质量体系培训考核试卷含答案

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质量保证体系考核试卷

质量保证体系考核试卷
D.提升组织效率
2.以下哪些是质量管理的常用工具?()
A.帕累托图
B.鱼骨图
C.控制图
D.股票图表
3.在质量改进过程中,哪些步骤是关键的?()
A.识别问题
B.分析原因
C.制定改进措施
D.实施并评估效果
4.以下哪些原则属于全面质量管理(TQM)?()
A.客户至上
B.全员参与
C.持续改进
D.短期利益最大化
答案:__________
9.判断题:六西格玛是一种旨在减少过程变异的质量改进方法。()
答案:__________
10.判断题:质量管理体系的主要目的是为了满足法律法规的要求。()
答案:__________
五、主观题(本题共4小题,每题5分,共20分)
1.请简述质量保证体系的基本构成要素,并说明它们在组织中的重要作用。
4. PDCA循环包括计划(确定改进目标、制定计划)、执行(实施计划)、检查(评估结果、分析数据)和行动(标准化、实施改进措施)。在组织中,PDCA循环有助于持续改进过程,提高效率和质量。
C.质量控制
D.质量审核
2.以下哪个概念是描述在质量保证体系中,对过程进行系统的监督和调整?()
A.质量策划
B.质量控制
C.质量保证
D.持续改进
3.在质量管理体系ISO 9001中,哪一个环节关注于提高组织整体业绩?()
A.质量管理
B.管理责任
C.资源管理
D.持续改进
4.下列哪项不是质量保证的核心原则?()
5.质量审核的主要目的是什么?()
A.评估质量管理体系的符合性
B.确认产品和服务是否符合要求
C.提供管理体系改进的机会
D.仅对生产过程进行审核

IATF16949质量体系考核试题及答案

IATF16949质量体系考核试题及答案

IATF16949考核试题姓名:部门:时间:一.选择题(共11道题,每题5分)1.以下关于六西格玛管理水平的描述正确的是()。

A.百万产品缺陷数为B.百万机会缺陷数为C.不合格品率为%D.单位产品的缺陷率为%2、以下哪些不是顾客财产()A.培训机构在上课前收集到的学员通讯录B.银行向储户索要的身份证复印件C.雨天,就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上D.涂料公司向顾客提供的标准色卡3.审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,以下哪一种情况不可以作为审核证据()A.技术部经理说:“技术部采用方差分析法进行分析时,认为数据都是服从正态分布的,所以从不检验数据的正态性”B.受审核方供应商说:“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的,对我们充分信任”C.对受审核组织某供应商进行评价的记录D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录4.对员工进行岗位培训时,哪些内容应当使员工知晓()A.不符合质量要求给顾客带来的后果 B.本公司质量体系的发展历史C.其工作对产品质量的影响 D.国际形势对公司经营的影响5.质量管理体系三大过程有哪些()A.客户导向过程 B.设计过程C.支持过程 D.管理过程6.状态可疑的产品,应视为()A.待检品 B.不合格品 C.视情况而定7.不合格品控制应考虑哪些方面的内容()A.防止非预期的交付和使用 B.防止不合格再次发生C.防止类似和相关不合格的发生 D.对不合格品发生责任人进行惩罚8.内部审核人员必须是:A.从事与质量有关的工作,并公司经最高管理者批准的。

B.企业领导和质量管理部门领导C.经过相关培训的合格人员,且与被审核部门无直接责任。

D.被公司管理者授权的人员。

9.以下哪项不是必须保留成文信息的内容()A.内部审核证据 B.人员能力证明C.组织的知识 D.顾客财产维护记录10.制定并维护质量管理体系文件的目的是()A.为工作提供指导 B.满足质量管理审核的要求C.提高公司形象 D.使工作和输出标准化11.根据IATF16949要求,对数计数型数据,接收标准应当是()A.组织自己制定接收标准 B.顾客给出接收标准C.必须是零缺陷 D.依据相关行业或国家标准二.判断题(共3道题,每题5分)1.对于客户指定的供应商,质量责任由客户承担。

ISO-IEC17025培训试题及答案

ISO-IEC17025培训试题及答案

ISO-IEC17025培训试题及答案第一篇:ISO-IEC17025培训试题及答案17025培训试题答案部门:姓名:得分:二、是非判断题(正确打√,错打×):1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一、二方实验室则不需如此要求(×)2、试验室应设立监督员对本实验室的所有人员进行监督(×)3、如果实验室是某个组织中的一部分时,则该组织的人员不能兼任试验室的关键职能(×)4、为防止使用作废或无效文件,所有体系文件应经过审批,并有程序加以控制(√)5、体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何手写修改(×)6、由分包实验室(非政府或客户指定)承担的那部分工作如果出现问题,发包的实验室承担主要责任(√)7、当实验室发现不符合工作时,应立即采取纠正措施(×)8、对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序(√)9、实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准(×)10、在与客户有书面协议的情况下,可用简化方式报告结果(√)二、简答题:7、为什么说实验室的法律地位是保证其公正性的基础?8、文件控制与记录控制有何异同?9、4.7的“服务客户”的内涵是什么?10、纠正、纠正措施和预防措施的区别何在?11、检测报告中,在什么情况下应给出不确定度?12、实验室选择所用方法的原则是什么?三、场景题:1、某理化检测室有15名检测人员,设立了一名监督员,评审员问该室负责人,这样的比例合适吗?他说一名监督员可以实现有效的监督。

(符合4.1.5g)2、评审员在检查实验室编制的“期间核查程序”时发现,程序要求对每台设备都要进行两次校准(检定)期间的“期间核查”,以确保他们校准状态的可信度。

(不符合5.5.10和5.6.3.3法律法规基础知识考核题答案部门:姓名:考试时间:成绩:二、判断题(在()中填“√”或“×”)监督抽样所需检验费用应该由被抽样单位负担(×)2 建筑工程等不动产不适用产品质量法规定(×)在产品监督抽查中,企业为按有效合同约定而加工、生产的产品也应抽取(×)检验机构在承担国家监督抽查任务期间,也可以接受被抽查企业同类产品的委托检验(×)5 产品质量检验机构的法律地位,有独立法人和法人授权两种形式(√)二、填空题生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的,可以自收到检验结果之日起(15)日内向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复查。

特种设备安装单位质量保证体系文件培训考核手册部分考试卷及其答案参考

特种设备安装单位质量保证体系文件培训考核手册部分考试卷及其答案参考

质量体系文件《手册》部分考核试题部门:姓名:得分:一、填空题:(每空格1分,计28分)1、我公司的质量方针是:保证质量、顾客至上、诚信经营、持续改进O2、我公司的质量目标是:(1)履行工程合同100%;(2)工程竣工一次验收合格率100%;(3)顾客满意度95%以上,信息反馈及质量投诉处理率100%;(4)单项工程质量合格率100%;(5)顾客满意率98%;(6)竣工资料的交付100%符合法律法规要求;(7)安全事故率0O3、我公司质量体系方面的文件包括质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、操作规程、记录表卡。

4、记录控制程序规定,质量记录由综合部负责监督管理各部门的质量记录。

5、各部门的质量记录样式,由各部门组织编制, 部门负责人审核,质保工程师批准。

6、所有质量记录由综合部负责归档保存。

7、我公司《质量手册》中规定顾客满意度顾客满意度95%以上o8、本公司申请取证的起重机械安装、维修的范围为:B级:桥式起重机、门式起重机,额定起重量./200t起重设备的安装、维修;轻小型起重设备的安装、维修。

9、组织的内部沟通必须包括质量管理体系有效性的沟通,以便沟通质量方针、目标、要求及完成情况等信息,这些信息的沟通有助于质量管理体系的有效运行和持续改进。

沟通的方式包括:a)召开会议并形成会议记录文件下发;b)召开专题会议;C)利用正常信息反馈手段;d)发放通知;二、问答题:1、你在本单位质量体系中任何职,简叙你的职责和权限是什么?(12分)答:根据各自的岗位做答1.1.12总经理a)组织制定、颁布质量方针、质量目标;b)负责公司质量保证体系的策划,对公司质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责;C)批准并发布《质量手册》和《程序文件》;d)决定公司质量组织结构、质量职能分配及各级人员的职责、权限;e)主持开展管理评审活动。

f)任命质量保证工程师、各专业责任人和内部质量保证体系审核员;g)识别并配备质量活动所需的资源(包括人力资源);h)对产品安全质量和服务质量负责。

质量考核培训试题答案

质量考核培训试题答案

质量考核培训试题答案一、选择题1. 质量考核的主要目的是什么?A. 降低成本B. 提高员工满意度C. 保证产品和服务的质量D. 增加市场份额答案:C2. 下列哪一项不是质量考核的基本原则?A. 客观性B. 随意性C. 公正性D. 持续性答案:B3. 质量考核指标体系通常包括哪些方面?A. 产品合格率B. 客户满意度C. 员工出勤率D. 管理层决策效率答案:A4. 在进行质量考核时,以下哪种方法不属于常用的考核方法?A. 问卷调查B. 现场观察C. 随机抽查D. 个人访谈答案:D5. 质量考核结果的应用不包括以下哪一项?A. 作为奖惩的依据B. 作为晋升的依据C. 作为解雇的依据D. 作为员工福利分配的依据答案:D二、填空题1. 质量考核的过程应该包括________、________和________三个阶段。

答案:计划、执行、反馈2. 为了确保考核的准确性,考核者应当具备________、________和________等能力。

答案:专业知识、沟通能力、分析判断3. 在制定质量考核标准时,应当考虑的因素包括________、________和________。

答案:行业标准、企业实际情况、客户需求三、简答题1. 简述质量考核对企业的重要性。

答案:质量考核对企业至关重要,它不仅能够帮助企业确保产品和服务的质量,满足客户的需求,还能够通过持续的改进提升企业的竞争力。

通过质量考核,企业可以发现生产和服务过程中的问题,及时采取措施进行改进。

此外,质量考核还能够激励员工提高工作效率和质量,为企业创造更大的价值。

2. 描述质量考核的基本流程。

答案:质量考核的基本流程通常包括以下几个步骤:首先,明确考核的目的和对象,制定合理的考核计划;其次,根据考核计划,选择合适的考核方法和工具,对员工的工作绩效进行评估;然后,对考核结果进行分析和反馈,找出存在的问题和不足;最后,根据考核结果进行相应的奖惩,并制定改进措施,以提高未来的工作质量。

(有答案)IATF16949综合培训考试试题

(有答案)IATF16949综合培训考试试题

IATF16949:2016质量管理体系综合培训考试试题单位:姓名:成绩:(注:本试卷共100分,70分以上(含)为合格,70分以下(不含)为不合格)一、是非判断题:(正确以“√”表示,错误以“×”表示,每题1分,共15分)(√ )1.内部质量评审须由与负责执行工作无关之独立人员担任。

(√ )2.所有不合格品需要鉴别及隔离。

(√ )3.进行内部质量评审后如未发现缺失,需发出书面评审报告。

(×)4.内部质量评审无需建立书面程序,只需内部评审员懂得怎样去评审就行了。

(√ )5.必须保持内部质量评审记录。

(√ )6.所有员工必须理解质量政策。

(×)7.内部质量评审员经相关培训即可。

(×)8.在随后发现测量装置偏离校准状态时,组织对其以往结果的有效性进行评价即可。

(√ )9.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。

(√ )10.只有经验证的信息才能作为审核证据。

(√)11、IATF的组织可以不使用APQP作为产品实现策划的方法。

(×)12、组织在进行样件开发时,必须使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。

(√)13、在进行生产件批准过程中,组织应尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。

(×)14、生产件批准过程中不必对多腔冲模的每个模腔的产品分别进行尺寸测量。

(√ )15、过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。

二、单项选择题:(在正确答案前打“√”,每题2分,共30分)(a )1.质量目标应a.是可测量的b.都是量化的c.是达到的d. b+c(d )2.表达组织质量管理系统的文件是a.程序b.质量计划c.规范d.质量手册(c )3.不合格控制的目标是a.使顾客满意b.减少质量损失c.防止不合格品的非预期使用d.a+b+c(d )4.质量评审共有.a.第一方评审b.第二方评审c.第三方评审d.以上全都是e.以是全不是(a )5.第一方评审是指a.内部质量评审b.由客户进行的评审c.由独立验证机构进行的评审d.以是全都是(b )6.在准备一项评审活动时,最重要的是a.制订评审的范围b.确定评审范围c.组成评审小组d.以上全都是e.以上全不是(c )7.从事以下活动的哪些人员必须保持独立性a.合约审查b.产品检验c.内部质量评审d.以上全都是( e )8.以下哪些项目不是评审之依据a.ISO9001标准b.合约订单及客户标准c.质量系统文件d国家、国际或行业标准 e.公司厂纪厂规(c )9.作为一名内部质量评审员,必须是a.评审组长b.曾经是品保主管c.经过相关培训并经资格认可合格d.以上全都是e.以上全不是(e )10.公司质量体系的文件有a.质量手册b.程序文件c.指导文件d.表单格式e以上全都是( c )11、内部质量审核人员必须是:a.与被审核部门无直接责任,并公司经最高管理者批准的b.企业领导和质量管理部门领导c经培训且考核合格人员( c )12、在IATF16949:2016标准中,产品和过程设计记录应保存的时间为a.10年b.15年c.产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年( c )13、以下哪种情况应优先采取措施a.S=4,O=5,D=4b.S=3,O=6,D=3c.S=6,O=4,D=3( b )14、GR&R在以下范围内时是可有条件接受的a.大于公差带宽度b.小于过程总变差的30%c.小于过程总变差的10%d.小于过程总变差( d )15、生产件批准的目标是确定:a.汽车行业的供应商是否正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,b.在实际生产过程中执行所要求的生产节拍,c.具有持续满足上述要求的潜能,d.以上都是e.以上都不是三、多项选择题:(在正确答案前打“√”,多选少选均不给分。

质量管理体系培训试题(含答案)

质量管理体系培训试题(含答案)

质量管理体系培训试题(含答案)姓名:总分:一、是非改错题:(每题4分,共40分,正确划“√”,错误划“×”,并改正。

)1、未经检验检测或者以篡改数据,结果等方式,出具虚假监测数据、结果的,检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。

( )2、最高管理者负责《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。

()3、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。

( )4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。

( )5、检验检测机构可以指定任意人员(包括在培人员)对其余检验检测人员进行监督。

( )6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员,技术人员和关键支持人员,应保留其当前工作经历。

( )7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。

()8、本院质量负责人负责组织管理评审活动,管理评审只能每年进行一次,受限制。

()9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。

( )10、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。

( )二、选择题:(每题4分。

共20分)1、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限应当()A、不少于5年B、不少于6年C、不少于7年D、不少于8年2、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序,其管理评审应该有()负责。

A、普通员工B、技术负责人C、质量负责人D、最高管理者3、设备仪器在()进行核查。

A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次4、定期()评审已发出的检测报告,以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。

