电子监管码简介
药品安全管理中的信息化技术应用
药品安全管理中的信息化技术应用药品安全是一个十分重要的话题,关乎着人民的生命健康。
在现代社会中,信息化技术的快速发展为药品安全管理带来了新的机遇和挑战。
本文将探讨药品安全管理中信息化技术的应用,并分析其带来的优势和问题。
一、信息化技术在药品监管方面的应用在药品监管方面,信息化技术可以提供更加高效和准确的方式来管理和监控药品的生产、销售和使用情况。
以下是信息化技术在药品监管中的应用案例:1. 电子监管码:电子监管码是一种数字标识码,通过追踪药品包装上的二维码或条形码,可以实现药品的追溯和溯源。
通过扫描电子监管码,消费者可以获取到药品的生产信息、流通信息和质量溯源等信息,确保所购买的药品的真实性和合规性。
2. 药品电子商务平台:随着电子商务的发展,越来越多的人开始通过互联网购买药品。
药品电子商务平台可以通过建立规范的销售渠道和交易过程,保证消费者购买的药品的质量和安全性。
同时,平台可以通过建立信用评价系统,对卖家和产品进行评价和监管,加强对药品销售的管控。
3. 药品信息共享平台:药品信息共享平台可以通过集中管理和共享药品相关的信息,包括药品的生产、销售、配送、使用等环节的数据。
这样一来,监管部门可以及时了解到药品的全过程信息,并对药品的质量和安全进行评估和监控。
二、信息化技术应用的优势信息化技术在药品安全管理中应用的优势不言而喻:1. 提高效率:信息化技术可以实现药品相关信息的实时收集、传输和处理,提高了监管部门对药品安全的监控速度和效率。
同时,也减轻了企业和医疗机构的管理负担,提高了工作效率。
2. 加强监管:通过信息化技术的应用,监管部门可以对药品的生产、销售、配送等环节进行全程监管。
这样可以及时发现和解决潜在的问题,保障药品的质量和安全。
3. 提升透明度:信息化技术的应用可以使药品的信息更加透明和公开。
消费者可以通过扫描电子监管码获取到药品的相关信息,提高了购买决策的依据和可信度。
三、信息化技术应用中存在的问题尽管信息化技术在药品安全管理中带来了许多优势,但也面临一些挑战和问题:1. 数据安全:在信息化技术应用过程中,涉及到大量的敏感数据。
药品电子监管码管理制度
药品电子监管码管理制度药品电子监管码,简称药监码,是指每一盒药品上标记的唯一识别码。
它是现代化药品管理体系的重要组成部分,可帮助监管部门对药品生产、流通、使用过程进行全程监管,确保药品安全,维护人民健康。
本文将介绍药品电子监管码的管理制度,包括药品监管码的分类、生成、使用和查询等内容。
药品监管码的分类药品监管码主要分为4类:产品监管码产品监管码是药品生产企业申请编号并通过核准后,主管部门提供的唯一编码,用于标识一款药品品种或剂型规格。
在药品生产企业生产和销售药品时,必须在药品包装上印制产品监管码。
包装监管码包装监管码是药品销售企业在销售药品时申请的唯一编号,主管部门核准后,将包装监管码与产品监管码关联,并用于标识药品包装,必须在药品包装上印制。
批号监管码批号监管码是药品生产企业生产每个批次的唯一编号,用于标识产品的生产批次和质量信息。
批号监管码由药品生产企业自行生成。
消费者监管码消费者监管码是指药品销售企业在销售药品时,向消费者提供的供消费者自行查询和核实的编码。
药品监管码的生成药品监管码的生成需要满足国家相关标准和规范,并按照国务院发布的《药品电子监管码管理规定》执行。
药品生产企业应当向国家食品药品监督管理部门申请产品监管码和包装监管码,监管部门核准后,将产品监管码和包装监管码关联,并提供给药品销售企业。
药品销售企业在销售药品前,需向监管部门申请包装监管码与批号监管码的关联,并通过电子监管系统生成消费者监管码。
药品监管码的使用药品监管码的使用应符合国家相关规定,药品生产企业应将产品监管码印制在药品包装上,并确保监管码与药品包装一致。
药品销售企业在销售药品前,应将包装监管码与批号监管码关联,并在销售时生成消费者监管码,并将消费者监管码印制在药品售出凭证上,供消费者自行查询。
药品监管码的查询消费者可通过电子监管系统查询药品的真伪和质量信息,即查询消费者监管码所关联的批次监管码和产品监管码,仅可查询当前时间之前药品的质量信息。
电子监管码方案
方案一.行业介绍什么是赋码监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证。
目前监管码已经从16位升级到20位,企业准确登记其产品的商品编码后,监管码可以建立与商品编码的对应关系,完成在零售领域的结算计价功能。
电子监管码是什么?有什么用途生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
电子监管码商品条码有什么不同应用在零售商品的13位商品条码(目前主要是EAN-13/8)是国际组织公布的非强制标准,是一类一码,主要用于POS扫描结算,不能分辨真假和记录产品质量,不能实现产品流通跟踪,也不适用珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。
电子监管码的特点1、一件一码;2、数据库集中存储动态信息;3、全国覆盖;4、全程跟踪。
2、监管网的作用通过监管网,生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况,保护知识产权,实现品牌推广,掌握物流信息;消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息;监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动,对质量问题进行流程追溯和责任追究,对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理,将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来,推动了和谐社会的建设。
