甘草流浸膏企业内控质量标准
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目的:建立甘草浸膏内控质量标准,保证产品质量。
范围:适用甘草浸膏检验。
职责:质量部对本标准执行负责。
规程:
1、依据:《中国兽药典》二○○五年版二部422页。
2、标准:
本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏中间产品。
【性状】本品为棕色或红褐色的液体;味甜、略苦、涩。
【检查】pH值应为7.5~8.0。
乙醇量应为20%~25%。
【含量测定】精密量取本品5ml,置烧杯中,照甘草浸膏【含量测定】项下的方法,自“加氨试液3滴”起,计算供试品中甘草酸的含量,即得。
本品含甘草酸(C42H62O16)不得少于7.0%。
【功能】祛痰止咳。
【贮藏】密闭保存。
【贮存期】3天。
【依据】企业内控质量标准
质量指标: