公司质量管理体系文件表格
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该供货方企业编码为：
主管负责人：
质管部负责人：
备注
药品采购打算表
日期：年 月 日
供应商： 打算制定： 审核： 批准：
药品名称
Leabharlann Baidu数量
药品名称
数量
购进、质量验收药品目录
页码
药品名称
页码
药品名称
页码
药品名称
页码
药品质量档案表
编号：
建档日期：
药品通用名称
商品名称
品种类不
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书
45、销售记录表………………………………………………………………
46、不合格药品处理情况汇总分析表………………………………………
47、药品拒收报告单…………………………………………………………
文件编制申请批准表
申请人（部门）：
文件名称
申请缘故
审核意见
负责人：日期：
批准意见
负责人：日期：
制度执行情况检查记录
计算机系统治理
制度
22
执行药品电子监管规定治理制度
供货方汇总表
序号
供货方名称
建档日期
销售员姓名
联系电话
评为合格供货方时刻
供货方质量体系调查表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
E-mail
要紧产品
依法经营状况
实地考察
25、药店职员花名册…………………………………………………………
26、企业年度培训打算表……………………………………………………
27、药店职员个人培训教育档案……………………………………………
28、药店职员个人建康档案…………………………………………………
29、企业设施设备一览表……………………………………………………
情况记录
经营场所与设施
质量治理机构
制度建设
运输保障能力
考察者： 日期：
综合评价
签名： 日期
合格供货方档案表
编号：
建档日期：
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
E-mail
要紧产品
依法经营状况
综合评价
经审核符合规定，能够列为合格供货方。
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求
环境温湿度监测记录
20、药品质量信息汇总分析表………………………………………………
21、药品销售分析表…………………………………………………………
22、药品质量异常情况报告表………………………………………………
23、不合格药品确认、报告、报损、销毁表………………………………
24、药品购进退出、销后退回记录…………………………………………
供货联系人
电话
传真
E-mail
质量情况
综
合
评
价
经审核符合规定，能够列为合格经营品种。
该药品品种编码为：
主管负责人：
质管部负责人：
年 月 日
年 月 日
备注
药品验收记录
药品通用名
剂型
规格
批准文号
批号
生产日期
有效期
生产厂商
供货单位
到货数量
到货日期
验收合格数量
验收结论
验收人
验收日期
药品储存、陈列环境检查记录
30、首营企业审批表…………………………………………………………
40、设施设备一览表…………………………………………………………
41、养护设备检修维护记录…………………………………………………
43、缺货登记表………………………………………………………………
44、投诉客户信息登记表……………………………………………………
检查日期： 年 月 日 检查人：
序号
检查内容
检查结果与问题
采取措施
复查结果
1
质量治理体系文件检查考核制度
2
药品采购治理制度
3
药品验收治理制度
4
药品陈列治理制度
5
药品销售治理制度
6
供货单位和采购品种审核治理制度
7
处方销售治理制度
8
药品销售治理制度
9
含麻黄碱类复方制剂质量治理制度
10
记录和凭证治理制度
11
检查时刻
检查内容
检查结果
处理措施
复查结论
检查人员
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求
收集和查询质量信息治理制度
12
药品质量事故、质量投诉治理制度
13
中药饮片处方审核、调配、核对治理制度
14
药品有效期治理制度
15
不合格药品、药品销毁治理制度
16
环境卫生治理制度
17
人员健康治理制度
18
提供用药咨询、指导合理用药等药学服务治理制度
19
人员培训及考核治理制度
20
药品不良反应报告治理制度
21
15、中药饮片装斗复核记录…………………………………………………
16、中药方剂调配销售记录…………………………………………………
17、顾客意见征询表…………………………………………………………
18、药品质量问题查询表……………………………………………………
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告…………………………
10、药品储存、陈列环境检查记录…………………………………………
11、环境温湿度监测记录……………………………………………………
12、近效期药品催销表………………………………………………………
13、药品拆零销售记录………………………………………………………
14、处方药销售调配销售记录………………………………………………
********有限公司
质量治理体系文件表格
********有限公司
1、文件编制申请表…………………………………………………………
2、制度执行情况检查记录…………………………………………………
3、供货方汇总表……………………………………………………………
4、供货方质量体系调查表…………………………………………………
5、合格供货方档案表………………………………………………………
6、药品采购打算表…………………………………………………………
7、购进质量验收药品目录…………………………………………………
8、药品质量档案表…………………………………………………………
