肿瘤射频消融治疗技术管理规范
肿瘤射频消融治疗技术管理规范
肿瘤射频消融治疗技术管理规范为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。
本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。
1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
2.申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科手术、胸外科普胸手术、CT或B超等医学影像引导下肝穿刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。
（二）设备基本要求1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tip RF System（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、Rita System（锐达射频肝癌治疗系统）、Radio Therapeutics System（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。
2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。
3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。
并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。
4.配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
5.开展开放手术中肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备。
6.开展腹腔镜下肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备腹腔镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放腹腔镜及配件的专用存放柜，并专人负责登记保管。
为规范肿瘤消融治疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制订本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展
附件19肿瘤消融治疗技术管理规范（2017年版）为规范肿瘤消融治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制订本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展肿瘤消融治疗技术的最低要求。
本规范所称肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，包括射频、微波、冷冻、超声、激光、不可逆电穿孔等治疗技术，治疗途径包括经皮、腔镜和开放手术下。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展肿瘤消融治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）有卫生计生行政部门核准登记的、与肿瘤消融治疗技术相关的诊疗科目。
（三）肿瘤治疗床位不少于30张。
（四）有麻醉后监测治疗室（PACU）或重症医学科。
1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肿瘤消融治疗技术应用专业需要。
2.符合肿瘤消融治疗危重患者救治要求。
3.有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机等设备。
4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
5.有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
（五）其他辅助科室和设备。
1.有开展肿瘤消融治疗技术的治疗室，符合消毒和无菌操作条件。
2.具备开展血管介入治疗的相关条件。
3.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）或超声等设备和医学影像图像管理系统。
（六）有至少2名具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力的本医疗机构在职医师。
有经过肿瘤消融治疗技术相关知识和技能培训合格的、与开展的肿瘤消融治疗技术相关的其他专业技术人员。
二、人员基本要求（一）开展肿瘤消融治疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为与应用肿瘤消融治疗技术相关的本医疗机构注册医师。
2.有5年以上肿瘤诊疗临床工作经验，取得副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤消融治疗技术相关系统培训，具备肿瘤消融治疗技术临床应用的能力。
射频消融治疗实施方案
射频消融治疗实施方案射频消融治疗是一种常见的介入性治疗方法，广泛应用于肿瘤、心律失常、慢性疼痛等疾病的治疗。
