菌毒株管理程序

菌/毒株使用、管理程序

1目的

对菌/毒株的购买、保管、使用、销毁等各个环节进行有效控制，确保实验室生物安全。

2适用范围

适用于对本所菌/毒株的购买、保管、使用、销毁等各个环节的管理。3职责

3.1检验科负责菌/毒株的出入库保管、保存及处理等日常管理。

3.2检验科必须指定二名菌/毒株管理人员承担菌、毒种日常管理。

3.3检验科负责提出菌(毒)种的购买申请，并按国家有关生物安全法规的要求做好使用管理和销毁工作。

3.4办公室负责实施采购，使用科室负责保存、验收。

4工作程序

4.1菌/毒株的采购、验收执行《服务和供应品的管理程序》

4.2菌/毒株的保管记录中还应包括以下内容：

——从原始菌种传代到工作用菌种的代数；

——菌种生长的培养基及孵育条件；

——菌种生存条件。

4.2.1检验科按有关规范的有关规定保管菌(毒)种，其他任何科室或个人均不得擅自保留菌/毒株。

4.2.2严禁随意将菌/毒株置于非菌/毒株专用保存场所，应做到三专（专室、专柜、专锁）。

4.2.3菌/毒株应由二名检验人员管理，未经科室负责人同意不得擅自委托他人代管。保管人员变动时，必须严格交接手续。

4.2.4保管人员应对菌/毒株统一编号、登记，填写《菌/毒株登记目录》。并定期对冰箱、冰柜等菌/毒株保藏设备的运转情况进行检查，填写《仪器设

备温控监测记录》。

4.2.5保管人员应根据菌/毒株的保存期限，及时进行传代、定期鉴定，填写《菌/毒株转种记录》。

4.2.6各种菌/毒株应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换。

4.2.7当发现菌/毒株发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，由科室负责人在《菌/毒株登记目录》备注栏签字确认。

4.3菌/毒株的领用和发放

4.3.1因工作需要领用和发放菌/毒株时，申请人应填写《菌/毒株领取申请表》，科室负责人审核后领取。

4.3.2菌/毒株的领用和发放应作好记录，使用人员填写《菌/毒株使用记录》。

4.4菌/毒株的销毁须作无害化处理。

5 相关文件

5.1《服务和供应品的管理程序》

5.2《危险品、剧毒品管理程序》

5.3《设施和环境条件的控制程序》

5.4《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）

5.5《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）

6记录

6.1《仪器设备温控监测记录》

6.2《菌/毒株登记目录》

6.3《菌/毒株转种记录》

6.4《菌/毒株领取申请表》

6.5《菌/毒株使用记录》

6.6《生物安全危险废弃物处置记录》

2、菌种应有严格的登记，包括形态，分离日期，鉴定日期，签发者，主要鉴定性能（包括形态、染色、抗原结构、动物致病力等），并注明使用、转移、销毁情况及原因。