质量管理体系内审员培训试卷答案 (1)
QES内审员试卷(200908 答案)(1)
GB/T19001-2008 、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001管理体系内部审核员试卷年月日一、是非题,答案对的在括号中打“√”,答案不对的在括号中打“×”。
(每题1分,共10题,共20分)( )1.组织只要对“满足顾客要求的生产和服务运作过程”进行测量和监控。
(×)2.管理者代表必须由最高管理者任命并在最高管理层中挑选一名担当。
( )3.经过培训的所有记录都应予以保存。
( √ )4.组织应对已识别的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。
( )5.合同中顾客对产品的技术要求就是设计和开发输入的全部内容。
( )6.设计和开发评审时原设计人员应予以回避。
( )7.ISO9001:2008与ISO9004:2008是协调一对的标准,都可以用于第三方认证。
( )8. 危险源识别只需考虑进入作业场所内的组织内部的人员的活动。
( √)9. 对危险源进行评价时,要考虑危险事件发生的可能性和后果的严重性两个方面。
( )10. 组织确定与所认定的风险有关的、需要采取控制措施的运行与活动,都要确保他们在成文的程序规定的条件下进行。
( √ )11. 内部审核的结果是管理评审的输入之一。
( √ )12. 组织在确定其职业健康安全目标时,应考虑其风险评价和控制的效果。
( × ) 13.产生一类污染物的企业,不分行业和污水排放方式,一律在车间处理设施的进水口前取样。
( × )14为了保证环境绩效可测量,环境目标、指标必须量化。
( √)15.为组织或代表组织工作的所有人员都应了解组织的环境方针,以及与他们工作有关的环境管理要求、重要环境因素及其影响。
( X )16. 组织制定的职业健康安全管理方案应严格执行,不得更改。
(√ )17. 职业健康安全管理体系文件应在保证活动的有效性和效率的前提下尽可能少。
( √ )18. 我国的职业健康安全基本方针是“安全第一,预防为主。
质量管理体系内部审核员培训教程试题及答案
单选题1.ISO9001:2008标准规定了()。
回答:正确1. A 12个方面的质量管理体系基础知识2. B 质量管理体系要求3. C 质量管理体系业绩改进指南4. D 质量管理体系和术语2.与环境管理体系标准的相容性不包括()。
回答:正确1. A 一致的术语或词汇2. B 一致的基本思想和方法3. C 一致的建立管理体系的原理4. D 一致的适用领域与对象3.八项质量管理原则是在哪一年编撰的()。
回答:正确1. A 1995年2. B 1996年3. C 1997年4. D 1998年4.质量管理八项原则包括()。
回答:正确1. A 以顾客为关注焦点2. B 全员参与3. C 过程方法4. D 以上选项都对5.下列选项中有关质量的描述错误的是()回答:正确1. A 一组固有特性满足要求的程度2. B 通常隐含的或必须履行的需求或期望3. C 具有广义性、时效性、相对性4. D 不能是固有的6.不属于过程的三要素的是()。
回答:正确1. A 输入2. B 事件3. C 输出4. D 活动7.下列选项中有关“设计”和“开发”的描述错误的是()。
回答:正确1. A 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程2. B 术语“设计”和“开发”不能是同义的3. C 设计和开发的性质可使用限定词表示4. D 二者有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段8.国际标准化组织(ISO)于()颁布ISO9000系列标准。
回答:正确1. A 1987年3月2. B 1986年1月3. C 1987年5月4. D 1988年4月9.下列有关质量管理体系的描述错误的是()。
回答:错误1. A 在质量方面指挥和控制组织的管理体系2. B 是组织若干管理体系中的一个组成部分3. C 建立时要注意与其他管理体系的整合4. D 建立方针和目标并实现这些目标的体系10.下列有关顾客的描述错误的是()。
回答:正确1. A 接受产品的组织2. B 接受产品的个人3. C 不能是组织内部的4. D 可以是组织外部的11.规定的顾客要求符合顾客的愿望并使之得到满足,就一定给确保顾客很满意。
质量管理体系内审员试题及答案 (1)
质量管理体系内审员试题及答案一、选择题(每题2分,共30分)将正确答案填入()内。
1、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。
A、组织的规模与活动的类型B、过程及其相互作用的复杂程度C、人员的能力D、A+B+C2、组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合O OA.本标准的要求B.适用的法规要求C.设计和开发要求D. A+B(正确?':3、ISOI3485:2016标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。
A.验证计划包括方法、接收准则B.如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械, 验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件:确笞正)D.保留验证结果和结论及必要措施的记录4、防护涉及的对象是()。
A:成品B:半成品C:原材料D:以上全部5、顾客财产不包括O oA:顾客的知识产权B:顾客指定采购的配套件C:顾客的个人信息D:顾客提供的原材料6、以下情况可构成不符合O oA、没有对所有生产过程制定作业指导书B、生产现场某过程没有按该过程的作业指导书操作(C、评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核D、公司内审未发现不合格7、文件发布前的评审和批准目的是O oA.确保文件的充分性与适宜性「不)B.使文件保持清晰易于识别C.确保文件能够及时发放D.以上全部8、管理评审应由()。
A:负有决策职责的董事长进行B:质量经理负责和组织实施C:最高管理者进行]D:以上均可9、顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给与补足,这种行为是O OA、纠正(二:确答案)B、纠正措施C、预防措施D、质量改进10>审核员在现场审核中寻找的是O OA、不合格品B、不符合项C、客观证据D、过程程序11、内审每年最少不少于()次A^ 1B、2C、3D、412、一份符合体系要求的文件,需要以下O的基本组成。
A、文件名称、文件编号和版本号B、文件内容C、签名、生效日期D、以上都要13、如果技术开发部把产品的配件(液晶显示屏)由原来的普通屏幕,升级到可触摸带手写功能的液晶显示屏,其余都没有发生任何变化,该归属于设计O OA、开发B、变更(C、验证D、策划14、质量方针应由O制定。
