糖化血红蛋白分析仪
全自动糖化血红蛋白分析仪参数
全自动糖化血红蛋白分析仪参数一、技术经济指标1、检测原理：高效液相色谱法（HPLC）。
2、主要检测项目：HbA1c、HbA1、HbF等。
3、进样方式：样品杯或管自动进样，或试管穿刺式自动进样。
4、样本：样本无需预处理，全血或溶血模式。
5、分析时间：每个样品小于3分钟。
6、可读最小值：0.1%。
7、耗材：层析柱经久耐用、更换简单。
提供消耗品优惠价格。
8、数据输出：主机操作界面中英文均可，主机至少可以储存100个检测结果。
报告软件要求中文，有报告信息输入、检测数据统计查询等功能。
有网络接口，支持外接条码扫描仪，具备联网功能。
9、系统：全自动控制，有自动维护、自动报警和错误提示功能。
10、校准和质控：能够自动校准，可做第三方质控品，并保存质控图。
11、配备品牌电脑一台、品牌激光打印机一台。
二、设备产地：国外三、参考品牌及型号：无四、资质要求：4.1投标人需在中华人民共和国境内注册，持有合法有效的企业法人营业执照。
4.2投标人需具有所投品牌产品售后服务的能力和资质，参与竞价时必须上传所投品牌生产厂家出具的项目授权书（提供原件备查），需在安徽设有售后服务点。
4.3投标人需按国家规定提供有关的进口许可证明。
五、服务要求：5.1中标人负责设备现场安装及调试。
5.2设备安装时，现场必须提供免费培训直至能完全独立操作。
5.3交货时必须提供由生产厂家出具设备的售后服务承诺书及原厂证明。
5.4对所提供的设备主机免费保修二年。
厂家负责售后服务，定期巡访，工作日仪器硬软件故障即时响应。
AC6601型糖化血红蛋白分析仪操作规程
AC6601型糖化血红蛋白分析仪操作规程
一．开机前准备
1.检查废液，确保有足够的空余容量，必要时清空；
2.检查A.B.C.D四种洗脱液是否足够，必要时加满；
3.备足热敏打印纸
4.检查需计测试数的仪器耗材（预处理柱、过滤器、泵管、层析柱）是否到达更换期，已
到测定次数的耗材必须准备更换。
二．开机
1.接通仪器后部的电源开关，系统提示自检时按YES，自检后系统提示清洗时按YES，开机后大约六分钟，仪器可进入主菜单界面；
2.检查仪器耗材是否达到更换计数值，到达更换期的执行更换操作；
3.开机后仪器预热三十分钟，才可以进行样进行样本测量。
三．样本测量
1.样本准备：测定管编号，每份样本取10ul混匀的全血（EDTA-K2抗凝）加入到1支装有300ul溶血剂的塑料离心管内，充分混匀，样本溶血后必须在2小时内完成测定；
2.把准备好样本的测定管，从1号起按顺序放到样品盘上；
3.仪器主菜单→批量分析→输入起始号和终点号→按NO跳过病人信息→仪器测定样本。
4.所有样本检测完成后仪器返回显示主菜单。
四．结束和关机
1.确认所有样本检测完成，报告已打印，仪器已返回显示主菜单；
2.主菜单→流路维护→系统清洗→yes→待程序完成；
3.检查并记录仪器耗材的测定次数值；
4.关闭仪器电源‘
5.检查废液瓶，必要时清空。
备注HBIC之后的数据应在70—90之间靠近90时应更换泵管
HB1C峰右侧底部升高，应更换。
TOSOH HLC-723 G8 糖化分析仪作业指导书
TOSOH HLC-723G8型全自动糖化血红蛋白分析仪仪器标准操作规程注：本规程只适用于SA1c模式（一）TOSOH HLC-723G8型全自动糖化血红蛋白分析仪开/关机程序1开机1.1将电源开关按向[｜]接通电源后，打开了主电源。
1.2检查SD卡驱动器中是否没有插其他SD卡，除了数据储存卡外，不要插入其他卡。
1.3LED指示灯就会亮起。
1.4仪器会自动依次启动检查采样单元，泵清洗，灌注缓冲洗脱液，并进行取样管路和稀)1.52 关机2.1机）状态如果2小时内键区或触摸屏上没有任何指令输入，电源会自动关闭。
2.2 参数)关机时间)来设定。
2.3一般情况不进行紧急关机操作，如果必须，在待机状态将主电源开关按向[O]一侧。
(二) TOSOH HLC-723G8型全自动糖化血红蛋白分析仪分析原理基于高效液相层析法原理，使用阳离子交换柱通过与不同带电离子作用来将血红蛋白组份分离。
利用3种不同盐浓度所形成的梯度洗脱液使得包括血红蛋白A1c在内的血红蛋白中的多种成份很快被分离成6个部分，并用检测器对分离后的各种血红蛋白组分的吸光度进行检测。
分析结束后，以百分率表示的各种血红蛋白组分结果与层析图一起被传送到打印机。
(三) TOSOH HLC-723G8型全自动糖化血红蛋白分析仪临床意义1 HbA1C是血糖监测的重要标准, 测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。
2病病人。
降低可能是溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。
