易瑞沙产品介绍

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易瑞沙GEFTINAT吉非替尼药片成分每片薄膜片剂含有吉非替

易瑞沙（GEFTINAT）（吉非替尼药片）成分每片薄膜片剂含有：吉非替尼250毫克描述吉非替那（吉非替尼药片）含有250毫克吉非替，是一种红棕色薄膜药片，药片一面印有GEFITINAT，另一面印有250.，适用于每日口服。

吉非替尼的分子式为C22H24C1F4O3，相对分子质量为446.9，是一种白色药片。

吉非替尼是一个自由成分。

临床药理学行动机制：吉非替尼的临床抗肿瘤作用机制没有充分表征。

吉非替尼阻止大量酪氨酸激酶的细胞内磷酸化，这些酪氨酸激酶与跨膜细胞表面受体相联系，包含与表皮生长因子受体有关的酪氨酸激酶（EGFRTK）。

EGFR授体分布和对吉非替尼反应的关联性还未得到临床实验验证。

药代动力学：吉非替尼口服后消化很慢，生物利用率只有60%，最终将以粪便形式经新陈代谢（主要是CYP3A4）和分泌方式排出。

排除半衰期大约是48小时。

对于癌症病人来说，每日口服吉非替尼会造成单一剂量服用两倍的药物蓄积量，并在10日内形成稳态血药浓度。

吸收和分配：吉非替尼吸收很慢，最高血浆值将在剂量和口服平均生物利用率达到60%之后3-7小时出现。

生物利用率不会因食物而得到显著改善。

药剂进入静脉后，吉非替尼将以1400L的稳定分布量广泛分布到全身。

人类血浆蛋白（血清白蛋白和a1-酸糖蛋白）的结合反应是90%，而这与药物浓度无关。

新陈代谢和排泄：吉非替尼在人体中会经历广泛的肝脏新陈代谢，主要通过CYP3A4进行。

生物转化的3个部位已确定：N-丙氧基-吗啉代-群，甲氧基反甲基化-喹唑啉取代基和卤代苯基氧化脱氟群。

在人类血液中已发现5个代谢物。

只有去甲萘普生吉非替尼的显露可与吉非替尼相比。

在细胞分析实验中，尽管这个代谢物在独立的酵检验中和吉非替尼有相似的EGFK-TK活动，它只有吉非替尼能力的1/14。

吉非替尼主要由肝脏清除，以总血浆清除和半衰期清除量595ML/分和48小时的速度分别在静脉注射后进行。

分泌主要是通过粪便（86%）清除，同时还有药物的肾清除和新陈代谢清除不足4%的药物服用量。

易瑞沙

吉非替尼（易瑞沙）【规格】250mg/片【适应症】用于晚期或转移性非小细胞肺癌。

【禁忌症】对本品有严重超敏反应者禁用。

【用法用量】空腹或与食物同服，250mg 口服，每日1 次。

【不良反应】1、消化道反应：腹泻多见，主要为轻度，少为中度，个别严重者有伴脱水的腹泻；轻度恶心；呕吐常见，主要为轻中度；轻中度食欲不振；口腔黏膜炎，多为轻度；口腔溃疡；继发脱水；少见胰腺炎。

2、皮肤和附件反应：皮疹、皮肤瘙痒多见，皮肤反应主要为轻中度，红斑有时伴有皮肤干燥和发痒，可出现脓疱性皮疹、多形性红斑，极罕见有中毒性表皮坏死松懈症，过敏反应包括血管性水肿和荨麻疹。

指甲异常常见。

3、肝功能异常：主要为轻中度转氨酶异常。

4、全身症状：轻度乏力，脱发，体重下降，外周性水肿。

5、眼：常见结膜炎和眼睑炎，主要为轻度，弱视少见，有可逆的角膜糜烂，有时伴有睫毛生长异常，极罕见有角膜脱落、眼部缺血和出血。

6、血液和淋巴系统：出血，如常见鼻出血和尿血。

少见在服用华法林患者有时出现INR（国际标准化比值）升高和出血，出血性膀胱炎。

7、呼吸系统：常见表现为呼吸困难。

少见发生间质性肺病，常较严重（3、4度）。

【注意事项】1.定期胸部X 线检查，观察呼吸，监测血氧饱和度的变化。

2.病人出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，暂停用药（最多14 天），随后恢复用药。

3.定期检查肝功能。

4.用清水洗脸，不用碱性肥皂等避免刺激皮肤，避免出现皮疹。

5.服用华法林病人，定期查凝血功能。

6.服药期间出现不可解释的气短、咳嗽，应及时进行影像学检查以排除急性间质性肺炎。

7.本品与其他化疗药物并用不能增加疗效。

易瑞沙(GEFTIB)使用说明书

易瑞沙(GEFTIB)使用说明书【药品名称】通用名：吉非替尼片英文名：Gefitinib Tablet、ZD1839商品名：国内进口易瑞沙 — 英国阿斯利康进口印度吉非替尼GEFTIB — GLENMARK生产印度吉非替尼GEFTINAT — NATCO生产印度吉非替尼GEFTILON — CELON生产【适应症】吉非替尼主要适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

