印度易瑞沙(吉非替尼)价格说明书用量
易瑞沙服药须知
问题一:如何判断服用印度易瑞沙是否有效1.印度易瑞沙(吉非替尼片)有效率是多少?印度易瑞沙(吉非替尼片)客观缓解率为27.0%,95%可信区间为20.3-34.7%。
表皮因子受体基因突变在欧洲非小细胞肺癌中的发生率为10%至15%;表皮因子受体基因突变在亚洲非小细胞肺癌中的发生率30%至40%。
说明易瑞沙的有效率和非小细胞肺癌的基因突变发生率有一定的关系。
2.如何判断服用印度易瑞沙是否有效?用药最初的第一个月初步判断使用印度易瑞沙是否有效的标准:①,症状和体征的改善:在使用印度易瑞沙过程中,自身症状较用药前减轻或消失,若有锁骨上和颈部淋巴结肿大的,在用药后由大变小甚至消失、由硬变软,都可以作为是否有效的判断依据。
肺癌原发和转移症状如下:A.由原发肿瘤引起的症状:咳嗽,咯血,喘鸣,胸闷、气急、气促,体重下降,发热等。
B.肿瘤局部扩展引起的症状:胸痛,呼吸困难,吞咽困难,声音嘶哑等。
C.由肺癌远处转移引起的症状:1)肺癌转移至脑、中枢神经系统时,可发生头痛、呕吐、眩晕、复视、共济失调、脑神经麻痹、一例肢体无力甚至半身不遂等神经系统症状,严重时可出现颅内高压的症状。
2)转移至骨骼,特别是肋骨、脊柱骨、骨盆时,则有局部疼痛和压痛。
3)转移至肝脏时,可有厌食、肝区疼痛、肝大、黄疸和腹水等。
4)肺癌转移至淋巴结锁骨上淋巴结常是肺癌转移的部位,多位于前斜角肌区,固定而坚硬,逐渐增大、增多,可以融合。
②,用药的毒副反应:可以通过服用印度易瑞沙后出现皮肤及附件的副反应来初步判断是否有效。
使用印度易瑞沙后出现皮肤及附件的副反应,不作为判断是否有效的绝对依据,从询证医学角度,目前绝大部分服用印度易瑞沙有效的非小细胞肺癌病人,都会在1月内出现皮肤及附件的副反应,平均出现的时间是10天~20天,最迟在第二月出现。
临床报道,少数有效病例自始至终未出现皮肤及附件的副反应。
易瑞沙的毒副反应和疗效的相关性机理我们目前还不得而知。
吉非替尼的功能主治
吉非替尼的功能主治吉非替尼简介吉非替尼,又称“达卡替尼”,是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,属于靶向治疗药物。
它通过抑制肿瘤细胞的增殖和生长,从而达到治疗肿瘤的目的。
吉非替尼在临床上广泛应用于治疗特定类型的癌症,并显示出显著的疗效。
吉非替尼的主要功能吉非替尼的主要功能是通过抑制酪氨酸激酶的活性,阻断了肿瘤细胞内多个信号通路的正常功能,从而阻止了癌细胞的生长和扩散。
具体来说,吉非替尼主要具有以下功能:1.抑制RAS/RAF/MEK/ERK通路:RAS/RAF/MEK/ERK信号通路是一条重要的细胞增殖和生存信号传导通路。
吉非替尼通过抑制此信号通路的多个关键蛋白的激活,从而阻断了肿瘤细胞的增殖。
2.抑制STAT信号通路:STAT信号通路在细胞的增殖、分化和凋亡过程中起着重要的调节作用。
吉非替尼能够阻断STAT信号通路的激活,从而抑制了肿瘤细胞的增殖和生存。
3.抑制血管生成:血管生成是肿瘤生长和转移的重要过程。
吉非替尼能够抑制血管生成的关键因子的表达,从而阻断了肿瘤细胞的血液供应,达到抑制肿瘤生长的目的。
4.诱导细胞凋亡:细胞凋亡是正常细胞和癌细胞的一种自我调节机制。
吉非替尼能够刺激癌细胞的凋亡,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
吉非替尼的主治吉非替尼作为一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症。
根据临床研究和实践经验,吉非替尼的主要治疗领域包括:1.慢性骨髓性白血病(CML):慢性骨髓性白血病是一种由白细胞克隆异常增殖引起的血液恶性肿瘤。
吉非替尼通过抑制白血病细胞的增殖和增殖,达到治疗CML的目的。
2.胃肠间质瘤(GIST):胃肠间质瘤是一种常见的消化道肿瘤,在过去的治疗中效果不佳。
吉非替尼被证明对GIST有明显的治疗效果,可以有效地抑制肿瘤的生长和扩散。
3.肾细胞癌:肾细胞癌是一种常见的肾脏恶性肿瘤,对传统化疗药物不敏感。
吉非替尼已被证明在治疗肾细胞癌方面具有显著的疗效,可以延长患者的生存时间。
4.神经内分泌肿瘤:神经内分泌肿瘤是一种源自神经内分泌细胞的肿瘤。
常见抗癌药物价格及生物免疫治疗简介
肿瘤生物治疗是一种新兴的、具有显著疗效的肿瘤治疗模式, 是一种自身免疫抗癌的新型治疗方法。它是运用生物技术和生
物制剂对从病人体内采集的免疫细胞进行体外培养和扩增后回
输到病人体内的方法,来激发,增强机体自身免疫功能,从而 达到治疗肿瘤的目的。肿瘤生物治疗是继手术、放疗和化疗之
鸦胆子油乳注射液
鸦胆子油乳注射液属注射剂,是医保类药品。本品为鸦胆 子油与乳化剂制成的灭菌乳状液体,属抗肿瘤药。用于肺癌、 肺癌脑转移及消化道肿瘤的治疗。 【用法与用量】静脉滴注,一次10~30ml,一日一次(本品须 加灭菌生理盐水250ml,稀释后立即使用)。每日一次,一个月 为一疗程。
【价格】480元/盒
抗癌平丸
药品价格:150元/盒 药品规格:1g*18瓶/盒 【功能主治】清热解毒,散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞而致的胃癌、食道癌、
贲门癌、直肠癌等消化系统肿瘤。
【用法用量】口服:一次 0.5~1g,一日3次;注意事项:初服时可由少到多, 逐步增加,如胃部有发胀感,可酌情减少;服药期间忌食霉菌类食物。 疗程用量:5盒/疗程 【单月费用】最低剂量消费:375元/月, 最大剂量消费:750元/月
肠癌:复方斑蝥胶囊、抗癌平丸、参丹散结胶囊、华蟾素口服 液、鸦胆子油口服乳液、希罗达(结肠癌化疗)
恶性淋巴瘤:复方斑蝥胶囊、抗癌平丸、食道平散
胃癌:珍香胶囊、抗癌平丸、参丹散结胶囊、香参软胶囊、复 生康胶囊、鸦胆子油软胶囊、华蟾素口服液
贲门癌:食道平散
食道癌:食道平散、珍香胶囊、抗癌平丸、香参软胶囊、复生 康胶囊、华蟾素口服液、鸦胆子油口服乳液
参芪扶正注射液
