POCT医疗质量控制ppt课件
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最新poct质控ppt课件
如何做质控
按常规流程插入试条 出现滴血符号 ，长按M键，在屏幕会出现一
个注射器符号，说明机器进入质控模式 进入质控模式后就可以加质控液，9秒倒计时
后会得到一个结果
如何做质控
检验机器是否在控的方法：桶装试条在试条桶 的后方会有个CTRL1低值范围和CTRL2高值 范围，独立包装（片装）在包装的后方也会有 相同的两个范围，把之前得到的质控结果和 CTRL范围做对比，如果结果在范围里面说明 在控，在相应的质控记录本上填写在控，如果 不在范围里面，及时与厂家联系，及时解决问 题。
5.对采血部位进行消毒时，请勿使用含碘类消 毒剂。
6.彻底清洁并晾干采血部位，这样容易血液成 滴状。残留水份或酒精可能稀释血样，且血液 容易随皮肤扩散，导致测试时易吸入气泡或虹 吸不规则，影响检测结果。
7.血滴形成后应尽快测试，暴露过久，血液水分可能 挥发，而且可能导致凝结等变化。
8.为防止交叉感染，每次测试请使用新的无菌采血
胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低。 ）
四、内源性和外源性药物的干扰 对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红
素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等 五、检验方法的干扰
1.葡萄糖氧化酶（GOD） 2.葡萄糖脱氢酶（GDH）
六、pH值、温度、湿度和海拔高度都可能对 血糖仪的检测结果造成影响。
（三）定期组织医务人员的培训和考核
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完 善的室内质控和室间质评体系。 （每天都要 求先做质控品测定）
血糖仪的要求
（一）必须选择符合血糖仪国家标准 （二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖
仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。 （三）准确性要求。 （四）精确度要求 （五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读 （六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L
POCT的临床应用和质量管理PPT课件
3.从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
4.建立POCT室内质控程序
5.建立POCT结果比对程序
6.质量保证记录
对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得 准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。 质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检 验的每一个环节。
人员培训、考核、继续教育......... 分析前、分析中、分析后要求、结果报 告
POCT质量管理原则
1、质量意味着对目的的用途的满足程度。
2、“全面的质量管理”的观念，即在组织、 管理及使用一种产品或者服务时将最理想的 质量作为基本考虑。
3、对于POCT来讲，质量主要集中在提高 患者转归与达到或者超过顾客（患者、临床 、各种组织）的要求上。
14
POCT协调员
1、整个单位的实验室检测结果，应有统一的质量及明 确的含义，实现这一点的任务就落到POCT协调员身上 。
例如：血气分析 检验科想做所有检测 护士希望他们可以检测 外科医生希望手术时实时检测
POCT的质量保证计划
1.POCT要有质量管理体系
2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件
美国POCT管理规范
一、依据：《临床实验室改进法案修正案》（简称 CLIA 88) 二、联邦政府监管内容： 1、POCT操作者的培训和能力评估 2、严格验证生产厂家给定的检测程序 三：标准：CLSI POCT01-14 四、细则 1、美国医疗机构评审联合会 2、美国病理学家协会 3、临床实验室认可与教育协会
POCT的临床应用和质量管理
POCT概念与特点
床边即时检验（point-of-care testing, POCT）：指 在床边进行的临床监测。
4.建立POCT室内质控程序
5.建立POCT结果比对程序
6.质量保证记录
对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得 准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。 质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检 验的每一个环节。
人员培训、考核、继续教育......... 分析前、分析中、分析后要求、结果报 告
POCT质量管理原则
1、质量意味着对目的的用途的满足程度。
2、“全面的质量管理”的观念，即在组织、 管理及使用一种产品或者服务时将最理想的 质量作为基本考虑。
3、对于POCT来讲，质量主要集中在提高 患者转归与达到或者超过顾客（患者、临床 、各种组织）的要求上。
14
POCT协调员
1、整个单位的实验室检测结果，应有统一的质量及明 确的含义，实现这一点的任务就落到POCT协调员身上 。
例如：血气分析 检验科想做所有检测 护士希望他们可以检测 外科医生希望手术时实时检测
POCT的质量保证计划
1.POCT要有质量管理体系
2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件
美国POCT管理规范
一、依据：《临床实验室改进法案修正案》（简称 CLIA 88) 二、联邦政府监管内容： 1、POCT操作者的培训和能力评估 2、严格验证生产厂家给定的检测程序 三：标准：CLSI POCT01-14 四、细则 1、美国医疗机构评审联合会 2、美国病理学家协会 3、临床实验室认可与教育协会
POCT的临床应用和质量管理
POCT概念与特点
床边即时检验（point-of-care testing, POCT）：指 在床边进行的临床监测。
如何提高POCT的准确率ppt课件
2
POCT的优点
快速：心肌损伤标志物肌钙蛋白（cTnI)对AMI的诊断 整个过程只需要15分钟。
简便：无需传统设备，不受时间，地点限制。 效率高：有检验周期短，标本用量少等优点。
其试剂稳定且便于保存和携带。
可用于自我监测
3
POCT的缺点
质量控制体系不完善，缺乏严密的对照实验， 无严格的质量体系保证。
如何提高POCT的正确率
1
POCT的概念
床边检验，广泛的说是指在患者床边进行 的 一种快速检测分析技术。它能在床旁，病 房或中心实验室之外的其他地方开展，床旁 检测是检验医学发展的一种新趋势，国外对 其有多种表述：
如床边检测，实验室外检验，及医学诊所检验等，最常 用的是POCT，即我们所说的床旁检测。
2免疫测定 主要的方法包括免疫荧光法和金标法
3生物传感器技术，主要用于检测电解质，物芯片技术 5多技术的综合应用 比如现在快速心肌梗死，心力衰竭诊断