监管码如何应用于产品每件产品的最小销售包装的监管码都不相同。
在监管网上进行监管码的下载与解密后,将监管码文本文件交付印刷,监管码文本文件必须妥善保存,防止被非法盗用。
监管码印刷规范可以在监管网网站上下载,可以根据企业具体情况通过热转印、贴标等多种方式赋予在产品包装上。
在产品上市时,将监管码激活,激活后的监管码可以被消费者查询。
电子监管码管理制度
电子监管码管理制度电子监管码是指对特定商品、药品等进行信息监管的一种码制,其主要作用是实现对销售渠道的管理和商品信息的追踪,以保障消费者的权益和保障市场的正常秩序。
电子监管码管理制度指的是建立和完善电子监管码的申请、颁发、使用、管理和维护等方面的制度。
下面将针对此制度进行详细阐述。
一、电子监管码申请制度电子监管码的申请是保障其有效性和合法性的重要环节。
申请制度的建立将保证申请的来源真实可靠,同时也可以保证申请人对于该商品或药品具有销售或生产资质等合法资质。
电子监管码的申请程序大体分为以下几个流程:1、申请人需要向国家食品药品监管局申请电子监管码申请。
申请人需要提供相关的资质证明以及商品或药品的基本信息、使用情况等。
2、经国家食品药品监管局审核后给予申请人认证和授权,授权方法包括一次性颁发和统一申请。
3、进行电子监管码的颁发。
国家食品药品监管局将根据申请人提供的信息,对每种商品或药品进行唯一编码,以保障销售渠道的准确监控和商品信息的有效追溯。
二、电子监管码使用管理制度电子监管码的使用管理是为了保障商品使用可靠性和缩小可能出现的风险。
电子监管码的使用管理制度主要包含以下几个方面:1、有效期管理。
对于每个电子监管码将按照商品或药品的不同情况进行有效期管理,以保证在有效期内使用的电子监管码的准确性和可靠性。
2、监控管理。
通过对销售渠道的监控和分析,管理部门将进行商品信息的准确追踪和监控,以保证电子监管码的实时管理和有效运用。
3、使用情况记录。
对于每一项商品或药品的销售情况都应按照国家食品药品监管局的相关规定进行详细记录。
电子监管码管理部门将定期对这些使用情况进行检查和分析,并采取必要的措施加强监督和管理。
三、电子监管码的维护与更新制度电子监管码的维护和更新是保障其有效性和可靠性的重要保障措施。
电子监管码的更新将保证其使用效果和碰撞防御措施在使用了一段时间后没有失效,而且还能使用更先进的技术进行升级。
电子监管码的维护和更新制度主要包含以下几个方面:1、更新技术管理。
中国药品电子监管码
药品电子监管码1.1定义药品电子监管码(Drug electronic supervision code【针对性】药品电子监管码管理系统就是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯与管理,维护药品生产商及消费者的合法权益【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯与管理中国药品电子监管码—药监码【功能】(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯与召回。
(3)信息预警 1)各企业超资质生产与经营的预警;2)药品销售数量异常预警,可以指示就是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;3)药品发货与收货数量与品种核实预警,及时发现药品就是否流失。
(4)终端移动执法。
药品监管与稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。
1.2查询方式消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后,可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。
如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。
1.3内容概述2010年6月17日,国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业,要在2011年3月31日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销与企业自身预警处理的准备工作。
也就就是说,在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后,307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。
药品电子监管码就是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。
什么是药品电子监管码
什么是药品电子监管码中国药品电子监管码是对药品实施电子监管,为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像人的身份证,也就是药品的电子身份证。
目前国家食品药品监督管理局开始启用的电子监管码为20位(如图)中国药品电子监管码标识样本:电子监管码是由一组规则排列的线条与空白以及对应数字字符“码”按照一定的编码规则组合起来的表示一定信息的药品标识符号。
