临床实验室质量指标的选择监控与评价精品PPT课件
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临床实验室室内质控与室间质评ppt课件
R4s ：该规则是指同一分析批中两水平的质控测定结果，一个结果超过 +2s，另一个结果超过 -2s 这也是统计学中的小概率事件 常用作失控规则，主要对随机误差敏感
41s：4个连续的质控测定结果同时超过 +1s或 -1s 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线
10x：10个连续质控测定结果在中心线（ ）一侧 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线的情况
*
12s：1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限 “警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控
*
13s：1个质控测定结果超过 +3s或 -3s控制限 常用作失控规则，对随机误差敏感
22s ：2个连续质控测定结果同时超过 +2s或 -2s控制限 由于连续同时超过是小概率事件 常用作失控规则，主要对系统误差敏感
*
四、质控图与质控规则解读
质控图概述 1.定义 质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。 常用方法：测定质控品与患者标本，将质控品测定结果标在质控图上，观察质控品测定结果是否超过质控限推断该批次患者标本结果是否可靠。
*
有三个功能： ①诊断：评估一个过程的稳定性 ②控制：当过程发生质量异常波动时，必须 对过程进行调整，消除异常因素的影响 ③确认：确认某一过程改进的效果
总误差
total error,TE 能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是偏倚和不精密度的代数和。
准确度
accuracy of measurement 分析测量结果与被测量真值之间的一致程度
系 统 误 差
systematic error,SE 在重复性条件下，对同一被测物进行无限次测量所得到的均值与真值之差。 分类：固定系统误差和比例系统误差 特点：有一定的方向和大小。客观恒定，多次测量不能减低。
41s：4个连续的质控测定结果同时超过 +1s或 -1s 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线
10x：10个连续质控测定结果在中心线（ ）一侧 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线的情况
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12s：1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限 “警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控
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13s：1个质控测定结果超过 +3s或 -3s控制限 常用作失控规则，对随机误差敏感
22s ：2个连续质控测定结果同时超过 +2s或 -2s控制限 由于连续同时超过是小概率事件 常用作失控规则，主要对系统误差敏感
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四、质控图与质控规则解读
质控图概述 1.定义 质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。 常用方法：测定质控品与患者标本，将质控品测定结果标在质控图上，观察质控品测定结果是否超过质控限推断该批次患者标本结果是否可靠。
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有三个功能： ①诊断：评估一个过程的稳定性 ②控制：当过程发生质量异常波动时，必须 对过程进行调整，消除异常因素的影响 ③确认：确认某一过程改进的效果
总误差
total error,TE 能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是偏倚和不精密度的代数和。
准确度
accuracy of measurement 分析测量结果与被测量真值之间的一致程度
系 统 误 差
