研发质量手册

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ZH1-01 质量手册(全套1级文件)

ZH1-01 质量手册(全套1级文件)
浙江宙辉电器有限公司
质量手册
标题:封面


Q/ZH1-01 A/0 第 1 页,共 24 页 2009 年 11 月 10 日
版本\修改号 页 码
发 布 日 期




(依据 ISO9001:2008 标准)
编 制:周小辉
审 核:周小辉
批 准:陈宏炫
日 期:2009-11-10
2009-11-10 发布
3手册的管理第2章术语和定义共1页第3章质量方针和目标共1页第4章质量管理体系共2页第5章管理职责共9页第6章资源管理共2页第7章产品实现共12页第8章测量分析和改进共6页附件a组织架构图附件b部门岗位职责附件c标准条款与公司管理职能对照表附件d质量管理体系流程图附件e管理体系程序文件清单附件f生产流程图浙江宙辉电器有限公司编号qzh101版本修改号a0质量手册标题
2009-11-10 实施
1/34
浙江宙辉电器有限公司
质 量 手 册
标题:目录


Q/ZH1-01 A/0 第 1 页,共 24 页 2009 年 11 月 10 日
版本\修改号 页 码
发 布 日 期

第 01 章 第 02 章 第 03 章 企业概况 质量手册批准令 管理者代表任命书

共1页 共1页 共1页 共1页 共1页
版本\修改号 页 码
发 布 日 期
质量手册说明 质量手册说明
本《质量手册 质量手册》依据 ISO9001 标准要求与公司实际状况相结合编制而成,它规定了公司的质量 质量手册 管理体系,内容包括: ; a) 公司质量管理体系的范围(见本手册第 1.2 条) b) ISO9001 标准所要求的及公司所确定的质量管理体系程序文件(见本手册附件 E《质量管理 《 体系程序文件清单》 ) 体系程序文件清单》。本手册仅对相关程序性文件作了概述。 c) 公司质量管理体系过程之间相互作用的描述,该表述体现为: 本手册在描述质量管理体系时以 ISO9001 标准中过程模式和 PDCA 模式为基础, 该模式充分展示 了以质量管理体系为对象的 PDCA 循环关系,且在具体章节的安排上,基本以 ISO9001 标准条款为顺 序进行排列。 质量管理体系过程之间的联系已充分体现在各程序文件中,且相关联的文件皆在各程序文件的 “引用文件/相关文件”章节集中列出。 1.2 、质量管理体系范围 1.2.1 、管理体系覆盖范围 本手册所描述的质量管理体系覆盖了公司产品/过程/活动:灯具产品及配件的生产。 1.2.2 、涉及部门 涉及的部门/人员包括总经理、采购课、物料课、生产部、品管部、开发部、业务部、人事课等。 1.2.3、 1.2.3、删减条款和理由 公司质量管理体系包括了除 ISO9001 标准第 7.3“设计和开发”章节外的全部要求。 删减理由:公司生产的产品严格按照顾客提供的文件要求进行生产,亦无对顾客要求进行修改 的权利。 1.3 、手册的管理 本手册既可对内作为质量管理体系的纲领性文件,又可对外作为质量保证文件,但对外发放需 经管理者代表批准。 本手册分“受控”和“非受控”两种文本,受控文本的发放须按照“文件控制程序”文件规定 执行;当顾客或其他外部组织需要本手册时,经管理者代表批准后发放“非受控”文本;非受控文 本发放时不需要盖文件印章; “非受控”文本不涉及其后发生的更改和修订。 除上述特别说明外,手册的其他管理,如修订、批准、分发、回收、保管与销毁等皆执行《文 件控制程序》文件规定。

