SICOLAB核酸实验室生物安全柜
二级生物安全实验室建设设计方案SICOLAB
二级生物安全实验室建设设计方案SICOLAB一、引言二、设计依据与标准二级生物安全实验室的建设设计应严格遵循国家和行业的相关标准与规范，如《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2011）等。
同时，还需考虑实验室的使用目的、研究对象以及未来可能的发展需求。
三、实验室布局与功能分区1、清洁区包括办公室、休息室、更衣室等，是实验人员未进行实验操作时的活动区域。
2、半污染区如缓冲间、准备间等，用于实验人员在进入污染区前的准备工作，以及实验结束后的初步处理。
3、污染区涵盖核心实验区，如样本处理室、培养室、检测室等，是直接接触生物样本和进行实验操作的区域。
各区域之间应设置合理的物理隔离和气流组织，以防止交叉污染。
四、建筑结构与装修1、建筑结构实验室应具备良好的抗震、防火、防潮性能。
地面应平整、耐磨、防滑，并具有耐化学腐蚀和易清洁的特点。
2、墙面与天花板墙面应光滑、无缝隙，便于清洁和消毒。
天花板应具备防尘、防潮功能。
3、门窗门窗应密封良好，以保持实验室的气密性。
门应能自动关闭，并设置观察窗。
五、通风与空调系统1、通风系统采用全新风系统，确保实验室内部的空气压力为负压，气流从清洁区流向污染区。
排风口应设置高效过滤器，防止有害生物因子外泄。
2、空调系统根据实验需求，保持适宜的温度和湿度。
空调系统应具备独立控制和调节功能。
六、电气系统1、照明实验室应配备充足的照明设备，满足实验操作和日常工作的需求。
照明灯具应具有防爆、防潮功能。
2、插座与电源根据仪器设备的布局，合理设置插座和电源，确保电力供应的稳定性和安全性。
七、给排水系统1、给水应提供符合实验要求的水质和水量，设置独立的给水管道。
2、排水排水系统应采用防回流设计，污水应经过处理达标后排放。
八、实验设备与家具1、实验设备根据实验项目配备相应的仪器设备，如生物安全柜、离心机、培养箱等，并确保设备的性能和安全性符合要求。
SICOLAB高等级生物安全实验室：消毒措施篇
SICOLAB高等级生物安全实验室：消毒措施篇
高等级生物安全实验室是指生物安全防护等级为三级和四级的实验室，一般用于开展烈性传染病相关研究。
研究过程中由洗手盆、化学淋浴和高压灭菌器等设备排出或实验过程中产生的废液，如解剖中的血液、试验动物的尿液等，常含有各种病原微生物，如不进行严格消毒灭菌处理，有可能污染实验环境，威胁实验人员健康。
根据 GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》和ＲB /T199-2015《实验室设备生物安全性能评价技术规范》要求，应科学处理污水，并对消毒效果进行检测。
高等级生物安全实验室废水处理主程序为高温加压方式灭菌，以化学消毒作为备用程序。
化学消毒剂的使用方式有浸泡、冲洗、擦拭、喷洒和熏蒸等。
含氯消毒剂对不锈钢、碳钢材料和铜质等金属材质腐蚀性较强，可考虑用作 PP、PVC 等材质排水管道、容器的消毒。
生物安全实验室中排水管道、活毒废水系统等设施设备管路长、结构复杂、体积很难准确估算，消毒验证时若使用芽孢悬液作为生物指示剂，存在芽孢用量大、配制困难、浓度不精确、难以控制风险等问题。
相较于芽孢悬浮液作为生物指示剂，达到同样杀菌效果时，芽孢试纸条消毒时间更长、消毒剂浓度更高，更具挑战性。
实验室生物安全作为实验室内一切活动的前提，安全、有效的消毒措施是实验室生物安全的重要保障。
SICOLAB高等级生物安全实验室在设计、建设过程中已经考虑了耐腐蚀性要求，对相关设施设备浸泡消毒建议选用消毒能力强的过氧乙酸和过氧化氢，尽可能降低生物风险。
医学检验实验室的生物安全SICOLAB
医学检验实验室的生物安全SICOLAB1 医学检验实验室生物危害来源1.1 标本的采集和运送在采集标本时操作不当，病人身上所带病原体可能传播给标本采集人员造成感染;标本在运送过程中，由于各种原因所致标本外溢、喷洒、容器破裂等，不仅会使标本运送人员感染，也有可能污染环境，形成潜在的污染源。
1.2 标本的实验室检测标本的实验室检测是实验室获得性感染的最重要环节，除了已知通过空气传播的病原微生物（如结核分枝杆菌）外，许多微生物在实验室中通过实验操作产生的气溶胶而发生传播。
含有病原微生物的标本，还可通过某些实验室操作，如针刺、刀片、破试管、玻璃割伤等途径发生接触感染。
1984年美国报道了首例由针刺引起人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的医务人员，随后不断有报道。
据统计，在所有因实验室事故引起的获得性感染中，针刺伤占25%，切割伤占16%。
另外，由于一次性手套的破裂，与破损的皮肤黏膜接触也可能发生感染。
1.3 实验后标本的处理实验完成后，废弃的标本、试验器材、培养基等各种物品，如不及时正确处理，可造成二次污染。
2 医院检验实验室生物安全防护2.1 掌握生物安全知识，树立生物安全意识由于我们医学教育的缺陷和教育理念的落后，大多数医学院校的学生在校期间未接受过系统的生物安全教育。
对某职高医学检验专业学生的一项调查显示，该校医学检验专业对实验室生物安全防护的概念、生物安全柜的使用范圍、哪些操作可以产生气溶胶、职业暴露后的处理等这些知识的认知率极低，有的甚至完全不了解。
因此，为了提高实验室工作人员的生物安全意识，所有进实验室工作、实习或进修人员都要认真学习实验室生物安全相关知识，以及本实验室生物安全相关制度和操作规程。
加强生物安全教育，让广大实验室工作人员、技术人员成为既懂检验，又懂实验室生物安全的专业人才及为重要。
2.2 规范实验室建设，配备生物安全防护设备 2004年，建设部和国家质量监督检验检疫总局分别发布了《生物安全实验室建筑技术规范》和《实验室生物安全通用要求》。
生物安全柜的等级及适用范围
