1实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿
1实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿
1实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿一、教学内容1. 实验室认可与资质认定的概念与区别；2. 实验室认可和资质认定的意义和作用；3. 内审员的职责和能力要求；4. 内审员的培训内容和流程；5. 内审员在现场评审中的作用和注意事项。
二、教学目标1. 使学员了解实验室认可和资质认定的基本概念及其区别；2. 使学员认识到实验室认可和资质认定对实验室的重要性；3. 使学员掌握内审员的职责和能力要求；4. 使学员熟悉内审员的培训内容和流程；5. 使学员了解内审员在现场评审中的作用和注意事项。
三、教学难点与重点1. 实验室认可和资质认定的区别；2. 实验室认可和资质认定的意义和作用；3. 内审员的职责和能力要求；4. 内审员的培训内容和流程；5. 内审员在现场评审中的作用和注意事项。
四、教具与学具准备1. PPT讲演稿；2. 笔记本和笔，用于记录；五、教学过程1. 实践情景引入：通过一个实验室现场评审的场景，引发学员对实验室认可和资质认定内审员培训的兴趣；2. 概念讲解：讲解实验室认可和资质认定的基本概念及其区别；3. 意义与作用：阐述实验室认可和资质认定对实验室的重要性；4. 内审员职责与能力：介绍内审员的职责和能力要求；5. 培训内容与流程：讲解内审员的培训内容和流程；6. 现场评审中的作用与注意事项：分析内审员在现场评审中的作用和需要注意的事项；7. 例题讲解：通过实际案例，讲解内审员在现场评审中的应用；8. 随堂练习：学员分组讨论，模拟内审员在现场评审中的实际操作。
六、板书设计1. 实验室认可与资质认定的概念与区别；2. 实验室认可和资质认定的意义和作用；3. 内审员的职责和能力要求；4. 内审员的培训内容和流程；5. 内审员在现场评审中的作用和注意事项。
七、作业设计1. 请简述实验室认可和资质认定的概念及其区别；2. 请阐述实验室认可和资质认定对实验室的重要性；3. 请列举内审员的职责和能力要求；4. 请描述内审员的培训内容和流程；5. 请分析内审员在现场评审中的作用和注意事项。
新实验室资质认定内审员培训讲义
部门审核
检测项目（活动）的审核
以上方式方法要有机结合
---不符合项报告表▲（部门、负责人姓名、职务、 内审员姓名、审核依据、不符合事实描述、不符合原 因分析、采取的纠正措施、计划及完成日期、质量负 责人审批、验证记录等） ---内部审核结果表（评审准则评审表）☆
◆内部审核检查表
办公室
第二组
检测一室
（硬件组）
14:00-17:30 第一组 （软件组）
业务室
审核内容
最高管理者、技术负责人、质量负责 人、各部门负责人、内审组成员
要素：4.1、4.2、4.3、4.7、4.9（管理 档案） 质量方针目标考核评价，公正性、保 密工作落实情况，各类人员任命情况， 各类人员岗位职责是否明确，组织机 构、部门职责。征求客户意见。要素 涉及的程序和制度落实情况。
相关概念
审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息
审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评 价的结果
审核结论：审核组考虑审核目标和所有审核发现后， 得出的最终审核结果
五、内部审核的依据
（一）实验室的质量方针、目标和管理体系文件（质量 手册、程序文件、作业指导书质量监控计划等）；
的各部门和检测活动的全过程。全领域、全要素、 全覆盖。
4.内审员----内审工作应由经过培训、具备资格的 人员执行。只要资源许可，内审员应独立于所在 部门的审核活动。
一、什么是内部审核
内部审核 ——有时也称为第一方审核，即由实验室内 部具有资格的人员对实验室管理体系运行情况进行的 审核。
审核的对象是实验室自己建立的管理体系，验证实验 室自己的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正 在运行。
内审培训发言稿范文
内审培训发言稿范文
各位领导、同事们：
大家好！很荣幸能在这里给大家做一个关于内审培训的分享。
我将从以下几个方面谈谈我的理解和感悟。
