制药工程工艺设计第六章 制药车间布置设计
制药工程设计车间设计方案
制药工程设计车间设计方案一、车间概况制药工程设计车间是制药企业的主要生产场所，是生产药品的关键环节。
其设计方案应考虑到生产流程的全面性和实际需求。
下面是一份制药工程设计车间的设计方案，主要包括车间布局、环境控制、设备选型等内容。
二、车间布局1. 车间整体布局应考虑到原辅料的运输、加工、成品的包装和出货等环节，以及人员流动线路的合理性。
车间布局应符合GMP和CSPC等相关标准要求，同时要考虑到员工的安全和舒适度。
2. 原料接收区：首先是原料接收区，应设有专门的货检区，用于对原料的质量进行检验，保证原料的安全性和质量。
原料接收区还应设有原料库房，对原料进行分类储存，以避免混乱和交叉污染。
3. 加工区：加工区应按照生产工艺流程进行布局，设备要合理配置，以提高生产效率。
加工区应保持干净整洁，以避免交叉污染。
4. 包装区：包装区要考虑到包装工艺和包装材料的选择。
包装区应布局合理，方便包装操作和出货。
5. 设备安装区：设备安装区需考虑设备的通风、排放、清洗等问题。
设备之间的距离要合理设置，以方便维护和清洗。
6. 人员流动线路：车间内应设置人员流动线路，以保证人员在车间内的安全和便捷。
通道宽度要求符合安全标准要求。
三、环境控制1. 温度控制：制药车间的温度应保持在一定范围之内，以保证生产过程中的稳定性。
可采用冷冻水机组、风机盘管等设备进行温度调节。
2. 湿度控制：制药车间的湿度应保持在适宜的范围内，以保证生产过程中的质量。
可采用加湿机、除湿机等设备进行湿度调节。
3. 新风换气：制药车间需要保持空气流通，并保持室内空气的新鲜度。
应增加新风系统，保证车间内的空气质量。
4. 空气洁净度：制药车间需要保持一定的空气洁净度，以避免污染影响生产质量。
可采用空气过滤系统、空气清洁设备等进行空气洁净度的控制。
5. 照明设计：车间内照明应明亮、均匀，以保证员工在生产过程中的作业安全和舒适。
应采用LED灯、防爆灯等设备。
四、设备选型1. 原辅料处理设备：包括搅拌机、混合机、干燥机等设备，以满足原辅料的加工需求。
制药工程工艺车间设计方案
制药工程工艺车间设计方案一、前言随着医药行业的快速发展，制药工程工艺车间的设计变得愈加重要。
一间良好的工艺车间将有助于提高药品生产的效率和质量，从而满足市场需求并保障患者的健康。
因此，本文将就制药工程工艺车间的设计方案进行详细阐述，包括车间规划、装备选择、安全防护以及环保要求等方面，以期为制药企业提供科学合理的车间设计方案。
二、行业背景制药工程工艺车间是制药企业生产药品的核心场所，是药品加工的主要地点。
因此，车间的设计对于公司生产活动的顺利进行有着非常重要的影响。
在现代化、自动化生产的趋势下，工艺车间的设计必须紧跟国际标准，采用现代化设备，确保产品质量和生产效率的最大化。
三、规划设计1. 车间布局制药工程工艺车间的合理布局对于生产效率和安全防护极为重要。
一般而言，工艺车间可分为原料区、半成品区、成品区、包装区等不同功能区域。
在布局设计上，需要考虑生产流程的合理性，以及原料、产品、人员等物流的流畅度和安全性。
此外，应注意尽量减少不同区域之间的干扰和叉车等物流设备的通行冲突。
2. 车间环境保持良好的车间环境对于药品生产至关重要。
在车间设计中应注意通风、排风和空调制度的合理配置。
同时，应关注车间的温湿度及灭菌等环境要求，以确保药品生产的纯净度和稳定性。
3. 车间设备选择合适的车间设备对于生产效率和质量控制也是非常关键的。
例如，在原料处理设备上，在压片机、混料器等设备上应选择尺寸适宜、稳定性好的设备，并确保设备能够满足生产任务的要求。
另外，对于包装设备、灌装设备等，也应选择质量可靠、操作简便的设备，以确保产品的包装质量和生产效率。
四、安全防护1. 火灾防护在制药工程工艺车间的设计中，火灾防护是重中之重。
为了减少火灾的发生和减小火灾对生产的影响，需要合理设置灭火器材，并为车间人员提供有效的逃生通道。
此外，还需要对车间进行定期的防火检查，确保设备正常运行，防火措施得以有效执行。
2. 安全设施在车间设计中，应合理设置安全设施，如防护栏杆、紧急停车按钮、紧急逃生装置等，以确保工人在生产过程中能够得到有效的保护。
制药工程的车间设计方案
制药工程的车间设计方案1. 背景介绍制药工程是指以药物的研发、生产等为核心内容的工程技术领域。
在制药工程中，车间设计是一个关键步骤，它涉及到合理布局、设备选型、生产流程等方面，对于提高工艺效率、确保药品质量、保障生产安全具有重要意义。
2. 设计目标制药工程车间的设计应该从以下几个方面考虑：2.1 安全性制药工程车间涉及到许多液体和固体药品的加工和生产，因此安全性是最重要的设计目标之一。
设计时需要考虑合理的通风系统、化学品储存和排放系统、防爆设备等，以确保车间的安全性。
2.2 卫生要求制药工程车间要求具备良好的卫生条件。
设计时应考虑卫生区、洗手间、消毒系统等，以保证生产过程中的卫生条件。
2.3 生产效率制药工程车间的设计应尽可能提高生产效率。
通过合理的布局设计，可以减少物料流动路径，缩短生产周期，提高生产效率。