[功能与主治] 益气扶正。用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗。 与化疗合用有助于提高疗效、保护血象。提高气虚患者免疫功
易瑞沙、特罗凯、多吉美、格列卫产品介绍
• 在另一项针对569名进展性或转移性胰腺癌患者进行的随机Ⅲ 期临床研究(PA.3)中,数据显示: • •特罗凯联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌,可较吉西他滨单药 治疗显著延长生存期(23%); • •特罗凯联合吉西他滨组24%的患者生存期超过1年,而对照组 仅为19%; • •特罗凯联合吉西他滨组患者无进展生存期显著延长; • •特罗凯/吉西他滨联合方案的耐受性好,未增加造血系统不 良反应; • •在其他同类研究中也证实特罗凯/吉西他滨联合方案的安全 性。 • 【适应症】特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部 晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗
格列卫
• • • • • • 商用民:格列卫 规 格:120粒*100mg 产 地:印度 品 牌:NATCO 通用名:甲磺酸伊马替尼 英文商用名:Imatinib Mesylate Capsules • 英文通用名:Veenat
• 产品介绍: • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子(PDGF)受体 蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。格列卫是所有抗肿瘤 药中效果最好的一种。格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病(CML) 治疗的有效率超过94%,并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)的包装为每瓶120片,每片含有119.45 mg甲 磺酸伊马替尼,相当于100mg的伊马替尼游离碱。药品用白色聚乙烯 瓶装。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子(PDGF)受体 蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。三期临床试验的结果 表明格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病(CML)治疗的有效率超过 94%,并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解,对加速期和急变期的 有效率也分别达到了71%和31%。格列卫对胃肠道间质肿瘤的有效率也 高达67%。
吉非替尼合理用药要点
吉非替尼合理用药要点吉非替尼是一种临床上常用的靶向治疗药物,主要用于治疗白血病和其他恶性肿瘤。
合理用药是确保药物疗效最大化,同时最大限度减少副作用和不良事件的关键所在。
本文将从合理用药的适应症、剂量和给药途径、药物相互作用、不良反应预防和管理等方面进行阐述。
首先,吉非替尼的适应症主要包括慢性骨髓性白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性骨髓性白血病激活期,以及慢性髓样白血病。
在选择吉非替尼治疗之前,应对患者进行详细的疾病评估和诊断确认。
对于不同类型的白血病和其他恶性肿瘤,在选择吉非替尼进行治疗之前,需要进行基因检测,以确定该药物是否目标基因突变。
药物敏感性和耐药性测试也可以作为治疗选择的参考依据。
剂量和给药途径是吉非替尼合理用药的重要考虑因素。
根据患者的具体病情和个体化特点,医生可以根据吉非替尼的推荐剂量进行调整。
通常情况下,成人患者的初始剂量为每日400毫克,分两次口服给药。
对于儿童患者和老年患者,剂量可能需要调整。
在给药过程中,应注意与食物的相互作用。
吉非替尼可与食物一起服用,但在饭后1小时内不宜进食酸性或碱性物质。
此外,还应避免与质子泵抑制剂、抗酸药物、受氧化酶系统影响的药物等同时服用。
药物相互作用是合理用药过程中需要特别关注的问题之一、吉非替尼可干扰多个药物的代谢途径,从而引起药物相互作用。
与吉非替尼同时使用的药物应该由医生谨慎评估,并给予恰当的调整或监测。
例如,吉非替尼可增加升压药物的风险,与华法林合用可能增加出血风险,与双酮类药物合用可能导致心律失常等等。
因此,在用药过程中,医生应详细了解患者的用药史,并与药师进行沟通,以尽量避免药物相互作用。
不良反应的预防和管理是保证吉非替尼合理用药的重要环节。
吉非替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、水肿等。
在开始用药时,医生应详细告知患者吉非替尼可能引起的不良反应,并提前做好预防和干预措施。
例如,腹泻发生时,可以采取饮食调节、口服叶酸和二氧化硅凝胶等方法进行缓解。
吉非替尼片说明书
吉非替尼片说明书吉非替尼片适合用于表皮生长因子受体(GEFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
下面是店铺整理的吉非替尼片说明书,欢迎阅读。
吉非替尼片商品介绍通用名:吉非替尼片生产厂家: 齐鲁制药(海南)有限公司批准文号:国药准字H20163465药品规格:0.25g*10片药品价格:¥1680元吉非替尼片说明书【商品名称】伊瑞可吉非替尼片【通用名称】吉非替尼片【英文名】Gefitinib Tablets【汉语拼音】JiFeiTiNiPian【主要成分】吉非替尼。
【化学名】N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺【分子式】C22H24ClFN4O3【分子量】446.90【性状】本药为褐色圆形薄膜衣片;一面印有"IRESSA250"。
【适应症】本品单药适合用于表皮生长因子受体(GEFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