首先，内审作为公司运营中至关重要的环节，对于保证质量、合规以及管理体系的有效运作具有重要作用。
因此，内审人员在工作中承担着举足轻重的责任。
为了提高内审的质量和效率，首先要做的就是加强自身的知识储备和业务能力。
对于内审员来说，熟悉相关法律法规、掌握公司制度以及了解行业最新动态是必不可少的。
只有不断学习和积累，我们才能更好地履行好内审的职责。
其次，内审的重点在于建立健全的管理体系。
一个良好的管理体系能够帮助公司更好地运作，提高效率，减少风险和成本。
因此，内审员要注重检查和评估公司的管理体系，发现问题并提出改进措施。
这就要求我们在内审过程中要全面、细致，善于发现问题、把握关键点，同时也要注重团队合作，与不同部门和人员进行良好的沟通和协作。
最后，内审工作的核心在于风险控制和问题解决。
内审不仅仅是为了找出问题，更要致力于解决问题并提出改善方案。
因此，我们需要具备较强的解决问题的能力和实际操作的经验，同时也要注重数据的分析和运用，以便更准确地评估风险和提出控制措施。
在此过程中，内审员要保持客观、公正的原则，与相关部门和员工进行有效的沟通和协作，以实现问题的及时解决
和工作的有效开展。
以上就是我对内审培训的一些见解和体会，希望能够与大家分享。
感谢大家的聆听！谢谢！。
实验室认可和资质认定知识讲座第五讲管理体系的内部审核和管理评审_一_
识、流转、保护、储存 录、数据处理及校核、不
确定度评定
19:00-21:00 审核组内部会议
3月 17 日
8:30-12:00
审核部门 ：办公室 涉及要素 ：各种质量记录 及管理，分包，采购，合 同评审，服务客户、投诉
审核部门 涉及要素 见和解释
：检测一、二室 ：结果报告，意
13:30-15:00 审核组总结会议，与各部门负责人交换意见
15:00-17:00 末次会议
计划编制人 ：葛 × 2008年3月13日
批准人 ：冯 × 2008年3月13日
对大型实验室来说按部门审核较好，对小型实验室来说
按要素审核较好，如表 2 所示。
表 2 日程安排（按要素审核）
日期 时间
管理组
技术组
9:00-9:30 首次会议
审核要素 ：4.1 组织 法律
部审核和管理评
审的性质、目的、
职 责、 方 法、 要
求等做了详细说
明。 本 讲 内 容 参
照 CNAS-GL12
作者简介 ：茅庆潭，男，66 岁，研究 员，为享受国务院特殊津贴的技术人 员。1966 年清华大学动力机械系本 科毕业，曾任交通部科学研究院副总 工程师，国家船舶舱容计量检定站站 长，国家实验室认可主任评审员，实 验室资质认定国家级评审员、培训教 师，产品认证高级检查员。自九十年 代 初 多 次 担 任 实 验 室 认 可、 资 质 认 定、产品认证评审组组长。
13:30-17:00
件， 文 件 控 制， 沟 通 机 制、不符合控制、内审及
录，检测质量控制、试验 室隔离和进入控制，内务
管理评审，纠正和预防措 管理，设备检定 / 校准，
施、持续改进。
资质内审发言稿
资质内审发言稿尊敬的各位领导、同事们：大家好！我是XX公司的内审员，很荣幸能够在这里向大家汇报我近期的工作情况和对于公司资质内审的一些观察和建议。
首先，我想和大家分享一下我最近几个月的内审经验。
作为一名资质内审员，我始终秉持着客观、公正、负责的态度，按照公司内审制度进行了一系列的工作。
在这过程中，我充分了解了公司各个部门的运作情况，并与各部门负责人进行了深入交流，了解了他们的需求和困难。
在内审工作中，我发现了一些问题。
首先，我们公司的一些规章制度的执行情况不够严格，一些员工对于一些规定的认识有偏差，导致规章制度的实施出现难度。
其次，在一些部门的管理层中存在一些意识不够高、责任心不够强的情况，这也会影响到部门内的工作效率和质量。
针对这些问题，我提出了一些建议。
第一，我们应该加强对于规章制度的宣传和培训，确保全体员工对公司各项规定有更加明确的认识。
第二，对于部门管理层，我们应该加强对于其能力和责任心的考察，在选拔和培养中加强指导和培训，提高其管理水平。
此外，我还建议在公司内部设立一个反馈机制，鼓励员工对公司管理程序中出现的问题进行反馈，以便及时做出调整和改进。
除了以上问题，我还发现了一些公司内部流程和沟通环节存在的问题。
我们公司目前的内审工作侧重于资质审核，但与其他部门的沟通方式还可以更加完善。
为了提高内审工作的质量和效率，我提议增加内审与其他部门的定期沟通会议，以便更好地了解和解决各个部门在工作中遇到的问题。