systematic error,SE 在重复性条件下，对同一被测物进行无限次测量所得到的均值与真值之差。 分类：固定系统误差和比例系统误差 特点：有一定的方向和大小。客观恒定，多次测量不能减低。
临床实验室管理技术培训PPT质量控制与风险评估
仪器设备保养
对实验仪器设备进行定期 保养，包括更换易损件、 调整参数等，确保设备的 稳定性和可靠性。
试剂、耗材采购、验收和存储管理
采购管理
存储管理
建立试剂、耗材的采购管理制度，包 括供应商选择、采购计划制定、采购 订单审批等，确保采购的试剂、耗材 符合实验要求。
建立试剂、耗材的存储管理制度，包 括分类存放、标识清晰、定期盘点等 ，确保试剂、耗材的安全和有效使用 。
标准化建设推进 推进实验室标准化建设，提高实 验室管理的规范化和精细化水平 。
06
总结与展望：未来发展趋势和挑 战
当前存在问题和挑战剖析
技术更新迅速
临床实验室技术日新月异，管理技术培训PPT内容需不断更新以 适应新技术应用。
质量控制体系不完善
目前部分实验室质量控制体系存在漏洞，可能导致实验结果不准确 ，进而影响患者诊疗。
针对反馈结果中存在的问题，进 行深入分析，找出问题的根本原
因。
整改措施
根据问题分析的结果，制定相应 的整改措施，如技术培训、设备 更新、流程优化等，确保问题得
到有效解决。
持续改进在外部质量评价中体现
跟踪整改效果
对整改措施的实施效果进行跟 踪和评估，确保问题得到根本
解决。
持续改进实施
按照改进计划的要求，逐步实 施改进措施，提高实验室的技 术水平和质量管理能力。
02
实验室内部质量控制方法与技术
常规实验操作规范与标准化流程
实验操作规范
制定详细的实验操作指南，包括 实验准备、操作步骤、结果记录 等，确保实验人员能够准确、规
范地进行实验操作。
标准化流程
建立实验操作的标准化流程，包括 实验前准备、实验过程监控、实验 后清理等，确保实验的可靠性和可 重复性。
临床检验室间质量评价标准ppt课件
线性评价
• 定义：线性评价是指实验室在检测范围内，对不同浓度的样品进行线性回归分析，以评估检测结果与浓度 之间关系的方法。
• 目的：确保实验室检测结果与样品浓度之间存在线性关系，提高检测准确性和可靠性。 • 方法：可以采用以下步骤进行线性评价 • 准备不同浓度的样品，一般至少需要3个不同浓度的样品。 • 对每个样品进行实验室检测，获得检测结果。 • 对检测结果和样品浓度进行线性回归分析，计算回归方程和相关系数。 • 分析回归方程的斜率和截距是否符合预期，以及相关系数是否接近1。
一定的差异。 • 缺乏对新技术和新方法的评价：现有的评价标准可能无法全面涵盖新兴的检验技术和方法，需要不断更新
和完善。
未来发展趋势与挑战
• 发展趋势 • 智能化和自动化：随着技术的发展，未来的室间质量评价将更加智能化和自动化，减少人为因素的干扰。 • 个性化医疗：随着个性化医疗的发展，未来的室间质量评价将更加注重个体化差异，以满足不同患者和疾
02
评价标准概述
精密度评价
重复性
在相同条件下，多次重复测定结果之间的变异程 度。
再现性
不同条件下，不同操作者测定结果之间的变异程 度。
稳定性
样品在室温下放置一段时间，或经过处理后，测 定结果的变化程度。
准确性评价
偏差
实际值与测定值之间的差异程 度。
误差
测量值与真实值之间的差异程度 。
回收率
加入已知量的标准物质后，实际回 收率与理论回收率的差异程度。
范围评价
定义：范围评价是指评估实验室检测结果是否在 预期范围内的方法。
01
方法：范围评价可以进行比对，观察检测结果是否 与权威性数据一致。
05
02
目的：确保实验室检测结果在预期范围内， 提高检测准确性和可靠性。
临床实验室质量指标的选择监控和评价_new课件
评价_new
临床实验室质量指标的选择监控和
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2/9/2021
评价_new
2011年临床实验室质量 管理与控制指标
为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制指标体系，
规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全，
依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函
1998年，CAP发起质量跟踪(Q-Tracks)计划， 纵向监督包括腕带标识、样本可接受性等12个质 量指标，参与实验室都获益匪浅。
意大利、英国、西班牙等国家的临床实验室 也在质量指标的持续性监督中取得了一定成效。
临床实验室质量指标的选择监控和
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临床实验室质量指标的选择监控和