2.4 设备选型在车间设计中，设备选型是非常重要的一环。
需要选择符合生产要求且性能稳定可靠的设备，以确保生产质量和效率。
3. 车间布局设计3.1 总体布局制药工程车间的总体布局应以功能区划分为主。
主要包括原料区、制剂区、包装区、储存区、实验室区等。
3.2 原料区原料区是制药工程车间的核心区域，用于存放制药生产所需的原料。
应考虑原料的存储方式、物料流动路径、防尘措施等。
3.3 制剂区制剂区是用于制药原料的混合、反应和加工等工序的区域。
应确保该区域具备合适的温度、湿度和通风设备。
3.4 包装区包装区是制药工程车间中进行药品包装的区域。
应考虑到包装设备的摆放、包材的存放和处理等。
3.5 储存区储存区是用于存放成品药品的区域。
应考虑储存区的温度、湿度和通风设备，以保证储存的药品质量和稳定性。
3.6 实验室区实验室区是用于药品质量监控和研发的区域。
应考虑到实验室的设备、通风系统和安全设施等。
4. 车间设备选型在制药工程车间设计中，设备选型是一个核心问题。
应根据生产工艺和车间布局，选择适合的设备。
4.1 制剂设备制剂设备主要包括反应釜、混合设备、干燥设备等。
制药工程设计制药车间布置设计方法研讨
某生物制药公司的车间布置设计注重高度洁净环境。通过合理设计空气净化系统和设备选 型，实现了生产区域的洁净度要求。
物流和人流分离
该公司采用了物流和人流分离的设计原则，减少了交叉污染和人员携带污染的风险。物流 通道独立设置，并配备了相应的缓冲和消毒设施。
节能与环保
在车间布置设计中，该公司注重节能和环保。通过优化设备配置和能源管理，降低了能源 消耗。同时，合理安排废弃物处理和排放，确保生产过程对环境的影响最小化。
卫生设施
设置清洁设施和卫生用品，确保员工和设备的清洁卫生。
环境控制
确保车间内部的环境温度、湿度、光照、噪声等符合生产工艺要求 和员工舒适度需求。
车间布置设计实例
05
分析
某制药公司的车间布置设计案例
01
生产线的连续性
某制药公司在车间布置设计中，注重生产线的连续性，以减少生产中断
和操作时间浪费。通过合理安排设备和工作站，实现了生产流程的顺畅
。
02
符合法规要求
在车间布置设计中，该公司考虑到各种法规要求，如洁净度、安全距离
、环保等方面的规定。通过合理规划车间布局和设备选型，确保了设计
的合规性。
03
灵活适应性
考虑到未来产品需求和市场变化，该公司设计了灵活的车间布置。通过
采用可调整的设备和装置，可以方便地进行生产线扩展、改造或重组。
某生物制药公司的车间布置设计案例
根据生产工艺流程，合理布局各个功能区域，如原料区、生产区、 半成品区、成品区等。
设备布置
根据工艺流程和空间需求，合理布置各种设备，提高空间利用率和 工作效率。
操作通道
设置合理的操作通道，确保员工在生产过程中能够顺畅通行，并符合 安全标准。
制药工程的车间设计方案
制药工程的车间设计方案一、引言随着医药科技的不断发展，制药行业在世界范围内发挥着越来越重要的作用。
而良好的制药工程车间设计方案对于保障药品的生产质量、安全性和有效性具有重要意义。
本文将从车间的布局、设施设备、环境控制等多个方面进行设计方案的探讨。
二、制药工程车间布局设计1、车间功能分区制药工程车间需根据生产工艺流程进行合理的功能分区划分。
一般分为原料搬运区、原料存储区、生产区、包装区、成品存储区、化验室和配料间等。
各个区域应相互独立，避免交叉污染。
2、空间布局车间应力求合理的空间布局，以提高生产效率。
主要设备应布置在可以方便维护和清洁的位置，通道畅通，方便操作。
车间的内部布局应按照先进的流程布局原则进行设计，以提高生产效率。
3、无尘室设计部分生产需要无尘环境的净化车间，应设置在车间内部，以防止外部污染物进入无尘室。
无尘室的设计应满足GMP要求，包括空气处理系统、地板墙面设计、空气过滤等。
三、设施设备设计1、制药设备制药车间的主要设备应选用国际知名品牌，符合cGMP（药品生产质量管理规范）要求。
设备的功能性、稳定性和易清洁性是设计时需要考虑的重点。
2、粉剂混合与灌装设备对于生产粉剂的车间，需要设立粉剂混合和灌装设备，以确保药品的混合均匀和包装精度。
同时，应配备粉尘收集系统，确保员工的健康与安全。
3、环保设施为了确保制药车间的环保要求，需要设立废物处理系统，包括工业污水处理设备、废气处理设备以及固废处理设施。
同时，还需要制定相关的环保管理制度以确保合规。
四、环境控制设计1、温湿度控制药品生产对于温湿度的要求较高，因此需要在车间内设置温湿度控制系统。
适当的温度和湿度有助于提高药品的稳定性和生产效率。
2、洁净度控制车间的洁净度对于制药工程起着关键作用。
应采取适当的洁净度措施，如空气净化系统、洁净地板、洁净墙面等，以保证生产环境的无尘、洁净。
3、噪音控制在车间内的生产设备和生产流程可能会产生较大的噪音，应设置隔音措施以减轻员工的工作环境噪音，保证员工的工作安全和健康。
制药工程毕设车间设计方案
制药工程毕设车间设计方案一、前言随着现代医学的发展，制药工程在医疗领域中扮演着重要的角色。
而制药工程毕设车间设计方案的目的就是要为学生提供一个实践和探索的平台，让他们能够熟悉制药工程的相关设备和流程，提高他们的专业能力和实践经验。