仪，综合采用以上多种技术
9
我科POCT常用的仪器
血糖监测仪 血气分析仪 心梗心衰检测仪 心肌型脂肪酸结合蛋白监测仪
一般在心肌坏死后3-4小时开始升高， 24-36小时降至正常。
肌红蛋白在心肌细胞损伤后1小时开始升高， 12-24小时回复正常。
32
如何杜绝血标本错误
1各种标本都必须严格贴好标签 2化验单上的条码必须与真空采血管上的条码
一致 3真空采血管上必须有床号，姓名，科别，住
院号 4最好是在化验单上标明采血者姓名
10
心血管床旁检验常用的心脏标志物
肌钙蛋白I(cTnl) 肌钙蛋白T (cTnT) CK-MB 肌红蛋白 BNP D-二聚体 心肌型脂肪酸结合蛋白
POCT的优点
快速：心肌损伤标志物肌钙蛋白（cTnI)对AMI的诊断 整个过程只需要15分钟。
简便：无需传统设备，不受时间，地点限制。 效率高：有检验周期短，标本用量少等优点。
其试剂稳定且便于保存和携带。
可用于自我监测
3
POCT的缺点
质量控制体系不完善，缺乏严密的对照实验， 无严格的质量体系保证。
如何提高POCT的正确率
1
POCT的概念
床边检验，广泛的说是指在患者床边进行 的 一种快速检测分析技术。它能在床旁，病 房或中心实验室之外的其他地方开展，床旁 检测是检验医学发展的一种新趋势，国外对 其有多种表述：
如床边检测，实验室外检验，及医学诊所检验等，最常 用的是POCT，即我们所说的床旁检测。
2免疫测定 主要的方法包括免疫荧光法和金标法
3生物传感器技术，主要用于检测电解质，物芯片技术 5多技术的综合应用 比如现在快速心肌梗死，心力衰竭诊断
仪，综合采用以上多种技术
9
我科POCT常用的仪器
血糖监测仪 血气分析仪 心梗心衰检测仪 心肌型脂肪酸结合蛋白监测仪
一般在心肌坏死后3-4小时开始升高， 24-36小时降至正常。
肌红蛋白在心肌细胞损伤后1小时开始升高， 12-24小时回复正常。
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如何杜绝血标本错误
1各种标本都必须严格贴好标签 2化验单上的条码必须与真空采血管上的条码
一致 3真空采血管上必须有床号，姓名，科别，住
院号 4最好是在化验单上标明采血者姓名
10
心血管床旁检验常用的心脏标志物
肌钙蛋白I(cTnl) 肌钙蛋白T (cTnT) CK-MB 肌红蛋白 BNP D-二聚体 心肌型脂肪酸结合蛋白
《POCT医疗质量控制》 ppt课件
法规与政策
关注国内外法规和政策的更新，确保POCT产品的合规性和市场 准入。
临床试验与验证
加强POCT产品的临床试验和验证，确保其准确性和可靠性。
持续教育与培训需求
培训课程与研讨会
定期举办POCT相关的培训课程、研讨会和工作坊，提高医护人员 的专业知识和技能。
学术交流与合作
加强国内外学术交流与合作，分享最佳实践和经验，共同推进 POCT技术的发展。
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系
根据相关法规和标准，建立完善的质 量管理体系，确保实验室的检测活动 符合要求。
实施质量管理体系
通过培训、监督、审核等方式，确保 质量管理体系的有效运行，提高实验 室的检测质量。
数据分析与持续改进
数据分析
对实验室检测数据进行统计分析，发现存在的问题和不足， 为改进提供依据。
操作人员资质与培训
资质要求
操作人员应具备相应的资质和资 格，熟悉POCT操作规范和流程。
培训计划
定期对操作人员进行培训，提高其 技能水平和操作规范意识。
考核与认证
对操作人员进行考核和认证，确保 其具备合格的操作技能。
检测过程质量控制
样本采集与处理
确保样本采集和处理过程规范， 避免样本污染和交叉感染。
持续改进
根据数据分析结果，制定改进措施，提高实验室的检测质量 和效率。
远程监控与实时反馈
远程监控
通过信息技术手段，对实验室的检测活动进行远程监控，及时发现和解决问题。
实时反馈
通过实时数据传输和报告生成，及时向相关人员提供检测结果和反馈信息，便于 及时调整和改进。
04
POCT医疗质量控制实践与案 例
《POCT医疗质量控制》PPT课件
关注国内外法规和政策的更新，确保POCT产品的合规性和市场 准入。
临床试验与验证
加强POCT产品的临床试验和验证，确保其准确性和可靠性。
持续教育与培训需求
培训课程与研讨会
定期举办POCT相关的培训课程、研讨会和工作坊，提高医护人员 的专业知识和技能。
学术交流与合作
加强国内外学术交流与合作，分享最佳实践和经验，共同推进 POCT技术的发展。
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系
根据相关法规和标准，建立完善的质 量管理体系，确保实验室的检测活动 符合要求。
实施质量管理体系
通过培训、监督、审核等方式，确保 质量管理体系的有效运行，提高实验 室的检测质量。
数据分析与持续改进
数据分析
对实验室检测数据进行统计分析，发现存在的问题和不足， 为改进提供依据。
操作人员资质与培训
资质要求
操作人员应具备相应的资质和资 格，熟悉POCT操作规范和流程。
培训计划
定期对操作人员进行培训，提高其 技能水平和操作规范意识。
考核与认证
对操作人员进行考核和认证，确保 其具备合格的操作技能。
检测过程质量控制
样本采集与处理
确保样本采集和处理过程规范， 避免样本污染和交叉感染。
持续改进
根据数据分析结果，制定改进措施，提高实验室的检测质量 和效率。
远程监控与实时反馈
远程监控
通过信息技术手段，对实验室的检测活动进行远程监控，及时发现和解决问题。
实时反馈
通过实时数据传输和报告生成，及时向相关人员提供检测结果和反馈信息，便于 及时调整和改进。
04
POCT医疗质量控制实践与案 例
《POCT医疗质量控制》PPT课件
POCT及其质量控制概述培训课件
等集体场所：预防疾病，保障公共卫生安全
04
POCT行业发展
点击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅的阐述您的观点。
4
市场规模
03
主要市场：北美、欧洲、亚太地区
02
中国市场规模：预计2025年将达到100亿元
01
02
企业标准：根据企业实际情况制定
03
质量控制方法：包括但不限于仪器校准、试剂验证、人员培训等
04
POCT技术及应用
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3
技术原理
2
1
原理：利用便携式仪器，快速检测样本中的目标物质
技术类型：免疫、分子生物学、电化学等
03
监管体系：建立完善的监管体系，确保产品质量和安全
02
法规标准：制定POCT行业标准，规范行业发展
04
法规更新：随着行业发展，法规不断更新和完善
谢谢
应用领域扩大：POCT在临床、公共卫生、家庭健康等领域的应用越来越广泛
市场竞争加剧：随着市场需求的扩大，越来越多的企业进入POCT市场，竞争日益激烈
法规完善：政府对POCT产品的监管和法规要求越来越严格
POCT质量控制
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2
质量控制原则
3
2
4
1
准确性：确保检测结果的准确性，避免误诊和漏诊
特异性：确保检测结果的特异性，避免交叉反应和假阳性
精密度：确保检测结果的精密度，避免误差和偏差
灵敏度：确保检测结果的灵敏度，避免漏检和误检
04
POCT行业发展
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4