A、每季度B、每月C、每年D、每半年5、检验检测机构对下列哪种人员需进行资格确认并要求持证上岗。

()A、从事抽样B、检验检测C、操作设备仪器D、签发检验检测报告或证书三、问答题:(每题10分,共40分。

)1、阐述本单位的质量方针和质量目标。

ISO三体系培训考核试卷

ISO三体系培训考核试卷

ISO三体系培训考核试卷您的姓名: [填空题] *_________________________________您的部门: [填空题] *_________________________________入职日期: [填空题] *_________________________________1. ISO9001体系是指什么意思 * [单选题] *A.质量体系B.质量保证体系C.质量管理体系(正确答案)D.质量审核体系2. ISO14001体系是指什么意思? * [单选题] *A.环保体系B.环境管理体系(正确答案)C.环境审核体系D.环保法规3. ISO45001体系是指什么意思? * [单选题] *A.安全管理体系B.消防管理体系C.职业病预防体系D.职业健康安全管理体系(正确答案)4. ISO是代表什么意思? * [单选题] *A.国际标准化组织(正确答案)B.国际标准公约C.全球生产标准化D.国际标准组织5. ISO的中央办事机构设立于哪个()城市? * [单选题] *A.华盛顿B.巴黎C.北京D.日内瓦(正确答案)6. 使用完水电后随手关闭是符合以下哪个体系规范要求? * [单选题] *A.SA8000B.ISO14001(正确答案)C.ISO9001D.QC080007. 叉车在运行过程中,叉车臂上站有人员,违反了哪个体系规范要求? * [单选题] *A.ISO45001(正确答案)B.ISO9001C.IATF16949D.ISO134858. 原材料运输到工厂后,因生产紧急而未检验直接使用,违反了哪个体系规范要求? * [单选题] *A.GMPB.HACCPC.FDAD.ISO9001(正确答案)9. 客户的要求有哪些? * [单选题] *A.明确的要求和隐含的要求B.订单上的要求C.国际标准要求D.以上都是(正确答案)10. 在质量管理体系中影响产品要求符合性包含 * [单选题] *A.直接人员B.间接人员C.任何都可能直接或间接承担任务的人(正确答案)11. ISO9001体系有几项原则要求? * [单选题] *A.十项B.九项C.八项(正确答案)D.七项12. 管理体系文件有几级文件 * [单选题] *A.四级文件(正确答案)B.五级文件C.六级文件D.八级文件13.火灾逃生的原则是? [单选题] *A.拯救国家财产为上B.安全撤离,救助结合(正确答案)C.先带上日后生产钱财要紧D.逃命要紧14.《安全生产法规定》特种作业人员需持哪种证书方可上岗? [单选题] *A.操作资格(正确答案)B.许可C.安全15.在空气不流通狭小的地方使用二氧化碳灭火器,可能造成的危险是? [单选题] *A.中毒B.缺氧(正确答案)C.爆炸16. 以下哪些行为符合ISO9001规范要求 * *A.认真记录设备运行参数检查产品各项内容并记录(正确答案)B.对已检查产品张贴明确的状态标识卡(正确答案)C.检查产品各项内容并记录(正确答案)D.区分放置合格品与不合格品(正确答案)17. 以下哪些行为不符合ISO45001规范要求 * *A.员工将化学品废液倒入下水道内(正确答案)B.叉车在车间内行驶时速低于5KM/H(正确答案)C.消防栓被物品围住无法靠近(正确答案)D.洗手间未铺防滑物,地面沾水后非常湿滑(正确答案)18. 以下哪些行为符合ISO14001规范要求? * *A.员工将生产废弃物分类放置到指定区域(正确答案)B.一般空调使用时温度设置在26度以上(正确答案)C.尽可能使用不可再生资源(正确答案)D.空调使用时将门窗打开19.我国安全生产的基本原则是什么? *A.坚持预防为主的原则(正确答案)B.坚持行业自律原则C.坚持监督与服务相结合的原则(正确答案)D.坚持教育与处罚相结合的原则(正确答案)E.坚持以事实为依据,以法律为准绳的原则(正确答案)20.机械职业危害的主要类型有哪些? *A.粉尘(正确答案)B.生产性毒物(正确答案)C.噪声(正确答案)D.振动(正确答案)E.辐射和高温、低温(正确答案)21.火灾逃生的方法有? *A.用手巾、手帕捂鼻护嘴(正确答案)B.遮盖身体(正确答案)C.寻找避难处所(正确答案)D.利用疏散通道逃生(正确答案)E.往人多的地方逃生(正确答案)22.燃烧三要素有哪些? *A.可燃物质(正确答案)B.空气C.助燃物质(正确答案)D.温度E.火源(正确答案)23.电缆火灾扑救方法有哪些? *A.用水枪灾火B.切断电源,侦察火情(正确答案)C.堵截包围,防止蔓延(正确答案)D.采取窒熄灭火(正确答案)E.防烟防毒(正确答案)24. 质量目标不需要每年更新 * [判断题] *对错(正确答案)25. PDCA 循环为:计划、执行、检查、行动 * [判断题] *对(正确答案)错26. 质量管理体系本公司的产品不需要通过该认证 * [判断题] *对错(正确答案)27. 本公司产品不需要符合ROHS指令要求 * [判断题] *对错(正确答案)28. 三管理体系需要公司全员参与 * [判断题] *对(正确答案)错29.安全生产管理坚持安全第一、预防为主,综合治理的方针。

质量管理体系审核员培训考试试卷答案

质量管理体系审核员培训考试试卷答案

质量管理体系审核员培训考试试卷答案(总7页)-本页仅作为预览文档封面,使用时请删除本页-质量管理体系审核员培训考试试卷一、单项选择题(每题1分,共15分)从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。

( a )1.申请认证组织提出删减情况应由 a 确认删减的适宜性。

a)认证机构 b)咨询机构 c)顾客 d)上级领导( b )2.组织派出审核组,对其供方实施的审核,称为 b 审核。

a)第一方 b)第二方 c)第三方 d)a+b( b )3.末次会议上,受审核部门领导提出了不符合事实不存在,并经证实。

其要求取消不符合报告,这是。

a)不可接受 b)可接受,应道歉c)需请示管理者代表再定 d)审核组研究后再定( c )4.管理评审是评审质量管理体系的。

a)符合性、适宜性和有效性 b)适宜性和有效性c)适宜性、充分性和有效性 d)经济性( d )5.检查表的作用是。

a)明确审核目标,确保审核调查的系统和完整b)保持现场审核的连续性,规范性,也作为审核的记录c)受审方检查审核组的工作d)a+b e)a+b+c( a )6.将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果是。

