无卤管理规范
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7.表單/附件
7.1【品質異常單】QR-QC-22
7.2【品質異常改善單】QR-QC-18
7.3【纠正预防措施单】QR-GM-06
7.4【工程變更申請單】QR-RD-26
7.5【工程變更通知單】QR-RD-07
文件制/修訂記錄
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章節
修訂內容
版次
制/修訂記錄
記錄者
修改前
修改后
1-5
全部新制訂A0A02015.11.25
1.目的
對本公司各環節進行無鹵的管控，確保我司產品符合法律法規以及客戶的要求。
2.適用範圍
適用於本公司各環節物料及相應流程的無鹵物質管制。
3.定義
3.1均质材料：指的是无法机械分割为更单纯材料的单元。
5.2確認應管制事項及權責
5.2.1新產品設計開發階段的管制
研發部主管受理新產品開發提案時，依《設計管制程序》之規定逐項確認設計輸入、設計審查、設計驗証、設計確認、設計變更及設計輸出等各管制階段均有對涉及到無鹵管制的議題進行確認及審核以確保符合客戶要求。
5.2.2新商品案導入階段的管制
研發部主管於受理客戶提供新商品案導入之案件時，應依據《新商品導入管制程序》之規定，於產品導入階段須針對涉及到無鹵要求事項，於相應的審查驗証、確認及量產準備各階段均執行確認及審核。
4.6制造課：防止制程中混入含有非無鹵物質之污染物，負責物料標識及使用狀況記錄。
4.7人事課：督促相關部門進行有關環境管理物質的教育培訓。
4.8管理代表：負責公司物料所含鹵素出現異常時最終決策。
5.作業內容
5.1制訂無鹵管制标准
本公司以歐盟ROHS2.0、REACH法規、索尼SS-00259最新版本要求為依據，結合本公司實際情況，由品保部制訂<环境管理物質管制标准>并不斷更新，其中鹵素要求作為無鹵具體管制標準。遇客戶標準嚴于本公司標準或客戶有特殊要求時，本公司按照客戶的標準/要求執行。
5.2.6.3生產有退料時，要檢查無鹵材料是否貼上標籤，並放於相應區域，避免混料。
5.2.6.4半成品倉和成品倉對半成品、成品要實行標識輿區域管理，避免混料。
5.2.7制程中的管制
5.2.7.1生產機台設備、治、工、夾具及輔助材料的管理：
因鹵素是存在于塑膠中當阻燃劑，所以注塑射出及cable的內外模成型需固定專用機台，避免料桶及射出螺桿中殘留非無鹵物料造成污染，需檢定制程中使用的輔助設備，夾具專用，確保沒有被污染。
材料無鹵標示方法，生效PO/ MO等詳細要求)通知相關部門。
5.2.9.4研發部根據核准的ECR作出ECN，修改不含無鹵材料的要求，並修改相應工程
技術資料。
5.2.10無鹵標準實施有效性管理
本公司依《人力資源管理程序》、《溝通管理程序》規定，通过教育训练、電子公告欄、會議等方式向所有相關人員進行傳達環境物質管理標準中無鹵的要求和管制標準，以正確貫徹執行。
進行環保及無鹵測試，測試結果及時反饋制造單位，并保留測試記錄和測試樣品.