市场规模
03
主要市场：北美、欧洲、亚太地区
02
中国市场规模：预计2025年将达到100亿元
01
02
企业标准：根据企业实际情况制定
03
质量控制方法：包括但不限于仪器校准、试剂验证、人员培训等
04
POCT技术及应用
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3
技术原理
2
1
原理：利用便携式仪器，快速检测样本中的目标物质
技术类型：免疫、分子生物学、电化学等
03
监管体系：建立完善的监管体系，确保产品质量和安全
02
法规标准：制定POCT行业标准，规范行业发展
04
法规更新：随着行业发展，法规不断更新和完善
谢谢
应用领域扩大：POCT在临床、公共卫生、家庭健康等领域的应用越来越广泛
市场竞争加剧：随着市场需求的扩大，越来越多的企业进入POCT市场，竞争日益激烈
法规完善：政府对POCT产品的监管和法规要求越来越严格
POCT质量控制
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2
质量控制原则
3
2
4
1
准确性：确保检测结果的准确性，避免误诊和漏诊
特异性：确保检测结果的特异性，避免交叉反应和假阳性
精密度：确保检测结果的精密度，避免误差和偏差
灵敏度：确保检测结果的灵敏度，避免漏检和误检
《POCT医疗质量控制》课件PPT课件
《POCT医疗质量控制》课 件PPT大纲
目录
• POCT概述 • 医疗质量控制的重要性 • POCT质量控制体系 • POCT质量管理与持续改进 • POCT临床应用的质量控制案例
分析 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义
POCT定义
POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者旁边进行的临床检测，这些检测 在采样现场或接近患者的地方进行，且在短时间内得到结果。
质量控制的定义
质量控制定义
质量控制是为了确保产品或服务达到 预设质量标准而进行的一系列管理活 动。
医疗质量控制
在医疗领域，质量控制涉及对医疗过 程、医疗结果和医疗服务的评估和监 测，以确保其符合既定的质量要求和 标准。
质量控制的目的
01
02
03
提高医疗质量
通过持续改进和标准化操 作，提高医疗服务的质量 和安全性。
04
05
加强与临床科室的沟通与协 作，及时反馈检测结果，优
化检测过程。
室内质控与室间质评
详细描述
开展室内质控，通过质控品检测， 监控检测过程的稳定性和准确性。
定期参加室间质评活动，与其他 机构进行比对，评估本机构的检 测水平。
总结词：室内质控与室间质评是 评估POCT检测质量的重要手段， 有助于发现问题、改进质量。
传染病POCT质量控制案例
总结词
传染病POCT质量控制案例分析
详细描述
介绍传染病POCT质量控制的特点和难点，包括检测灵敏度、特异性、交叉感染等方面。通过实际案 例分析，探讨如何建立有效的质量控制体系，以确保传染病POCT结果的准确性和可靠性。
06
总结与展望
POCT质量控制的意义与成果
目录
• POCT概述 • 医疗质量控制的重要性 • POCT质量控制体系 • POCT质量管理与持续改进 • POCT临床应用的质量控制案例
分析 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义
POCT定义
POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者旁边进行的临床检测，这些检测 在采样现场或接近患者的地方进行，且在短时间内得到结果。
质量控制的定义
质量控制定义
质量控制是为了确保产品或服务达到 预设质量标准而进行的一系列管理活 动。
医疗质量控制
在医疗领域，质量控制涉及对医疗过 程、医疗结果和医疗服务的评估和监 测，以确保其符合既定的质量要求和 标准。
质量控制的目的
01
02
03
提高医疗质量
通过持续改进和标准化操 作，提高医疗服务的质量 和安全性。
04
05
加强与临床科室的沟通与协 作，及时反馈检测结果，优
化检测过程。
室内质控与室间质评
详细描述
开展室内质控，通过质控品检测， 监控检测过程的稳定性和准确性。
定期参加室间质评活动，与其他 机构进行比对，评估本机构的检 测水平。
总结词：室内质控与室间质评是 评估POCT检测质量的重要手段， 有助于发现问题、改进质量。
传染病POCT质量控制案例
总结词
传染病POCT质量控制案例分析
详细描述
介绍传染病POCT质量控制的特点和难点，包括检测灵敏度、特异性、交叉感染等方面。通过实际案 例分析，探讨如何建立有效的质量控制体系，以确保传染病POCT结果的准确性和可靠性。
06
总结与展望
POCT质量控制的意义与成果
POCT及其质量控制培训课件
杂质和干扰因素。
试剂的选择与使用
02
根据实验要求选择合适的试剂，并按照规定的操作流程进行使
用，确保结果的准确性。
仪器设备的校准和维护
03
定期对使用的仪器设备进行校准和维护，确保设备的准确性和
稳定性。
样本储存和运
样本的储存条件
根据样本的特性和检测要求，选择适宜的储存条件，如温度、湿度、光照等，保持样本的 稳定性和有效性。
04 详细描述
汇报制度应该包括以下内容：对不 合格样本和异常结果的汇报、对检 测质量的评估和反馈、对试剂和设 备的维护和保养等等
07
安全防护与生物废弃物处理
实验室安全防护措施
实验室设计
实验室应按照相关规定和标准设计，具备良好的通风、照明、 防火、防水、防尘等设施。
个人防护
实验室内人员必须穿戴适当的个人防护装备，如防护服、手套 、口罩、帽子等，以降低感染风险。
在进行POCT时，需要严格遵循一系 列步骤，确保结果的准确性和安全性 。当出现异常结果时，需要对其进行 识别和处理。例如，对于血糖仪检测 的血糖结果，如果血糖值过高或过低 ，就需要进行进一步的确认和处理。
在进行异常结果的识别和处理时，需 要遵循一系列步骤。首先需要对异常 结果进行确认，排除误差和假阳性的 可能性。接着需要对异常结果进行分 析和处理，找出导致异常的原因，并 采取相应的措施进行处理
局限性
由于POCT的检测结果受多种因素影响，如操作 者的技术水平、试剂的质量等，因此可能出现 误差。
POC检验发展历程
20世纪70年代
POCT概念初步形成。
20世纪80年代
POCT开始应用于临床，并逐渐得到 推广。
20世纪90年代
POCT逐渐成熟并成为临床诊断和治 疗的重要组成部分。
POCT及其质量控制培训课件
试剂耗材问题及解决方案
试剂耗材问题
试剂耗材问题主要包括试剂过期、试剂 污染、耗材损坏等。
VS
解决方案
首先，应对试剂耗材的储存和使用进行规 范管理，确保其质量和安全。对于过期的 试剂，应定期清理并更换。对于污染的试 剂，应立即停用并重新购买。对于损坏的 耗材，应立即停用并更换新的耗材。同时 ，应定期对试剂耗材的性能进行检测，确 保其满足临床需求。
室内质控与室间质评
室内质控
室内质控是指在实验室内部进行的，旨在监控和评估实验室检测系统性能的过程 。通过室内质控，可以及时发现和纠正实验室内部的问题，确保检测结果的准确 性和可靠性。
室间质评
室间质评是指由外部机构组织，各实验室参与的评价活动。通过室间质评，可以 比较实验室之间的检测结果，发现和纠正实验室存在的问题，促进实验室质量的 提高。
poct质量控制的重要性
及时诊断与治疗
POCT在临床诊断和治疗中具有 重要作用，质量控制可以确保 POCT结果的准确性和可靠性， 为医生提供可靠的诊断和治疗依