既往接受过化学治疗的或不适于化疗、未经化疗的患者均可使用。

临床确诊为小细胞肺癌的患者不适宜服用本品。

吉非替尼不仅对晚期非小细胞肺癌有效，可以改善疾病相关的症状，而且对其他实体瘤也具有抗肿瘤活性，包括前列腺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、胃癌、肠癌等，还可以提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

目前，对其他肿瘤的疗效的Ⅱ期／Ⅲ期临床研究还在进行当中。

易瑞沙（吉非替尼）是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，抑制癌细胞的增殖，实现靶向治疗。

临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，尤其对肺腺癌疗效显著，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低，但临床大量资料表明：根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙（吉非替尼）治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显，且具有良好的耐受性。

服用易瑞沙如果有效建议长时间不间断服用，用药物抑制病情进展。

停药超过14天病情即有可能会进展。

易瑞沙是由英国阿斯利康公司研发，2005年2月在中国上市，从国外进口药片，在国内包装销售，价格相对比较高，每片是550元，一个月需要16500元。

长时间服用经济压力会很大。

阿斯利康和中华慈善总会共同推出了赠药活动，服用半年即可申请免费赠药。

赠药需要符合一定条件，如果申请赠药请务必了解清楚每一个环节和细节条件，防止像有些患者一样虽然服用半年但最终却申请不到赠药。

印度产易瑞沙属于仿制药，是被印度法律允许并保护的，但不被中国法律允许，和假药、盗版药不是一个概念。

易瑞沙(Gefitinib)中文说明书

【不良反应】
最常见的药物不良反应（ADRs）为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的ADRs（CTC标准3或4级）。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。
可出现的ADRs总结如下：
非常常见（>10%）消化系统：皮肤及附件：腹泻，主要为轻度（CTC1级），少有中度（CTC2级），个别报道严重腹泻伴脱水者（CTC3级）。恶心，主要为轻度（CTC1级）。皮肤反应，主要为轻或中度（CTCl或2级）多泡状突起的皮疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。
常见（>1-≤10%）消化系统：代谢和营养：皮肤及附器：全身：眼科：呕吐，主要为轻度或中度（CTC1或2级）。厌食，轻或中度（CTCl或2级）。口腔粘膜炎，多数轻微（CTC1级）。继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水。肝功能异常，主要包括无症状性轻或中度转氨
酶升高（CTCl或2级）。指甲毒性。脱发、乏力，多为轻度（CTC1级）结膜炎和睑炎，主要为轻度（CTC1级）。
不常见（>0.1-≤1%）血液和淋巴：眼科：呼吸：在服用华法令的一些患者中出现国际正常值（INR）升高及/或出血事件角膜糜烂，可逆，有时伴异常睫毛生长。间质性肺病，常较严重（CTC3-4）级，已有致死性病历的报道。
应告诫患者当以下情况加重时即刻就医：
"任何眼部症状
"严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食
这些症状应按临床需要进行处理（见可能出现的不良反应节）。
同时见妊娠和哺乳和对驾驶及操纵机器能力的影响节。
对驾驶及操纵机器能力的影响：
在治疗期间，可出现乏力的症状，这些患者在驾驶或操纵机器时应给与提醒。

易瑞沙、特罗凯、多吉美、格列卫产品介绍

• 在另一项针对569名进展性或转移性胰腺癌患者进行的随机Ⅲ 期临床研究（PA.3）中，数据显示： • •特罗凯联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌，可较吉西他滨单药治疗显著延长生存期（23%）； • •特罗凯联合吉西他滨组24%的患者生存期超过1年，而对照组仅为19%； • •特罗凯联合吉西他滨组患者无进展生存期显著延长； • •特罗凯/吉西他滨联合方案的耐受性好，未增加造血系统不良反应； • •在其他同类研究中也证实特罗凯/吉西他滨联合方案的安全性。 • 【适应症】特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗
格列卫
• • • • • • 商用民：格列卫规格：120粒*100mg 产地：印度品牌：NATCO 通用名：甲磺酸伊马替尼英文商用名：Imatinib Mesylate Capsules • 英文通用名：Veenat
• 产品介绍： • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子（PDGF）受体蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。格列卫是所有抗肿瘤药中效果最好的一种。格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病（CML）治疗的有效率超过94％，并且有76％的病人可以得到细胞学的缓解。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)的包装为每瓶120片，每片含有119.45 mg甲磺酸伊马替尼，相当于100mg的伊马替尼游离碱。药品用白色聚乙烯瓶装。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子（PDGF）受体蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。三期临床试验的结果表明格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病（CML）治疗的有效率超过 94%，并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解，对加速期和急变期的有效率也分别达到了71%和31%。格列卫对胃肠道间质肿瘤的有效率也高达67%。

