20已替换2013制药工程专业制药工程设备及工艺设计教学大纲
21交已替换2013级 制药工程专业 制药分离工程教学大纲
《制药分离工程》教学大纲课程编码：0413102802课程名称：制药分离工程学时/学分：34／2先修课程：无机化学、有机化学、生物化学适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药一、课程的性质与任务《制药分离工程》是制药工程专业基础课。
主要任务是研究药物提取、分离、纯化的理论与技术。
现代药物包括了化学合成药物、生物工程药物和天然药物，因此药物分离工程也涉及了化学与生物交叉领域，它集成了化学分离与生物分离原理与技术。
制药分离过程主要是利用待分离的物系中的有效成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离，由于药物的纯度和杂质含量与其药效、毒副作用、价格等息息相关，使得分离过程在制药行业中的地位和作用非常重要。
本课程要求学生掌握药物成分的提取、分离、精制及结构鉴定的基本理论和技能。
了解药物化学成分结构测定的一般原则和方法，以及寻找药物成分的途径，为开发研究新药奠定基础。
二、课程教学基本要求通过本课程的讲授，使学生能够熟练掌握制药过程所涉及分离技术的基本理论、基本知识和基本技能，培养学生具有识别问题、分析问题、解决问题的能力，开拓学生视野，促进创新思维，使之成为新药研发、制药工艺的设计与改革创新及工程设计方面的高级专业人才。
课堂教学：上课前要求预习，下课后要求及时复习。
每次上课前将对预习和复习内容进行提问。
课程考核方式：满分100分，平时成绩占30分，闭卷笔试占70分。
三、课程的教学内容第一章绪论（一）主要内容生物制药、化学制药、中药制药工业发展状况；分离技术在制药过程中的应用；分离过程基本原理概念、定义。
（二）基本要求掌握分离过程基本原理的概念、定义；熟悉和了解制药工业现状、分离技术在制药过程中的应用；熟悉制药工业下游技术的工艺过程、特点及其重要性，生物工程下游技术的发展历程和发展动态。
第二章固液萃取（一）主要内容浸取速率方程-费克定律与浸取速率方程；药材有效成分的浸取；浸取的影响因素；浸取过程的计算；浸取方法、基本工艺过程；超声波协助浸取、微波协助浸取的基本原理、工艺流程与应用。
14交已替换2013级制药工程专业生物技术制药教学大纲
《生物技术制药》教学大纲课程编码：0413103003课程名称：生物技术制药学时/学分：34/2先修课程：生物化学、微生物学、分子生物学适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业的专业课2．课程任务：本课程将生物技术的基本理论与药物生产密切联系起来，目的是使学生掌握与制药有密切关系的几种技术的基本原理、方法，使学生能够在生物资源利用和药物研制与开发方面有一个较全面的知识背景和技术技能，为学生今后从事生物技术药物研制、生产、开发等实际工作奠定坚实的基础。
要求学生：了解生物技术制药的基本知识和生物药用资源的知识背景；掌握现代生物制药技术的基础理论和基本技术，生物药物的特点及分类，生物原料的保存与处理，生物药物的分离、纯化技术的原理及设备，生物药物的检定；重点掌握基因工程制药、发酵工程制药、酶工程制药、植物细胞制药、动物细胞制药等现代生物技术在药物生产上的实际应用。
二、课程教学基本要求理论课时合计34学时；考核方式：闭卷考核方式，其中期末占70%，平时占30%.三、课程教学内容第一章绪论（一）主要内容生物制药技术的发展简史；生物制药技术的发展趋势；我国的生物制药技术；生物制药与现代生物技术研究的最新动态及本课程的学习方法和要求。
（二）基本要求通过本章的学习，使学生了解生物制药技术的基本概念和发展简史,了解医药生物技术的现况和发展趋势,对现代生物技术在生物制药上的应用具备基本认识。
第二章生物药物制备技术概论（一）主要内容生物制药及其来源（人体来源的药物；动物来源的药物；植物来源的药物；微生物来源的药物；海洋生物来源的药物）、特性、分类，制备工艺路线和技术要点。
（二）基本要求通过本章的学习，使学生了解生物药物的天然来源和特性,掌握各类来源药物的种类和基本用途,了解各类药物的研究前景及制备的大概方法。
第三章基因工程制药（一）主要内容基因工程的工具酶与DNA的酶切和连接；基因工程载体；DNA的分离与纯化及目的基因的制备；重组DNA的构建和向宿主细胞内的转移；阳性重组子的筛选、鉴定和重组DNA的分析；重组DNA的表达与调控以及基因工程药物制备实例。
13交修改已替换2013级制药工程专业药理学教学大纲
《药理学》教学大纲课程编码：0413102603课程名称：药理学学时/学分：44 /2先修课程：生理学、病理生理学、生物化学、病原微生物学及免疫学适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程的性质和任务1.课程性质：《药理学》是制药工程专业的一门专业课。
2.课程任务：《药理学》是研究药物与机体（包括病原体）相互作用规律及原理，是基础医学与临床医学的桥梁，也是药学与医学的桥梁学科。
