呼吸过滤器滤芯概述.
空气过滤器滤芯等级划分标准
空气过滤器滤芯等级划分标准空气过滤器是一种被广泛应用于各种场合的设备，它能够净化空气中的颗粒物、细菌、病毒等有害物质，保障人们的健康。
而空气过滤器的滤芯则是其中最为核心的部分，它的质量和等级直接决定了空气过滤器的过滤效果。
因此，对于滤芯的等级划分标准的研究和制定显得尤为重要。
一、滤芯等级划分标准的背景空气过滤器的应用范围越来越广泛，其种类和品牌也越来越多。
但是，由于市场上的空气过滤器品质参差不齐，有的甚至无法达到过滤效果，导致了消费者的不满和抱怨。
因此，对于空气过滤器滤芯等级的划分标准的研究和制定就显得尤为必要。
二、滤芯等级划分标准的制定1.过滤效率过滤效率是衡量空气过滤器滤芯等级的重要指标之一。
过滤效率越高，意味着滤芯能够过滤掉更多的有害物质，保障人们的健康。
因此，制定滤芯等级划分标准时，需要考虑到不同过滤效率所对应的等级。
2.过滤精度过滤精度也是衡量空气过滤器滤芯等级的重要指标之一。
过滤精度越高，意味着滤芯能够过滤掉更小的颗粒物，保障人们的呼吸道健康。
因此，制定滤芯等级划分标准时，需要考虑到不同过滤精度所对应的等级。
3.使用寿命使用寿命也是衡量空气过滤器滤芯等级的重要指标之一。
使用寿命越长，意味着滤芯的更换频率越低，维护成本越低。
因此，制定滤芯等级划分标准时，需要考虑到不同使用寿命所对应的等级。
三、滤芯等级划分标准的实施1.标准的推广制定好滤芯等级划分标准之后，需要将其推广到市场上的空气过滤器产品中。
这需要各个厂家对标准进行认可和采纳，并在产品说明中明确标注滤芯等级。
2.监督检查为了保证滤芯等级划分标准的实施，需要建立监督检查机制，对市场上的空气过滤器产品进行检查和监督。
对于不符合标准的产品，需要及时制止和处理。
四、结语空气过滤器滤芯等级划分标准的制定和实施，对于提高空气过滤器产品的质量和过滤效果，保障人们的健康具有重要意义。
我们希望通过这篇文章的介绍，能够引起大家对于空气过滤器滤芯等级划分标准的重视和关注。
呼吸过滤空气的作用原理
呼吸过滤空气的作用原理呼吸过滤空气的作用原理是通过过滤介质对空气中的污染物进行有效阻隔和过滤，使呼吸进入肺部的空气变得更洁净。
下面将从呼吸过滤空气的目的、过滤原理、常见过滤介质以及过滤器的分类等方面展开讨论。
呼吸过滤空气的目的是为了减少进入呼吸器官的不利物质，如细菌、病毒、花粉、粉尘等，从而保护呼吸道健康。
在污染严重的环境中，空气中可能含有大量有害物质，长时间暴露在这些环境中会对人体健康产生不良影响。
呼吸过滤空气的主要目的就是阻隔和吸附这些有害物质，将进入呼吸道的空气净化，使其更加清洁。
呼吸过滤空气的过滤原理主要通过过滤介质对空气中的颗粒物进行筛选和吸附。
常见的过滤介质有纤维素纤维、活性炭、松子壳、高分子材料等。
这些过滤介质具有较高的表面积，通过细小的孔隙结构或化学吸附的方式，能够有效地吸附和降解空气中的有害物质。
纤维素纤维是一种常见的过滤介质，主要通过其细小的孔隙结构对空气中的颗粒物进行过滤。
纤维素纤维具有良好的通气性和抗菌性能，可以将空气中的污染颗粒截留在其表面，从而净化空气并防止有害物质进入呼吸道。
活性炭是一种优良的吸附剂，其孔隙结构可以吸附空气中的有机化合物、气味、烟雾等。
活性炭的吸附作用是通过气体分子与活性炭表面之间的物理吸附和化学吸附来实现的。
物理吸附是指气体分子通过范德华力与活性炭表面发生吸附作用，而化学吸附是指气体分子与活性炭表面发生化学反应，形成化学键。
松子壳也是一种常见的过滤介质，其表面具有较多的微孔和孔径，在空气中起到了过滤和吸附作用。
松子壳通过其独特的孔隙结构可以滤除空气中的颗粒物和细菌，并能吸附空气中的有害气体，如甲醛、苯等。
高分子材料是一种具有较高机械强度和优良过滤性能的过滤介质。
通过高分子材料的微孔结构和静电作用，可以实现对空气中的颗粒物和有害气体的有效过滤和吸附。
除了过滤介质的选择之外，过滤器的分类也对呼吸过滤空气的原理起到了重要的影响。
常见的过滤器有N95口罩、空气净化器等。
温和净化呼吸机过滤器使用说明
温和净化呼吸机过滤器使用说明温和净化呼吸机过滤器是一种有效的设备，用于过滤空气中的有害颗粒物和污染物，保护用户免受室内外空气污染的影响。
本文将详细介绍温和净化呼吸机过滤器的使用说明，以确保用户正确并有效地使用该设备。
1. 确认设备完整性在开始使用温和净化呼吸机过滤器之前，请仔细检查设备的完整性。
确保过滤器的外观无明显损坏，并检查是否有任何部件松动或破裂。
如果发现任何问题，请立即联系供应商进行更换或维修。
2. 准备工作在使用温和净化呼吸机过滤器之前，请对设备进行必要的准备工作。
首先，将过滤器放在一个干净的表面上。
然后，确保设备的电源线连接到电源插座，并确保插头稳固。
最后，确保设备与头部的连接紧固，并能够舒适地戴在头部上。
3. 启动设备启动温和净化呼吸机过滤器之前，请确保设备处于正常工作状态。
首先，确保电源开关处于关闭状态。
接下来，将电源开关转到打开状态，并等待设备启动。
一旦设备开始运行，您将听到持续的低噪音，并看到设备的指示灯亮起。
4. 调节适宜的风速使用温和净化呼吸机过滤器时，您可以根据个人需求和环境情况调节适宜的风速。
设备通常提供多种风速选择，您可以通过按下设备上的相应按钮来进行调节。
对于一般情况下，您可以选择低风速以减少噪音和省电，而在高污染环境下，您可以选择高风速以更好地过滤空气。
5. 定期更换过滤器温和净化呼吸机过滤器的滤芯是保证设备正常运行的核心部件。
因此，为了确保设备始终能够高效过滤空气，您需要定期更换过滤器。