药物说明书drins-吉非替尼-阿斯利康

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期使用目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受本品治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受本品治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无本品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼 (按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍) ，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼20mg/kg/天 (按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍) 的剂量，可减少幼鼠的存活率。
【毒理研究】
毒理学研究非临床 (体外) 研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏动作电位复极化过程 (如QT间期) 的可能性。但由临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。致癌，致畸和生殖毒性在基因突变分析 (细菌和体外哺乳动物细胞) 和裂解试验 (体外哺乳动物细胞和体内大鼠微核试验) 中，吉非替尼未显示基因毒性作用。在交配前4周至妊娠7天期间给予吉非替尼20mg/kg/天 (按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍) ，可对雌鼠排卵产生影响，导致黄体量下降。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼 (按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍) ，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼20mg/kg/天 (按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍) 的剂量，可减少幼鼠的存活率。一个对大鼠为期2年的致癌性研究，在最高剂量时 (10mg/kg/日) ，在雄性和雌性大鼠中肝细胞腺瘤以及只在雌性大鼠中肠系膜淋巴结血管肉瘤的发生率有轻微增高，但具有统计学意义的升高。在另一个对小鼠为期2年的致癌性研究中也观察到了肝细胞腺瘤，显示了在剂量为50mg/kg/日时，雄性小鼠的发生率以及在最高剂量为90mg/kg/日时 (自第22周开始由125mg/kg/日减低至此剂量) ，雌性和雄性小鼠的发生率均有轻微升高。其中雌性小鼠的结果具有统计学显著性，雄性则无。尚不了解这些发现的临床相关性。

阿斯利康易瑞沙肿瘤题库

阿斯利康易瑞沙肿瘤题库一、易瑞沙（吉非替尼）简介易瑞沙（Gefitinib，又称吉非替尼）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

易瑞沙是由英国制药公司阿斯利康研发的，在我国已获得国家药品监督管理局批准上市。

二、易瑞沙适应症和作用机制易瑞沙主要用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

易瑞沙通过抑制EGFR酪氨酸激酶活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

三、易瑞沙的临床应用易瑞沙作为一种靶向治疗药物，在非小细胞肺癌患者中表现出较好的疗效。

多项临床试验证实，易瑞沙对EGFR基因敏感突变的肺癌患者具有显著的客观缓解率和延长生存期的作用。

四、易瑞沙的副作用与应对措施易瑞沙的常见副作用包括皮肤反应、腹泻、恶心、呕吐、口腔黏膜炎等。

患者在使用易瑞沙过程中，如出现严重副作用，应立即就诊，并根据医生建议调整用药剂量或停药。

五、患者如何合理使用易瑞沙1.遵循医嘱，按时、按量服药；2.空腹或进食后2小时服用，避免与高脂肪餐同时服用；3.如有漏服，及时补服，但不建议加倍剂量；4.告知医生自己使用的其他药物，以防相互作用；5.定期进行复查，监测药物疗效和副作用。

六、易瑞沙的用药注意事项1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.儿童不宜使用；3.严重肝功能损害患者慎用；4.避免驾驶车辆、操作机械等需要集中精神的活动；5.注意防晒，预防皮肤损伤。

七、总结易瑞沙作为一种针对EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌靶向治疗药物，在临床应用中展现出良好的疗效。

患者在使用易瑞沙时，需遵循医嘱，注意药物副作用，并保持良好的生活习惯。

易瑞沙药监局批准完整处方信息

易瑞沙薄膜衣片[Iressa®]易瑞沙药监局批准的完整处方信息MIMS药理分类: 靶向治疗药物( Targeted Cancer Therapy )眼科：常见结膜炎和睑炎，主要为轻度(CTC1级) ；弱视。

少见可逆性角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常。

极罕见角膜脱落；眼部缺血/出血。

血液和淋巴：常见出血，如鼻衄和血尿。

少见在服用华法林的一些患者中出现INR(International Normalised Ratio)升高及/或出血事件；出血性膀胱炎。

呼吸：常见呼吸困难。

少见间质性肺病，常较严重(CTC3-4级。

在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药，上市后使用中，约有158348名患者接受了本品治疗，在日本以外的地区，包括约92821名患者，间质性肺病总的发生率约为0.28％，在日本其发生率约为1.70％，包括约65527名患者，数据截至2004年6月2日)，已有致死性病例的报道。