3作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。
4 可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。
5 对预防糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎，以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。
6对于病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖的抢救者，急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。
(四) TOSOH HLC-723G8型全自动糖化血红蛋白分析仪校准程序1.分析仪是用带有不同HbA1c值的LEVEL 1和LEVEL 2校准液来校准的。
最全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析
糖化血红蛋白（HbAlc）测定的原理方法与仪器解析及临床意义糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%,而我国糖尿病的发病率亦达2-3%,并且每年还以1%。
的速度增长。
糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。
临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。
近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbAlc）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断：也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbAlc）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。
有些发达国家已将HbAlc的测定列入中老年人的常规体检项目。
测定HbAlc比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。
1 HbAlc的临床意义糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。
能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。
1. 1增高：测定HbAlc可以了解糖尿病人在2〜3个月的血糖控制情况。
此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。
1. 2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。
1. 3作为糖尿病的病情监测指标1. 3. 1作为轻症、I【型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。
1. 3. 2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。
1. 3. 3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。
1. 4当HbAlc>9%时，说明患者存在着持续性高血糖，可以岀现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。
全自动糖化血红蛋白分析仪数量1套参数要求
பைடு நூலகம்16
相关认证
IFCC认证NGSP认证
17
联网功能
配套中文软件,能与LIS系统联网
每人份试剂价格
缓冲液每套价格
溶血清洗液或稀释液每套价格
定标液每套价格
糖化血红蛋白质控品每套价格
分析柱价格
以上未列项目如有耗材需报价
*注项目为招试剂投放进口设备
批号更换频率＞2年
维护保养：层析柱自动清洗，层析柱寿命＞3000，无需配置PC控制，周期性维护＞6个月。
7
功能要求
具有条码阅读功能,读取条码所携带的功能
8
有试剂管理功能和预先设定的时间,能定时自动开关机
9
有自动日常维护,自动报警和错误提示功能.
10
进样量:≤5ul全血
11
重复性(CV):<2%
12
排除变异血红蛋白及血红蛋白衍生物干扰
13
可以进行动物实验
14
Windows操作系统，数据无限储存
15
执行标准
全自动糖化血红蛋白分析仪（数量：1套）参数要求
序号
内容
要求要求
1
检测项目
GHb（总糖化血红蛋白），HbA1c（糖化血红蛋白），MBG（平均血糖浓度）
2
检测原理