详见说明书。
【用法用量】本品的成人推荐剂量为250mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。
将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。
以半杯水冲洗杯子,饮下。
也可通过鼻-胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。
【药理作用】吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。
GEFTINAT吉非替尼片剂说明书全文(中英对照翻译)
Renal Impairment: No clinical studies were conducted with Gefitinib in patients with severely compromised renal function (see PRECAUTIONS section). Gefitinib and its metabolites are not significantly excreted via the kidney(<4%).
癌症靶向药介绍之—肺癌利器易瑞
而印度的“假货”却以仿制高价专利药品闻名,被称为“亚洲大药房”。受英版易瑞沙专利的保护,印版易瑞沙不允许在国内正式销售,虽然两者在疗效上并无差别,从经济上考虑,
癌症靶向药介绍之—肺癌利器易瑞沙
易瑞沙,学名“吉非替尼”,英文名Gefitinib ,是一种新型的小分子量肿瘤治疗靶向药,通过抑制肿瘤生长信号传导通路中的表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶(TK)
来阻断该信号通路。临床主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),尤其对肺腺癌疗效确切,对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低。目前是治疗晚期肺癌最强有力最神奇的武器。
易瑞沙会耐药,耐药的时间从6个月至2年不等,当易瑞沙产生耐药之后,需及时更换靶向药或进行化疗,否则癌症将继续发展。
适应症:晚期肺癌,尤其是非小细胞肺癌 国内许多医生也用于治疗食道癌,也有病患反映用于治疗肠癌并有疗效 本品用于治疗其他癌症的治疗目前处于临床二期阶段。
不良反应:皮疹、腹泻,极少数会发生间质性肺炎。ห้องสมุดไป่ตู้所有的靶向药中,易瑞沙的副作用是最轻微,但是副作用因个体差异非常大,有些人反应严重,有些人基本没有反应,
而且易瑞沙药物作用是可逆的,当副作用严重不可耐受时,停药则可缓解。副作用大小与药物治疗作用没有关系。
主要版本:
易瑞沙由英国阿康利斯公司开发,于2002年首次在日本上市,也是首个批准上市的EGFR—KT抑制剂。经过十几年的临床实践,对于具有EGFR突变的癌症病人,疗效明显优于化疗,
并且副作用小。在实践中,部分没有突变的病人也有疗效。所以,当肺癌晚期不期来临,又失去化疗放疗治疗体征或不愿化疗放疗的,盲服易瑞沙是一个绝对明智的选择。但是,
吉非替尼药品说明书
吉非替尼说明书(注意是易瑞沙,不是印度产的)∙通用名称:∙吉非替尼片∙功能主治:∙本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案。
∙用法用量:∙本品的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)。
不得使用其他液体。
将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。
以半杯水冲洗杯子,饮下。
也可通过鼻-胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量 (见不良反应)。
儿童中使用目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。
∙不良反应:∙最常见(发生率20%以上)的药物不良反应( ADRs )为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。
大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。
因ADR停止治疗的患者有约3%。
各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见:>10%;常见:>1%且<10%;少见:>0.1%且<1%;罕见:>0.01%且<0.1%;极罕见:<0.01%)。
靶向药物费用
靶向药物费用靶向药物中,肺癌靶向药物易瑞沙、特罗凯和慢性髓性白血病治疗药物格列卫卖得最火。
但据了解,这些抗癌药物目前在中国国内并没有生产,完全依靠从欧美医药公司进口。
据一家正规国营药店的报价,易瑞沙每盒5400多元,一个月需3盒至少15000元;特罗凯每盒19800多元,一个月需服用一盒;格列卫每盒11500多元,一个月服2盒至少23000元。
相比之下,“印度版”抗癌药就便宜得多。
印度第一大药业公司Natco生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫等,价格大约是正版欧美药物的1/5~1/10。
如“印度版”的易瑞沙,价格约为1800元一盒,特罗凯为4500元一盒,格列卫则为1800元一盒,且每盒均为30天的药量。
这种价格上的明显差异,就造成了印度版抗癌药物在中国国内市场上的非法流通。
“印度版”抗癌药的销售大多通过网络代购的形式进行,负责代购的主要是在印度工作的中国人,中间商贩基本都活跃在网络上,不与客户直接接触。
但是这些代购网站都没有“互联网药品经营许可证”,并没有在网上售药的资格。
事实上,“印度版”抗癌药的问题并不仅仅在于法律上,它们的疗效到底有没有保障,各方面都无法做出判断。