药物相互作用对人肝微粒体进行的体外试验证实，吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系的CYP 3A4代谢。

所以吉非替尼可能会与诱导、抑制或为同一肝酶代谢的药物发生相互作用。

动物研究表明吉非替尼很少有酶诱导作用，体外研究显示吉非替尼可有限地抑制CYP 2D6。

以下列出了与吉非替尼产生或可能产生有临床意义地药物相互作用地药物或药物类别：影响吉非替尼的药物：已证明的相互作用- 抑制CYP3A4的药物：在健康志愿者中将吉非替尼与伊曲康唑(一种CYP 3A4抑制剂)合用，吉非替尼的平均AUC升高80％。

由于药物不良反应与剂量及暴露量相关，该升高可能有临床意义。

虽然未进行与其他CYP 3A4抑制剂相互作用的研究，但这一类药物如酮康唑，克霉唑，利托那韦同样可能抑制吉非替尼的代谢。

升高胃pH值的药物：在健康志愿者中进行临床研究，表明与能明显持续升高胃pH至≥5的药物合用，可使吉非替尼的平均AUC降低47％，这可能降低吉非替尼疗效。

癌症靶向药介绍之—肺癌利器易瑞

为由认定为无效，所以印度药商可以高调生产易瑞沙这类抗癌靶向药及其他专利药，价格极其低廉。与中国相比，中国假货严重扰乱市场经济秩序及祸害百姓健康安全，
而印度的“假货”却以仿制高价专利药品闻名，被称为“亚洲大药房”。受英版易瑞沙专利的保护，印版易瑞沙不允许在国内正式销售，虽然两者在疗效上并无差别，从经济上考虑，
癌症靶向药介绍之—肺癌利器易瑞沙
易瑞沙，学名“吉非替尼”，英文名Gefitinib ，是一种新型的小分子量肿瘤治疗靶向药，通过抑制肿瘤生长信号传导通路中的表皮生长因子受体（EGFR）的酪氨酸激酶（TK）
来阻断该信号通路。临床主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），尤其对肺腺癌疗效确切，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低。目前是治疗晚期肺癌最强有力最神奇的武器。
易瑞沙会耐药，耐药的时间从６个月至２年不等，当易瑞沙产生耐药之后，需及时更换靶向药或进行化疗，否则癌症将继续发展。
适应症：晚期肺癌，尤其是非小细胞肺癌国内许多医生也用于治疗食道癌，也有病患反映用于治疗肠癌并有疗效本品用于治疗其他癌症的治疗目前处于临床二期阶段。
不良反应：皮疹、腹泻，极少数会发生间质性肺炎。ห้องสมุดไป่ตู้所有的靶向药中，易瑞沙的副作用是最轻微，但是副作用因个体差异非常大，有些人反应严重，有些人基本没有反应，
而且易瑞沙药物作用是可逆的，当副作用严重不可耐受时，停药则可缓解。副作用大小与药物治疗作用没有关系。
主要版本：
易瑞沙由英国阿康利斯公司开发，于2002年首次在日本上市，也是首个批准上市的EGFR—KT抑制剂。经过十几年的临床实践，对于具有EGFR突变的癌症病人，疗效明显优于化疗，
并且副作用小。在实践中，部分没有突变的病人也有疗效。所以，当肺癌晚期不期来临，又失去化疗放疗治疗体征或不愿化疗放疗的，盲服易瑞沙是一个绝对明智的选择。但是，

肺癌一代靶向药吉非替尼片中文说明书

肺癌一代靶向药易瑞沙吉非替尼片中文说明书本文由印康源整理提供。

易瑞沙是迄今为止研究最为广泛的口服小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂，其作用机制是：通过与ATP竞争性结合胞外的配体结合位点，阻断分子内酪氨酸的自身磷酸化，阻断酪氨酸激酶活化，阻断EGFR信号传导系统，将位于下游的ras/raf/MAPK系统功能封闭，从而阻断EGF诱导的肿瘤细胞生长，促进凋亡，同时减少血管内皮生长因子，中性成纤维生长因子和TGFA含量，抗血管生成，达到靶向治疗的目的，已作为单一治疗药物用于晚期NSCLS。

目前除了英国版易瑞沙，还有孟加拉和印度版本，微信：yinkangyuan1首次服用易瑞沙半个月左右出现效果？对于首次服用易瑞沙的患者,如果患者症状比较明显，且易瑞沙对其有效果，一般在半个月左右，会有明显的症状和精神上的改善，快的话三五天就能有明显感觉。