本课程的主要任务是讲解药物与机体间相互作用规律，主要是药物对机体的作用及其作用规律，阐明药物防治疾病的机制。
同时也阐明机体对药物的处置的动态变化，特别是血药浓度随时间变化的规律，为临床合理用药提供理论依据。
认识药物防治疾病的原则及新药研发的药理学基础。
通过本课程的学习，要求学生掌握和熟悉常用药物的药理学基本知识和基本理论。
为临床合理用药提供必要的理论基础。
药理学教学内容以常见多发病的药物防治为主，以药物的分类，各个药物的药理作用（包括作用机制）、临床用途和主要不良反应为重点。
对每类药物的代表药要讲深讲透，同类药物比较其作用特点或简要介绍。
二、课程教学基本要求本课程为考查科目，由于教学内容较多，理论教学采用启发式、讨论式、交互式课堂教学形式，辅于现代教育技术和传统教学手段。
组织内容：教案讲义审核、集体教学备课、教学方法研究、教学手段应用。
核心内容讲授为主，一般内容自学为主。
本课程共计44，考试方式为闭卷考试，期终成绩由30%的平时成绩和70%的期末成绩组成。
三、课程教学内容第一章绪言（一）主要内容药物：是用于预防、诊断和治疗疾病的化学物质；药理学：是研究药物与机体的相互作用及其规律与机理的一门科学；药效学：研究药物对机体的作用、作用的规律和机制。
阐明机体对药物的处置的动态变化以及规律（药动学）；药物对机体的不良反应（毒理学）以及在临床药物对患者的疗效与适应症，注意事项与禁忌症，以指导临床合理用药和进行新药的药理学研究；药理学是医、药学之间的桥梁科学，也是一门实验科学。
《制药工程原理与设备》课程教学大纲适用于制药工程等专业课程基本情况
《制药工程原理与设备》课程教学大纲（适用于：制药工程等专业）一、课程基本情况二、课程教学目的《制药工程原理与设备》是一门以药剂学、ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）、工程学及相关工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用性工程学科，是中药制药技术专业的一门重要核心技术课。
（1）知识教学目标：本门课程的教学本课程主要介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理和工程验证，制剂车间的ＧＭＰ工程设计原则和方法以及与制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作原理。
（2）能力培养目标：本门课程的教学，注重培养学生分析问题和解决问题的能力以及勇于开拓的创新精神。
培养学生掌握中药制药工程原理与设备的基础知识和基本操作能力；培养学生运用中药制药工程原理与设备知识解决问题的能力；使学生掌握化学药品制造工和设备工程师的必备专业知识和技能。
（3）思想教育目标：具有热爱科学、实事求是的学风，具有创新意识和创新精神；具有良好的职业道德和环境保护意识。
三、教学方法与手段教学手段：采用多媒体课件、实物模型展示等教学手段。
教学方法建议：以课堂讲授为主，多媒体结合板书，讨论讲解课堂习题。
学习方法：学生必须做到课前预习、课后复习，认真完成每章的课后习题。
四、课程的重点、难点教学重点：制药工程的原理及各类设备的原理及应用。
教学难点：制药工程计算。
五、课程教学内容及教学环节安排课程教学环节学时分配表第一章绪论项目1总论【知识点提示】明确课程的性质与任务，中药制药工业发展沿革，常用名词术语等。
【教学要求】了解：课程的性质与任务。
理解：中药制药工业发展沿革。
掌握：常用名词术语。
【重、难点提示】重点：常用名词术语。
难点：制药设备代码。
一、课程的性质与任务二、中药制药工业发展沿革三、常用名词术语单元操作、物料守恒、热量守恒、过程平衡与速率、经济核算四、制药设备代码五、本课程在中药制药专业课程体系中的地位和作用项目2 流体流动【知识点提示】通过本项目的学习，掌握流体静力学、流体动力学等概念，熟悉各类型的流量计的原理及应用。
制药工程教学大纲
制药工程教学大纲第一篇：制药工程教学大纲制药工程学》课程教学大纲课程编号：02033 英文名称：Pharmaceutical engineering一、课程说明1.课程类别专业课程2.适应专业及课程性质制药工程专业、制药工程专业（基地班）选修 3.课程目的制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的主要特色专业课程。
是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。
通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。