二、设计目标1. 提供一个满足制药工程实践需求的车间环境；2. 提供各类制药工程的设备和工具；3. 提供安全可靠的实践环境，确保学生的安全。
三、车间布局设计1. 车间布局要符合生产线的生产流程，能够高效、顺畅地完成各项制药工程任务；2. 按照高度、电压等安全要求进行合理的设备布局，保障人员的安全；3. 为了方便学生的实践操作，车间内各个区域的布局要合理，确保学生能够轻松畅通地进行各种实验操作。
四、设备采购和配置1. 考虑到学校制药工程毕设车间的实际需求和使用频率，应该购置一些常用的、通用的制药工程设备；2. 设备的采购应该符合国家标准，并且具有相关的质量保证；3. 在设备配置上应该考虑到实际的使用需求，选择适合的设备模型和规格，兼顾经济性和实用性。
五、安全设施设置1. 车间内要配备救护车、急救设备、灭火器等紧急应急设施，防范各种突发状况；2. 车间内要有明显的安全标识和警示标识，确保学生能够清楚地了解车间的安全情况；3. 设备的使用和维护规程要得到严格的执行，确保车间的安全运行。
六、实践环境管理1. 车间内要有实验室管理员或者实验室助理负责车间的日常管理，管理要求保障车间内环境的干净整洁；2. 车间内要有相关的实验规程和操作规程，学生在实践操作时严格按照规程操作；3. 车间内还要有相关的储存设备和储存管理制度，确保实验物品的安全存放和使用。
七、结语综上所述，制药工程毕设车间设计方案的实施不仅可以提高学生的实践能力，还能够为学校和社会培养大批的制药工程人才，提高制药行业的整体素质和水平。
因此，我们要认真对待毕设车间的设计和建设工作，确保毕设车间能够真正成为学生的实践基地和学术研究平台。
制药工程车间布置3
6.4 多功能车间布置设计
8、蒸馏、回收处理的塔器应适当集中，布置于高层建筑中，以利于操作和节省建 筑物的空间。
9、多功能车间的工艺设备、物料管道等拆装比较频繁，而且工艺设备的布置不可 能象单产品专业车间一样完全按工艺流程顺序，这样造成原料、中间体的运输频繁 。因此车间内部应有足够宽度的水平运输通道，垂立运输应设载货电梯或简易货吊 ，载货电梯的货箱大小要容纳手推车。
S101A
T105A-B
S101B
Hale Waihona Puke 空调风管休息室男卫生间 女卫生间
缓冲
W101D
M
活性炭称量备料区
物料暂存区
Z214
Z215
M
M
K301 T302 D303
纯化水
Z213 Z210 T209
T201
Z203
0.5KW a
Z204
Z206
12 g
0.5KW f
0.6KW
11
10
9
Z212
P211
仪表电器柜
10、多功能车间辅助用室及生活用室的组成和布置要求与单产品专业车间相同。但 多功能车间应设置设备仓库、工具间和面积较大的试验分析室，以贮存暂时不用的 工艺设备、五金工具和满足产品的工艺研究之需。
6.4 多功能车间布置设计
11、适当预留扩建余地，一般每隔3~4 个操作单元预留 一个空位，以便以后更换产品时增加相应的设备。
6.4 多功能车间布置设计
（四）车间布置
1、多功能车间的建筑形式，多数 是单层或者主体是单层、局部是 二层的结构型式，建筑面积500～ 2000m2，少数可超过2000m2。
2、生产操作面不宜过大， 布置力求紧凑，以便更换产 品时重新组成生产操作线。
制药工程设计制药车间布置设计方法研讨
《制药工程设计制药车间布置设计方法研讨》xx年xx月xx日CATALOGUE目录•制药车间布置设计总述•制药车间工艺流程与设备选择•制药车间布置设计中的法规与规范•制药车间布置设计中的节能与环保•制药车间布置设计案例分析与优化建议•对制药工程设计制药车间布置设计的展望与挑战01制药车间布置设计总述制药车间是药品生产的重要场所，负责药品的研发、生产和销售。
制药车间定义根据药品的生产类型和规模，制药车间可分为原料药车间、制剂车间、中药提取车间等。
制药车间分类制药车间定义与分类基本原则制药车间布置设计应符合药品生产工艺要求，保证生产流程顺畅、提高生产效率、降低交叉污染、方便清洁和安全管理。
设计思路制药车间布置设计应根据药品生产工艺流程、设备选型、物料流动、人员操作等因素进行整体规划和布局，同时考虑建筑结构、通风空调、洁净度控制等方面的要求。
制药车间布置设计的基本原则与思路设计流程制药车间布置设计一般包括初步设计、施工图设计和施工监理等阶段。
设计要点制药车间布置设计的要点包括合理规划生产区域、明确工艺流程、优化物料搬运、合理安排人员操作区域、确保清洁和安全管理等方面。
同时，还需要考虑通风空调系统、洁净度控制系统等专业的配合和设计。
制药车间布置设计的流程与要点02制药车间工艺流程与设备选择根据药品生产工艺要求，确定合理的工艺流程，提高生产效率。
制药车间工艺流程设计工艺流程设计原则结合生产实践，优化生产流程，减少生产环节，提高生产效率。
工艺流程优化确保工艺流程适应不同产品的生产要求，满足多功能、灵活的生产需求。
工艺流程适应性设备配置原则结合生产流程和生产规模，合理配置制药设备，提高设备的利用率和生产效率。
设备选型原则根据生产工艺和生产规模，选择适宜的制药设备，确保设备的可靠性、安全性和环保性能。