最多四十天如果没有任何改善，且病情有明显进展，应该认定易瑞沙，对于该患者个体是没有效果的，应该停药。

患者可以在服药两个月的时候，做一个肺部的检查，观察肿块是否有明显的缩小。

服药两个月患者症状没有明显恶化，或者比服药前恶化速度减慢，也应该认定该药是有效的。

什么是易瑞沙？易瑞沙是转移性EGFR和非小细胞肺癌患者的靶向治疗药易瑞沙是一种有针对性的治疗手段——每天服用一片药片，这是专门为非小细胞癌（NSCLC）已经蔓延到肺部以外并有某种类型的表皮生长因子受体（EGRF）基因异于常人的患者研发的药物。

你的医生将进行测试，以确保IRESSA适合您。

易瑞沙是怎样起作用的？您的医生会使用活体检测或者组织样本来检测EGFR突变的存在。

EGFR是一种在人体细胞表面发现的蛋白质。

突变的EGFR通过发出使细胞生长和分裂的信号而参与癌细胞生长。

但是IRESSA可能会对你有所帮助。

原理是，IRESSA附着在你的肺癌细胞上的某些异常类型的EGFR蛋白上。

实践证明这样做能够减慢这些细胞的生长并可能有助于减小肿瘤的大小。

易瑞沙(吉非替尼)正品靶向药治疗肺癌优于传统化疗

易瑞沙（吉非替尼）正品靶向药治疗肺癌优于传统化疗在中国，肺癌是发病率极高的癌症，而且发病率在逐年递增。

传统的化疗和先进的易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗在一定程度上都能控制肺癌病情的发展，但是因其药物作用方式不同，易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗肺癌的疗效和安全性还是远远高于传统化疗的。

对非小细胞肺癌晚期患者，医生通常会建议采用化疗或易瑞沙（吉非替尼）靶向给药等药物治疗方法。

肺癌靶向药易瑞沙（吉非替尼）是值得肺癌患者信赖的药品，它是由阿斯利康集团生产的原研药，即为原创性的新药，是经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验，才得以研发成功的。

在疗效和安全性方面都有着严格的保证。

对肺癌患者来说，现在还有一个好消息，那就是：阿斯利康和国家卫生计生委达成协议，最终协议将易瑞沙（吉非替尼）列入乙类医保，定价为￥2358，医保报销比例从50-90%不等，易瑞沙（吉非替尼）已成为非小细胞肺癌患者真正用得起的好药。

易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗不同于传统化疗的地方，在于它能够通过多种方式有效识别肿瘤细胞和正常细胞，选择性地杀害癌症细胞，而不伤害正常的细胞。

而传统的化疗对肿瘤细胞和正常细胞是没有选择的，在杀伤肿瘤细胞的同时也会大量杀伤正常细胞及增值旺盛的骨髓细胞，引起严重的不良反应，甚至致命的血液学毒性，导致患者无法进行长期的治疗。

易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗比起传统化学治疗，毒副作用小，疗效更好，且可以长期用药。

根据多项临床数据显示，在传统的化疗中，每10人中通常会有4-5人的肿瘤不会出现增大，即使肿瘤缩小的患者，很多很快又会进展；采用易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗的患者中，每10人中有6~7个人会出现肿瘤变小。

而且从临床表现来看，易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗能够更加快速地缓解肺癌患者的症状，很多肺癌患者在服用易瑞沙（吉非替尼）7、8天后即可感受到症状的改善，疼痛的感觉渐渐减小，病情也更加稳定，情绪也不再强烈波动，肺癌患者的生活质量得到明显的提高。

易瑞沙的版本产地详解

最早的是美国版的，白色瓶装，30粒，但国内批准上市以后就几乎没有了。

在国内有临床实验期间使用的100粒装的实验用药，但市面上很少见。

现在市面上流通的，一种就是阿斯利康公司生产的易瑞沙，10粒包装，外包装是蓝白相间的长方形药盒，里面是锡板包装。

另外一种就是印度生产的易瑞沙(GEFTINAT)了，除了印度的易瑞沙，上述其他易瑞沙都是英国阿斯利康生产并且销售的，生产线都在英国本部。

包装在其他不同国家。

我国上市的易瑞沙是在澳大利亚包装的。

如果购买英国阿斯利康公司的易瑞沙，建议还是不要贪图几百元的便宜去私人手里购买，还是应该去正规的医院或者大型药店购买，据说市面上现在已经有完全仿照英国阿斯利康包装的假易瑞沙出现，所以大家还是应该小心一点。

国内上市的易瑞沙最低售价是5000，价格太低的药请不要购买，以防上当！印度NATCO生产的易瑞沙属于阿斯利康的知识产权生产的只供印度本国公民使用的，中国老百姓没有这么幸福。