YYT 0287-2017版质量手册

YYT 0287-2017版质量手册

***********有限公司质量手册版本号A/0依据:GB/T 19001—2016(ISO 9001:2015,IDT) YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT)编制:审核:批准:20 - - 发布20 - - 实施************有限公司编号:GW-QM-01 章节: 01标题:目录编号名称页码ISO 13485:2016条款**GW-QM-01目录2**GW-QM-02更改记录3**GW-QM-03质量手册发布令4**GW-QM-04管理者代表任命书5**GW-QM-05公司概况6**GW-QM-06质量管理体系7**GW-QM-07质量方针、口号及目标8**GW-QM-08公司组织结构图9**GW-QM-09质量管理体系组织结构图10**GW-QM-10质量管理体系职能分配表11~131GW-QM-11范围14~152GW-QM-12引用文件163GW-QM-13术语和定义174GW-QM-14质量管理体系18~205GW-QM-15管理职责21~256GW-QM-16资源管理26~287GW-QM-17产品实现29~398GW-QM-18测量、分析和改进40~46编号: GW-QM-02 章节: 02标题:更改记录序号页次更改内容更改人批准人更改日期编号: GW-QM-03 章节: 03标题:质量手册发布令质量手册发布令2017年,公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准,以及《医疗器械生产质量管理规范》,并结合公司的实施情况,编制了A/0版《质量手册》,于年月日发布。

该手册规定了公司质量管理体系要求。

本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。

研发质量手册范本

研发质量手册范本

c)设计和开发的职责和权限。

各相关部门应明确其职责分工,就产品设计与开发的问题及时的进行沟通,以确保产品设计和开发过程中所有的问题得到及时的评审与解决。

在设计与开发的各个阶段,策划的输出应得到及时的评审与更新。

设计和开发输入。

7.3.2 设计和开发输入
各相关部门应确定与产品要求有关的输入,并对这些输入进行及时的评审,以确保输入是充分与适宜的,并确保要求的容清楚完整。

这些输入应包括:
a)功能和性能要求;
b)适用的法律、法规要求;
c)适用时,以前类似设计提供的信息;
d)设计和开发所必须的其它要求。

7.3.3 设计和开发输出
设计和开发输出包括产品设计输出与制造过程设计输出,输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。

设计和开发输出应:
a)满足设计和开发输入的要求;
b)给出采购、生产和服务提供的适当信息;
c)包含或引用产品接收准则;
d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

7.3.4 设计和开发评审
在设计与开发的适宜阶段,应对设计和开发进行系统的评审,以确认:
a)设计和开发结果满足要求的能力;
b)识别任何问题并提出必要的措施。

评审的同时需要对潜在的质量风险进行分析以及质量成本、关键特性等方面的控制方法措施进行评价确认。

7.3.5 设计和开发验证
为确保设计和开发输出的结果满足输入的要求,需要根据设计和开发。

ISO13485-2016质量手册范例

ISO13485-2016质量手册范例

质量手册(ISO9001:2015/ISO13485:2016/ MDD/93/42EEC医疗器械指令和FDA Quality system regulation(QSR 820))目录1. 范围2. 引用标准3. 术语及定义4. 质量管理体系5. 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6. 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境和污染控制7. 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 产品和服务提供7.6 监视和测量设备的控制8. 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进9.MDD要求9.1 总则9.2 适用范围9.3 职责9.4 程序要求附录A 公司质量目标附录B 各部门目标分解附录C 职责分配表:附录D 程序文件清单附录E 组织架构图附录F YY/T 0287-2017 和GB/T19001-2016 对应关系表01. 质量手册颁布令本文件为XX公司之质量手册,详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。

为顺应世界潮流,迈向国际化,维持市场竟争力,满足客户及法律法规的要求,提高质量、管理与技术水准,改善管理及优化运作流程,建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式, 降低质量检验频率及费用,减少工作的偏差和提高效率,通过过程管理模式,持续改进,有效的帮助体制的改善,故依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》、YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、MDD/93/42EEC医疗器械指令和 FDA Quality system regulation(QSR 820)及《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求,严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量,达到甚至超越客户的要求。

最新AS9100D:2016质量手册

最新AS9100D:2016质量手册

受控号:版号:A/0X X X X X X X股份有限公司Q/ AS01—2017质量手册(依据AS9100D:2016编制)2017-7-1发布2017-7-1实施XXXXXXX股份有限公司发布前言本标准由XXXXXXX股份有限公司提出并归口。