SICOLAB生物安全柜的等级及适用范围一、生物安全柜保护对象样品、操作人员、环境二、生物安全柜应用领域A2/B2：组织培养、细胞培养、血液元素分析、QA/QC、遗传基因工程、抗肿瘤药物制剂；B2：挥发性有毒有害化学物质、微量的放射性物质、有毒粉尘和悬浮物质。
三、主要结构与配置1、结构：电源开关、送排风速传感器、送排风高效过滤器、风机、紫外灯、保险丝座、不锈钢工作腔、下支架、电气箱、照明、水气端口、污口阀、箱体、操作面板、前窗、集液槽、负压通道、可调地脚、万向脚轮。
2、配置：直流电机、节能模式、显示屏、插座（含备用）、水气阀门、紫外灯预约开启、前窗、全部开启及任意定位升降（上下限报警系统）、侧窗、支架、人机对话功能。
四、生物安全柜工作原理主要是将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器( high-efficiency particulate air filter, HEPA过滤器)过滤后进入安全柜内，以避免处理样品被污染；柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。
SICOLAB总结八个字“吸入、下降、循环、外排”。
五、生物安全柜的选用1、一级生物安全柜一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。
其气流原理和实验室通风橱基本相同，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器，将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。
一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前较少使用。
2、二级生物安全柜二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。
按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定，二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4个级别：A1型，A2型，B1型和B2型。
所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。
A1型：前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。
医疗器械微生物实验室装修建设方案SICOLAB
医疗器械微生物实验室装修建设方案-喜格随着医疗器械生产质量管理规范的实施，对无菌和植入类医疗器械的微生物实验室已做出相应要求，其中《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》中第八章监视和测量规定：生产企业应当建立符合要求并与生产产品相适应的无菌检验室。
但实际还包括阳性对照室、微生物限度检查室等，总体称之为微生物实验室更加符合实际。
目前医疗器械微生物实验室法规要求起步晚，依据不够细化，加之产品的复杂性，因此微生物实验室的规范化设计并不成熟，SICOLAB对微生物实验室的设计和布局进行初步探讨。
1.微生物实验室功能医疗器械的检验通常分为物理性能、化学性能、生物性能检验。
理化检验需要设置理化检验室或在相应工位设检验装置；生物性能检验，对其中的生物学评价检验，企业一般不设检验室，而是委托检测机构进行检测，而微生物检测按法规要求需自行建立微生物检验室。
微生物实验室应实现以下功能：(1)按照该产品的标准要求(引用GB/T14233.2方法或药典方法)，对产品进行无菌检验；(2)对洁净环境(空气、水、工艺用气、台面、手)进行微生物检验；(3)对原材料、半成品、成品的初始污染菌检测；(4)部分含药的医疗器械还需满足药品检验需要(无菌、微生物限度、抗生素效价的微生物检定)，如含药敷料、含有庆大霉素的骨水泥、药物涂层产品等；此外，部分产品标准规定需要进行细菌内毒素检查(如注射器、输液器等一次性使用无菌医疗器械产品，氧合器、血液透析器、冠脉支架系统等部分人工器官和植入物产品)该类检查虽不是微生物检查，但对检查环境有较高的要求的，操作间应设有紫外线灯，并有控制温度、湿度的设备。
应有书面操作规程，并有防止污染的措施。
2.微生物实验室设计要求SICOLAB微生物实验室设计包括以下几个方面：人员，培养基，菌种，设备，实验室的布局和运行，器具及工作服洗涤、存放要求，更衣流程。
病原微生物实验室的了解(生物安全)及安全防护SICOLAB
病原微生物实验室的了解（生物安全）及安全防护SICOLAB病原微生物学是一门重要的以实验为基础的基础医学课程，和细胞生物学，免疫学，分子生物学等学科都有交汇，由于在工作过程中会接触到许多致病微生物，为了安全操作病原微生物，所以我们除了掌握必要的科研素质，基本操作技能的同时，特别需要学习实验室的生物安全.1实验室的生物安全分级世界卫生组织（WHO）早就认识到安全,特别是生物安全,是一个重要的国际性问题,因此早在1983年就出版了《实验室生物安全手册》（Laborato—ry Biosafety Manual）第1版。
该手册倡导各国接受和执行生物安全的基本概念，并鼓励针对本国实验室如何安全处理致病微生物制订操作规范。
自1983年以来，已经有很多国家利用该手册来指导本国的病原微生物实验室的生物安全。
世界卫生组织根据操作微生物的危险度等级、生物因子、生物安全水平等将实验室分四级：基础实验室—-—一级生物安全水平、基础实验室——-二级生物安全水平、防护实验室———三级生物安全水平和最高防护实验室——-四级生物安全水平。
而我国生物安全分级则相反,一级最强，二级次之，四级最末。