其原理是利用高频电磁波产生的热能，通过导管传导到病变部位，使组织温度升高，达到治疗的效果。
在实施射频消融治疗时，需要严格按照操作规范和技术要求进行，以确保治疗效果和患者安全。
下面将介绍射频消融治疗的实施方案。
一、患者评估。
在进行射频消融治疗前，首先需要对患者进行全面评估。
包括患者的病史、体格检查、影像学检查等，以确定治疗适应证和禁忌症。
对于不同病种的患者，评估的重点也会有所不同，需要根据具体情况进行综合评估。
二、治疗方案制定。
根据患者的评估结果，制定射频消融治疗的具体方案。
包括治疗部位、导管选择、治疗参数等。
对于不同部位和病变的治疗，方案也会有所差异。
在制定治疗方案时，需要充分考虑患者的个体差异和治疗的安全性。
三、术前准备。
在进行射频消融治疗前，需要进行术前准备工作。
包括患者的术前禁食禁水、皮肤消毒、导管和设备的准备等。
此外，还需要与患者进行充分沟通，告知治疗过程、可能的不适感以及治疗后的注意事项。
四、治疗操作。
在进行射频消融治疗时，需要严格按照操作规范进行。
包括导管的放置、射频电极的穿刺、治疗参数的设置等。
在操作过程中，需要密切观察患者的生命体征和病变部位的影像学表现，及时调整治疗参数，确保治疗的有效性和安全性。
五、术后管理。
射频消融治疗结束后，需要进行术后管理工作。
包括观察患者的术后反应、处理可能的并发症、告知患者术后注意事项等。
在术后管理中，需要密切观察患者的病情变化，及时处理并发症，确保患者的安全和康复。
六、随访和效果评估。
在射频消融治疗结束后，需要进行随访和效果评估工作。
包括患者的随访情况、治疗效果的评估等。
通过随访和效果评估，可以了解治疗的长期效果和患者的生活质量，为进一步的治疗提供参考依据。
综上所述，射频消融治疗是一种重要的介入性治疗方法，其实施方案对治疗效果和患者安全至关重要。
经皮肝脏肿瘤射频消融治疗操作规范专家共识(完整版)
经皮肝脏肿瘤射频消融治疗操作规范专家共识（完整版）一、概述局部消融是治疗肝脏肿瘤的重要手段之一，包括物理消融及化学消融。
射频消融(radiofrequency ablation．RFA)是目前常用的物理消融治疗方法之一，其原理是应用频率<30 MHz的电磁波(通常在375—500 kHz 之间)所产生的电磁热能造成组织凝固坏死．达到灭活肿瘤的目的。
治疗途径有经皮、经腹腔镜和开腹手术3种。
经皮RFA是在影像引导下对肿瘤进行消融治疗，影像引导方式包括x线透视、超声、CT和MRI等，具有微创、相对安全、疗效确切、可重复应用等优点，是不适合外科切除或肝移植的早期原发性肝癌首选治疗方法；对不适合外科切除的中晚期原发性肝癌及肝脏转移癌，RFA也是综合治疗方法之一。
另外，RFA 也可应用于肝脏良性实体肿瘤的消融治疗。
经皮肝脏肿瘤RFA虽为一种微创治疗技术，但也存在潜在的治疗风险，甚至有可能产生危及患者生命的严重并发症。
为了更好地规范操作技术以减少并发症、提高治疗效果，中华医学会放射学分会介人学组特制订此专家共识，以指导临床。
二、影像引导x线透视、超声、CT和MRI等均可用于经皮肝脏肿瘤RFA治疗的引导及监控，目前多应用超声和CT引导及监控，不推荐x线透视引导。
1．X线透视引导：X线透视引导穿刺定位，需结合术前动脉化疗栓塞或动脉栓塞(transeatheter arterialchemoembolization0rtranscatheter arterial embolization．TACE或TAE)，通过碘化油标记肿瘤后再行RFA治疗。
缺点是术中难以评估消融效果．操作者及患者均受到一定剂量的X线辐射。
2．超声引导：超声引导的优点是实时引导穿刺，操作简单；可根据消融过程中产生的一过性高回声区评估肿瘤损毁大概范围；超声造影还可即刻评价肿瘤的灭活情况。
超声引导的缺点是影像引导存在盲区：图像质量易受消融过程中产生的气泡伪影干扰，影响下一位点的消融治疗。
19肿瘤消融治疗技术管理规范(2017版)
附件19肿瘤消融治疗技术管理规范(2０17年版)为规范肿瘤消融治疗技术临床应用,保证医疗质量与医疗安全,制订本规范、本规范就是医疗机构及其医务人员开展肿瘤消融治疗技术得最低要求。
本规范所称肿瘤消融治疗技术就是指采用物理方法直接毁损肿瘤得局部治疗技术,包括射频、微波、冷冻、超声、激光、不可逆电穿孔等治疗技术,治疗途径包括经皮、腔镜与开放手术下。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展肿瘤消融治疗技术应当与其功能、任务与技术能力相适应。
(二)有卫生计生行政部门核准登记得、与肿瘤消融治疗技术相关得诊疗科目。
(三)肿瘤治疗床位不少于30张。
(四)有麻醉后监测治疗室(ＰACＵ)或重症医学科、1、设置符合规范要求,达到Ⅲ级洁净辅助用房标准,病床不少于6张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足肿瘤消融治疗技术应用专业需要。
2.符合肿瘤消融治疗危重患者救治要求。
3.有空气层流设施、多功能监护仪与呼吸机等设备。
４。
能够开展有创监测项目与有创呼吸机治疗。
５。
有经过专业培训并考核合格得、具有5年以上重症监护工作经验得专职医师与护士。
(五)其她辅助科室与设备。
１、有开展肿瘤消融治疗技术得治疗室,符合消毒与无菌操作条件。
２。
具备开展血管介入治疗得相关条件。
３.有磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影(ＣＴ)或超声等设备与医学影像图像管理系统、(六)有至少2名具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力得本医疗机构在职医师、有经过肿瘤消融治疗技术相关知识与技能培训合格得、与开展得肿瘤消融治疗技术相关得其她专业技术人员。
