输液的相容性和稳定性
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输液的相容性和稳定性
何芙莉
主要思维方法
一、溶液的pH值及性质对药物相容性、稳定 性的影响。 二、药物自身特性在输液治疗中相容性、稳 定性的影响。 三、输液包材对输液治疗安全性、稳定性的 影响。 四、输液治疗药物相互配伍对安全性、稳定 性的影响。
一、溶液的pH值及性质对药物相容性、稳定性的影响。
706代血浆(淀粉代血浆、贺斯) 右旋糖酐葡萄糖液 右旋糖酐氯化钠液 脂肪乳 10%kcl
5%NaHCO3
Vit C 氨茶碱
真溶液
真溶液 真溶液
7.5~8.5
5.7~7 <9.6
1.1. 溶液pH值对药物溶解度的影响
(1) 5%G与头孢哌酮、头孢噻肟配伍 (2) 5%G与灯盏花素注射液配伍
1.2. 溶液pH值变化对药物稳定性的影响
部分常见输液及注射液pH值及性质介绍 药物名称 5%G 10%G 5%GNS NS 林格氏液 溶液类型 真溶液 真溶液 真溶液 真溶液 真溶液 胶体溶液 胶体溶液 胶体溶液 乳浊液 真溶液 pH值 3.2~5.5 3.2~5.5 3.5~5.5 4.5~7 5.0~7.5 3.5~6.0 3.5~6.6 4~7 6.5~8.5 5~7
中药新的提取技术
1. 蒸汽爆破;2. 超微粉碎;3. 酶解; 4. 速煎提取(发酵原液);5.生物炮制技术; 6.梯度离心萃取;7.乙醇多重结晶纯化
谢 谢
(2) 中药注射剂与抗生素混合静滴 清开灵注射液:成份黄芩、栀子、双花、板蓝根、 牛黄、水牛角、珍珠,与抗生素混合静滴致1名16岁 患者意外身亡。
我国中药注射剂的工艺技术
1. 水煮醇提法或醇浸水提法(80年代):丹参注 射液 2. 超低温冷冻提取法:双黄连注射剂、络泰 注射剂 3. CO2超临界萃取法:鱼腥草注射液(葵酰乙 醛、月桂醛)
尼膜地平注射液(36%)、硝酸甘油注射液(22%)、莪术油注射液 (36%)、安定类(22.8%,10min)、环包素A(40%-50%,24h)、 氯丙嗪、异丙嗪(8%-12%,18min)、尿激酶(15%-20%,30min)、 硝酸异山梨醇酯(50%,2h)、替硝唑(7%,5min)、地塞米松(18%, 4min)、胰岛素(20%-38%)、VitK1
二、药物自身特性在输液治疗中相容性和稳定 性的影响 2.1 药物添加剂
(1) 两性霉素B (脱氧胆酸钠) 5%G (2) 依达拉奉 (焦亚硫酸钠、盐酸半胱氨酸) NS (3) 氯霉素(乙醇、甘油),安定(乙醇、丙二醇)
2.2 药物机构特点
(1) 培氟沙星注射液
(2) 磷霉素注射液
Biblioteka Baidu
三、输液包材对药物稳定性及安全性的影响
3.3.我市三大输液厂家包材成份:
天津氨基酸公司:瓶体材料聚乙烯 (PE)
大冢制药公司: 瓶体材料聚乙烯 (PE)与聚丙烯 (PP) 复合物 百特制药公司:复合膜软袋,三层复合膜由外至内: 聚丙烯 (PP)/尼龙 (PA)/聚乙烯 (PE)。
3.4. PVC输液包材的利与弊
(1) PVC输液器、导管可以对以下药物产生吸附
(2) PVC输液器中增塑剂(DEHP)与输液药物相互影响