a)审核发现 b)审核方案 c)审核结论 d)观察结果( a )7. 条款指确认的过程,一定是。

a)特殊过程 b)体系每一个过程c)特指产品实现过程 d)由顾客确定的过程( a )8.一个组织制定质量方针要以为基础。

a)顾客需求 b)相关方需求c)有关法律、法规的明示要求 d)质量管理原则( c )9.一名合格的质量管理体系审核员应具备的素质包括。

a)客观公正 b)礼貌 c)a+b+d d)敏锐( b )10.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为________a)程序文件 b)记录 c)质量计划 d)质量手册( c )11.组织应按GB/T19001-2008标准中4.. 的要求控制的文件范围是_______ a)组织制订的所有文件 b)组织需用的所有外来文件c)质量管理体系所要求的文件 d)以上都是( b )12.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为________a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)与供方互利的关系( c )13.质量手册不要求包括______a) 质量管理体系的范围 b)形成文件的程序或其引用c)产品技术要求 d)质量管理体系过程之间的相互作用( d )14.质量管理体系可以________a) 帮助组织实现顾客满意的目标 b)提供持续改进的柜架c) 向组织和顾客提供信任 d)以上都是( c )版ISO9001标准名称中不用“质量保证”,意味着________a)不要求质量保证 b)与ISO9004标准的要求保持一致c)除了要求产品质量保证还要增强顾客满意 d)以上都是二、多项选择题(每题2分,共20分)( cd )1. GB/T19001标准规定了_______a) 质量管理体系术语 b)选用ISO9000族标准的途径c) 质量管理体系要求 d) 质量管理体系基础( abcd )2. 以下哪些可以体现领导作用_______a)确定组织各职能和层次的职责和权限 b) 确定质量方什和质量目标c)提供资源 d)实施管理评审( acd ) 3.质量策划a)是质量管理的一部分 b)要求编制质量计划c)需要设定质量目标 d) 需要规定必要的过程和资源( abc )4.一下那些可以体现过程方法:a)系统地识别组织应用的过程及每个过程的输入、输出、活动和所需的资源b)识别和确定过程之间的相互作用c)将相互关联和相互作用的过程作为系统进行管理d)管理过程及过程的相互作用( bcd )T19001-2008标准中规定的质量管理体系要求是a)是为了使组织的质量管理标准话b) 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求d)可以帮助组织提高持续地提供满足要求的产品的能力( ab )6.以下哪些说法是错误的a)为了有效地策划和控制过程,组织应将所有过程的实施方法用文件加以规定b)形成和使用文件是一项增值的活动c)质量管理体系文件均应按GB/T19001标准的加以控制d)文件可以帮助组织评价质量管理体系的有效性和持续适宜性( bcd )7.以下说法正确的有a) 过程在受控状态下就不会存在变异b)统计技术可以帮助组织了解、发现产品或过程的变异c)可以通过产品和过程可测量的特性观察到变异d)统计技术可以帮助组织利用相关数据进行分析并作出决策( ab )8.依据GB/T19001-2008标准,以下描述正确的是a)质量方针为质量目标的建立和持续改进提供了框架b)质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致c)质量方针不能变更d)质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容,但应可以测量的( abcd )9.依据GB/T19001-2008标准,组织在建立质量管理体系时应a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用b)确定过程的顺序和相互作用c)确定为确保过程的有效运行和控制所需的准则d)监视、测量和分析这些过程( abd )10.描述性统计a)其主要作用是概括并表示定量数据b)其主要功能是揭示数据分布的特征c)是一类统计方法的汇总d)为进一步推断性统计奠定基础三、判断题(每题1分共10分)下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×”。