本标准主要起草单位:XXXXXXX股份有限公司本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表目录前言........................................................................................................................................ - 1 -1质量手册发布令................................................................................................................. - 5 -2管理者代表授权书............................................................................................................. - 6 -3企业简介............................................................................................................................. - 6 -3.1企业使命:.......................................................................................................................................................... - 8 -3.2企业愿景:.......................................................................................................................................................... - 9 -3.3企业核心价值观: ............................................................................................................................................ - 9 -3.4企业文化............................................................................................................................................................... - 9 -3.5质量方针:.......................................................................................................................................................... - 9 -3.6质量目标:.......................................................................................................................................................... - 9 -3.7主要客户及主要产品、服务.......................................................................................................................... - 9 -3.8主要相关方:....................................................................................................................................................- 10 -4质量管理体系范围............................................................................................................... - 10 -4.1体系范围.............................................................................................................................................................- 10 -4.2产品范围.............................................................................................................................................................- 10 -4.3产品工艺流程....................................................................................................................................................- 11 -4.4体系涉及的物理场所分布图........................................................................................................................- 12 -5组织机构图........................................................................................................................... - 13 -6部门职责............................................................................................................................... - 13 -7过程定义............................................................................................................................... - 17 -8过程总图............................................................................................................................... - 17 -9过程清单............................................................................................................................... - 18 -10过程与部门职责关系矩阵图............................................................................................. - 20 -10.1AS9100D质量管理体系标准章节与部门职责关系矩阵图:............................................................- 20 -10.2本公司AS9100D质量管理体系所涉及的过程与涉及部门职责关系矩阵图: .........................- 22 -10.3顾客导向过程与支持性过程、管理过程矩阵图.................................................................................- 24 -11过程描述............................................................................................................................. - 25 -11.1 顾客导向过程..............................................................................................................................................- 25 -C01 市场开发及产品要求评审 ...........................................................................................................................- 26 -C0202产品的设计和开发 ............................................................................................................................- 28 -C03 产品生产............................................................................................................................................................- 29 -C0301 工程变更..............................................................................................................................................- 31 -C0302关键过程控制......................................................................................................................................- 32 -C0303 特殊过程控制.....................................................................................................................................- 33 -C0304生产过程验证-首件检验.................................................................................................................- 34 -C04 产品交付............................................................................................................................................................- 35 -C05 售后服务和顾客反馈处置 ...........................................................................................................................- 36 -11.2 支持性过程 ..................................................................................................................................................- 37 -S01文件化信息管理...............................................................................................................................................- 38 -S0201员工培训...............................................................................................................................................- 41 -S03采购控制.............................................................................................................................................................- 42 -S0301外协控制.................................................................................................................... 错误!未定义书签。

IATF16949质量手册完整版

IATF16949质量手册完整版

文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。

质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。

它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。

总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。

总经理:日期:前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的,目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施,有效的推进质量管理活动,确保公司质量方针和质量目标的实现,满足顾客的要求。

质量手册完整版

质量手册完整版

质量手册完整版概述本质量手册是公司为确保产品质量与服务质量的一致性而编制的,旨在为公司员工和客户提供详细的质量管理规范和指导。

本手册适用于公司内外所有业务活动,包括产品研发、生产、销售、售后服务等。

质量手册是公司质量管理的重要文件,也是公司通过审核和认证的重要依据。

所有员工都有责任认真遵守本手册的规定,积极推动质量管理的改进和提升。

质量方针公司致力于提供高质量的产品和服务,以满足客户的需求和期望。

为达成这一目标,公司制定了以下质量方针:1.以客户为中心,不断满足客户需求和期望;2.通过不断改进和创新,不断提高产品质量和服务质量;3.确保所有产品和服务符合国家和行业标准及相关法律法规;4.严格管理,确保质量问题能够及时发现、追踪和处理。

质量目标基于上述质量方针,公司制定了以下质量目标:1.客户满意度达到90%以上;2.产品合格率达到99.9%以上;3.在维修服务中,保证客户投诉回复率100%,解决率80%以上;4.不断完善和改进内部质量管理体系。

组织结构和职责公司为了确保本质量手册的有效运行,设立了质量管理部门,具体组织结构如下:质量管理部门 > 质量总监>> 负责组织、协调和监督公司的质量管理工作,定期制定、检查和审定公司的质量目标和计划;>> > 质量经理>> 负责协调、推动公司的质量管理工作,制定公司的质量方针和目标;>> > 质量工程师>> 负责制定和审查公司的质量管理规程和标准,协助部门制定和实施质量计划;>> > 质量检验员>> 负责产品质量检验,及时发现、记录和处理产品质量问题;>> > 品质管理员>> 负责协调和管理公司内部质量管理工作,组织部门开展质量培训和指导工作。

质量管理体系公司建立了内部质量管理体系,具体包括以下几个方面:1.质量目标的制定与执行。

GJB-2017-C-版《质量手册》参考模板(WORD)