iso9000内审员培训考核试题及答案
iso9000内审员培训考核试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. ISO 9000系列标准中,ISO 9001是关于:A. 质量管理体系要求B. 质量管理体系术语和定义C. 质量管理体系审核指南D. 质量管理体系实施指南答案:A2. 质量管理体系的建立和实施,旨在:A. 提高产品质量B. 满足顾客要求C. 增强顾客信任D. 所有以上选项答案:D3. 内审员在审核过程中,主要关注的是:A. 过程的有效性B. 过程的效率C. 过程的符合性D. 所有以上选项答案:D4. 以下哪项不是ISO 9000标准的目的?A. 为质量管理体系提供指导B. 促进组织之间的沟通C. 确保产品的一致性D. 保证产品符合法规要求答案:D5. 质量管理体系审核的类型包括:A. 内部审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 所有以上选项答案:D6. 审核计划应包括以下哪些内容?A. 审核范围B. 审核准则C. 审核日期D. 所有以上选项答案:D7. 审核发现的问题通常分为:A. 符合项B. 观察项C. 不符合项D. 所有以上选项答案:C8. 审核报告应由谁编制?A. 审核员B. 审核组长C. 受审核方D. 审核组成员答案:B9. 内审员应具备的最低资格要求是:A. 经过培训B. 具备相关知识C. 具备相关经验D. 所有以上选项答案:D10. 审核员在审核过程中应保持:A. 客观性B. 公正性C. 独立性D. 所有以上选项答案:D二、多选题(每题2分,共20分)1. ISO 9000系列标准包括:A. ISO 9000B. ISO 9001C. ISO 9004D. ISO 14001答案:ABC2. 质量管理体系的益处包括:A. 提高顾客满意度B. 提高员工士气C. 提高市场份额D. 降低成本答案:ABCD3. 审核员在审核过程中应遵循的原则包括:A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 独立性答案:ABCD4. 审核计划应考虑的因素包括:A. 审核目的B. 审核范围C. 审核资源D. 审核时间答案:ABCD5. 审核报告应包含的内容有:A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现D. 审核结论答案:ABCD6. 审核发现的问题可以分为:A. 严重不符合B. 轻微不符合C. 观察项D. 建议项答案:ABC7. 审核员应具备的技能包括:A. 沟通能力B. 分析能力C. 判断能力D. 决策能力答案:ABC8. 审核证据的来源可以是:A. 文件记录B. 访谈记录C. 观察记录D. 测量记录答案:ABCD9. 审核员在审核过程中应避免的行为包括:A. 偏见B. 误导C. 冲突D. 利益冲突答案:ABCD10. 审核记录应包括的信息有:A. 审核日期B. 审核员姓名C. 审核发现D. 审核结论答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. ISO 9000系列标准是强制性标准。
质量管理体系内审培训试题 - 答案
质量管理体系内审培训试题培训班:单位:姓名:分数:说明:每题2分,考试人员认为正确“√”,认为不正确“X”,放弃不得分。
1、(√)国际标准被我国等同采用是文本内容和结构完全相同。
2、(√)本次ISO13485:2016是第三次换版,并且该标准是独立使用标准。
3、(X )本次ISO9001:2015换版形成10个章节,同样遵守原八项管理原则。
4、(X )本次ISO9001:2015换版用“形成文件信息”,替代原标准文件和记录,目的是让企业不用写过多的文件。
5、(√)ISO13485:2016版标准,由于医疗器械产品特点,故标准中不强调顾客满意和持续改进。
6、(X )《医疗器械生产质量管理规范》是医疗器械生产企业和经营企业必须遵守的法规条文。
7、(√)ISO13485:2016版标准中“风险”是指医疗器械安全、性能要求或满足适用的法规要求。
8、(X )《医疗器械召回管理办法(试行)》制定依据是《质量法》。
9、(√)医疗器械产品的外包过程均应按采购过程进行控制。
10、(√)根据医疗器械缺陷的严重程度,国家规定分为一级~三级召回。
11、(X )内审年年做,年年有不符合事,应该是检查人员的责任。
12、(√)《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知》,法规针对医疗器械生产商、经销商提出了要求。
13、(X )外包过程应进行控制,可不必在质量手册里对此过程进行描述,因为外部过程主要责任在提供外包的公司。
14、(X )标准中用“适当时”词语对某一个要求修饰时,意思是可遵守也可不遵守。
15、(√)医疗器械不良事件报告原则是“可疑即报”。
16、(X )医疗器械产品技术文件的更改,应经过评审、验证和确认。
17、(√)任何将输入转换为输出的活动可视作一个“过程”,ISO9000:2015取消了管理的系统方法。
18、(X )作为医疗器械产品,所有的基础设施均应保持维修、维护记录。
19、(X )医疗器械产品公司应设置专人管理不良事件,该人员不得兼任其他工作。
内审员培训考试和答案
内审员培训考试和答案一、单选题(每题2分,共40分)1. 内审员的主要任务是()。
A. 制定质量管理体系文件B. 进行质量管理体系审核C. 进行质量管理体系培训D. 进行质量管理体系改进答案:B2. 质量管理体系的审核类型包括()。
A. 第一方审核、第二方审核和第三方审核B. 内部审核和外部审核C. 产品审核和过程审核D. 管理评审和质量审核答案:A3. 内审员在审核过程中,应保持()。
A. 客观性B. 独立性C. 系统性D. 公正性答案:D4. 质量管理体系审核的目的是()。
A. 确定质量管理体系是否符合特定要求B. 确定质量管理体系是否得到有效实施和维护C. 确定质量管理体系是否能够实现组织的质量目标D. 以上都是答案:D5. 内审员在审核过程中,应遵循的原则是()。
A. 客观性、公正性、独立性B. 客观性、系统性、独立性C. 客观性、公正性、系统性D. 公正性、系统性、独立性答案:A6. 内审员在审核过程中,应收集的证据类型包括()。
A. 客观证据和主观证据B. 直接证据和间接证据C. 定性证据和定量证据D. 以上都是答案:D7. 内审员在审核过程中,应关注的方面包括()。
A. 过程和结果B. 过程和资源C. 结果和资源D. 以上都是答案:A8. 内审员在审核过程中,应采用的方法是()。
A. 抽样检查B. 全面检查C. 随机检查D. 以上都是答案:A9. 内审员在审核过程中,应遵循的程序是()。
A. 审核计划、审核实施、审核报告、审核跟踪B. 审核实施、审核计划、审核报告、审核跟踪C. 审核计划、审核报告、审核实施、审核跟踪D. 审核报告、审核计划、审核实施、审核跟踪答案:A10. 内审员在审核过程中,应关注的文件包括()。