二、人员基本要求(一)开展肿瘤消融治疗技术得医师。
1。
取得《医师执业证书》,执业范围为与应用肿瘤消融治疗技术相关得本医疗机构注册医师。
2。
有5年以上肿瘤诊疗临床工作经验,取得副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
3、经过省级卫生计生行政部门指定得培训基地关于肿瘤消融治疗技术相关系统培训,具备肿瘤消融治疗技术临床应用得能力。
内镜射频消融管理制度
射频治疗仪操作的管理制度
1.术前准备，禁止使用甘露醇，必须对内含易燃气体着火的危险引
起注意。
2.为抑制胃肠过快蠕动，术前可常规肌注阿托品和安定。
3.术前应把病变周围的粘液血痂等异物清洗干净，以提高疗效。
4.治疗时电极探头应紧贴病变部位。
5.治疗电极自内镜活检孔送入，电极探头抵触病灶。
根据息肉及肿
瘤大小、出血量及出血形式，选择不同的输出功率和治疗时间。
6.主机周围的通风口不得阻挡，以利散热。
7.射频仪工作时，操作者身体裸露部分不得同时接触辅助电极与治
疗电极的探头，以免造成意外灼伤。
8.每次总电源接通或网电源中断后再恢复时，手控开关和脚控开关
均被自动锁住，仪器无任何输出。
须把功率设置回零后，控制开关的锁被解除。
再预置所需功率，启动输出。
9.操作者必须是具备相关专业知识的主治医师以上（包括主治医师）
的人员。
10.阻抗显示及报警功能具有辅助功能，整个过程必须在医生经内镜
直视下进行。
11.注意绝缘。
医生及助手均应戴胶手套，手术台最好是木质的，使
用内镜应是全绝缘的，手术操作中医生、助手、患者的身体都不要互相接触。
12.防漏电。
患者身体的任何部分都不应与金属部件接触(如手术台金
属部分)，否则会发生漏电；使用纤维内镜时应注意术者的眼部及其他部分不要接触内镜的接目镜外的金属圈，安装有心脏起搏器的患者不宜进行射频手术。
13.防止伤及正常组织。
操作中注意治疗电极应避免接触正常组织，
否则通电时会被伤及。
肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)
肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）为规范肿瘤消融治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用肿瘤消融治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展肿瘤消融治疗技术的最低要求。
本规范所称肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，包括射频、微波、激光、超声、高频电灼、冷冻、局部注射（无水酒精、热盐水或热蒸馏水）等消融治疗技术，治疗途径包括经皮、内镜下和开放手术中。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展肿瘤消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。
（二）二级甲等及以上医院，具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
（三）必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤消融设备和材料。
（四）具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等，并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。
（五）配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
（六）开展内镜下肿瘤消融治疗技术，需具备内镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放内镜及配件的专用存放柜，并有专人负责登记保管。
（七）开展开放手术中肿瘤消融治疗技术，需具备手术中影像引导的技术设备；具备开展肿瘤手术所需手术室条件，如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。
（八）具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件，消毒和无菌条件应符合相应管理标准。
（九）有至少2名具有肿瘤消融治疗技术临床应用能力的医师，有经过肿瘤消融治疗相关知识和技术培训并考核合格的其他专业技术人员。
二、人员基本要求（一）肿瘤消融治疗医师。
1．取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本院在职医师。
2．有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
3．经过相应的肿瘤消融治疗技术系统培训并考核合格。
某医院肿瘤射频消融管理制度
某医院肿瘤消融治疗技术管理制度为了加强限制类医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据国家卫健委《医疗技术临床应用管理办法》、《肿瘤消融治疗技术管理规范》以及我院《限制类技术管理规定》文件精神，特制定本制度。