5.2.8出貨管理：
5.2.8.1針對無鹵的產品，客戶有要求時，出貨OQC需確認附送給客戶之相關環保資料。
5.2.8.2倉庫在出貨時需記錄該批產品的P/ N，客戶PO、Lot NO、D/C等內容。
5.2.8.3公司各部門需將本部門生產和檢驗記錄妥善保存，當客戶要求時須能立即提供。
生產線或機台之輔助材料(酒精、清潔水、天那水、脫模劑等)等需經過檢定，界定
其是否符合無鹵，依使用方法作業，保存使用記錄。
5.2.7.2無鹵物料、半成品、及成品的識別與管理依照《標識與追溯性控制程序》用無鹵標籤或無鹵章做好無鹵標識與區分，避免誤用混用。
5.2.7.3制程中的首件及導航樣品需依“EDXRF測試管控作業規範”和對應的SIP要求，
5.2.9工程變更管理：
當業務人員接到客戶對產品的無鹵要求變更時，或廠內根據實際需要須進行變更時，須依照《工程/設計變更管制程序》進行作業。
5.2.9.1生管須調查清楚材料、半成品，成品數量。
5.2.9.2業務需與客戶談妥切換MO及新舊產品和外箱標示方法。
5.2.9.3提出ECR (包括產品明細、禁用的物質名稱、材料種類、含量限制、客戶同意的
4.3採購課：負責向供應商提出我司無鹵要求並督促其提供我司要求的所有無鹵資料﹔主導對供應商進行無鹵管控的監察﹔無鹵材料的標識管理。
4.4倉庫組:負責對無鹵物料、半成品、成品分類儲存管理，發放記錄，避免誤用混用.
4.5品保部：負責對原材料及成品、制程設備進行無鹵的檢查及無鹵資料的整理，當資料過期時，負責通知採購課聯絡供應商重新提供最新之証明資料，協助對供應商進行無鹵管控的監察。
5.2.6材料出、入庫及庫存的管理
5.2.6.1倉庫需規划無鹵待檢區域，檢驗合格收到無鹵材料時，要檢查供應商是否在外
箱上張貼無鹵標簽，或IQC檢驗后貼的合格無鹵標籤，若不符合要求，则要求更正
後才能收料。
5.2.6.2倉庫人員需標識無鹵物料存儲區域，將檢驗OK的無鹵材料作好管理，防止不適合材料混入，作好標識。發料時注意核對物料號及要求，分裝時貼上標籤以利組立課識別。
5.2.11無鹵物質的異常處理參照《不合格管制程序》進行。
5.2.12客戶無鹵要求及異常反饋處理
業務與客戶溝通產品要求時依5.2.3規定進行符合性確認，以確保符合客戶要求。如客戶反饋產品不符無鹵要求，品保依“客訴處理作業規範”採取對應措施。
6.參考文件
6.1<環境管理物質管制標準> WI-QC-A006
3.2无卤：无卤是指在均质材料中,卤素占均质材料的重量比不超过特定限值。
即英文称为“Halogen Free”“zero halogen”或“non-halogen”
卤素是指氟,氯,溴,碘,砹五种非金属元素.化学式是:F、Cl、Br、I、At,
英文: Fluorine、Chlorine、Bromine、Iodine、Astatine，卤素在塑膠中的作用是阻燃劑.
参考标准：IEC 61249-2-21来定义无卤
氯的总含量小于900 PPM溴的总含量小于900 PPM总含量小于1500 PPM
4.權責單位
4.1業務部：負責客戶無鹵要求的收集、整理及客戶反饋之無鹵異常信息的溝通、處理或傳遞。
4.2研發部：負責客戶無鹵需求的審核承認，無鹵產品原物料、半成品、成品料號的標示，BOM表及QC圖、PMP、SOP的制訂.
