标准物质管理作业指导书

标准物质管理作业指导书

1. 目的

为了规范本中心标准物质的管理。

2. 适用范围

适用于本中心使用的标准物质管理。

3.标准物质管理

3.1外购标准物质的管理

3.1.1管理员：

标准物质管理员（样品管理员兼）：负责标准物质的采购、验收存档、发放、验收、销毁；

各部门设备管理员：负责实验室标准物质的接收、保管；

3.1.2采购

标准物质只能向合格供应商购买，尽可能购买“有证标准物质”，以保证其量值能溯源到国家基准。不得购买不符合要求的“标准物质”。

各部门设备管理员经常检查标准物质的库存数量和使用期限，对快用完的及快到期的标准物质进行补充，以保证检验工作的正常开展。

3.1.3验收存档

标准物质的验收由质量控制部和检测室共同进行，不符合要求的标准物质应及时交质量控制部退货。

验收内容包括：名称、规格、生产单位、数量、有效期、外包装、定值和证书等是否符合要求。验收符合的标准物质应由标准物质管理员统一编号，登记在《标准物质登记表》中，做到账物相符。购买的标准物质编号规定为：2016-×××（年号-三位数流水号），例如：2016-001。

管理员应为标准物质建立档案，档案的内容包括：供应商提供的所有资料、标准物质登记表、标准物质证书、标准物质使用证书等。

3.1.4发放与接收

由标准物质管理员负责发放给设备管理员，并在《标准物质登记表》中签字接收。标准物质证书应提供一份复印件予设备管理员保管。

3.1.5储存与使用

（1）储存：

若标准物质标签上规定贮存条件的严格按照按规定条件贮存。若未规定的在2℃～8℃或严于2℃～8℃的条件下储存。

（2）使用:

（a）标准物质使用时应从各部门设备管理员处领用，并填写《标准物质使用记录表》。（b）标准物质用多少取多少，已取出的标准物质严禁倒回原瓶中。

（c）移液管的使用

移液前应润洗移液管，每次取少量标准物质，润洗3次。移除的标准物质不得回放，润洗及取多的标准物质（标准物质废弃量）应集中收集，集中处理，防止污染。

3.1.6 销毁

对于被污染，变质或其它原因无法继续使用的标准物质经批准后应及时销毁，在使用记录“备注”栏中注明后，按照相关规定作销毁处理。

3.2自配标准物质管理

3.2.1 自配标准物质（标准溶液）的配制与标定由检测室指定专人配制、标定和保管；

3.2.2自配的标准溶液应贴有专用标签，标签应含有以下信息：

(a) 标准溶液名称；

(b) 溶液浓度；

(c) 介质名称（必要时）；

(d) 配制日期；

(e) 有效期；

(f) 配制人。

3.2.3使用人在使用前应对标准溶液外观进行检查，如有异常，应停止使用或重新标定。3.2.4使用中发现异常时应及时进行处理,并对之前的检验结果进行追踪。超过有效期的应及时清理。

3.2.5自配的标准溶液编号规定为：2016-Z×××（年号-Z+三位数流水号），例如2016-Z001。

3.2.6 标准物质用多少取多少，已取出的标准物质严禁倒回原瓶中，如用移液管移液时应润洗移液管，并不得回放，润洗及取多的标准物质应集中收集，集中处理，防止污染。