兽药GSP培训计划

篇一：兽药gsp各类记录

人员培训、考核记录

编号：核准：审查：拟定：

教育培训档案

兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

（1）企业内部培训教育档案

企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。

（2）员工个人培训教育档案

员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。《健康检查档案》——个人档案

个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。

一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。

员工个人健康档案

编号：建档时间：

《健康检查档案》——企业档案

企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。

设施设备一览表

编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表

货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～ %年月养护设备检修维护记录

编号：

篇二：兽药gsp认证各类表格

兽药gsp认证各类表格

质量管理理制度执行情况检查考核记录表

员工个人培训记录表员工教育培训档案

员工健康档案表

编号：建档时间：

员工健康检查汇总表设施设备一览表

篇三：兽药gsp培训试题

培训试题——2010——001

姓名：职务：职称：经营单位名称：成绩：说明：单选题每题1分，多选题每题2分。

1、禁止生产、销售的是：

a受保护的药品b假药、劣药 c具有副作用的药品d具有毒性的药品 e易产生依赖性的药品2、药品经营企业销售药品必须：

a准确无误 b准确及时 c按质论价 d随行就市 e标明产地

3、药品入库和出库必须执行：

a检查制度b验收制度c监督制度 d有关规定 e保管制度

4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：

a中药材 b医疗机构配制的制剂 c中成药d化学药品及其制剂 e中药材以外的药品

5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：

a医学技术人员b非医学技术人员c药学技术人员 d非药学技术人员e非卫生技术人员6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：

a停止生产、进口 b控制生产、进口c撤消批准文号或者进口药品注册证书d暂停生产、进口 e降价销售

7、药品经营企业不得钩销的药品是：

a中成药b抗生素制剂c生化药品 d实行特殊管理的药品e医疗机构配制的制剂

8、药品经营质量管理规范（gsp）适用于：

a药品生产企业b药品批发经营企业c药品使用单位 d药品零售经营企业e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：

a企业主要负责人 b企业的领导班子c企业的质量领导组织 d企业的质量管理机构 e质量验收员

10、gsp对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：

a应能进行简单项目的检验b应能进行基本项目的检验 c应能进行全部项目的检验d应与经营规模相适应 e人员、仪器、设备条件相同

11、药品批发经营企业应将药品销售给：

a需要使用药品的个人 b药品批发经营企业c药品零售经营企业d药品使用单位 e具有合法资格的单位

12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：

a严格按照购销合同签订的数量发货 b严格按照购销合同注明的质量条款发货c严格按照物价部门批准的价格进行销售 d严格按照国家限定的价格进行销售e严格按照国家有关规定执行

13、药品经营质量管理规范（gsp）的施行日期是：

a1992年7月1日b1992年10月1日c2000年3月17日

d2000年4月30日e2000年7月1日

14、gsp实施细则的实施日期是：

a2000年7月1日b2000年10月1日c2000年11月16日

d2001年1月1日 e2001年7月1日

15、gsp实施细则适用于：

a药品生产企业b药品批发经营企业 c药品使用单位d药品零售经营企业 e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。a先进科学b先进高效c依法批准d经济合理 e切实可行

17、药品批发和零售连锁企业应建立以为首的质量领导组织。

a主要负责人 b质量管理机构负责人 c执业药师 d主管药师

e具有药师以上技术职称的专业技术人员

18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：

a有关业务和管理岗位的质量责任b药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定c有关记录和凭证的管理d药品销售及处方管理的规定e拆零药品的管理规定

19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货程序进行。

a质量管理 b采购计划c计划审批 d合同签审 e合同管理

20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及的检查。

a规格 b标识c数量 d批号 e质量

21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：

a企业员工总人数 b企业经营场地及仓库用房面积 c年药品销售利润额 d年药品销售利润总额 e年药品销售额

22、各库房相对湿度应保持在：

a40~70%b35~85%c55~95%d45~75% e75%以下

23、阴凉库温度应为：

a小于25℃b小于20℃ c不高于25℃d不高于20 ℃ e0~20℃

24、常温度的温度应为：

a10~25 ℃ b30以下℃ c0~30℃ d不高于30 ℃ e不高于25℃

25、冷库温度应为：

a2~10℃ b0~10℃ c小于10℃d小于8℃e不高于10℃

26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有：

a药品的万分 b适应症或功能主治 c用法用量 d规定的标识

e处方或药物组成

27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）：

a生产批准文件 b进口药品注册证c进口药品检验报告书

d药品质量标准e药品出厂检验报告书

28、药品堆垛应留有一定距离，药品与的间距不少于30cm（多选题）。

a墙壁 b屋顶 c地面 d散热器 e柱子

29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：

a待验区 b退货药品库（区） c合格库（区）d待发库（区） e不合格库（区） 30、按gsp 要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：

a营业场所 b辅助、办公用房 c仓库d运输工具 e通讯工具

31、gsp要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：

a、待验库（区） b．合格品库（区） c．不合格品库（区） d．退货库（区） e．发货库（区）

32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：

a．法定的质量标准 b．生产批准文件ｃ．生产企业的合法证照ｄ．进药药品注册证ｅ．进口药品检验报告书

33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指直接接触药品的工作人员（多选题）：ａ．药品科研单位ｂ．医药教育单位ｃ．药品生产企业ｄ．药品经营企业ｅ．医疗机构

34、药品广告的内容必须（多选题）：

ａ．简单ｂ．详细ｃ．真实ｄ．通俗ｅ．合法

35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有的物质（多选题）：a．适应症或者功能主治ｂ．用法ｃ．用量ｄ．质量等级ｅ．商标牌号

36、药品批发经营企业主要负责人应具有：

a．专业技术职称 b．药学专业技术职称ｃ．相应的药学专业技术职称ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称

37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：

ａ．专业技术职称ｂ．药学专业技术职称ｃ．相应的药学专业技术职称ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称38、企业每年应对进货情况进行：

ａ．质量标准ｂ．质量条款ｃ．质量评审ｄ．质量验收ｅ．质量管理