高压液相法
3
分析时间
每个标本测试时间:2分钟
4
样本要求
全血、浓缩血红细胞、溶血均可
5
样本机内稀释(全血或稀释样本都可直接上机检测)
6
原始管自动进样,样本容量:300个
糖化血红蛋白分析仪
糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪是一种高精度、高灵敏度的仪器，可实现对血液中糖化血红蛋白水平的准确测量。
它主要通过光学或化学方法进行测定，具有样本消耗少、操作简便、结果快速、准确可靠等特点。
下面将详细介绍糖化血红蛋白分析仪的原理、应用及发展趋势。
离子交换色谱法通过离子交换树脂将血液中的糖化血红蛋白与其他成分分离，然后用吸收光谱法测量血红蛋白的吸收强度来计算糖化血红蛋白的含量。
这种方法准确性高，但操作复杂，检测时间较长。
免疫测定法则是通过特异性抗体与糖化血红蛋白结合来实现检测。
常用的方法有免疫比浊法、免疫荧光法和免疫发光法等。
免疫测定法操作简单、灵敏度高，但可能受到其他成分的干扰，需要校正以提高准确性。
糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中有着广泛的应用。
首先，它可用于糖尿病的初次诊断和筛查，通过测量患者的糖化血红蛋白水平，可以准确判断是否为糖尿病患者。
其次，它还用于血糖控制的监测，通过定期检测糖化血红蛋白水平，可以及时调整治疗方案，防止并发症的发生。
此外，糖化血红蛋白分析仪还常用于评估糖尿病治疗效果的临床研究中。
首先，随着技术的不断发展，糖化血红蛋白分析仪的准确性和稳定性得到了显著提高。
新的仪器采用更先进的光学、电化学和生物技术，使得测量结果更加精确可靠。
因此，糖尿病患者可以更加准确地评估自己的血糖控制情况。
其次，糖化血红蛋白分析仪的样本处理和操作流程也得到了优化。
新的仪器可以自动完成样本加标、混匀、进样等操作，大大简化了操作流程，提高了工作效率。
此外，一些仪器还具备数据存储和传输功能，可以方便地进行数据管理和分析。
此外，糖化血红蛋白分析仪的便携性也得到了改善。
传统的糖化血红蛋白分析仪体积较大，不易携带，限制了其在临床检测和家庭自测中的应用。
而现在一些小型便携式糖化血红蛋白分析仪的出现，解决了这个问题。
这些仪器体积小巧，重量轻，方便携带和操作，可以随时随地进行检测。
总之，糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中发挥着重要作用。
HA全自动糖化血红蛋白标准操作规程
HA-8160全自动糖化血红蛋白仪标准操作规程一、开机关机。
1.打开待机开关（仪器右前面板的绿色按键），预热约30分钟后显示Standby状态，进入待机状态。
仪器需每天使用时，请将仪器背面的主电源开关一直处于打开状态。
2.工作完成后关闭待机开关即可。
二、检测前准备。
1.检查废液。
检查废液桶里是否有残留的废液，如有则按要求处理掉。
2.检查溶离液、溶血洗净液。
A、B、C、H液余量不多时，需整桶更换。
3.检查热敏打印纸。
纸两边出现红线时，提示剩余纸已经不多，准备更换新的打印纸。
三、常规检测1.准备样本。
2.将样本置于常规试管架(使用灰色适配器的架子)中。
注意：全血模式下，全血标本只能放在常规试管架(使用灰色适配器的架子)上使用.一定不能将全血标本放置在质控溶血架CTRL H(使用橙色适配器的架子)上使用，以免堵塞管路, 损坏层析柱。
若为循环模式，第一个试管架应使用启动架（START）架。
3.将试管架放置于进样架上。
4.确认检测模式。
WHOLE：全血检测模式。
HEMOL：溶血检测模式。
5.设置检测序号No.。
6.按“START”键开始检测。
四每次检测结束1.自动停止，返回待机菜单。
2.取下试管架。
五每天检测结束1.按下电源待机开关关闭电源。
2.处理废液瓶中的废液。
六校准程序1. 用6毫升的校正稀释液调配血红蛋白校准干粉L、H值。
2. 用复溶后的校准品L、H加入样品杯中,再放入贴有CAL1,CAL2条形码的适应器中,装入样本架中。
3. 执行一次检测。
4. 如校准成功,结果报告中会提示PASS。
5. 如校准不成功,再执行一次,如还是通不过,电告工程师。
七室内质控程序质控品：伯乐质控。
质控品准备：不是分装冰冻待用的？怎么做怎么写。
1. 加0.5ml蒸馏水到质控液中,充分溶解后轻轻混匀。
2. 取5ul质控液加入2ml离心管，-20℃以下保存备用。
3．用时取出以上备好的质控液，加1.5mlWASH/DILUENT稀释液稀释,混匀。
TOSOH G糖化血红蛋白仪操作规程
TOSOH G糖化血红蛋白仪操作规程1 开机1.1打开了主电源。
1.2 软盘驱动器中除了数据储存盘外，不要插入其他软盘。
1.3 按下显示屏右上方的1.4仪器会自动依次启动检查采样单元，泵清洗，灌注缓冲洗脱液，并进行取样管路和稀释管路的首次冲洗。
