如案例分析、角色扮演、小组讨论等。
注重课程的实用性和可操作性，确保员工能够将所学应用到实际工作中。
激励政策制定及实施效果评估
通过定期考核和绩效评估，对员工的培训成果进行检验和认可。
问题解决与验证
问题预防与持续改进
介绍问题识别与定义的方法和步骤，包括如何明确问题的性质、范围和程度，以及如何确定问题解决的目标和计划。
讲解问题分析与诊断的方法和技巧，包括因果分析、故障树分析、鱼骨图等，以及如何运用这些工具对问题进行深入分析和诊断。
介绍问题解决与验证的方法和步骤，包括如何制定问题解决方案、实施方案并进行效果验证，以及如何对问题解决过程进行总结和反思。
数据处理技巧
讲解数据处理的方法和技巧，包括数据清洗、数据转换、数据归纳和数据分析等，以及如何运用统计软件进行数据处理和分析。
数据可视化展示
介绍数据可视化的方法和工具，包括图表、图像、仪表盘等，以及如何根据需求选择合适的可视化方式展示数据。
统计技术运用指导
01 02
描述性统计分析
讲解描述性统计分析的概念、方法和应用，包括平均数、方差、标准差等统计量的计算和意义，以及如何运用描述性统计分析对数据进行初步描述和解释。
标准化操作流程推广
制定标准操作流程
将改进措施固化为标准操作流程，明确操作规范和要求。
宣传推广
通过培训、宣传等方式，使相关人员了解和掌握标准操作流程。
监督检查
定期对标准操作流程的执行情况进行监督检查，确保流程得到有
效执行。
持续改进文化培育

(全面质量管理)质量手册及程序性文件--ygbx168

质量手册及程序性文件--ygbx168附件一：××××××有限公司生效日期：年月日编制：日期：审核：日期：批准：日期：受控印章：分发号：1附件2151．范围本手册依据ISO9001（2000）质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、开发、生产到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。

2．ISO9001剪裁ISO9001（2000）质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。

3．引用标准3.1ISO9001（2000）质量管理体系要求。

3.2GB/12747-91中华人民共和国国家标准。

4．定义本公司采用的供应链求语与本版标准一致，即供方→组织→顾客。

5.产品本公司设计/开发、生产、销售的产品是：××××××。

6．本公司简介（见总则附件：顺德市××有限公司本公司简介）。

7．本公司质量管理体系文件与ISO9001（2000）质量管理体系要求对照表（见目录附件）。

8．质量管理体系8.1总要求8.1.1本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法：A内部·明确本公司全员的职责和权限（见￥1-MT-06及其对应文件）。

·最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理（￥1-MT-08，￥1-HR-02，￥1-PD-01等）。

·通过下述6个过程达成本本公司的产品实现：产品实现的策划（￥1-PD-02）→与顾客有关的过程（￥1-MS-01，￥1-MT-08→设计和开发控制（￥1-EN-01）→采购（￥1-PU-01）→生产和服务的提供（￥1-PD-03，￥1-MS-01）→监控和测量装置的控制（￥1-QM-03）。

·通过下述5个过程达到本本公司质量管理体系的测量，分析和改进目的：总则（￥1-MT-00）→测量和监控（￥1-MS-01，￥1-QM-01、02）→不合格控制（￥1-QM-06）→数据分析（￥1-QM-07）→持续改进（￥1-MT-11）。