GJB-2017-C-版《质量手册》参考模板(WORD)

版本号:C0编号:XXXXX-XXXX状态:(受控印章)质量手册(模板)编辑:审核:批准:XXXXXXXXXXXX公司二〇XX年XX月更改控制页目录引言 1 ..................................具体按《质量手册》实际内容定。

前言本手册于XXXX年XX月按照GB/T19001-94的要求制定并首次发布,XXXX年XX月按照GB/T19001-2008和GJB9001B-2009的要求重新修订为B版,XXXX年XX月按照GB/T19001-2016和GJB9001C-2017的要求重新修订为C版。

本手册为公司质量管理体系的基础要求,为了便于识别各行业标准的特殊要求,针对GB/T19001-2008标准内容采用小四号宋体字表示;GJB9001C-2017标准内容采用小四号楷体字表述。

程序文件和三层次文件均按此执行。

本手册的附录A、B是资料性附录。

本手册由质量管理部提出并归口。

本手册由质量管理部负责起草。

本手册主要起草人:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。

引言0.1 总经理授权书授权书兹委任 XXX (先生/女士)担任XXXXXXXXX公司总经理,代表法人对公司进行管理,全权负责公司工作。

法人(签名):日期:年月日0.2 管理者代表任命书任命书兹任命 XXX 为管理者代表,负责确保XXXXXXXX公司质量管理体系的建立、实施和保持;领导质量管理体系的管理和内部审核工作,负责向总经理报告质量管理体系运行情况,需要改进的包括资源需求的情况;确保在全体员工中提高满足顾客要求的意识。

授权质量管理部为质量管理体系建立、实施和保持的主管部门,协助管理者代表完成质量管理体系运行的日常事务管理工作;负责质量管理体系的外部联络工作。

总经理(签名):日期:年月日0.3 质量手册颁布令质量手册颁布令产品质量是永恒的主题,是公司的生命。

关注顾客期望是公司的焦点,追求持续改进是公司永恒的目标。

ISO9001:2015版质量手册(完整)【范本模板】

ISO9001:2015版质量手册(完整)【范本模板】

*本文件盖有红色“受控"印章时方为受控文件技有限责任公司实施日期2018年01月01日二方审核和第三方认证审核.b)各种内部和外部因素,具体见SWOT分析表;c)各相关方(包括客户、供应商、员工和政府等部门)对企业没有特别要求,属于正常的要求,都满足这些要求,已经转化为内部文件执行;4.4 质量管理体系及其过程4.4.1.识别顾客及法律、法规要求,依据本公司产品确定为达到质量目标所需的过程。

4。

4.2。

分析、确定各输入及输出过程顺序及相互关系。

4.4。

3。

明确所使用的资源、职责并确定过程的程序。

4.4.4。

确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。

4。

4.5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。

4.4.6.实施和保持作业程序,使体系正常运行.4.4。

7。

通过对各流程的监视量测和分析的结果,对资料进行分析与利用、评价体系的有效性,并进行体系改进。

4.4。

8.策划和实施并评价改进效果.4。

4。

9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。

4。

4。

10。

通过对管理体系的策划,确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在管理体系中的作用(详见过程模式关系图)。

我司将过程分为:顾客导向过程(COP),支持过程(SP),管理过程(MP),并进行识别,以确保顾客导向过程(COP)对客户的满意程度的有效性.(详见过程策划一览表〈附件三>和质量管理体系过程关系图〈附件五〉).4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示:技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件五:质量管理体系过程关系图附件六:文件清单技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件六:质量管理体系品质流程图。

IATF16949质量手册(2016版本)