凡注射药物溶媒含有聚氧乙烯蓖麻油和乙醇能使PVC输液器中 DEHP部分溶解到输液中,为保证临床用药安全,建议医院在使用 多西他赛、紫杉醇、氯霉素、氟康唑、氢化考地松、氢化泼尼松、 醋酸泼尼松龙注射液等,使用聚氧乙烯蓖麻油和乙醇增溶的,应选 用TPE输液器(山东威高集团医用高分子制品股份有限公司),该产 品不含DEHP。 以上资料由山东省医药工业研究所所做的PVC和TPE制做一 次性输液器对临床常用药物的吸附性研究试验。
3.1. 玻璃容器 3.2.硬塑料瓶及软塑料袋:
塑料包材成分:聚氯乙烯(PVC) 60年代 聚乙烯(PE) 70年代 聚丙烯(PP) 70年代 聚醋酸乙烯酯(PA) 80年代 超低密度聚乙烯(TPE) 80年代,又名聚烯烃热塑弹性体 (乙烯与α烯烃为原料) 邻苯二甲酸(二乙基)酯(DEHP) 增塑剂
四、药物配伍不当对治疗安全性的影响
4.1. 化学药物配伍不当
(1)环丙沙星200mg,bid;氨茶碱0.5g加5%G500ml,
静滴, 二者共同竞争细胞色素P450酶
(2) 顺铂与紫杉醇,P450酶系统清除,静滴顺序先紫杉 醇后顺铂
4.2. 中药注射剂谨慎配伍
(1) 穿琥宁2支加入到10%G 250ml静滴,在有余液情 况下加入赖氨匹林1支,药液立即呈白色絮状凝集。 穿琥宁(穿心莲内酯琥珀酸单钾盐)添加剂:氢氧化钾
(1) NS 500ml加 Am 0.5g (20ml) 氢化考的松200mg (20ml) 多巴胺 40mg 以上药物混合静脉滴注 (2) 洛赛克 40mg+ NS 100mL 一组 止血敏 0.75g+ 10%G 100mL 一组
1.3. 溶液性质对输液相容性、稳定性影响
右旋糖酐、706代血浆、贺斯(200/0.5)、万文(130/0.4)
何芙莉
主要思维方法
一、溶液的pH值及性质对药物相容性、稳定 性的影响。 二、药物自身特性在输液治疗中相容性、稳 定性的影响。 三、输液包材对输液治疗安全性、稳定性的 影响。 四、输液治疗药物相互配伍对安全性、稳定 性的影响。
一、溶液的pH值及性质对药物相容性、稳定性的影响。
706代血浆(淀粉代血浆、贺斯) 右旋糖酐葡萄糖液 右旋糖酐氯化钠液 脂肪乳 10%kcl
5%NaHCO3
Vit C 氨茶碱
真溶液
真溶液 真溶液
7.5~8.5
5.7~7 <9.6
1.1. 溶液pH值对药物溶解度的影响
(1) 5%G与头孢哌酮、头孢噻肟配伍 (2) 5%G与灯盏花素注射液配伍
1.2. 溶液pH值变化对药物稳定性的影响
部分常见输液及注射液pH值及性质介绍 药物名称 5%G 10%G 5%GNS NS 林格氏液 溶液类型 真溶液 真溶液 真溶液 真溶液 真溶液 胶体溶液 胶体溶液 胶体溶液 乳浊液 真溶液 pH值 3.2~5.5 3.2~5.5 3.5~5.5 4.5~7 5.0~7.5 3.5~6.0 3.5~6.6 4~7 6.5~8.5 5~7
中药新的提取技术
1. 蒸汽爆破;2. 超微粉碎;3. 酶解; 4. 速煎提取(发酵原液);5.生物炮制技术; 6.梯度离心萃取;7.乙醇多重结晶纯化
谢 谢
(2) 中药注射剂与抗生素混合静滴 清开灵注射液:成份黄芩、栀子、双花、板蓝根、 牛黄、水牛角、珍珠,与抗生素混合静滴致1名16岁 患者意外身亡。
我国中药注射剂的工艺技术