多名接受记者采访的三甲医院肿瘤科专家均不愿评价“印度版”药物的疗效,他们认为,由于无法掌握这些药的临床试验数据,别说疗效,就连安全性都不敢保证。
近年来,他们已陆续碰到因为使用不正规药物而出现副作用的病人。
按照印度医学界做的临床研究显示,这些药对于某些患者不仅没有疗效,甚至还可能诱发第二肿瘤。
故此,医学专家呼吁患者及家属,靶向药物的选择,一定要慎之又慎。
靶向药物发展FDA已经批准的以药物基因组学为基础的抗瘤药物的靶向治疗药物名单列举如下:1997年11月,利妥昔单抗抗CD20单克隆抗体获准用于治疗复发性或顽固性低度或滤泡性非霍奇金淋巴瘤。
这也是FDA获准治疗肿瘤的第一个单克隆抗体;1998年9月,曲妥珠单抗抗HER2单克隆抗体获准用于治疗转移性乳腺癌;2001年10月,甲磺酸伊马替尼酪氨酸激酶抑制剂获准用于治疗慢性粒细胞性白血病CML;2002年9月,Tarceva获准作为标准方案治疗无效的晚期NSCLC的二线或三线治疗方案。
吉非替尼中文说明书
吸收与分布: 吉非替尼是吸收慢,发生在服药后 3-7 小时血浆峰水平,平均 60% 的口服生物利用度。生物利用度不显著改变食物。吉非替尼是广泛 分布在整个身体平均分配 1400L 以下的静脉给药的稳态量。在吉非 替尼体外结合人体血浆蛋白(血清白蛋白和 AL-酸糖蛋白)是 90%, 药物浓度无关。
织学为 6.7%(3 / 45)。类似的分歧在响应被视为在跨国研究在收到
1 或 2 个前化疗方案的患者,其中至少有 1 铂类为基础的。在应答者
中,研究随机从诊断到的平均时间为 16.7 个月(范围为 8 至 34 个月)。
表 2:疗效结果
--------------------------------------------------------------------------可用的患者
从两个大的控制,在非小细胞肺癌一线治疗的随机试验的结果表明 没有加入 GEFTINAT 双峰,铂类为基础化疗的好处。因此,GEFTINAT 是不是表示在使用此设置。
禁忌 GEFTINAT 是禁忌与吉非替尼或任何其他组件的 GEFTINAT 严重过 敏的患者。
警告 肺毒性 间质性肺疾病(ILD)的案件已观察患者接受吉非替尼的总发病率约 1%。大约有 1 / 3 的情况下,已经死亡。报道的 ILD 的发生率约为 2%, 在日本上市后的经验,在美国扩大接入方案,并在第一线使用在非 小细胞肺癌的研究约 1%,与吉非替尼治疗的约 23,000 名病人约 0.3%(但在两个治疗组和安慰剂组)的发生率相似。报告描述了间 质性肺炎,肺炎和肺泡的不良事件。患者常出现急性发作,有时咳 嗽或低热,呼吸困难,往往成为严重的一个短的时间内内,需要住 院治疗。 ILD 的发生在接受放射治疗前呈报个案(31%),前化疗报 道患者(57%),和以前没有治疗的举报个案(12%)的患者。患者 并发特发性肺间质纤维化,其病情恶化而接受吉非替尼已观察到有 增加死亡率比那些没有并发特发性肺纤维化。 吉非替尼治疗,在急性发作或肺部症状恶化(呼吸困难,咳嗽,发 烧)时,应中断,并迅速展开调查的这些症状应该发生。间质性肺 疾病,如果得到证实,吉非替尼应停止和病人适当的治疗(见注意 事项信息的患者,不良反应和剂量及管理的剂量调整部分)。
吉非替尼片说明书
核准日期:吉非替尼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:吉非替尼片英文名称:Gefitinib Tablets汉语拼音:Jifeitini Pian【成份】本品主要成份为吉非替尼。
化学名称:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺化学结构式:分子式:C22H24ClFN4O3分子量:446.90【性状】褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗(见【注意事项】)。
两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。
本品单药可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。
【规格】0.25g。
【用法用量】本品的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。
如果漏服本品一次,应在患者记起后尽快服用。
如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服的药物。
患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用两倍剂量)。
当不能整个片剂给药时,例如患者只能吞咽液体,可将片剂分散于水中。
片剂应分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)无需压碎,搅拌至完全分散(约需15分钟),即刻饮下药液。
以半杯水冲洗杯子,饮下洗液。
也可通过鼻胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄,体重,性别,种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量 (见【不良反应】)。
儿童中使用目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。
印度易瑞沙各种疑问解答doc
答:易瑞沙对肺鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低。但根据病人实际情况选用易瑞沙治疗后,仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的病人在服用易瑞沙后可观察到明显疗效。
问4: 去年底在美国一项关于易瑞沙国际多中心临床试验(ISEL)的初步分析结果显示:易瑞沙不能延长肺癌患者生存期,但为什么易瑞沙在中国仍能正式上市?