一级生物安全水平实验室一般没有或存在极低的个体和群体危险,不太可能引起人或动物致病的微生物，供基础的教学、科研使用，房间必须具备基本的开放实验台，只能进行普通的实验，如细胞培养室（必须具有独自的房间，避免交叉污染）、分子生物学实验室等.二级生物安全水平实验室个体危险中等,群体危险低，病原体能够对人或动物致病,但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。
实验室必标明：生物危害安全标志、化学毒物危害标注、放射性危害标志。
进入实验室必须做好个人防护，操作致病微生物必须有生物安全柜。
三级生物安全水平个体危险高，群体危险低，病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个体向其他个体的传播。
要求实验室必须有严格的管理制度，实验室门口设置门禁，实验室系统必须保证负压环境，定向气流，出口淋浴以及污染物品的特殊处理。
新冠病毒核酸检测实验室生物安全柜技术要求
新冠病毒核酸检测实验室生物安全柜技术要求
1、分类：B2型，100%外排
2、外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×760mm×2250mm
3、内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm
4、风速：平均下降风速：0.33±0.025m/s；平均吸入口风速0.53±0.025m/s
5、系统排风总量：1270 m³/h；
6、使用人数：1—2人
7、人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105
8、产品安全性：菌落数≤5CFU/次
9、交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次
10、具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》标准的检测报告（提供扫描件或影印件）
11、提供产品医疗器械产品注册证（提供扫描件或影印件）。
生物安全实验室设计建设(详细版)SICOLAB
SICOLAB生物安全实验室建筑原则总体设计遵循隔离原则，独立建筑或完全隔离区域且远离公共场所和居住建筑。
对于生物安全实验室与公共场所和居住建筑的距离，一般来说，应考虑以下两方面问题：（1）相邻建筑对实验室安全构成危险：倾倒、救援、火灾等对实验室造成影响，我国标准规定高等级生物安全实验室所在建筑与外部相邻建筑的距离为外部建筑高度的1.2〜1.5倍。
（2）生物安全实验室对外部环境构成危险：主要来源于污染废弃物、污水、废气。
SICOLAB生物安全实验室结构原则（1）建筑结构设计特殊加强：按甲类建筑抗震设计，高于当地设防烈度一个级别；结构安全等级不低于一级（常规建筑为二级）。
（2）建筑本体：最好为钢筋混凝土结构，隔断直达楼板。
（3）双层墙体：外层为钢筋混凝土结构，内层为装配式镶板围护结构。
（4）基本结构模式：通常有三明治夹心式、多层夹心式、平层式等结构模式，以三明治夹心式为最佳选择。
三明治夹心式：上层———废气处理、气体、水供应，中层———实验室层，下层———污水处理层，符合上排气下排水的要求，应优先考虑。
多层夹心式：废气、废水管道穿过多层空间，存在安全隐患。
平层式：废气、废水平行排放，存在安全隐患。
SICOLAB生物安全实验室主实验室设立生物安全实验室核心是安全，为防止交叉污染，设立主实验室数量必须遵循以下原则：在同一个实验室的同一个独立安全区域（例如一个主实验室）只能开展一种高致病性病原微生物的实验活动。
在征得有关主管部门同意并按照规定彻底消毒灭菌后，也可在原主实验室内改变其微生物的研究种类，但不能同时从事两种以上病原微生物的研究。
SICOLAB生物安全实验室冗余设计高等级生物安全实验室在系统运行中必须保证实验室内的负压和压力梯度稳定，为防止任何一个误动作或故障的发生，在极短的时间内诊断故障和应急处理尤为重要。
系统容错技术是解决和提高实验室安全性和可靠性最有效的途径，其设计方法包括硬件冗余和软件冗余。
转基因检测实验室建设：仪器设备篇SICOLAB
转基因检测实验室建设：仪器设备篇SICOLAB设备、耗材和实验工作服都应分区存放。
各区域应该分别配备可调节移液器和带滤芯的吸头。
如条件允许可用颜色标识不同区域的物品架、吸量管、实验工作服以方便监控不同区域间的物品变动。
此外，由于尘埃会在试验中产生抑制作用，不论在哪个工作区域，都应全程使用防尘手套。
各区域配置如下：1 试剂准备区一台用于存放试剂的冰柜(一80℃和一20℃)和冷藏柜(一4cC)，专用的涡流混匀器、小型离心机、专用的可调移液管、带滤芯的吸头、实验服和一次性手套。
需要总是穿戴干净的手套和实验服以控制污染。
操作人员在核酸提取或扩增＼检测区工作之前需要先在试剂准备区工作．不能在这些区域操作之后再回到试剂准备区。
2 样品准备区最好在该区域内安装强力吸尘系统，至少应放置一台手提式吸尘器，目的是将研磨、匀浆过程中的气溶胶马上吸走。
一台用于存放样品的冰柜(一80％和一20~C)和冷藏柜(由实验室接受的样品所确定)，各种粉碎机、匀浆器皿等。
3 核酸提取区一台用于存放样品的冰柜(一80％和-20％)和冷藏柜(由实验室接收的样品所确定)，一个提取样品所使用的生物安全柜(如果没有条件在独立房间中设立该区域并且无法实现负压设置或在实验室提取处理传染性样品时)，一台离心机(如用来进行样品提取)，自动提取仪，专用的可调移液管和阻止气溶胶的或正向位移的吸头，一个恒温加热器，专用的涡流混匀器，一个专用于悬挂实验室工作服及存放相应的安全物品(洗眼器、急救盒、淋浴器)的区域。
如果该区域也存放化学药品，那么在这个区域应配备适当的设备和设施用于存放这些药品。
该区域应配有一台带或不带计时器的紫外灯。
