碘普罗胺注射液

碘普罗胺注射液

碘普罗胺注射液（Iopromide Injection）

本品主要成分及其化学名称为：碘普罗胺，N,N'-双(2,3-二羟丙基)-2，4，6-三碘-5-［(甲氧基乙酰基)氨基］-N-甲基-1,3-苯二甲酰胺。【性状】

本品为无色至微黄绿色的澄明液体。

【药理毒理】

药理作用：碘普罗胺是一种新型非离子型低渗性造影剂，动物试验证明其适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影等。

在对未用麻醉或药物抑制的大鼠注射碘普罗胺和其他低渗或高渗造影剂，结果表明碘普罗胺和甲泛酸胺一样具有良好耐受性，比甲醇异泛影酸盐和碘肽盐远为优越；而因其渗透性低，造成的疼痛也比后者为轻。故可推论碘普罗胺在选择性周围动脉及脑动脉造影的应用上，改善了临床耐受性。

毒理作用：急性毒性试验结果显示，静注碘普罗胺300mgI/ml的小鼠的LD50为73.1g/kg；大鼠的LD50为50.5g/kg；静注碘普罗胺370mgI/ml 的小鼠的LD50为70.3g/kg、大鼠的LD50为57.0g/kg、狗的LD50为38.0g/kg。

【药代动力学】

【适应症】

1、碘普罗胺注射液300mgI/ml可用于：

-计算机体层(CT)增强

-数字减影血管造影(DSA）

-静脉尿路造影

-四肢静脉造影

-静脉造影

-动脉造影

-体腔造影(如关节造影、子宫输卵造影、瘘道造影)，但不能用于蛛网膜下腔造影、脑室造影或脑池造影。

2、碘普罗胺注射液370mgI/ml可用于：

-计算机体层(CT)增强

-数字减影血管造影(DSA）

-静脉尿路造影

-动脉造影，尤其是心血管造影

-体腔造影(如关节造影、子宫输卵造影、瘘道造影)但不能用于蛛网膜下腔造影、脑室造影或脑池造影

【用法用量】

1、静脉尿路造影

成人：如临床要求充分充盈输尿管，剂量按体重一次应不少于1ml/kg 本品300mgI/ml (或0.8ml本品370mgI/ml，或1.3ml本品240mgI/ml)。在特殊情况下，如病人肥胖或有肾功能损害时，剂量可以增加。

儿童：婴儿肾脏的肾单位尚未成熟，浓缩功能生理性不足，需要较高剂量的造影剂。例如应采用本品300 mgI/ml：新生儿每公斤体重1.5g 碘，相当于5ml本品300mgI/ml。

婴儿：每公斤1.0g碘，相当于3ml本品300mgI/ml。

幼儿：每公斤体重0.5g碘，相当于1.5ml本品300mgI/ml。

2、摄片时间

依上述剂量，注射本品300/370需1～2分钟(注射本品240则需3～5分钟)。一般肾实质在开始注射后3～5分钟显影最佳，肾盂和尿路则在8～15分钟时显示最好(本品240为12～20分钟)。年青患者应较早摄片，老年患者宜较晚摄片。

婴幼儿应提早，于注射后2分钟摄第一片。

对比不佳应延迟摄片。

3、计算机体层(CT)增强

头颅CT：以下剂量适用于头颅CT

碘普罗胺注射

液300mgI/ml：

1～最多2ml/kg体重。

碘普罗胺注射液370mgI/ml：1～最多1.5ml/kg体重。

全身CT：全身CT的造影剂用量、注射速率依检查部位，诊断目的，

尤其是所用扫描及重建影像的时间而异。使用低速扫描机宜行滴注，使用快速扫描机则应快速注射。

4、血管造影

用量视病人年龄、体重、心输出量、病人的一般情况，临床目的，被检查血管床的性质和容量而不同。如选用与常规离子型造影剂碘浓度相同的本品溶液，则其用量亦相同。

参考剂量

脑血管造影

主动脉弓血管造影50～80ml规格300mgI/ml

逆行颈动脉造影30～40ml规格300mgI/ml

选择性血管造影6～15ml规格300mgI/ml

胸动脉造影50～80ml规格300mgI/ml

腹主动脉造影40～60ml规格300mgI/ml

上肢：

动脉造影8～12ml规格300mgI/ml 静脉造影50～80ml规格240mgI/ml 15～30ml规格300mgI/ml

下肢：

动脉造影20～30ml规格300mgI/ml 静脉造影50～80ml规格240mgI/ml 30～60ml规格300mgI/ml

心血管造影

特定心腔选择性造影40～60ml规格370mgI/ml

冠状动脉造影5～8ml规格370mgI/ml 5、数字减影血管造影(DSA）

根据使用离子型造影剂的经验，建议静脉“团注”(Bolus)注射30～60ml 本品300或本品370(肘静脉流速8～12ml/秒，腔静脉流速10～20ml/秒)以清晰地显示大动脉，肺动脉、以及头部、颈部、肾及四肢动脉，然后，立即“团注”20～40ml等渗盐水，以减少造影剂与血管壁的接触时间。

动脉法DSA比静脉法造影剂用量及浓度均可降低。选择性越高，造影剂用量越少。故肾功能损害者宜选用动脉法。与传统的血管造影比较，动脉法DSA所采用的造影剂浓度、用量及速率均可减少。

【不良反应】

静脉注射造影剂有关的不良反应通常是轻微至中等程度而且是暂时的，但严重反应，甚至致命性的反应也曾有报告。

恶心、呕吐、红斑、疼痛和湿热感是最常见的反应。湿热感或恶心感可以通过减慢注射速率，或暂停注射来改善。其它可能发生的症状是：寒颤、发热、出汗、头痛、晕眩、面色苍白、虚弱、窒息感、喘气、血压升高或降低、荨麻疹、各类皮疹、水肿、痉挛、发抖、喷嚏和流泪。这些反应可能是休克的先兆而与造影剂的用量及给药方式无关。这时，应立即停止注入造影剂，必要时，进行诊断性的静脉给药治疗。针管以选用软性插管为宜，

以便紧急时，立即采取措施。检查室应配急救药、气管插管和呼吸器