5.2.3訂單審查階段的管制
業務人員於受理客戶訂單資料時，應於執行品質規格及客戶其它要求確認時，針對客戶有無鹵的要求進行接單前審查以確保符合客戶要求。
5.2.4採購材料的管制
採購人員應依照《供應商管理程序》之規定，要求供應商提供本公司要求的無鹵測試報告;
除國際知名大厂原包裝物料外，對外包裝進行無鹵標示。
5.2.5進料檢驗管理
IQC針對無鹵物料檢驗時，依<進料檢驗規範>規定進行檢驗。
A.材料首批交貨需附第三方無鹵測試報告，IQC收到報告后轉給環保工程師。
B.環保工程師審核物料與報告的一致性，將結果反饋給采購及IQC。
C.除依文件規定實施內部檢測外，環保工程師依制定的年度委外檢測計劃送外檢測。
D.第三方檢測報告超過有效期，環保工程師通知采購跟催供應商更新。
7.1【品質異常單】QR-QC-22
7.2【品質異常改善單】QR-QC-18
7.3【纠正预防措施单】QR-GM-06
7.4【工程變更申請單】QR-RD-26
7.5【工程變更通知單】QR-RD-07
文件制/修訂記錄
頁次
章節
修訂內容
版次
制/修訂記錄
記錄者
修改前
修改后
1-5
全部新制訂A0A02015.11.25
1.目的
對本公司各環節進行無鹵的管控，確保我司產品符合法律法規以及客戶的要求。
2.適用範圍
適用於本公司各環節物料及相應流程的無鹵物質管制。
3.定義
3.1均质材料：指的是无法机械分割为更单纯材料的单元。
5.2確認應管制事項及權責
5.2.1新產品設計開發階段的管制
研發部主管受理新產品開發提案時，依《設計管制程序》之規定逐項確認設計輸入、設計審查、設計驗証、設計確認、設計變更及設計輸出等各管制階段均有對涉及到無鹵管制的議題進行確認及審核以確保符合客戶要求。
5.2.2新商品案導入階段的管制
研發部主管於受理客戶提供新商品案導入之案件時，應依據《新商品導入管制程序》之規定，於產品導入階段須針對涉及到無鹵要求事項，於相應的審查驗証、確認及量產準備各階段均執行確認及審核。
4.6制造課：防止制程中混入含有非無鹵物質之污染物，負責物料標識及使用狀況記錄。
4.7人事課：督促相關部門進行有關環境管理物質的教育培訓。
4.8管理代表：負責公司物料所含鹵素出現異常時最終決策。
5.作業內容
5.1制訂無鹵管制标准
本公司以歐盟ROHS2.0、REACH法規、索尼SS-00259最新版本要求為依據，結合本公司實際情況，由品保部制訂<环境管理物質管制标准>并不斷更新，其中鹵素要求作為無鹵具體管制標準。遇客戶標準嚴于本公司標準或客戶有特殊要求時，本公司按照客戶的標準/要求執行。
5.2.6.3生產有退料時，要檢查無鹵材料是否貼上標籤，並放於相應區域，避免混料。
5.2.6.4半成品倉和成品倉對半成品、成品要實行標識輿區域管理，避免混料。
5.2.7制程中的管制
5.2.7.1生產機台設備、治、工、夾具及輔助材料的管理：
因鹵素是存在于塑膠中當阻燃劑，所以注塑射出及cable的內外模成型需固定專用機台，避免料桶及射出螺桿中殘留非無鹵物料造成污染，需檢定制程中使用的輔助設備，夾具專用，確保沒有被污染。
材料無鹵標示方法，生效PO/ MO等詳細要求)通知相關部門。
5.2.9.4研發部根據核准的ECR作出ECN，修改不含無鹵材料的要求，並修改相應工程
技術資料。
5.2.10無鹵標準實施有效性管理
本公司依《人力資源管理程序》、《溝通管理程序》規定，通过教育训练、電子公告欄、會議等方式向所有相關人員進行傳達環境物質管理標準中無鹵的要求和管制標準，以正確貫徹執行。
進行環保及無鹵測試，測試結果及時反饋制造單位，并保留測試記錄和測試樣品.