4 扩增和产品检测区一2O℃的冷冻箱用于储存扩增产物和用于贮存试剂的冰箱，一台离心机(进行分子检测时的要求)，一台PCR工作站(配有或未配计时器的紫外灯)，扩增和凝胶电泳，测序仪或其他扩增产物检测所需的任何设备，专用的可调移液管和带滤芯的吸头．专用的涡流混匀器，一个专用于悬挂实验室lT作服及存放相应的安全物品(洗眼器、急救盒、淋浴器)的区域。
Ⅱ级B2型生物安全柜的设计参数及控制模式SICOLAB
Ⅱ级Ｂ２型生物安全柜的设计参数及控制模式SICOLAB 生物安全柜是生物安全实验室的重要设备之一，是保障实验室生物安全的一级屏障。
与Ⅱ级Ａ２型生物安全柜不同，Ⅱ级Ｂ２型（以下简称ⅡＢ２型）生物安全柜采用柜内单向流的全新风系统，对操作人员和样品保护安全度更高，在三级生物安全实验室（ＢＳＬ－３）中得以广泛应用。
ⅡＢ２型生物安全柜正常运行时由室内进风。
室内空气自工作窗口和柜顶进风口进入生物安全柜腔体，过滤后经与安全柜出风口密闭连接的管道排至室外。
目前国内排风接管的常规做法分为２类：１）安全柜排风经管道接入实验室大排风系统，一并排出；２）安全柜排风接独立排风机，单独排至室外，与实验室排风系统分设。
一、常见设计参数与通风系统相关的ⅡＢ２型生物安全柜设计参数主要包括排风量及额定阻力。
需要注意，在窗口高度不超过２００ｍｍ时窗口进风平均风速应不小于０．５ｍ／ｓ。
如条件允许，应尽可能在设计阶段就确定设备厂家，这样安全柜排风量可根据厂家提供的额定风量，再考虑一定余量得出。
安全柜额定阻力是系统排风机压头选型计算的主要参数之一，但往往被设计人员忽略，美国标准给出的最小建议值为３７５Ｐａ［４］，国内常见设备厂家提供的数据为５００～８００Ｐａ不等。
二、常见气流控制模式变送定排、定送变排和变送（双稳态）变排变送定排模式该模式房间送风量可变，通过房间送风主管上的变风量阀进行控制；房间排风量恒定，排风主管设置定风量（ＣＡＶ）阀；安全柜排风量恒定，排风管道设置定风量阀。
系统原理如图所示。
ＳＡ送风ＥＡ排风ＥＤ电动密闭阀ＶＡＶ变风量阀ＣＡＶ定风量阀ＢＳＣ生物安全柜在核心工作间设压力传感器，根据房间压力调节房间送风主管上的变风量阀，通过调节房间送风量来稳定房间压力。
安全柜启闭时，送风主管上的变风量阀根据安全柜的启闭调节开度，送风机根据设于系统送风总干管的压力传感器调节风机频率，从而增加（开启时）或降低（关闭时）房间送风量（与安全柜排风量相当），保证在工况转换后房间的压力平稳。
二级生物安全实验室建设(设计方案)SICOLAB教学文稿
二级生物安全实验室建设（设计方案）SICOLAB依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2008、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233—2002、《洁净厂房设计规范》GB50073—2001、《洁净室施工及验收规范》GB50591—2010、《建筑安装工程施工技术操作规程通风空调》等规范中相关条例的规定，对实验室场地的建筑特色进行了分析，SICOLAB 本着以人为本、方便操作、生物安全的设计理念，在尽量满足使用方实验人员操作需求的前提下完成了本次方案设计。
1平面布局（一级屏障）根据实验人员操作需要的场地空间，设计1个建筑面积为23 m2的微生物实验区，其中包括1个P2主实验室、1个一更缓冲间、1个二更缓冲间、1个洗刷消毒间。
考虑到生物安全实验室应该同时实施一级屏障和二级屏障的要求，其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面，二级屏障主要体现在空调净化系统方面。
在平面布置方面，把人流和物流分隔开，防止人和物的交叉感染，即实验操作人员通过一更缓冲间和二更缓冲间进入P2主实验室;实验物体通过2个互锁式传递窗进出P2主实验室，其中1个互锁式传递窗设在主实验室和准备间之间，另外1个设在主实验室和洗刷消毒室之间，保证了洁净物不受感染，也保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。
2围护结构和装璜装饰实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断，颜色为哑白色，彩钢板每面厚度为0.426 mm，彩钢岩棉夹芯板燃烧性能为不燃性，等级为A级;隔断玻璃厚度为5 mm;为防止沉积灰尘，窗料使用R 25 mm铝合金圆弧压线;所有二维连接处的内侧均使用R 50mm铝合金内圆角，暴露在外的二维连接线的外侧则用R 100 mm铝合金外圆角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过渡，而彩钢板与墙面地面则用铝合金槽铝联接。
吊顶材料亦为彩钢板。
微生物区室内地面为环氧树脂材料，具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特性。
核酸检测实验室的防护要求SICOLAB
核酸检测实验室的防护要求SICOLAB一、生物安全防护等级1、生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为四个生物安全防护级别，核酸检测实验室分为二级生物安全防护实验室，P2实验室等级。
2、PCR核酸实验室生物安全防护的内容包括安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），实验室的特殊设计和建设要求（二级防护），严格的管理制度和标准化的操作程序及规程。
SICOLAB认为：应将每一特定实验室从立项、建设到使用维护的全过程中有关生物安全防护综合措施的内容编入各实验室的生物安全手册中。
必须设有专职的生物安全负责人。
二、一级防护安全设备和个体防护是确保实验室工作人员不与致病微生物及其毒素直接接触的一级屏障。