一、定义：肿瘤消融技术是指采用物理方法直接损毁肿瘤的局部治疗技术，包括视频、微博、冷冻、超声、激光、不可逆等治疗技术，治疗途径包括经皮、腔镜和开放手术。
二、组织架构组长：副组长：成员：秘书：三、资格准入：（一）人员授权1、根据《肿瘤消融治疗技术管理规范》文件精神，我院肿瘤射频消融诊疗技术人员资质准入要求如下：从事临床工作满10年，具有副主任医师专业职务任职资格，近5年独立开展100例以上；或者在相关培训基地培训6个月以上、境外培训机构的培训证明，并考核合格。
2、我院准入人员名单如下：如有其他人员符合相关条件，提交申请至医疗技术管理委员会讨论审批。
（二）科室准入:我院肿瘤消融治疗技术由肝胆胰外科牵头，根据《肿瘤消融治疗技术管理规范》，授权科独立开展本技术。
其余科室开展需按医院新技术新项目规定申请备案，技术支持可请院外相关技术人员会诊或者请已取得资质相关人员会诊协助开展。
四、培训：科室每年对本科室及相关科室人员进行技术管理规范培训。
五、质量与安全管理（一）质量控制：开展科室建立限制类医疗技术临床应用登记本，对医疗技术临床应用情况情况进行登记；开展科室每月向医务科报告医疗技术临床应用情况，包括诊疗病例数、非计划31天内再入院、死亡、并发症、平均住院日、次均费用、指征正确率、治疗完成率、临床症状有效缓解率、病灶有效控制率等；开展科室每年对开展的限制类技术进行自评分析，内容应包括诊疗病例数、适应症掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、人员资质等。
（二）定期评估：医务科每季度组织专家对限制类医疗技术进行抽查和评估，并将评估结果提交医疗技术管理委员会，经医疗技术管理委员会讨论，动态调整本院医疗技术临床应用管理目录、医师相关技术临床应用权限。
肿瘤射频消融治疗技术管理规范
肿瘤射频消融治疗技术管理规范Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】肿瘤射频消融治疗技术管理规范为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。
本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。
1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
2.申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科手术、胸外科普胸手术、CT或B超等医学影像引导下肝穿刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。
（二）设备基本要求1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tipRFSystem（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、RitaSystem（锐达射频肝癌治疗系统）、RadioTherapeuticsSystem（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。
2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。
3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。
并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。
4.配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
5.开展开放手术中肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备。
超声引导下肝癌射频消融的技术规范与指南
超声引导下肝癌射频消融的技术规范与指南1、≤3个癌灶，最⼤灶≤。
2、单发乏⾎供直径≤。
3、⼿术切除1年后复发癌，肿瘤⼤⼩特征同上。
4、上述肿瘤有包膜或边界清晰，肿瘤外周具⾜够灭瘤安全范围者。
5、上述肿瘤肝功能Child-Pugh A级或部分B级，⽆肝外转移。
(⼆) 相对适应证指通过采⽤辅助技术治疗策略，可能获得较好疗效或减瘤效果的下列肿瘤：1、肿瘤⼤⼩形态及患者肝功能等条件符合适应证，但肿瘤位置进⾏RFA有⼀定难度及风险，如邻近⼼膈、胃肠、右肾上腺、胆囊、肝门、⼤⾎管。
2、⾮⼿术适应证、多次经导管动脉化疗栓塞(TACE)效果不佳⾎供仍较丰富的5～6cm 肿瘤。
3、对较⼤的肿瘤或多发肿瘤联合⼿术切除治疗，也可择期⾏分次治疗。
4、⾏肝移植待肝期间的术前治疗。
5、⼿术切除后1年内短期复发不适宜再次⼿术。
6、肿瘤合并末梢⽀门静脉⼩癌栓7、部分Child-Pugh C级经保肝治疗有明显改善，肿瘤≤3个，最⼤灶≤。
（三）禁忌证及相对禁忌证指可能引起并发症或疗效差的下列患者：1、肿瘤范围>5cm、呈多结节浸润状并侵及⼤⾎管。
2、肿瘤数⽬≥5个。
3、位于肝脏脏⾯的>4cm且1/3以上瘤体突出肝表⾯，肝尾状叶较⼤肿瘤。
4、有门脉主⼲、⼀级分⽀或肝静脉癌栓，严重肝外转移。
5、保肝治疗后⽆改善之Child-Pugh C级（顽固性⼤量腹⽔、等）。
6、明显的重要脏器功能衰竭。
7、活动性感染，尤其胆系合并感染者。
8、有多次⾷管胃底静脉曲张破裂出⾎史为相对禁忌证，需谨慎。
三、治疗原则初次消融整体灭活肿瘤是降低复发转移的关键。