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。

《质量手册》PPT课件

质量管理职责
文件控制程序
1 目的通过对与质量体系运行有关文件的编写、审批、发放、更改、保管及作
废处置等全过程实施有效控制，从而确保使用的文件均为有效版本，防止误用作废文件。
2 职责 2．1 总经理负责质量手册、程序文件及管理性文件的批准发布。 2．2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件及的管理性文件的编写并实施最终审核。 2．3 办公室负责体系文件、外来文件及管理性文件的发放、更改、控制和管理。 2．4 生产技术科负责技术性文件的组织编制、发放、更改、控制和管理。 2．6 各有关部门负责本部门有关质量体系文件和所使用文件的管理。
管
销
产
购
源
部
部
部
部
部
部
公司结构行政组织机构图
总经理（一名）
副总经理（一名）
（一名）
采购部主管
人
（一名）
力资源部主
管
（一名）
质管部主管
（一名）
生产部主管
（一名）
营销部主管
（一名）
财务部主管
招聘专员
生产组长
行销会计出纳（一名）（一名）
3.多种关键控制点和危害
一个关键控制点能用于控制一种以上的危害。同样，一个以上的关键控制点可以用来控制一种危害。
质量控制
关键质量控制
4.生产和加工的特殊性决定关键控制点的特殊性在一条加工线上确立的某一产品的关键控制点,可以与另一条加工线上的同样的产品的关键控制点不同,这是因为危害及其控制的最佳点随厂区、产品配方、加工工艺、设备、配料选择、卫生和控制程序等因素而变化。

全面的质量管理流程

准化。
质量信息管理
建立质量信息管理系统，记录和分析产品质量数据，为改进
提供依据。
质量培训
定期开展质量培训，提高员工的质量意识和技能水平。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户反馈的问题，对问题进行根本原因分析，制定改进措施。
持续改进
通过PDCA循环等方法，持续改进产品或服务的质量，提升客户满意度。
全面的质量管理流程
2023-10-29
目录
• 质量管理体系 • 质量管理流程 • 质量计划与控制 • 质量保证体系 • 全面质量管理实施 • 质量管理培训与文化建设
01
质量管理体系
质量管理体系的构成
组织结构
明确质量管理的组织结构，包括各部门和岗位的职责和权限。
质量标准
建立质量管理体系所需的标准和规范，包括产品标准、检测方法、评估标准等。
进，以适应公司发展的需要。
感谢您的观看
THANKS
将质量作为企业发展的核心，通过多种渠道和方式向全体员工灌输质量第一的理念。
建立严格的标准
制定与实施严格的质量标准、技术标准和管理标准，确保产品和服务的质量。
强化质量意识
通过培训、教育等方式提高员工对质量的认识和重视程度，形成自觉的质量意识。
全面质量管理实施的组织与协调
成立专门机构
成立专门负责质量管理的部门或小组，明确各层级质量管理职责和权限。
检验与试验
03
通过抽样检验、全数检验等方式，对产品进行严格的质量控制
，确保产品符合相关标准和客户要求。
质量问题的预防与处理
预防措施
通过定期对生产过程进行检查、监测和测量，及时发现潜在的质量问题，并采取相应的预防措施。