据。
减少医疗成本
准确的检测结果有助于医生制定 更合理的治疗方案，减少不必要 的检查和治疗，从而降低医疗成
本。
提高患者满意度
准确的检测结果有助于医生准确 诊断和治疗，避免误诊和漏诊，
质量控制的方法与策略
制定质量控制计划
根据检测项目和仪器设备的特 性，制定详细的质量控制计划 ，包括质控品的选择、质控频
率、质控项目和方法等。
定期进行室内质控
按照质控计划，定期进行室内质控 ，包括使用已知浓度的质控品进行 检测，以评估检测系统的准确性和 稳定性。
参加室间质评活动
参加权威机构组织的室间质评活动 ，与其他实验室进行比对，以评估 实验室检测结果的准确性和可靠性 。
POCT的质量控制PPT(共40页)
• 需要覆盖医学检验的整个过程，包括分析前、分析中、分 析后三个环节。
• 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
医学检验的分析前阶段
• 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验 前的全过程。
✓ 准确开具检验医嘱 ✓ 患者准备
病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 ✓ 标本采集注意事项
• 对仪器进行维护，并更换相应的试剂及耗材，重测失控项目。如结果 在控则说明仪器状态或试剂耗材等原因引起失控。如结果仍不在允许 范围，则进行下一步操作。
• 重新校准仪器，重测失控项目。 如结果仍不在允许范围，则说明仪器 发生故障，需立即联系仪器厂家进行维修或校准。
重新测定同一质控物 失控
重新测定新开的同批质控物 失控
•
4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。 口里不 说多余 的话， 自然祸 就少。 腹内的 食物能 减少， 自然病 就少。 思绪中 没有过 分欲， 自然忧 就少。 大悲是 无泪的 ，同样 大悟无 言。缘 来尽量 要惜， 缘尽就 放。人 生本来 就空， 对人家 笑笑， 对自己 笑笑， 笑着看 天下， 看日出 日落， 花谢 花开， 岂不自 在，哪 里来的 尘埃!
•
29、人生就像一道漫长的阶梯，任何人 也无法 逆向而 行，只 能在急 促而繁 忙的进 程中， 偶尔转 过头来 ，回望 自己留 下的蹒 跚脚印 。
•
30、时间，带不走真正的朋友；岁月， 留不住 虚幻的 拥有。 时光转 换，体 会到缘 分善变 ；平淡 无语， 感受了 人情冷 暖。有 心的人 ，不管 你在与 不在， 都会惦 念；无 心的情 ，无论 你好与 不好， 只是漠 然。走 过一段 路，总 能有一 次领悟 ；经历 一些事 ，才能 看清一 些人。
• 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
医学检验的分析前阶段
• 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验 前的全过程。
✓ 准确开具检验医嘱 ✓ 患者准备
病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 ✓ 标本采集注意事项
• 对仪器进行维护，并更换相应的试剂及耗材，重测失控项目。如结果 在控则说明仪器状态或试剂耗材等原因引起失控。如结果仍不在允许 范围，则进行下一步操作。
• 重新校准仪器，重测失控项目。 如结果仍不在允许范围，则说明仪器 发生故障，需立即联系仪器厂家进行维修或校准。
重新测定同一质控物 失控
重新测定新开的同批质控物 失控
•
4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。 口里不 说多余 的话， 自然祸 就少。 腹内的 食物能 减少， 自然病 就少。 思绪中 没有过 分欲， 自然忧 就少。 大悲是 无泪的 ，同样 大悟无 言。缘 来尽量 要惜， 缘尽就 放。人 生本来 就空， 对人家 笑笑， 对自己 笑笑， 笑着看 天下， 看日出 日落， 花谢 花开， 岂不自 在，哪 里来的 尘埃!
•
29、人生就像一道漫长的阶梯，任何人 也无法 逆向而 行，只 能在急 促而繁 忙的进 程中， 偶尔转 过头来 ，回望 自己留 下的蹒 跚脚印 。
•
30、时间，带不走真正的朋友；岁月， 留不住 虚幻的 拥有。 时光转 换，体 会到缘 分善变 ；平淡 无语， 感受了 人情冷 暖。有 心的人 ，不管 你在与 不在， 都会惦 念；无 心的情 ，无论 你好与 不好， 只是漠 然。走 过一段 路，总 能有一 次领悟 ；经历 一些事 ，才能 看清一 些人。
即时检测POCT的规范管理PPT课件
由于POCT可以发生在床旁、门诊、患 者家中、救护车、事故现场等地点，因
此对操作者(包括医护人员、患者和其家 属)必须进行专业而严格的培训
培训内容应包括了解仪器的技术参数和 基本性能，以及熟练操作仪器等，并通
过考核对其资格和能力予以确认。
编辑版ppt
12
即时检测（POCT）存在问题
五. 缺少专业咨询及服务
即时检测（POCT）的规 范管理
0
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1
即时检验（POCT ,point-of-care testing）
---指不在专业实验室内、由非检验人员
完成的检验
编辑版ppt
2
POCT的发展历程
1972年第一款血糖试纸阅读仪面市
1976年美国食品药品管理局批准了第一款 家用早孕试纸并在药店启售
即时检测（POCT）存在问题
三、仪器校准和质量控制
潮湿空气附着在仪器光路系统上会影 响结果
质量控制
原则上仪器校准每周至少1次。例如，
便携式血凝仪，不仅每天要用仪器厂
商提供的正常和异常血浆进行室内质
控，每月还要用新鲜的静脉血浆在方
编辑版ppt
11
即时检测（POCT）存在问题
四、缺少规范操作培训
八、长时间无规范的中文译名
bedsidetesting(床边检测)
near-patienttesting(病人身边检测)
physiciansofficetesting(医师诊所检验)
homeusetesting(家用检验)
extra-laboratorytesting(检验科外的检验)
decentralizedtesting(分散检验)
编辑版ppt
POCT及其质量控制培训课件
范围相对有限。 • 对操作者技能要求较高：POC设备的操作需要一定的专业知识和技能，操作者的熟练程度和规范性对检测
结果有一定影响。
02
POC检验技术分类及介绍
免疫分析技术
免疫分析技术原理
利用抗原抗体特异性反应进行检测，包括直接免疫反应和间接免疫反应。
免疫分析技术的应用
对生物分子进行灵敏、快速、简便的检测，如酶联免疫吸附试验(ELISA)、化 学发光免疫分析等。
POC检验技术不断发展完善，检测精度和 可靠性不断提高。
POC检验的优点与局限性
• 优点 • 快速：可以在短时间内得到检测结果，缩短了患者的等待时间。 • 便携：POC设备通常小巧轻便，便于携带和操作。 • 灵活：可以在各种环境下进行检测，不受时间和地点的限制。 • 提高诊断准确性：可以及时获取病情信息，有利于早期诊断和治疗。 • 局限性 • 精度相对较低：相比大型实验室检测设备，POC设备的检测精度可能略低。 • 检测范围有限：目前POC检验主要应用于一些特定指标的快速检测，如血糖、血压、血氧饱和度等，检测
03
在手术室，POCT可以快速检测出患者的血糖、血气、心肌标志物等指标，为患 者及时诊断和治疗提供帮助，并有助于减少并发症的发生。