1. 水煮醇提法或醇浸水提法(80年代):丹参注 射液 2. 超低温冷冻提取法:双黄连注射剂、络泰 注射剂 3. CO2超临界萃取法:鱼腥草注射液(葵酰乙 醛、月桂醛)
尼膜地平注射液(36%)、硝酸甘油注射液(22%)、莪术油注射液 (36%)、安定类(22.8%,10min)、环包素A(40%-50%,24h)、 氯丙嗪、异丙嗪(8%-12%,18min)、尿激酶(15%-20%,30min)、 硝酸异山梨醇酯(50%,2h)、替硝唑(7%,5min)、地塞米松(18%, 4min)、胰岛素(20%-38%)、VitK1
二、药物自身特性在输液治疗中相容性和稳定 性的影响 2.1 药物添加剂
(1) 两性霉素B (脱氧胆酸钠) 5%G (2) 依达拉奉 (焦亚硫酸钠、盐酸半胱氨酸) NS (3) 氯霉素(乙醇、甘油),安定(乙醇、丙二醇)
2.2 药物机构特点
(1) 培氟沙星注射液
(2) 磷霉素注射液
Biblioteka Baidu
三、输液包材对药物稳定性及安全性的影响
3.3.我市三大输液厂家包材成份:
天津氨基酸公司:瓶体材料聚乙烯 (PE)
大冢制药公司: 瓶体材料聚乙烯 (PE)与聚丙烯 (PP) 复合物 百特制药公司:复合膜软袋,三层复合膜由外至内: 聚丙烯 (PP)/尼龙 (PA)/聚乙烯 (PE)。
3.4. PVC输液包材的利与弊
(1) PVC输液器、导管可以对以下药物产生吸附
(2) PVC输液器中增塑剂(DEHP)与输液药物相互影响
凡注射药物溶媒含有聚氧乙烯蓖麻油和乙醇能使PVC输液器中 DEHP部分溶解到输液中,为保证临床用药安全,建议医院在使用 多西他赛、紫杉醇、氯霉素、氟康唑、氢化考地松、氢化泼尼松、 醋酸泼尼松龙注射液等,使用聚氧乙烯蓖麻油和乙醇增溶的,应选 用TPE输液器(山东威高集团医用高分子制品股份有限公司),该产 品不含DEHP。 以上资料由山东省医药工业研究所所做的PVC和TPE制做一 次性输液器对临床常用药物的吸附性研究试验。
3.1. 玻璃容器 3.2.硬塑料瓶及软塑料袋:
塑料包材成分:聚氯乙烯(PVC) 60年代 聚乙烯(PE) 70年代 聚丙烯(PP) 70年代 聚醋酸乙烯酯(PA) 80年代 超低密度聚乙烯(TPE) 80年代,又名聚烯烃热塑弹性体 (乙烯与α烯烃为原料) 邻苯二甲酸(二乙基)酯(DEHP) 增塑剂
四、药物配伍不当对治疗安全性的影响
4.1. 化学药物配伍不当
(1)环丙沙星200mg,bid;氨茶碱0.5g加5%G500ml,
静滴, 二者共同竞争细胞色素P450酶
(2) 顺铂与紫杉醇,P450酶系统清除,静滴顺序先紫杉 醇后顺铂
4.2. 中药注射剂谨慎配伍
(1) 穿琥宁2支加入到10%G 250ml静滴,在有余液情 况下加入赖氨匹林1支,药液立即呈白色絮状凝集。 穿琥宁(穿心莲内酯琥珀酸单钾盐)添加剂:氢氧化钾
(1) NS 500ml加 Am 0.5g (20ml) 氢化考的松200mg (20ml) 多巴胺 40mg 以上药物混合静脉滴注 (2) 洛赛克 40mg+ NS 100mL 一组 止血敏 0.75g+ 10%G 100mL 一组
1.3. 溶液性质对输液相容性、稳定性影响
右旋糖酐、706代血浆、贺斯(200/0.5)、万文(130/0.4)