4.学分与学时学分为4.学时为725.建议先修课程高等数学物理化学化工设备机械基础化工制图制药化工原理制药工程自动控制化学制药工艺学6.推荐教材或参考书目推荐教材：（1）《制药工程学》第2版.王志祥主编.化学工业出版社.2008年参考书目：（1）《制药工程与工艺设计》.王恒通主编.四川大学出版社.1994年（2）《化工设计》.娄爱娟主编.华东理工大学出版社.2002年7.教学方法与手段（1）采用多媒体为主，结合版书的教学手段（2）以讲解课程内容为主，适当采用以下方法使用提问：对于前期课程已经阐明的关键性的名词术语进行提问，以加强知识的连续性。
引导讨论：如“反应工程”为什么不采用量纲分析方法？反应器有哪些特点。
8.考核及成绩评定考核方式：考试成绩评定：（1）平时成绩占40％，形式有：实验报告、考勤情况（2）考试成绩占60％，形式有：闭卷考试9.课外自学要求查阅文献，了解制药工程学的最新研究进展，并撰写报告，在文中必须标明文献出处，且必须有最新的文献报道。
29交已替换2013制药工程专业课程认识实习教学大纲
《课程认识实习》实习大纲课程编码：0413105801课程名称：课程认识实习先修课程：制药工艺学、制药工程设备及工艺设计、制剂工程适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、实习（实训）目的与要求课程认识实习是本科教学计划中非常重要的实践性教学环节，通过实习使学生加深对所学专业课程的认识，在掌握制药工艺、制药设备基本原理的基础上，使通过书本无法形象展示的设备构造、工艺、管道布局等立体的展现在学生面前，并能够结合已学过的制药工程基本知识进行相应的描述或评判，建立起初步的工程意识，为后续生产实习及毕业设计打下基础。
1．使学生了解制药生产工艺过程、产品分析和测试技术及技巧等各个方面的情况为后续生产实习及毕业设计打下基础。
2．使学生进一步巩固专业知识和熟悉专业技能，并把理论知识应用于生产实践。
3．培养学生观察问题、分析问题、解决问题的能力和创新能力，进一步健全工程观念。
二、教学内容与基本要求（一）下厂前讲座动员大会包括以下内容：工厂简介、主要产品简介、产品用途简介、产品发展现状及趋势、生产方法及设备、实习具体行程安排、实习纪律、安全注意事项、着装注意事项。
（二）工厂技术人员举行讲座实习单位指派人员向学生介绍本单位的生产情况及进行安全保密教育。
（三）工厂参观实习在技术人员和指导教师的带领下，组织对实习单位的各生产车间及生产流程进行参观，参观中应着重了解产品生产的原理，所采用的工艺方法和生产设备等，并与从课堂和书本上所学到的内容进行比较，加深对理论的理解和运用，督促学生从实际出发对工厂的现行生产工艺路线提出改进设想和方法。
三、实习（实训）的方式1．听取报告在实习开始时，由实习单位指派人员向学生介绍本单位的生产情况及进行安全保密教育。
2．组织参观组织对实习单位的各生产车间及生产流程进行参观，参观中应着重了解产品生产的原理、所采用的工艺方法和生产设备等，并与从课堂和书本上所学到的内容进行比较，加深对理论的理解和运用，督促学生从实际出发对工厂的现行生产工艺路线提出改进设想和方法。
《制药设备与车间设计》教学大纲
《制药设备与车间设计》课程教学大纲一、课程的基本信息适应对象：本专科层次，制药工程专业课程代码：32E01716学时分配：18赋予学分：2.5先修课程：无机化学、有机化学、高等数学、工程数学、大学物理、制药工程原理后续课程：课程设计二、课程性质与任务本课程注重学生工程素养与工程能力的培养。
通过本课程的理论学习，对于提高学生的毕业实习和毕业设计的实践环节能力，提高学生综合运用所学基础理论和知识，解决工厂（车间）工艺设计实际问题的能力，提高学生文字表达、三算（物料衡算、能量衡算、设备工艺计算与选型）和计算机辅助计算与绘图能力是很有帮助的。
可以说，“药物制剂设备与车间工艺设计”课程是培养药物制剂专业合格人才的重要支撑课程。
本课程的主要任务是向学生传授制剂工艺设计的理论和方法，使学生完全掌握工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计和选型、车间布置设计和管路布置设计、非工艺条件设计等理论方法。
三、教学目的与要求通过本课程的学习，掌握药物制剂设备的基本结构和工作原理。
根据GMP对制药设备及洁净车间的要求，了解制药设备的设计原则及其改进或更新的基本思路，对各种设备性能进行综合评价。
理解车间设计的基本原则和要求，理解物料衡算、能量衡算与设备选型，了解洁净车间建筑设计。
四、教学内容与安排教学以制剂生产工艺流程为主线，融合分散在工业药剂学、GMP 规范和工程学中的内容，形成课程的工科特色。
随着临床用药的需要、给药途径的扩大和工业生产的机械化与自动化，我国药物剂型的发展经历了以下几个时代:第一代即经简单加工制成的膏丹丸散;第二代即片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等剂型;第三代缓释、控释给药系统;第四代靶向给药系统;第五代自动释药系统。
尽管如此，第二代剂型仍是工业生产中的主要剂型，但它不断与第三、第四、第五代的新剂型、新技术相结合，形成崭新的给药系统。