问10: 肺癌分子靶向治疗的前景?
答:近 年来分子靶向治疗新药的陆续上市改变了传统治疗思路和模式,为晚期肺癌患者及家人带来了新希望。分子靶向药物与传统治疗手段的联合,或是不同的分子靶向药物的联用治疗是未来的发展方向。 以上为我的个人建解,仅供大家参考。 善意提醒:易瑞沙只针对非小细胞肺癌(NSCLC)有效,对肺腺癌晚期患者疗效最好,对于肺鳞癌患者的效果要差一些。易瑞沙并不是对所有患者都有疗效,仅对大约70%-80%的患者有益(国内吴一龙教授的临床数据表明受益率能够达到81.8%)。易瑞沙对患者是否有效主要取决于患者所患肺癌类型和患者本身体质特征,性别和是否吸烟对于服用易瑞沙有效率的影响并不是主要因素。特罗凯的效果要比易瑞沙好一些,但是价格也要比易瑞沙高出很多。在易瑞沙出现耐药性以后可以考虑用特罗凯,但还没有充分的临床数据说明其有效率,需要进一步观察研究。购买易瑞沙的时候请谨慎购买,防止购买假药和回收药,不能只看价格,救命要紧!使用易瑞沙以前最好咨询患者的主治医生,请医生给出一些参考意见,或者由专业人士根据病人实际情况做出判断是否可以使用易瑞沙。服用易瑞沙以后会有一些副作用,从某种意义上说,出现副作用是好事,说明患者对易瑞沙是敏感的。但实际上副作用和药效并没有绝对的关系。有些患者没有任何副作用,但是效果依然很好(后面我写了一篇文章对副作用的问题专门进行了阐述,您可以认真看一下)。
易瑞沙副作用
易瑞沙副作用一皮肤及附件常见副作用:皮疹、脓疱性皮疹、皮肤干燥发痒、指甲异常。
处理方法:皮疹、脓疱性皮疹:严重的皮疹、脓疱性皮疹,需要暂停印度易瑞沙的服用,一般停药后就减轻、消失。
有破溃感染的需要涂抹抗生素软膏,防止感染。
轻微的使用胶状燕麦乳液,可以缓减皮疹。
二消化系统副作用:腹泻或稀软便、恶心、呕吐、厌食、口腔粘膜炎、口腔溃疡、少见胰腺炎。
处理方法:腹泻:出现严重腹泻,应该马上暂停服用印度易瑞沙,以防止机体过度脱水、水盐代谢失调、消化及营养障碍,应用止泻药治疗腹泻。
三代谢和营养副作用:常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高。
处理方法:肝功能异常,主要包括无症状性的转氨酶升高:严重肝脏毒副作用时剂量的调整:如转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,需要保肝治疗,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
四眼科副作用:常见结膜炎和睑炎;弱视。
少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常。
极罕见角膜脱落;眼部缺血/出血。
处理方法:结膜炎和睑炎:使用有滋润作用的眼药水如:润舒或抗生素眼膏眼药水弱视:一般不需要处理可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常:一般不需要处理角膜脱落:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
眼部缺血/出血:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
五血液和淋巴副作用:常见出血,如鼻衄和血尿。
少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件;出血性膀胱炎。
处理方法:出血,如鼻衄和血尿:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
出血性膀胱炎:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
六呼吸系统副作用:常见呼吸困难。
少见间质性肺病,常较严重CTC3-4级。
处理方法:呼吸困难:马上停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
患者服药初期或者中期出现突然的呼吸困难,发烧,咳嗽等症状明显加重的情况,必须马上停药,查明原因确定不是间质性肺炎后才可以继续服用。
常用肿瘤药物一览表.
