薄荷质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程

1 品名：

1.1 中文名：薄荷

1.2 汉语拼音：Bohe

2 代码：

3 取样文件编号：

4 检验方法文件编号：

5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：

7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：硫酸、香草醛、石油醚（60～90℃）、薄荷脑对照药材、薄荷脑对照品、甲苯、乙酸乙酯、乙醇、盐酸。

7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、回流装置、水浴锅、紫外光灯、硅胶G薄层板、烘箱、马福炉、超声波处理器。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：

7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。

7.4.2本品叶表面观：腺鳞头部8细胞，直径约至90μm，柄单细胞；小腺毛头部及柄部均为单细胞。非腺毛1～8细胞，常弯曲，壁厚，微具疣突。下表皮气孔多见，直轴式。

7.4.3取本品叶的粉末少量，经微量升华得油状物，加硫酸2滴及香草醛结晶少量，初显黄色至橙黄色，再加水1滴，即变紫红色。

7.4.4取本品粉末0.5g，加石油醚（60～90℃）5ml，密塞，振摇数分钟，放置30分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液和对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇（1:4）的混合溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5检查：

7.5.1 叶不得少于30％。

7.5.2 水分不得过15.0％（附录15第四法）。

7.5.3 总灰分不得过11.0％（附录17）。

7.5.4 酸不溶性灰分不得过3.0％（附录17）。

7.5.5二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 含量测定：

取本品约5mm的短段适量，每100g供试品加水600ml，照挥发油测定法（附录33）保持微沸3小时测定。

本品含挥发油不得少于0.80％（ml/g）。