开始预温)1.5仪器预热完成，将进入分析了。
2 质控程序2.1配合校准品使用质控品控制每天的测试结果。
2.2 每瓶质控品加0.5ml去离子水后静置30分钟，轻晃溶解混匀，并标记稀释日期，2℃-8℃冰箱密封贮藏，7天之内有效。
2.3 分析时以1:50进行稀释（10ul稀释液＋500ul去离子水），以样本模式进行检测。
检测结果在靶值范围内，表示仪器状态良好，可以进行检测。
3 校准程序3.1用带有不同HbA1c值的LEVEL 1和LEVEL 2校准液来校准的。
执行3.2 下列情况需要进行校准：①每星期一次：如果每天检测100个以内的样品。
每天一次：如果在一台仪器上每天要检测100个以上的样品。
②如果质控结果超出了范围。
③在更换层析柱后。
④在分析仪维护后3.3 每瓶校准品加4ml去离子水后静置5-10分钟，轻晃使之溶解，充份混匀并贴上稀释日期的标签，4℃冰箱密封贮藏，7天之内有效，使用前不必再稀释。
使用时，倒出>800ul 的校准液，放入样本架。
3.4按主屏幕中的再按下入参数设置界面①点击的校准值。
③左边样方法输入3.5 按主屏幕上的键，使之高亮。
按下键，校准即开始。
3.6校准完成后，仪器自动进入样品分析程序。
校准出现错误时，仪器将停止进入样品分析程序，并返回，需重新设置校准。
4 样本准备程序4.1 全血模式：抽取静脉血，用EDTA抗凝，当用同一个试管进行 HbA1c检测和葡萄糖等检测时，需用EDTA和NaF抗凝。
全血置4℃可以存放一周。
4.2 稀释血模式：采集静脉血或末梢血，用去离子水或溶血素/清洗液进行稀释。
稀释血需立刻检测。
4.3 标本的容器：HLC-723G7分析仪上既可使用原始样本管，也可以使用样本杯，放置顺序是随机的。
糖化血红蛋白尿微量白蛋白分析仪技术参数
糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪技术参数仪器名称糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪品牌原装进口检测项目 HbA1C、尿微量白蛋白的定量分析检测原理糖化血红蛋白/尿微量白蛋白—单克隆的抗体凝集反应尿肌酐-Benedict Behre化学反应检测速度HbA1C --6分钟/T 尿微量白蛋白(ACR) --7分钟/T检测范围H bA1C 2.5%---14%尿微量白蛋白蛋白：5--300 mg/L肌肝：15--至500mg/dl(1.3--44.2mmol/L)蛋白/肌肝比值（ACR）：1--2000mg/g(0.11—226mg/mmol)试剂包装规格 1 T 独立包装的免疫测定试剂盒即时检测能力可以，即时检测样本性质及样本量HbA1c: 全血/末梢血（无须稀释或移液），最低可至1ul尿微量白蛋白（ACR）：40ul随机尿液定标定标卡自动定标每个试剂盒检测的抗干扰度HbA1C血红蛋白可接受范围：7 至24g/dl胆红素容忍度：20mg/dl甘油三酯容忍度：1347mg/dlHbF含量高于血红蛋白的10%以上才会干扰产生偏低结果.风湿性因子容忍度：1：5120尿微量白蛋白蛋白检测抗干扰性高浓度葡萄糖 (2500mg/dl)尿素 (2400mg/dl)尿液中药物或口服降糖药物跟IgG、血红蛋白、铁不会有超过5%的交互化学反应肌酐检测抗干扰性高浓度葡萄糖 (2500mg/dl)尿素 (2400mg/dl)尿液中药物或口服降糖药物维生素C (80mg/dl)胆红素 (3.6mg/dl)血红蛋白 (0.1mg/dl)操作模式彩色触摸屏CV值CV≦3%, 可低至2.6%患病趋势图有，仪器校准仪器全自动校准，无需人工校准和校准液消耗报告打印方式内置热敏打印机质保期2年。
TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程
TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程1．检验原理基于高效液相色谱分析法原理，通过阳离子交换柱利用电位差将血红蛋白组分分离。
利用3种不同浓度洗脱液使包括血红蛋白Ac1在内的多种血红蛋白进行梯度分离，分离成6个部分。
经检测器检测分离后的各血红蛋白组分的吸光度，以百分率形式表示出各血红蛋白的组分结果与色谱图,传送打印。
2．标本2.1标本的准备2.1.1 标本的采集和抗凝2.1.1.1 全血模式：抽取静脉血，用EDTA抗凝，当用同一个试管进行 HbA1c检测和葡萄糖等检测时，需用EDTA和NaF抗凝。
全血置4℃可以存放一周。
2.1.1.2稀释血模式：采集静脉血或末梢血，用去离子水或溶血素/清洗液进行稀释。
稀释血需立刻检测。
2.2标本的容器2.2.1 HLC-723G7分析仪上既可使用原始样本管，也可以使用样品杯，在样本管架上的放置顺序是随机的。