质量手册程序文件流程图

目录8.23.4 a.质量手册编号 (3)8.2.3.4 b. 衙文瞒号 (3)8.2.3.4 d.质量记录编号 (3)8.2附图1 :组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图 (4)8.2附图2 :夕卜来受控文件受控流程图 (5)8.3.2质量记录控制;御呈图 (6)8.4.2内咅8质量审核工彳乍;福呈图 (7)8.5.2 6.10进削佥验的不合格品控制嚴 (8)8.5.2 6.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 (9)8.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图 (10)8.5.2产品实现过程中不合格品控制程序流程图 (11)8.6.2A类纠正措施流程图 (12)8.6.2 B类纠正措施 (13)8.6.2C类纠正措施 (14)8.7.2《质量t®兄通报》的编制、发放、回收、处理 (15)8.7.2 财务状况應系统 (16)8.7.2预濮施的制订、实施和评价 (17)8.8.2亀里评审控制歸;御呈图 (18)8.9.2人员招聘录用嚴;御呈图 (19)8.9.2 培训程序流程图 (20)8.9.2考核程序;彌呈图 (21)................................................ 最新资料推荐.......................................... 8.11.2 产品实现过程策划程序侖呈图. (22)8.11.2策划依据 (23)8.12.2产品要求的识别与评审过程 (24)8.12.2 产品合同修改过程 (25)8.12.2市场信息控制过程 (26)8.13.2设计和开发控制程序 (27)8.14.2采购控制程序侖呈图 (28)8.15.2生产运作程序侖呈图 (29)8.17.2测量和监控策划程序 (30)8.18.2体系业绩的测量和监控过程程序 (31)8.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图 (32)8.20.2产品测量和监控程序;弼呈图 (33)8.21.2持续改进过程控制程序 (34)8.2.34 a.质量手册编号8.2.34 b.程序文件编号8.2.3.4 c.质量记录编号序号年号部门代号文件代号组织代号质量记录编号8.2附图2：外来受控文件受控流程图8.3.2质量记录控制流程图8.4.2内部质量审核工作流程图审核准备审核实施&5.2 6.10进货检验的不合格品控制程序8.5.26J0产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序8.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图8.5.2产品实现过程中不合格品控制程序流程图不合格信息收集内部夕卜部过程中1软件原因硬件原因采购原因制订改进软件措施制订改进硬件措施制订改进采购措施调整重置正确丨不正确满足丫1修理改造培训、修订调整关系更换供方T1评审和决左纠正措施实施纠正措施验证和评价纠正措施862 A类纠正措施流程图验证、评价8.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理签发、发放班组学习收集、编写通报填报附页---------- ►企管办汇总管理者代表审阅8.7.2财务状况预警系统8.7.2预防措施的制订.实施和评价预防措施制订、实施和评价8.8.2管理评审控制程序流程图8.9.2人员招聘录用程序流程图批准补充员工原有冈位空缺需建立新岗位制怎聘用标准审核批准否能批准培训能否在公司内部调剂审核应聘条件&9・2培训程序流程图8.9.2考核程序流程图绩效评估指标------ * --------能力评估指标工作态度指标实施考核—>员工绩效自我评估----->观察与考核自我评估―►考核人员与员工沟通i能力评泄考核工作态度评价考核与员工沟通根据规立奖惩确左考核目标制定考核计划8.11.2产品实现过程策划程序流程图8.11.2策划依据策划输入策划输出8.12.2产品要求的识别与评审过程8.12.2产品合同修改过程顾客要求公司要求8.12.2市场信息控制过程信恵收集计划分报告I•］管理评审综合报告I -----8.13.2设计和开发控制程序C8.14.2釆购控制程序流程图.・・・・▼不合格•• ----------8.15.2生产运作程序流程图8.17.2测量和监控策划程序策划需求策划目标--------------—T————方法措赧工具策划方案一―实施计划I评价指标策划评价策划批准 ---------------- 管理评审8.18.2体系业绩的测量和监控过程程序8.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图供房者提供房源信息_________ 来访时间房源核査评审报告核査信息发布登录完成成交过程求屋者征询意见过程&20.2产品测量和监控程序流程图制订检验规程产品质量分析事故分析8.21.2持续改进过程控制程序/纠正措施程序•、、预防措施程序。

ISO9001-2019质量手册(过程流程图)

质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2016年5月10日实施日期：2016年5月15日0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

公司简介公司位于广东省XX市，公司所在地本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。

质量体系(GJB、质量手册、程序文件、WI文件)对应关系

质量手册与GJB对照
组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。公司采用过程方法，建立质量管理体系，且应用PDCA循环方法，持续改进质量管理体系及其过程，具体按以下要求考虑： 1) 通过职能分配表识别质量管理体系所需的过程； 2) 通过程序确定过程顺序和接口关系； 3) 通过程序确定有效控制过程所需的准则和方法； 4) 明确所需的资源和信息； 5) 对过程进行监视、测量和分析，并主动接受顾客的质量监督； 6) 采取必要改进措施，确保过程结果的实现并实现持续改进。
A.基本概念和原理
与质量相关术语
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。全面质量管理：一个组织以质量为中心，以全员参与为
基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。全面质量管理的基本要求：全过程全员全组织多方法的质量管理。称“三全一多样”的基本要求。质量管理八项原则：以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系。
老婆：老公，你想要吃什么
职责分工
我做菜，儿子洗菜、老公切菜
持续改进测量分析改进
柴米油盐钱锅
戴明环 PDCA环
偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃
配备资源
采买做菜饭菜上菜