如果真是NATCO原厂生产的药，药效和作用是一样的，很多的患者从服用英国易瑞沙(IRESSA)过渡到印度易瑞沙(GEFTINA T)，并没有出现任何的问题，完全可以安全过渡。

首次服用印度易瑞沙的患者效果快的有在三五天就有明显感觉，一个月复查肿块明显缩小的，简直是奇迹！当然了，这是个别情况，一般的患者还是需要半个月左右的时间才能感觉到效果，需要根据服药一个月以后的综合情况评定的是否真的有效，并且确定是否要继续服用。

没有其他版本易瑞沙！。

易瑞沙产品介绍

易瑞沙产品介绍
LC-1012-IR-0085 有效期至2011年12月31日
内容
产品概述
作用机制药代动力学
处方信息
适应症禁忌症
用法用量
包装
关键临床研究结果
易瑞沙的研发历程
1975年 1984年 1988年 1990年 1998年 2002年阿斯利康科学家Harry Gregory分离出人体表皮生长因子表皮生长因子受体(EGFR)结构被确认阻断表皮生长因子酪氨酸激酶的可能分子被确定发现了一组EGFR-TKI,其中包括易瑞沙易瑞沙开始一期临床研究易瑞沙在日本全球首度上市
荟萃分析是循证医学级别最高、最可信的证据
2009年ASCO/WCLC：首度报告全球首个EGFR-TKI 直接对照标准二线化疗的患者个体数据的荟萃分析，包括全组和亚裔患者的结果
易瑞沙对照多西他赛治疗复治的晚期NSCLC患者：来自四项临床研究的荟萃分析
Comparison of Gefitinib and Docetaxel in patients with pretreated advanced NSCLC: Meta-Analysis from four clinical trials
EGFR [表皮生长因子受体] 在多种恶性肿瘤中有表达，在肺癌中的表达率为40%-84% EGFR的表达与肿瘤进展、低生存率、对治疗的低反应率以及细胞毒性药物耐药性的产生相关阻断EGFR可抑制肿瘤生长易瑞沙可以通过抑制EGFR的酪氨酸激酶，阻断细胞信号的传导，带来抑制肿瘤生长、促进肿瘤细胞凋亡的作用。

观察到接受本品治疗的患者发生间质性肺病，可急性发作，有死亡病例报告。如果患者呼吸道症状恶化，如呼吸困难，咳嗽，发热，应中断本品治疗，立即进行检查。当证实有间质性肺病时，应停止使用本品，并对患者进行相应的治疗。

吉非替尼 Gefitinib说明书

吉非替尼Gefitinib说明书【药品名称】通用名称：吉非替尼片商品名称：吉非替尼片(易瑞沙)拼音全码：JiFeiTiNiPian(YiRuiSha)【主要成份】吉非替尼Gefitinib 化学名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺分子式：C22H24ClFN4O 分子量：446.90【性状】褐色，椭圆形或圆形（不同国家上市的药形状不一样），双凸面，薄膜衣片；一面印有“250”，每片含吉非替尼250mg。

【适应症/功能主治】吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

【规格型号】0.25g*10s【用法用量】推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。

不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。

如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。

将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。

以半杯水冲洗杯子，饮下。

也可通过鼻-胃管给予该药液。

无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250 mg的剂量。

【不良反应】最常见(发生率20％以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。

大约8％的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。

因不良反应停止治疗的患者仅有1％。

各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见：≥(greaterthanorequalto)10％；常见：≥(greaterthanorequalto)1％且<10%；少见：≥(greaterthanorequalto)0.1％且<1％；罕见：≥(greaterthanorequalto)0.01％且<0.1％；极罕见：<0.01％)。

易瑞沙中文说明书

易瑞沙中文说明书易瑞沙中文说明书【药品名称】: 通用名:吉非替尼片英文名:Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839 【性状】褐色，椭圆形，双凸面，薄膜衣片;一面印有“250”，另一面“geftinat”。

每片含吉非替尼 250mg。

【药理毒理】 1、药物动力学特性吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。

对于 EGFR 酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长，转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。

在体内，吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长，并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