临床实验室质量指标的选择监控和
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评价_new
质量目标 举例：
• 1）医护、患者满意率85%；服务优良 • 2）测量误差在允许的范围内（参见以下各表）。科学准确 • 表一：生化检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表二：免疫检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表三：临床检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表四：微生物检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 参加卫生部临检中心组织的室间质评项目90%以上PT成绩100分(和／
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临床检验室间质量评价ppt课件
数据整理
对收集到的数据进行整 理，使其具有可比性和 可分析性。
数据分析
运用统计学方法对数据 进行分析，评估各实验 室的检测质量。
结果报告
将分析结果报告给相关 机构或部门，为改进实 验室质量提供依据。
临床检验室间质量评价的结果
04
与反馈
结果分析与解读
统计分析
对收集到的数据进行统计 和分析，了解实验室的检 测结果和质量情况。
检测方法与标准操作规程
01
02
03
检测方法选择
根据评价目的和实验室条 件选择合适的检测方法。
标准操作规程制定
为保证检测结果的可靠性 ，需制定严格的检测标准 操作规程。
检测结果判定
根据规定的判定标准，对 检测结果进行分析和判定 。
数据收集、整理与分析
数据收集
收集各实验室的检测数 据，确保数据的完整性 和准确性。
结果
实验室之间的误差减小 ，检测结果具有可比性 。
结论
室间质评有助于提高实 验室之间的协作和交流 ，推动地区医疗质量的 提升。
案例三：采用外部质控品的室间质量评价
目的
确保实验室结果的准确性，提 高实验室质量。
结果
实验室误差降低，检测结果更 可靠。
方法
采用外部购买的质控品进行室 间质评，与实验室原有质控品 进行比对。
评价方法
临床检验室间质量评价的方法包括留样再测、同行评 审、室间比对等。其中留样再测是指在一定时间间隔 后对同一份标本进行再次检测，以评估实验室的检测 重复性和稳定性；同行评审是指由其他实验室对某一 实验室的检测结果进行盲审，以评估实验室的检测准 确性和可靠性；室间比对是指不同实验室之间对同一 样本进行检测比对，以评估实验室之间的检测可比性 和一致性。
临床试验质量控制与质量保证 PPT课件
3.监查内容（监查员的职责）
（8）确认CRF表中所有项目填写完整，数 据记录真实准确，无空项、漏项，记录前 后的一致性，有无矛盾或遗漏。 （9 ）实验室检查项目齐全，原始检验报 告均粘贴在“化验单粘贴页”上，并已正 确填写“实验室检查结果报告表”。
临床试验的质量是临床试验是 否能达到试验设计目的的关键。 质量监控的关键： 1.各级研究人员认识到质控的 重要性。 2.主要研究人员对质控的高度 重视。
保证临床试验的质量 是通过临床试验的质量控 制和质量保证来进行的。
（二）临床试验的质量控制 及质量保证的定义
1.临床试验质量控制 （Quality Control）
（一）为什么要对临床试验进 行质量控制和质量保证？
临床试验特别是多中心临床试验 是一个复杂过程，其质量控制是临床 试验结果可靠的保证。
目前，对很多临床试验来说， 申办者、研究者甚至监督管理者只 注重提供药品和研究经费以及资料 总结两个方面，缺乏临床试验过程 中的质量控制和监督，这是当前临 床试验水平不高的重要原因之一。
2.试验进行中
（6）试验方案中规定的特殊检查项目， 各参加单位应及时将标本送至指定单位 检查。 （7）临床试验进程中根据申办者提供的 有关临床试验新的信息资料情况及时通 报有关参加人员。
2.试验进行中
（8）临床试验进程中如对试验方案、知 情同意书，或向受试者提供的信息资料 有新的修改补充时，均应申报伦理委员 会审批，并获书面同意。 （9）临床试验进程中如药政管理部门对 有关法规有补充意见时，应及时对试验 方案做相应修改，并向伦理委员会报告。
（1）系指为有效地实施和完成临床
试验中每项工作所拟定的标准和详 细的操作规程 （2）SOP应是可操作的，有详细的 操作步骤以便遵从。
临床检验室间质量评价ppt课件
发展趋势预测
基于对当前形势的分析和预测，可以预见 未来临床检验室间质量评价的发展趋势将 更加注重自动化、智能化、大数据和国际 合作与交流等方面的发展。同时，随着医 疗技术的不断进步和应用场景的不断扩展 ，临床检验室间质量评价的方法和技术也 将不断更新和完善。
