玻璃酸钠在骨关节炎治疗中应用新进展祝乾清

? 对于OA治疗的疗效评估， 新版指南不再依赖以往系统评 价对临床证据的分析， 而引入临床最小重要改善(MCII), 即当临床数据提示治疗组与对照组的差异具有统计学意义 时， 应进一步确认治疗效果是否具有MCII。
关节注射用 伤口愈合用
药品（玻璃酸）
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行政管理
国家 日本 美国 法国 澳大利亚 德国 意大利 西班牙 英国 中国
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药品类 √
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器械类
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Content
内容
vv1 玻璃酸钠的性质，结构与功能 2 玻璃酸钠作用机制探讨 3 玻璃酸钠治疗OA的临床疗效 4 新版OA治疗国际指南解读
2. 通过与HA受体结合减少炎性细胞的数量，抑制调节白介素-6等细胞因 子的表达，抑制炎症反应，减轻关节组织破坏。
3. 促进蛋白多糖和胶原纤维合成，抑制蛋白多糖渗出，改善关节软骨代 谢，促进软骨修复。
4. 覆盖和钝化疼痛受体，抑制关节疼痛，达到持续缓解症状、延缓病情 进展。
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? 目前市场上常用 HA有三种： ? 1、佰备 ? 2、施沛特 ? 3、阿尔治
每年超过150万OA患者注射HA 获益 骨科用药第1位
1800000
1600000 1400000 1200000
1578008 1441449
1266478
1040180
1000000
845112
关节腔注射OA患者人数（数据来源：《食品与药品》）
HA与激素比较：起效慢，缓解症状持续时间较长 注射HA 4周后有效，8周到顶值，可持续24周 其效果与口服NSAIDs匹敌 HA适合于其它镇痛剂、NSAIDs效果不佳或有禁忌症及
有严重副作用的患者
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关节炎的金字塔治疗方案
HA功能
1．保护关节软骨，自行修复 2．润滑关节，减少摩擦 3．缓冲、抗压和减震 4．改善关节活动度 5．治疗骨性关节炎
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术语命名
透明质酸 （生物化学名称） 玻璃酸 （国家药品标准）
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行政管理
中国食品药品监督管理局公告 (2009-12-28) （2013年1月1日起执行）
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玻璃酸的生物特性与功能
玻璃酸（hyaluronic acid ，HA）是高分子多糖， 由葡萄糖胺与葡萄糖醛酸二糖单位反复交替连接而 成的线性匀聚糖，是人体基质的重要组成部分。在 骨关节滑液中含量为 1.5～3mg/ml，正常骨关节液 为4ml，即含HA约10mg，正常滑液中的 HБайду номын сангаас分子量目 前认为是7±0.5×106道尔顿。
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内容
v 1 玻璃酸钠的性质，结构与功能 2 玻璃酸钠作用机制探讨 3 玻璃酸钠治疗OA的临床疗效 4 新版OA治疗国际指南解读
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vv 1 玻璃酸钠的性质，结构与功能 2 玻璃酸钠作用机制探讨 3 玻璃酸钠治疗OA的临床疗效 4 新版OA治疗国际指南解读
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酶和炎 症因子
↑
OA 透 明质酸 合成 ↓
恶性循环
滑液粘 弹性 ↓
关节软 骨破坏
↑
屏障和 保护作
用↓
?补充外源性透明质酸，可以打断 OA恶性循环，恢复关节 正常状态滑液的润滑、屏障和保护功能
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1. 提高关节液中玻璃酸钠含量，促进内源性玻璃酸钠的合成，覆盖、润 滑滑膜和软骨表面，减少关节软骨摩擦，缓冲关节切应力。
手术 处方NSAIDS 非处方 NSAIDS 对乙酰氨基酚
病人教育理疗与职业训练降低体重、 锻炼、辅助支具
关节腔内注射粘弹性补充疗法
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内容
vv1 玻璃酸钠的性质，结构与功能 2 玻璃酸钠作用机制探讨 3 玻璃酸钠治疗OA的临床疗效 4 新版OA治疗国际指南解读
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2013年美国骨科医师学会 (AAOS)膝关节骨关节 炎治疗指南 2014年国际骨关节炎研究协会 (OARSI)骨关节炎 非手术治疗指南
? 2013年指南最大的变化在于“对待症状性膝关节 OA 患者不建议使用 HA(强烈推荐 )”。该指南也不建议使用
氨基葡萄糖、软骨素、针灸 、外侧楔形鞋垫、注射器灌
洗治疗和关节镜下灌洗术和 /或清理术。同时由于临床 证据的有效性不足，该指南对对乙酰氨基酚、阿片类药 物和其它止痛措施持中立态度。
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HA性质（与骨关节软骨和滑液特性相关）
1．粘性 （走路时表现为粘性） 2．弹性 （跑步时表现为弹性） 3．稳定性 （与蛋白多糖、糖胺聚糖构成稳定结构） 4．水平衡 （分子上的羟基与水形成体内水平衡） 5．润滑性 （其溶液的流变学性质） 6. 药效性 （与受体调控作用）
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内容
vv1 玻璃酸钠的性质，结构与功能 2 玻璃酸钠作用机制探讨 3 玻璃酸钠治疗OA的临床疗效 4 新版OA治疗国际指南解读
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玻璃酸钠用于治疗OA的历史
? 1934年美国医生从牛眼中分离出玻璃酸钠 ? 1987年日本批准玻璃酸钠用于OA治疗 ? 1997年玻璃酸钠在中国上市 ? 2001年玻璃酸钠在美国上市 ? 目前在全球多个国家广泛用于中重度OA的治疗
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对于不能使用口服 NSAIDS 类药物的患者， 委员会通常建议使用曲马多、度洛西汀或关节腔 内 HA 注射液。
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2013年美国骨科医师学会(AAOS) 发布新版膝关节骨关节炎治疗指南
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? 2013年与2008年AAOS临床实践指南不同的是重新评 估了五年前第一版指南所遵循的证据 ,并提出15项推荐。 有6项为“不建议使用”，其中 4项的推荐等级为“强烈 推荐”。并提醒临床医生应遵循该项建议。
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1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012