A. 质量手册和程序文件B. 质量手册和作业指导书C. 程序文件和作业指导书D. 以上都是答案:D11. 内审员在审核过程中,应关注的记录包括()。
A. 质量记录和培训记录B. 质量记录和设备记录C. 培训记录和设备记录D. 以上都是答案:D12. 内审员在审核过程中,应关注的人员包括()。
内审员培训考试题及答案
内审员培训考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 内审员在审核过程中,以下哪项不是其职责?A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案:A2. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求?A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案:D3. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理职责?A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案:C4. 质量管理体系文件包括以下哪些内容?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 以上都是答案:D5. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的资源管理要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:D6. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的产品实现过程?A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案:C7. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程?A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案:D8. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法?A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案:D9. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的内部审核目的?A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案:D10. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理评审输入?A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案:D11. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的纠正措施?A. 消除不合格原因B. 消除不合格后果C. 采取预防措施D. 改进产品性能答案:D12. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的预防措施?A. 消除潜在不合格原因B. 消除潜在不合格后果C. 采取改进措施D. 改进产品性能答案:D13. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量记录?A. 审核记录B. 培训记录C. 产品检验记录D. 产品销售记录答案:D制要求?A. 文件审批B. 文件发放C. 文件更改D. 文件销毁答案:D15. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系记录控制要求?A. 记录保存B. 记录保护C. 记录检索D. 记录销毁答案:D求?A. 确定培训需求B. 制定培训计划C. 实施培训D. 培训效果评估答案:D17. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系基础设施要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:D境要求?A. 工作场所B. 工作条件C. 工作设施D. 产品实现答案:D19. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系产品实现策划要求?A. 确定产品要求B. 确定过程要求C. 确定资源要求D. 确定产品合格率答案:D开发要求?A. 确定设计和开发输入B. 确定设计和开发输出C. 确定设计和开发评审D. 确定产品合格率答案:D二、多项选择题(每题3分,共30分)21. 内审员在审核过程中,以下哪些是其职责?A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案:BCD22. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求?A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案:ABC23. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理职责?A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案:ABD24. 质量管理体系文件包括以下哪些内容?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 产品实现答案:ABC25. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的资源管理要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:ABC26. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的产品实现过程?A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案:ABD27. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程?A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案:ABC28. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法?A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案:ABC29. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的内部审核目的?A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案:ABC30. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理评审输入?A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)31. 内审员在审核过程中,需要确定审核范围。
