两性霉素B雾化吸入有效性探讨PPT演示课件
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两性霉素B雾化吸入有效性探讨
1
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背景
两性霉素B（AmB）为最早应用于临床的抗真菌 药，但由于其静脉应用不良反应明显，限制了临床 广泛使用。注射用两性霉素B（欧泊）药品说明书有 超声雾化吸入给药方式的记录。但目前雾化吸入两 性霉素B仍未广泛应用于临床。本文拟通过汇报4篇 两性霉素B雾化吸入方式给药的相关文献，探讨两性 霉素B雾化吸入给药的有效性及安全性，为AmB雾化 吸入预防性应用提供更充分的循证医学证据。
二、研究对象资料
伴发疾病
性别
年龄
肝硬化脾功能亢进 并白细胞减少10例 2DM 15例 COPD 18例 IPF 6例 矽肺 1例
男性38例 女性12例
49~69岁 平均年龄58岁
将两组患者分为观察组与对照组，两组患者年龄、 性别构成、伴发疾病比较无统计学意义
4
LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察
一、研究对象资料
痰真菌培养结果
性别
年龄
白色念珠菌 26例 光滑念珠菌 9例 热带念珠菌 8例 克柔念珠菌 3例
男性30例 女性16例
68.25±4.78岁
将患者随机分为2组，各23例。两组患者一般资料具有可 比性。
10
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相关研究2
氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析
Biblioteka Baidu
与对照组比较，#P<0.05
观察组 23 14
5
1
3 82.6#
13
LOGO
相关研究2
氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析
五、药物不良反应观察
14
LOGO
相关研究2
氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析
六、小结
两性霉素B配成混悬液，雾化吸入后易附着在气道内， 在局部形成药膜，药物浓度高，保留时间长，有利 于药物作用的发挥，避免了静脉用两性霉素B及加大 氟康唑剂量带来的副作用，同时气道湿化后痰液也 更易排出，有利于感染的控制。用药过程中几乎没 有严重不良反应的发生。
多
6
LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察
五、临床疗效观察
表1 对照组与观察组疗效比较（例）
有效 组别 例数 痊愈 显效 好转 无效
率
对照组 17 12
3
2
0 88.2
与对照组比较，#P>0.05
观察组 25 14
4
6
1 72.0#
7
LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察 六、药物不良反应观察
2. NEUT 0.5~1*10^9/L 17例
3. G test或GM test 阳性 37例
4. 痰培养出曲霉菌、 念珠菌或毛霉菌 34例
影像学表现
胸部CT检查可见纹理 增粗、增多表现为斑 片状影、结节影或团 块影，其中4例可见典 型晕征、新月征，病 变靠近胸膜多见。
3
LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察
❖万方数据库
雾化吸入、两性霉素B
16
LOGO
相关研究3
雾化吸入两性霉素B对侵袭性肺曲霉病预防效果的Meta 分析
二、纳入标准及排除标准（动物实验）
纳入标准
1. 以 免 疫 抑 制 小 鼠 及 大 鼠 为研究对象; 2. 暴 露 因 素 为 雾 化 吸 入 AmB，雾化操作过程描述 详细，设空白对照或安慰 剂对照; 3.具有可评价指标: 各时间 点动物存活率。
12
对照组 氟康唑 0.2g ivgtt qd 或氟康唑 0.1g
po bid 疗程10~14d
LOGO
相关研究2
氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析
四、临床疗效比较
表2 对照组与观察组疗效比较（例）
有效 组别 例数 痊愈 显效 好转 无效
率
对照组 23
9
3
3
8 52.1
二、疗效判断
痊愈
显效
好转
无效
咳嗽、咳痰 气喘等症状 消失，体温 正常，肺部 阴影完全吸 收。
咳嗽、咳痰 气喘等症状 明显改善， 体温正常， 肺部阴影大 部分吸收。
11
咳嗽、咳痰 气喘等症状 有所改善， 体温正常， 肺部阴影有 所吸收。
咳嗽、咳痰 发热等症状 无改善甚至 加重，肺部 阴影无吸收 甚至增加。
2
LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察
一、研究对象肺部感染表现
临床症状
实验室检查
1. 发热，最高39.5℃ 50例
2. 咳嗽、咳痰（痰多 不易咳出 ）48例
3. 胸痛、呼吸困难 42例
4. 咯血（均为小量咯 血）8例
5. 双肺可闻及干湿性 啰音 22例
1. NEUT <0.5*10^9/L 8例
LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察
四、疗效判定标准
痊愈
显效
好转
无效
发热、咳嗽、 症 状 缓 解 ， 症状稍减轻， 症 状 无 改 善