供应:印度、易瑞沙、吉非替尼片Gefitinib【西药产品】抗肿瘤药, 呼吸系统用药。
通用名:吉非替尼片艾瑞沙【性状】红褐色,椭圆形或圆形,双凸面,薄膜衣片。
每片含吉非替尼250mg 【适应症】治疗晚腺癌(腺鳞癌)和不适合化疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线用药.【用法用量】早餐后一小时服用,推荐剂量为250mg(1 片)每日1 次,空腹或与食物同服。
【贮藏】有效期:30° C以下保存。
有效期24个月【规格】250mg/片X30片/瓶【制造】印度Natco Pharma 制药。
H20080244供应:印度、秘鲁、特罗凯,它赛瓦、埃罗替尼Tarceva 、erlotinib【药品名】他塞瓦、特罗凯埃罗替尼,它赛瓦,埃罗体。
【成份】椭圆形双凸面暗红色薄膜衣片。
每片内含150mg 厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)【适应症】治疗无效的晚期NSCLC 的二线或三线治疗方案。
对于头颈部肿瘤、转移性肾癌、胰腺癌、乳腺癌、Tarceva 与化疗或其他靶向治疗药物如Avastin 并用显示出可喜疗效。
【规格剂量】150mg,每日一次,持续口服。
150mg/片X30/瓶(一个月用量)【生产商】印度Cipla 公司、秘鲁利马公司。
BH20070171供应:印度、格列卫(甲磺酸伊马替尼Veenat)【西药】抗肿瘤药, 血液系统用药。
甲磺酸伊马替尼。
【功能主治】慢性粒细胞白血病、胃肠道间质肿瘤。
【用法用量】口服胶囊1日1次。
推荐剂量为400mg/天或600mg/天。
应长期服用。
【规格】30 C以下、有效期:24个月(胶囊)100mg/粒.120粒/瓶【制造】印度Natco Pharma 制药。
H20050024供应:索坦、速腾、苹果酸舒尼替尼Sutent【药品名】苹果酸舒尼替尼【适应症】用以治疗胃肠道间质瘤,治疗肾细胞肿瘤和治疗非小细胞肺癌,治疗肝细胞癌。
【规格】12。
5 毫克/胶囊,28 胶囊/瓶。
用法:每天4 粒,服用1 疗程后需停药观察2 周后继续服用。
关于易瑞沙和其他药物间的相互作用
3、服用印度易瑞沙药物过量
对于服用过量本品还没有专门的治疗方法,现在尚不知过量服用可能的症状。在I 期临床试验中,少量患者服用到每天1000mg 的剂量,观察到一些不良反应的发生频率增加和严重程度升高,主要是腹泻和皮疹。对于药物过量引起的不良反应应给予对症处理,特别是严重腹泻应给予适当的治疗。
哪些药物不能与易瑞沙同时服用呢?
1、影响印度易瑞沙代谢的药物
菌类药物:在健康志愿者中将吉非替尼与伊曲康唑(一种CYP 3A4抑制剂)合用,吉非替尼的平均AUC升高80%。由于药物不良反应与剂量及暴露量相关,该升高可能有临床意义。虽然未进行与其他CYP 3A4抑制剂相互作用的研究,但这一类药物如酮康唑,克霉唑,利托那韦同样可能抑制吉非替尼的代谢。
其他CYP 3A4诱导剂:诱导CYP 活性的物质可增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。因此,与CYP 3A4诱导剂(如苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草)合用可降低疗效。
2、印度易瑞沙对其他药物的影响:
已证明的相互作用
通过CYP 2D6代谢的药物:在一项临床试验中,吉非替尼与美托洛尔(一种CYP 2D6酶底物)合用,使美托洛尔的暴露量升高35%。吉非替尼与其他由CYP 2D6代谢的药物同服,可能会升高后者的血药浓度。
关于这些我查阅相关资料以及个人的一点见解解释如下: 地塞米松是CYP3A4酶活性的诱导剂,而诱导CYP3A4酶活性将会增加吉非替尼的代谢而最终使血药浓度下降,因此,从药理学上应尽量避免将IRESSA与地塞米松之类的诱导剂联合应用的. 因此,一般情况下不建议地塞米松与吉非替尼同时使用!
使用使胃的PH值持续升高的药品:在健康志愿者中进行临床研究,表明与能明显持续升高胃pH至≥ (greater than or equal to) 5的药物合用,可使吉非替尼的平均AUC降低47%,这可能降低吉非替尼疗效。
印度代购易瑞沙仅仅是不合法吗?