1、生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。
实验室应按要求分别配备Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。
所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作除实际上不可实施外，都必须在生物安全柜内进行。
不得用超净工作台代替生物安全柜。
2、必要时实验室应配备其他安全设备，如设置配有排风净化装置的排气罩等，或采用其他不使致病微生物逸出确保安全的设备。
3、实验室所配备的离心机应在生物安全柜或本标准第二条第2小条中所指的其他安全设备中使用，否则必须使用安全密封的专用离心杯。
4、必须给实验室工作人员配备必要的个体防护用品。
三、二级防护包括：实验室的选址、平面布置、围护结构、通风空调、安全装置及特殊设备等设计与建设的特殊要求。
四、安全操作规程1、本标准针对不同等级的生物安全防护实验室所规定的安全操作规程，包括标准的安全操作规程和特殊的安全操作规程，必须在各实验室的生物安全手册中明列并加以执行。
2、针对不同的微生物及其毒素应补充规定相应的特殊安全操作规程，也应在各实验室的生物安全手册中明列并加以执行。
五、致病微生物及其毒素在实验室之间的传递致病微生物及其毒素在实验室之间的传递必须严格按照国家现行有关管理办法执行。
六、管理制度1、实验室基本管理实验室内的布置和准入在主实验室应合理设置清洁区、半污染区和污染区；非实验有关人员和物品不得进人实验室；在实验室内不得进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动；实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进入实验室及其岗位之前必须经过实验室主任的批准。
BSL-3级生物安全实验室建设(案例)SICOLAB
本工程选址于某市现代农业园区地块内。
该园区近靠高速公路，基础设施完善，通信系统完备，离居民区较远且环境优美。
根据使用要求，本地块内将建设BSL-3级生物安全实验室，拟进行高致病性病毒微生物的检测以及未知毒性的原微生物实验，如禽流感、口蹄疫、炭疽、结核病、狂犬病等。
根据有关统计资料表明，BSL-3级生物安全实验室事故感染率的30%是由气溶胶扩散引起的，因气溶胶的易生性，易散性，而且不易被人察觉，因此在BSL-3级生物安全实验室内必须采取严格的隔离预防措施。
SICOLAB其中在二级防护中，建筑隔离和空调系统设计是建设BSL-3级生物安全实验室的关键。
因此，设计中遇到的问题和难点集中体现在规划设计，特别是BSL-3级生物安全实验室（注:根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）规定按实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，要求从低到高分为四级。
BSL-3为三级生物安全实验室，ABSL-3为三级动物生物安全实验室）设计上。
BSL-3级生物安全实验室座落于其中独立建造的实验楼中。
地上2层，地下1层。
建筑层高4.2m，实验室面积802m2;上部为设备管道层，下层为污水处理。
1、实验室总平面布置原则SICOLAB从事高危险生物实验的人员，特别是BSL-3级生物安全实验室工作人员每天都有可能接触到试验中产生的危害，即所谓的气溶胶aerosol，就是悬浮于介质中的粒径一般为0.001μm￣100μm的固态、液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
它主要通过呼吸道传播，具有最大的危险性。
实验工作人员承受着生存和死亡的心理和生理上的压力。
因此，在建筑规划设计中采用了低层分散式的建筑布置形式和园林式的环境设计理念，以营造出一种由里至外的内部空间环境与外部空间环境的交流，也就是通过透空连廊、透光幕墙、降低层数、拉开建筑间距等手段，将园林绿化、阳光等直接送到实验工作人员面前。
以求得到封闭集中的布置形式无法给予的大自然的气息。
新冠病毒核酸检测实验室设计与建设SICOLAB
新冠病毒核酸检测实验室设计与建设SICOLAB一、PCR实验室设计规范PCR（聚合酶链式反应）实验室又叫基因扩增实验室《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字[2002]8号）二、PCR实验室简介及分类SICOLAB实验室内会为核酸检测准备4个区域，分别是试剂准备区、样本准备区、扩增区、扩增产物分析区。
其中试剂准备区负责接收患者样本，样本准备区则负责进行对样本的核酸进行提取，扩增区则是扩增复制核酸样本，扩增后分析区就是分析样本内核酸能能否与标准样配对，通过仪器检测的到，就判断成阳性，如果检测不到就是阴性。
PCR实验室分类：普通PCR实验室、全自动定量PCR实验室、一体自动化分析PCR实验室。
三、PCR实验室功能区域SICOLAB试剂准备区：是PCR实验室中最为“洁净”的区域，它不应有任何核酸成分的存在，否则将严重影响检测结果的准确性。
标本的制备应在生物安全柜内进行。
主要设备：冰箱、低温冰箱、混匀器、微量加样器（0.2-1000ul）、移动紫外灯。
样本准备区：核酸提取、贮存，扩增反应管制作。
主要设备：冰箱、超低温冰箱、高速冷冻离心机、混匀器、微量加样器（0.2-1000ul）、移动紫外灯、水浴锅、生物安全柜。
扩增区：扩增反应体系的配置和核酸的提取加入要在扩增区内进行。
主要设备：扩增仪、离心机、微量加样器（0.2-1000ul）、移动紫外灯。
扩增产物分析区：产物分析区最后一个工作区域，用于扩增片段的分析。
主要设备：凝胶成像分析仪、电泳仪、电泳槽、微量加样器（0.2-1000ul）、移动紫外灯。