根据CT、MR、超声等影像⽅法提供的肿瘤⼤⼩、形态、部位等制定消融⽅案。
CEUS在动脉期增强的范围被证实可界定HCC浸润范围，须重视应⽤指导RFA。
消融安全范围应完全覆盖并超出癌周cm；边界不清晰、不规则肿瘤经CEUS检查％范围增⼤，故采⽤CEUS下RFA或消融范围⾄少⼤于等于癌周1cm为宜。
肿瘤消融治疗技术规范和诊疗指南
肿瘤消融治疗技术规范和诊疗指南下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!肿瘤消融治疗技术规范和诊疗指南引言随着医学科技的不断进步，肿瘤治疗技术也在不断创新。
肿瘤射频消融安全管理制度
一、总则为保障肿瘤射频消融治疗工作的顺利进行，确保患者安全，提高治疗效果，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内开展肿瘤射频消融治疗的所有医护人员及相关部门。
三、组织机构及职责1. 肿瘤射频消融治疗工作领导小组负责制定、修订、监督实施肿瘤射频消融治疗安全管理制度，协调各部门开展相关工作。
2. 肿瘤射频消融治疗技术小组负责制定肿瘤射频消融治疗技术操作规范，组织培训，确保医护人员熟练掌握技术。
3. 肿瘤射频消融治疗护理小组负责患者的术前准备、术后护理及并发症的观察和处理。
4. 肿瘤射频消融治疗设备维护小组负责设备的定期检查、维护及保养，确保设备正常运行。
四、安全管理制度1. 术前准备（1）充分了解患者病情，评估患者是否适合肿瘤射频消融治疗。
（2）向患者及家属详细讲解治疗目的、方法、风险、注意事项及可能发生的并发症。
（3）签署知情同意书。
（4）完善相关检查，确保患者符合治疗条件。
2. 治疗操作（1）严格遵守肿瘤射频消融治疗技术操作规范。
（2）确保患者在安全、舒适的环境下接受治疗。
（3）操作过程中密切观察患者生命体征，发现异常立即停止操作。
（4）术后密切观察患者病情，及时发现并处理并发症。
3. 设备管理（1）定期对设备进行维护、保养，确保设备正常运行。
（2）严格按照设备操作规程使用设备，防止设备故障。
（3）设备发生故障时，及时报修，确保治疗工作不受影响。
4. 医疗废物管理（1）严格按照医疗废物分类标准进行分类、收集、暂存。
（2）确保医疗废物处置安全、合规。
5. 质量控制（1）定期对肿瘤射频消融治疗工作进行质量评估。
（2）对评估结果进行分析，持续改进治疗质量。
五、培训与考核1. 定期组织医护人员进行肿瘤射频消融治疗技术培训。
2. 对医护人员进行考核，确保其熟练掌握技术。
3. 对考核不合格的医护人员进行再次培训，直至合格。
六、监督与检查1. 定期对肿瘤射频消融治疗工作进行监督检查。
2. 对检查中发现的问题，及时整改，确保患者安全。
肺癌经皮射频消融操作规范
肺癌经皮射频消融操作规范一、治疗原则射频消融治疗目标就是可见肿瘤(groｓs ｔumoｒvolume, GTV)与GTV周围得亚临床病灶(cｌinicaltarget ｖolｕmｅ, CTＶ)。
中心型肺癌距肺门部较大血管得距离应至少为5mm、受局部治疗得局限,病灶> ５ｃm不推荐对单纯消融治疗、对多个病灶或更大得肿瘤,根据患者身体状况,引流区域淋巴结辅助常规放疗或化疗配合放化疗治疗明显优于单纯得射频治疗。
二、适应证经病理学证实得不能手术切除得肺癌,包括原发性肺癌如腺癌,鳞癌,小细胞癌或者转移性肺癌、根据肿瘤大小、形状、部位与患者全身状况等因素选择射频消融、早期局限性周围型肺癌得射频消融治疗可获得根治效果,可作为不能耐受手术治疗得首选手段、当肿瘤较大超过5ｃm并有区域淋巴结转移或远处转移时,射频消融作为姑息治疗,最大限度减少肿瘤负荷,并应考虑与其她治疗手段如放化疗相结合治疗。
根治性消融治疗:早期局限性孤立性周围型肺癌,不能手术得患者,以控制局部肿瘤为目得。
当子电极覆盖肿瘤靶区,治疗温度达到95°C,对于肿瘤靶区≤3cｍ得维持10分钟;靶区≤5cm得维持20分钟,周围正常肺组织发生毛玻璃样改变超过０、5cm,可以达到根治性效果。
姑息性消融治疗:作为缓解病变得措施,以减轻症状与延缓肿瘤生长为目得。
化疗前减少肿瘤得负荷;缓解由于肿瘤浸润生长造成得局部症状,如胸痛,胸壁疼痛或呼吸困难;缓解骨转移得疼痛;肿瘤复发不适合再次放疗或手术。
根据患者得全身情况与治疗目得,以消融不波及周围重要器官如血管、神经、壁层胸膜、膈肌与纵膈内结构为宜、三、禁忌证肿瘤位于肺门部,侵犯肺叶以上支气管或肿瘤呈浸润状;肿瘤过大,需消融范围达1/3肺脏体积者;弥漫性肺癌;主要脏器严重得功能衰竭;活动性感染;不可纠正得凝血功能障碍及血象严重异常得血液病;肺功能较差,大量胸水、意识障碍或晚期恶液质,预计生存小于3个月。
四、操作方法1、基本要求:为保证治疗得安全性、准确性与有效性,射频消融需要在CT引导下进行,确保治疗区域(CTV)得边缘距重要器官或组织结构１cｍ、为获得“安全边缘”,彻底杀灭肿瘤,消融范围力求达到癌旁组织(ＣTV)0.5cm、对边界不清晰、形状不规则浸润型癌或转移癌,在邻近组织及结构条件许可下,建议扩大瘤周安全范围超过1ｃm。
肿瘤消融治疗技术规范和诊疗指南
肿瘤消融治疗技术规范和诊疗指南下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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肿瘤射频消融治疗技术管理规范
肿瘤射频消融治疗技术管理规范This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020肿瘤射频消融治疗技术管理规范为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。
