医疗器械生产记录表格
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医疗器械生产记录表格-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
受控文件清单（1.质量文件）
编号：JL –4.2.3-01
记录：
受控文件清单（2.管理文件）
编号：JL –4.2.3-01
记录：
受控文件清单（3.技术文件）
编号：JL –4.2.3-01
记录：
受控文件清单（4.外来文件）
编号：JL –4.2.3-01
记录：
文件发放回收记录表编号:JL-4.2.3-02
7
文件借阅、复制记录表
编号：JL –4.2.3-03
文件更改申请单
编号：JL –4.2.3-04
文件销毁申请单
编号：JL –4.2.3-05
文件留用申请
编号：JL –4.2.3-06
文件更改、销毁、留用记录表
编号：JL –4.2.3-07
记录人：
文件归档清单
编号：JL –4.2.3-08
记录人：
部门质量记录清单
编号：JL –4.2.4-01
记录人：
公司质量记录清单
编号：JL –4.2.4-02
记录人：
法律法规文件阅读记录
编号：JL-4.2.4-03
请参阅人员快速传阅，尽快返回办公室。
法律法规文件阅读记录
编号：JL-4.2.4-03
请参阅人员快速传阅，尽快返回办公室。
年度培训计划
编号：JL –6.2-02
员工培训考核记录表
编号：JL –6.2-01
记录人：
培训申请表
编号：JL –6.2-02
培训合格率汇总表
编号：JL –6.2-03
记录人：
培训记录
编号：JL –6.2-04
记录人：
员工培训档案
编号：JL –6.2-05
记录人：
设备购置申请表
编号：JL –6.3-01
设备验收单
编号：JL –6.3-02
设备保养（检修）计划
编号：JL –6.3-03
编制：日期：批准：日期：
月设备保养记录表
28
注:保养项目:1、日保养为对检测仪品进行性能自检和清洁，“○”表示日保养已执行；2、周保养为设备清洁和性能自检、保养，“√”表示周保养已执行；3、月保养为计算机性能自检、杀毒、清洁，“△”表示月保养已执行。“×”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设备台帐编号：JL-6.3-05
29
30
设备检修单
编号：JL –6.3-06 设备使用部门：
设备报废单
编号：JL –6.3-07 设备使用部门：
生产环境检查记录
编号：JL-6.4-01
记录人：
顾客来电记录表
编号：JL-7.2-01
顾客来电记录表
JL-7.2-01
执行合同交付记录编号：JL-7.2-02
36
合同台帐编号：JL-7.2-03
37
记录人：
经销商台帐编号JL-7.2-04
38
记录人：
39
特殊销售合同评审记录表
编号：JL-7.2-05
来电订货记录表
编号：JL-7.2-06
顾客档案
编号:JL-7.2-07
42
交付安装表
编号：JL-7.2-08
售后服务记录表
编号：JL-7.2-09
客户培训记录
编号：JL-7.2-10
合同更改通知单
编号：JL-7.2-11
顾客需求、投诉、报怨处理记录编号：JL-7.2-12
49
记录人：
50