移动动态心电图工作站产品技术要求瑞康宏业

2性能指标

2.1外观与结构

2.1.1工作站各部件外观应无机械损伤、锈蚀，塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象。

2.1.2工作站各部件外面的文字、符号和标志等应清晰、准确、可靠。

2.1.3工作站各部件的操作机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。

2.2工作站性能

2.2.1增益精确度

在测试样机的所有增益设置下，最大振幅误差为±5％。

2.2.2基线稳定度

a)时间飘移: 基线漂移量应不大于5mm；

b)温度飘移: 基线漂移平均应不超过0.5mm/℃；

c)耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，幅度变化量应不大于±5％。

2.2.3输入阻抗

正电极和RL电极、负电极和RL电极之间的输入阻抗应不小于20MΩ（适用机型e3、e12、e3 plus、e12 plus、i3、i12、i3 plus、i12 plus）。

正电极和负电极之间的输入阻抗应不小于10MΩ（适用机型Mi-Rhythm）。2.2.4输入回路电流

各输入回路电流应不大于0.1μA（不适用机型Mi-Rhythm）。

2.2.5共模抑制比

共模抑制比应不小于80dB（适用机型e3、e12、e3 plus、e12 plus、i3、i12、i3 plus、i12 plus）。

共模抑制比应不小于60dB（适用机型Mi-Rhythm）。

2.2.6时间常数

时间常数应不小于3.2s（0，+20%）（不适用机型Mi-Rhythm）。

2.2.7频率响应

+0.4dB

频率响应应满足（0.05～150Hz）-3.0dB 的要求（适用机型e3、e12、e3 plus、e12 plus）；

+0.4dB

频率响应应满足（0.05～60Hz）-3.0dB 的要求（适用机型i3、i12、i3 plus、i12 plus）；

+0.4dB

频率响应应满足（0.67～40Hz）-3.0dB的要求（适用机型Mi-Rhythm）。

2.2.8系统噪声

在所有输入端通过一个51kΩ电阻和 47nF 电容的阻容并联网络串接各患者

（工频滤波器打电极时，等效到输入的内部噪声在任意 10s 内都不能超过 30uV

p-p

开）(适用机型 e3、e12、e3 plus、e12 plus、Mi-Rhythm)；

在所有输入端通过一个51kΩ电阻和 47nF 电容的阻容并联网络串接各患者

（工频滤波器打电极时，等效到输入的内部噪声在任意 10s 内都不能超过 50uV

p-p

开）(适用机型 i3、i12、i3 plus、i12 plus)。

2.2.9道间干扰

各通道之间的道间干扰，任一通道，输入 4mV,10Hz 正弦波信号，折合到输入端其峰峰值都不超过输入信号的 5%（不适用机型Mi-Rhythm）。

2.2.10起搏脉冲顺应性

起搏脉冲出现前后，电压幅度变化量应在±10%（不适用机型Mi-Rhythm）。

2.2.11起搏脉冲检测能力

能对幅度为 2.0mV~200mV、脉宽为 0.1ms~2.0ms、上升时间小于 100us 的起搏脉冲信号形成可视化记录，且所记录的脉冲幅度折合到输入端应大于 0.2mV （不适用机型Mi-Rhythm）。

2.2.12测量范围

能够对幅度峰峰值为 10mV、10.4Hz 的三角波信号，记录的输出电压幅度折合到输入端，其变化量应不超过±10%(适用机型 e3、e12、e3 plus、e12 plus、

i3、i12、i3 plus、i12 plus)。

能够对幅度峰峰值为 10mV、4Hz 的正弦波信号，记录的输出电压幅度折合到输入端，其变化量应不超过±10%（适用机型Mi-Rhythm）。

2.2.13最小检测信号

能够对 10Hz,50uV 的正弦波信号记录到可分辨的波形。

2.2.14过冲

方波过冲不超过 20%。

2.2.15计时准确性

24h 内总误差不超过 30s。

2.2.16无线传输功能

2.2.16.1蓝牙传输功能

Mi-Rhythm 支持蓝牙传输心电数据功能，用户可通过蓝牙连接查看当前波形。

2.2.16.2wifi 传输功能

支持 wifi 传输心电数据功能，用户可通过动态心电记录仪上的确认按键触发心电数据片段传输，传输一份以按下确认键的时间为起点的 10s 数据文件（适用机型 e3plus,e12plus）。

2.2.17高采样率功能

能够满足8000点/秒/通道（8ksps）的信号采样率。（适用机型e3、e12、e3 plus、e12 plus）。

2.2.18分析软件功能（仅分析 12 导联动态心电记录仪的心电数据）

2.2.18.1病人基本信息编辑功能

能够建立和修改病人的基本信息。包括姓名、年龄、性别、病例号、记录日期及开始记录的时间。

2.2.18.2分析设置

a)选择分析通道；

b)设置分析起始与终止时间；

c)起博器分析设置；

d)可以设置 Ref 点（QRS 波起点）、J（QRS 波终点）和ST 点的位置；

e)是否多通道分析,伪差抑制程度；

f)心参数设置包括 ST 分析、心律失常、起搏设置；

g)起搏器类型选择。

2.2.18.3模板编辑

a)能够识别并标记心搏：如正常（N）、室性（V）、室上性（S）、伪差（A）、

未知（？）、心房起搏（aP）、心室起搏（vP）、房室起搏（avP）、起搏融