另外，在个人的内审工作中，我还积极参与了公司的市场调研和客户满意度调查。
通过这些调研的结果，我了解到公司在市场中的竞争力和客户需求的变化，这对于公司的发展和生存都具有重要意义。
在资质内审的过程中，我认为我们应该注重与市场需求的对接，及时进行产品和服务的调整，以满足客户的需求。
总结一下以上观察和建议，我认为我们在公司资质内审的工作中，应该注重规章制度的执行，加强对于管理层的培养和考察，改进内部沟通和流程，同时注重市场需求和客户满意度。
实验室认可实验室认可内审员培训列伯实验室认证培训
八、实验室资质认定
《办法》第十九条规定： “国家认监委依据相关国家标准和技术规范，制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志，并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳ISO/IEC17025国际标准的主要精髓，兼顾我国政府对检测市场检测实验室监管的强制性管理要求。
八、实验室资质认定
实验室符合ISO9001的要求并不能证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；管理体系符合本准则也不意味着其运作符合ISO9001的所有要求 CNAS已加入国际实验室认可合作组织 的多边承认协议，所以获认可的实验室将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可
1、范围
1应用范围：标准方法，非标准方法，实 验室制定的方法 2适用范围：所有从事检测和校准的组织 第一方、第二方、第三方实验室 将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室 不论实验室人员数量多少，或检测和/或校准范围大小 当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动时，可裁剪相关条款。
原则一：以顾客为关注焦点
“组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望”。
02
一、理论基础
01
02
原则二：领导作用
“领导者应建立组织统一的宗旨及方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境”。
原则三：全员参与
“各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益”。
2、引用标准
ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通用原则。 VIM，国际通用计量学基本术语， 术语和定义 本准则使用ISO/IEC 17000 和VIM 中给出的相关术语和定义。 注：若ISO 9000 与ISO/IEC 17000 和VIM 中给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC 17000 和VIM 中的定义。
2024年度实验室认可内审员培训教材
2024/2/2
1
目录
2024/2/2
• 实验室认可内审概述 • 实验室质量管理体系 • 实验室认可内审技巧与方法 • 实验室内部审核实施 • 实验室管理评审 • 实验室认可内审员培训总结与展望
2
01
实验室认可内审概述
Chapter
2024/2/2
3
实验室认可内审定义与目的
准备审核工作文件
包括审核检查表、记录表等，为现场审核提 供指导。
16
现场审核实施步骤
01
首次会议
介绍审核目的、范围 、准则及审核方法， 确认审核计划。
02
现场参观
了解实验室布局、设 施及工作环境，为后 续审核提供直观印象 。
03
现场审核
通过交谈、查阅文件 、观察现场等方式收 集证据，记录审核发 现。
将审核报告提交给实验室管理层 ，为管理层提供决策依据。
18
05
实验室管理评审
Chapter
2024/2/2
19
管理评审目的和意义
2024/2/2
确保质量管理体系的适宜性
01
通过定期评审，检查实验室的质量管理体系是否适应当前的工
作需求和环境变化，确保其持续有效。
促进质量管理体系的改进
02
发现质量管理体系中存在的问题和不足之处，提出改进措施和