THANKS
感谢观看
可报告范围
可报告范围是指实验室可以检测并报告的指标范围，超出该范围的数据可能无法 准确测量或存在误差。
异常值处理与报告
异常值处理
当实验室检测到异常值时，应立即重新进行样本采集、检测 和分析，以确保结果的准确性。
异常值报告
实验室应在确认异常值后及时向临床医生报告，并提供相关 的解释和建议，以便医生做出正确的诊断和治疗方案。
制定评价计划
根据实验室的需求和目标，制定详细的评价计划，包括评价 项目、评价标准、评价时间等内容。
明确评价目标
确定本次评价的目标，例如评估实验室的与样本
选择评价项目
根据实验室的实际情况和评价目标，选择相应的评价项目，如血常规、生化 等。
选择样本
选择具有代表性的样本，确保样本的多样性、可靠性和有效性，以反映实验 室的实际检测水平。
异常值判断与处理的规范与培训需求
01
总结词
异常值的判断与处理是临床检验室间质量评价的重要环节，需要规范
的流程和培训。
02
详细描述
异常值的出现可能受到多种因素的影响，如检测系统误差、样本质量
问题等。缺乏规范的判断和处理可能导致误诊或漏诊。
03
解决方案
建立异常值判断的标准和流程，并对实验室人员进行专业的培训。同
临床检验室间质量评价
xx年xx月xx日
目 录
• 引言 • 临床检验室间质量评价的流程 • 临床检验室间质量评价的指标与方法 • 临床检验室间质量评价的结果与应用 • 临床检验室间质量评价的挑战与解决方案 • 临床检验室间质量评价的发展趋势与展望
临床检验室内质量控制ppt课件
根据数据处理结果绘制质量控制图，如 Levey-Jennings图、Youden图等，用于监 控实验室检测过程的稳定性和可靠性。
根据质量控制图的结果判断实验室检测过 程是否处于受控状态，如出现异常情况应 及时采取相应措施进行纠正和改进。
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临床检验室内质量控制的评 价
2024/1/24
患者的个体差异
不同患者的生理状态、病理变化以及个体差异等因素都会对检验结果产 生影响。因此，临床检验室内质量控制需要充分考虑患者的个体差异， 制定相应的质量控制措施。
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临床检验室内质量控制的实 施
2024/1/24
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质量控制计划的制定
01
02
03
确定质量控制目标
根据实验室的具体情况和 需求，制定明确的质量控 制目标，如准确性、精密 度、特异性等。
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质量控制图的应用
Levey-Jennings图
用于监控检验结果的稳定性，通过绘制均值和标准差控制限，识别异常值。
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Youden图
同时监控检验结果的准确性和精密度，通过绘制接收者操作特性曲线（ROC）来评估方法 的性能。
散点图
用于分析两个变量之间的关系，帮助识别可能影响检验结果的因素。
施和监控。
强化质量控制意识
03
通过培训、宣传等方式提高全体员工对质量控制的认识和重视
程度。
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质量控制方法的改进
2024/1/24
采用先进的检验技术和方法
如自动化仪器、分子生物学技术等，提高检验的准确性和效率。
加强室内质控和室间质评
定期对检验结果进行质量评估和监控，及时发现和解决问题。
【优秀文档】临床实验室室内质量控制PPT
6.4 质控品中分析物的浓度 所选质控品的浓度应反映临床有意义的浓度范围的变异。
7 质量控制应用
7.1 质量控制策略 实验室应规定：
（1）使用的不同浓度的质控品种类； （2）每个质控品测定次数； （3）质控品的位置； （4）决定分析结果可否接受的判断规则。 7.2 质控品检测的频次
5.2 分析批长度
必须对特定的分析系统规定适当的分析批长度。
5.2.1 厂家推荐批长度(MRRL)
厂家应说明测定系统确度和精密度稳定的时间 或序列。
5.2.2 用户规定的批长度（UDRL）
用户除了根据厂家推荐的批长度外，还应根据患 者样本稳定性、患者样本数量、重复分析样本量 、工作流程、操作人员素质来确定分析批长度。 UDRL不应超过厂家推荐的批长度，除非用户具 有足够的科学数据才能修改。