四、PCR实验室工作流向SICOLAB进入各工作区域必须严格按照单一方向进行。
即试剂准备区→样本准备区→扩增区→扩增产物分析区。
五、PCR实验室压差及气流控制SICOLAB1）试剂准备区是工艺流线的开始，设计为正压或常压，避免外界环境的污染。
2）样品制备区一般为常压或负压，大多数情况下设计成二级生物安全实验室，避免实验产物溢出，污染外界环境。
P3实验室平面设计SICOLAB
我国在应对突发性公共卫生事件上缺乏检测诊断和有效防治体系的问题，显示了建设生物安全实验室的迫切性。
为使生物安全实验室建设做到安全、规范、经济、实用，我国于2004年9月1日起正式实施《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004，将生物安全实验室按危险度等级从低到高依次分为BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4级。
某院在危险度级别为3级的BSL-3生物安全实验室设计SICOLAB中，紧紧围绕保护操作人员、保护环境、保护样品这个中心进行方案优选，包括选址、按照工艺流程进行平面布局、人物流向确定、各专业方案优化等过程，最终实现建设项目使用功能和任务的要求。
1BSL-3生物安全实验室的场址选择为保证生物安全实验室周边环境和人的安全以及实验室自身安全不被外界环境所影响，含BSL-3实验室的新建项目选址应满足以下要求:1)项目建设地点应位于城市下风向，交通方便；2)离居民区较远，BSL-3实验室距公共场所和居住建筑至少20m；3)周边地区无畜禽养殖业；4)环境无污染、水质好。
2、BSL-3生物安全实验室的平面布置 SICOLAB2.1总体要求因BSL-3生物安全实验室对建筑结构、装饰、通风空调、给排水、电气及自控等要求较高，故工程造价较高、投资较大。
同时BSL-3实验室也是重要的污染危险区，对使用者专业水平和素质有严格要求，应尽量减少建筑面积，所以在满足建设规模的同时，无论从投资角度还是从安全性方面考虑，BSL-3实验室面积均不宜过大，主实验室一般2～3个房间即可，总面积在300～450m2，一般集中布置在综合实验楼的一个区域，单层建筑的BSL-3实验室宜设计在物流方便的一侧，多层建筑一般将BSL-3实验室设计在到达最少空的扩散，避免排风对实验室区域的污染。
发电机间、油炉间布置在厂区动力站内，距综合实验楼200m距离。
主体实验室设在建筑5层东端的相对独立区域，远离该楼层电梯、楼梯及其他公共区域，便于实验室内人员与外部的隔离。
BSL-3级生物安全实验室建设(案例)SICOLAB讲解学习
BSL- 3 级生物安全实验室建设（案例） SI COLAB本工程选址于某市现代农业园区地块内。
该园区近靠高速公路，基础设施完善，通信系统完备，离居民区较远且环境优美。
根据使用要求，本地块内将建设BSL-3级生物安全实验室，拟进行高致病性病毒微生物的检测以及未知毒性的原微生物实验，如禽流感、口蹄疫、炭疽、结核病、狂犬病等。
根据有关统计资料表明，BSL-3级生物安全实验室事故感染率的30%是由气溶胶扩散引起的，因气溶胶的易生性，易散性，而且不易被人察觉，因此在BSL-3级生物安全实验室内必须采取严格的隔离预防措施。
SICOLAB其中在二级防护中，建筑隔离和空调系统设计是建设BSL-3级生物安全实验室的关键。
因此，设计中遇到的问题和难点集中体现在规划设计，特别是BSL-3级生物安全实验室(注：根据《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)规定按实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，要求从低到高分为四级。
BSL-3为三级生物安全实验室，ABSL-3为三级动物生物安全实验室)设计上。
BSL-3级生物安全实验室座落于其中独立建造的实验楼中。
地上2层，地下1层。
建筑层高4.2m，实验室面积802m2;上部为设备管道层，下层为污水处理。
1、实验室总平面布置原则SICOLAB从事高危险生物实验的人员，特别是BSL-3级生物安全实验室工作人员每天都有可能接触到试验中产生的危害，即所谓的气溶胶aerosol,就是悬浮于介质中的粒径一般为0.001呵―100pm的固态、液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
它主要通过呼吸道传播，具有最大的危险性。
实验工作人员承受着生存和死亡的心理和生理上的压力。
因此，在建筑规划设计中采用了低层分散式的建筑布置形式和园林式的环境设计理念，以营造出一种由里至外的内部空间环境与外部空间环境的交流，也就是通过透空连廊、透光幕墙、降低层数、拉开建筑间距等手段，将园林绿化、阳光等直接送到实验工作人员面前。
(完整版)二级生物安全实验室建设(设计方案)SICOLAB
二级生物安全实验室建设（设计方案）SICOLAB依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2008、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233—2002、《洁净厂房设计规范》GB50073—2001、《洁净室施工及验收规范》GB50591—2010、《建筑安装工程施工技术操作规程通风空调》等规范中相关条例的规定，对实验室场地的建筑特色进行了分析，SICOLAB 本着以人为本、方便操作、生物安全的设计理念，在尽量满足使用方实验人员操作需求的前提下完成了本次方案设计。
1平面布局（一级屏障）根据实验人员操作需要的场地空间，设计1个建筑面积为23 m2的微生物实验区，其中包括1个P2主实验室、1个一更缓冲间、1个二更缓冲间、1个洗刷消毒间。