质量管理体系内审员培训试题及答案
质量管理体系内审员培训试题及答案本卷满分100分,考试时间60分钟。
一、判断题(每题1.5分,共30分)1、检验检测机构监督员的日常监督主要是对环境条件、设备运行状况的监督。
对错(正确答案)2、检验检测机构确保人员的能力就是确保从事检验检测工作的人员持证上岗。
对错(正确答案)3、不管是自有产权或租赁工作场所,检验检测机构均应有证据证明对工作场所的完全使用权。
对(正确答案)错4、直接用于检验检测的设备必须溯源至国家或国际测量标准。
对错(正确答案)5、检验检测使用的仪器设备均应进行期间核查。
对错(正确答案)6、检验检测过程中发现设备不稳定时,应立即关机停止工作。
对错(正确答案)7、检验检测机构应与客户充分沟通,了解客户需求,并对自身的技术能力和资质状况能否满足客户要求进行评审。
对(正确答案)错8、检验检测机构向提出投诉的客户回复处理决定,可由与客户投诉相关的人员做出。
对错(正确答案)9、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理,以免发生样品的交叉污染。
对(正确答案)错10、对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定称为测量不确定度的A类评定。
对(正确答案)错11、资质认定部门应当在受理申请后35个工作日内完成技术评审。
对错(正确答案)12、检验检测机构需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。
对(正确答案)错13、需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满6个月前提出申请。
对错(正确答案)14、检验检测机构无正当理由不接受、不配合监督检查的责令其1个月内改正。
对(正确答案)错15、检验检测机构出具的检验检测报告是非授权签字人签发的,责令整改,处1万元以下罚款。
对错(正确答案)16、检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。
对(正确答案)错17、检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件,并满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。
ISO9001内审员培训试题及答案
ISO9001:质量管理体系内部审核员试卷及答案一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)1、组织可以删减质量管理体系要求(A )A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B2、当某份合同有修改时( C )A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员3、顾客提供的产品,组织必须(C )A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待4、管理评审工作应由(C )A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导5、组织应控制的文件(C )A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表8、顾客到本公司的审核是(B )A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B )A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏C只使用于最终产品 D B+C10、质量管理体系评价的方式有(D )A管理评审 B内部审核C自我评价 D A+B+C二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分)1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题(每题6分,共30分)1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么?答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求②外部审核前的准备③为一种管理的手段2、审核组长如何控制审核的全过程?答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。
最新质量管理体系内审员培训习题集版(答案)
练习一思考题1.什么是ISO 9000族标准? 核心标准是哪几个?它们的主题内容是什么?ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准,TC176是ISO 质量管理和质量保证技术委员会。
核心标准有四个:ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》和ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
主题内容:质量管理体系。
1.ISO9001:2015标准中提到了那些质量管理原则?答:1.以顾客为关注焦点;2.领导作用;3.全员参与;4.过程方法;5.改进;6.询证决策;7.关系管理。
2.八项质理管理原则是什么?它和ISO 9001有什么关系?以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
ISO9001标准提出的要求也是通过八项中的过程方法提出的。
八项管理制度是ISO9000族标准的理论标准和指导思想。
2. ISO9001:2015标准对质量目标有什么要求?答:1.与质量方针保持一致;2.可测量;3.考虑到适用的要求;4.与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;5.予以监视;6.予以沟通;7.适时更新。
3. ISO 9001 与ISO 9004有什么区别和共同点?区别:9001标准关注是顾客,9004作为业绩改进指南关注的是所有相关方。
共同点:具有相似的结构,是一对协调一致的质量管理体系标准。
ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”,可供组织作为内部审核的依据,也可用于认证或合同目的,而ISO9004标准是“指南”,不拟用作审核、认证、合同的依据。
在满足顾客的要求方面,ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性,而ISO9004标准,提供了超出ISO9001要求的指南,除了有效性外,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。
与ISO9001相比,ISO9004标准将顾客满意和产品质量符合要求的目标,扩展为包括相关方满意和改善组织的业绩,为希望通过追求业绩持续改进的组织,推荐了指南。
最新GJB9001C新时代内审员培训试题之一的答案
最新GJB9001C新时代内审员培训试题之一的答案GJB9001C 内审员培训考试题(答案)姓名:单位:分数:一、判断题 (每题2分,共20分)1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。
2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成,但每个组织及其质量管理体系都是独特的。
3、一次性使用的测量设备,应纳入周期校准或检定计划。
4、风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。
5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。
6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。
7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。
8、组织应控制运行策划的变更,评审非预期变更的后果,并采取措施减轻不利影响。
9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。
10、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求,并对更改的实施进行跟踪。
二、单项选择题(每题2分,共20分)1、组织应确定:A对体系有关的相关方B 与体系无关的相关方C 相关方的要求D 相关方的影响2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容:A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求B 对后续产品和服务提供的要求C法律法规要求D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平3、外部提供的过程、产品和服务不包括:A 供方B 外包方C 合作伙伴D顾客4 、承担军用软件研制任务的组织,应按照以下要求建立并实施相应等级的软件工作过程:A GJB 5000B GJB 8000C 软件工程化D A+B+C5、本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为:A 体系的主要用途之一是作为预防工具B 基于风险的思维已融入预防措施的概念C 不需要再采取预防措施D A+B6 如果组织认为标准的某项要求不适用,下面哪一项不符合标准要求:A删减B 进行适用性评审C 是否符合标准规定的不适用的条件D 说明理由7、实现长期或总目标的计划是:A 愿景B 使命C战略D 都不是8、防范人为错误的措施可以包括:A 采用防错技术B 设置报警装置C 提醒D都可以9、产品和服务放行应保留的成文的信息包括:A 符合接收准则的证据B 授权放行人员的可追朔信息C 监视和测量资源D A+B10、发挥领导作用可开展的活动包括:A 在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通B 在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平和道德的行为模式C 培育诚信和正直的文化D A+B+C三、多项选择题(每题2分,共20分)1、组织的环境需要考虑的内部因素包括:A组织的价值观B文化C 社会环境D知识E绩效2、本标准采用的方法有:A 过程方法B 管理的系统方法C P-D-C-A循环方法D 基于风险的方法3、确定质量管理体系的范围时,组织应考虑:A各种内外部因素B相关方的要求C组织的产品和服务D标准的适用性4、应对风险可包括:A规避风险B为寻求机遇承担风险C消除风险源D改变风险的可能性和后果E分担风险5、策划如何实现质量目标时,应确定:A做什麽B需要什麽资源C由谁负责D何时完成E 如何评价结果6、对质量管理体系更改策划时,组织应考虑:A 变更目的及潜在后果B 体系的适宜性C 资源的可获得性D 责任再分配7、设计和开发输出应包括:A 产品规范B 工艺总方案和工艺规程C使用手册和诊断指南D 产品和服务安全使用培训教程E 电子技术手册8、在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑:A法律法规要求和顾客要求B与产品和服务相关的潜在不期望的后果C 产品和服务的性质、用途和预期寿命D顾客反馈9、成文信息包括:A 需要保持的文件B需要保留的文件C 需要保留的记录D 本标准所要求的成文信息E 来自外部的成文信息10、运行的策划和控制包括:A编制产品标准化大纲B制定通用质量特性工作计划C编制技术状态管理计划D 制定风险管理计划四、阐述题(每题5分,共10分)1、在策划质量管理体系时,如何确定需要应对的风险和机遇?(见标准 6.1.1)2、如何确定和管理与组织的质量管理体系有关的相关方?(见标准 4.2以及附录A.3)五、案例题(每题5分,共30分)1、在设计所检查在研项目A时,审核员看到该项目属电子产品,便问是否考虑了失效模式及其后果,并纳入设计输入。
体系内审员试题及答案
体系内审员试题及答案一、单项选择题(每题2分,共10分)1. 质量管理体系文件包括()。
A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 所有上述文件答案:D2. 内审员在审核过程中应保持()。
A. 客观性B. 公正性C. 独立性D. 所有上述特性答案:D3. 以下哪项不是质量管理体系审核的目的()。
A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定效率D. 确定成本答案:D4. 审核计划应由()制定。
A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门D. 审核组织答案:A5. 审核发现的类型包括()。
A. 符合项B. 不符合项C. 观察项D. 所有上述类型答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)6. 以下哪些是质量管理体系审核的类型()。
