万脉舒临床应用2013年

家
一
治疗糖尿病的 长效药物
类 新 药
PC -insulin
长效广谱抗肿瘤药物
PC -DOC
胃肠疾病治疗药物
GLP-2
销售部组织构架
商务部
总经理
副总
市场部 制剂销售 原料销售 普药销售 财务部 行政管理部
华北区
欧洲区
华东区
美洲区
华中区 亚太区
华南区 中国区
西南区
制单
公司业绩
营业收入（亿元）
6
5.8
产品—小容量注射液
※万脉舒 的生产工艺专利(专利号ZL200710061476.6) ※执行国家发改委颁发的单独质量标准 YBH03832006 ※获得国家重点新产品证书
研发产品
多糖类药物 瑞肝素
帕肝素钠
贝米肝素 阿地肝素 超低分子肝素
硫酸皮肤素
研发中 产品
生物技术产品
治疗糖尿病的
长效药物
国
CJC-1134-PC
5
4.6
4.2
4
3 2.5 2
1
0 2009年
2010年
2011年
2012年
12000 10000
净利润（万元）
10600
8000
6000 4000
3636
6019
7080
2000
0
2009年 2010年 2011年 2012年
制剂销售部发展
1400 1200 1000
800 600 400 200
80
河北常山生化药业
70
葛兰素史克
60
其他
50
整体市场销售额
40
30
20
10
0
我们的未来
内容
1
公司介绍
2
产品优势
3
临床科室介绍
4
处方信息
万脉舒 ®
与众不同之处
提高的质量标准 预灌装优势 钙盐优势 水溶液优势
1. 万脉舒 ® 质量标准优势
万脉舒 内控标准
质量标准编号 抗Xa/IIa比值
YBH03832006 2.5-4.0
无死腔，无残留
使用方便 剂量准确 无污染 更安全
3. 钙盐优势
1〉减少注射部位局部血肿，耐受性好
钙盐为肝素生理作用活性型，钙离子不解离。经皮下注射 后，在 血液循环中缓慢扩散，不改变血管通透性，几乎无 钠盐皮下注射可引起局部水肿、出血的副作用
2〉更适合肾功能不全、心衰、高血压患者使用
钠盐长期使用导致电解质紊乱，水钠潴留
均要涉及各自的“有关物质”检查研究。
分级工艺 检测方法 定性、定量分析
有关物质
有效性 安全性 稳定性
• 澄明度检测：
1
2
3
4
2.万脉舒 预灌针优势
进口玻璃预充针
针头： 独特打磨工艺，患者注射时不适感最低 针头1 cm，垂直进针，直达皮下
玻璃针筒：无脱落物，更安全
针筒： 密封性好
气泡设计 剂量精准 减少血肿
河北常山生化药业股份有限公司
内容
1
公司介绍
2
产品优势
3
临床科室介绍
4
处方信息
公司概述
常山药业（股票代码：300255），成 立于2000年，主要生产肝素及系列产 品。
是中国国家科学技术部批准 的国家级高新技术企业
国家发改委重点支持项目
中国肝素钠系列产品生产规模最大、品种最全的生化制药企业之一。
国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和 肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一
≥ 60%
无检查 ≤黄色2号 标准比色液
万脉舒 药理作用
优势
抗栓活性增 强
符合人体生 理学特性 有效成分含
量增多
纯度高、 安全性高
与众不同的质量标准
国际 “人用药品注册技术规范协调会(ICH)”指出：
药品，对其纯度的检查是保证安全有效的重要指标之一， 而纯度检查的内容，根据各个药物的性质和特点有些不同，
三个厂区
原有的正定工厂建立于2000年， 生产肝素及相关产品。
扩大产能：常山生化药业（正定 新区）分公司
常山生化药业（江苏）有限公司
人员构成
3 医学博士 50 硕士、研究生 12 高级技术人员 23 中级技术人员
生产人员 管理人员
销售人员 研究人员
设备
合作机构
合作者—山东大学
山东大学，生化与生物技术药物研 究所 &药学院
研究所包括生物药学部和制药工程实验室。 总员工10名，,包括6名教授，2名副教授, 2名
实验室技术人员, 每年有25到28名博士和硕士生。
合作者—LLC公司
2012年11月，公司设立研发公司与 Dr. Patrick Soon-Shiong（黄馨祥）控制的ConjuChem LLC 合作，成立合资公司。 共建一种用重组人血白蛋白 作为药物载体的药物结合偶合物(DAC)技术平台。
• 肝素钠注射剂
产品—原料药
常山药业生产的肝素原料 药被选为国家标准品，它 的生产工艺及质量在国内 处于领先地位。 公司的低分子肝素：依诺 肝素、达肝素、那曲肝素 也被列为备选标准品
产品—小容量注射液
低分子量肝素钙（万脉舒）
•低分子量肝素钙的质量标准 高于国家标准。
与GSK公司标准一致。 •国家发改委特别定价产品 •剂型 优势 •原料药自给
公司荣誉
※ 国家高新技术企业 ※“多糖类药物生产工艺技术国家地方联合工程实验室”
• 河北省多糖类药物工程技术研究中心 • 石家庄市多糖类药物工程技术研究中心
※ 公司近三年共承担国家、省市级项目6项， 其中3个项目进行了验收鉴定，工艺技术水 平达到国际领先和国际先进水平。
※ 拥有8项发明专利，国家重点新产品1项，省 市科技进步奖3项。
0
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
制剂销售业绩：驱动整个行业
2009-2011年中国低分子肝素钙市场,大于等于100张床位的中国 医院市场的2011年的市场增长率是28.95%，主要的驱动来自于
国内企业的增长，尤其是河北常山生化-----IMS
130
120
110
100
90
整体市场增长率
PH值
分子量＜8000 的组分
【有关物质】 的检查
【澄清度与颜色】
4.5-7.5
≥75%
有检查 ≤黄色1号 标准比色液
Nadroparin 进口标准
JX 19990339
2.5-4.0
4.5-7.5
≥ 75%
无检查 ≤黄色4号 标准比色液
国家标准
WS1-(X-150)2005Z ≥1.5
5.5-8.0
公司荣誉
完整肝素产业价值链
LMWHs 注射剂
肝素
注射剂
常
wenku.baidu.com常州千红
LMWHs 原料
山
肝素原料
海普瑞
药
肝素中间体
南京健友
业
肝素粗品 猪小肠黏膜
烟台东城 东营天东
产品
原料药
• 肝素钠 • 肝素钙 • 类肝素 • 依诺肝素 • 达肝素钠 • 那屈肝素
（低分子量肝素钙）
• 帕肝素
制剂
• LMWH注射剂 (万脉舒)
3〉制备工艺上，钙盐比钠盐更复杂，成本更高、难度更大
4. 万脉舒水溶液的优势：
减少污染 减少残留 使用方便