设备安装与调试根据生产工艺要求，合理安排设备的安装位置和高度，确保设备安装精度和调试顺利进行。
制药设备选择与配置原则制药设备安装与使用注意事项确保制药设备安装过程中符合相关规范和标准，保证设备安装质量和安全性能。
制药工程设计制药车间布置设计方法研讨
制药工程设计制药车间布置设计方法研讨xx年xx月xx日CATALOGUE目录•引言•制药车间布置设计基础理论•制药车间工艺流程及设备布局设计•制药车间布置设计实践及案例分析•新技术在制药工程设计中的应用及展望01引言1课题背景及意义23制药工程设计制药车间布置的合理性对于药品生产过程中的质量控制、工作效率和成本等方面具有重要影响。
制药车间布置设计是制药工程设计的重要组成部分，其合理与否直接关系到制药企业的生产效率和产品质量。
不合理的车间布置设计会带来诸如空间利用率不高、物流不顺畅、交叉污染等问题，影响企业的经济效益和社会效益。
国内外研究现状和发展趋势01近年来，随着医药行业的快速发展和GMP（药品生产质量管理规范）的逐步推行，制药车间布置设计引起了广泛关注。
02国内外研究者针对制药车间布置设计进行了大量研究，提出了各种不同的设计方法和优化策略。
03随着计算机技术的发展，数值模拟和仿真技术也被应用于制药车间布置设计中，为优化设计和提高效率提供了有力支持。
本研究旨在探索一种高效的制药车间布置设计方法，以提高药品生产效率、降低生产成本并确保药品质量稳定可靠。
研究目的本研究将通过对制药车间布置设计理论和实践的深入分析，结合数值模拟和仿真技术，提出一种适用于不同药品生产的制药车间布置设计方法，并为企业提供可操作的指导建议。
研究任务研究目的和任务02制药车间布置设计基础理论制药车间的定义制药车间是指用于药品生产、研发、试验和储存等功能的场所，是制药企业的重要设施之一。
制药车间的分类根据药品生产类型和规模的不同，制药车间可分为原料药车间、制剂车间、中药车间、生物药车间等。
制药车间概述制药车间布置设计的基本原则根据药品生产工艺流程的要求，合理安排设备布局，优化物料流动，提高生产效率。
工艺流程优化安全生产与环保灵活适应性经济性确保车间生产过程中的安全可靠性，降低能耗和废弃物排放，实现绿色生产。
车间布置应具备灵活性，以适应不同规模、类型和工艺要求的生产。
制药工程设计制药车间布置设计方法研讨
contents •制药车间布置设计概述•制药车间布置设计的详细要素•制药车间布置设计的优化方法•制药车间布置设计实例分析•结论与展望•参考文献目录01概念车间布置设计是指根据工艺流程、设备、管道等平面和立体的合理组合，对车间内部的设备、机器、人员、物流等进行合理的布局和配置，以提高生产效率、降低生产成本、保障生产安全和产品质量的过程。
意义车间布置设计对于制药工程来说至关重要，因为它不仅影响生产效率和产品质量，还关系到生产安全和员工健康。
合理的车间布置设计可以减少生产事故的发生，提高生产效率和质量，降低生产成本，提高企业的竞争力。
车间布置设计的概念与意义符合卫生规范车间布置设计应符合国家和地方的卫生规范和标准，确保生产过程中的清洁卫生和环境质量，避免出现污染和交叉感染等问题。
符合工艺流程车间布置设计应按照工艺流程的要求进行，确保生产过程中的各个环节能够顺畅进行，避免出现交叉感染、物料堵塞等问题。
提高生产效率车间布置设计应以提高生产效率为目标，尽可能减少生产环节和操作步骤，缩短物料传递距离，提高设备利用率和人员工作效率。
保障生产安全车间布置设计应考虑到生产过程中的安全问题，确保设备运行稳定、安全设施完善，避免出现机械伤害、电气事故等问题。
车间布置设计的基本原则初步设计准备工作详细设计实施与调试审核与修改车间布置设计的流程02工艺流程设备选型工艺流程与设备选型根据物料特性选择合适的储运设备，如冷藏库、干燥设备等。
物料搬运与储运储运设备物料搬运人员操作安全防护人员操作与安全防护建筑结构与设施布局建筑结构车间建筑结构应满足生产工艺和使用功能的要求。
设施布局合理布局生产设施和辅助设施，如配电室、空调机房等。
03利用计算机模型模拟车间的运行情况，优化车间布局和生产流程，离线进行修改和调整。
在线仿真在车间现场使用仿真技术，实时监测生产过程，调整设备和人员配置，优化生产效率。
离线仿真基于仿真的优化方法VS基于人工智能的优化方法规则推理神经网络基于实验的优化方法实验设计统计分析04生产工艺流程简述车间布置设计特点设备选型与配置通风与空调系统设计某制药公司的车间布置设计案例生产工艺流程简述车间布置设计特点设备选型与配置安全与环保设施设计生产工艺流程简述该中药制药公司的生产工艺流程包括中药材清洗、切片、干燥、粉碎、混合等步骤。
精选制剂工程制剂车间工艺设计
车间工艺设计一般包括以下内容 生产方法的选择和论证 工艺流程的设计 准备设计资料 物料及能量衡算 设备选型及其工艺设计 工艺流程图的设计和绘制 车间布置设计、管道设计 向有关非工艺项目提供设计条件和要求 设计说明书的编写、概（予）算的编制车间工艺设计是一项综合性的工作，包括工艺、设备、土建、暖通等许多方面
一般先作流程方案，经物料、热量衡算后，确定原材料、能量消耗，再进行主要设备计算，做出车间布置方案、厂房基本结构形式以及车间总投资概算。 生产工艺流程方案片剂生产工艺流程图（框图）