质量管理体系新版标准培训题及答案

质量管理体系新版标准培训题及答案

一、单项选择题A)产品交付前发生不合格品B)产品交付之后发现的不合格产品C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务D)以上都是A)应对所有产品作好标识,以免混淆B)在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态C)应控制所有产品的唯一性标识D)以上都对A)内部审核B)自我评定C)管理评审D)绩效考核A)质量和服务要求B)生产过程及其资源C)接收准则D)质量方针A)生产的产品、提供的服务的特征B)进行的活动的特征C)拟获得的结果D)以上全部A)来料加工的原材料、半成品B)顾客委托运输的货物C)顾客提供的设备、知识产权D)以上都是A)成品B)半成品C)原材料D)以上全部A)不合格输出不能交付使用B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格D)以上全部A)委托专业机构检验B)进行验证,如:检验、检查合格证明、核对外观和数量C)对其质量负责D)与采购产品同等对待A)图纸B)计算书C)包装规范D)以上都是A)产品和服务的要求B)过程准则以及产品和服务接收准则C)符合产品和服务要求所需的资源D)以上全部A)冬天客运列车车厢内的温度B)化工原材料仓库的通风和防潮条件C)厂区大门前的绿化情况D)微电子车间的静电防护装置的合理性A)体现组织的技术和管理人员的能力B)使各过程一致地、稳定地运行C)满足D)区别是否与国际接轨A)组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境,以获得合格产品和服务B)过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合C)不同组织,因提供的产品和服务不同,过程运行所需的环境也是不同的D)以上都对A)产品的设计开发人员B)产品的生产制造人员C)产品质量的检验员D)工艺设计人员A)产品和服务B)过程C)质量管理体系D)以上全部A)产品的防护标识B)产品在生产期间的保护C)对生产产品的设备的保护D)产品包装A)设计评审B)设计验证C)设计确认D)设计输出A)工作场所的温湿度B)半成品库的通风和防潮条件C)工作区域布置的合理性D)以上都是A) “以风险为本的思考”B)强调质量管理原则C)生命周期管理D)以上全部A)完成了依据《附录 SL》格式的调整;B)强调风“险”C)用“产品和服务的外部条款”取代“采购”D)以上全部A)人力资源、组织知识;B)基础设施和监视和测量资源;C)过程环境D)以上全部A)知识产权和课程学习等方面的信息B)从失败和成功案例里学习C)在顾客或供方获得信息D)以上全部A)召回和停止供应产品和提供服务B)通知顾客C)经授权进行返修、降级、继续使用、放行D)延长服务时间或重新提供服务A)有能力持续提供满足顾客要求和法律法规要求的产品B)提升顾客满意度的机会C)应对风险和机会时能够考虑到组织所处的环境及目标D)有能力证实其符合质量管理体系的各项要求A)管理和系统方法B)持续改进C)基于事实的决策方法D)关系管理A)标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号等)B)格式(如语言、软件版本、图示)和媒介(如纸质、电子版格式)C)评审和批准以确保适宜性和充分性D)以上全部A)外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中B)外部供方代表组织直接向客户提供产品和服务C)经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一部分D)外部供方提供的办公家具A)应B)宜C)可D)能A)设计和开发评审B) 设计和开发验证C) 设计和开发确认D) 设计和开发策划A)测量设备是为验证产品符合性所需的设备B)发现测量设备不符合预期用途时,应确定当时测量结果的有效性是否受到不利影响C)必须加贴校准状态的标签D)以上全部A) 建立测量设备台账B)编制测量设备周检计划C)按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)D)以上全部A)建筑物B)信息系统C)供方的运输设施D)过程设备的软件A)人员B)基础设施C)过程运行环境D)以上都是A)应追求高水平,以提升质量管理B)应体现组织的现时水平,不能过高要求C)应可测量并一定能实现D)既具有先进性,又不能过高要求A)在所有的职能上建立B)与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关C)定性定量都可以,只要可测量D)与质量方针保持一致A)改进产品和服务以满足要求B)纠正、预防或减少不利影响C)改进质量管理体系的绩效和有效性D)以上全部A)顾客会晤B)顾客赞扬C)担保索赔D)以上全是A)采购的产品价格最优B)采购产品到货及时C)外部提供的过程、产品和服务满足要求D)以上都对A)防止不同产品的混淆B)防止不同状态产品的误用C)追加紧急放行的产品D)防止使用不合格产品1、新版标准增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法;取消了“预防措施”。

ISO9001质量管理体系内审员培训试卷(2018内部自编适用)——附带答案

ISO9001质量管理体系内审员培训试卷(2018内部自编适用)——附带答案

ISO9001质量管理体系内审员培训试卷(2018内部自编适用)——附带答案(2018年)【考核范围:ISO9001标准基础知识+内部审核员素养+全员质量意识】部门单位:姓名:分数:一、单选(每题2分,合计50分)。

1、对质量管理体系的七项管理原则之一“以顾客为关注焦点”的理解正确的是,主要是要求最高管理者应(C)A.以保证产品质量为目标;B.以质量方针为目标;C.持续关注提高顾客满意度;D.以企业效益为目标。

2、新版编制不再对设立管理者代表做要求,其目的是(D)A.管理者代表职务没有作用;B.管理层职责不清;C.无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述;D、要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进,同时也更好地体现领导作用原则。

3、新版本标准对“质量目标”策划的控制要求是(B)A.考虑接受合同或接受定单要求;B.应在相关职能、层次及过程中建立质量目标;C.产品要求得到规定之前;D.无变化要求。

4、以下说法中,正确的是(D)A.组织环境一旦确定,就不应再改变;B.组织的环境特指组织的竞争环境C.组织环境指组织在本行业的地位D.组织应定期对组织环境有关的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

5、ISO9001:2015标准中质量管理原则包括:(D)A领导作用、全员参与B以顾客为关注焦点C改进、过程方法D、以上都是6、本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于的组织。

(D)A、各种类型B、不同规模C、提供不同产品和服务D、以上全部7、理解组织及其环境时,较为符合的是(D)A、与组织相关的所有内、外部因素;B、与组织质量管理体系相关的内部因素C、与组织质量管理体系相关的外部因素;D.与组织的目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

8、以下说法中,正确的是(B)A、只要组织认为标准中某些条款不适用于本组织,就可自行删减B、若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由,且不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。

质量管理体系文件培训考核试题

质量管理体系文件培训考核试题

质量管理体系文件培训考核试题时间:姓名:分数:一、单选题(每小题2分,共30分)。

1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件2、企业应当()参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。

A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理3、药品经营企业的()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人4、药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训,以符合本规范要求。

培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训5、药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证()的文件管理系统。

基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量6、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和( )核对药品,做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票7、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位( )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章8、验收人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用()场所。

A、合格区B、发货区C、不合格区D、待验区9、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于( )A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、50厘米10、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( )。

ISO9001质量管理体系考试试题(答案)

ISO9001质量管理体系考试试题(答案)