(全面质量管理)新版质量手册模板

本《质量手册》阐明了中心的质量方针，描述了中心的质量管理体系，其内容涉及到中心全部管理和技术活动。它是指导中心全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。
本《质量手册》现已批准，并予以发布，自2015年10月8日起实施。望中心全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保管理体系有效运行，以实现中心质量目标。
中心组织机构健全，管理制度完善。具有相对独立的建制，独立的帐目和经济核算，独立对外开展检验业务，是具有公正性的质检机构。
地址：（院部）邮编：710068
（实验室）
电话：（院部）（实验室）
传真：
xxxxxxxx质量手册
第2章
第1页共1页
主题：质量方针、目标声明
第4版第0次修改
颁布日期：2015-10-8
处理或服务所组成的技术操作。
检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。
校准：在规定条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量
具（或参考物质）所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的操作。
实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测
采购控制
4-25
4.5.6
客户服务
4-26
4.5.7
处理投诉和申诉
4-28
4.5.8
不符合工作的处理
4-29
4.5.9
纠正措施
4-30
xxxxxxxx质量手册
第0章
第2页共10页
主题：目录
第4版第0次修改
颁布日期：2015-10-8
4.5.10
预防措施
4-31
4.5.11
改进
4-32
4.5.12

16949全套程序文件及表单(全套质量手册、程序文件、表单)

页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序1目的通过对质量管理体系所要求的文件的编制和审核、批准、发布、传递和变更进行控制，保证文件正确性、完整性、系统性、可追溯性，防止使用过时或者不合适的文件。

2范围2.1本程序合用于质量管理体系有关的文件和资料，以及与质量管理有关的外来文件和资料（各类标准、软件等）。

3引用文件3.1 GB/T19001—2000 idt ISO9001：2022《质量管理体系要求》4术语4.1质量管理体系文件和资料：是指为实现已定质量目标、确保质量管理体系有效运行所必需的质量手册、程叙文件、工作标准（含各项工作程序、规章制度）等的总称（下称文件）。