“条”与“空”分别由深浅不同,而且满足一定光学对比度要求的两种颜色表示,“条”为深色,“空”为浅色,这种“条”“空”和相对应的字符“码”代表相同的信息,前者供扫描器读识,后者供人直接读识或者通过键盘向计算机输入数据使用。
在进行辨识的时候,是用条码阅读机扫描,得到一组反射光信号,此信号经光电转换后变为一组与线条、空白相对应的电子讯号,经解码后还原为相应的文数字,再传入电脑,它的意义是通过在计算机系统的数据库中提取相应的信息而实现的。
药品生产企业通过电子监管码将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息,也可供消费者借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询药品真实性和质量信息,消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。
药品电子监管的背景中国药品电子监管是根据胡总书记对产品质量安全进行“源头治理、全程监管、预防为主”的指示精神,国务院为加强产品质量和食品安全工作提出建设“两个链条、两个体系、一个网络”的监管网络与信息技术平台,是为保障公众用药安全,不断提高监管水平,利用现代信息技术、网络技术和编码技术,对药品质量实施监管的科学创新,实施药品“电子身份证”监管制度,体现了中国政府对人民利益和企业利益的高度重视。
中国电子药品监管码
中国电子药品监管码中国电子药品监管码:保障药品安全的新举措近年来,随着互联网技术的飞速发展,电子药品监管成为保障国民用药安全的一项重要举措。
中国电子药品监管码的推行,为药品行业提供了更加高效、准确的监管机制,并对于加强质量监控、防止假冒伪劣药品上市、提高公众用药安全起到了积极的促进作用。
一、电子药品监管码的概念和作用电子药品监管码是一种用于标识和追踪药品流通过程、防止伪劣药品流入市场的一套编码系统。
具体而言,每一种药品都有一个唯一的电子监管码,相关信息将上传至国家药品监督管理局的数据库中,从而实现对药品在供应链中的全程追溯。
这项全新的监管措施不仅可以使药品流通环节更加透明,也能够有效减少假冒伪劣药品的流入。
公众通过扫描电子监管码便能够轻松获取药品的信息,如生产、发行企业、批次信息等,从而保证用药的安全性。
二、中国电子药品监管码的实施进展自2013年开始,中国就积极推行电子药品监管码的实施。
经过几年的努力,至今已有多个省份陆续加入这一系统。
根据统计数据显示,中国已覆盖电子药品监管码的药品品种超过50%,涵盖了大部分的常见药品。
在实施过程中,中国选择了一种云码的模式,通过云计算技术实现了对药品的电子监管。
相关机构可以轻松接入和查询电子监管码数据库,这为监管部门提供了更好的参考依据,也便于监测和处理药品安全问题。
三、电子药品监管码的益处和局限性电子药品监管码的推行带来了诸多益处。
首先,它提供了消费者用药的便捷性和透明度。
消费者通过扫码便能获取到药品的各种信息,如生产日期、有效期、批号等。
其次,它加强了药品安全监管,减少了假冒伪劣药品流入市场的风险。
再次,电子监管码的推广也对于厂商的合规运营起到了积极的促进作用。
然而,电子药品监管码也存在一些局限性。
一方面,推动全国范围内的实施仍面临挑战,需要协调不同地区和企业的合作与协同。
另一方面,一些偏远地区的基础设施和人员培训仍然存在一定的压力,这需要更多的资源和投入。
药品电子监管码流程的使用
药品电子监管码流程的使用1. 什么是药品电子监管码药品电子监管码是一种用于保障药品质量和追溯溯源的技术手段。
每一款正规的药品都会配备一个唯一的电子监管码,可以通过扫描二维码或输入码进行查询,以验证药品真伪和追溯其生产、流通等信息。
2. 药品电子监管码的使用流程使用药品电子监管码可以分为以下几个步骤:2.1 获取电子监管码购买药品时,一般会在药品包装上可以找到电子监管码。
有些药品的电子监管码可能是贴在最外层包装上,有些药品可能是在说明书或药品瓶盖上打印。
2.2 扫描电子监管码打开手机上的扫码工具,对准药品电子监管码进行扫描。
扫描完成后,手机会自动跳转至查询结果页面。
2.3 验证药品真伪根据查询结果页面提示,可以验证药品的真伪。
查询结果一般会显示药品的生产厂家、批号、有效期等信息。
如果查询结果为空或者与药品包装上标注的信息不符,可能是假冒伪劣药品。
2.4 追溯药品信息在查询结果页面中,还可以追溯药品的生产和流通信息。
一般可以查看药品的生产日期、生产地点、生产批次等信息。
这些信息对于药品的质量监管和追溯具有重要意义。
2.5 反馈问题如果在使用药品电子监管码的过程中遇到问题,可以通过查询结果页面提供的联系方式反馈问题,例如拨打客服电话、发送电子邮件等。
药品监管部门会对问题进行记录和处理。
3. 药品电子监管码的优势药品电子监管码的使用具有以下几个优势:•增加药品购买的可信度:药品电子监管码可以帮助消费者验证药品的真伪,减少假冒伪劣药品的风险。
•提高药品追溯能力:药品电子监管码可以追溯药品的生产、流通等全过程信息,有助于解决药品安全问题和质量纠纷。
•加强药品监管:药品电子监管码可以帮助监管部门加强对药品市场的监管,及时发现和处理问题。
4. 使用药品电子监管码的注意事项使用药品电子监管码时需注意以下事项:•注意真伪判断:查询结果只是一个参考,需要结合药品本身的包装和其他信息进行综合判断。
•避免购买过期药品:查询结果中有药品的有效期信息,如果药品已过期,不要继续使用。
电子监管码操作规程