原料药的精、烘、包小容量注射剂生产流程
设计说明书
目录1、设计依据及设计范围 2、设计原则及指导思想3、产品方案及建设规模 4、生产方法及工艺流程5、生产制度 6、物料衡算7、热量衡算 8、主要工艺设备的选择说明9、工艺主要原材料及公用系统消耗 10、生产控制方法11、车间布置 12、车间定员13、环境保护 14、土建15、仪表及自动控制 16、空调通风17、职业安全卫生 18、工艺设备概算19、参考文献及资料 20、附录
一、厂址选择
1、应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的 区域。
2、应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有 害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振 动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应 位于其最大频率风向的上风侧，或全年最小频率风向的下风 侧，（市郊）
（3） Q5 =ΣMi Cpi (t2-t1) t1一般情况下可取室温，如t1 =20℃，t2视具体情况而定 如传热器壁高温侧流体给热系数αn ，低温侧给热系数αi 传热终了，高温侧温度tn ， 低温侧ti,则有 αn =α时 t2 =( tn + ti)/2 αn >>α时 t2 = tn αn <<α时 t2 = ti（4） Q6 =ΣAαt (tW2 - t0 ’)τ10-3
制药工程工艺设计制药车间布置设计
制药工程工艺设计制药车间布置设计制药车间布置设计是制药工程工艺设计中的重要一环，它直接关系到生产效率、产品质量和员工工作环境。
一个合理的车间布置设计不仅能够提高生产效率，降低能耗，还能够保障员工的安全和健康。
因此，制药车间布置设计需要考虑多方面的因素，包括生产工艺流程、设备布置、空间利用、环境保护等方面。
首先，制药车间布置设计需要充分考虑生产工艺流程。
不同的药物生产工艺流程是不同的，因此车间布置设计需要根据具体的工艺流程来进行规划。
例如，对于固体制剂生产车间，需要考虑原料的存储、配料、混合、造粒、压片、包衣、包装等工艺环节，要确保每个环节之间的流程顺畅，避免交叉污染和交叉感染。
而对于液体制剂生产车间，则需要考虑原料的存储、配料、溶解、过滤、灌装、包装等工艺环节。
因此，制药车间布置设计需要充分了解生产工艺流程，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计。
其次，制药车间布置设计需要合理安排设备布置。
在制药生产车间中，各种设备的布置直接关系到生产效率和产品质量。
合理的设备布置可以提高生产效率，降低能耗，减少交叉污染和交叉感染的风险。
例如，对于固体制剂生产车间，需要合理安排搅拌机、颗粒机、压片机、包衣机、包装机等设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
而对于液体制剂生产车间，则需要合理安排反应釜、过滤器、灌装机、包装机等设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
因此，制药车间布置设计需要充分考虑设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
此外，制药车间布置设计还需要合理利用空间。
在制药生产车间中，空间的利用直接关系到生产效率和员工的工作环境。
合理的空间利用可以提高生产效率，改善员工的工作环境，降低交叉污染和交叉感染的风险。
例如，对于固体制剂生产车间，需要合理利用空间，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计，提高生产效率。
而对于液体制剂生产车间，则需要合理利用空间，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计，提高生产效率。
制药工程车间布置4
GMP车间
一般 生产区
洁净区
D级
C级
B级
A级
洁净区 洁净区 洁净区 洁净区
6.5 原料药“精烘包”工序布置设计
洁净室（区）空气洁净度级别对悬浮粒子的要求
洁净度级别
A级(1) B级 C级 D级
悬浮粒子最大允许数/立方米
静态
动态(3)
≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm
免通过严重污染区。
2
精烘包工序按工艺流程的需要进行分隔，一般应分成重结晶、分离室、
干燥室、包装室、留验室和合格品贮存室，以及人员和物料净化室及通道。
3
在满足工艺要求的前提下，应尽量减少其建筑面积。
4
车间地坪的室内标高应高出室外地坪0.3～0.5m，生产车间普通洁净室
的吊顶高度一般为2.6-2.8 m，有特殊生产操作洁净室的吊顶高度需根据生
洗手戴口罩 ）
穿洁净衣（下身）
穿洁净衣（右袖
穿洁净衣（左袖）
系帽带
拉拉链
6.5 原料药“精烘包”工序布置设计