本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。
1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
2.申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科手术、胸外科普胸手术、CT 或B超等医学影像引导下肝穿刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。
（二）设备基本要求1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tip RF System（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、Rita System（锐达射频肝癌治疗系统）、Radio Therapeutics System（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。
2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。
3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。
并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。
4.配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
国家卫健委《肿瘤消融治疗技术管理规范》实施细则(T-ZGCMITT 007—2022)
ICS03.120.10CCSC00T/ZGCMITT 007—2022国家卫健委《肿瘤消融治疗技术管理规范》实施细则（报批稿）2022-10-13发布2022-10-13实施目次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 医疗机构基本要求 (1)医疗机构行政管理要求 (1)4.1.1 总则 (1)4.1.2 医疗机构诊疗科目 (1)4.1.3 医疗机构诊疗时间 (1)4.1.4 医疗机构诊疗项目监管 (1)医疗机构设施要求 (1)5 人员基本要求 (2)人员资质要求 (2)5.1.1 开展肿瘤消融治疗技术的医师 (2)5.1.2 其他相关专业技术人员 (2)医疗技术人员职责要求 (2)6 技术管理基本要求 (2)7 培训管理要求 (2)医师培训 (2)护士培训 (3)医技人员培训 (3)7.3.1 技师培训 (3)7.3.2 消融设备操作技术人员 (3)8 培训基地要求 (3)培训基地条件 (3)培训工作基本要求 (3)9 肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标 (4)前言本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
为响应党中央高质量发展的号召，落实《国家标准化发展纲要》，推进医疗领域标准化高质量发展；依据国家卫生健康委员会《医疗技术临床应用管理办法》（国卫令[2018]第1号）、《关于开展医疗技术临床应用事中事后监管政策试点工作的通知》（国卫办医函[2016]1101号）、《国家卫生健康委办公厅关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）》《G08 肿瘤消融治疗技术临床应用管理规范（2022 年版）》《G08 肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标（2022 年版）》（国卫办医发〔2022〕6号）（以下简称：《规范》）的要求，规范肿瘤消融治疗技术的临床应用，规范培训基地的培训工作，保障医疗质量和患者安全，推动我国肿瘤消融治疗技术应用体系的可持续性发展。
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肿瘤射频消融治疗技术管理规范为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。
本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。
1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
2.申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科手术、胸外科普胸手术、CT或B超等医学影像引导下肝穿刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。
（二）设备基本要求1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tip RF System（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、Rita System（锐达射频肝癌治疗系统）、RadioTherapeutics System（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。