具体的更换周期取决于设备的使用频率和环境条件。
一般建议每3个月更换一次过滤器，或者在设备指示灯闪烁时更换。
更换过滤器时，请确保设备已断开电源，并按照设备说明书中的步骤进行操作。
6. 定期清洁设备除了定期更换过滤器外，您还应该定期清洁温和净化呼吸机过滤器的外部部分。
使用干净的湿布轻轻擦拭设备的外壳和面罩，以保持其整洁。
切记不要将设备浸入水中或使用含酒精的清洁剂，这可能会损坏设备。
除菌过滤器
除菌过滤器编辑除菌过滤器主要是采用大比表面积，过滤精度为0.22μm以上的微滤滤芯，主要用于防止空气中的杂质和有害细菌、微生物等进入罐体、生产线、无菌室等，引起水质、产品和无菌室环境的变化，满足食品、生化、饮料、啤酒、医药、电子等行业的工艺需要。
1简介用于水处理的罐体的罐内环境保护，防止罐体内水体受到来自空气的污染的过滤器，也叫呼吸器。
2滤芯材料概述用于过滤器常用的主要过滤材料大致有以下几种：混合纤维素酯常用来制成圆形的单片平板滤膜，用于液体和气体的精过滤；聚丙烯(PP)做成折叠式，常用于筒式过滤器，有较大的孔径，其具有亲水性，属粗过滤材料；聚偏二氟乙烯(PVDF)属精过滤材料，耐热和耐化学稳定，蒸汽灭菌承受性良好，可制成亲水性滤膜，较广泛应用于制药工业无菌制剂用水及注射用水的过滤；聚醚砜(PES)做成折叠式，常用于筒式过滤器，耐温耐水解性能好，亲水性材料，用于精度较高的溶液的精过滤；尼龙做成折叠式，常用于筒式过滤器，亲水性材料，常用作液体的精过滤；聚四氟乙烯(PTFE)做成折叠式，常用于筒式过滤器，疏水性材料，其是使用相当广泛的一种材料，耐热耐化学稳定，常用于水、无机溶剂及空气的精过滤。
另外，过滤材料按与水的关系分为亲水性（水可浸润的）和疏水性（水不浸润）两种。
亲水性的过滤材料主要应用在水或水/有机溶液混合的过滤和除菌过滤；疏水性过滤材料是通过水被截流或“引导”进入滤膜，主要应用在溶剂、酸、碱和化学品过滤，罐/设备呼吸器,工艺用气,发酵进气/排气过滤。
3除菌过滤器的特点（1）除菌过滤器一般采用十字悬挂式，水平进出。
多芯过滤器可设计成落地式。
（2）有些使用场合根据实际需要分成预过滤器、精过滤器两种。
（3）空气流向：从外向内穿过滤芯。
（4）进入除菌过滤器的压缩空气必须先经过至少三级的精密过滤器及干燥机。
除油、除水、除尘，油雾浓度应≤0.01PPM，否则将影响除菌滤芯的寿命，达不到预期的除菌效果。
（5）定期杀菌，根据实际使用情况每周或每月1~2次，每次30分钟，采用经过1μ过滤精度的洁净饱和蒸汽杀菌。
滤芯型号大全
滤芯型号大全在家庭生活中，我们经常会用到各种滤芯，比如空气净化器滤芯、水壶滤芯、净水器滤芯等等。
而不同的滤芯型号对应着不同的使用场景和需求，因此了解各种滤芯型号的特点和适用范围显得尤为重要。
本文将为大家介绍一些常见的滤芯型号，希望能够帮助大家更好地选择和使用滤芯产品。
1. HEPA滤芯。
HEPA滤芯是一种高效空气净化滤芯，主要用于空气净化器中。
它能够有效过滤空气中的细菌、病毒、灰尘、花粉等有害物质，提供清新健康的室内空气。
HEPA滤芯的滤网密度较高，过滤效果非常好，是家庭和办公场所常见的空气净化器滤芯类型之一。
2. 活性炭滤芯。
活性炭滤芯主要用于水处理设备和空气净化器中，能够有效去除水中的异味和有害物质，以及空气中的异味和有害气体。
活性炭滤芯的吸附能力强，能够有效净化水质和空气，提供健康安全的饮用水和呼吸空气。
3. 超滤滤芯。
超滤滤芯是一种常见的净水器滤芯，主要用于家庭和商用净水设备中。
它的滤网孔径非常小，能够有效过滤水中的微生物、重金属离子、泥沙等杂质，保障饮用水的安全和卫生。
超滤滤芯通常采用中空纤维膜或陶瓷膜作为过滤介质，过滤效果非常可靠。
4. 纳滤滤芯。
纳滤滤芯是一种高精度滤芯，主要用于工业领域的水处理设备中。
它能够有效去除水中的微生物、胶体、有机物质等细小颗粒和有害物质，提供高纯度的工业用水。
纳滤滤芯的滤网孔径非常小，能够实现微米级别的过滤效果，是工业生产中不可或缺的重要设备之一。
5. 反渗透滤芯。
反渗透滤芯是一种高效净水器滤芯，主要用于家庭和商用净水设备中。
它采用反渗透膜作为过滤介质，能够有效去除水中的重金属离子、有机物质、细菌、病毒等有害物质，提供高品质的饮用水和生活用水。
反渗透滤芯的过滤精度非常高，能够满足人们对水质的严格要求。
总结。
以上就是一些常见的滤芯型号，它们分别用于空气净化器、水处理设备等不同的领域，能够有效提供清洁健康的空气和水资源。
在选择滤芯产品时，我们需要根据实际需求和使用场景来进行选择，以确保滤芯的效果和性能能够满足我们的需求。
肺功能过滤器
肺功能过滤器肺功能过滤器（PFF）是一种新型的肺部支持设备，能够对肺功能进行有效的过滤和治疗。
它的主要原理是通过过滤器将空气中的有害物质和粒子去除，同时传递清洁的氧气到患者的肺部。
PFF的过滤器部分采用高效的滤材，能够有效过滤出微小的有害颗粒，如尘埃、花粉、细菌等。
这些有害物质在空气中存在，往往会引起人体的呼吸道疾病。
通过将这些物质过滤掉，PFF能够提供给患者更清洁的空气，降低患者患上呼吸道疾病的风险。
除了过滤有害物质，PFF还能够对空气中的氧气进行处理。
在过滤器中，氧气会被进一步纯化，去除其中的有害气体，如二氧化碳等。
同时，在纯化的氧气中，还可以通过调节，使其与患者的肺功能相匹配。
这样一来，患者能够得到更适合自己的呼吸氧气，提高治疗效果。
PFF的使用非常方便。
患者只需要把PFF佩戴在身上，通过管道将过滤和处理后的氧气输送到自己的肺部。
整个过程没有任何疼痛和不适感，让患者能够轻松舒适地使用。
PFF在临床上的应用非常广泛。