应用实例及效果分析
POCT在糖尿病患者的血糖监测中具 有广泛应用，可帮助患者及时了解自 身血糖水平，调整治疗方案，提高生 活质量。
POCT在心血管疾病患者的病情监测 中具有重要意义，可帮助医生及时了 解患者的病情变化，调整治疗方案， 降低死亡率。
生物化学技术
生物化学技术原理
基于生物大分子的化学反应，如蛋白质、核酸和糖类等。
生物化学技术的应用
利用生物化学技术对疾病进行诊断和鉴别诊断，如肝功能、肾功能、心肌酶谱等 检测。
结果有一定影响。
02
POC检验技术分类及介绍
免疫分析技术
免疫分析技术原理
利用抗原抗体特异性反应进行检测，包括直接免疫反应和间接免疫反应。
免疫分析技术的应用
对生物分子进行灵敏、快速、简便的检测，如酶联免疫吸附试验(ELISA)、化 学发光免疫分析等。
POC检验技术不断发展完善，检测精度和 可靠性不断提高。
POC检验的优点与局限性
• 优点 • 快速：可以在短时间内得到检测结果，缩短了患者的等待时间。 • 便携：POC设备通常小巧轻便，便于携带和操作。 • 灵活：可以在各种环境下进行检测，不受时间和地点的限制。 • 提高诊断准确性：可以及时获取病情信息，有利于早期诊断和治疗。 • 局限性 • 精度相对较低：相比大型实验室检测设备，POC设备的检测精度可能略低。 • 检测范围有限：目前POC检验主要应用于一些特定指标的快速检测，如血糖、血压、血氧饱和度等，检测
03
在手术室，POCT可以快速检测出患者的血糖、血气、心肌标志物等指标，为患 者及时诊断和治疗提供帮助，并有助于减少并发症的发生。
应用实例及效果分析
POCT在糖尿病患者的血糖监测中具 有广泛应用，可帮助患者及时了解自 身血糖水平，调整治疗方案，提高生 活质量。
POCT在心血管疾病患者的病情监测 中具有重要意义，可帮助医生及时了 解患者的病情变化，调整治疗方案， 降低死亡率。
生物化学技术
生物化学技术原理
基于生物大分子的化学反应，如蛋白质、核酸和糖类等。
生物化学技术的应用
利用生物化学技术对疾病进行诊断和鉴别诊断，如肝功能、肾功能、心肌酶谱等 检测。
检验科课件—POCT质量管理培训课件精选全文
二.POCT使用科室
(6) 设备维护、数据保存
①建立每台设备的维护保养手册，按要求定期维护，做好相应记录。 ②质控数据、病人检查结果存档，以备查询。
二.POCT使用科室
(7) 安全与感染防控
①必须建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，必须保障员工、患者健康和安全。建议洁污 区域分开，做到布局合理、分区明确且标识清楚。 ②具有传染性的检验标本预防措施：穿戴工作服、口罩、手套、眼保护镜等；保管好刀片、采血针等锋 利物品，避免刺破皮肤；操作后正确洗手，每日用含氯消毒剂擦试操作台，如有试剂或标本溅出应及时 消毒；按照污染物种类分装废物；如果工作人员意外发生皮肤破损并接触到污染品，按医院院感管理上 报。
质控规则
添加内容
质量指标
包括但不限于以下：
检验TAT时间 室内质控合格率 室间质评合格率 设备间一致性比对合格率 与检验科比对一致性合格率 单一项目精密度 偏倚 允许总误差
一致性比对
1．设备间一致性比对 POCT设备同一检测项目不同设备间的平行比对。比对结果需满足相关标准与共识要求（如便携式血 糖比对建议参考ISO15197∶2013文件要求，血气与心肌标志物检测可参考卫生部临床检验中心室间 质评允许总误差相关标准）。
2．设备与检验科设备比对 POCT设备与中心实验室设备进行样本比对工作。比对结果需满足相关标准与共识要求（如便携式血 糖比对建议参考ISO15197∶2013文件要求。）
感谢聆听！
二.POCT使用科室
(4) 质量保障
过硬的质量控制团队，针对既往院内POCT常见短板制订相应的改善机制。制约POCT检测规范性与 准确性最重要的影响因素是人为因素：操作、出报告的人员身份和水平参差不齐。鉴于此，POCT管理 委员会建立了统一的培训、考核、准入、备案、轮训机制，并充分考虑人员流动问题设置定期评审。 从各种POCT设备的工作原理到操作规范，工作组都形成了可复制、可推广的教案。参与培训人员听课、 实操、考核通过后方可获得POCT操作资质。同时，基于检验科良好的业务基础，工作组对于院内POCT 管理、日常质量控制等都拥有成熟经验。
床旁分析的质量管理PPT精品医学课件
操作员
POCT工作站 管理员
操作员
第三节 我国对血糖仪的POCT质量管理
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 （试行）》 对POCT的组织管理、POCT人员的培训、对POCT专 用仪器的认可、POCT质量保证计划、POCT操作规 范方面、人员安全性及废物处理、床边检验的操 作程序、结果的报告等都有详细的规定与说明
• 血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内 的样品应当由原始静脉血样品获得。
– 将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中， 将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖 浓度＜2. 8mmol/L的样品。
– 将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中， 然后加入适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度＞ 22.2mmol/L的样品。
二、血糖仪的选择 （一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经
国家食品药品监督管理局登记注册准入临 床应用的血糖仪。 （二）同一医疗单元原则上应当选用同一型 号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测 结果偏差
二、血糖仪的选择 （三）准确性要求 1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%
的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围 内 2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的 检测结果误差在±20%范围内 3.100%的数据在临床可接受区
（四）血糖仪的生物酶法检血测测糖技血数仪术样值可中空使葡腹这萄时一糖较差含实异量验值和室减数到 （五）内源性和外源性药物最的糖值小干氧不后低。扰含同毛12量的细%与。左血静右管脉，葡血餐萄样后糖是或与服静 （六）pH值、温度、湿度和海拔脉高血度浆糖影较响接近。
五、血糖仪与实验室生化方法比对方案
方案一：静脉血样比对试验 方案二：毛细血管血与静脉血比对试验
《医疗质量控制》ppt课件
POCT的优缺点
• 优点 快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果 床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测 简便、方便、便利，操作简便、使用方便、便于携带 • 缺点 检验成本偏高 质量控制体系不完善 操作者的技术水平参差不齐 组织管理不够完善 结果报告形式混乱
POCT的质量控制