所选质控品的浓度应反映临床有意义的浓度范围的变异。 允许误差包括随机误差和系统误差，即方法的不 质量控制一般通过检测质控品来实行。
4.2.2 偏倚 若在相当长的时间内操作稳定，有大量质控数据，则由此确定的标准差估计值应可用于新批号。
质控品的均值和标准差应建立在实验室常规使用方法对质控品重复测定的基础上。 （1）检测不同浓度质控品的种类及每种
6 质控品
6.1 应用 每一分析项目在用户规定的分析批长度(UDRL)内必须检 测质控品。
6.2 特性 质控品的成分应与检测患者样本的基质相似或一样。质控 品应该均一和稳定，条件允许，可储存一年的用量。瓶间 变异性应小于分析系统的变异。如果没有商品的质控品， 实验室可以自制质控品。
6.3 与校准品的关系 质控品不同于校准品。质控品绝不能作为校准品用。
估计。 无法作出估计。
（1）检测不同浓度质控品的种类及每种
7 质量控制应用
7.1 质量控制策略 实验室应规定：
（1）使用的不同浓度的质控品种类； （2）每个质控品测定次数； （3）质控品的位置； （4）决定分析结果可否接受的判断规则。 7.2 质控品检测的频次
5.2 分析批长度
必须对特定的分析系统规定适当的分析批长度。
5.2.1 厂家推荐批长度(MRRL)
厂家应说明测定系统确度和精密度稳定的时间 或序列。
5.2.2 用户规定的批长度（UDRL）
用户除了根据厂家推荐的批长度外，还应根据患 者样本稳定性、患者样本数量、重复分析样本量 、工作流程、操作人员素质来确定分析批长度。 UDRL不应超过厂家推荐的批长度，除非用户具 有足够的科学数据才能修改。
所选质控品的浓度应反映临床有意义的浓度范围的变异。 允许误差包括随机误差和系统误差，即方法的不 质量控制一般通过检测质控品来实行。
4.2.2 偏倚 若在相当长的时间内操作稳定，有大量质控数据，则由此确定的标准差估计值应可用于新批号。
质控品的均值和标准差应建立在实验室常规使用方法对质控品重复测定的基础上。 （1）检测不同浓度质控品的种类及每种
6 质控品
6.1 应用 每一分析项目在用户规定的分析批长度(UDRL)内必须检 测质控品。
6.2 特性 质控品的成分应与检测患者样本的基质相似或一样。质控 品应该均一和稳定，条件允许，可储存一年的用量。瓶间 变异性应小于分析系统的变异。如果没有商品的质控品， 实验室可以自制质控品。
6.3 与校准品的关系 质控品不同于校准品。质控品绝不能作为校准品用。
估计。 无法作出估计。
（1）检测不同浓度质控品的种类及每种
临床实验室检测室内质控ppt课件
优化试剂耗材采购管理流程
建立试剂耗材采购标准
制定试剂耗材采购标准，明确采购要求和验收标准，确保 采购的试剂耗材符合检测要求。
加强供应商管理
对供应商进行定期评估和审核，确保其提供的试剂耗材符 合质量标准，并建立供应商黑名单制度，对不合格供应商 进行处罚。
优化采购流程
简化采购流程，提高采购效率，同时加强采购过程中的质 量监控和验收工作，确保采购的试剂耗材质量可靠。
加强与其他部门沟通协作能力
建立有效沟通机制
与其他相关部门建立定期沟通机 制，及时了解其需求和反馈，确
保质控工作的顺利进行。
加强协作配合
积极与其他部门协作配合，共同 解决质控过程中遇到的问题和困 难，提高质控工作的效率和质量
。
促进信息共享
建立信息共享平台，及时发布质 控相关信息和数据，方便其他部 门了解质控工作进展和成果，促
血小板计数（PLT）
使用可靠的血小板计数方法，如光学法或阻抗法。注意避免血小板聚集或凝块对结果的影 响。
生化学检测项目室内质控
血糖测定
采用葡萄糖氧化酶法或己糖激 酶法进行测定，确保试剂稳定 性和仪器准确性。定期校准仪 器并参加室间质评活动。
血脂测定
包括总胆固醇（TC）、甘油三 酯（TG）等项目的测定。使用 标准化方法并确保试剂质量。 注意避免样本溶血或脂血对结 果的影响。
如抗核抗体（ANA）、抗双链DNA抗 体（dsDNA）等项目的测定。确保试 剂稳定性和特异性，注意避免假阳性 或假阴性结果的出现。
微生物学检测项目室内质控
细菌培养与鉴定
确保培养基质量、接种技术和培养条件的一致性。定期参加室间质评活动以监 控实验室结果的准确性。
药敏试验
采用标准化方法进行药敏试验，确保试剂质量和试验条件的稳定性。注意避免 污染和交叉污染对结果的影响。
临床检验质量控制ppt课件
所选质控品的浓度应反映临床有 意义的浓度范围的变异。
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
稳定性改变
*
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
室内质量控制
▪ 维持校准后检测系统的正确度 ▪ 控制检测系统的精密度 ▪ 适时监控判断常规结果报告能否发出
•.