结合生产实际，第一知识模块的课堂理论教学内容分两部分，第一部分:以固体和液体制剂生产的工艺流程为主线，着重阐述制剂生产原理和相关设备的基本结构;第二部分:结合GMP 规范，围绕洁净车间提出的设计思想和原则，着重阐述制剂生产车间工艺设计的原则、程序和方法，将基础理论与工程实践相结合，联系生产实际阐明原理，使学生能学以致用。
1替换2013级制药工程专业无机化学教学大纲
《无机化学》教学大纲课程编码：0413100103课程名称：无机化学学时/学分：56/3先修课程：高中数学、化学和物理适用专业：制药工程开课教研室：无机教研室一、课程性质与任务1.课程性质：无机化学课程是四年制制药工程专业必修的业基础理论课程。
它对中学化学和以后专业课程的学习起着承上启下的作用。
无机化学是研究无机物质的组成、结构、性质和变化规律的科学，无机化学在化学中处于基础和母体地位，随着现代化学内容的拓展和加深及与其它学科的融合与交叉，一个比较完整的、理论化的、定量化的和微观化的现代无机化学新体系正在迅速地建立起来。
2.课程任务：通过无机化学的学习，理解和掌握元素周期律、分子结构、氧化还原反应、配位化合物、化学热力学等初步知识，理解化学变化中物质的组成、结构和性质的关系，初步从宏观和微观不同的角度理解化学变化的基本特征。
无机化学课程要求在学习过程中学会归纳总结，使知识系统化，培养自学能力，并应用所学过的理论知识分析问题、解决问题，提高创新思维能力。
二、课程教学基本要求无机化学理论课程共56学时，其中可以安排讲授50学时，问题讨论、习题解答、期中考试6个学时。
无机化学为考试课程，成绩以闭卷考试为主，期终成绩由30%的平时成绩和70%的期末成绩组成。
三、课程教学内容绪论（一）主要内容1.化学研究的对象2.无机化学的研究对象、发展和前景3.无机化学课程的任务（二）基本要求1.了解化学研究的对象和无机化学的研究对象、发展。
2.了解无机化学课程的任务。
第一章 气体 （一）主要内容 1.理想气体的状态方程 2.气体混合物3.真实气体 （二）基本要求1.理解理想气体的概念，掌握理想气体状态方程式及其应用。
2.掌握混合气体中组分气体分压的概念和分压定律。
3.了解真实气体的概念。
第二章 热化学 （一）主要内容1.热力学的术语和基本概念 （1）体系和环境 （2）状态和状态函数 （3）过程和途径 （4）相（5）化学反应计量式和反应进度 2.热化学第一定律 （1）热和功 （2）热力学能 （3）热力学第一定律 3.化学应用的反应热 （1）定容反应热 （2）定压反应热（3）r m U ∆和r m H ∆ （4）热化学方程式（5）标准摩尔生成焓 （6）标准摩尔燃烧焓 4.盖斯定律 5.热效应求算（1）由标准摩尔生成焓计算θr m H ∆（2）由标准摩尔燃烧焓计算θr m H ∆（二）基本要求1.了解系统、环境、相、功、热、热力学能和焓等概念。
19交已校对2013级制药工程专业制剂工程教学大纲
《制剂工程》教学大纲课程编码：0413102305课程名称：制剂工程学时/学分：68/4先修课程：化工原理，物理化学适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：指明本课程是制药工程专业的必修专业课。
2．课程任务：使学生在全面了解制剂工程的历史、现状与发展趋势的基础上，系统掌握药物制剂的研究与生产工作的理论、方法、技术，为将来从事药物制剂的基本理论研究、生产及管理工作奠定基础。
二、课程教学基本要求学习者应掌握药物制剂的基本理论，各药物剂型的特点；制剂的基本方法与技能。
了解各种剂型所需辅料，掌握各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。
理解各剂型制备的单元操作及制剂工程设计的基本内容。
成绩考核形式：每学期成绩评定由平时成绩和期末成绩两部分组成，其中平时成绩占总分的30%，期末成绩占总分的70%。
三、课程教学内容第一章绪论（一）主要内容※1.制剂工程的研究对象与任务2.中华人民共和国药典与国家药品标准简介3.GMP、GLP和GCP4.处方、处方药、非处方药（二）基本要求1.理解制剂工程的概念与任务。
2．掌握剂型、制剂、制剂学、方剂、调剂学、GMP、药典、国家药品标准、处方、处方药等名词的含义。
3.理解GMP在制剂工程中的重要作用第二章生物药剂学基础（一）主要内容1.概述※2.药物的胃肠道吸收及其影响因素3.剂型给药途径对吸收的影响※4.药物的分布、代谢和排泄（二）基本要求1.理解药物通过生物膜转运的机理2.了解影响药物吸收的生理因素3.理解影响药物在胃肠道吸收的解离度、脂溶性、溶出速率等物理化学因素4.了解剂型对药物吸收的影响5.掌握药物在人体内的分布、代谢和排泄情况第三章散剂、颗粒剂与胶囊剂（一）主要内容※1.粉体学简介2.散剂3.颗粒剂※4.胶囊剂（二）基本要求1.掌握粉粒粒径、堆密度及流动性测定方法及其相关性2.理解粉粒理化特性对制剂的工艺有效性及安全性的影响及其应用3.了解粉粒的形态比表面积孔隙率可湿性的意义及其在药剂学中的应用4.理解药物从固体剂型中释放的理论5.掌握散剂工艺、质量要点及质量检查方法；颗粒剂的制备工艺，影响质量的因素，载体或赋形剂的选用。