• POCT要有严格的质量管理体系 • 建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件 • 从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训 ，并获得相应的资质。
• 主要是标本的检验、检测阶段。
仪器维护保养 仪器的校准 试剂、耗材准备 分析中质量控制 标本的检验
医学检验的分析后阶段
• 主要是检验结果的复核、发放阶段。
患者信息与检验结果的核对 异常结果的复查 检验结果的发放
医学检验的室内质量控制
• 检验人员采用一定的方法和步骤，连续评价检验工作的可 靠程度，监控检验工作的精密度及准确度，提高检验结果 的一致性，从而有效判断检验结果是否可供临床使用的一 项重要活动。
室内质量控制的原则
• 正确配制和使用质控物 质控物的保存是否得当、质控物是否过期、变质… • 使用2个或2个以上测量水平的质控物 低测量水平 高测量水平 • 正确绘制质控图 • 合理制定失控规则 使用Westgard失控判断规则 • 合理分析失控原因，并对失控进行正确处理 • 严格记录质控相关过程，形成系统性的记录文件
医学检验的质量控制
• 质量控制 对医学检验过程实施的质量监控，消除质量环上各阶段潜 在的能够引起检验结果不合格或不满意的因素，从而使医 学检验的整个过程达到质量要求。 • 需要覆盖医学检验的整个过程，包括分析前、分析中、分 析后三个环节。 • 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
POCT的临床应用和质量控制 ppt课件
二、具体应用技术
4、选择性电极技术 用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学传 感器技术，制成了便携式快速检测血气（PH、PCO2、PO2 等）和电解质(K+、Na+、Cl-等)的仪器，已被广泛应用于临 床。 5、红外和远红外分光光度技术
这类检测仪器可连续监测病人血液中的目的成分，无需 抽血，这可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的 污染，降低每次检验的成本和缩短报告时间。
条件的临床实验室专业技术人员、医生、护士 或其他医务人员：⑴具备卫生专业技术职称； ⑵经专门的POCT培训并考核合格；⑶由医院 POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工 作的专业能力并有授权。 • 做法：培训合格者，然后由POCT委员会审核其 技术职称、合格证，批准上岗。
POCT质量管理的结果
我国对POCT的规定2
• 定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考 核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能 在临床从事血糖仪的操作。 • 建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内 质控和室间质评体系。 • 每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质 控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电 池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应 当重新进行追加质控品的检测。 • 质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。 应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测 定，直至获得正确结果。
• 便--“简便、方便、便利”：操作简便、使用方 便、携带方便。
• 边-- “床边、身边”：可以在病人床边、患者身 边进行检测；
• 快-- “快速、即时”：检测时间短，马上就能出 检验结果；
POCT的发展前景
POCT作为检验医学中具有革命性飞速发 展的前景，越来越受到关注和重视，由于某 些项目的检验质量管理尚难保证，因此各国 对其开展持谨慎态度。但随着高质量的仪器
POCT及其质量控制概述(PPT 47张)
碧海蓝天
第八章 POCT及其质量控制
王 岐
严谨、精准、高效、创新
第八章 POCT及其质量控制 第一节 POCT概述 第二节 POCT质量控制质量保证 第三节 我国对血糖仪质量管理
第一节 POCT概述
一、POCT定义
二、POCT优点发展前景
一、POCT定义
POCT定义:
指在患者医疗现场对任何医疗措施所 需进行的检验，在患者身边或病房对其包 括血、尿或其他样本在内的标本所进行的 检验，这类检测方式可由实验室人员或非 实验室人员（如护士，医生，实习生）完 成。
返回章目录
笫三节 我国对快速血糖仪的POCT 质量管理
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 （试行）》 对POCT的组织管理、POCT人员的培训、对POCT专
用仪器的认可、POCT质量保证计划、POCT操作规
范方面、人员安全性及废物处理、床边检验的操 作程序、结果的报告等都有详细的规定与说明
2.检查试纸条的有效期及条码是否符合
3.清洁血糖仪
4.检查质控品有效期
（二）血糖检测
返回节目录
四、影响血糖仪检测结果的主要因素
（一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖 （二）采血部位的影响 （三）红细胞压积影响 （四）血糖仪的生物酶法检测技术 （五）内源性和外源性药物的干扰 （六）pH值、温度、湿度和海拔高度影响
POCT工作站 管理员
操作员
POCT工作站 管理员
操作员
人员的组成及其职责
检验人员
床边检验协调人(POCTC)
实验方法与仪器的选择 精密度 准确度 线性/可报告范围 参考区间/解释 干扰/可靠性 电子质量控制仪器的验证/评估
全面考虑费用
– 直接费用：包括仪器维护、仪器保养、试剂 消耗、参考物、检验人员劳务费、样本从收 集、检验到报告结果过程中一系列消耗品的 费用 – 间接费用：包括实验管理、实验场地、物品 库存、检验额外设备（如冰箱、电源、天平 等）、员工休假、培训及继续教育等费用
第八章 POCT及其质量控制
王 岐
严谨、精准、高效、创新
第八章 POCT及其质量控制 第一节 POCT概述 第二节 POCT质量控制质量保证 第三节 我国对血糖仪质量管理
第一节 POCT概述
一、POCT定义
二、POCT优点发展前景
一、POCT定义
POCT定义:
指在患者医疗现场对任何医疗措施所 需进行的检验，在患者身边或病房对其包 括血、尿或其他样本在内的标本所进行的 检验，这类检测方式可由实验室人员或非 实验室人员（如护士，医生，实习生）完 成。
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笫三节 我国对快速血糖仪的POCT 质量管理
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 （试行）》 对POCT的组织管理、POCT人员的培训、对POCT专
用仪器的认可、POCT质量保证计划、POCT操作规
范方面、人员安全性及废物处理、床边检验的操 作程序、结果的报告等都有详细的规定与说明