在临床实验中已证实吉非替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。

2、药物代谢动力学特性静脉给药后，吉非替尼迅速廓清，分布广泛，平均清除半衰期为 48 小时。

癌症患者口服给药后，吸收较慢，平均终末半衰期为 41 小时吉非替尼每天给药 1 次出现 2-8 倍蓄积，经7-10 天的给药后达到稳态。

24 小时间隔用药，循环血浆药物浓度一般维持在 2-3 倍之间。

3、吸收口服给药后，吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3 到 7 小时。

癌症患者。

进食对吉非替尼吸收的影响不明显。

在一项健康志愿的平均吸收生物利用度为 59者的实验中，当 pH值维持在 pH5 以上时，吉非替尼的吸收减少 47(见 4.4 和 4.5 节)。

4、分布在吉非替尼稳态时的平均分布容积为 1400L，分布广泛。

血浆蛋白结合率近 90。

吉非替尼与血清白蛋白及αl—酸性糖蛋白结合。

5、代谢体外研究数据表明参与吉非替尼氧化代谢的 P450 同工酶只有 CYP3A4。

体外研究显示吉非替尼可能有限的抑制 CYP2D6 酶。

在一项临床试验中，吉非替尼与metoprolol(美多心安，一种 CYP2D6 酶底物)合用使该组的作用有少量的增高(35)，其实际临床意义尚未估计。

吉非替尼(易瑞沙)用药手册

其他注意事项？
如果您的症状和疾病不好转或加重，请咨询您的医生。严禁将您的药物分享给他人或服用他人的药物建议将您在服用的所有药物（包括保健品）列一张清单，看病时给医生作参考如果您要服用任何药品和保健品，请先咨询您的医生
说明：本文由康安途博士团队整理发布，仅供参考。
吉非替尼（易瑞沙）用药手册
商品名：易瑞沙英文名：Geftinat
用药前需要告知医生：
您是否有对吉非替尼过敏，或者其他的药物过敏。如果有药物过敏，症状如何（皮疹，风团，瘙痒，呼吸困难，咳嗽，眼睛或面部水肿，喉头水肿，休克等）
该药可能会与其他药物产生相互作用，请务必告知您的医生和康安途博士您在服用的所有药物（处方药或非处方药，保健品，维生素等）和所有疾病史（高血压，糖尿病，心脏病等）。医生要综合评估您是否适合服用该药物。任何情况下，绝对不能在未咨询医生的情况下擅自开始服药、停止用药或更改药物剂量。
服用吉非替尼期间需要注意什么？
1、请在服药期间就诊时告知您的医生或护士您在服用吉非替尼 2、请遵医嘱定期复查血液指标，并咨询检查结果。 3、很少见的情况下，可能会出现消化道穿孔。 4、该药物可能会导致不孕，请咨询医生。 5、如果您怀孕，该药物可能会影响胎儿健康。 6、服药期间请采取避孕措施，直到停药 2 周后。 7、如果您怀孕或计划怀孕，请咨询医生有关怀孕期间注意事项。 8、如果您在母乳喂养，也请咨询医生相关风险。
这个药物有什么其他副作用？
所有的药物都可能有副作用，然而很多患者不会经历副作用或者只有轻微副作用。如果它们引起您的顾忌或长时间不减轻，请咨询您的医生或就诊。呕吐

腹泻眼睛刺激皮肤瘙痒无饥饿感指甲改变粉刺眼睛干涩皮肤干燥
这个药物怎么服用？
1、坚持遵医嘱服药，勿私自改变剂量。 2、为保证最优药效，请勿漏服药物。 3、空腹或和食物一起服用皆可。 4、如果药片难以吞服，您可以将药物放入 120ml-240ml 水中，搅拌 15 分钟后喝药，再倒 120ml-240ml 水在同一个杯子中，将可能残余在杯壁的药物喝掉。 5、如果您在服用抑制胃酸的药物（西米替丁，埃索美拉唑，右兰索拉唑，法莫替丁，兰索拉唑，尼扎替丁，奥美拉唑，泮托拉唑，雷贝拉唑，雷尼替丁），请咨询医生您该如何服用吉非替尼。

易瑞沙说明书

【易瑞沙药品名称】通用名：吉非替尼片商品名：易瑞沙/IRESSA英文名：Gefitinib Tablets汉语拼音：Jifeitini Pian【易瑞沙成份】易瑞沙主要成份为吉非替尼，其化学名称为：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。

【易瑞沙性状】褐色，圆形，薄膜衣片；一面印有"IRESSA 250"。

【易瑞沙药理作用】吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。

吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成。

在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。

在动物试验或体外研究中已证实，吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

临床研究两项大型的II期临床研究评估了易瑞沙单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。

患者的WHO体力状况评分为0-2，并且必须为既往化疗失败者：IDEAL1(研究0016)，既往接受了1或2个化疗方案，并且至少有一个包括铂类治疗(中位年龄为59.6岁[28-85岁]；n＝209)。

IDEAL2(研究0039)，既往接受了2个或以上化疗方案，该化疗方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫杉醇的治疗(中位年龄为61岁[30-84岁]；n＝216)。

两个研究设计相似，均为双盲、平行组、多中心，评估了两个吉非替尼口服剂量：250mg/天和500mg/天。

患者被随机分配在这两个剂量组。

在IDEAL1中主要研究终点为肿瘤客观缓解率，次要研究终点为疾病相关症状改善；在IDEAL2中主要研究终点为肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率(每周以LCS进行测定)。