电子监管码操作规程1. 引言电子监管码是指一种可以通过手机APP扫码方式进行操作的监管工具,用于跟踪和管理特定物品、车辆或人员的活动。
本文档旨在介绍电子监管码的操作规程,以确保监管工作的顺利进行。
2. 电子监管码的生成和分发2.1 电子监管码的生成方式可以是随机生成或者根据特定规则生成。
生成的电子监管码应具有唯一性和不可伪造性。
2.2 电子监管码的分发可以通过扫码平台、手机APP等方式进行。
每个用户应当绑定唯一的身份信息,确保每个电子监管码都可以追溯到具体的使用者。
3. 电子监管码的绑定和解绑3.1 用户使用电子监管码之前,需要先进行绑定操作。
绑定可以通过APP中的相关功能实现。
3.2 绑定时,用户需要提供自己的身份信息和相关凭证,例如身份证号码、驾驶证等。
3.3 解绑操作可以在用户需要停止使用电子监管码时进行。
用户需要提供相应的解绑凭证,以确认解绑申请的真实性。
4. 电子监管码的使用4.1 用户在需要监管物品、车辆或人员时,可以通过手机APP扫码操作,将该物品、车辆或人员与特定的电子监管码进行关联。
4.2 监管过程中,用户可以通过扫码平台实时查看物品、车辆或人员的位置、状态等信息。
4.3 如果监管物品、车辆或人员发生异常,用户可以通过手机APP报警功能进行处理,并将相应信息反馈给相关部门。
5. 电子监管码的管理5.1 电子监管码应定期进行更新,以确保其安全性和可靠性。
5.2 监管部门应建立相应的监管系统,对电子监管码进行有效管理,包括监控、统计、报表等功能。
5.3 定期对电子监管码进行审查,发现问题及时更正,并及时更新相关技术和操作规程。
6. 电子监管码的安全保障6.1 电子监管码应采取安全可靠的加密技术,防止信息被窃取或篡改。
6.2 监管系统应建立完善的权限管理和审计机制,确保只有具备权限的人员才能操作电子监管码。
6.3 监管系统应定期进行安全漏洞扫描和风险评估,及时修补漏洞,确保系统安全稳定运行。
电子监管码操作规程 模板
电子监管码操作规程模板一、引言电子监管码是一种用于追溯和管理商品流通的技术手段,通过对商品进行标记和监管,可以提高商品的质量和安全性。
本操作规程旨在明确电子监管码的操作流程和规范,确保其有效运行。
二、适用范围本操作规程适用于所有需要使用电子监管码的企业和组织,包括生产企业、物流企业、零售企业等。
三、术语定义1. 电子监管码:用于标记和追溯商品流通的一串数字或字符。
2. 生产企业:指生产和加工商品的企业。
3. 物流企业:指负责商品运输和仓储的企业。
4. 零售企业:指销售商品给最终消费者的企业。
四、操作流程1. 申请电子监管码a) 生产企业向相关部门申请电子监管码,提供相关证明材料。
b) 相关部门审核申请材料,核发电子监管码。
2. 电子监管码标记a) 生产企业在商品包装上标记电子监管码,确保清晰可见。
b) 物流企业在商品运输过程中,保证电子监管码的完整性和可读性。
3. 电子监管码扫描a) 物流企业在商品运输过程中,对电子监管码进行扫描,记录商品的流向和状态。
b) 零售企业在收货时,对商品的电子监管码进行扫描,记录商品的入库信息。
4. 电子监管码查询a) 消费者可以通过指定的平台或应用程序,扫描商品的电子监管码,查询商品的生产信息、流通信息等。
b) 相关部门可以通过电子监管码查询系统,对商品进行追溯和监管。
五、责任与义务1. 生产企业应确保电子监管码的准确性和完整性,保证商品与电子监管码的一一对应关系。
2. 物流企业应妥善保管商品的电子监管码,防止损坏或丢失。
3. 零售企业应按照规定对商品的电子监管码进行扫描和记录,并确保信息的准确性。
4. 相关部门应建立健全的电子监管码查询系统,及时处理消费者和企业的查询请求。
六、违规处理1. 对于故意篡改、伪造电子监管码的行为,相关部门将依法追究责任。
2. 对于未按规定标记或扫描电子监管码的企业,相关部门将进行警告、罚款等处理。
七、附则1. 本操作规程的解释权归相关部门所有。
电子监管码操作流程
电子监管码操作流程电子监管码操作流程电子监管码是针对食品安全追溯的需要而产生的一项技术,通过为每个产品分配独有的电子监管码,可以跟踪产品的生产、流通和销售信息,及时发现并处理食品安全问题,保障公众健康。
本文将介绍电子监管码的操作流程。
一、产品信息录入电子监管码的第一步操作是在监管平台上进行产品信息的录入。
这部分的操作包括产品的基本信息(如名称、型号、规格等)、生产厂商信息(如名称、地址、联系方式等)以及销售环节信息(如销售商名称、销售地点等)。
录入信息的过程中需要对数据进行核实、校验,确保产品信息的真实可靠。
二、电子监管码生成产品信息录入后,电子监管码就会被在监管平台上生成。
电子监管码是由一串数字和字母组成的序列,可以通过扫码获取。
每个电子监管码都与一个产品的信息相对应,不同产品的电子监管码序列不同。
生成的电子监管码需要与产品相对应并存储在监管平台上,保证电子监管码与产品的信息是一一对应的。
三、电子监管码标识在产品的包装上,需要印上该产品的电子监管码。
标识电子监管码的方式有多种,如二维码、条码、数字等。
这个步骤的目的是让消费者能够方便地获取到产品的电子监管码,并和监管平台上的产品信息进行比对。
四、产品销售当产品经销售商进入销售环节时,销售商需要登录监管平台,输入被销售的产品的电子监管码,并标注销售的时间、地点、数量等销售信息。
销售商的监管操作能够保障产品流向的可追溯性,一旦产品出现质量问题,可以追溯到销售商在哪个环节负有责任。
五、电子监管码验证电子监管码验证是食品监管的一个重要环节。
当消费者购买产品后,可以使用手机等设备扫描产品上的电子监管码,验证产品是否合法、真实。