2.2.2 最少样本量要求：原始样本管中全血为1ml；样品杯中全血为50μl ；样本杯中的稀释血为稀释后400μl（建议患者样本的稀释比例以1:150为佳）。
全血: 50 μL稀释液: 400 μL1ml全血2.2.3原始样本管和样品杯的放置2.2.3.1原始管：分析仪可以从不同尺寸的原始采血管中通过盖帽穿刺的方式直接吸取样本。
尺寸为φ15×75mm和φ15×100mm的试管可以直接放置在试管架上。
尺寸为φ12～φ14mm的原始管在使用适配器后也可放置。
在一个标准附件中附带有φ13的适配器。
φ12和φ14mm的试管适配器编号请见“消耗品”。
2.2.3.2样品杯：如果只有少量样品或红血球压积较低时，需要进行预稀释处理。
将稀释后的样本颜色与稀释后的质控品或校准品的颜色作比照可以控制稀释处理的尺度。
3．仪器与试剂3.1 TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪3.2消耗品的种类、规格和储存条件消耗品名称规格储存要求TSKgel G7 HSi 1个/盒4-15℃保存G7洗脱缓冲液No.1(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.2(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.3(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完溶血素/清洗液（L）2000ml/瓶4-25℃保存，开封后3月内用完HbA1c校准品（定值 1,2）4ml×5/盒 2 -8℃保存，开封后1周内用完HbA1c质控品（低值、高值）0.5ml×4/盒 2 -8℃保存，开封后1周内用完过滤器5片/包常温干燥打印纸40m×60mm3.3层析柱的准备和更换3.3.1在下述情况下需要置换层析柱：3.3.1.1当层析柱计数达到1500个检测。
糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪标准操作规程
糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪标准操作规程1 目的建立规范标准的全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪操作程序。
2 范围适用于全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪。
3 职责经培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化组组长负责技术指导和质量监督。
4 仪器检验项目HbA1c5 仪器对标本的要求5.1 EDTA抗凝全血2ml，如果样本量不足2ml，需要手工进行样本预稀释。
5.2 室温稳定3天，2-8oC可保存7天。
6 仪器试剂6.1 清洗缓冲液1 ：2瓶×2000ml。
6.2 清洗缓冲液2 ：1瓶×2000ml。
6.3 洗液/稀释液：1瓶×1600ml。
6.4 分析柱：1个。
6.5 软盘：1个。
6.6 校准品/校准品稀释液：校准品一3瓶×7ml；校准品二3瓶×7ml；校准品稀释液1瓶×100ml。
6.7 全血灌注液：4瓶×1ml。
6.8 样本管：100个。
7 仪器性能参数全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪性能指标见仪器使用说明书。
8 环境与安全8.1 运行环境8.1.1 灰尘少、换气良好的环境。
8.1.2 避免阳光直接照射。
8.1.3 室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。
8.1.4 室内相对湿度应保持在45~85%，且不结露。
8.1.5 不能有身体可觉察的振动。
8.1.6 电源电压变动在220±10V之内。
8.1.7 有保护性接地。
8.2 仪器安全8.2.1 在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
8.2.2 遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。
8.2.3 仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。
8.3 人员安全8.3.1 仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方，以避免人身伤害。
全自动糖化血红蛋白分析仪