IATF16949质量手册(2016版本)
本《质量手册》从 2017 年 4 月 28 日起正式实施。
总经理 : 2017 年 4 月 28 日
《质量手册》
文件编码 版本 页码
Q/NC.G2100-2017 1 修改次数 0
0.2 管理承诺
在此承诺 : 我们全体员工将贯彻执行本质量手册 , 实现公司的方针和目
标 , 以确保公司能够不断地向顾客提供一流的产品、优质的服 务,并符合相关法律法规的要求。通过组织机构图和工作职责, 我们对质量管理体系中每个职能进行了规定。 质量方面的承诺:
2 质量目标: a) 产品出厂试验一次交检合格率≥ 98%; b) 顾客满意度≥ 90%; c) 顾客抱怨处理及时率 100%。
3 质量承诺: 质量保证
供货及时
服务到位
顾客满意
总经理: 2017 年 4 月 28 日
《质量手册》
文件编码 版本 页码
Q/NC.G2100-2017 1 修改次数 0
0.4 管理者代表任命书
方针 组织的作用、职责、
策划 风险和机遇的应对措施 质量目标及其实现的策划
变更的策划 支持
页数 4 5 6 7 8 9 10 12 13 13 15 16 18 19 23 23 23 24 25 27 27 30 30 32 32 34 34 35
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5
8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7
质量手册
编 制:
审 核: 曾 陈新杰
批 准 : 陈兴庆
受控状态:
编 号:
2017-4-28 颁布 ----------
2017-4-28
运行
有限公司 颁布
《质量手册》
文件编码 版本 页码

变频电机研发制造公司质量手册-54p

变频电机研发制造公司质量手册-54p

变频电机研发制造公司质量手册【最新资料,WORD文档,可编辑】0.1质量手册目录01质量手册目录...................................................................................................(1)02质量手册批准书................................................................................................(3)03任命书 (4)04公司概况.........................................................................................................(5)1质量手册说明...................................................................................................(7)2 组织机构 (9)3 质量管理体系活动职责分配 (11)4 质量管理体系 (14)4.1 总要求 (14)4.2 文件要求 (16)● (19)● (24)5 管理职责 (27)5.1 管理承诺 (27)5.2 以顾客为关注焦点 (27)5.3 质量方针 (28)5.4 质量策划 (29)5.5 职责、权限和沟通 (30) (37)6 资源管理 (40)6.1 资源提供 (40) (41) (45) (48)6.5 信息管理创新★ (50)7 产品实现 (54) (55) (59) (64) (71)7.3.8 新产品试制程序★ (74) (77) (81) (88) (91) (94)8 测量、分析和改进 (97)8.1 总则 (97)8.2 监视和测量 (99)8.2.2 内部审核程序● (103) (107) (109)8.3 不合格品控制程序● (113) (116)8.5 改进 (120)8.5 纠正程序控制程序● (123)8.5 预防措施控制程序● (125) (125)图1组织机构图(2) (130) (131)图3产品实现过程图(7.1) (132)图4合同评审流程图(7.2) (133)图5电机生产工艺流程图 (134)表1 程序文件目录 (135)表2 质量手册会签表 (136)表3 质量手册会签表 (137)表4 质量手册更改记录 (138)0.2《质量手册》批准书有限公司企质办,依据GB/T19001—2008《质量管理体系—要求》(ISO9001:2008,IDT)和GJB9001B—2009标准要求和国家颁布的法律法规,结合公司实际,编制完成了《质量手册(2011版/E版)》,通过审订正式批准颁布。

2024版体系管理ISO13485质量手册完成版

2024版体系管理ISO13485质量手册完成版
体系管理ISO13485质量手 册完成版
2024/1/30
1
contents
目录
2024/1/30
• 引言 • ISO13485质量管理体系要求 • 质量手册的编写与实施 • 内部审核与持续改进 • 风险管理与应对措施 • 培训、宣传与推广 • 总结与展望
2
01 引言
2024/1/30
3
目的和背景
确保不符合产品要求的产 品得到识别和控制,以防 止其非预期的使用或交付。
收集和分析适当的数据和 信息,以确定质量管理体 系的适宜性和有效性,并 识别可以实施的改进。
11
采取措施以持续改进质量 管理体系的有效性,包括 纠正措施、预防措施和组 织的持续改进。
03 质量手册的编写 与实施
2024/1/30
2024/1/30
27
推广策略及实施效果评估
• 鼓励员工积极参与推广活动,并给予一定的奖励和认可。
2024/1/30
28
推广策略及实施效果评估
2024/1/30
01
实施效果评估
02
通过问卷调查、员工反馈等方式收集员工 对质量手册的认知和态度。
03
分析推广活动的效果,包括参与人数、反 馈意见、改进建议等。
04
根据评估结果对推广策略进行调整和优化, 提高推广效果。
29
07 总结与展望
2024/1/30
30
成果总结与经验分享
2024/1/30
01
成功建立并实施了符合ISO13485标准的质量管理体系,包括质量手 册、程序文件、作业指导书等体系文件的编制和审批。
02
通过内部审核、管理评审等自我监督机制,确保质量管理体系的有效 运行和持续改进。

