生产一致性控制计划20170728

生产一致性控制计划

申请编号：A2017CCC1111-2621320

3C证书号：

编号： 2017/08

编制：崔仕泽

审核：

批准：

版本： 2017A

生产者：郑州恒冠塑胶制品有限公司【生产厂编号: 】

生产者地址：郑州高新技术产业开发区青杨街与红楠路交叉口西100米路北

目录

第一章职责和适用范围 (3)

第二章产品涉及的标准 (4)

第三章产品关键原材料、过程、成品检验的控制项目规定 (5)

第四章试验设备、人员的控制要求 (6)

第五章生产一致性控制计划申报、变更和执行要求 (7)

第六章生产不一致性情况的处理规定 (10)

附表一生产一致性控制计划 (13)

第一章职责和适用范围

1.职责:

1.1品保室负责产品生产线上的过程抽样检验、例行检验及定期确认检验；

1.2品保室负责产品所用外购关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验；

1.3生产车间负责产品关键过程的控制及过程检验；

1.4产品开发室负责CCC证书的申报、管理，认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求的控制体系文件；

1.5品保室负责认证变更控制；生产不一致时的纠正、预防或召回措施。

2.适用范围

2.1适用于产品生产线上的例行检验、抽样检验、确认检验；

2.2适用于产品关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验；

2.3适用于产品关键过程控制；

2.4适用于产品认证证书和认证标志、认证变更控制、生产不一致时的纠正、预防或召回措施、认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求控制。

第二章产品涉及的标准

GB8410-2006汽车内饰材料的燃烧特性

CNCA-C11-09:2014 强制性产品认证实施规则-汽车内饰件CQC-C1109-2014 强制性产品认证实施细则-汽车内饰件

第三章产品关键原材料、过程、成品检验的控制项目规定

1.关键原材料、过程、成品检验项目确定

产品开发室编制《产品特殊和过程特殊特性》（R/C02-02-08）、《过程流程图》（R/C02-02-15）、《作业指导书》、《产品BOM》、《控制计划》（R/C02-02-20）、《试验大纲》等来规定关键零部件及原材料清单、关键制造和装配过程、试验项目、试验方法标准、偏差范围；产品开发室根据上述输入文件制定《外购件检验指导书》《检验基准书》来规定认证产品试验项目和频次。

2.关键原材料

关键零部件、原材料的检验按照《过程产品的监视和测量控制程序》（ZZ HG-QP/S09-19）中关于原材料入厂检验部分相关规定执行。

a)关键零部件和材料的检验由供应商完成，我司通过产品定义或标准、质量协议，技术协议以及新品批准、确认的供应商自检报告向供应商提出明确的要求；

b）来料检验员按照《外购件检验指导书》对每批材料外观、尺寸进行抽检，来满足认证规定的要求，品质负责保存检验或验证记录、确认检验记录以及供应商的合格证明和有关数据。

3.关键过程

在过程设计和开发过程中，工艺设计人员应依据《产品质量先期策划程序》（ZZHG-QP/C02-02）及《产品特殊和过程特殊特性》（R/C02-02-08），在工艺过程设计中确定过程特殊特性，明确最佳过程设计参数（包括参数设计及材料选用等）；同时，根据所确定产品及过程特殊特性，确定关键控制工序，并在《过程流程图》

（R/C02-02-15）、《控制计划》（R/C02-02-20）、《作业指导书》中规定并标注。各车间生产现场作业人员在生产作业前进行首件确认，并填写《首件确认单》

（R/S09-19-03），《设备点检表》（R/S03-11-07），生产稳定后按照要求如实记录到《注塑巡检记录表》（R/S09-19-02）《装配/焊接巡检记录表》（R/S09-19-10）。

4.成品检验

产品检验按照产品检验和《内部审核控制程序》（ZZ HG-QP/S08-18）中的产品审核相关规定执行。

a)检查员负责巡检的实施；

b)生产人员根据首件进行自检；

c)品保室在生产过程中根据检验指导书规定的项目、频次、判定的标准进行；

d) 品保室根据产品审核年度计划、产品审核指导书进行全尺寸检验和性能试验，阻燃性实验由公司委托外部有资质的实验室完成。

第四章试验设备、人员的控制要求

试验设备的控制

认证产品检查设备、人员的规定和要求根据《监视与测量设备控制程序》（ZZHG-QP/S07-17）、《设施设备和工作环境控制程序》（ZZHG-QP/S03-11）相关规定执行

1、实验室设备：

a) 实验员负责提出实验室检测设备的配置计划，组织检测设备的验收，组织编写检测设备的操作规程。

b) 实验员编制实验设备的检定校准计划，并按计划实施，按照检测设备的使用、维护要求熟练地操作检测设备.

c) 实验员负责检测设备的维护，建立检测设备档案。

2、量、检具：

a) 质量工程师负责提出量、检具的配置计划，组织量、检具的验收，组织编写量、检具的操作指导书。

b) 质量工程师负责编制量、检具的周期检定计划，并按计划实施，按照量、检具的使用、维护要求熟练地操作检测设备.

c) 品保室负责对检具进行日常保养，设备负责人负责建立检测设备档案。

试验人员的控制

为确保本公司从事对产品质量有影响的工作人员都具有胜任其岗位工作的能力，对关键工序人员、检验人员、试验人员等均需培训并考核合格后方可上岗操作。具体要求参见《人力资源管理程序》（ZZHG-QP/S02-10）。