考虑到生物安全实验室应该同时实施一级屏障和二级屏障的要求，其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面，二级屏障主要体现在空调净化系统方面。
在平面布置方面，把人流和物流分隔开，防止人和物的交叉感染，即实验操作人员通过一更缓冲间和二更缓冲间进入P2主实验室;实验物体通过2个互锁式传递窗进出P2主实验室，其中1个互锁式传递窗设在主实验室和准备间之间，另外1个设在主实验室和洗刷消毒室之间，保证了洁净物不受感染，也保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。
2围护结构和装璜装饰实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断，颜色为哑白色，彩钢板每面厚度为0.426 mm，彩钢岩棉夹芯板燃烧性能为不燃性，等级为A级;隔断玻璃厚度为5 mm;为防止沉积灰尘，窗料使用R 25 mm铝合金圆弧压线;所有二维连接处的内侧均使用R 50mm铝合金内圆角，暴露在外的二维连接线的外侧则用R 100 mm铝合金外圆角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过渡，而彩钢板与墙面地面则用铝合金槽铝联接。
吊顶材料亦为彩钢板。
微生物区室内地面为环氧树脂材料，具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特性。
SICOLAB医院检验科实验室设计方案
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3、微生物区： 微生物区对流程和环境要求比较高。 大致流程：试剂准备室（培养基准备）和样本准备室（样本接收、准备）流向接种室（超净台） 到培养室（培养箱）再到实验室（生物安全柜；真菌检测需再隔出一个房间）然后洗消室（洗涤 消毒，洗衣洗器具等有条件可独立分开）。
注意事项
以上为SICOLAB原创 实验室设计、建设、装修公司
免疫区里基本是全自动仪器，一体化 操作。
SICOLAB实验室设计主要考虑：
强电点位和给排水点位预留，后续点 位增加扩展主要通过功能柱的形式连 接至地面或实验台上。
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既然说到排水这块，在这简单科普一下。一般建筑有两大排水，一是污水，二是雨水，“雨污分 流，独立分开”是基本常识。 若实验室污水处理，需独立设置排水管，不能同一般污水共用一个排水管。 生化免疫区设计时还要考虑到仪器噪音及热量等问题。 空调系统一般采用多联机，独立的冷热源系统。 喜格SICOLAB提醒，排水设计施工时注意： 楼板开孔，一般是往下一层接排水管排出。 若下一层不可排，也可同层排，但一定要有坡度。 若是同层也不可排，可用一个泵往楼顶抽排出，收集，再做处理。给水管道尺寸：φ25、φ32、 φ20；排水管道尺寸：φ50、φ75、φ110
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随着国家的发展，社会的进步，现在有的医院采用“流水线”式的物流方式，从样本接收窗口到 送各个检验科室或化验室，就像分检快递般的物流系统，从而省去了人工，大大提高了工作效率， 为医院创收更大的价值，更好更快的服务于广大群众。但是此物流系统造价比较昂贵，因此，现 在大多数医院还是采用传统物流方式。 喜格建议：在设计时一定要结合医院经济状况及规模大小来选择。 喜格提示：标本接收窗口应设在公共卫生间附近；标本运送最好是本栋楼层上下，近距离为佳； 检验科应避免与影像科上下楼层，因为检验科用水较多，上下水系统，而影像科是镜检为主，贵 重仪器较多，应尽量避免形成上下楼层关系。
什么是生物安全？什么是生物安全实验室？如何划分它的等级？
一、认识生物安全什么是生物安全？SICOLAB接下来讲讲，什么是生物安全？什么是生物安全实验室？如何划分它的等级？基本条件有哪些？设计基本要素有哪些？生物安全一般是指由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁，及对其所采取的一系列有效预防和控制措施。
实验室生物安全涉及的绝不仅是实验室工作人员的个人健康，一旦发生事故，极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害。
二、认识生物安全实验室生物安全实验室，也叫生物安全防护实验室（biosafety containment for laboratories），是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
1、生物安全实验室等级划分根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。
a）一级适用于人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
b）二级适用于人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。
c）三级适用于人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。
d）四级适用于人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。
三、生物安全实验室基本条件a）实验室选址、设计和建设应符合环保及建设主管部门相亲规定及要求。
b）设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识，入口处应有警示和进入限制。
c）应有生化品明显标识及独立存储、处置生化品。
d）实验室温度、湿度、照度、噪声和洁净度等应符合工作要求和卫生等相关要求。
e）实验室设计应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职业卫生要求和人机工效学要求。
f）设置防虫防蚁等措施。
g）应考虑对动物呼吸、排泄（如：染毒、医学检查、取样、解剖、检验等）、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等潜在生物危险的防护。
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核酸实验室生物安全柜选哪种型号合适？
一般选用二级生物安全柜即可，A1\A2\B1\B2生物安全柜SICOLAB均有提供。
生物安全柜是设计用以保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，避免在操作原始培养物、菌毒株以及诊断标本等具有传染性的实验材料时接触可能产生的传染性气溶胶和溅出物。
它是当今微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等实验室必备设备，特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合，如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘工作环境。
一、生物安全柜类型
根据生物安全防护水平的差异，生物安全柜可分为 I 级、II 级和 III 级 3 种类型。
（1）I 级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。
排气口安装有高效粒子过滤器（HEPA），将外排气流过滤，防止微生物气溶胶扩散造成污染。
生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。
（2）II 级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。
与 I级生物安全柜不同的是，未经过滤的进气流会在到达工作区域前被进风格栅俘获，试验品不会受到外界空气的污染。
II 级生物安全柜经过 HEPA 过滤的垂直层流气流从安全柜顶部吹下，下沉气流不断吹过安全柜工作区域，以保护柜中的试验品不被外界尘埃或细菌污染。
（3）III 级生物安全柜是为生物安全防护等级为 4 级实验室而设计的，柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验，如进行 SARS、埃博拉病毒相关实验等。
生物安全柜核心的要点是：①高效过滤膜；②安全柜的柜体结构和气密性；③生物安全柜的防泄露测试；④优化的气流流速和优良的风机；⑤必不可少的报警功能。
二、适用范围
（1）生物安全一级（BSL-1）适用于非常熟悉的病源。
该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小，一般不要求也不使用生物安全柜。
（2）生物安全二级（BSL-2）适合于对人和环境有中度潜在危险的病源，可选用 I、II 级生物安全柜。
（3）生物安全三级（BSL-3）适用于临床、诊断、教学、研究或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性病原的工作。
最好选用 II 级或 II 级以上生物安全柜，实验室
需要特殊设计和施工，室内为负压。
（4）生物安全四级（BSL-4）适用于对生命有高度危险的危险陛病原或外源性病原。
可通过气溶胶而致实验室感染或未知传染风险，且引起致命的有关病原，应选用 III级生物安全柜及正压防护服，如 SAILS 病毒对人或环境具有中度潜在危险，对携带该病毒的患者样本处理均应在生物安全二级 (BSL-2) 或二级以上实验室中进行，为了对操作人员和环境及样品均提供有效的保护，实验室应选用二级以上或全排风式生物安全柜（B2 型）
三、功能作用
I 级生物安全柜保护工作人员和环境，II 级生物安全柜保护工作人员、环境和试样（产品）。
A1 型：前窗气流速度最小量或测量平均值至少应为 0.38 m/s。
70% 气体通过 HEPA 过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排出。
A2 型：前窗气流速度最小量或测量平均值至少应为 0.5 m/s。
70%气体通过 HEPA 过滤再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排出。
B1 型：70%气体通过排气口 HEPA 过滤排除，30%的气体通过供气口HEPA 过滤再循环至工作区。
B2 型：为 100%全排型安全柜，无内部循环气流，可同时提供生物性和化学性的安全控制，可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。
III 级生物安全柜采用手套箱更严格地保护工作人员、环境和试样（产品）。
II 级生物安全柜能基本满足临床实验室的工作需要（对于不含有毒、放射性、挥发刺激性溶剂的样品的实验）。
SICOLAB专注：PCR核酸检测实验室整体建设装修工程（不含仪器），含工艺平面设计、通风排风、空调系统、净化系统、特殊纯水、装修、废气处理、生物安全防护屏障、特殊供气、家具系统的设计一站工解决。
SICOLAB案例：广东省人民医院、南方医科大学南海医院、佛山市第一人民医院、深圳盐田区妇幼保健院、深圳宝田医院、苏滁医院、高要市人民医院、海南省肿瘤医院、寮步人民医院、海南省妇幼保健院、阜南中医院、株洲第一人民医院、北京大学深圳医院、贵州医科大学第二附属医院、汕头大学医学院第一附属医院、毕节市七星关区人民医院、东莞市妇幼保健院、云南巧家县中医院。