首先，它可以用于治疗慢性呼吸系统疾病，如慢性支气管炎、肺气肿等。
这些疾病通常会导致患者肺功能下降，呼吸困难等症状。
PFF能够提供给患者更纯净的氧气，帮助他们缓解症状，提高生活质量。
此外，PFF还可以用于急性呼吸衰竭的治疗。
对于一些严重病情的患者，如重症监护室的患者、危重病人等，PFF可以提供更高效的呼吸支持，帮助他们恢复呼吸功能，稳定病情。
总的来说，肺功能过滤器是一种能够有效过滤和治疗肺部功能的新型设备。
它的使用可以帮助患者呼吸更清洁的空气，提高生活质量，同时也能够对于呼吸衰竭等严重病情提供有效支持。
随着科技的不断发展，PFF有望在呼吸系统疾病的治疗中发挥越来越重要的作用。
呼吸过滤器产品技术要求富利凯医疗用品
2.性能指标2.1外观要求呼吸过滤器外表面应光洁、无毛刺，无明显的气泡、杂质、裂痕等缺陷，各结合部位应连接牢固。
2.2接头2.2.1气体采样口：有效外径不大于 7mm；有效内径不小于 4mm.；2.2.2 圆锥接头：应符合 YY 1040.1-2015 中的规定。
2.3过滤效率：2.3.1呼吸过滤器的细菌过滤效率不小于 99.99%。
呼吸过滤器的病毒过滤效率不小于 99.9%。
2.3.2呼吸过滤器滤除空气中≥0.5um微粒的滤除率应不小于 90%。
2.4气体泄漏应≤1 ml/min。
2.5顺应性应＜1 ml/kPa。
2.6 死腔容积应符合表 1 的要求。
误差：±5ml。
2.7 壳体密合性呼吸过滤器壳体在 0.08MPa 的气体压力作用下，15s 内不应有渗漏现象。
2.8 化学要求2.8.1易氧化物检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液〔c(KMnO4)=0.002 mol/L〕的体积之差应不超过 2.0 ml。
2.8.2金属离子当用原子吸收分光光度法(AAS)或相当的方法进行测定时，浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过１μg/ml。
镉的含量应不超过0.1 μg/ml。
2.8.3 酸碱度检验液和空白液 pH 值之差应不超过 1.0。
— 1 —2.9 环氧乙烷残留量：环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
2.10 生物学要求2.10.1无菌：应无菌，采用环氧乙烷灭菌。
2.10.2细菌内毒素：其含量应不超过 20EU/套。
2.11 潮气量的水分损失应符合表 1 要求。
2.12 最长使用时间（24h）运行前后压降和气体流量应不超过表 1 要求。
单位：cmHO。
2— 2 —。
呼吸器
滤芯以前测试方法: 疏水滤芯用有机溶液测试，由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜。
缺点：1．过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化2．通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。
3．异丙醇测试只能在灭菌前进行4．异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除5．无法检测滤芯的疏水性6．无法检测滤芯安装的正确性水浸入法测试的介绍：在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。
孔越小，侵入就越少。
最大的侵入发生在最大的孔。
如果孔径“太大”, 水就会穿透过去。
在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入最大的膜孔。
浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
优点：1．在线测试2．可以在蒸汽灭菌后进行3．只使用水，不含DOP或溶剂等污染物4．同时检测滤芯的疏水性5．同时检测滤芯安装的正确性6．测试压力在低于水穿透点的压力下进行目录1. 概述2. 验证目的3. 验证范围4. 验证工作小组5. 验证方案审批5.1验证方案起草5.2验证方案会签5.3验证方案批准5.4验证方案实施6. 验证内容6.1文件资料确认6.2疏水性除菌过滤器的完整性（起泡点）试验6.3安装确认6.4纯化水储罐、管道清洗与消毒6.4.1清洗步骤6.4.2消毒步骤6.5性能确认6.5.1去尘粒效果测定6.5.2除菌效果测定6.5.3纯化水质量检测6.5.4性能确认结论及审查批准7. 验证结论8. 验证进度计划1. 概述本公司纯化水系统储罐所用的疏水性除菌过滤器（呼吸器）使用时效到期，更换新的疏水性除菌过滤器（呼吸器），该疏水性除菌过滤器为xxxx公司生产，按GMP标准设计制造，外壳为不锈钢，滤芯选用疏水性聚四氟乙烯微孔滤芯，滤芯长度为5英寸，气体过滤精度为：0.02μm—0.01μm即对0.02μm以上的各种细菌及噬细菌体达到99.9999%的滤除。
滤芯分析报告
滤芯分析报告1. 简介本文档对滤芯进行分析，以评估其质量和性能。
滤芯是一种常见的用于过滤污染物的装置，常见于空气净化器、水处理设备等。
本文将通过以下几个方面对滤芯进行分析：材料成分、过滤效率、使用寿命和维护方法。
2. 材料成分滤芯通常由多种材料构成，例如纤维素纤维、活性炭、陶瓷等。
不同的材料能够过滤不同类型的污染物，因此滤芯通常采用多层组合的结构，以实现更全面的过滤效果。
在本次分析中，我们将重点关注纤维素纤维和活性炭。