2交已替换2013制药工程专业制药工程导论教学大纲
2交已替换2013制药工程专业制药工程导论教学大纲预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制《制药工程导论》教学大纲课程编码：0413104001课程名称：制药工程导论学时/学分：16/1先修课程：无适用专业：制药工程开课教研室：生物与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：《制药工程导论》是制药工程专业本科生的学科基础选修课。
制药工程专业是培养适应我国社会主义现代化建设的实际需要，德、智、体、美全面发展的高素质人才；具备较扎实的制药工程、生物工程、化学工程等方面基础知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的应用型人才，该课程直接服务于制药工程专业应用型人才培养。
2．课程任务：介绍制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等；国内制药工程专业的基本情况以及药剂学研究、药物化学及天然药物化学研究、药物分析研究、中药现代化生产关键技术、新药研究等新进展。
二、课程教学基本要求1．本门课程的重点是了解制药工程专业的设置、培养目标、课程体系及学科建设，国内外制药工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。
了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制药工程的研究方向，药物质量工程、药品生产质量管理工程、制药分离工程等在制药工业领域的应用等。
2．每学期成绩评定由平时成绩和期末成绩三部分组成，其中平时成绩占总分的30%，期末成绩占总分的70%。
三、课程教学内容第一章制药工程专业介绍（一）主要内容制药工程专业的设置、制药工程专业的培养目标、制药工程专业课程体系、制药工程专业的学科建设、国内外制药工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。
（二）基本要求了解制药工程专业的设置、培养目标、课程体系及学科建设，国内外制药工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。
20已替换2013制药工程专业制药工程设备及工艺设计教学大纲
《制药工程设备及工艺设计》教学大纲课程编码：0413102703课程名称：制药工程设备及工艺设计学时/学分：50/3先修课程：机械基础与工程制图、生物化学、药物化学等适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业的专业课。
2．课程任务：本课程将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。
工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学生工程观念的培养。
通过本课程的学习可以使学生掌握制药车间主要生产设备的构造原理和工程设计与工程验证的基本要求；熟悉药厂公用工程的组成和原理；了解洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术，达到学会对相关设备的选择和工艺设计之目的。
为工程实践打好理论基础。
二、课程教学基本要求1．本课程是实践性很强的专业课，除课堂教学外，可通过现场参观、多媒体演示及课程设计，来加强学生对制药设备工作原理、结构的理解和制药工程设计知识的掌握与应用。
在教学中要注重对学生进行车间工艺设计能力和GMP（药品生产质量管理规范）的法规意识的培养。
2．每学期成绩评定由平时成绩和期末成绩两部分组成，其中平时成绩占总分的30%，期末成绩占总分的70%。
三、课程教学内容第一章绪论（一）主要内容1.制药设备的分类。
2.GMP与制药设备。
（二）基本要求掌握GMP及其对制药设备的要求。
第二章工程力学基础（一）主要内容1.物体的受力分析及其平衡条件。
2.直杆的拉伸与压缩。
3.直梁的弯曲。
4.剪切。
5.圆轴的扭转。
（二）基本要求重点掌握直杆的拉伸与压缩。
第三章设备材料及防腐蚀（一）主要内容1.材料的性能。
制药设备与工艺设计教学大纲
《制药设备与工艺设计》教学大纲PharmaceuticaEquipmentand ProcesseDesign课程的教学目的与任务本课程是制药工程专业专业教学计划中一门专业必修课。
本课程教学以讨论制药工艺的基础知识及 制药设备的结构原理为主，讲述制药工艺的流程设计、物料衡算、热量衡算、设备设计与选型等基本理 论，讲述基本的制药工程设备，如粉碎设备、筛分设备、混合设备、制粒设备、搅拌设备、发酵设备、 膜分离设备、冷冻设备、结晶设备等设备的原理、分类、结构、适用场合等知识。