2.检查试纸条的有效期及条码是否符合
3.清洁血糖仪
4.检查质控品有效期
（二）血糖检测
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四、影响血糖仪检测结果的主要因素
（一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖 （二）采血部位的影响 （三）红细胞压积影响 （四）血糖仪的生物酶法检测技术 （五）内源性和外源性药物的干扰 （六）pH值、温度、湿度和海拔高度影响
POCT工作站 管理员
操作员
POCT工作站 管理员
操作员
人员的组成及其职责
检验人员
床边检验协调人(POCTC)
实验方法与仪器的选择 精密度 准确度 线性/可报告范围 参考区间/解释 干扰/可靠性 电子质量控制仪器的验证/评估
全面考虑费用
– 直接费用：包括仪器维护、仪器保养、试剂 消耗、参考物、检验人员劳务费、样本从收 集、检验到报告结果过程中一系列消耗品的 费用 – 间接费用：包括实验管理、实验场地、物品 库存、检验额外设备（如冰箱、电源、天平 等）、员工休假、培训及继续教育等费用
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精品课件
医学检验的质量控制
• 质量控制 对医学检验过程实施的质量监控，消除质量环上各阶段潜 在的能够引起检验结果不合格或不满意的因素，从而使医 学检验的整个过程达到质量要求。
• 需要覆盖医学检验的整个过程，包括分析前、分析中、分 析后三个环节。
• 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
精品课件
室内质量控制的相关定义
• 质控物 含量已知的处于与实际标本相同基质的特性明确的物质
。 • 靶值 ✓ 利用检验仪器测定的质控物中相应物质的含量。 ✓ 在仪器状态良好的前提下多次（20次）对质控物进行测量
，并对所有测量结果取平均数而得出。 • 控制限 ✓ 测定质控时，相应测量结果变化的最大允许范围。 ✓ 测定质控靶值时，全部测量结果的平均数±3X标准差。
精品课件
• L-J质控图
控制限
质控图
精品课件
Westgard失控判断规则
12s：警告规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±2SD 界限 时即违背此规则。
精品课件
Westgard失控判断规则
13s：失控规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±3SD 界 限时即违背此规则。
精品课件
WeБайду номын сангаасtgard失控判断规则
精品课件
失控处理程序
发生失控
向负责人汇报
停止发放该批检验结果报告
记
录
分析失控原因并对失控进行
并
纠正和排除，复测质控物直
保
至回到受控状态。必要时复
存
检部分或全部该批标本。
发出正确的检验结果报告
精品课件
失控原因分析
• 立即重测同一质控物。如重测结果在允许范围内，则说明失控可能由 人为操作失误或偶然误差导致。如重测结果仍不在允许范围，则进行 下一步操作。
• 检验人员采用一定的方法和步骤，连续评价检验工作的可 靠程度，监控检验工作的精密度及准确度，提高检验结果
的一致性，从而有效判断检验结果是否可供临床使用的一 项重要活动。
X
X
X
X
X
精密度差
X XX X
X
准确度差
精品课件
XXXX X
检验质量良好
室内质量控制的要素
✓ 检验仪器、试剂、耗材 ✓ 操作标准流程（SOP） ✓ 质控物 ✓ 质控图 ✓ 失控的处理 ✓ 失控原因的分析 ✓ 相关记录文件
精品课件
医学检验的分析前阶段
• 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验 前的全过程。
✓ 准确开具检验医嘱 ✓ 患者准备
病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 ✓ 标本采集注意事项
压脉时间、标本溶血、容器洁争度、抗凝剂、标本运 输等 ✓ 标本的预处理
及时处理标本、蒸发的影响、曝光的影响等
精品课件
POCT的质量控制
检验科：胡健
精品课件
POCT的概念
• POCT （point-of-care testing） 即时检验，指在病人旁边进行的临床检测，通常无需临床 检验人员进行。是在采样现场即刻进行的分析，省去标本 在实验室检验时的复杂处理程序，从而快速得到检验结果 的一类新方法。
• POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是 便携式的，并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服 务。
22s：失控规则（核心规则 ）
A.两个质控物的质控结果均 超出靶值±2SD 界限时即违 背此规则。 B.同一质控物的连续两个质 控结果超出靶值±2SD界限 时也违背此规则。
精品课件
Westgard失控判断规则
R4s：失控规则（核心规则） 两个质控物的控制值之差大 于4SD 时即违背此规则
精品课件
Westgard失控判断规则
41s：失控规则
A.同一质控物的连续四个质控 结果均在靶值一侧，且超出靶 值±1SD 界限时即违背此规则 。 B.两个质控物的连续两个质控 结果均在靶值一侧，且均超出 靶值±1SD界限时也违背此规则 。
精品课件
Westgard失控判断规则
10x：失控规则
A.同一质控物的连续10个质控 结果均在靶值一侧时即违背此 规则。 B.两个质控物的连续5个质控 结果均同时在靶值一侧时也违 背此规则。
• 新开一瓶质控物，重测失控项目。如果新开的质控物结果正常，则说 明原瓶质控物可能过期、变质或被污染。如重测结果仍不在允许范围 ，则进行下一步操作。
• POCT要有严格的质量管理体系 • 建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件 • 从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
，并获得相应的资质。 • 建立POCT室内质控程序 • 健全质量保证记录
精品课件
医学检验质量控制的意义
• 及时发现检验仪器或试剂可能存在的故障或问题，以免故 障影响检验结果，避免发出错误的检验报告。
精品课件
POCT的优缺点
• 优点 快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果 床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测 简便、方便、便利，操作简便、使用方便、便于携带
• 缺点 检验成本偏高 质量控制体系不完善 操作者的技术水平参差不齐 组织管理不够完善 结果报告形式混乱
精品课件
POCT的质量控制
精品课件
室内质量控制的原则
• 正确配制和使用质控物
质控物的保存是否得当、质控物是否过期、变质…
• 使用2个或2个以上测量水平的质控物
低测量水平
高测量水平
• 正确绘制质控图
• 合理制定失控规则
使用Westgard失控判断规则
• 合理分析失控原因，并对失控进行正确处理
• 严格记录质控相关过程，形成系统性的记录文件
• 定期监测检验仪器的系统误差及随机误差，以免误差累计 影响检验结果，避免发放出存在严重误差的检验报告。
• 使检验人员随时掌握仪器的运行状态，有效增强检验人员 及临床医师对已发出报告（尤其是异常报告）的信任度。