扫描过程中,监管平台会自动显示该产品的基本信息、生产商信息以及销售信息等。
如果信息与实际不符或产品未在监管平台上登记,就表明该产品可能存在安全隐患,消费者应及时向食品监管部门报告。
六、食品安全问题处理当产品出现质量问题时,消费者可以通过验证电子监管码或向食品监管部门报告,监管部门可以准确定位问题产品,并对质量问题进行处理。
电子监管码操作规程 模板
电子监管码操作规程模板一、引言电子监管码是一种用于追踪和管理商品流通的技术手段,通过对商品进行编码和扫描,可以实现对商品的溯源、防伪和监管。
本文旨在制定一份电子监管码操作规程模板,以匡助企业或者组织建立和实施电子监管码系统,确保商品的安全和质量。
二、目的本操作规程的目的是确保电子监管码的正确使用和管理,提高商品追溯和监管的效率和准确性,保障消费者的权益,防止假冒伪劣商品的流通。
三、适合范围本操作规程适合于所有需要使用电子监管码的企业或者组织,包括生产、流通、销售和消费环节。
四、术语定义1. 电子监管码:一种用于追踪和管理商品流通的编码系统,可以通过扫描识别商品的信息。
2. 二维码:一种可以储存大量信息的图形码,常用于电子监管码的表示方式。
3. 扫描设备:用于扫描电子监管码的设备,包括扫描枪、手机等。
4. 数据库:用于存储和管理电子监管码信息的数据库系统。
五、电子监管码操作规程1. 电子监管码的生成和分配1.1 电子监管码的生成应遵循相关技术规范和标准,确保码的惟一性和安全性。
1.2 电子监管码的分配应根据商品的特性和流通环节进行合理规划,确保码的有效管理和使用。
2. 电子监管码的标识和打印2.1 电子监管码应在商品包装或者标签上清晰可见,以便消费者扫描和识别。
2.2 电子监管码的打印应使用高质量的打印设备,确保码的清晰度和可读性。
3. 电子监管码的扫描和识别3.1 扫描设备应保持良好的状态,定期进行检查和维护,确保扫描的准确性和稳定性。
3.2 扫描时应注意光线的充足和扫描角度的合适,以避免误识别或者无法识别的情况发生。
3.3 扫描后应及时验证电子监管码的有效性,并将扫描记录上传至数据库进行存储和管理。
4. 电子监管码的溯源和查询4.1 通过电子监管码可以实现商品的溯源和查询,消费者可通过扫描码获取商品的生产信息、流通信息等。
4.2 数据库中应存储商品的相关信息,包括生产商、生产日期、流通路径等,以便追溯和查询。
电子行业电子监管码培训
电子行业电子监管码培训一、背景介绍随着电子行业的快速发展和信息化程度的提高,电子监管码被广泛应用于电子行业的产品管理和质量追踪中。
电子行业电子监管码培训旨在培养电子行业从业人员对电子监管码的理解和应用能力,提高电子产品的管理效率和质量管控水平。
二、电子监管码的定义电子监管码(Electronic Supervision Code)是一种数字编码,用于标识电子产品的唯一身份和追溯信息。
它由电子行业协会或相关政府机构颁发,采用二维码或条形码等形式进行展示。
电子监管码通常包含以下信息:1.产品信息:包括产品名称、型号、规格等基本信息;2.生产信息:包括生产日期、生产批号、生产厂家等生产相关信息;3.质量信息:包括质量检测报告、质量合格证书等质量保证信息;4.追溯信息:包括供应链信息、销售渠道、消费者评价等追溯相关信息。
三、电子监管码的作用电子监管码在电子行业中起到重要的作用,具体体现在以下几个方面:1.产品溯源:通过电子监管码,可以实现对电子产品从生产到销售全过程的追溯,确保产品质量的可控和可追溯性;2.售后服务:通过电子监管码,消费者可以快速查询产品的生产信息和质量信息,从而为后期的维修和保养提供依据;3.反假货:通过电子监管码,可以对产品进行唯一性标识和识别,防止假冒伪劣产品的流通;4.电子监管:通过电子监管码,政府和行业协会可以对电子产品的生产、销售和质量进行有效监管,提高行业整体水平。
四、电子监管码培训的内容电子行业电子监管码培训包含以下几个方面的内容:1.电子监管码的基本知识:介绍电子监管码的定义、作用、标识形式和信息内容等基础知识;2.电子监管码的应用场景:介绍电子监管码在电子行业中的应用场景,包括产品溯源、售后服务、反假货和电子监管等;3.电子监管码的生成和管理:介绍电子监管码的生成方法和管理系统,包括编码规则、生成工具和数据管理等;4.电子监管码的读取和验证:介绍电子监管码的读取方式和验证方法,包括扫码设备和验证平台的使用;5.电子监管码的推广和应用:介绍电子监管码的推广策略和应用案例,包括与消费者和供应链的合作等。
中国电子药品监管码
中国电子药品监管码近年来,随着互联网和智能手机的快速发展,电子药品监管码成为了中国药品行业中的重要一环。
作为一种数字化标识,电子药品监管码在保障药品安全、促进药品市场规范化、便利消费者购买等方面发挥着重要作用。
本文将从电子药品监管码的定义、应用价值、发展情况以及未来趋势等方面进行论述。
一、电子药品监管码的定义电子药品监管码,简称监管码,是由国家药品监管部门颁发的一种数字标识码,用于监管药品生产、流通和销售环节中的各个环节,并为消费者提供药品信息查询服务。
电子药品监管码主要包括产品追溯码和销售验证码两部分,其中产品追溯码用于跟踪药品的生产、流通和使用情况,销售验证码用于验证药品的真伪和合规性。
二、电子药品监管码的应用价值1. 保障药品安全:电子药品监管码通过追溯码的应用,可以实现对药品生产、流通和使用全过程的监控和追溯,有效控制和防止药品的假冒伪劣、过期变质等问题。
2. 促进药品市场规范化:电子药品监管码的使用,使得药品市场的交易更加透明、有序,有效打击销售假药等违法行为,提升整个药品行业的信誉度和市场秩序。