咳 痰 等 症 状 肺 部 阴 影 大 肺部阴影无 甚 至 加 重 ，
完 全 消 失 ， 部分吸收
明显吸收
肺部阴影无
肺部阴影吸
吸收甚至增
收
治疗方法
观察组 AmB 25mg + 0.9%NS 20ml 取 10ml 雾 化 吸 入 约 15~20min ， qd ，持续治疗14d
5
对照组 AmB 5~25mg
+0.9%NS 500ml 从5mg/d逐渐加量 至 25mg/d ， 滴 注 时间>6h，qd，后 以 25mg/d 维 持 治 疗14d
15
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相关研究3
雾化吸入两性霉素B对侵袭性肺曲霉病预防效果的Meta 分析
一、检索方法
❖MEDLINE生物医学数据库、科学引文索引ISI、医学 文摘资料库EMBASE
Inhaled、inhalational、nebulized、nebulization、 aerosolized、aerosol、amphotericin、AmBisome、 Fungizone
LOGO
相关研究2
氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析
治疗方法
观察组 氟康唑 0.2g ivgtt qd 或氟康唑 0.1g po bid 联合 AmB 25mg + H2O 20ml 每 次 取 10~12.5ml 雾化吸入，约 15~20min ， bid ， 疗程10~14d
8
LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察 七、小结 雾化吸入与静脉应用两性霉素B治疗肺部真 菌感染疗效相当。雾化吸入两性霉素B通过 局部给药，减少用药剂量，避免或减轻了静 脉用药所引起的不良反应。
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相关研究2
氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析
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背景
两性霉素B（AmB）为最早应用于临床的抗真菌 药，但由于其静脉应用不良反应明显，限制了临床 广泛使用。注射用两性霉素B（欧泊）药品说明书有 超声雾化吸入给药方式的记录。但目前雾化吸入两 性霉素B仍未广泛应用于临床。本文拟通过汇报4篇 两性霉素B雾化吸入方式给药的相关文献，探讨两性 霉素B雾化吸入给药的有效性及安全性，为AmB雾化 吸入预防性应用提供更充分的循证医学证据。
二、研究对象资料
伴发疾病
性别
年龄
肝硬化脾功能亢进 并白细胞减少10例 2DM 15例 COPD 18例 IPF 6例 矽肺 1例
男性38例 女性12例
49~69岁 平均年龄58岁
将两组患者分为观察组与对照组，两组患者年龄、 性别构成、伴发疾病比较无统计学意义
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LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察
一、研究对象资料
痰真菌培养结果
性别
年龄
白色念珠菌 26例 光滑念珠菌 9例 热带念珠菌 8例 克柔念珠菌 3例
男性30例 女性16例
68.25±4.78岁
将患者随机分为2组，各23例。两组患者一般资料具有可 比性。
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相关研究2
氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析
Biblioteka Baidu
与对照组比较，#P<0.05
观察组 23 14
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3 82.6#
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氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析
五、药物不良反应观察
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相关研究2
氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析
六、小结
两性霉素B配成混悬液，雾化吸入后易附着在气道内， 在局部形成药膜，药物浓度高，保留时间长，有利 于药物作用的发挥，避免了静脉用两性霉素B及加大 氟康唑剂量带来的副作用，同时气道湿化后痰液也 更易排出，有利于感染的控制。用药过程中几乎没 有严重不良反应的发生。
多
6
LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察
五、临床疗效观察
表1 对照组与观察组疗效比较（例）
有效 组别 例数 痊愈 显效 好转 无效
率
对照组 17 12
3
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0 88.2
与对照组比较，#P>0.05
观察组 25 14
4
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1 72.0#