6.5 原料药“精烘包”工序布置设计
进入B级洁净区的流程为:
6.5 原料药“精烘包”工序布置设计
物料净化程序。
（4）
物料（包括原辅料、包装材料、容器工具等）在进入洁净区前均需在物净间内进 行物净处理（清除外表面上的灰尘污染及脱除外包），再用消毒水擦洗消毒，然 后在设有紫外灯的传递窗内消毒，传入洁净区。 物料也可通过经过验证的其它方式进入洁净区。 对在生产过程中易造成污染的物料应设置专用的出入口。 进入无菌洁净室（区）的原辅料、包装材料和其他物品还应在出入口设置物料、 物品灭菌用的灭菌室和灭菌设施。
制剂车间布置与管道设计-文档资料
3、单台设备所占位置要考虑操作、检修、堆物； 4、相同设备、同类型设备尽可能集中布置； 5、为规模扩大留出发展空间； 6、设备排列要整齐，避免过挤、过松，既要配 管方便，还要使配管最短。
（二）满足设备安装和检修要求
1、按设备大小，留出相应的空间； 2、设备水平方向进出厂房的通道，要保证顺利进 出，留门或安装孔洞；对特大设备，可先安装再施 工厂房； 3、设备垂直运输通道：通过楼层的，在楼面设吊 装孔，见图7-5、7-6。起吊高度应大于运输线路上 最高设备的高度； 4、因设备安装、检修等需设永久性起重设备的， 厂房高低设计应将其本身和物料高度考虑在内。
成品送仓储区路线要合理，避免通过严重污染区 2、精烘包工序按工艺流程，一般应分成重结晶、 分离室、干燥室、包装室、留验室和合格品储存室， 和人、物料净化室和通道。虽然因功能不同而分设， 但要相互呼应成为一体。 3、有洁净度要求的厂房，经常性费用（水、电、 汽）高，故在满足工艺要求前提下，应尽可能减少 其建筑面积。
（二）工业厂房常见结构尺寸
常用宽度为12、15、18m，柱网6—6m、 6—3—6m、6—6—6m布置。见图7~2
四、辅助生产和行政生活部分的布置
可与车间同置一厂房内，也可独立设置于另 一栋厂房中，具体要视车间的性质和规模定。
对集中式厂房，常用布置方案见图7~3 提示：厂房层高大，对非生产部分可采用多 层。见图7~4 其余要求就是要方便生产、便于管理，使之 与生产部分相互响应。见P236最后一段。
（一）初步设计阶段
2、设计内容 ① 按生产、使用、储存物质的火灾危险性，按
规范确定车间火灾危险类别（甲、乙、丙、丁等） 再按生产类别、层数和防火分区内的占地面
积，确定厂房的耐火等级。 ② 按GMP规定确定精烘包工序的洁净级别。 ③ 确定生产、辅助生产、行政—生活部分的布
制药工程工艺设计第六章制药车间布置设计
制药工程工艺设计第六章制药车间布置设计制药车间布置设计是制药工程中非常重要的一部分，它涉及到工作场所的安全、效率和生产过程的顺利进行。
在制药车间布置设计中，需要考虑以下几个方面：工作区域划分、设备布置、通风与空调系统、物料流动和人员流动等。
首先，工作区域的划分是制药车间布置设计的基础。
根据不同工序和工作流程的需要，车间可以划分为原料存放区、研发实验区、生产设备区、包装区和成品存放区等。
每个区域需要满足相应的工作环境和卫生要求，并合理利用空间，确保各项生产活动的顺利进行。
其次，在设备布置方面，需要根据工艺流程和设备的耦合性，安排合适的设备位置和连线。
同时，还要考虑设备操作人员的操作便捷性和安全性，确保设备之间不会发生交叉污染和操作冲突。
此外，还需要设置设备的维护通道，方便维修和保养。
通风与空调系统也是制药车间布置设计中必不可少的一部分。
制药车间需要保持一定的温度、湿度和空气质量，以保证生产过程的稳定性和产品质量。
因此，车间需要设置良好的通风和空调系统，以保持空气流通和温湿度的控制。
物料流动和人员流动也是制药车间布置设计中需要考虑的重要因素。
物料在生产过程中的流动和转移需要便捷和快速，以提高生产效率和降低人工错误。
因此，需要设计合理的物料运输通道、储存设施和工作台位，以满足不同工作环节的需要。
同时，人员流动也需要顺畅和安全，需要设置合适的通道和出入口，并配备必要的防护设施，确保人员的安全。
综上所述，制药车间布置设计是制药工程中至关重要的一环。
在设计过程中，需要考虑工作区域划分、设备布置、通风与空调系统、物料流动和人员流动等多个方面，以确保制药车间的安全、高效和顺利运行。
只有平衡考虑各种因素，才能设计出合理的制药车间布置方案。
制药工程设计制药车间布置设计方法研讨
设计特点
采用自动化技术、智能制造技术等，实现生产线的自动化和智能化；同时，利用信息技 术对生产过程进行实时监控和管理，提高生产效率和产品质量。
实施效果
新技术的运用使得制药车间的生产效率和质量得到了显著提升，同时也降低了人力成பைடு நூலகம் 和生产风险。
设备升级
为了提高生产效率和产品质量，制药企业需要不断对设备进行升级改造。在车间布置设计时，需要考 虑到设备的尺寸、重量、维护保养等方面的要求，确保设备能够顺利安装和使用。
安全与环保法规的变动
安全法规
制药车间需要严格遵守安全法规，确保 生产过程中的安全。在车间布置设计时 ，需要考虑到安全设施的配置，如紧急 出口、灭火器等，并确保车间布局有利 于安全疏散。
节能设计标准
制药车间应符合国家相关的节能设计标准，提高能源利用效率和降低 能耗。
安全设计标准