3. 便利消费者购买:电子药品监管码提供了消费者药品信息查询的服务,通过手机等移动终端即可扫描监管码,了解药品的生产厂家、批次、有效期等详细信息,帮助消费者做出明智的购买决策。
三、电子药品监管码的发展情况目前,中国的电子药品监管码系统已经建立完善,并在全国范围内得到推广和应用。
药品生产企业、医疗机构、药店等相关单位已经普遍接入了电子药品监管码系统,实现了药品信息的全程追溯和交易的可验证性。
同时,相关部门还通过宣传和培训等方式,提高了消费者对电子药品监管码的认知和使用程度。
四、电子药品监管码的未来趋势1. 数据互通互联:将电子药品监管码系统与其他相关监管系统进行互联互通,实现数据的共享和整合,提升监管效能和精确性。
2. 智能化应用:结合人工智能、大数据等技术,提高电子药品监管码的识别和验证能力,增强对于药品真伪和合规性的判定能力。
药品电子监管码有什么作用
药品电子监管码有什么作用
药品电子监管码(简称“药监码”)是为药品提供身份证、信息存储与采集物流流向统计等信息服务。
起作用如下:
(1)是药品从生产出厂、流通、运输、贮存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇到问题可以迅速追溯和召回。
(3)信息预警。
如各企业超资质生产和经营的预警、药品销售数量异常预警、药品发货与收货核实预警,及时发现药品是否流失。
(4)终端移动执法。
药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场实时稽查。
药品电子监管码的扫码管理规定
药品电子监管码的扫描管理规定目的:建立一个关于药品电子监管码扫码及上传的管理制度,规范公司扫码及上传操作,保证公司经营药品的质量,方便对进出公司的药品进行查询。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、2013版《药品经营质量管理规范》等,适用范围:对所有出入库药品进行扫码及上传。
内容:一、概念:1.药品电子监管码:药品电子监管码(以下简称药监码)是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
2.药监码是由20位数字加密编码,采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现,支持自动识别设备及人眼识读。
3.药监码分为一级药监码(药品最小销售包装)、二级药监码(药品中包装)、三级药监码(药品外层包装,如此类推),分别用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。
4.一件一码:指在药品的每一个最小销售包装上,分别加印(贴)上不同的药监码的行为,如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。
5.核注:相关企业在药品入库时,需要扫描采集入库药品上的药监码,并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
6.核销:相关企业在药品出库时,需要扫描采集出库药品上的药监码,并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
7.激活:下载药监码的企业,将药监码正式加印(贴)在各级药品外包装上,并且将所加印(贴)的药监码上传至“中国药品电子监管网”进行登记的行为。
登记后的药监码已经赋予了所有药品生产数据,可进行核注核销或者查询。
二、药监码编码标准(一)药监码码制药监码的20 位数字采用Code128C编码标准进行编码,可计算出条码符号共由145个模块组成,即145X。
(二)药监码表现形式为满足不同形状包装的需要,药监码的存在形式如下:(三)药监码编码规则1.药监码使用20位编码,其中前7 位(产品资源码)包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息,方便数据存贮,可应用于物流、零售结算环节的使用。
电子监管码系统
电子监管码系统电子监管码系统(Electronic Supervision Code System),简称“电子监管码”,是一种由中国国家药品监管局推动实施的新型药品监管技术。
这一系统于2018年开始实施,目的是通过建立一个全国性的、实时监控药品流通情况的平台,提升药品安全性、减少药品流通中的灰色区域与不合规行为。
电子监管码系统的核心是对药品的每一盒在生产时就进行一次唯一性编码,并建立一个全国性的信息库。
通过建立这个信息库,药品生产、流通和销售过程中的所有环节,都可以被监控到并进行实时查看。
系统规定,所有销售到医院、药店的药品必须要有监管码,消费者也可自行查询药品监管码信息,保障药品的真实性和安全性。
电子监管码在扩大药品追溯与监管信息上具有重要作用。
传统药品监管难以追溯信息,电子监管码能够保证一次唯一性编码,从而实现全链条追溯监管。
此外,该系统还可以结合人脸识别、地理信息等技术进行远程调阅和监控,对违规行为实现及时惩戒。
电子监管码系统的实施,除了增加了药品的安全性外,还带来了工业智能化的进步。
电子监管码系统可以提高生产厂家的排错率与低品质产品,减缓市场上的假冒伪劣药品为有害的药品流入更广泛的市场,提高了行业规范化的程度与良性的竞争环境。
虽然电子监管码系统实施的初步效果已显著,但该系统面临着一系列技术问题与应用难题。
例如,如何确保数据的整合性、隐私保护以及监控数据的透明性,都是亟待解决的问题。