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LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察 六、药物不良反应观察
2. NEUT 0.5~1*10^9/L 17例
3. G test或GM test 阳性 37例
4. 痰培养出曲霉菌、 念珠菌或毛霉菌 34例
影像学表现
胸部CT检查可见纹理 增粗、增多表现为斑 片状影、结节影或团 块影，其中4例可见典 型晕征、新月征，病 变靠近胸膜多见。
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LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察
❖万方数据库
雾化吸入、两性霉素B
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相关研究3
雾化吸入两性霉素B对侵袭性肺曲霉病预防效果的Meta 分析
二、纳入标准及排除标准（动物实验）
纳入标准
1. 以 免 疫 抑 制 小 鼠 及 大 鼠 为研究对象; 2. 暴 露 因 素 为 雾 化 吸 入 AmB，雾化操作过程描述 详细，设空白对照或安慰 剂对照; 3.具有可评价指标: 各时间 点动物存活率。
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对照组 氟康唑 0.2g ivgtt qd 或氟康唑 0.1g
po bid 疗程10~14d
LOGO
相关研究2
氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析
四、临床疗效比较
表2 对照组与观察组疗效比较（例）
有效 组别 例数 痊愈 显效 好转 无效
率
对照组 23
9
3
3
8 52.1
二、疗效判断
痊愈
显效
好转
无效
咳嗽、咳痰 气喘等症状 消失，体温 正常，肺部 阴影完全吸 收。
咳嗽、咳痰 气喘等症状 明显改善， 体温正常， 肺部阴影大 部分吸收。
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咳嗽、咳痰 气喘等症状 有所改善， 体温正常， 肺部阴影有 所吸收。
咳嗽、咳痰 发热等症状 无改善甚至 加重，肺部 阴影无吸收 甚至增加。
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LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察
一、研究对象肺部感染表现
临床症状
实验室检查
1. 发热，最高39.5℃ 50例
2. 咳嗽、咳痰（痰多 不易咳出 ）48例
3. 胸痛、呼吸困难 42例
4. 咯血（均为小量咯 血）8例
5. 双肺可闻及干湿性 啰音 22例
1. NEUT <0.5*10^9/L 8例
LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察
四、疗效判定标准
痊愈
显效
好转
无效
发热、咳嗽、 症 状 缓 解 ， 症状稍减轻， 症 状 无 改 善
咳 痰 等 症 状 肺 部 阴 影 大 肺部阴影无 甚 至 加 重 ，
完 全 消 失 ， 部分吸收
明显吸收
肺部阴影无
肺部阴影吸
吸收甚至增
收
治疗方法
观察组 AmB 25mg + 0.9%NS 20ml 取 10ml 雾 化 吸 入 约 15~20min ， qd ，持续治疗14d
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对照组 AmB 5~25mg
+0.9%NS 500ml 从5mg/d逐渐加量 至 25mg/d ， 滴 注 时间>6h，qd，后 以 25mg/d 维 持 治 疗14d
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相关研究3
雾化吸入两性霉素B对侵袭性肺曲霉病预防效果的Meta 分析
一、检索方法
❖MEDLINE生物医学数据库、科学引文索引ISI、医学 文摘资料库EMBASE
Inhaled、inhalational、nebulized、nebulization、 aerosolized、aerosol、amphotericin、AmBisome、 Fungizone
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相关研究2
氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析
治疗方法
观察组 氟康唑 0.2g ivgtt qd 或氟康唑 0.1g po bid 联合 AmB 25mg + H2O 20ml 每 次 取 10~12.5ml 雾化吸入，约 15~20min ， bid ， 疗程10~14d
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LOGO 相关研究1
两性霉素B雾化吸入治疗肺真菌感染的临床观察 七、小结 雾化吸入与静脉应用两性霉素B治疗肺部真 菌感染疗效相当。雾化吸入两性霉素B通过 局部给药，减少用药剂量，避免或减轻了静 脉用药所引起的不良反应。
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相关研究2
氟康唑联合两性霉素B雾化吸人治疗老年糖尿病下呼吸 道真菌感染的疗效分析