2.1 纤维素纤维纤维素纤维是一种常见的滤芯材料，具有良好的吸附和过滤性能。
其主要作用是捕获空气中的颗粒物，如尘埃、花粉等。
纤维素纤维通常具有较高的表面积，以增加吸附效率。
此外，纤维素纤维也具有一定的阻隔能力，可阻止较大颗粒物的通过。
2.2 活性炭活性炭是一种具有强大吸附性能的材料。
其表面含有大量微孔和介孔，可以有效吸附空气中的气态污染物，如异味、有害气体等。
活性炭通常具有较高的吸附容量，但相对比较脆弱，容易磨损。
3. 过滤效率滤芯的过滤效率是衡量其性能的重要指标之一。
过滤效率可以衡量滤芯对不同粒径的颗粒物的捕捉能力。
常见的评估方法包括颗粒物捕集效率和颗粒物截留效率。
3.1 颗粒物捕集效率颗粒物捕集效率是指滤芯对空气中颗粒物的捕集能力。
具体测量方法包括质量法和计数法。
质量法是通过将颗粒物与滤芯接触并收集被捕集的颗粒物样品，之后进行质量测量。
计数法则是通过传感器等设备，实时监测被捕集的颗粒物的数量。
3.2 颗粒物截留效率颗粒物截留效率是指滤芯对不同粒径颗粒物的截留能力。
一般使用微量分低仪等设备，通过将不同大小的颗粒物传入滤芯，再测量滤芯的出口颗粒物浓度，从而计算出截留效率。
4. 使用寿命滤芯的使用寿命是指其能够保持较高过滤效率的时间段，通常以小时、天、月或年为单位进行衡量。
使用寿命受到多种因素的影响，包括滤芯的材料、过滤效率、使用环境等。
由于滤芯在使用过程中会逐渐堵塞，影响过滤效果，因此需要定期更换滤芯。
简易呼吸器的结构及原理完整版
简易呼吸器的结构及原理完整版1.面罩：面罩是最外层的部分，用于覆盖口鼻，以保证呼吸气体的收集和输送。
面罩通常由柔软的材料制成，可以适应不同脸型，并具有防漏功能。
2.过滤器：过滤器位于面罩的内部，用于过滤空气中的有害物质，如灰尘、烟雾、细菌等。
一些高级简易呼吸器还可以过滤有毒气体，如二氧化碳和有害化学气体。
3.储气袋：储气袋是呼吸气体的储存器，通常位于面罩后方或与面罩相连。
储气袋一般由柔软的材料制成，具有一定的容量，以保证提供足够的氧气。
4.隔离阀门：隔离阀门位于储气袋与面罩之间，用于控制呼吸气体的流动。
在每次呼吸时，隔离阀门会打开，允许氧气进入面罩，并在呼气时关闭，避免污染呼吸空气。
5.调节装置：调节装置位于储气袋和面罩之间，用于调节呼吸气体的流量和压力。
通过调节装置，可以控制提供给用户的氧气浓度和呼吸阻力，以适应不同用户的需要。
当使用者开始吸气时，隔离阀门打开，允许氧气从储气袋进入面罩，并通过面罩进入使用者的口鼻。
同时，隔离阀门阻断了呼气通道，保证呼气时的空气不进入储气袋。
储气袋的设计可以保证氧气的连续供应。
当使用者吸气时，储气袋会收缩，将氧气送入面罩。
而在呼气时，储气袋会膨胀，将二氧化碳排出体外。
过滤器的作用是阻止空气中的杂质进入呼吸系统。
它可以过滤灰尘、细菌、病毒等有害物质，保证提供给用户的氧气是干净的。
调节装置可以根据用户的需要调节氧气浓度和呼吸阻力。
通常，呼吸器会提供一定浓度的氧气，以确保用户获得足够的氧气供应。
简易呼吸器的整体结构紧凑、便携，适合在紧急情况下使用。
然而，它的氧气供应是有限的，通常只能维持几分钟到数十分钟的使用时间，在严重缺氧的环境下可能无法满足需求。
因此，在长时间或高强度的救援行动中，需要更为复杂和高效的呼吸器设备来提供氧气和保护呼吸系统。
综上所述，简易呼吸器通过面罩、过滤器、储气袋、隔离阀门和调节装置等部分组成，通过调配氧气供给和排除二氧化碳等方法，为用户提供氧气，并保护呼吸系统。
一次性使用呼吸过滤器_产品技术要求
一次性使用呼吸过滤器_产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：一次性使用呼吸过滤器1.产品型号/规格及其划分说明1.1呼吸过滤器分为单过滤型（BVF）和过滤加湿化复合型（HEMF）1.2呼吸过滤器规格分为：新生儿、儿童、成人。
1.3呼吸过滤器产品结构图示及说明：1.3.1HMEF由上盖、过滤膜、湿化纸、下盖组成；BVF由上盖、过滤膜、下盖组成。
见图1HMEF BVF①BVF/HMEF上盖②过滤膜③湿化纸④HMEF下盖⑤BVF下盖图1、过滤器结构图示1.3.2呼吸过滤器规格尺寸见表1：表1呼吸过滤器尺寸表单位：mm 规格高度mm壳体直径mm上盖接口下盖接口备注新生儿533915M15F没有单过滤型儿童784822F22M/15F没有单过滤型成人HMEF726922F22M/15F 成人BVF646922F22M/15F2.性能指标2.1外观2.1.1应光洁，无明显注塑缺陷，毛刺、飞边和异物。
2.2尺寸2.2.1儿童和成人过滤器下盖端口应是一个符合YY1040.1的15mm内/22mm外同轴圆锥接头，上盖端口为一个符合YY1040.1的22mm内圆锥接头。
新生儿型下盖端口为15mm内的圆锥接头。
上盖端口为15mm外的圆锥接头。
2.3使用性能2.3.1滤除空气中0.3μm以上微粒的滤除率应不小于99.99％；2.3.2压降应符合表2的规定：表2呼吸过滤器压降流量最大压降(气道阻力)/cmH2O压力30L/min≤2.0cm60L/min≤5.0cm90L/min≤6.0cm2.3.3泄漏速率应不超过25mL/min2.4无菌过滤器应无菌。
2.5环氧乙烷残留量过滤器采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
3检验方法3.1外观手感、目测应符合2.1的要求。
3.2尺寸3.2.1用塞规进行检测，结果应符合2.2.1的要求。