机电设备有限公司质量手册

机电设备有限公司质量手册

机电设备有限公司质量手册一、引言机电设备有限公司作为一家专业研发、生产和销售机械设备的企业,始终将质量视为企业发展的核心竞争力。

为了确保产品质量达到国家标准和客户期望,本公司特编写本质量手册,以规范和管理质量控制流程。

二、质量方针本公司一贯秉持以下质量方针:1. 目标导向:以满足客户需求为导向,持续提升产品质量及满意度;2. 风险管理:建立健全的风险评估和控制机制,防范质量问题;3. 创新发展:持续改进产品设计、工艺和技术,保持技术领先;4. 人才培养:重视员工培训和发展,提高员工的专业素养和工作技能;5. 合规合法:严格遵守相关法律法规和行业标准,保证产品合格和安全;6. 环境保护:关注环境保护,减少对环境的影响。

三、质量管理体系本公司建立了完善的质量管理体系,以保证产品质量的稳定和可持续提升。

1. 质量目标设定:通过制定明确的质量目标,并进行定期评估和改进,确保目标的实现;2. 组织与职责:明确各部门在质量管理中的职责和权限,建立良好的沟通机制;3. 产品设计:依据市场需求和客户反馈,制定产品设计规范,确保产品的功能和性能符合要求;4. 采购管理:建立供应商评估和选择制度,确保材料和零部件的质量符合标准;5. 生产过程控制:制定标准化的生产工艺,严格执行操作规程,控制产品加工过程中的质量变异;6. 检测与测试:建立全面的质量检测体系,从原材料到成品的全程监控,确保产品符合标准;7. 不良品管理:建立不良品管理制度,对不合格产品进行分类、处理和追踪,提高产品质量;8. 售后服务:建立健全的客户服务体系,对客户的问题进行及时响应和解决,提高客户满意度;9. 内部审核:定期组织内部审核,评估质量管理体系的有效性,发现问题并制定改进措施;10. 持续改进:通过不断的数据分析和改进措施的制定,促进质量管理体系的持续改进。

四、质量培训与教育本公司重视员工的培训和发展,提高员工的质量意识和工作能力。

1. 入职培训:对新员工进行必要的入职培训,让其了解质量方针、质量目标和相关工作流程;2. 岗位培训:根据员工的工作岗位和能力需求,进行相应的技术和质量培训;3. 内部培训:定期组织内部培训,包括质量管理知识、操作规程和技术要求等;4. 外部培训:鼓励员工参加相关行业协会、展会和培训课程,拓宽专业视野和知识面。

IATF16949质量手册完整版

IATF16949质量手册完整版

文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。

质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。

它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。

总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。

总经理:日期:前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的,目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施,有效的推进质量管理活动,确保公司质量方针和质量目标的实现,满足顾客的要求。