全自动糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白（Glycated Hemoglobin，简称HbA1c）是一种在血液中形成的化合物，其水平可用于评估个体的长期血糖控制情况。
临床上，HbA1c水平已被广泛应用于糖尿病患者的诊断和治疗监测，因此，准确分析和测定HbA1c水平是非常重要的。
为了满足临床实验室对快速、准确的HbA1c检测需求，全自动糖化血红蛋白分析仪应运而生。
该分析仪结合了最新的技术和自动化系统，能够高效地分析大量样本，并且具有极高的准确性和可靠性。
全自动糖化血红蛋白分析仪具备以下主要特点：1. 自动化样本处理：该分析仪采用智能自动化系统，能够自动处理样本的稀释、装载、混匀等环节，大大提高了实验室工作效率，同时减少了人工操作的误差。
2. 快速分析能力：全自动糖化血红蛋白分析仪采用先进的色谱技术，能够在短时间内完成大批量样本的分析。
相比传统的手工分析方法，其速度更快，可以显著节省分析时间。
3. 准确性和可靠性：该分析仪使用高精度的检测技术，能够确保HbA1c水平的准确测量。
同时，它通过内置的质量控制系统，能够实时监测分析过程中的准确性和稳定性，提供可靠的分析结果。
4. 数据管理与报告输出：全自动糖化血红蛋白分析仪配备了完善的数据管理系统，可以对样本信息进行自动记录、查询和分析。
此外，它还能够生成详细的分析报告，使医生和实验室人员能够更好地理解和解释分析结果。
总之，全自动糖化血红蛋白分析仪的出现为临床实验室带来了便利和准确性。
它能够在短时间内完成大量样本的快速分析，并提供高精度和可靠性的结果，有助于医疗人员更好地评估糖尿病患者的血糖控制情况。
随着科技的不断进步和仪器的不断升级，相信全自动糖化血红蛋白分析仪将会在临床实验室的应用中发挥越来越重要的作用，为疾病的诊断和治疗提供更精准的指导。
糖化血红蛋白分析仪产品技术要求深圳市雷诺华
医疗器械产品技术要求编号：糖化血红蛋白分析仪2.性能指标2.1结果报告单位)以 NGSP 单位（%）和 IFCC 单位（mmol/mol）报告。
糖化血红蛋白(HbA1c2.2外观仪器外观应符合下列要求：a）仪器外观整齐、清洁、表面涂、镀层无明显剥落、擦伤、露底及污垢；b）铭牌及标志应清楚，所有紧固件不得松动，各种调节器件转动灵活，功能正常；c）显示器显示字体应清晰。
2.3准确度准确度用参考物质作为样本进行检测，分析仪测定结果的相对偏差应在±8%范围内。
2.4重复性检测样本浓度为 4.0%-6.5%的样本，检测结果的样本变异系数（CV）不大于 3.0%。
2.5线性在糖化血红蛋白 4%-15%范围内，检测结果的线性相关系数 r 值应不小于 0.9900。
2.6稳定性开机稳定后 8h 内，检测同一正常样本，检测结果的相对偏差不大于±3%。
2.7分析仪功能分析仪应具备以下基本功能：a)提供中文报告功能；b)具有异常报警功能。
2.8网络安全2.8.1接口功能1）程序下载2） lis 数据上传2.8.2传输协议<TRANSMIT><M>LD100|XXXX-XX-XX XX:XX|XXXXX</I><R>HbA1c|X.X</R></M></TRANSMIT>2.8.3权限权限为一级权限，登录权限为一级权限。
2.9环境试验仪器环境试验应符合 GB/T 14710－2009 中气候环境试验I 组，机械环境试验Ⅱ组，对电源的适应能力，以及运输试验的要求及表 1 中的规定。
2.10电气安全电气安全应符合 GB4793.1-2007、GB4793.9-2013 和 YY0648-2008 适用条款的要求。
2.11电磁兼容性电磁兼容性应符合 GB/T18268.1-2010 和 GB/T18268.26-2010 适用条款的要求。
糖化血红蛋白分析仪说明书
应符合 Ｙ 丫 ０ ３．１０ 环境七
应符合 Ｂ ／ １ ４７１０中
４ 试 验方法
４．１ 正常工作
月
叶 １．１ 电源要求 ：洲 Ｖ卫吸２Ｖ；频率 ５０ Ｈｚ士１ Ｈｚ，
浦
“ ．
１．２
环境温度 ：＋
℃ ￣，目 ０ ℃
４．１．３ 相对湿度：３０％产、
４．１．４ 大气压 ：８５ ｋＰａ－－ １０
４．１０ 安全要求
按 ＧＢ ４７９３ ．１， ＹＹ ０ ６４８中规定的方法进行检测，应满足 ３．９要求。
４．１１ 环境试验
环境试验应 按 Ｇ Ｂ／ Ｔ １４７１０规定的方法进行检测，应满足 ３．１０要求。
５ 标志、标签及使用说明书
５．１ 分析仪的标志、标签
分析仪应在明显位置 固定标志 、标签，并至少注明下列 内容 ： ａ） 产品名称、型号； ｂ） 电源连接条件、输人功率； ｃ） 生产 日期或序列号； ｄ） 生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式。
ＹＹ／Ｔ １２４６－２０１４
ｉ３、ｊ４）后，立即连续测定高值血液样本（糖化血红蛋白浓度应）１２．０％（１２９．Ｏ ｍｍｏｌ／ｍｏｌ）） ４次（ｉｉ．ｉｚ．