9、药品购进、质量验收纪录………………………………………………
主管负责人：
质管部负责人：
备注
药品采购打算表
日期：年 月 日
供应商： 打算制定： 审核： 批准：
药品名称
Leabharlann Baidu数量
药品名称
数量
购进、质量验收药品目录
页码
药品名称
页码
药品名称
页码
药品名称
页码
药品质量档案表
编号：
建档日期：
药品通用名称
商品名称
品种类不
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书
45、销售记录表………………………………………………………………
46、不合格药品处理情况汇总分析表………………………………………
47、药品拒收报告单…………………………………………………………
文件编制申请批准表
申请人（部门）：
文件名称
申请缘故
审核意见
负责人：日期：
批准意见
负责人：日期：
制度执行情况检查记录
计算机系统治理
制度
22
执行药品电子监管规定治理制度
供货方汇总表
序号
供货方名称
建档日期
销售员姓名
联系电话
评为合格供货方时刻
供货方质量体系调查表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
要紧产品
依法经营状况
实地考察
25、药店职员花名册…………………………………………………………
26、企业年度培训打算表……………………………………………………
27、药店职员个人培训教育档案……………………………………………
28、药店职员个人建康档案…………………………………………………
29、企业设施设备一览表……………………………………………………
情况记录
经营场所与设施
质量治理机构
制度建设
运输保障能力
考察者： 日期：
综合评价
签名： 日期
合格供货方档案表
编号：
建档日期：
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
要紧产品
依法经营状况
综合评价
经审核符合规定，能够列为合格供货方。
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求
环境温湿度监测记录
20、药品质量信息汇总分析表………………………………………………
21、药品销售分析表…………………………………………………………
22、药品质量异常情况报告表………………………………………………
23、不合格药品确认、报告、报损、销毁表………………………………
24、药品购进退出、销后退回记录…………………………………………
供货联系人
电话
传真
质量情况
综
合
评
价
经审核符合规定，能够列为合格经营品种。
该药品品种编码为：
主管负责人：
质管部负责人：
年 月 日
年 月 日
备注
药品验收记录
药品通用名
剂型
规格
批准文号
批号
生产日期
有效期
生产厂商
供货单位
到货数量
到货日期
验收合格数量
验收结论
验收人
验收日期
药品储存、陈列环境检查记录
30、首营企业审批表…………………………………………………………
40、设施设备一览表…………………………………………………………
41、养护设备检修维护记录…………………………………………………
43、缺货登记表………………………………………………………………
44、投诉客户信息登记表……………………………………………………
检查日期： 年 月 日 检查人：
序号
检查内容
检查结果与问题
采取措施
复查结果
1
质量治理体系文件检查考核制度
2
药品采购治理制度
3
药品验收治理制度
4
药品陈列治理制度
5
药品销售治理制度
6
供货单位和采购品种审核治理制度
7
处方销售治理制度
8
药品销售治理制度
9
含麻黄碱类复方制剂质量治理制度
10
记录和凭证治理制度
11
检查时刻
检查内容
检查结果
处理措施
复查结论
检查人员
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求
卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求
收集和查询质量信息治理制度
12
药品质量事故、质量投诉治理制度
13
中药饮片处方审核、调配、核对治理制度
14
药品有效期治理制度
15
不合格药品、药品销毁治理制度
16
环境卫生治理制度
17
人员健康治理制度
18
提供用药咨询、指导合理用药等药学服务治理制度
19
人员培训及考核治理制度
20
药品不良反应报告治理制度
21
15、中药饮片装斗复核记录…………………………………………………
16、中药方剂调配销售记录…………………………………………………
17、顾客意见征询表…………………………………………………………
18、药品质量问题查询表……………………………………………………
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告…………………………
10、药品储存、陈列环境检查记录…………………………………………
11、环境温湿度监测记录……………………………………………………
12、近效期药品催销表………………………………………………………
13、药品拆零销售记录………………………………………………………
14、处方药销售调配销售记录………………………………………………
********有限公司
质量治理体系文件表格
********有限公司
1、文件编制申请表…………………………………………………………
2、制度执行情况检查记录…………………………………………………
3、供货方汇总表……………………………………………………………
4、供货方质量体系调查表…………………………………………………
5、合格供货方档案表………………………………………………………
6、药品采购打算表…………………………………………………………
7、购进质量验收药品目录…………………………………………………
8、药品质量档案表…………………………………………………………
9、药品购进、质量验收纪录………………………………………………