• 血糖、血气及心肌标志物均是对临床诊断及治疗具有关键 意义的检验项目，这些检验结果的正确程度能够直接影响 对病患的抢救，因此绝不能让仪器的误差或故障影响这些 检验的结果的正确性。因此质量控制就是检验的生命！！！
医学检验的分析中阶段
• 主要是标本的检验、检测阶段。
✓ 仪器维护保养 ✓ 仪器的校准 ✓ 试剂、耗材准备 ✓ 分析中质量控制 ✓ 标本的检验
精品课件
医学检验的分析后阶段
• 主要是检验结果的复核、发放阶段。
✓ 患者信息与检验结果的核对 ✓ 异常结果的复查 ✓ 检验结果的发放
精品课件
医学检验的室内质量控制
医学检验的质量控制
• 质量控制 对医学检验过程实施的质量监控，消除质量环上各阶段潜 在的能够引起检验结果不合格或不满意的因素，从而使医 学检验的整个过程达到质量要求。
• 需要覆盖医学检验的整个过程，包括分析前、分析中、分 析后三个环节。
• 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
精品课件
室内质量控制的相关定义
• 质控物 含量已知的处于与实际标本相同基质的特性明确的物质
。 • 靶值 ✓ 利用检验仪器测定的质控物中相应物质的含量。 ✓ 在仪器状态良好的前提下多次（20次）对质控物进行测量
，并对所有测量结果取平均数而得出。 • 控制限 ✓ 测定质控时，相应测量结果变化的最大允许范围。 ✓ 测定质控靶值时，全部测量结果的平均数±3X标准差。
精品课件
• L-J质控图
控制限
质控图
精品课件
Westgard失控判断规则
12s：警告规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±2SD 界限 时即违背此规则。
精品课件
Westgard失控判断规则
13s：失控规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±3SD 界 限时即违背此规则。
精品课件
WeБайду номын сангаасtgard失控判断规则
精品课件
失控处理程序
发生失控
向负责人汇报
停止发放该批检验结果报告
记
录
分析失控原因并对失控进行
并
纠正和排除，复测质控物直
保
至回到受控状态。必要时复
存
检部分或全部该批标本。
发出正确的检验结果报告
精品课件
失控原因分析
• 立即重测同一质控物。如重测结果在允许范围内，则说明失控可能由 人为操作失误或偶然误差导致。如重测结果仍不在允许范围，则进行 下一步操作。
• 检验人员采用一定的方法和步骤，连续评价检验工作的可 靠程度，监控检验工作的精密度及准确度，提高检验结果
的一致性，从而有效判断检验结果是否可供临床使用的一 项重要活动。
X
X
X
X
X
精密度差
X XX X
X
准确度差
精品课件
XXXX X
检验质量良好
室内质量控制的要素
✓ 检验仪器、试剂、耗材 ✓ 操作标准流程（SOP） ✓ 质控物 ✓ 质控图 ✓ 失控的处理 ✓ 失控原因的分析 ✓ 相关记录文件
精品课件
医学检验的分析前阶段
• 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验 前的全过程。
✓ 准确开具检验医嘱 ✓ 患者准备
病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 ✓ 标本采集注意事项
压脉时间、标本溶血、容器洁争度、抗凝剂、标本运 输等 ✓ 标本的预处理
及时处理标本、蒸发的影响、曝光的影响等
精品课件
POCT的质量控制
检验科：胡健
精品课件
POCT的概念
• POCT （point-of-care testing） 即时检验，指在病人旁边进行的临床检测，通常无需临床 检验人员进行。是在采样现场即刻进行的分析，省去标本 在实验室检验时的复杂处理程序，从而快速得到检验结果 的一类新方法。
• POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是 便携式的，并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服 务。
22s：失控规则（核心规则 ）
A.两个质控物的质控结果均 超出靶值±2SD 界限时即违 背此规则。 B.同一质控物的连续两个质 控结果超出靶值±2SD界限 时也违背此规则。
精品课件
Westgard失控判断规则
R4s：失控规则（核心规则） 两个质控物的控制值之差大 于4SD 时即违背此规则
精品课件
Westgard失控判断规则
41s：失控规则
A.同一质控物的连续四个质控 结果均在靶值一侧，且超出靶 值±1SD 界限时即违背此规则 。 B.两个质控物的连续两个质控 结果均在靶值一侧，且均超出 靶值±1SD界限时也违背此规则 。
精品课件
Westgard失控判断规则
10x：失控规则
A.同一质控物的连续10个质控 结果均在靶值一侧时即违背此 规则。 B.两个质控物的连续5个质控 结果均同时在靶值一侧时也违 背此规则。
• 新开一瓶质控物，重测失控项目。如果新开的质控物结果正常，则说 明原瓶质控物可能过期、变质或被污染。如重测结果仍不在允许范围 ，则进行下一步操作。
• POCT要有严格的质量管理体系 • 建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件 • 从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
，并获得相应的资质。 • 建立POCT室内质控程序 • 健全质量保证记录
精品课件
医学检验质量控制的意义
• 及时发现检验仪器或试剂可能存在的故障或问题，以免故 障影响检验结果，避免发出错误的检验报告。
精品课件
POCT的优缺点
• 优点 快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果 床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测 简便、方便、便利，操作简便、使用方便、便于携带
• 缺点 检验成本偏高 质量控制体系不完善 操作者的技术水平参差不齐 组织管理不够完善 结果报告形式混乱
精品课件
POCT的质量控制
精品课件
室内质量控制的原则
• 正确配制和使用质控物
质控物的保存是否得当、质控物是否过期、变质…
• 使用2个或2个以上测量水平的质控物
低测量水平
高测量水平
• 正确绘制质控图
• 合理制定失控规则
使用Westgard失控判断规则
• 合理分析失控原因，并对失控进行正确处理
• 严格记录质控相关过程，形成系统性的记录文件
• 定期监测检验仪器的系统误差及随机误差，以免误差累计 影响检验结果，避免发放出存在严重误差的检验报告。
• 使检验人员随时掌握仪器的运行状态，有效增强检验人员 及临床医师对已发出报告（尤其是异常报告）的信任度。
• 血糖、血气及心肌标志物均是对临床诊断及治疗具有关键 意义的检验项目，这些检验结果的正确程度能够直接影响 对病患的抢救，因此绝不能让仪器的误差或故障影响这些 检验的结果的正确性。因此质量控制就是检验的生命！！！
医学检验的分析中阶段
• 主要是标本的检验、检测阶段。
✓ 仪器维护保养 ✓ 仪器的校准 ✓ 试剂、耗材准备 ✓ 分析中质量控制 ✓ 标本的检验
精品课件
医学检验的分析后阶段
• 主要是检验结果的复核、发放阶段。
✓ 患者信息与检验结果的核对 ✓ 异常结果的复查 ✓ 检验结果的发放
精品课件
医学检验的室内质量控制