此外,当前药品行业对于实施电子监管码系统的投资也代表着一定的压力。
最后,电子监管码系统是一个全新的药品监管技术体系,它可以通过对药品全链条的监控,提升药品的安全性和保障消费者的健康。
同时可以预见的是,电子监管码应用于其他行业或领域的可能性也非常广泛,是一项应用前景十分广泛的技术。
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静脉注射用人免疫球蛋白(PH4) 抗人 T 淋巴细胞免疫球蛋白 抗人淋巴细胞免疫球蛋白 人狂犬病免疫球蛋白 人免疫球蛋白 人破伤风免疫球蛋白 人血白蛋白 人乙型肝炎免疫球蛋白 外用冻干人凝血酶 组织胺人免疫球蛋白
疫苗
Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗 23 价肺炎球菌多糖疫苗 Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 I 型肾综合征出血热纯化疫苗 大流行流感病毒灭活疫苗 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 冻干精制流行性乙型脑炎灭活疫苗(Vero 细胞) 冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗 冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗(FSM2117 株) 冻干麻疹、腮腺炎二联活疫苗 冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero 细胞) 冻干水痘减毒活疫苗 风疹减毒活疫苗 钩端螺旋体外膜疫苗 钩端螺旋体疫苗 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 甲、乙型肝炎联合疫苗 甲型肝炎减毒活疫苗
甲型肝炎灭活疫苗 疖病疫苗 口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸 口服轮状病毒活疫苗 流行性感冒病毒裂解疫苗 流行性感冒裂解疫苗 流行性感冒灭活疫苗 流行性感冒亚单位疫苗 麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗 麻疹、腮腺炎二联减毒活疫苗 麻疹风疹联合减毒活疫苗 麻疹减毒活疫苗 麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗 皮内注射用卡介苗 皮上划痕人用布氏菌活疫苗 皮上划痕人用炭疽活疫苗 皮上划痕用鼠疫活疫苗 人用狂犬病纯化疫苗 人用狂犬病纯化疫苗(Vero 细胞) 人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞) 腮腺炎减毒活疫苗 森林脑炎纯化疫苗
检索定位、并删除已打数据。 客户如何简单地实现电子监管码的赋码? 1、 利用 OFFICE 的 ACCESS 软件将原码数据转换分隔,生成多段 DBF 数据库文件; 2、 使用 EASYLABEL5 GOLD 版调用多段数据库文件打印,实现数字分隔排列效果; 3、 可使用 PA4300、3000、6000(300DPI)系列最终打印贴标。 4、 使用易编机直接调用多段 DBF 数据库文件卷膜打印;
一 器
电热水器:把水加热至沸点以下的 性标识印刷在一起。
4 贮水式5ຫໍສະໝຸດ 室内加热器6真空吸尘器
7
电烤箱
8
微波炉
9
吸油烟机
10 二 人造板
11
实木地板 复合木地板
将电子监管码贴在产品外包装纸箱上。
电线电
三
12
缆
交联聚乙烯电力电缆
将电子监管码与产品合格证印刷在一起,同时 将电子监管码喷在线体上。
13
四 农资 14
醋 灭菌乳 巴氏杀菌乳 碳酸饮料 矿泉水 纯净水 方便面 饼干
赋码方式
标签上; b.液体产品 100 毫升以下将电子监管码贴或
印在一级包装材料上; c、固体产品将电子监管码印在塑料包装袋或
纸标签上; d、原油类将电子监管码印在标签上。
将电子监管码与合格证印在一起。
同上 在外包装贴标 将电子监管码印产品合格证上,并将合格证缝 制在产品上。 a.将电子监管码印在合格证上,然后缝制在 编织袋、布袋封口处; b.纸制材质外包装的将电子监管码直接印在 外包装上。 a.瓶、桶包装采用标签印码; b.袋装采用塑料膜直接印码。
外包装塑料膜印码
采用标签印码或贴标
附件二:中国药品电子监管网入网重点品种目录
血液制品
冻干静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 冻干静注人免疫球蛋白 冻干人免疫球蛋白 冻干人凝血酶 冻干人凝血酶原复合物 冻干人凝血因子Ⅷ 冻干人纤维蛋白原 冻干人血白蛋白 冻干人乙型肝炎免疫球蛋白 冻干组织胺人免疫球蛋白
复混肥 磷肥
将电子监管码印产品合格证上,并将合格证缝 制在袋的封口处。
同上
15
农药
a、液体产品 100 毫升以上将电子监管码印在
产品类 类别
别
序号
燃气用
五
16
具
劳动防 17 六
护用品 18
七 电热毯 19
20
21
22
八 食品
23
24
25
26
27
28
29
30
产品目录
燃气用具 安全帽 绝缘靴 电热毯 小麦粉 大米 酱油
丹红注射液 丹皮酚注射液 丹香冠心注射液 丹香葡萄糖滴注液 胆木注射液 当归寄生注射液 得力生注射液 灯盏花素氯化钠注射液 灯盏花素葡萄糖注射液 灯盏花素注射液 灯盏细辛注射液 地龙注射液 丁公藤注射液 矾藤痔注射液 复方半边莲注射液 复方大青叶注射液 复方当归注射液 复方风湿宁注射液 复方蛤青注射液 复方苦参注射液 复方蒲公英注射液