3.3使用性能3.3.1用尘埃粒子计数器测量，结果应符合2.3.1的要求。
3.3.2用压差表进行测量，结果应符合2.3.2的要求。
自吸式空气呼吸器设备工艺原理
自吸式空气呼吸器设备工艺原理概述自吸式空气呼吸器是一种在空气不够纯净或含有有害物质的环境下提供呼吸氧气的设备。
它通过特定的工艺原理将空气中的有害气体过滤掉，并提供清洁、高浓度的呼吸氧气，保障人类的生命安全。
本文将详细介绍自吸式空气呼吸器的工艺原理及其过程。
工艺原理自吸式空气呼吸器的核心部件是过滤器和吸气阀。
其工艺原理为：1.首先，用户将嘴唇紧贴呼吸器口咬住，用力吸一口气，将外界空气吸入呼吸器内部；2.外界的气体沿着呼吸器进气口进入，经过初级过滤器，筛选掉大颗粒物；3.气体经过初级过滤后，进入活性炭滤芯，吸附有害气体，如二氧化碳、氨气、二氧化硫、氧化亚氮等；4.活性炭滤芯将吸附的有害气体完全分解或转化成无害物质，并发出新鲜、干净的气体；5.气体经过滤芯的处理后，进入到高效过滤器，再次过滤所有可见的和不可见的粉尘和颗粒物，确保呼吸气体的净化程度；6.最后，气体进入人体的肺部，吸附其中的氧气，排出二氧化碳，完成呼吸作用。
设备特点自吸式空气呼吸器设备有如下特点：1.高效过滤：经过过滤器的处理，空气呼吸器可将外界的污染气体降至非常低的水平，确保使用者吸入的气体纯度高达99.9%；2.贴合性好：设备结构紧凑，适应不同用户的口型，贴合度高，使使用者在工作过程中不会感到难受；3.简便易用：设备的使用非常简单，用户不需要进行复杂的操作，只需要将设备放入口中吸气即可；4.安全可靠：自吸式空气呼吸器可以用于各种危险环境，如油田、工矿、化工、水下作业等，其安全性和可靠性得到了广泛的认可。
使用注意事项1.自吸式空气呼吸器设备应该每天定期清洗和维护，以确保性能的稳定性和使用寿命的增长；2.设备在使用过程中如出现吸入困难、呼吸不畅等情况，应立即停止使用，并检查设备的过滤器和吸气阀是否有问题；3.呼吸器的过滤器和滤芯需要定期更换，不要超过推荐更换时间，否则会降低呼吸器的净化效果；4.呼吸器设备需要储存在干燥、通风、阳光较少的地方，避免太阳直射和沾染湿气。
常见的十二种滤芯的简单介绍
常见的十二种滤芯的简单介绍滤芯是用于过滤水或空气中杂质的装置。
根据用途和功能的不同，滤芯可以分为各种不同类型，下面将介绍12种常见的滤芯及其简单介绍。
1.刀式滤芯：刀式滤芯是一种常用于空气过滤的滤芯，可以去除空气中的颗粒物，如灰尘、花粉等。
2.粗滤芯：粗滤芯是一种用于过滤水的大颗粒物的滤芯，常见于家用水龙头等设备中。
3.碳滤芯：碳滤芯是一种常用于水处理系统的滤芯，其主要作用是吸附水中的氯和有机物，改善水的味道和气味。
4.超滤芯：超滤芯是一种用于水处理的滤芯，其特点是过滤孔径很小，可以去除水中的微量颗粒、细菌和病毒等。
5.RO膜：RO膜是一种常见于反渗透水处理设备中的滤芯，主要用于去除水中的离子、有机物和微生物等。
6.纤维滤芯：纤维滤芯是一种用于水处理的滤芯，其由纤维材料制成，可以去除水中的颗粒物和有机物。
7.纳滤芯：纳滤芯是一种常见于水处理系统中的滤芯，其通过纳滤作用，可以去除水中的细菌、病毒和有机物等。
8.前置滤芯：前置滤芯是一种用于水处理设备的滤芯，其主要作用是预处理水源，去除水中的大颗粒物和悬浮物。
9.吸附滤芯：吸附滤芯是一种常见于空气净化器的滤芯，其通过吸附作用，去除空气中的异味和有害气体。
10.HEPA滤芯：HEPA滤芯是一种高效过滤滤芯，主要用于空气净化器中，可以去除空气中的细菌、病毒和有害颗粒物等。
11.紫外线滤芯：紫外线滤芯是一种用于杀灭水中细菌和病毒的滤芯，其通过紫外线照射的方式来消毒水源。
12.活性炭滤芯：活性炭滤芯是一种用于水处理的滤芯，其主要通过其大表面积和微孔结构，吸附水中的有机物、异味和余氯等。
总之，滤芯的种类繁多，根据不同的过滤需求和应用场景，选择适合的滤芯可以有效去除水或空气中的污染物，提供清洁健康的水源和空气环境。
药品生产中水储罐呼吸器的种类和消毒时需要注意的问题
药品⽣产中⽔储罐呼吸器的种类和消毒时需要注意的问题⽬前，在药品GMP认证⼯作中，制⽔岗位是检查的重点，但是⼤家对于储罐的呼吸器了解甚少，⼀些制⽔操作员甚⾄是⼯艺员对此⼀⽆所知，在实际的消毒、灭菌中照成罐体的损坏的时有发⽣，我收集了部分资料，放在这⾥。
疏⽔性呼吸器可以保证储罐中的⽔分不在呼吸器材质中吸附，这样有利于隔绝细菌。
0.2um 孔径的除菌过滤膜，如果是亲⽔性的，⼀旦被⽔浸润，空⽓就不能⾃由通过，就等于关闭了呼吸器。
⾼压⼒的空⽓（⾼于起泡点的压⼒）才能克服其表⾯张⼒⽽通过。
所以作为呼吸器的滤芯必须使⽤疏⽔性滤膜。
1000L纯化⽔储罐，SS304材质，在蒸汽灭菌后，罐体严重塌陷，致该罐报废。
经分析是操作⼈员，蒸汽灭菌后没有打开呼吸器疏⽔性过滤芯的通⽓阀门。
为什麽蒸汽灭菌后会造成储罐塌陷？纯化⽔储罐蒸汽灭菌⼀般⽤121度饱和纯净蒸⽓灭菌，这时关内部压⼒⼤于外部⼤⽓压。
灭菌结束后，罐内蒸汽冷凝为⽔，罐内压⼒开始降低。
但罐内温度降到100度时，罐内蒸汽压⼒等于外部⼤⽓压。
这时就要及时打开呼吸器的通⽓阀门。
让空⽓⾃由进出。
否则，罐内温度进⼀步降低到60度左右，罐内压⼒明显低于外部⽓压，发⽣塌陷。
同样构造的储罐，其耐受内压（例如蒸汽灭菌）的能⼒远远强于耐受外压（负压）的能⼒。
⼀般纯化⽔贮罐出于成本的考虑，都不能耐受负压。
为什麽在灭菌结束后，不允许马上打开通⽓阀？灭菌结束时，罐内是121度饱和纯净蒸⽓，压⼒⼤于外部⼤⽓压。
作为呼吸过滤器的滤芯是不耐受纯化⽔的呼吸器是疏⽔性过滤器，做⽓泡点试验和亲⽔性过滤器的⽅法是⼀样的，但是所⽤的浸润液时不同的，疏⽔性过滤器应该采⽤60%异丙醇加40%注射⽤⽔，⽽亲⽔性的过滤器只需注射⽤⽔即可。
