POCT医疗质量控制ppt课件
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精品课件
室内质量控制的相关定义
• 质控物 含量已知的处于与实际标本相同基质的特性明确的物质
。 • 靶值 ✓ 利用检验仪器测定的质控物中相应物质的含量。 ✓ 在仪器状态良好的前提下多次（20次）对质控物进行测量
，并对所有测量结果取平均数而得出。 • 控制限 ✓ 测定质控时，相应测量结果变化的最大允许范围。 ✓ 测定质控靶值时，全部测量结果的平均数±3X标准差。
• 检验人员采用一定的方法和步骤，连续评价检验工作的可 靠程度，监控检验工作的精密度及准确度，提高检验结果
的一致性，从而有效判断检验结果是否可供临床使用的一 项重要活动。
X
X
X
X
X
精密度差
X XX X
X
准确度差
精品课件
XXXX X
检验质量良好
室内质量控制的要素
✓ 检验仪器、试剂、耗材 ✓ 操作标准流程（SOP） ✓ 质控物 ✓ 质控图 ✓ 失控的处理 ✓ 失控原因的分析 ✓ 相关记录文件
POCT的质量控制
检验科：胡健
精品课件
POCT的概念
• POCT （point-of-care testing） 即时检验，指在病人旁边进行的临床检测，通常无需临床 检验人员进行。是在采样现场即刻进行的分析，省去标本 在实验室检验时的复杂处理程序，从而快速得到检验结果 的一类新方法。
• POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是 便携式的，并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服 务。
22s：失控规则（核心规则 ）
A.两个质控物的质控结果均 超出靶值±2SD 界限时即违 背此规则。 B.同一质控物的连续两个质 控结果超出靶值±2SD界限 时也违背此规则。
精品课件
Westgard失控判断规则
R4s：失控规则（核心规则） 两个质控物的控制值之差大 于4SD 时即违背此规则
精品课件
Westgard失控判断规则
精品课件
室内质量控制的原则
• 正确配制和使用质控物
质控物的保存是否得当、质控物是否过期、变质…
• 使用2个或2个以上测量水平的质控物
低测量水平
高测量水平
• 正确绘制质控图
• 合理制定失控规则
使用Westgard失控判断规则
• 合理分析失控原因，并对失控进行正确处理
• 严格记录质控相关过程，形成系统性的记录文件
医学检验的分析中阶段
• 主要是标本的检验、检测阶段。
✓ 仪器维护保养 ✓ 仪器的校准 ✓ 试剂、耗材准备 ✓ 分析中质量控制 ✓ 标本的检验
精品课件
医学检验的分析后阶段
• 主要是检验结果的复核、发放阶段。
✓ 患者信息与检验结果的核对 ✓ 异常结果的复查 ✓ 检验结果的发放
精品课件
医学检验的室内质量控制
• POCT要有严格的质量管理体系 • 建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件 • 从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
，并获得相应的资质。 • 建立POCT室内质控程序 • 健全质量保证记录
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医学检验质量控制的意义
• 及时发现检验仪器或试剂可能存在的故障或问题，以免故 障影响检验结果，避免发出错误的检验报告。
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• L-J质控图
控制限
质控图
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Westgard失控判断规则
12s：警告规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±2SD 界限 时即违背此规则。
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Westgard失控判断规则
13s：失控规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±3SD 界 限时即违背此规则。
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Westgard失控判断规则
精品课件
医学检验的分析前阶段
• 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验 前的全过程。
✓ 准确开具检验医嘱 ✓ 患者准备
病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 ✓ 标本采集注意事项
压脉时间、标本溶血、容器洁争度、抗凝剂、标本运 输等 ✓ 标本的预处理
及时处理标本、蒸发的影响、曝光的影响等
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精品课件
医学检验的质量控制
• 质量控制 对医学检验过程实施的质量监控，消除质量环上各阶段潜 在的能够引起检验结果不合格或不满意的因素，从而使医 学检验的整个过程达到质量要求。
• 需要覆盖医学检验的整个过程，包括分析前、分析中、分 析后三个环节。
• 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