精密度(S)改变
（随机误差）
测 定 值
正确度( XX)改变 （系统误差）
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
新方法进入常规应用过程的流程图
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
二、控制计划
• 质控品的选择 • 质控品的数量 • 质控频度 • 质控方法 • 失控的判断规则 • 中心线控制限设置 • 失控时原因分析及处理措施 • 质控数据管理要求
1/4×TEa 4σ规则 3.75% 1.5% 1.75% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6.25% 3.75% 3.75% 3.75% 6.25%
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稳定性改变
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
室内质量控制
▪ 维持校准后检测系统的正确度 ▪ 控制检测系统的精密度 ▪ 适时监控判断常规结果报告能否发出
•.
精密度(S)改变
（随机误差）
测 定 值
正确度( XX)改变 （系统误差）
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
新方法进入常规应用过程的流程图
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
二、控制计划
• 质控品的选择 • 质控品的数量 • 质控频度 • 质控方法 • 失控的判断规则 • 中心线控制限设置 • 失控时原因分析及处理措施 • 质控数据管理要求
1/4×TEa 4σ规则 3.75% 1.5% 1.75% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6.25% 3.75% 3.75% 3.75% 6.25%
相关主题
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三、质量指标选择、监控及评价
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质量指标选择 选几个？ 选择依据？
32
1.标本类型错误率
• 定义：类型不符合要求的标本数占同期标 本总数的比例
• 计算公式：
• 意义：反映所采集标本的类型是否符合要 求，是检验前的重要质量指标。标本类型 符合要求是保证检验结果准确性的前提条 件
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2.标本容器错误率
踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标
准化研究院（ CLSI）有关文件、我国《医院管理评价指南》（卫医发
〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目
标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发
[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基
或VIS成绩优秀)。科学准确 • 3）内部质量控制失控有效纠正率超过90%；科学准确 • 4）检验周期85%达标。及时高效 • 5）其它方面的要求和承诺持续改进 • 要求全体员工熟悉质量体系文件，始终贯彻实施规定的政策和程序，
承诺医护人员有职业道德和良好的行为规范，确保检验工作质量，按 认可准则建立和实施质量管理体系，并实现持续改进。
本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。
按照分析过程的不同阶段，可将制定的临床实验室管理与控制指标
分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼
于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的
质量指标有分析前32项，分析中5项，分析后32项，共69项。各阶段具
8
质量目标 举例：
• 1）医护、患者满意率85%；服务优良 • 2）测量误差在允许的范围内（参见以下各表）。科学准确 • 表一：生化检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表二：免疫检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表三：临床检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表四：微生物检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 参加卫生部临检中心组织的室间质评项目90%以上PT成绩100分(和／
1998年，CAP发起质量跟踪(Q-Tracks)计划， 纵向监督包括腕带标识、样本可接受性等12个质 量指标，参与实验室都获益匪浅。
意大利、英国、西班牙等国家的临床实验室 也在质量指标的持续性监督中取得了一定成效。
13
14
15
服务好、质量好、医德好、群众满意
16
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19
2011年临床实验室质量 管理与控制指标
体指标如下：
20
21
22ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
23
24
25
医疗质量万里行
26
27
28
国卫办医函（2015）252号：
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行 为，促进医疗服务的标准化、同质化，我委组织麻 醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染 6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控 指标（可从国家卫生计生委网站医政医管子站下 载）。现印发给你们，供各级卫生计生行政部门、 质控中心和医疗机构在医疗质量管理控制工作中使 用。