2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。
3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。
并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。
4.配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
5.开展开放手术中肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备。
6.开展腹腔镜下肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备腹腔镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放腹腔镜及配件的专用存放柜，并专人负责登记保管。
7.具备开展肿瘤手术所需手术室条件，如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。
8.具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件，消毒和无菌条件应符合相应管理标准。
二、人员基本要求有至少2名具有肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力的医师，有经过肿瘤射频消融治疗相关知识和技术培训的其他专业技术人员。
（一）肿瘤射频消融治疗医师1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本院注册医师。
2.经过浙江省卫生厅认定的肿瘤射频消融技术培训基地系统培训并考核合格。
3.申请独立进行B超引导下肿瘤射频消融技术操作的人员必须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格，具有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，必须经过B超引导下肿瘤射频消融技术培训，并在上级医师指导下完成15例B超引导下肿瘤射频消融技术操作，且未出现严重术后并发症,经评估合格后，才能独立开展B超引导下肿瘤射频消融技术。
4.申请独立进行CT引导下肿瘤射频消融技术操作的人员必须具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，具有5年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，必须经过CT引导下肿瘤射频消融技术培训，并具备无瘤操作和无菌操作的基本理念及其基本技术。
并在上级医师指导下完成15例CT引导下肿瘤射频消融技术操作，且未出现严重术后并发症，经评估合格后，才能独立开展CT超引导下肿瘤射频消融技术。
（二）参与肿瘤射频消融治疗的其他卫生专业技术人（八）医疗机构每年完成的肿瘤射频消融治疗病例不少于50例；无与肿瘤射频消融治疗相关的医疗事故。
（九）其他技术管理要求1.使用经国家药品监督管理部门审批的肿瘤射频消融治疗器材。
2.不得违规重复使用一次性肿瘤射频消融治疗器材，不得通过器材谋取不正当利益。
3.建立定期仪器设备检测、维护制度和使用登记制度。
四、培训拟从事肿瘤射频消融治疗的医师应当接受至少6个月以上的系统培训。
（一）培训基地由浙江省卫生厅行政部门指定，且具备下列条件：1.三级甲等医院。
设有肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗科、超声科、放射科、普外科、心胸外科等相关科室。
2.具备肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力，每年完成各类肿瘤射频消融治疗病例不少于60例。
3.肿瘤内科和肿瘤外科（或者普外科）和介入治疗床位总数不少于150张。
4.有至少4名具有肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力的指导医师（包括影像引导），其中至少1名为主任医师。
5.有与开展肿瘤射频消融治疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
6.开展肿瘤射频消融治疗临床应用5年以上。
（二）培训基地基本要求1.培训教材和培训大纲经浙江省卫生厅认可。
2.保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。
3.培训结束后，对接受培训的医师进行考试、考核，并出具是否合格的结论。
4.为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。
5.根据实际情况和培训能力决定培训医师数量。
（三）肿瘤射频消融治疗临床应用医师培训要求1.在上级医师指导下，参与完成不少于15例肿瘤射频消融治疗病例，并经考核合格。
2.在上级医师指导下，参加对肿瘤射频消融治疗患者的全过程管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、肿瘤射频消融治疗操作、肿瘤射频消融治疗过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
3.在省外接受肿瘤射频消融治疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的医师，有培训机构的培训证明，并经培训基地考试、考核合格，可以认定为达到规定的培训要求。