但是异丙醇的残留如何处理？贮⽔罐呼吸器滤芯的清洗消毒⽅法：⾸先⽤0.5％ NaoH溶液浸泡2h，然后⽤纯化⽔冲洗⼲净（冲洗⽔完全呈中性）→⽤FILGUARD-212A型全⾃动过滤器完整性测试仪做起泡点试验，合格后→消毒灭菌：装⼊蒸汽灭菌柜，采⽤121℃蒸汽灭菌30min→安装使⽤。
常见的自备式呼吸器具类型和特点介绍
常见的自备式呼吸器具类型和特点介绍自备式呼吸器是一种重要的个人防护装备，常见于工业、医疗和环境保护等领域。
它的主要作用是过滤空气中的污染物，保护呼吸系统免受有害气体、颗粒物和微生物的侵害。
在这篇文章中，我们将介绍常见的自备式呼吸器具类型和它们的特点。
首先，我们先介绍一下过滤式呼吸器。
过滤式呼吸器是目前应用最广泛的自备式呼吸器之一。
它通过空气滤芯过滤空气中的微粒和颗粒污染物。
根据过滤材料的不同，过滤式呼吸器可以分为颗粒物过滤器和气体过滤器。
颗粒物过滤器适用于过滤悬浮在空气中的固体颗粒，如粉尘、颗粒和烟雾等。
气体过滤器主要用于过滤空气中的气体和蒸气，如二氧化硫、二氧化氮和有机挥发物等。
其次，还有供气式呼吸器。
供气式呼吸器通过提供清洁的空气或氧气来保护呼吸系统。
它可以维持稳定的呼吸气流，使呼吸者在恶劣环境中呼吸到干净的空气。
供气式呼吸器通常有两种型号：一种是带罐的供气式呼吸器，罐内装有压缩气体或化学氧气发生器，提供有效的呼吸气流；另一种是连接到供气系统的供气式呼吸器，它通过连接到外部气源来提供气流。
供气式呼吸器适用于高浓度有害气体或缺氧环境。
另外，我们还可以提到隔离式呼吸器。
隔离式呼吸器是一种全面保护型的自备式呼吸器，它通过气密的面罩或头盔将呼吸者与外界环境隔离开来，防止有害气体和颗粒物的进入。
隔离式呼吸器适用于具有高度危险的环境，如放射性污染、化学品泄漏等。
在选择适合的自备式呼吸器时，我们需要考虑一些关键因素。
首先是过滤效率。
过滤式呼吸器的过滤效率由滤芯的材料和设计决定，通常以百分比形式表示。
我们应根据具体的工作环境和污染物的种类选择过滤效率合适的呼吸器。
其次是佩戴舒适度。
佩戴舒适度对于长时间佩戴呼吸器来说非常重要。
呼吸器应该有合适的尺寸和重量，以确保佩戴者能够自由呼吸并且不会感到不适。
此外，呼吸器的密封性也是一个重要的考虑因素。
密封性指的是呼吸器与面部的贴合程度。
如果呼吸器无法与面部有效密封，空气中的污染物可能会绕过过滤层进入呼吸系统，降低呼吸保护的效果。
呼吸过滤器气泡点试验
1.0bar（
0.1Mpa）
使用条件：
最大压差：20℃，
5.3bar（
0.53Mpa）；80℃，
4.1bar（
0.41Mpa）；空气中使用寿命：
60℃压缩空气，一般为12个月，
80℃排气应用，一般为6个月
4.3.
1.3产品：
双层疏水性聚偏二氟乙烯滤芯
过滤Байду номын сангаас度：
0.2um（液体中过滤精度）；过滤精度：＜0.01um（气体中过滤精度）滤膜：
聚丙烯
累积蒸汽灭菌使用寿命：
≥125℃，100小时；≥ 140℃，40小时
灭菌时最大压差：125℃，
0.3bar（
0.03Mpa）
使用条件：
最大压差：20℃，
5.3bar（
0.53Mpa）；80℃，
4.1bar（
0.41M pa）；空气中使用寿命：
60℃压缩空气，一般为12个月，
80℃排气应用，一般为6个月
4.3.
1.2产品：
双层疏水性聚四氟乙烯滤芯（PFR）
过滤精度：
0.2um（液体中过滤精度）；过滤精度：＜0.003um（气体中过滤精度）滤膜：
双层疏水性聚四氟乙烯（PTFE）滤膜
完整性气泡点：
≥1280mbar（
18.5psi），润湿液体(70%异丙醇)
累积蒸汽灭菌使用寿命：
≥140℃，165小时
这是本人根据各厂家滤芯的说明书和相关文件制定，供参考。
双层疏水性聚偏二氟乙烯（PVDF）滤膜
完整性气泡点：
≥1070mbar（
15.5psi），润湿液体(70%异丙醇)
累积蒸汽灭菌使用寿命：
过滤器滤芯和滤材的介绍
过滤器滤芯和滤材的介绍过滤器是一种用于去除液体或气体中杂质的设备。
在过滤器中，滤芯和滤材是关键的组成部分。
滤芯是过滤器中的一个部件，由具有其中一种过滤功能的材料制成；而滤材则是过滤芯的主要组成材料。
一、滤芯的介绍1.定义：滤芯是一种材料，根据过滤的需要，具有一定的孔径或孔隙结构，用于截留或排除液体或气体中的固体颗粒或溶解物质。
2.功能：滤芯的主要功能是进行过滤和分离。
根据需要，可以选择不同类型的滤芯，如颗粒滤芯、颗粒活性炭滤芯、颗粒树脂滤芯、颗粒陶瓷滤芯等。
3.材料：滤芯常用的材料包括聚丙烯、聚酯、玻璃纤维、陶瓷、不锈钢等。
这些材料具有耐高温、耐腐蚀、耐磨损等特性，可以适应不同环境下的过滤要求。
4.维护和更换：滤芯在使用一段时间后会被堵塞或损坏，需要进行维护和更换。
通常情况下，滤芯的寿命取决于其质量和使用环境。
及时维护和更换滤芯可以保证过滤器的正常工作和过滤效果。
5.应用：滤芯广泛应用于水处理、食品饮料、制药、电子、化工、环保等行业。
不同行业和应用领域对滤芯的要求也不同，例如，食品饮料行业对滤芯的要求严格，要求滤芯材料安全无毒。
1.定义：滤材是用于制造滤芯的物质。
滤材通常具有较好的过滤效果、强度和稳定性。
不同类型的滤材可以根据过滤的需要来选择，如纤维素滤材、活性炭滤材、陶瓷滤材等。
2.纤维素滤材：纤维素滤材是一种以纤维素为主要成分的滤材。
纤维素具有较好的过滤效果和吸附性能，可以有效去除水中的悬浮物和颗粒。