9
10
质量指标
1. 标本类型错误率
2. 标本容器错误率
3. 标本采集量错误率
4. 血培养污染率
2015质量控制 5. 抗凝标本凝集率 6. 检验前周转时间中位数
指标汇总
7. 室内质控项目开展率 8. 室内质控项目变异系数不合格率
9. 室间质量评价项目参加率
10. 室间质量评价不合格率
11. 实验室间比对率
实验前后质量指标的 选择、监控与评价
1
内容
一、质量方针、质量目标、质量指标间关系 二、质量指标在临床实验室的应用历程 三、质量指标选择、监控及评价
2
一、关系？
质量方针 质量目标 质量指标
3
4
5
6
7
质量方针 举例：
• 科学准确、及时高效、服务优良、持续改进 • 科学准确：检验方法科学，检验适合于预期目的，检验
为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制指标体系，
规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全，
依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函
[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关
专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟
• 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期 标本总数的比例。
• 计算公式：
• 意义：反映用于采集标本容器是否符合要求， 是检验前的重要质量指标。
34
3.标本采集量错误率
• 定义：采集量不符合要求的标本数占同期 标本总数的比例。
12. 实验室内周转时间中位数
13. 检验报告不正确率
14. 危急值通报率
15. 危急值通报及时率
11
二、质量指标在临床实验室的应用历程
12
国外经验
1989年，美国病理学家学会(CAP)开展了质 量探索(Q-Probes)计划，调查了美国及其他国家 内包括患者标识准确率、医嘱准确性、样本可接 受性、危急值、TAT、临床满意度等多个临床实 验室质量指标。意外结果：该计划的参与实验室 在参与其间实验室质量有了很大的改进。
各省级卫生计生行政部门要加强对辖区内质控中 心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收 集和反馈工作。指标应用过程中有关情况和问题及 时报我委医政医管局。
29
2015质量控制指标汇总
1. 标本类型错误率 2. 标本容器错误率 3. 标本采集量错误率 4. 血培养污染率 5. 抗凝标本凝集率 6. 检验前周转时间中位数 7. 室内质控项目开展率 8. 室内质控项目变异系数不合格率 9. 室间质量评价项目参加率 10. 室间质量评价不合格率 11. 实验室间比对率 12. 实验室内周转时间中位数 13. 检验报告不正确率 14. 危急值通报率 15. 危急值通报及时率
工作全过程都得到严格的控制，采取各种措施符合CNASCL02《医学实验室质量和能力认可准则》（2012）的要 求，保证数据准确、结论客观。 • 及时高效：及时检验、及时出具报告、及时处理问题， 讲求高效率。 • 服务优良：保持良好职业行为，为患者和临床医护人员 提供优良的服务，满足客户的合理要求。 • 持续改进：持续评审质量管理体系的适用性，保证中心 服务质量的持续改进。
三、质量指标选择、监控及评价
31
质量指标选择 选几个？ 选择依据？
32
1.标本类型错误率
• 定义：类型不符合要求的标本数占同期标 本总数的比例
• 计算公式：
• 意义：反映所采集标本的类型是否符合要 求，是检验前的重要质量指标。标本类型 符合要求是保证检验结果准确性的前提条 件
33
2.标本容器错误率
踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标
准化研究院（ CLSI）有关文件、我国《医院管理评价指南》（卫医发
〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目
标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发
[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基
或VIS成绩优秀)。科学准确 • 3）内部质量控制失控有效纠正率超过90%；科学准确 • 4）检验周期85%达标。及时高效 • 5）其它方面的要求和承诺持续改进 • 要求全体员工熟悉质量体系文件，始终贯彻实施规定的政策和程序，
承诺医护人员有职业道德和良好的行为规范，确保检验工作质量，按 认可准则建立和实施质量管理体系，并实现持续改进。
本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。
按照分析过程的不同阶段，可将制定的临床实验室管理与控制指标
分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼
于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的
质量指标有分析前32项，分析中5项，分析后32项，共69项。各阶段具
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质量目标 举例：
• 1）医护、患者满意率85%；服务优良 • 2）测量误差在允许的范围内（参见以下各表）。科学准确 • 表一：生化检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表二：免疫检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表三：临床检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表四：微生物检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 参加卫生部临检中心组织的室间质评项目90%以上PT成绩100分(和／