A. 第一方审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 内部审核答案:ABCD7. 内审员应具备以下哪些能力()。
A. 沟通能力B. 分析能力C. 判断能力D. 决策能力答案:ABC8. 以下哪些是审核证据的来源()。
A. 记录B. 面谈C. 观察D. 测量答案:ABCD9. 审核过程中,内审员应关注()。
A. 过程B. 产品C. 服务D. 所有上述方面答案:D10. 审核报告应包含以下哪些内容()。
A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现D. 审核结论答案:ABCD三、判断题(每题2分,共10分)11. 内审员可以是被审核部门的成员。
()答案:×(内审员应保持独立性)12. 审核计划一旦制定,就不可更改。
()答案:×(审核计划可以根据实际情况进行调整)13. 审核发现的不符合项必须立即采取纠正措施。
()答案:×(应由受审核部门决定是否立即采取纠正措施)14. 审核员在审核过程中可以提供咨询服务。
()答案:×(审核员应保持客观,不应提供咨询服务)15. 审核报告是审核过程的最终输出。
()答案:√四、简答题(每题5分,共20分)16. 简述质量管理体系审核的目的。
质量管理体系内审员试卷附答案
质量管理体系内审员试卷(附答案)一、选择题(每小题1分,共15分)从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。
(d)1、过程方法是:系统加以管理d 、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是过程之间的相互作用(d)2、顾客提供的财产可以是a 、原材料、半成品b 、设备、知识产权、工程c 、顾客指定的产品d 、a+b(b)3、产品可分为等类型a 、软件、硬件、服务b 、软件、硬件、流程性材料及服务c 、软件、硬件、流程性材料d 、硬件、流程性材料及服务(a)4、顾客满意是指a 、顾客对其要求已被满足的程度的感受c 、对顾客投诉比例的测量 (a)5、质量管理包括a 、质量控制、质量策划、质量保证、质量改进b 、质量控制、质量策划、质量保证、质量计划c 、质量策划、质量保证、质量改进、质量计划d 、质量控制、质量策划、质量改进、质量计划(d)6、质量目标应a 、可测量b 、与质量方针相一致c 、层层分解d 、a+b(d)7、产品要求a 、可由顾客规定或由组织通过预测来规定b 、通常体现固有特性的要求c 、包括与产品有关过程的要求d 、a+b+c(d)8、产品要求通常体现的形式a 、技术规范、产品标准b 、合同、协议、订单c 、有关过程标准(d)9、质量方针和质量目标的关系是 a 、质量方针与质量目标应对应c 、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架 (d)10、质量策划与质量计划的关系是a 、关联关系b 、包含与被包含的关系(d)12、资源提供的目的是a 、为了达到产品规定要求c 、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性 (d)13、产品要求包括a 、顾客规定的要求,包括交付及交付后活动的要求 c 、与产品有关的法律和法规要求(d)14、设计和开发策划的内容包括 a 、开发阶段职责 b 、质量目标依据质量方针来制定 d 、b+cc 、从属关系d 、属种关系 c 、体系的设计和开发d 、a+b+c b 、为满足顾客要求,增强顾客满意 d 、a+b+c b 、质量体系方面的要求c 、设计和开发小组之间的接口d 、a+b+c(d)15、对供方评价的方法包括a 、样品评价b 、使用情况评价 a 、基本事实和决策的方法 b 、管理的系统方法c 、识别相互关联的过程和活动把它作为 b 、顾客没有投诉d 、顾客没有不满意d 、a+b+c(a)11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指a 、产品的设计和开发b 、过程的设计和开发d 、a+c b 、每个阶段评审、验证、确认活动c 、业绩评价d 、a+b+c二、判断题(每题1分,共15分)下列各题中,你认为正确的在()中“,”,错误的划“X”(X)1、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。
IATF16949 2016内审员培训试卷及答案(1)
IATF16949 2016质量管理体系内部审核员测试题一、填空(5分)1.IATF169492016质量管理体系—汽车供方-关于应用ISO9001:2015的特殊要求;本技术规范适用于组织的顾客指定产品,或服务件的制造现场。
2.一组固有特性满足相关要求的程度是质量。
3.IATF16949质量管理体系由七大过程组成组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进。
4.将一组输入转化成输出的相关联活动是过程。
5.组织内诸过程的系统的应用、连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为过程方法。
二、判断题(15分)1.应对顾客特定要求进行评审,只做评审表,但不需在体系内进行管控。
4.3.2(╳)2.组织所识别的过程责任者只要写清楚责任部门就行了,不需要明确过程责任人员。
5.1.1.3 (╳)3.质量手册是质量管理体系的纲领性文件,只描述组织方针、目标及概况、部门职责。
7.5.1.1(╳)4.顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发,只需在3个工作周内就可以7.5.3.2.2 (╳)5.组织在体系策划时应制订公司的战略方向,并确定与战略方向有关的内外部因素。
4.1 (∨)6.最高管理者只对公司财务、经营、人事负责,产品实现过程由生产部负责。
5.1.1 (╳)7.质量目标由管理者代表制定,而且需制定公司总的质量目标。
6.2.2.1最高管理者(╳)8.生产过程中遇到质量问题,只有生产部主管才有权停止生产。
5.3.2(╳)9.管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性、充分性。
符合性、充分性、有效性(╳)10.产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。
8.3.2.2 (╳)11.产品安全指的是在生产中要保护员工安全操作。
4.4.1.2(╳)12.IATF16949 2016产品实现是用质量计划的方法。
8.1 (∨)13.特殊特性只从顾客的技术图纸中得到,公司内部不需要识别组织内部的特殊特性。
8.3.3.3 (╳)14.制造可行性是在合同签订后研究。
质量管理体系内审员培训习题集(1)