纤维素滤材通常呈现网状结构，具有一定的孔径和孔隙度。
3.活性炭滤材：活性炭滤材是一种以活性炭为主要成分的滤材。
活性炭具有较好的吸附性能，可以去除水中的有机物、异味和余氯等物质。
活性炭滤材通常呈颗粒状或块状，表面积大、孔隙多，能够提高吸附效果。
4.陶瓷滤材：陶瓷滤材是一种以陶瓷为主要成分的滤材。
陶瓷具有较好的耐高温、耐腐蚀性能，在过滤过程中能够去除水中的微生物、铁锈和浑浊物质。
陶瓷滤材通常呈多孔状结构，具有一定的孔径和孔隙度。
过滤器滤芯材质的特点及选用
过滤器滤芯材质的特点及选用过滤器是一种常用的水处理设备，用于去除水中的杂质和污染物，使水质更清洁、健康。
滤芯是过滤器的核心组件，其材质的选择对过滤效果和服务寿命有着重要影响。
下面将介绍不同滤芯材质的特点及选用。
1.纤维滤芯材质：纤维滤芯材质是目前用得比较广泛的一种滤芯材料，主要有PP纤维、炭纤维和陶瓷纤维等。
（1）PP纤维滤芯：PP纤维具有较高的过滤精度，可以过滤微小颗粒和悬浮物，尤其适用于净化自来水。
PP纤维滤芯具有良好的耐热性和耐酸碱性，但不耐倒置清洗。
（2）炭纤维滤芯：炭纤维滤芯具有强大吸附能力，能有效去除水中的余氯、异味和有机污染物等。
炭纤维滤芯对微生物和细菌也有一定的杀菌作用。
（3）陶瓷纤维滤芯：陶瓷纤维滤芯有较大的比表面积，能提供更多的孔隙和过滤效果。
陶瓷纤维滤芯具有良好的耐高温性能和抗酸碱腐蚀性，适用于净化含有重金属离子水源。
2.活性炭滤芯材质：活性炭滤芯通常采用活性炭颗粒填充的方式，主要有颗粒活性炭和压缩活性炭两种类型。
（1）颗粒活性炭滤芯：颗粒活性炭滤芯具有较高的吸附能力，能有效去除水中的余氯、异味、有机污染物等。
颗粒活性炭滤芯的过滤效果依赖于炭颗粒的大小和密度，一般用于家用过滤器。
（2）压缩活性炭滤芯：压缩活性炭滤芯为压缩型滤芯，活性炭颗粒经压缩而成。
相比颗粒活性炭滤芯，压缩活性炭滤芯具有更多的吸附空间，能更有效地去除水中的污染物。
3.树脂滤芯材质：树脂滤芯主要是用于去除水中的硬水成分，常见的树脂滤芯有阴离子交换树脂和阳离子交换树脂。
（1）阴离子交换树脂滤芯：阴离子交换树脂滤芯能去除水中的阴离子，如硝酸盐、硫酸盐等，净化水质，使水更软化。
（2）阳离子交换树脂滤芯：阳离子交换树脂滤芯能去除水中的阳离子，如钙离子、镁离子等，降低水中的硬度，防止水垢产生。
4.陶瓷滤芯材质：陶瓷滤芯主要应用于微滤和超滤领域，可以过滤微小的颗粒和细菌，净化水质。
选择滤芯材质需要根据实际情况和需求来进行，可以参考以下几点：（1）水质状况：不同地区的水质存在差异，有的水源中可能含有较多的杂质和污染物，需要选择适合的滤芯材质来去除。
纯化水储罐呼吸过滤器性能测试方案
4.5疏水性呼吸器的验证：
4.5.1概述：该呼吸器（除菌性过滤器）安装于纯化水储罐顶端，隔离罐内空气并排放通畅，过滤精度为0.02μm-0.01μm，滤除各种细菌和固体粒子，有效阻止罐外空气中微生
物和固体粒子进入罐内，防止污染。
4.5.2材质要求：外壳为不锈钢，滤芯为聚四氟乙烯微孔滤芯.
4.5.3性能检测：
4.5.3.1首先对呼吸器及全部器具进行灭菌，将灭菌后的所用物品传入阳性对照室内，在呼
吸器的进气口处安装染菌滤膜，接上阀门和氮气管，在出气口处用软管通入装有生理盐水
的抽滤瓶中，在抽滤瓶的出口处安装无菌滤膜，开启阀门，通入氮气，使氮气通过染菌滤
膜后进入呼吸器内，经呼吸器过滤后通过导管，进入抽滤瓶生理盐水中，然后通过无菌滤
膜排出，从生理盐水中有连续的气泡产生开始通气10分钟后，关闭阀门，取下抽滤瓶上
的滤膜，在35℃的恒温培养箱内培养72小时后，进行检查，结果应为阴性。
4.5.3.2阳性对照：照上述装置进行连接，装置中染菌氮气不通过呼吸器，直接通入生理盐
水中，进行阳性对照，从生理盐水中有连续的气泡产生开始通气10分钟后，关闭阀门，
取下抽滤瓶上的滤膜，在35℃的恒温培养箱内培养72小时后，进行检查，结果应为阳性。
以上装置如下图：
2.6疏水性呼吸器验证：
概述：该呼吸器（除菌性过滤器）安装于纯化水储罐顶端，隔离罐内空气并排放通畅，过滤精度为0.02μm-0.01μm，滤除各种细菌和固体粒子，有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入罐内，防止污染。
2.6.1材质要求：
2.6.2性能检测：检测装置如下图：
检测结果如下：
确认人：审核人：确认日期：。
滤芯的原理
滤芯的原理
滤芯的原理是通过内部的微孔结构和吸附材料，将空气或水中的杂质分子过滤掉，达到净化的效果。
在空气净化器中，滤芯通常由多层过滤网组成。
最内层是初效过滤网，用于阻拦较大的固体颗粒和毛发等。
中间层是活性炭过滤网，可以吸附臭味、甲醛等有害气体。
最外层是高效过滤网，可以捕捉更小的颗粒物，如细菌、病毒和PM2.5等。
在水过滤器中，滤芯通常由多层不同材质的过滤介质构成。
最常见的是颗粒物滤芯，它由粗糙的材料如陶瓷或纤维组成，用于过滤水中的大颗粒杂质如泥沙、锈渍等。
除此之外，还有活性炭滤芯，它具有强大的吸附能力，可以去除水中的异味、有机物和余氯等。
还有反渗透滤芯，可以通过半透膜将水中的离子、重金属等有害物质分离出去。
滤芯的原理基于物理吸附、化学吸附和微孔过滤等机制。
滤芯中的吸附材料通过静电作用或化学亲和力吸附住杂质分子。
微孔结构则充当了分子筛的作用，只允许较小的分子通过，阻挡较大的颗粒进入。
不同类型的滤芯适用于不同的净化需求，选择合适的滤芯可以更有效地去除空气或水中的污染物，提供更清洁、健康的环境。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