森林脑炎灭活疫苗 伤寒、副伤寒甲、乙联合疫苗 伤寒、副伤寒甲联合疫苗 伤寒 Vi 多糖疫苗 双价肾综合征出血热纯化疫苗 双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero 细胞) 双价肾综合征出血热灭活疫苗 吸附白喉、破伤风联合疫苗 吸附白喉、破伤风联合疫苗(成人及青少年用) 吸附白喉破伤风联合疫苗 吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用) 吸附白喉疫苗 吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
按 EAN 规范,用不同的应用标识符(AI)来表达不同的数据描述,便于自动采集数 据:产品电子监管码采用为序列码,应用标识符为:21。即所有条码实际扫出来后,都 将有固定的数字 21 作为前缀,数据实际总长度为 22 位。(激活电子监管码时需去徐应 用标识符数据,还原为 20 位。)
按中信国检要求,在条码下方肉眼可读数据中,要将应用标识符给屏蔽掉。且数据需 分四段、每段五位排列。
二、中国药品电子监管网 1、采用码制:
采用 CODE 128C,之前采用 16 位数据;现采用 20 位数据。 下图为药品监管码的样式
什么是电子监管码? 即通过各类电子网络平台,来对产品的生产、流通进行监督管理的一种条码,除称谓 外,其它并无特殊与不同。 电子监管码的实施期限? 产品电子监管码分二个时间段进行,在 08 年 7 月 1 日前,部分企业产品进行赋码; 08 年 12 月 31 日前,所有重点企业必须对产品赋码(见附一)。 药品电子监管码在 08 年 10 月 31 前,对麻醉药品、一类精神药品,对血液制品、疫 苗、中药注射剂、二类精神药品等高风险药品全部进行单件赋码(见件二)。 是否电子监管码的数据库不够用了,故升级到 20 位? 按 EAN/UCC128 码制的规则,如此码作为序列码使用,数据位必须为 20 位。与升级 不相干。 当打印产品电子监管码时,需要使用多少分辨率的打印机? 产品电子监管码,有二种可使用的长度尺寸,分别为 28mm、42.5mm。那么我们必须 使用 300DPI 的打印机(与最小条码模块有关,上述尺寸对应的最小模块为 7mils、10mils; 203DPI 的打印机最小模块值为 5mils、10mils,不能打印 7mm 的模块)。 药品电子监管码目前只是要求条码最小模块大于或等于 7mils,故也需使用 300DPI 的 打印机。 当打印电子监管码时,使用免费的斑马软件可以么? 因电子监管码是从数据库文件中实时获取数据变码打印,故必须使用付费软件,如 EasyLabel 5 Gold 等。 EasyLabel 软件特有 EAN/UCC128 制作向导,确保条码制作符合规范。 EAN/UCC 128 码有什么特点?
大家平时谈论最多的电子监管码,应指的是中国产品质量电子监管网所生成的条码,涉 及到食品、化妆品、强制 3C 认证产品、除药品外的其它所有产品;药品监管码原来是由特 药监管网延伸出的中国药品电子监管网所生成的。为区分不同,我们分别称之为产品电子监 管码、药品电子监管码。
一、中国产品质量电子监管网 1、采用码制:
复方麝香注射液 肝净注射液 肝欣泰注射液 肝炎灵注射液 骨痨敌注射液 瓜蒌皮注射液 冠心宁注射液 汉肌松注射液 红花黄色素氯化钠注射液 红花注射液 红茴香注射液 华蟾素注射液 黄芪注射液 黄瑞香注射液 黄藤素注射液 鸡矢藤注射液 健骨注射液 康艾注射液 康莱特注射液 抗腮腺炎注射液 苦碟子注射液 苦黄注射液 苦木注射液 勒马回注射液 莲必治注射液 羚羊角注射液 鹿茸精注射液 路路通注射液 脉络宁注射液 毛冬青注射液 清肝注射液 清开灵注射液 清热解毒注射液 驱虫斑鸠菊注射液 去感热注射液 热毒宁注射液 热可平注射液
电子监管码目前推广的力度较大,销售商机不断。相关的电子监管码的知识在此列出, 以供大家参考。
电子监管码现有二个不同的网络: 1、中国产品质量电子监管网,2、中国药品电子监管 网。分属于国家质检总局和中国国家食品药品监督管理局管理,各方要求有所不同。但实际 上电子监管码的整套系统是由中信 21 世纪来操作的(我们通常称之为中信国检)。
在 08 年 3 月份前入网的用户,采用的是 16 位数据的 CODE 128C 码;在此后入网的 用户,全部必须采用 20 位数据的 EAN/UCC 128 码。
下图所示为 16 位数据的 CODE128C 产品电子监管码样:
下图所示为 20 位的 EAN/UCC 128 产品电子监管码样:
从肉眼来看,二个条相似。但二个条码的作用是不同的。CODE 128C 通常作为企业 内部用码,EAN/UCC 128 则是符合国际流通规范的码制,全球应用数据库支持;且 二种条码的宽度相差较大。
按客户要求打印电子监管码有哪方面的注意事项? 1、 电子监管码的原码是以文本文件形式提供的,需转换成 DBF 数据库文件才能供条
码软件调用。 2、 要实现条码下方数字分段显示,在转换成 DBF 数据库文件的同时,应进行字域段
分隔处理。 3、 临时中断打印后,要进行条码的继打功能,如无特殊集成软件支持时,需对原码
附件一:首批入网产品目录(9 类 69 种)赋码方式
产品类 类别
别
序号
产品目录
赋码方式
家用电冰箱和食品冷冻箱:有效容
1 积在 500 立升以下。