薄荷质量标准及检验操作规程

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XXXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:薄荷
1.2 汉语拼音:Bohe
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。

6 质量标准:
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:硫酸、香草醛、石油醚(60~90℃)、薄荷脑对照药材、薄荷脑对照品、甲苯、乙酸乙酯、乙醇、盐酸。

7.2 仪器与用具:显微镜、电子天平、回流装置、水浴锅、紫外光灯、硅胶G薄层板、烘箱、马福炉、超声波处理器。

7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。

7.4 鉴别:
7.4.1取本品横切面制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。

7.4.2本品叶表面观:腺鳞头部8细胞,直径约至90μm,柄单细胞;小腺毛头部及柄部均为单细胞。

非腺毛1~8细胞,常弯曲,壁厚,微具疣突。

下表皮气孔多见,直轴式。

7.4.3取本品叶的粉末少量,经微量升华得油状物,加硫酸2滴及香草醛结晶少量,初显黄色至橙黄色,再加水1滴,即变紫红色。

7.4.4取本品粉末0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,密塞,振摇数分钟,放置30分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。

另取薄荷脑对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。

再取薄荷脑对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录7)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液和对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

7.5检查:
7.5.1 叶不得少于30%。

7.5.2 水分不得过15.0%(附录15第四法)。

7.5.3 总灰分不得过11.0%(附录17)。

7.5.4 酸不溶性灰分不得过3.0%(附录17)。

7.5.5二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。

7.6 含量测定:
取本品约5mm的短段适量,每100g供试品加水600ml,照挥发油测定法(附录33)保持微沸3小时测定。

本品含挥发油不得少于0.80%(ml/g)。

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