罐真空度
完全真空
真空阀隔膜破裂
100 mbar 过滤器的压差与这些参 数相比
Pall 高通量过滤器能够缩小安装尺寸
罐尺寸及条件 10,000 liter / 2,600 gal. In-Situ Steamed Fill and draw < 540 lpm / 140 gpm 40,000 liter / 10,000 gal. In-Situ Steamed Fill and draw < 1300 lpm / 350 gpm
„标态‟ 和 ‘工态‟ 气体流速换算
气体理想方程, PV = 常数, from which:T
P1V1 = P2V2 T1 T2
(for a given gas under varying conditions of temperature, volume or pressure)
‟ „标态‟ 和 ‘工态‟ 气体流速换算
典型的 Emflon PFR过滤器 (< 2 psid clean) 5" Sealkleen style Filter or NovaSIP Filter
TM
10" Emflon PFR Filter
无菌呼吸过滤器的要求
去除效率 0.2 µm 去除空气中的细菌 (B. diminuta) 去除水中的细菌 去除空气中的病毒
蒸汽消毒和常规操作 罐崩溃(罐体不能承受真空度的要求) 罐体维修或更换, 增加费用 产品和产能的损失 真空膜更换, 增加费用
瘪罐 (喀咔咔)
呼吸过滤器调查单
必要的信息举例 工艺条件 在线蒸汽消毒? 进出料速度? 强制冷却? 温度? 系统信息 罐尺寸? 真空度? 真空阀等级?
冷却
蒸汽消毒后压 缩空气进入 罐体通过夹套 冷却 空气进罐以 平衡真空度
对蒸汽强行冷却
罐中形成真空 大气从外压迫 罐体 真空阀破裂,罐 体破坏,超过真 空临界额度
呼吸过滤器选型的重要性
过滤器产生压差……… ....确定罐壁的耐压差程度
如果 压差 太高…. ....然后罐体就有瘫塌的风险
无菌呼吸过滤器的要求
可进行完整性检测 前进流实验 水浸入实验
无菌呼吸过滤器的要求
疏水性 以防水滴/雾堵塞滤芯 可蒸汽消毒 最大累计消毒时间? 最大蒸汽循环次数? 高通量 过滤芯越小,更换费用越低 过滤器体积越小, 滤壳投资费用越低
Emflon PFR 除菌过滤器
呼吸过滤器
呼吸过滤器
概念理解 说明与推荐 正确使用
何为罐体的呼吸器?
安装在罐体顶部 (例如: 贮双向空气进出
低压或大气压状态下 运行
大罐的操作模式
进料
通过呼吸器排气
蒸汽消毒
冷凝 真空 急速补气
出料
通过呼吸器补气
冷却
空气进入 (加强的)
进料
液体泵入罐中
空气置换出罐 空气置换出罐流量 与液体进罐流量相同
出料
液体从罐里排出. 空气经呼吸器进罐 空气进罐速度与液 体流出速度同
蒸汽消毒后, 空气急进
SIP结束后蒸汽冷凝 随着蒸汽的冷凝,真空 度形成. 空气急速进罐以平衡 真空度. 正确的过滤器的选型 以防罐体崩溃 (内破裂.)
不适当的过滤器选择
常态操作 泵抽动困难 不充分的流速和能量损失 内压形成 人身伤害及责任
泵抽吸困难
不适当的过滤器选择
蒸汽消毒和常规操作 真空阀 “爆开” 过滤器旁通并且罐内受到污染 产品损失, 影响生产能力 真空膜更换, 增加费用
真空膜 “爆裂”
不适当的过滤器选择
For purposes of relating actual to normal conditions, (where PN=1 bar a, TN = 293k, and PA,TA are given by actual operating conditions):PAVA = PNVN TA TN
可完整性检测 水浸入实验 前进流实验 除菌效果认证 B. diminuta 空气中 B. diminuta 水中 空气中的病毒 PP7 抗生素 认证/关联
Emflon PFR除菌过滤器
高通量 持久的/可靠的 双层 0.2mm PTFE 膜 疏水性 可蒸汽消毒 165小时 1-小时 循环, 在 142OC 大输液热空气 80OC 蒸汽,呼吸过滤器 6 个月
举例
Flowrate Pressure 30,000 Normal m3/h 0 Bar gauge (1 bar absolute)
Temperature 20C (293K)
What is the flowrate in Actual m3/h at 5 bar g and at 800C ( 353K ) ?
过滤器的最大压差
真空阀隔膜破裂 100 mbar
哪些是关键参数?
工艺参数 设备参数
进罐速度 50 lpm = 3 m3/h 出罐速度 100 lpm = 6 m3/h 空气进罐速度由于蒸汽 冷凝
12 m3/h (最高流速) 过滤器的最大压差
罐耐内压
1 bar g
不承诺提示
保证在所有的呼吸过滤器的报价中包含 标准的不承诺条款.
建议使用安全的罐顶设备, 一但在过滤器 堵塞的情况下……
气体流速
通常的表示: „标态’ (N )m3/h 或 ‘工态 ’ (A) m3/h. 大多数呼吸过滤器流量都以”标态”或”常 压”状态表示 (温度和压力) 参考资料中单个过滤器的流量曲线
举例
1 x 30,000 = 293
Vact x 6 353
Vact = 6023 Am3/hour
哪些是关键参数?
工艺参数
设备参数
进罐速度
e.g. 50 lpm
出罐速度
e.g. 100 lpm
罐耐内压 1 bar g 罐真空度 完全真空
空气进罐速度由于 蒸汽冷凝
e.g. 200 lpm