ISO9001:2008质量管理体系考试试题姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择(请选择唯一的答案)(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划7、产品的定义是:_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D. ISO19011:2008质量和环境审核指南13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________A.1947年B.1987年C.1994年D.2000年16、不属于ISO9000八大管理原则的是_____C_____ A.以顾客为关注焦点 B.持续改进 C.员工培训 D.全员参与 E.管理的系统方法 17、ISO9004:2008是: D A.审核指南 B.核心标准 C.基础和术语 D.业绩改进指南 18、国际标准化组织的性质 B A.官方组织 B.民间组织 C.中介组织 D.服务组织 19、PDCA循环是一个 A A.持续改进过程模式 B.质量模式 C.体系模式 D.形象模式20 .“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生,对其产生的原因所采取的消除措施”是指:( C ) A.纠正;B.纠正措施;C.预防措施;D.偏离许可;二.是非判断(请在括号内做出判断,是打√;非打X);每小题1分,共计20分1)标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。

质量管理体系基础知识考试(含答案)

质量管理体系基础知识考试(含答案)

质量管理体系基础知识考试部门:姓名:分数:一、选择题(20×2分=40分,每小题只有一个答案)1.质量管理工作循环是(B)A.DPMO循环B.PDCA循环C.MAIC循环D.PDSA循环2.关于文件控制,以下说法正确的有(B)A.客户订单不能当做外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限3.自下而上的审核办法是(D)A.从下级部门审到上级部门B.从工艺流程下游审到上游C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有(B)A.不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用C.用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次5.对产品有关的要求进行评审应在_____进行,(A)A.做出提供产品的承诺之前B.签定合同之后C.将产品交付给顾客之前D.采购产品之前6.质检部最终检验品能紧急放行吗?(D)A.绝对不行B.总经理批准时可以C.质检部经理批准即可D.质检部提出申请,获得顾客书面批准方可。

7.办理不合格品评审的目的:(D)A.划分责任人B.及时开工生产C.反馈质量信息D.制定预防和纠正措施,杜绝重复发生8.公司的(A)文件,需要进行文件控制的管理。

A.程序文件B.检测和校准方法C.研究所管理制度D.技术人员服务规范9.下列属于合同评审的内容,有(D )A.客户所提交的要求是否明确B.人员、设备、环境和其他资源能否满足客户要求C.价格D.以上内容都是10.当发生不符合工作时,应当(C)A.已经发生的不符合工作则无需进行纠正B.可以不马上停止当前工作,在试验完成后确认数据即可C.对不符合的严重性进行评价D.通知客户发生异常11.获取的上岗证( A)A.必须同时通过培训和和考核B.某个检测或校准项目只要可以考核通过,可以不必参加该项目的培训C.通过培训,达到熟练操作设备的程度,就可以无需考核直接上岗D.检测/校准人员只要实操考试合格就可以获得上岗证12.适用时,组织应采取措施获得所需人员的能力。

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质量体系培训考核试卷含答案Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】2015年广西金溢检测技术有限公司质量体系培训考核试卷姓名:分数:一、判断题(正确的打“√”,错误的打“×”每小题1分,共40分)1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一方和第二方实验室则不需如此要求。

(√)2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法。

(×)3、实验室只要满足客户要求,无须满足管理机构的要求。

(×)4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。

(√)5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。

(√)6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。

(√)7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多人负责不符合管理要求。

(×)8、实验室的受控文件表示是有效文件。

(√)9、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,以确保管理体系的完整性。

(×)10、在无特别指定的情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批。

(√)11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。

(√)12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何的手写修改。

(×)13、合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。

(×)14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。

(×)15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。

(×)16、采购影响实验室输出质量的物品,只有经过实验室重新检测之后才能使用。

(√)17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存评价记录。

(√)18、实验室仅对自己的检测项目负责,不就已分包的工作对客户负责。

(×)19、实验室进行质量控制时,尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。

(√)20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。

(√)21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同。

(×)22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核,以验证纠正措施的有效性。

(×)23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以及纠正措施和预防措施的记录。

(√)24、为确保记录的可追溯性,记录仅应以文本的形式保存。

(×)25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行,只要条件允许,审核人员应独立于被审核的活动。