质量管理体系内审员培训习题集练习一思考题1、什么是ISO 9000族标准?核心标准是哪几个?他们的主题内容是什么?ISO 9000族是指"由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准TC176是ISO质量管理和质量保证技术委员会,2000版ISO9000族核心标准包括:ISO 9000《质量管理体系基础和术语》ISO 9001《质量管理体系要求》ISO 9004《质量管理体系业绩改进指南》ISO 19001《质量和(或)环境管理体系审核指南》2、八项质量管理原则是什么?它和ISO 9001有什么关系?八项质量管理原则2000版指导思想:①以顾客为中心②领导作用③全员参与④过程方法⑤管理的系统方法⑥持续改进⑦基于事实的决策方法⑧互利的供方关系和ISO 9001有什么关系3、ISO 9001和ISO 9004有什么区别和共同点?共同点:ISO 9001和ISO 9004具有相似的结构,是一对协调一致的质量管理体系。
它们相互补充,也可以单独使用。
区别:它们的应用范围不同(ISO 9004不是ISO 9001的实施指南,但阅读了ISO 9004有助于对ISO 9001的理解和把握),ISO 9001标准规定了质量管理体系要求,可供组织作为内部审核的依据,也可用于认证或者合同的目的,而ISO 9004标准是指南,不拟用于认证、法规或合同目的。
在满足顾客要求方面,ISO 9001标准所关注的是质量管理体系的有效性,而ISO 9004标准,提供了超出ISO 9001标准的指南,除了有效性外,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。
与ISO 9001相比,ISO 9004标准将顾客满意的产品质量的目标,扩展为包括相关方满意和组织的业绩,适合希望通过追求业绩持续改进的组织使用.4、GB/T 19001族标准等同采用ISO 9000族标准,等同的含义是什么?等同采用指技术内容和文本结构完全相同。
质量体系内审员培训试题参考答案
API Q1质量体系内审员培训试题姓名:__________成绩:____________ 一、填空题:(30分,每空2分)1.API的含义是美国石油学会。
2.API Spec Q1标准的名称是石油石化和天然气行业质量纲要规范。
3.API Spec Q1标准现行有效的是第8版,并有 1 个增补。
4.ISO9001和API Q1标准的核心内容为四大部分,它们是:5. 管理职责6. 资源管理7. 产品实现8. 测量、分析和改进5.质量管理中的PDCA循环是:P 计划 D 实施 C 检查 A 改进6.安排内审员工作时要注意的问题是:不能审核自己的工作。
7.本公司的管理者代表是,质量方针是,。
二、选择题:1.内部质量体系审核属于a 。
a. 第一方审核b. 第二方审核c. 第三方审核d. 监督审核2.内审是评价质量管理体系的 a 和 d管理评审是评价体系的 b 和 ca. 符合性b. 适宜性c. 充分性d. 有效性1.内部质量体系审核的依据是:abcda. API Spec Q1-8th标准b.质量手册和程序文件c. 部门工作手册d. 相关法律法规4.内部质量体系审核的频次一般为一年 aa. 一次b. 二次c. 三次d. 四次5.当发生情况abc 时,需追加内部审核。
a. 发生了严重的顾客投诉b. 即将进行第二、三方审核c. 获得证书后证书即将到期又希望保持认证资格d. 更换了部门经理6.下面哪种情况属于纠正措施: da.送错了顾客点的饮品而给予更换b.打翻盘子弄脏了顾客的衣服而向其赔理道歉c.因天气原因无法按时向店铺供货而向其解释d.因操作员配制的饮品未达到出品标准而对其进行培训7.审核的客观证据是abca. 客观事实b. 经验证的谈话c. 质量记录d. 审核员的推测8.内部审核报告中不合格的类型有:abca. 体系不合格b. 实施性不合格c. 效果性不合格d. 产品不合格9.不合格的程度有:abda. 严重不合格b. 一般不合格c. 部分不合格d. 观察项10.宣读不合格报告是在: da. 首次会议b. 管理评审会议c. 审核组会议d. 末次会议三、简答题1.内部审核的目的范围和依据是什么?见《内部审核控制程序》2.内部审核的步骤是什么?年度内审计划---审核实施计划-----审核准备-----首次会议------现场审核-------填写检查表-------末次会议,宣读不符合报告------审核报告--------不符合项整改的跟踪确认3.你认为审核员正确的工作方法是什么?(至少写出四点)少说多听对合适的人问合适的问题联想和追溯采用经验证的材料做证据四、案例分析(根据下列情形写出不符合的标准条款及理由)1.一批工件按规定经检验人员全数检验,有两件不合格品,决定返回原车间,经操作者返工后再转入装配。
iso9001内审员培训试题及答案
iso9001内审员培训试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. ISO 9001标准中规定了质量管理体系的哪些要求?A. 强制性要求B. 推荐性要求C. 指导性要求D. 强制性和推荐性要求答案:A2. 质量管理体系文件包括哪些?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 以上都是答案:D3. 内审员在审核过程中应该遵循的原则是什么?A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 以上都是答案:D4. 质量管理体系的持续改进是通过什么来实现的?A. 内部审核B. 管理评审C. 纠正措施D. 以上都是答案:D5. 以下哪项不是ISO 9001标准中的管理职责?A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 进行质量策划D. 进行产品检验答案:D6. 质量管理体系的监视和测量包括哪些方面?A. 顾客满意度B. 内部审核C. 过程监控D. 以上都是答案:D7. 质量管理体系的不符合项应如何处理?A. 立即纠正B. 采取纠正措施C. 进行记录D. 以上都是答案:D8. 质量管理体系的记录应如何管理?A. 妥善保存B. 定期审查C. 易于检索D. 以上都是答案:D9. 质量管理体系的改进措施包括哪些?A. 预防措施B. 纠正措施C. 持续改进D. 以上都是答案:D10. 质量管理体系的审核类型包括哪些?A. 内部审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 以上都是答案:D二、多选题(每题3分,共15分)1. 以下哪些是ISO 9001标准中的顾客满意度测量方法?A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 顾客回访答案:ABCD2. 质量管理体系的内部审核的目的包括哪些?A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进的机会D. 确定实施的改进答案:ABC3. 以下哪些属于质量管理体系的资源?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 财务资源答案:ABC4. 质量管理体系的监视和测量的对象包括哪些?A. 产品B. 服务C. 过程D. 质量管理体系答案:ABCD5. 质量管理体系的不符合项的纠正措施应包括哪些?A. 确定不符合的原因B. 确定不符合的影响C. 确定纠正措施D. 实施纠正措施答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. ISO 9001标准是强制性标准。