课程的基本要求通过教学，培养学生对制药工艺的理解，以及对制药设备在制药工程中作用的理解，使学生熟练掌 握制药工艺与设备相关知识。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议（含课内实验）第一章：粉碎与筛分设备建议学时：8［教学目的与要求］熟悉粉碎与筛分设备的原理及种类 了解粉碎与筛分设备的结构。
［教学重点与难点］粉碎与筛分设备的原理及种类。
［授课方法］讲授/实验 ［授课内容］§ 1.1粉碎的原理及粉碎机械分类。
§ 1.2锤式粉碎机的粉碎原理及结构。
§ 1.3球磨机的粉碎原理及结构。
§ 1.4振动磨的粉碎原理及结构。
§ 1.5气流粉碎磨的粉碎原理及工艺。
第二章： 混合与制粒设备 建议学时：8［教学目的与要求］熟悉混合与制粒的原理了解混合与制粒设备的类型掌握各种混合设备的混合原理了解混合设备的结构 了解混合设备的适用场合 掌握制粒设备的工作原理 了解制粒设备的结构 了解制粒设备的适用场合。
［教学重点与难点］各种混合与制粒设备的原理及种类。
［授课方法］讲授/实验课程编码：27A22702 学分：3.0 计划学时：48 其中讲课：48适用专业：制药工程推荐教材：张珩，王存文主编《制药设备与工艺设计》参考书目： 刘书志主编《制药工艺与设备》（第一版）课程类别：专业任选课 实验或实践：o（第一版） 高等教育出版社 2008年10月 化学工业出版社 2008年2月[ 授 课 内 容]§2.1 混合的原理及混合设备分类。
《制药机械设备与车间工艺设计》制药工程教学大纲
制药机械设备与车间工艺设计第一章绪论1、掌握制药机械设备的概念和分类，GMP认证与验证的概念。
2、熟悉制药机械的代码和产品型号，药品生产对设备的要求，GMP认证与验证的基本要求。
3、了解制药机械GMP评审与检测的内容，制药机械设备的发展动态和制剂车间工艺设计的基本内容。
第二章粉体药物制剂设备1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程；锤磨机、万能粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机的结构原理；流化制粒机理、工艺过程与操作；影响混合的因素；冷冻干燥设备的特点、组成；液体架桥原理。
2、熟悉粉碎机、混合机的选型和验证要点，沸腾制粒机和快速混合制粒机验证要点；冷冻干燥机理；转动制粒机；喷雾制粒流程；喷雾制粒设备中雾化器形式。
3、了解粉碎的能量消耗；微细分级器的原理；混合度表示方法；转动制粒机、干法制粒机；热风循环烘箱和沸腾干燥器。
第三章片剂机械1、掌握压片机的工作过程、原理和分类；单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法；压片机各部件机构原理；压片机的操作与故障排除。
2、熟悉片剂的质量要求；冲模的结构和选用；压片机、包衣机的GMP验证要点；包衣设备的分类和结构特点。
3、了解压片机的压数和按冲模编制型号的方法；高速压片机主要结构与特点；程序控制无气喷雾包衣装置。
第四章胶囊剂机械1、掌握胶囊剂的分类、优点；空心胶囊的贮存条件；全自动胶囊填充机工艺过程、主要工位和作用；常见的故障和处理方法；全自动胶囊填充机的GMP验证要点；软胶囊机的组成、常见故障和验证。
2、熟悉胶囊的组成和规格；胶囊填充机主要部件的结构原理；半自动胶囊填充机的结构原理；软胶囊机的总体结构。
3、了解硬胶囊的制造设备；软胶囊机的结构原理；排囊机的结构原理；滴丸机的工艺流程和主要结构。
第五章灭菌制剂生产设备1、掌握注注射用水的制备方法分类和原理；板框压滤机的工作原理和板框的排列方式；胶体磨的结构原理；空化原理。
22交已替换2013级制药工程专业药事管理与法规教学大纲
《药事管理与法规》教学大纲课程编码：课程名称：药事管理与法规学时/学分：36/2先修课程：药物化学、制药工艺学、药理学适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业的专业课2．课程任务：通过教学，要求学生掌握药事管理的基本理论和方法；重点掌握药品的特殊性、药品质量特点与管理要求；熟悉《药品管理法》及GMP、GSP、GLP、GCPP等规范；了解药事组织、新药研究与开发、特殊药品管理、中药管理等知识。
二、课程教学基本要求本课程涉及面广，包括药事管理的全部内容，理论性与实践性强，具有实际应用价值。
教学过程以课堂讲授为主，结合课堂讨论和文献资料的查阅。
课堂讲授要求理论联系实际，贯彻少而精的原则，结合药事管理的典型实例开展讨论，注意启发式，发挥学生的主观能动性和创造性，做到重点突出，讲清难点。
理论课时合计36学时；考核方式：闭卷考核方式，其中期末占70%,平时占30%。
三、课程教学内容第一章绪论（一）主要内容药事管理与药事管理学科形成、发展；药事管理学科的性质、特点、理论基础及研究内容；药事管理研究性质、特点、步骤与研究方法。
（二）基本要求掌握药事管理的基本概念、药事管理研究的特征、步骤与方法。
熟悉药事管理学科的性质，特点及研究内容。
了解药事管理学科的发展历史及理论基础。