印度代购易瑞沙仅仅是不合法吗?原研药易瑞沙(吉非替尼)是获得国家批准文号的肺癌靶向药,拥有独特的制剂专利,对肺癌治疗有着很好的效果。
根据多项临床试验数据以及患者使用效果反馈,原研药易瑞沙(吉非替尼)能够有效选择杀害肿瘤细胞,缓解肺癌患者的病痛,延长生命长度。
所谓原研药是指原创性的新药,是经对成千上万种化合物层层筛选和十多年的反复临床试验,才得以研制成功获准上市的,在药品疗效与安全性方面有着严格的保证。
而目前市场上有很多的易瑞沙(吉非替尼)仿制药,它们的疗效和安全性远不及原研药易瑞沙(吉非替尼),肺癌患者在选择时一定要保持警惕。
印度代购易瑞沙(吉非替尼)是仿制药的一种,在我国尚未取得合法的药品批准文号,属于违法的药品。
许多肺癌患者,由于听信了虚假宣传,觉得印度代购易瑞沙(吉非替尼)更加便宜,便去找人代购印度易瑞沙(吉非替尼),但是他们不知道的是,便宜价格的背后,其实是更大的陷阱。
在许多临床医生的工作中,早早就发现有印度版的易瑞沙,有些病人因为价格因素,自己瞒着医生,服用从黑道来的,所谓更便宜的印度版易瑞沙(吉非替尼),最后病情严重恶化,无法挽回。
殊不知,这个印度代购易瑞沙(吉非替尼)不仅仅是不合法,在药品的疗效和安全性方面也完全没有保障。
早在2007年上海食品药品监督管理局就发布了网上代购印度易瑞沙(吉非替尼)药品的警示,并一举捣毁了多处假药生产厂家。
曾经听一个病友说,他从网上购买了价格便宜的印度仿制药易瑞沙(吉非替尼),但回来不敢轻易服用便去咨询了医生,医生告诉他,很多印度仿制药易瑞沙(吉非替尼)的药效只有原研药易瑞沙(吉非替尼)的几十分之一,很大程度上来说这个印度仿制药就是假药。
所以,强烈呼吁肺癌患者不要因为价格便宜而轻信印度代购易瑞沙(吉非替尼),拿自己的宝贵生命开玩笑。
如今对肺癌患者来说,还有一个好消息,那就是生产原研药易瑞沙(吉非替尼)的集团阿斯利康已经与国家卫生计生委达成协议,最终协议将易瑞沙(吉非替尼)列入乙类医保,定价为¥2358,医保报销比例从50-90%不等,所以,易瑞沙(吉非替尼)已经成为肺癌患者真正吃得起的好药了。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
【特殊人群】
根据人群用药资料,没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、体重、性别、种族或肌苷清除率之间有相关性。一项包括41例实体肿瘤伴有肝转移,而肝功能正常、中度或重度损害的患者的临床研究中对吉非替尼进行评价。研究显示,口服吉非替尼每日剂量250mg 后,达到稳态时间、总的血浆清除率和稳态药物暴露水平(Cmaxss, AUC24ss)在肝功能正常组和中度损害组结果相似。从4例由于肝脏转移造成的严重肝功能不全的患者得到的数据提示稳态药物暴露水平亦与肝功能正常患者相似。没有在肝硬化或肝炎引起的肝功能损害患者中对进行研究。
少见胰腺炎。
皮肤及附件 :多见皮肤反应,主要为轻度或中度(CTC1或2级) ;脓疱性皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道,过敏反应,包括血管形水肿和荨麻疹。
代谢和营养 :常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高(CTC1或2级)。
在鼠分娩后连续14天口服碳14标记的吉非替尼,乳汁中放射活性的浓度高于血液中的浓度(见妊娠和哺乳节)。
非临床(体外)研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏活动复极化过程(如QT间期)的可能性。其临床意义尚不知道。
吉非替尼的致癌研究尚未进行。
【适应症】
吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
全 身 :常见乏力,多为轻度(CTC1级) ;脱发 ;体重下降 ;外周性水肿。
眼 科 :常见结膜炎和睑炎,主要为轻度(CTC1级) ;弱视。
少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常。
极罕见角膜脱落 ;眼部缺血/出血。
血液和淋巴 :常见出血,如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR(International Normalised Ratio)升高及/或出血事件 ;出血性膀胱炎。
在健康志愿者中进行临床研究,表明与能明显持续升高胃pH至≥ (greater than or equal to) 5的药物合用,可使吉非替尼的平均AUC降低47%,这可能降低吉非替尼疗效。 利福平 :在健康志愿者中将吉非替尼与利福平(已知的强CYP 3A4诱导剂)同时给药吉非替尼的平均AUC比单服时降低83%。
应告诫患者当以下情况加重时即刻就医:
·任何眼部症状
·严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食
这些症状应按临床需要进行处理(见'可能出现的不良反应'节)。
同时见'妊娠和哺乳'和'对驾驶及操纵机器能力的影响'节。
对驾驶及操纵机器能力的影响
在治疗期间,可出现乏力的症状,这些患者在驾驶或操纵机器时应给与提醒。
吉非替尼的代谢中三个生物转化的位点已被确定:N—丙基吗啉类的代谢,喹唑啉上甲氧取代基的脱甲基作用及卤化苯基类的氧化脱氟作用。
在人血浆中分离到的主要代谢物是O-desmethyl 吉非替尼。它对EGFR刺激细胞生长的抑制作用比吉非替尼弱14倍,因此对吉非替尼的临床活性无明显作用。
【清除】
【与处方者有关的临床前安全资料】
吉非替尼未显示基因毒性倾向。
与吉非替尼的药理学活性相符合,当剂量给到20mg/kg/天时,可观察到鼠的生育能力减低。在器宫发生时期给高剂量(30mg/kg/天)时对鼠的胚胎发育无影响,但对于兔子,20mg/kg /天及以上的剂量则可减轻胎儿的重量。在两个物种间均未诱导出畸形。在鼠的妊娠及分娩期间给于20mg/kg/天的剂量可减少幼鼠的生存(见妊娠和哺乳节)。
【用法与用量】
推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。
不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。
不需要因患者的年龄,体重,性别或肾功能状况以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。(参见“药物代谢动力学特性”部分)