疗效结果对于IDEAL1和IDEAL2疗效结果的总结见下表。

不考虑WHO体力状况评分(0,1或2)和既往接受的化疗次数，两个研究中得到的肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率结果相似。

吉非替尼药品说明书

吉非替尼说明书（注意是易瑞沙，不是印度产的）∙通用名称：∙吉非替尼片∙功能主治：∙本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。

两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案。

∙用法用量：∙本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。

如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)。

不得使用其他液体。

将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。

以半杯水冲洗杯子，饮下。

也可通过鼻-胃管给予该药液。

无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量 (见不良反应)。

儿童中使用目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。

∙不良反应：∙最常见(发生率20%以上)的药物不良反应( ADRs )为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。

大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。

因ADR停止治疗的患者有约3%。

各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见：>10%;常见：>1%且<10%;少见：>0.1%且<1%;罕见：>0.01%且<0.1%;极罕见：<0.01%)。

易瑞沙简介中英文版

易瑞沙（吉非替尼）是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，抑制肿瘤细胞的增殖，实现靶向治疗。

临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，尤其对肺腺癌疗效确切，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低，但临床大量资料表明：根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙（吉非替尼）治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显，且具有良好的耐受性。

Iressa ( gefitinib ) is a novel small molecular weight drugs for the treatment of cancer, its mechanism is mainly through the inhibition of EGFR phosphorylation and block the conduction, inhibit the proliferation of tumor cells, for targeted therapy. Clinical mainly for the treatment of previously received chemotherapy for locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, especially the effect of the exact curative effect on lung adenocarcinoma, squamous cell carcinoma than in adenocarcinoma and bronchioloalveolar carcinoma is low, but a large number of clinical data show that : the Yi Rui sand according to the actual situation of patients with lung cancer ( than gefitinib ) after treatment, there are still some lung squamous cell carcinoma and other non small cell lung cancer patients with obvious effect, and has good tolerance.。

肺癌救星-易瑞沙(吉非替尼)疗效及复查时间

那么，易瑞沙（吉非替尼）疗效有哪些特点呢？
1．疗效更好
靶向治疗可以显著缓解肿瘤患者临床症状，延长生存期，应用于各种晚期非小细胞肺癌患者。同时与传统化疗相比，靶向治疗的耐受性更好，安全性更高，生活质量更高。
靶向治疗用于化疗后维持治疗有望延缓肿瘤进展。化疗失败的肺癌患者使用靶向治疗一样有明显的效果。年龄偏大或者身体虚弱不能承受传统化疗的患者，也可以从靶向治疗中获益。
对于首次服用易瑞沙的患者：在服用易瑞沙一到两个月后做对比复查，判断易瑞沙是否有效。最好是能做一次全面的复查（视吃药前最近一次所做检查的间隔，如果刚做过骨扫描，建议不要再做，间隔4～6个月之后再做）。主要包括刚才说的全身骨扫描ECT——对应有骨转移的病人；脑部增强核磁共振MRI——针对脑转移的病人；肺部CT——对肺部原发灶和转移灶的检查；血液检查，包括肿瘤标志物检查、肝肾功能检查、大生化检查以及血常规检查（一次抽血可完成）；其他辅助检查：包括B超、淋巴结检查等。
长期服药，病情在稳定期内的患者：稳定期一般间隔2～3个月做一次随访复查，对于经济条件好一些的脑转移患者，可以考虑每次都以核磁作为复查手段，经济状况一般的可以考虑每次以脑部CT。核磁的辐射危害远小于CT；骨扫描不要做得很频繁，一般最少4～6个月做一次；肺部CT间隔2～3个月做一次没有问题的；肿瘤标志物等血液检查可以每次都做，抽一次血没什么影响的，CEA是动态指标，一次两次的波动不要太紧张，但是如果持续升高就要注意了。
新药易瑞沙(Iressa)的出现，使肺癌患者可以免受化疗之苦,临床研究证明易瑞沙对肺癌患者的疗效非常显着。
易瑞沙是由一个国际研究小组研发的，每天服用一片易瑞沙的肺癌患者，其生命延长时间与接受化疗的患者是一样的。美国得克萨斯大学安德森癌症研究中心的爱德华·金博士说：“这是肺癌研究中第一次出现口服生物制剂。”金博士和他的团队一起在全球24个国家，针对1466名肺癌患者进行了测试。这些患者在接受了第一阶段的化疗之后，一半服用易瑞沙作为第二疗程，另一半按照传统疗法接受紫杉萜（一种化疗制剂）的治疗。结果证明，两方面患者的平均生命延长期同为8个月。

易瑞沙产品介绍

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