第二章药品监督管理（一）主要内容药品、药品的特殊性，药品质量的特点；药品质量监督管理等的概念，药品监督管理的作用等；药品标准的概念、分类、内容，药品标准制定与收载原则及国内外药品标准的颁布情况；处方药与非处方药、国家基本药物的概念及相关管理要求；药品不良反应的概念、分类、原因及监测管理办法与途径。
（二）基本要求掌握药品、药品标准、药品不良反应等概念，药品的特殊性、药品质量特征。
熟悉国家基本药物、处方药与非处方药，药品质量监督管理的作用与检验的类型，药品不良反应的分类、产生的原因与监测途径。
12交已替换2013制药工程专业药物分析教学大纲
《药物分析》教学大纲课程编码：0413102403课程名称：药物分析学时/学分：44/3先修课程：有机化学；无机化学；分析化学适用专业：制药工程开课教研室：生物与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：《药物分析》课程是制药工程专业的一门专业课程2．课程任务：药物分析（我们平时习惯称之为“药品检验”）是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。
通过本专业的学习，了解和掌握各有关分析方法的基本理论知识和基本操作技术，掌握常用仪器分析方法的基本原理，仪器的主要结构与性能，定性、定量分析方法。
二、课程教学基本要求通过本课程的讲授，使学生明确药物分析在制药工程专业中的地位，建立全面的药品质量管理概念。
掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法，掌握常用检测技术在药物分析工作中的应用，了解药物分析中最新检测技术的进展。
熟练使用药典进行药品质量检验工作，熟悉主要国外药典中有关药品的质量标准。
熟悉分析方法的建立和各项效能指标的评价。
掌握我国药典收载的常见类型药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化特性与分析方法间的关系进行阐述。
掌握中药及其制剂分析的一般程序与质量控制方法，熟悉中药及其制剂的定性鉴别方法。
能综合运用所学知识评价比较各分析方法之间的优劣和具备制订药品质量标准的初步能力。
成绩考核：每学期成绩评定由平时成绩和期末成绩两部分组成，其中平时成绩占总分的30%，期末成绩占总分的70%。
三、课程教学内容第一章绪论（一）主要内容1.药物分析的性质和任务。
2.药典及药品质量控制。
3.药品检验工作的基本程序。
4.全面控制药品质量的科学管理。
5.药物分析课程的特点与主要内容。
6.中国药典的内容与进展及主要国外药典简介。
（二）基本要求1.掌握药物分析的性质和任务2.了解药典与药品标准3.了解药物分析课程学习内容与要求4.掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。
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《制药工程设备及工艺设计》教学大纲
课程编码：0413102703
课程名称：制药工程设备及工艺设计
学时/学分：50/3
先修课程：机械基础与工程制图、生物化学、药物化学等
适用专业：制药工程
开课教研室：生化与制药教研室
一、课程性质与任务
1．课程性质：本课程是制药工程专业的专业课。
2．课程任务：本课程将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。
工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学生工程观念的培养。
通过本课程的学习可以使学生掌握制药车间主要生产设备的构造原理和工程设计与工程验证的基本要求；熟悉药厂公用工程的组成和原理；了解洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术，达到学会对相关设备的选择和工艺设计之目的。
为工程实践打好理论基础。
二、课程教学基本要求
1．本课程是实践性很强的专业课，除课堂教学外，可通过现场参观、多媒体演示及课程设计，来加强学生对制药设备工作原理、结构的理解和制药工程设计知识的掌握与应用。
在教学中要注重对学生进行车间工艺设计能力和GMP（药品生产质量管理规范）的法规意识的培养。
2．每学期成绩评定由平时成绩和期末成绩两部分组成，其中平时成绩占总分的30%，期末成绩占总分的70%。
三、课程教学内容
第一章绪论
（一）主要内容
1.制药设备的分类。
2.GMP与制药设备。
（二）基本要求
掌握GMP及其对制药设备的要求。
第二章工程力学基础
（一）主要内容
1.物体的受力分析及其平衡条件。
2.直杆的拉伸与压缩。
3.直梁的弯曲。
4.剪切。
5.圆轴的扭转。
（二）基本要求
重点掌握直杆的拉伸与压缩。
第三章设备材料及防腐蚀
（一）主要内容
1.材料的性能。
2.金属材料。
3.非金属材料。
4.设备材料的选择。
5.常用药品包装材料。
（二）基本要求
重点掌握材料的力学性能、化学性能，金属材料的分类及编号。