(√)26、对检测实验室来说校准计划就是送检计划。

(√)27、从事检测或校准的工作人员的能力是他们自身的问题,与实验室管理体系无关。

(×)28、本标准只要求实验室长期雇佣的人员按照管理体系文件要求工作。

(×)29、计算机自动采集的数据无需进行校核。

(×)30、在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须对设施和环境条件提出控制要求。

(×)31、为了更好地服务客户,在客户要求的情况下,可无条件进入实验室。

(×)32、实验室内审工作最好是每年进行一次。

(√)33、实验室编制的测量不确定度评定程序,仅在对外校准时使用,自校准时或其他情况都无需考虑。

(×)34、实验室所有开展的检测/校准工作都应制定检测/校准细则。

这才是最好的管理方法。

(×)35、对于实验室自制方法,非标方法以及标准方法的扩充和修订,在开始进行检测之前应经过方法的确认。

(√)36、实验室租借的设备主要考虑有无检定合格证,不考虑其他要求。

(×)37、《实验室资质认定评审准则》要求对全部设备或参考标准都必须进行期间核查。

(×)38、实验室建立样品标识系统的目的就是使样品与报告或证书有唯一对应关系。

(×)39、接收的检测/校准物品有无异常情况与实验室没有关系,由客户自己负责。

(×)40、当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果应予以清晰标明。

(√)二、多项选择题(选择一个或多个答案,每小题2分,共20分)1、实验室应该编制作业指导书( B、D)A、对所有检测/校准项目B、在缺少指导书可能影响检测/校准结果时C、对检测/校准方法修改之后D、使用非标准方法时2、实验室质量控制结果的数据记录方式要求是(B、D)A、不允许修改B、应便于发现错误C、应便于校核人员校核D、应便于发现发展趋势3、实验室管理评审应( A、D)A、典型周期为12个月B、每年进行两次C、在质量体系发生较大变更时进行D、参加能力验证出现不合格结果时进行4、实验室的环境要求(C、D )A、严格控制温度和湿度B、是无尘的、干净整齐C、符合卫生和安全的有关规定D、使检测/校准结果有效5、定量检测工作要求测定结果的误差( D )A、愈小愈好B、等于0C、没有要求D、在允许误差范围内6、实验室不可使用( B、D)A、没有大专以上学历的人员B、临时或兼职的人员C、接受过相应培训的人员D、所受的教育与培训不能胜任所从事的工作的人员7、对检测/校准结果有影响的每台设备应( C )A、授权人员操作B、应加以校准或其它状态标识C、采用三色标志标识D、加以唯一性标识E、实验室应有永久控制权8、可使用的检测/校准方法包括( A )A、国际、区域或国家标准B、客户建议的方法C、实验室自制的方法D、由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法E、设备制造商的提供的合适方法F、未经确定的科研方法9、实验室应将以下有关记录按《实验室资质认定评审准则》要求妥善保存(B、C、D)A、员工出勤记录B、每年检测/校准台件数记录C、原始观察记录D、发出的每份检测报告或证书的副本10、实验室间比对和能力验证的数据和结果,对实验室来说具有的作用(B、C、D)A、评价实验室是否胜任其所从事的检测工作的能力B、发现实验室存在的问题和监控实验室的运行状态,补充实验室的内部质量控制程序C、在实验室认可活动中,作为对技术专家进行现场评审的补充D、增加客户对实验室能力的信任三、简答题(每小题5分,共20分)1、简述质量监督员应具备的条件以及监督的对象。

答:质量监督员应具备的条件:质量监督员必须由具备中级以上(含中级)技术职称、熟悉业务、了解检验目的,熟悉检验方法和程序,具有对检验结果评估能力,理论基础扎实的技术人员;质量监督员监督的对象:对从事检验和现场检测及采样人员开展工作时进行的监督。

2、简述内审的目的。

答:为验证本公司管理体系所有规定和要求与《实验室资质认定评审准则》的适宜性,以及管理体系运行的可行性及其效果,为改进管理体系及管理评审提供依据。

3、简述方法偏离与方法确认有何不同?答:○1方法偏离对试验条件适当放宽或对操作步骤适当简化,以缩短检验时间发生的方法偏离;对标准方法中某一步骤采用新的检验技术;由于实验室条件的限制,无法严格按标准方法中所述的要求进行检测。

这种情视为方法偏离。

○2方法偏离的要求偏离仅发生在该偏离已被文件规定,应同时使用有证标物或加标回收检验,以证实对结果的影响在标准允许的范围之内,保证检验结果准确度的情况下,提高效率,或是能提高原标准方法的灵敏度和准确度,经客户同意并有实验室技术负责人批准方可实施。

○3方法确认实验室使用新标准方法前,对标准方法中要求所用的仪器设备、环境条件以及人员技术等条件予以确认,并提供相应的确认证明(包括标准方法确认表、方法测定低限、三个水平的方法回收率实验,方法的精密度试验等材料),以证明实验室能够正确使用新标准方法开展检测工作。

○4方法确认的要求A、明确新开展检测项目的标准,了解方法要求;B、根据标准方法要求编制检测原始记录格式和确定检测报告格式;C、培训检测人员;D、相关检测人员负责准备新项目所需的有防伪标识的纸质版标准方法、仪器、设备和试剂等;E、采购部门负责实验所需物品的购置;F、新仪器的计量检定或校准,建立仪器档案;G、按标准方法进行试验(包括方法低限、精密度试验、回收试验)并记录,对照标准要求评审检查工作是否符合要求,符合要求后形成检测报告并经技术负责人审批。

同时应组织一次比对验证试验,确保新开展项目的可靠性。

4、简述实验室应如何控制对检测结果有影响的试剂和消耗材料?答:A、对供应商的资质进行评价,选择有资质的合格的供应商。

B、在有资质的供应商处购买实验试剂和消耗材料。

C、对购回的实验试剂和实验消耗材料进行验收(包括感官检查其包装、物品是否完好无损,实验试剂的性状是否与其标签上描述的要求相符,经使用后其质量是否满足检验方法要求进行的确认)。

D、实验试剂和实验消耗材料要按其说明书或标签所明示的条件要求进行保存。

E、使用满足检验方法要求的实验试剂和消耗材料。

四、论述题(共20分)请结合本公司实验室的情况,谈谈如何开展质量监控以保证检测结果质量。

答:可以通过实施实验室的内部质量控制和参加外部实验室间比对来控制和保证实验室的检测结果的质量。

结合本公司实验室的情况,在对样品检测的同时,结合以下的实验形式来实施实验室的内部质量控制,以保证检测结果的质量。

A、做空白试验或阴性对照试验;B、做平行样品的测试;C、对保留样品的重复测试;D、不同人员用相同方法对同一样品的测试;E、做加标回收试验或阳性对照试验;F、使用标准物质或实物标样比对;G、做标准曲线的校准。

我们还可以参加外部实验室间比对试验(如每年参加由广西壮族自治区技术监督局组织的实验室间比对考核)来评定我们检测结果的偏差和检查我们质量管理体系的有效性。

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