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1.6.2本质量手册在执行过程中的解释权属于管理者代表。
1.6.3本质量手册的“受控版”由品保部负责按《文件控制程序》进行管理和控制。
1.6.4受控版质量手册文件在公司内部分发范围如下:
1.6.4.1公司总经理分发号:01
1.6.4.2公司生产厂长(管代)分发号:02
1.6.4.3生产部负责人分发号:03
4.2过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
4.3内部审核:又称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
4.4缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。
4.5预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施
4.6纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
3.2GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求
3.3中华人民共和国食品安全法
3.4中华人民共和国产品质量法
3.5预包装食品标签通则
4.术语与定义
本质量手册采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005中的术语和定义
本质量手册对以下术语给予定义:
4.1顾客(又称客户):接受产品的组织或个人(包括组织内部的或外部的)。
1.6.4.4物流部负责人分发号:04
1.6.4.5采购部负责人分发号:05
1.6.4.6品保部负责人分发号:06
1.6.4.7人资行政部负责人分发号:07
0.6.4.8工务部负责人分发号:08
1.6.4.8营运部负责人分发号:09
0.6.4.11质量手册的修订依据公司的发展情况,由公司生产厂长决定,备份北京阳光金穗投资有限公司以保证全集团质量管理体系的一致性。
0.6.4.12质量手册的修改、发放及管理按《文件控制程序》的相关规定执行。
2.范围
2.1适用范围
本质量手册适用于河南阳光金穗食品有限公司对馒头,鲜面条生产活动过程的质量管理和控制,也适用于客户以及第三方和社会的质量监督检查时作为质量保证的2.1河南阳光金穗食品有限公司按照集团的全部产品设计进行生产,不涉及产品的设计开发内容,因此对ISO9001:2008标准中7.3设计开发一节进行了删减。
1.1质量手册发布令
发布令
本公司依据“GB/T19001:2008idtISO9001:2008质量管理体系—要求”编制了《质量手册》。
本《质量手册》由河南阳光金穗食品有限公司品保部编写,已经过审定,现予批准颁布执行。
本《质量手册》是河南阳光金穗食品有限公司对质量管理体系的基本要求,是质量活动的法规和政策性文件,公司全体员工必须遵守和执行。
1.3
企业简介
1.4
管理者代表授权令
管理者代表授权令
公司指定李永科同志为本公司管理者代表。
公司管理者代表职责、权限如下:
1、负责在河南阳光金穗食品有限公司依ISO9001:2008标准的要求建立质量管理体系,并保持质量管理体系的实施及有效运行。
2、在河南阳光金穗食品有限公司范围内确保提高满足顾客要求的意识,贯彻质量意识和质量标准,要求全体员工都参与质量管理,为提高产品质量做出贡献。
3、向公司高层领导报告质量管理体系的运行情况,并协助公司高层领导层进行管理评审,落实改进措施。
4、组织内部质量管理体系审核工作,审批年度内部质量管理体系审核计划,负责任命审核组组长。
5、代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部各方的联系工作。
6、及时处理影响质量管理体系运行的有关问题,并负责批准程序文件和详细作业手册的修改。
公司所有人员训练课时总数
公司总人数
数据来源:人资行政部:
测量频次:1次/季度
0.2.2.2批量产品抽检合格率≥99%
批量产品抽检合格率=
批量产品抽检合格次数
×100%
批量产品抽检总次数
数据来源:品保部
测量频次:1次/季度
0.2.2.3有效投诉处理满意率≥90%
有效投诉处理满意率=
数据来源:品保部
测量频次:1次/季度
1.2.2由于本公司在产品和产品实现过程中不存在顾客财产,因此对ISO9001:2008标准中7.5.4顾客财产一节进行了删减.
这两个条款的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求
3.引用标准
3.1GB/T19000-2008idtISO9000:2005质量管理体系基础和术语

河南阳光金穗食品有限公司
总经理:蒋兴洲
2011年8月17日
1.2
质量方针及质量目标
1.2.1质量方针
专业经营、品质至上、顾客满意
(诠释:专业的人员进行产品生产经营,并将产品的质量放在第一位,以达到使所有的消费者都对我们的产品满意的目的。)
1.2.2质量目标
0.2.2.1人均训练课时≥4小时/季度
人均训练课时=
4.7不合格品:未满足要求的产品。
4.8质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力持续改进。
河南阳光金穗食品有限公司
总经理:蒋兴洲
2011年8月17日
1.5
质量手册的说明
1.5.1本质量手册阐明了公司的质量方针并描述了质量管理体系。
1.5.2本质量手册满足ISO9001:2008标准的要求,确保了对其中(除7.3设计和开发及7.5.4顾客财产外)的每个条款进行充分控制。
1.5.3本质量手册是达到质量目标和履行质量义务,开展质量活动的纲领性文件和行为准则,公司员工必须严格按要求开展活动,确保为客户提供更好的产品和服务。
1.5.4本质量手册是公司的法规,具有权威性,任何修改都必须按规定的程序进行,并经分公司生产厂长批准。
1.5.5本手册分为“受控版”和“非受控版”。品保部负责发放质量手册,并在受控版上盖“受控”印章,非受控版不盖印章。
1.5.6本质量手册的“受控版”供公司内部使用,发放时应进行编号,持有人签收,以便质量手册的收回与更新,确保使用的质量手册都是最新的版本并进行有效地控制。
1.5.7本质量手册的“受控版”由于第三方认证或有其它法规、规定要求时,可以向外部提供。
1.5.8本质量手册的“非受控版”可以提供对外参考或提供给客户作证明使用,北京阳光金穗投资有限公司河南分公司不对非受控质量管理体系文件的修改和更新承担责任。
1.6
质量手册的管理
1.6.1本质量手册属于公司机密,未经管理者代表批准不得外借、复制。
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