第四章机械传动与常用机构
（一）主要内容
1.带传动。
2.链传动。
3.齿轮传动蜗杆传动。
4.凸轮传动。
5.间歇运动机构。
（二）基本要求
掌握常见的传动方式及机构。
第五章粉碎及分级设备
（一）主要内容
1.粉碎设备。
2.分级设备。
3.均化设备。
（二）基本要求
重点掌握锤式粉碎机、球磨机、振动磨、气流磨等粉碎设备，常见的机械筛分及流体分级设备，均质机、胶体磨等均化设备。
第六章混合与制粒设备
（一）主要内容
1.混合设备。
2.制粒设备。
（二）基本要求
重点掌握摇摆式颗粒机、高效混合制粒机、流化制粒机等常见的制粒设备。
第七章流体输送机械
（一）主要内容
1.泵。
2.气体压缩与输送设备。
3.真空泵。
（二）基本要求
掌握泵、真空泵等常用的流体输入机械。
第八章换热设备
（一）主要内容
1.管壳式换热器。
2.板式换热器。
3.换热器选型。
（二）基本要求
掌握常用的换热器形式及选型原则。
第九章反应设备
（一）主要内容
1.机械搅拌反应器。
2.发酵设备。
（二）基本要求
重点掌握机械搅拌通风发酵罐的结构、原理等。
第十章机械分离设备
（一）主要内容
1.过滤机。
2.过滤离心机。
3.沉降离心机。
4.离心分离机。
5.旋风分离器。
6.带式过滤器。
7.机械分离设备的选择。
（二）基本要求
重点掌握板框压滤机、转鼓真空过滤机、三足离心机、管式离心机、碟片离心机等机械分离设备的主要结构及设备选择的依据。
第十一章萃取与浸出设备
（一）主要内容
1.液-液萃取设备。
2.浸出设备。
3.超临界流体萃取设备。
4.超声提取。
5.微波萃取。
（二）基本要求
掌握常见的液-液萃取设备的结构、原理、特点等。
第十二章膜分离设备
（一）主要内容
1.膜分离原理及特点。
2.膜组件。
3.膜分离在制药工业中的应用。
（二）基本要求
重点掌握板框式、管式、螺旋卷式、中空纤维管式膜组件的结构、特点、适用范围等。
第十三章蒸发与结晶设备
（一）主要内容
1.蒸发设备。
2.结晶设备。
（二）基本要求
重点掌握管式薄膜蒸发器等常见的蒸发及结晶设备。
第十四章蒸馏与吸收设备
（一）主要内容
1.塔设备。
2.分子蒸馏设备。
（二）基本要求
掌握常见的蒸馏与吸收设备。
第十五章干燥设备
（一）主要内容
1.干燥器的选型。
2.厢式干燥器。
3.带式干燥器。
4.流化床干燥器。
5.喷雾干燥器。
6.真空干燥器。
7.真空冷冻干燥器。
8.微波真空干燥器。
（二）基本要求
重点掌握常见的流化床干燥器、喷雾干燥器及真空冷冻干燥器。
第十六章制药用水生产设备
（一）主要内容
1.蒸馏水器。
2.离子交换器。
（二）基本要求
重点掌握常见的蒸馏水器。
第十七章灭菌设备
（一）主要内容
1.干热灭菌设备。
2.湿热灭菌设备。
3.其他物理灭菌方法及设备。
（二）基本要求
重点掌握灭菌柜等常见的湿热灭菌设备。
第十八章口服固体制剂生产专用设备
（一）主要内容
1.压片设备。
2.包衣设备。
3.胶囊剂生产设备。
（二）基本要求
重点掌握单冲压片机、多冲旋转式压片机等常见的压片设备、常见的包衣设备及全自动胶囊填充机。
第十九章液体灭菌制剂生产专用设备
（一）主要内容
1.小容量注射剂生产设备。
2.输液剂生产设备。
3.粉针剂生产设备。
（二）基本要求
重点掌握小容量注射剂生产常用的洗涤、灌封设备。
第二十章药用包装设备
（一）主要内容
1.药用包装设备概述。
2.固体制剂包装设备。
3.注射剂包装设备。
（二）基本要求
掌握固体制剂、注射剂等常用的包装设备。
第二十一章制药工程设计
（一）主要内容
1.制药工程设计的基本要求和工作程序。
2.工程设计的前期工作。
3.初步设计与施工图设计。
4.厂址选择与总图布置。
（二）基本要求
重点掌握工程设计中初步设计及施工图设计的基本任务及要求。
第二十二章工艺设计与设备选型
（一）主要内容
1.制药工艺设计的流程。
2.工艺设备的设计、选型与安装。
（二）基本要求
重点掌握制药工艺设计的流程及设备的设计、选型依据。
第二十三章车间布置与管路设计
（一）主要内容
1.车间布置设计。
2.车间管路设计。
（二）基本要求
重点掌握车间布置设计及车间管路设计的要求。
第二十四章洁净厂房设计
（一）主要内容
1.洁净室的特点、分类和作用原理。
2.洁净室的平面布置。
3.净化空调系统。
4.空气洁净设备。
（二）基本要求
掌握洁净室的特点平面布置。
第二十五章清洁生产与末端治理技术（一）主要内容
1.制药工业的清洁生产。
2.清洁生产的实施。
3.末端治理技术。
4.噪声控制技术。
（二）基本要求
掌握常用的清洁生产及末端治理技术。
五、教材及参考书
教材：《制药设备与工程设计》（第二版）主编：朱宏吉张明贤出版社：化学工业出版社修订时间2011年参考书：《药物制剂设备与车间工艺设计》（第一版）主编：张绪峤
出版社：中国医药科技出版社出版时间2008年《制药工程设备》（第一版）主编：刘书志
出版社：化学工业出版社出版时间2008年《制药设备与工艺设计》（第一版）主编：张珩
出版社：高等教育出版社出版时间2008年审定：陈国胜徐绍红。