1998年，CAP发起质量跟踪(Q-Tracks)计划， 纵向监督包括腕带标识、样本可接受性等12个质 量指标，参与实验室都获益匪浅。
意大利、英国、西班牙等国家的临床实验室 也在质量指标的持续性监督中取得了一定成效。
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服务好、质量好、医德好、群众满意
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2011年临床实验室质量 管理与控制指标
体指标如下：
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医疗质量万里行
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国卫办医函（2015）252号：
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行 为，促进医疗服务的标准化、同质化，我委组织麻 醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染 6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控 指标（可从国家卫生计生委网站医政医管子站下 载）。现印发给你们，供各级卫生计生行政部门、 质控中心和医疗机构在医疗质量管理控制工作中使 用。
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质量指标
1. 标本类型错误率
2. 标本容器错误率
3. 标本采集量错误率
4. 血培养污染率
2015质量控制 5. 抗凝标本凝集率 6. 检验前周转时间中位数
指标汇总
7. 室内质控项目开展率 8. 室内质控项目变异系数不合格率
9. 室间质量评价项目参加率
10. 室间质量评价不合格率
11. 实验室间比对率
实验前后质量指标的 选择、监控与评价
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内容
一、质量方针、质量目标、质量指标间关系 二、质量指标在临床实验室的应用历程 三、质量指标选择、监控及评价
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一、关系？
质量方针 质量目标 质量指标
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质量方针 举例：
• 科学准确、及时高效、服务优良、持续改进 • 科学准确：检验方法科学，检验适合于预期目的，检验
为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制指标体系，
规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全，
依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函
[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关
专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟
• 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期 标本总数的比例。
• 计算公式：
• 意义：反映用于采集标本容器是否符合要求， 是检验前的重要质量指标。
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3.标本采集量错误率
• 定义：采集量不符合要求的标本数占同期 标本总数的比例。
12. 实验室内周转时间中位数
13. 检验报告不正确率
14. 危急值通报率
15. 危急值通报及时率
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二、质量指标在临床实验室的应用历程
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国外经验
1989年，美国病理学家学会(CAP)开展了质 量探索(Q-Probes)计划，调查了美国及其他国家 内包括患者标识准确率、医嘱准确性、样本可接 受性、危急值、TAT、临床满意度等多个临床实 验室质量指标。意外结果：该计划的参与实验室 在参与其间实验室质量有了很大的改进。
各省级卫生计生行政部门要加强对辖区内质控中 心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收 集和反馈工作。指标应用过程中有关情况和问题及 时报我委医政医管局。
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2015质量控制指标汇总
1. 标本类型错误率 2. 标本容器错误率 3. 标本采集量错误率 4. 血培养污染率 5. 抗凝标本凝集率 6. 检验前周转时间中位数 7. 室内质控项目开展率 8. 室内质控项目变异系数不合格率 9. 室间质量评价项目参加率 10. 室间质量评价不合格率 11. 实验室间比对率 12. 实验室内周转时间中位数 13. 检验报告不正确率 14. 危急值通报率 15. 危急值通报及时率
工作全过程都得到严格的控制，采取各种措施符合CNASCL02《医学实验室质量和能力认可准则》（2012）的要 求，保证数据准确、结论客观。 • 及时高效：及时检验、及时出具报告、及时处理问题， 讲求高效率。 • 服务优良：保持良好职业行为，为患者和临床医护人员 提供优良的服务，满足客户的合理要求。 • 持续改进：持续评审质量管理体系的适用性，保证中心 服务质量的持续改进。