5.2.8出貨管理：
5.2.8.1針對無鹵的產品，客戶有要求時，出貨OQC需確認附送給客戶之相關環保資料。
5.2.8.2倉庫在出貨時需記錄該批產品的P/ N，客戶PO、Lot NO、D/C等內容。
5.2.8.3公司各部門需將本部門生產和檢驗記錄妥善保存，當客戶要求時須能立即提供。
生產線或機台之輔助材料(酒精、清潔水、天那水、脫模劑等)等需經過檢定，界定
其是否符合無鹵，依使用方法作業，保存使用記錄。
5.2.7.2無鹵物料、半成品、及成品的識別與管理依照《標識與追溯性控制程序》用無鹵標籤或無鹵章做好無鹵標識與區分，避免誤用混用。
5.2.7.3制程中的首件及導航樣品需依“EDXRF測試管控作業規範”和對應的SIP要求，
5.2.9工程變更管理：
當業務人員接到客戶對產品的無鹵要求變更時，或廠內根據實際需要須進行變更時，須依照《工程/設計變更管制程序》進行作業。
5.2.9.1生管須調查清楚材料、半成品，成品數量。
5.2.9.2業務需與客戶談妥切換MO及新舊產品和外箱標示方法。
5.2.9.3提出ECR (包括產品明細、禁用的物質名稱、材料種類、含量限制、客戶同意的
4.3採購課：負責向供應商提出我司無鹵要求並督促其提供我司要求的所有無鹵資料﹔主導對供應商進行無鹵管控的監察﹔無鹵材料的標識管理。
4.4倉庫組:負責對無鹵物料、半成品、成品分類儲存管理，發放記錄，避免誤用混用.
4.5品保部：負責對原材料及成品、制程設備進行無鹵的檢查及無鹵資料的整理，當資料過期時，負責通知採購課聯絡供應商重新提供最新之証明資料，協助對供應商進行無鹵管控的監察。
5.2.6材料出、入庫及庫存的管理
5.2.6.1倉庫需規划無鹵待檢區域，檢驗合格收到無鹵材料時，要檢查供應商是否在外
箱上張貼無鹵標簽，或IQC檢驗后貼的合格無鹵標籤，若不符合要求，则要求更正
後才能收料。
5.2.6.2倉庫人員需標識無鹵物料存儲區域，將檢驗OK的無鹵材料作好管理，防止不適合材料混入，作好標識。發料時注意核對物料號及要求，分裝時貼上標籤以利組立課識別。
5.2.11無鹵物質的異常處理參照《不合格管制程序》進行。
5.2.12客戶無鹵要求及異常反饋處理
業務與客戶溝通產品要求時依5.2.3規定進行符合性確認，以確保符合客戶要求。如客戶反饋產品不符無鹵要求，品保依“客訴處理作業規範”採取對應措施。
6.參考文件
6.1<環境管理物質管制標準> WI-QC-A006
3.2无卤：无卤是指在均质材料中,卤素占均质材料的重量比不超过特定限值。
即英文称为“Halogen Free”“zero halogen”或“non-halogen”
卤素是指氟,氯,溴,碘,砹五种非金属元素.化学式是:F、Cl、Br、I、At,
英文: Fluorine、Chlorine、Bromine、Iodine、Astatine，卤素在塑膠中的作用是阻燃劑.
参考标准：IEC 61249-2-21来定义无卤
氯的总含量小于900 PPM溴的总含量小于900 PPM总含量小于1500 PPM
4.權責單位
4.1業務部：負責客戶無鹵要求的收集、整理及客戶反饋之無鹵異常信息的溝通、處理或傳遞。
4.2研發部：負責客戶無鹵需求的審核承認，無鹵產品原物料、半成品、成品料號的標示，BOM表及QC圖、PMP、SOP的制訂.
5.2.3訂單審查階段的管制
業務人員於受理客戶訂單資料時，應於執行品質規格及客戶其它要求確認時，針對客戶有無鹵的要求進行接單前審查以確保符合客戶要求。
5.2.4採購材料的管制
採購人員應依照《供應商管理程序》之規定，要求供應商提供本公司要求的無鹵測試報告;
除國際知名大厂原包裝物料外，對外包裝進行無鹵標示。
5.2.5進料檢驗管理
IQC針對無鹵物料檢驗時，依<進料檢驗規範>規定進行檢驗。
A.材料首批交貨需附第三方無鹵測試報告，IQC收到報告后轉給環保工程師。
B.環保工程師審核物料與報告的一致性，將結果反饋給采購及IQC。
C.除依文件規定實施內部檢測外，環保工程師依制定的年度委外檢測計劃送外檢測。
D.第三方檢測報告超過有效期，環保工程師通知采購跟催供應商更新。