• 定期监测检验仪器的系统误差及随机误差，以免误差累计 影响检验结果，避免发放出存在严重误差的检验报告。
• 使检验人员随时掌握仪器的运行状态，有效增强检验人员 及临床医师对已发出报告（尤其是异常报告）的信任度。
• 血糖、血气及心肌标志物均是对临床诊断及治疗具有关键 意义的检验项目，这些检验结果的正确程度能够直接影响 对病患的抢救，因此绝不能让仪器的误差或故障影响这些 检验的结果的正确性。因此质量控制就是检验的生命！！！
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失控处理程序
发生失控
向负责人汇报
停来自百度文库发放该批检验结果报告
记
录
分析失控原因并对失控进行
并
纠正和排除，复测质控物直
保
至回到受控状态。必要时复
存
检部分或全部该批标本。
发出正确的检验结果报告
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失控原因分析
• 立即重测同一质控物。如重测结果在允许范围内，则说明失控可能由 人为操作失误或偶然误差导致。如重测结果仍不在允许范围，则进行 下一步操作。
• 新开一瓶质控物，重测失控项目。如果新开的质控物结果正常，则说 明原瓶质控物可能过期、变质或被污染。如重测结果仍不在允许范围 ，则进行下一步操作。
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POCT的优缺点
• 优点 快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果 床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测 简便、方便、便利，操作简便、使用方便、便于携带
• 缺点 检验成本偏高 质量控制体系不完善 操作者的技术水平参差不齐 组织管理不够完善 结果报告形式混乱
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POCT的质量控制
41s：失控规则
A.同一质控物的连续四个质控 结果均在靶值一侧，且超出靶 值±1SD 界限时即违背此规则 。 B.两个质控物的连续两个质控 结果均在靶值一侧，且均超出 靶值±1SD界限时也违背此规则 。
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Westgard失控判断规则
10x：失控规则
A.同一质控物的连续10个质控 结果均在靶值一侧时即违背此 规则。 B.两个质控物的连续5个质控 结果均同时在靶值一侧时也违 背此规则。
室内质量控制的相关定义
• 质控物 含量已知的处于与实际标本相同基质的特性明确的物质
。 • 靶值 ✓ 利用检验仪器测定的质控物中相应物质的含量。 ✓ 在仪器状态良好的前提下多次（20次）对质控物进行测量
，并对所有测量结果取平均数而得出。 • 控制限 ✓ 测定质控时，相应测量结果变化的最大允许范围。 ✓ 测定质控靶值时，全部测量结果的平均数±3X标准差。
• 检验人员采用一定的方法和步骤，连续评价检验工作的可 靠程度，监控检验工作的精密度及准确度，提高检验结果
的一致性，从而有效判断检验结果是否可供临床使用的一 项重要活动。
X
X
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精密度差
X XX X
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准确度差
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XXXX X
检验质量良好
室内质量控制的要素
✓ 检验仪器、试剂、耗材 ✓ 操作标准流程（SOP） ✓ 质控物 ✓ 质控图 ✓ 失控的处理 ✓ 失控原因的分析 ✓ 相关记录文件
POCT的质量控制
检验科：胡健
精品课件
POCT的概念
• POCT （point-of-care testing） 即时检验，指在病人旁边进行的临床检测，通常无需临床 检验人员进行。是在采样现场即刻进行的分析，省去标本 在实验室检验时的复杂处理程序，从而快速得到检验结果 的一类新方法。
• POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是 便携式的，并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服 务。
22s：失控规则（核心规则 ）
A.两个质控物的质控结果均 超出靶值±2SD 界限时即违 背此规则。 B.同一质控物的连续两个质 控结果超出靶值±2SD界限 时也违背此规则。
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Westgard失控判断规则
R4s：失控规则（核心规则） 两个质控物的控制值之差大 于4SD 时即违背此规则
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Westgard失控判断规则
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室内质量控制的原则
• 正确配制和使用质控物
质控物的保存是否得当、质控物是否过期、变质…
• 使用2个或2个以上测量水平的质控物
低测量水平
高测量水平
• 正确绘制质控图
• 合理制定失控规则
使用Westgard失控判断规则
• 合理分析失控原因，并对失控进行正确处理
• 严格记录质控相关过程，形成系统性的记录文件