ｉ３、￡‘），再测定原低浓度样本 １次（ｊ ｓ），根据式（６）计算携带污染率（％），应满足 ３．５要求。
Ｃｏ＿７５三一垫生立土些业Ｘ １００％
（ｊ：＋ ｊ：＋ ｊ４）／３
本标准起草单位 ：北京市 医疗器械检验所 、上海惠 中医疗科技有 限公司 、希森美康 医用 电子 （ 上 海 ）
有限公司 、中国食品药 品检定研究院。
本标准主要起草人 ：续勇、贺学英 、戴 长 生 、范宜静 、王建宇 。
ＹＹ／Ｔ １２４６－２０１４
糖化血红 蛋 白分析仪
糖化血红蛋白仪使用手册
血红仪HbA1海奥生物独家代理糖化血红蛋白仪使用手册血红仪HbA2海奥生物独家代理目录概述打开糖化血红蛋白仪的包装储存要求特征显示糖化血红蛋白仪测试系统原理糖化血红蛋白仪质控杯的操作糖化血红蛋白检测显示储存结果校正10µl 微量加样器的使用性能特征疑难处理技术支持安全关机信息耗材处理性能参数质量保证联系我们参考文献血红仪HbA3海奥生物独家代理概述使用范围糖化血红蛋白仪是一种小型便携式产品，与糖化血红蛋白检测试剂同时使用，进行指血或全血（肝素或EDTA 抗凝）体外血红蛋白A1c（HbA1c）定量检测。
每次实验前，糖化血红蛋白仪可进行自检，使用糖化血红蛋白仪质控杯和质控试剂对仪器性能进行检验。
本公司建议质控杯应在每次检测前使用。
糖化血红蛋白仪由12V 直流电供电，变压设备随机提供。
请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。
本手册介绍了糖化血红蛋白仪的使用，您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂的使用说明。
请保管本手册以备后用。
打开糖化血红蛋白仪的包装仔细观察外包装有无破损，如有任何损坏请联系我们。
组成：1 糖化血红蛋白仪（DCCT 版P901036D）1 标准电源插头和变压器1 使用手册1 快速指导1 糖化血红蛋白仪质控杯（单独包装）储存要求糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。
储存时请务必盖好，以避免灰尘进入。
确保糖化血红蛋白仪质控杯不受阳光直射，储存湿度应小于60%特征血红仪HbA4海奥生物独家代理显示杯子符Cartridge这个图标配以“上”“下”箭头以提示插入或拔出测试杯。
沙漏符Hourglass提示您应等待，有时候旁边还有倒计时数字显示。
杯子旋转符 Rotate Cartridge提示旋转杯子，同时杯子周边部位的信号灯会闪烁，指示应将杯子旋至此处。
错误信息 Error Message显示一个数字表示出错代码。
倾倒溶液符 Pour Solution提示将测试杯试管中的液体倒入漏斗中。
糖化血红蛋白仪 PPT课件
NycoCard Reader II
2019/11/26
中仪康辉 中兴科仪（北京）贸易有限公司
1
内容提要
应用介绍
技术特性 操作规程 临床适用
2019/11/26
中仪康辉 中兴科仪（北京）贸易有限公司
2
品鉴原创 再创辉煌
NycoCard的成功始于20世纪九十年代初期，原创NycoCard D-二聚体， CRP检测方法问世，体积小，稳定，结果易于判读，由于市场的需求， 进一步推出了另外二个广受欢迎的测试，HbAlc、U-Albumin. NycoCard系统目前包括： NycoCard HbAlc (糖化血红蛋白检测) NycoCard D- Dimer (D-二聚体检测) NycoCard CRP (C-反应蛋白检测) NycoCard U-Albumin (尿微量白蛋白检测)
2019/11/26
中仪康辉 中兴科仪（北京）贸易有限公司
9
2019/11/26
中仪康辉 中兴科仪（北京）贸易有限公司
10
CRP已经成为医生诊室、门诊和医院检验科最典型、标杆性的POCT检测方法。
主要特性
3分钟出结果 对全血、血清和血浆的检测步骤相同，简便 较宽的检测范围（全血：8-200㎎/l 血清/血浆：5-120 ㎎/l） 单个全密封的干式反应板，可以最大程度地保证较长的试剂稳定性和防止污染 标本量仅需要5μl（手指末稍血） 使用国际蛋白标准品ERM-DA470校正 质量保证体系符合ISO9001和欧盟IVD指导性原则
2019/11/26
中仪康辉 中兴科仪（北京）贸易有限公司
5
多重检测方法仪器、易于使用、操作步骤简单、 可作用多种来源标本、定量化结果、出结果迅速、 系列化检测、多语言选择、故障率极低……
Bio-Rad糖化分析仪的色谱原理
Retention Time
• Retention time ：各组分未被缓冲液洗脱 下来前在分析柱上保留的时间 • 相同组分的retention time在相同的条件 下、不同的运行中应当是相同的
Retention Time
• 影响保留时间的因素: 1) 缓冲液 2) 分析柱 3) 温度 4) 流速 5) 样本内的其它组分