五、其他管理要求（一）本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和肿瘤射频消融治疗技术临床应用能力评价开展肿瘤射频消融治疗：1.职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。
2.在三级医院连续从事肿瘤射频消融治疗临床工作5年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.近5年累计独立完成肿瘤射频消融治疗100例以上，且未发生二级以上与肿瘤射频消融治疗相关的医疗事故，并发症发生率低于0.5%，肿瘤射频消融治疗相关死亡率低于0.1%。
（二）严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
附件肿瘤射频消融治疗的基本原理是肿瘤细胞对热的耐受能力比正常细胞差,射频发生器产生的高频射频波通过插入肿瘤组织中的电极发出射频电流,再经辅助电极形成回路,通过周围组织中的分子摩擦和离子逸散而产热,局部温度可达90～100℃而导致肿瘤组织发生凝固性坏死。
射频消融治疗肿瘤的机制有:①高温使靶区肿瘤组织发生凝固性坏死而直接杀灭肿瘤细胞;②高温影响肿瘤细胞质膜的相变及流动性,从而影响细胞膜的各种功能;③高温增加肿瘤细胞内溶酶体酶的活性,影响多种细胞器尤其是线粒体的正常功能;④高温使肿瘤周围的血管组织凝固,形成反应带,从而减少或阻断肿瘤血供,防止肿瘤扩散;⑤在肿瘤细胞发生凝固性坏死过程中,细胞膜等部位抗原暴露或肿瘤细胞免疫表型变化,可刺激机体产生特异性抗体,而杀灭或抑制肿瘤生长或扩散,即所谓的“内源性瘤苗”作用;⑥导致肿瘤细胞发生凋亡。
一、适应证接受肿瘤射频消融治疗的患者需满足以下条件：1.病理组织学、细胞学明确的恶性肿瘤。
2.签署肿瘤射频消融治疗的知情同意书。
3. 肝功能Child-Pugh A或B级，或Child C级经准备达到B级。
4.无严重肝肾心肺脑等器官功能障碍、凝血功能正常或接近正常。
凝血酶原时间不超过正常对照的50%,血小板大于50×109/L。
5.直径≤5 cm的单发肿瘤或最大直径≤3 cm的3个以内多发结节，无血管、胆管侵犯或远处转移；不愿意接受手术治疗或有手术禁忌症的小肝癌；深部中心型小肝癌，手术切除后复发或者残留小结节。
6.中晚期肝癌因各种原因不能手术切除肝癌的姑息性治疗。
7.患者等待肝移植前控制肿瘤生长以及移植后复发转移。
8.大肝癌经肝动脉插管栓塞化疗术后的补充治疗。
9.肝脏转移性肿瘤化疗前后辅助治疗。
10．肺部恶性肿瘤的姑息性治疗。
11. 已有研究报道将射频消融治疗技术用于肾脏肿瘤、乳腺肿瘤、骨骼肿瘤等恶性肿瘤，但还缺乏足够的循证医学来支持。
另外，由于局部治疗有一定的局限，按照现有的技术水平不推荐对>5cm 的病灶单纯施行射频消融治疗。
肿瘤距肝门部肝总管、左右肝管的距离应至少为5mm。
对多个病灶或更大的肿瘤，根据患者肝功能状况，采取治疗前肝动脉化疗栓塞（TACE或TAE）联合射频消融治疗明显优于单纯的射频消融治疗；对位于肝表面、邻近心膈、胃肠管区域的肿瘤，可选择开腹或腹腔镜下治疗，也可以射频消融结合无水酒精注射；此外射频消融术后进行TACE或其他治疗也有可能提高疗效。
二、禁忌症目前主要存在的禁忌症包括以下几个方面：1.肿瘤位于肝脏脏面，其中1/3以上外裸的肿瘤。
2.肝功能Child-Pugh C级，肿瘤发生远处脏器转移。
3.弥漫性肝癌，或合并门脉主干至二级分支或肝静脉癌栓。
4.严重的黄疸，尤其是阻塞性黄疸，或肝脏显著萎缩，肿瘤过大，射频消融范围需达三分之一肝脏体积者。
5.近期1月内有食管（胃底）静脉曲张破裂出血。
6.严重的肝肾心肺脑等主要脏器功能衰竭。
7.活动性感染尤其是胆道系统炎症等。
8.不可纠正的凝血功能障碍及严重血象异常, 有严重出血倾向者。
9.顽固性大量腹水，恶液质。
10．妊娠，意识障碍或不能配合治疗的患者。
三、射频消融的实施途径射频消融有多种实施途径，主要包括：经皮、经腹腔镜以及开腹，具体采用何种途径主要取决于肿瘤的部位、大小和肿瘤生长方式。
各种途径的优缺点:①经皮途径：最适合于1～3个直径≤3cm位于肝脏周围的病灶，其优点是住院时间短及并发症率低；经皮射频消融最常用的影像定位方法是B 超, CT多用于病灶靠近膈顶或B超探查不清的患者。
②腹腔镜途径：多用于病灶位于肝脏表面或B超探查不到情况下。
该途径可准确地发现并治疗肝脏病灶，并能发现腹腔内肝外转移灶，也可安全地治疗邻近周围脏器的肝内病灶，且手助腹腔镜下可暂时阻断肝内血管的血流，降低血流所至的热衰减效应而增加消融效果。
③开腹下射频消融：开腹下射频适用于病灶较大的肿瘤（>5cm）、病灶较多、病灶邻近胃肠肾等周边脏器以及有腹部手术史而不能在腹腔镜下进行的患者,该途径优点是可更加精确的达到肿瘤部位，并可阻断肝内血流而消除热衰减效应，但患者所受痛苦较大，术后恢复慢,已不属于微创治疗。
四、操作规程1.术前检查及准备：详细询问病史，仔细阅读术前CT、MRI摄片，严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南，正确掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定治疗方案。
实施肿瘤射频消融治疗前，应当向患者和其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。