制药车间应符合国家相关的安全设计标准，确保生产安全和人员安全 。
02
制药车间布置设计的核心要素
工艺流程与设备布局
工艺流程
根据生产工艺要求，合理安排设备布 局，确保生产流程顺畅，减少物料搬 运距离和时间。
设备布局
仿真与优化技术
01
仿真技术用于模拟制药车间的运行情况，通过模拟 结果优化车间布局和设备配置。
02
通过仿真技术，可以预测车间的性能指标、资源利 用情况和生产效率，从而优化设计方案。
03
优化技术则基于仿真结果，对车间布局、设备配置 和生产流程进行优化，提高车间的整体性能。
创新设计理念与实践
01
创新设计理念强调突破传统思维模式，寻求更加高效、环保和 人性化的设计方案。
制药工程工艺设计第六章 制药车间布置设计
Ｃ、设备设计资料，包括设备简图（形状和尺寸）及其操 作条件，设备一览表（包括设备编号、名称、规格型式、 材料、数量、设备空重和装料总重，配用电机大小、支撑 要求等），物料流程图和动力（水、电、汽等）消耗等资 料；
Ｄ、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程； Ｅ、土建资料，主要是厂房技术设计图(平面图和剖面图)、 地耐力和地下水等资料； Ｆ、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料； Ｇ、车间人员表(包括行管、技术人员、车间分析人员、岗 位操作工人和辅助工人的人数，最大班人数和男女的比例)； Ｈ、其它资料。
２、多层厂房的特点
（1）生产在不同标高的楼层上进行 其特点是生产在不同标高楼层上进行，每层之间不仅有水
平的联系，还有垂直方向的联系。因此，在厂房设计时，不仅 要考虑同一楼层各工段间应有合理的联系，还必须解决好楼层 与楼层问的垂直联系，并安排好垂直方向的交通。
（2）节约用地 多层厂房具有占地面积少、节约用地的特点。例如建筑面
常 用 的 厂 房 跨 度 有 6m ， 9m ， 12m ， 15m ， 18m ， 24m ， 30m等数种。一般有机化工车间，其宽度常为2~3个柱网跨度， 其长度则根据生产规模及工艺要求来决定。
一般多层厂房采用6×6m的柱网，若柱网的跨度因生产及 设备要求必须加大时，一般不应超过12m。
二、制药厂房建筑基本知识 制药车间设计与土建设计关系密切，设
计人员需要经常与之打交道，为了便于相 互交流，现将建筑方面的基本知识简单介 绍如下：
D C B A
6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000
12 3 4 5 6 7 8 9
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洁净厂房内空气的洁净等级
洁净等级/级
尘粒数 0.5m尘粒数/粒m-3 5m尘粒数/粒m-3
活微生物数/个m-3
100
3500
0
5
10000
350000
2000
100
100000
3500000
20000
500
300000
10500000
60000
洁净厂房内采用何种等级的洁净空气主要取决于药品的类 型和生产工艺要求。GMP对不同等级洁净厂房的适用范围有明 确的规定。洁净等级的数值越大，空气的洁净度就越低。
浴室、厕所等。
制药洁净车间的组成
四、制药车间布置设计的内容
１、按《药品生产质量管理规范》确定车间各工序的洁净 等级和确定车间的火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级 及卫生标准。
２、生产工序、生产辅助设施、生活行政辅助设施的平面、 立面布置。
３、车间场地和建筑物、构筑物的位置和尺寸。 ４、设备的平面、立面布置。 ５、通道、物流运输系统设计。 ６、安装、操作、维修的平面和空间设计。
（1） 确定车间的防火等级；（2） 确定车间的洁净度等
级
（3） 初步设计；
（4） 施工图设计
七、车间布置设计的成果
车间布置设计通常采用两阶段设计即初步设计 和施工图设计。
1、在初步设计阶段，主要成果是初步设计阶段的 车间平面布置图和立面布置图。
2 、 在施工图设计阶段，主要成果是施工阶段的车 间平面布置图和立面布置图 。
验室、机修室、
行政生活区的组成
生产区 : 如洁净区或洁净室。
制药洁净车间辅助生产区
:
如物料净化室、包装材 分析室、真空泵室、空
料清洁室、灭菌室、称 调机室、变电配电室等
量室、配料室、 。
行政生活区 : 如换鞋室、更衣室、存 衣室、空气吹淋室、办 公室、休息室、
２、设计规范和规定
设计依据包括中华人民共和国卫生部《药品生产质量 管理规范》(1998年修订)、国家医药管理局《医药工业洁净 厂房设计规范》(1997)、中华人民共和国国家标准《洁净厂 房设计规范》GBJ73－84、《建筑设计防火规范》、《工业 企业照明设计规范》、《工业企业采暖通风和空气调节设 计规范》、《建筑给排水设计规范》、《工业企业噪声卫 生标准》、《工业“三废”排放标准》 等 。 在 上 述 规 范 和 标 准的指导下进行以下工作：
六、制药车间布置设计的程序
收集有关的基础设计资料