4.2《质量手册》：描述公司质量管理体系的文件。

4.3程序：为进行某项活动或者过程所规定的途径。

5管理职责5.1总经理负责批准《质量手册》。

5.2管理者代表负责批准质量管理体系程叙文件。

5.3质管处负责组织质量管理体系文件的编制、审核、发放、更改、回收和归口管理以及与质量管理有关的外来文件的接收、标识、使用和保存。

及时发布文件和资料修订状态一览表，防止使用失效或者作废的版本。

5.4各部门制订的文件由各部门自行管理。

同时应做好公司及相关部门下发文件的管理工作。

6、管理内容与要求6.1 文件编写要求及结构6.1.1 基本原则a）应具有可操作性，要求应具体化，与有关文件相协调，文字表达应清晰。

b）不仅每一项文件内，而且在一系列配套文件内，结构、文件和术语均应保持一致。

相关文件的结构及其条文的编号应尽可能彻底相同。

应采用类似的词语来表达类似的条文，采用彻底相同的词语表达彻底相同的条文。

c）文件中的内容应正确无误，并要体现规范化、程序化、科学化。

d）吸收和创造性地运用国内外的先进管理经验，结合本公司的实际情况，把行之有效的管理方法纳入文件之中。

6.1.2程叙文件的构成a）封面：包括文件名称、编号、编制、审核、审定、批准、日期；发布与实施日期。

b）正文部份：包括目的、范围、引用文件、术语、管理职责、管理内容与要求。

文件和记录控制程序-带流程图

1 目的
对质量管理体系有关的文件和资料进行控制，确保公司各部门能得到和使用最新版本的文件和资料，保证受控文件的有效性，防止作废文件的非预期使用。

2 范围
适用于本公司所选定的与质量管理体系要求有关的所有文件和资料的控制，包括质量手册、程序文件、三级文件、表单等。

3 定义
4 职责
4.1总经理：负责公司质量手册、程序文件及人事行政管理类三层文件的批准。

4.2 各职能部门：负责职责范围内三级文件的编制、审批、接收、归档、使用；负责本部门质量记录格式的编制、修订；负责职责范围内外来文件的收集、评审；负责收集、整理本部门的质量记录。

4.3 质量部：负责质量手册、程序文件的编制及审核，负责组织程序文件评审。

4.4人事行政部：负责质量记录的保存；负责除财务类相关文件记录外的所有
公司运行文件记录的管理（存档、受控、上传、发放、回收、销毁等）；负责文件管理平台的日常维护、监管。

4.5 各部门负责人：负责本部门编制的质量记录格式和三层文件的审批。

5 过程乌龟图
6 过程流程图及内容
7相关文件
7.1《质量体系文件编制指导书》
7.2《资料管理规定》
8记录
9过程指标
9.1文件下发及回收及时率=更新文件数/下发（回收）数*100%。

2021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)

版本：B/1编号：QM-01XXX有限公司质量管理体系文件依据:ISO9001:2015idtGB/T19001:20162021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)编制:评审：批准：2020-12-28发布2021-1-4实施XXX有限公司发布质量手册0.1目录0.1目录0.2颁布令0.3公司质量方针和目标颁布令0.4公司组织机构图0.5质量手册使用和体系范围说明0.6引用文件、术语和缩写4组织环境组织环境及相关方控制程序NO:Q2-0015领导作用6策划风险和机遇的应对控制程序NO:Q2-002质量体系变更策划控制程序NO:Q2-0037支持基础设施控制程序NO:Q2-004监视和测量资源控制程序NO:Q2-005人力资源控制程序NO:Q2-006组织知识控制程序NO:Q2-007形成文件的信息控制程序NO:Q2-008质量记录控制程序NO:Q2-0098运行产品和服务要求控制程序NO:Q2-010产品应急管理控制程序NO:Q2-011设计和开发控制程序NO:Q2-012外部提供过程、产品和服务控制程序NO:Q2-013生产过程控制程序NO:Q2-014标识和可追溯性控制程序NO:Q2-015顾客或外部供方财产控制程序NO:Q2-016产品防护控制程序NO:Q2-017产品放行控制程序NO:Q2-018不合格输出控制程序NO:Q2-0199绩效评价分析评价控制程序NO:Q2-020内部审核控制程序NO:Q2-021管理评审控制程序NO:Q2-02210持续改进持续改进控制程序NO:Q2-0230.2颁布令本公司为建立、实施及持续改进质量管理,提高产品质量增强顾客的满意度依据ISO9001:2015和GB/T19001：2016《质量管理体系--要求》标准及本公司生产的产品特点，编制了本《质量手册》，经认真审核,现予颁布实施。

本手册是公司质量管理的纲领性文件，是质量管理体系运行的准则，公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定，确保为客户提供满意的产品和服务。

GBT19001-2019质量管理体系管理手册及程序文件

GB/T19001-2016质量管理体系质量手册QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2018年01月01日发布2018年01月01日实施0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2016 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

从2018年1月1日起实施。

特批准发布！总经理:2017年11月21日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX 先生为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理：2017年11月21日0.3质量方针和质量目标和声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。

现声明如下：1.质量方针：顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。

在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2016 《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。