缓冲液
• Alc 方法在每个样本的分析中通过加大B 缓冲液的百分比，即增加盐浓度来洗脱 分析柱上的一些成分
VariantII A1c 缓冲液梯度
A1c 缓冲液
• B 缓冲液为高盐浓度缓冲液 • 缓冲液中盐浓度的增加可将分析柱上的 Ao 血红蛋白成分洗脱下来
A1c方法
洗脱下来的血红蛋白成分包括: • A1a • A1b • F (胎儿血红蛋白) • 可变 A1c • A1c • P3 • Ao
可变A1c
• 在variant仪器，它在分析前需被溶血素 移除 • 样本用溶血素稀释后，必须至少放置15 分钟 • 在 variant II/D10仪器， 可变 A1c 运行中 可被分析柱和缓冲液分离出来
A1c
• 人体内的血红蛋白的寿命平均为3个月， 所以检测A1c可以评估人体内3个月之内 的血糖控制情况
结果
• 分析柱内洗脱下来的每一个成分先后通 过检测器 • 血红蛋白在415nm有吸收峰 • 检测 415nm 处的吸光度值 • 检测690nm 处的吸光度值作为背景吸收
结果
• 电脑接收检测器内的电压信号，以电压时间为坐标轴绘出色谱图 • 分离出来每一个成分在色谱图上表现为 一个吸收峰，计算各个吸收峰的面积与 总面积的百分比
Variant II A1c Chromatogram
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保修及售后服务
1.1
保修及售后服务：试剂应用期间整机免费保修，自开箱验收安装调试，现场培训结束后，临床医生实际操作二周签字确认后开始计算。
1.2
提供电话维修服务，发生故障报修，一般情况下工程师需2小时内响应，6小时到场维修。
1.3
提供每年定期基本保养。
1.4
软件升级：终身免费定期系统软件升级，并提供整套软件备份。
3.3
准确度：±0.3%
★3.4
线性范围：3-20%
3.5
携带污染率：≤1.5%
3.6
冷藏样本稳定性：绝对偏差≤±0.3%
4
检测时间：≥72秒钟
5
检测速度：≥50样本/小时
6
进样模式：支持自动全血、自动预稀释、封闭全血
▲7
标本采用动态混匀装置
8
可以不停机更换试剂
▲9
要求有急诊功能
10
标本容器中最小样本量要求：全血：≥1ml，预稀释标本：≥500μL
11
校准：采用2点自动校准
12
样本ID识别方式：条形码阅读器
13
数据储存：可存储≥50000条病人结果信息
14
数据传输方式：支持双向LIS
15
工作温度：10-32℃
16
界面显示：支持中英文界面
17
配置要求：仪器主机、内置条码扫描仪等全套配置，请投标商列出详细的配置清单
四
保修、培训、安装验收及其他要求
安装
3.1
货物到达招标人单位后，中标人应在7天内派工程技术人员到达现场，在招标人技术人员在场的情况下开箱清点货物，中标人负责搬运、装卸、安装、调试并承担由此的一切费用，并直至设备正常运行。
3.2
安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准
3.3
安装过程中发生的费用由卖方负责。
4
验收
4.1
提供完整的中英文安装技术资料、操作使用资料、维修资料各1套，及其相关软件各1套：安装时院方验收。
5.2
应提供选件名及其优惠价格
5.3
应提供不包含在投标总价中。
5.4
应提供医疗器械注册证及有关文件。
▲5.5
有拓展功能（可拓展血球流水线）
★5.6
本产品2年内浙江省内三级及以上医院用户名单≥3家，浙江省内用户≥8家。
▲5.7
设备在使用过程中发现投标文件无偏离或正偏离的项目实际为负偏离时，视具体情况要求卖方赔偿。
糖化血红蛋白分析仪
序号
招标要求
投标响应
一、
招标内容：糖化血红蛋白分析仪
二、
试剂用途说明：适用于总糖化血红蛋白（HbA1）、血红蛋白F（HbF）、平均血糖（eAG）检测
三、
相关设备技术要求及主要性能参数
1
分析原理：离子交换HPLC
2
检测方法：双波长吸光度法
3.1
重复性CV%：CV<1%
3.2
精密度CV%：日间变异系数CV%≤2.0%
4.2
验收中发现设备达不到验收标准或规定的性能指标，卖方必须更换设备，并承担由此给用户造成的损失。
4.3
验收应包括商务、技术和临床验收。验收中发生的费用（如计量检定、商检等费用）由中标人承担。
5
其它
5.1
提供投标机型的详细配置清单(包括硬件和软件；主要配置必须符合招标文件)及单价和必需的耗材、维修配件清单及优惠价格
2
技术培训
2.1
应对用户的维修人员免费进行维修保养及能对一般故障进行维修的培训，使其掌握该设备的功能、原理、结构，并能对一般故障进行判断、维修。向培训人员提供详细的技术维修及调试参数资料。
2.2
应对用户的所有现场操作人员进行培训，使其掌握该设备的操作和维护保养，提供操作规程及2名操作人员短期培训。
3