在健康志愿者中将吉非替尼与利福平(已知的强CYP3A4诱导剂)同时给药,吉非替尼的平均AUC降低83%(见'警告和预防'节)在健康志愿者中将吉非替尼与itraconazole(一种CYP3A4抑制剂)合用,吉非替尼的平均AUC增加80%。由于药物不良反应与剂量及作用时间相关,该结果可能有临床意义。与能引起胃PH持续升≥5的药物合用,可使吉非替尼的平均AUC减低47%(见'警告和预防'和'药物代谢动力学特性'节)
已报道在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR,International Normalised Ratio)升高及/或出血事件(见'可能出现的不良反应'节)。服用华法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。
能使胃的PH值持续升高的药物可降低吉非替尼的血浆浓度并进而降低疗效(见'药物相互作用'节和'药物代谢动力学特性'节)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无用于妊娠或哺乳期女性的资料。在动物实验中已观察到生殖毒性。动物实验也在兔的乳汁中检测到吉非替尼及其部分代谢物(见'与处方者有关的临床前安全性资料'节)。 在接受治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠,并建议哺乳母亲停止母乳喂养。
【药物相互作用】
体外试验证实吉非替尼通过CYP3A4代谢。
【禁忌】
已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者。
【注意事项】
接受吉非替尼治疗的患者,偶尔可发生急性间质性肺病,部分患者可因此死亡(见'可能出现的不良反应'节)。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短,咳嗽和发热等呼吸道症状加重,应中断治疗,及时查明原因。当证实有间质性肺病时,应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。
理论上可能有相互作用的药物 - 其他CYP 3A4诱导剂 :诱导CYP 3A4活性的物质可增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。因此,与CYP 3A4诱导剂(如苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草)合用可降低疗效。
吉非替尼对其他药物的作用 :已证明的相互作用 - 通过CYP 2D6代谢的药物 :在一项临床试验中,吉非替尼与美托洛尔(一种CYP 2D6酶底物)合用,使美托洛尔的暴露量升高35%。吉非替尼与其他由CYP 2D6代谢的药物同服,可能会升高后者的血药浓度。
【药物代谢动力学特性】
静脉给药后,吉非替尼迅速廓清,分布广泛,平均清除半衰期为48小时。癌症患者口服给药后,吸收较慢,平均终末半衰期为41小时吉非替尼每天给药1次出现2-8倍蓄积,经7-10天的给药后达到稳态。24小时间隔用药,循环血浆药物浓度一般维持在2-3倍之间。
【吸收】
口服给药后,吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。癌症患者的平均吸收生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显。在一项健康志愿者的实验中,当pH值维持在pH5以上时,吉非替尼的吸收减少47%(见4.4和4.5节)。
【不良反应】
最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%
各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见 :≥ (greater than or equal to) 10% ;常见 :≥ (greaterthan or equal to) 1%且<10% ;少见 :≥ (greater than or equal to) 0.1%且<1%;罕见 :≥ (greater than or equalto) 0.01%且<0.1% ;极罕见 :<0.01%)。
吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长,转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。在体内,吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长,并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。在临床实验中已证实吉非替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。
可出现的不良事件总结如下 :
消化系统 :多见腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重伴脱水的腹泻(CTC3级)。
常见恶心,主要为轻度(CTC1级) ;呕吐,主要为轻度或中度(CTC1或2级) ;厌食,轻度或中度(CTC1或2级) ;口腔粘膜炎,多为轻度(CTC1级) ;继发于腹泻,恶心,呕吐或厌食的脱水口腔溃疡。
对人肝微粒体进行的体外试验证实,吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系的CYP 3A4代谢。所以吉非替尼可能会与诱导、抑制或为同一肝酶代谢的药物发生相互作用。动物研究表明吉非替尼很少有酶诱导作用,体外研究显示吉非替尼可有限地抑制CYP 2D6。
以下列出了与吉非替尼产生或可能产生有临床意义地药物相互作用地药物或药物类别 :影响吉非替尼的药物 :已证明的相互作用 - 抑制CYP3A4的药物 :在健康志愿者中将吉非替尼与伊曲康唑(一种CYP 3A4抑制剂)合用,吉非替尼的平均AUC升高80%。由于药物不良反应与剂量及暴露量相关,该升高可能有临床意义。虽然未进行与其他CYP 3A4抑制剂相互作用的研究,但这一类药物如酮康唑,克霉唑,利托那韦同样可能抑制吉非替尼的代谢。 升高胃pH值的药物
吉非替尼总的血浆廓清约为500mL/min。主要通过粪便排泄,约4%通过肾脏以原型和代谢物的形式清除。
【功能与主治】
本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚铂剂和多西紫杉醇治疗。对于化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于客观反应率指标而确立的,尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。