１、直接资料 包括车间外部资料和车间内部资料。
（1）车间外部资料包括： Ａ、设计任务书； Ｂ、设计基础资料，如气象、水文和地质资料； Ｃ、本车间与其他生产车间和辅助车间等之间的关系； Ｄ、工厂总平面图和厂内交通运输。
（2）车间内部资料包括：
Ａ、生产工艺流程图；
三、制药车间的组成
车间一般由生产部分（一般生产区及洁净区）、辅助生产 部分、行政—生活部分和通道四部分组成。对于制剂车间:
辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室、 包装材料清洁室、灭菌室；称量室、配料室、设备容器具清洁 室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室；动力室（ 真空泵和压缩机室）、配电室、分析化验室、维修保养室、通 风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。
第六章 制药车间 布置设计
第一节、概述
一、制药车间布置的重要性和目的
目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。
车间布置设计是车间工艺设计的重要环节之一，还是工 艺专业向其它非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之一。
有效的车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间 上实现最合理的组合，以降低劳动成本，减少事故发生，增 加地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，促进生 产发展。布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装 不便；车间建成后又会带来生产和管理问题，造成人流和物 流紊乱，设备维护和检修不便等问题，同时也埋下了较大的 安全隐患。
二、制药车间布置设计的特点
原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物药 品的生产。原料药作为精细化学品，属于化学工业的范畴， 在车间布置设计上与一般化工车间具有共同特点。但制药产 品（原料药及制剂）是特殊商品，必须保证药品的质量。所 以，原料药生产的成品工序（精、烘、包工序）与制剂生产 的罐封、制粒、干燥、压片等工序一样，它的新建、改造必 须符合《药品生产质量管理规范》，这是药品生产特殊性的 方面。制剂车间布置将在后续章节中专门讨论。
Ｂ、物料计算资料，包括原料、半成品、成品的数量和性 质，废水、废物的数量和性质等资料；
Ｃ、设备设计资料，包括设备简图（形状和尺寸）及其操 作条件，设备一览表（包括设备编号、名称、规格型式、 材料、数量、设备空重和装料总重，配用电机大小、支撑 要求等），物料流程图和动力（水、电、汽等）消耗等资 料；
Ｄ、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程； Ｅ、土建资料，主要是厂房技术设计图(平面图和剖面图)、 地耐力和地下水等资料； Ｆ、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料； Ｇ、车间人员表(包括行管、技术人员、车间分析人员、岗 位操作工人和辅助工人的人数，最大班人数和男女的比例)； Ｈ、其它资料。
第二节、车间的总体布置
车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助 生产、管理和生活的协调，又要考虑车间与厂区供 水、供电、供热和管理部分的呼应。
行政—生活部分由人员净化用室（包括雨具存放间、管理 间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室 等）和生活用室（包括办公室、会议室、厕所、淋浴室与休息 室，保健室和吸烟室等）组成。
生产区 : 如原料工段、生产工段 、成品工段、回收工段 、控制室等。
化工车间辅助生产区
: 如真空泵室、压缩机室 、变电配电室、车间化 通风空调室、原材料及 成品仓库等。
五、车间布置设计应考虑的因素
１、本车间与其他车间及生活设施在总平面的位置上，力 求联系便捷。
２、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 ３、合理利用车间的建筑面积和土地。 ４、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 ５、人流、物流分别独立设置，避免交叉往返。 ６、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计， 应符合GMP要求。 ７、要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。 ８、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。