盐酸二甲双胍片说明书

盐酸二甲双胍片说明书

【功能主治】

. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病特别是肥胖的型糖尿病

. 对于型或型糖尿病格华止与胰岛素合用可增加胰岛素的降血糖作用减少胰岛素用量防止低血糖发生

. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用具协同作用

您认为此药的治疗效果如何？

【主要成分】

格华止主要成份为盐酸二甲双胍

【包装规格】

铝塑包装每片.g每板片每盒板

【用法用量】

应遵医嘱服药格华止应从小剂量开始使用根据病人的状况逐渐增加剂量通常格华止（盐酸二甲双胍片）的起始剂量为.克每日二次或.克每日一次随餐服用可每周增加.克或每周增加.克逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为毫克对需进一步控制血糖患者剂量可以加至每日毫克（即每次.克每天三次）每日剂量超过克时为了更好的耐受药物最好随三餐分次服用

【不良反应】

格华止常见不良反应包括腹泻恶心呕吐胃胀乏力消化不良腹部不适及头痛其它少见者为大便异常低血糖肌痛头昏头晕指甲异常皮疹出汗增加味觉异常胸部不适寒战流感症状潮热心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素B吸收但极少引起贫血格华止在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见

【注意事项】

. 口服格华止期间应定期检查肾功能以减少乳酸酸中毒的发生尤其是老年患者更应定期检查肾功能接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止

. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害因此有肝脏疾病者应避免使用格华止. 应激状态在发热昏迷感染和外科手术时服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良此时必须暂时停用格华止改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用

. 对型糖尿病患者不宜单独使用格华止而应与胰岛素合用

. 应定期进行血液学检查格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素B缺乏

. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常（特别是乏力或难于表达的不适）应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据测定包括血清电解质酮体血糖血酸碱度乳酸盐丙酮酸盐和二甲双胍水平存在任何类型的酸中毒都应立即停用开始其他恰当的治疗方法

. 单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖但当进食过少或大运动量后没有补充足够的热量与其他降糖药联合使用（例如磺脲类药物和胰岛素）饮酒等情况下会出现低血糖须注意

. 老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认须注意

. 患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处以及选择治疗的方式也应知道同时控制饮食规律运动的重要性以及规律检测血糖糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性. 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性症状和容易发生乳酸酸中毒的情况当出现不能解释的过度呼气肌痛乏力嗜睡或其他非特异性的症状时应立即停药及时看医生在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状通常与药物本身无关随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的

【禁忌】

. 肾脏疾病或下列情况禁用格华止心力衰竭（休克）急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍（血清肌酐水平≥.毫克／分升（男性）≥.毫克／分升（女性）或肌酐清除异常）

. 需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心肺疾患

. 严重感染和外伤外科大手术临床有低血压和缺氧等

. 已知对盐酸二甲双胍过敏

. 急性或慢性代谢性酸中毒包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗

. 酗酒者

. 接受血管内注射碘化造影剂者应暂时停用格华止

. 维生素B叶酸缺乏未纠正者

【孕妇用药】

不推荐孕妇使用格华止哺乳期妇女应慎用格华止必须使用格华止时应停止哺乳

【儿童用药】

-岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为mg不推荐岁以下儿童使用格华止【老年用药】

岁以上老年患者使用二甲双胍时应谨慎并定期检查肾功能通常不用最大剂量不推荐岁以上的患者使用格华止除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低

【药物相互作用】

. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变

. 二甲双胍与呋塞米（速尿）合用二甲双胍的AUC增加但肾清除无变化同时呋塞米的Cmax和AUC均下降终末半衰期缩短肾清除无改变

. 经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪地高辛吗啡普鲁卡因胺奎尼丁奎宁雷尼替丁氨苯蝶啶甲氧苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统发生相互作用因此建议密切监测调整格华止及/或相互作用药物的剂量

. 二甲双胍与西咪替丁合用二甲双胍的血浆和全血AUC增加但两药单剂合用未见二甲双胍清除半衰期改变西咪替丁的药代动力学未见变化

. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物如噻嗪类药物或其他利尿剂糖皮质激素酚噻嗪甲状腺制剂雌激素口服避孕药苯妥英烟碱酸拟交感神经药钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生

. 二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐氨苯磺胺氯霉素丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用后者主要与血清蛋白结合

. 除氯磺丙脲患者从其他的口服降糖药转为用格华止治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲的患者在换用格华止的最初周要密切注意因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过量发生低血糖

. 二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向

. 树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收