ISO9001内审员培训标准测试及答案
ISO9001内审员培训标准测试及答案第一篇:ISO9001内审员培训标准测试及答案质量管理体系标准培训测试姓名: 单位分数一、单选题(每题2分,共20分)请在下列横线上,填出正确的答案1、质量管理体系认证依据的标准是_________。
A.ISO9000:2008B.ISO9001:2008C.ISO9004:2008D.A+B+C2、ISO9001:2008标准的1.2条“允许的剪裁”范围是__________。
A.组织所提供的产品的性质;B.顾客的要求;C.适用的法规要求;D.该标准第7章中的某些要求。
3、质量管理体系文件的详略程度应取决于____________。
A.组织的规模和类型;B.过程的复杂程度和相互作用;C.员工的能力;D.A+B+C。
4、以顾客为关注焦点,最高管理者应____________。
A.以保证产品质量为目标;B.以质量方针为目标;C.以满足顾客要求并争取超越顾客期望为目标;D.以企业效益为目标。
5、质量手册的内容应包括_____________。
A.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述;D.A+B+C。
6、产品要求的确定应包括_____________。
A.顾客规定的要求;B.适用的法律、法规要求;C.组织确定的附加要求;D.A+B+C。
7、产品要求的评审时机是_____________。
A.在接受合同或接受定单之后;B.在向顾客做出提供产品的承诺之前;C.在产品要求得到规定之后;D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。
8、设计和/或开发确认的目的是____________。
A.为消除已发现的不合格时采取的措施;g B.对进入一个过程的下一阶段的授权;C.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;D.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。
9、特殊过程是指__________。
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质量管理体系内审员培训试卷
单位:
一、选择题:请在正确的答案写在填空处(每题2分,共20分)
1.质量管理体系审核是一个 D 的过程。
a)抽样过程b)获得审核证据
c)证明质量管理体系符合审核准则d)a+b+c
2.在以下哪种设备中,审核员可不必在意其是否处于校准状态 C 。
a)低温试验箱b)计量室的温度计
c)车间电源上的电度表d)安装轮胎用的力矩扳手3.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号 B 。
a)程序文件b)记录
c)质量计划d)质量手册
4.质量手册一般 C 为质量管理体系编制的形成文件的程序。
a)包括b)记录
c)涉及d)不应包括
5.质量管理体系审核要求 B 。
a)是为了使组织的质量管理标准化
b)适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织
c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求
d)是为了使组织的产品质量不断提高
6.质量管理体系标准不是用于 A 。
a)评价组织提供的产品是否满足顾客的要求
b)评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力
c)第二方认定d)第三方认证
7.审核委托方可以是 D 。
a)受审核方自己b)顾客
c)被认可进行审核的独立机构d)a+b+c
8.审核一般用于 D 。
a)质量管理体系b)过程
c)产品或服务d)a+b+c
9.设计输入应由 C 确定。
a)组织b)顾客
c)组织与顾客d)a+b+c
10.质量手册应包括D
a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用
c)质量管理体系过程之间的相互作用d)a+b+c
二、判断题:在正确的题目前的括号内划“”,在错误的题目的括号内划“”
(每题2分,共30分)
(×)1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。
(×)2.收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解。
(×)3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。
(×)4.每次审核至少应该提出有两个不合格报告。
(×)5.第三方审核的依据就是质量管理体系标准。
(√)6.质量管理体系审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。
(×)7.审核组长应参加审核全过程。
(√)8.审核是一个抽样检查过程,具有一定的风险性和局限性。
(√)9.审核发现是指与审核准则有关并且能够证实的记录、事实陈述或其他的信息。
(×)10.为确保受审核方采取的纠正措施是有效的,审核员必须进行现场验证。
(√)11.认证证书和标志的使用情况、内部审核是每次监督审核的必查项目。
(√)12.确定审核范围时应考虑到受审核方在质量手册中对删减的过程的描述及其合理性。
(√)13.确保设计输出满足设计输入要求的方法是设计评审。
(×)14对数据进行分析的目的是证实提供的产品或服务符合规定的要求。
(×)15.在现场审核中,审核员只需对发现的不符合审核准则的证据进行记录。
三、简答题:(每题10分,共50分)
1、审核策划与准备阶段有哪些活动?
答:1、由管理者代表指定审核组组长;
2、由审核组组长分配审核组及分工;
3、由审核组组长组织内审员编写审核计划及检查表。
2、如何降低审核的风险?
答:1、内审策划时对审核计划要全面、完整;
2、现场审核中发现问题时,要加大抽样量以确保审核发现的准确性;
3、审核中抽样要自己进行抽样。
3、确定审核范围应考虑的因素有哪些?
答:确定审核范围应考虑删减的合理性,删减的理由是否充分。
4、审核时如何收集审核证据?
答:审核证据的收集可采取提问、倾听、观察、记录、验证的方法进行。
答:1、人员的任职能力要求;
2、培训计划及审批;
3、培训记录;
4、培训的有效性;
5、员工培训档案。