医学检验的分析中阶段
• 主要是标本的检验、检测阶段。
✓ 仪器维护保养 ✓ 仪器的校准 ✓ 试剂、耗材准备 ✓ 分析中质量控制 ✓ 标本的检验
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医学检验的分析后阶段
• 主要是检验结果的复核、发放阶段。
✓ 患者信息与检验结果的核对 ✓ 异常结果的复查 ✓ 检验结果的发放
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医学检验的室内质量控制
• POCT要有严格的质量管理体系 • 建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件 • 从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
，并获得相应的资质。 • 建立POCT室内质控程序 • 健全质量保证记录
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医学检验质量控制的意义
• 及时发现检验仪器或试剂可能存在的故障或问题，以免故 障影响检验结果，避免发出错误的检验报告。
精品课件
• L-J质控图
控制限
质控图
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Westgard失控判断规则
12s：警告规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±2SD 界限 时即违背此规则。
精品课件
Westgard失控判断规则
13s：失控规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±3SD 界 限时即违背此规则。
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Westgard失控判断规则
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医学检验的分析前阶段
• 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验 前的全过程。
✓ 准确开具检验医嘱 ✓ 患者准备
病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 ✓ 标本采集注意事项
压脉时间、标本溶血、容器洁争度、抗凝剂、标本运 输等 ✓ 标本的预处理
及时处理标本、蒸发的影响、曝光的影响等
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医学检验的质量控制
• 质量控制 对医学检验过程实施的质量监控，消除质量环上各阶段潜 在的能够引起检验结果不合格或不满意的因素，从而使医 学检验的整个过程达到质量要求。
• 需要覆盖医学检验的整个过程，包括分析前、分析中、分 析后三个环节。
• 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
• 定期监测检验仪器的系统误差及随机误差，以免误差累计 影响检验结果，避免发放出存在严重误差的检验报告。
• 使检验人员随时掌握仪器的运行状态，有效增强检验人员 及临床医师对已发出报告（尤其是异常报告）的信任度。
• 血糖、血气及心肌标志物均是对临床诊断及治疗具有关键 意义的检验项目，这些检验结果的正确程度能够直接影响 对病患的抢救，因此绝不能让仪器的误差或故障影响这些 检验的结果的正确性。因此质量控制就是检验的生命！！！
精品课件
失控处理程序
发生失控
向负责人汇报
停来自百度文库发放该批检验结果报告
记
录
分析失控原因并对失控进行
并
纠正和排除，复测质控物直
保
至回到受控状态。必要时复
存
检部分或全部该批标本。
发出正确的检验结果报告
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失控原因分析
• 立即重测同一质控物。如重测结果在允许范围内，则说明失控可能由 人为操作失误或偶然误差导致。如重测结果仍不在允许范围，则进行 下一步操作。
• 新开一瓶质控物，重测失控项目。如果新开的质控物结果正常，则说 明原瓶质控物可能过期、变质或被污染。如重测结果仍不在允许范围 ，则进行下一步操作。
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POCT的优缺点
• 优点 快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果 床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测 简便、方便、便利，操作简便、使用方便、便于携带
• 缺点 检验成本偏高 质量控制体系不完善 操作者的技术水平参差不齐 组织管理不够完善 结果报告形式混乱
精品课件
POCT的质量控制
41s：失控规则
A.同一质控物的连续四个质控 结果均在靶值一侧，且超出靶 值±1SD 界限时即违背此规则 。 B.两个质控物的连续两个质控 结果均在靶值一侧，且均超出 靶值±1SD界限时也违背此规则 。
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Westgard失控判断规则
10x：失控规则
A.同一质控物的连续10个质控 结果均在靶值一侧时即违背此 规则。 B.两个质控物的连续5个质控 结果均同时在靶值一侧时也违 背此规则。