科学性和系统性。
重要性
建立和实施质量管理体系有助于 提高实验室的管理效率和工作质 量，确保检测结果的准确性和可 靠性，增强顾客信任和满意度。
2024/2/2
8
实验室质量管理体系建立与实施
确定质量方针和目标
分配职责和权限
根据实验室的实际情况和顾客需求，制定 符合自身特点的质量方针和目标，明确质 量管理的方向和目标。
1实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿
实验室认可与资质认定的关系
区别
实验室认可是对实验室技术能力和管理水平的综合评价，而资质认定是对实验室从事特 定检测/校准项目的能力和条件的认定。
联系
实验室认可和资质认定都是保证实验室检测/校准结果准确性和可靠性的重要手段，两 者在评价内容、评价标准和评价流程等方面存在相似之处。同时，实验室认可和资质认 定也是相互促进、相互补充的关系，实验室在获得认可证书后，可以更容易地获得资质
加强内审员队伍建设，提高实 验室整体管理水平和竞争力。
内审员角色与职责
• 角色定位：内审员是实验室内部质量管理的核心力量，负责监 督和检查实验室运行过程中的各项活动和结果是否符合相关标 准和要求。
内审员角色与职责
主要职责 参与实验室质量管理体系的建立、实施和保持。
负责编制内审计划和内审检查表，组织并实施内审工作。
内审员应关注实验室的实际需求和发展方向，为实验室提供 有针对性的改进建议和支持，促进实验室的持续发展和提升。
推动持续改进和创新
内审员应积极推动实验室的持续改进和创新，鼓励实验室采 用新的技术和管理方法，提高实验室的竞争力和影响力。
感谢您的观看
THANKS
提高资质认定通过率
内审员能够发现和报告实验室存在的 问题和不足，提出改进意见和建议， 帮助实验室改进和完善质量管理体系， 从而提高资质认定通过率。
促进实验室持续改进
内审员通过对实验室进行定期的内部 审核，推动实验室持续改进质量管理 体系，提高实验室的整体水平和竞争 力，为资质认定的顺利通过提供有力 保障。同时，内审员还可以协助实验 室建立完善的质量管理体系文件，为 资质认定的申请和评审提供必要的支 持和帮助。
1实验室认可和资质认定内 审员培训讲演稿
1实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿
② 支持欧洲实验室认可标准的实施。
③ 开放和维护各实验室认可体系间的技术交流。
④ 建立和维护EA成员间的多边协议。 ⑤ 建立和维护EA和非认可机构成员地区实验室认可机构的相
互认可协议。
⑥ 代表欧洲各合格评定委员会认可检测和校准实验室。
在开展产品认证中需要大量使用具备第三方公正地位的实 验室从事产品检测工作，因此，实验室检测在产品认证过程中 扮演了十分重要的角色。此外，在市场经济和国际贸易中，买 卖双方也十分需要检测数据来判定合同中的质量要求。因此， 实验室的资格和技术能力的评价显得尤为重要。这不仅是为了 验证实验室的资格和能力符合规定的要求，满足检测任务的需 要，同时也是实现合格评定制度的基础，是实现合格评定程序 的重要手段。
二次世界大战后，澳大利亚在分析了二战中被英国军方拒绝所供军火 的耻辱，开始了寻找检验一致化的道路。在分析了对检验一致性造成影 响的十大因素后，便开始了为统一检验结果一致性的实验室认可活动， 在1946年成立了世界上第一个实验室认可组织-----澳大利亚国家检测机 构协会(NATA)。起初他们认为影响实验室检验一致性的基本要素有以下 十条： ● 仪器设备 ● 环境条件 ● 人员素质 ● 对样品的管理 ● 测试方法 ● 每个人的职责 ● 记录的结果 ● 承受压力的能力 ● 外部对实验室的服务 ● 文件化的程序和文件管理
1977年在美国的倡导下，在哥本哈根成立了ILAC国际 实验室会议（国际论坛性质）。1978年ISO/CERTICO正式 发布了第一版的《评估检测实验室技术能力的指南》。随后 1979年4月正式签署的《贸易技术壁垒协议》(简称TBT)中 采用了实验室认可制度。随着合格评定和实验室认可被 （TBT）广泛推行，1996年ILAC由一个松散的论坛形式转 变为一个实体，即国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation)，简称ILAC
内审培训发言稿简短范文
内审培训发言稿简短范文
各位同事：
大家好！今天我们又迎来了一次内审培训，内审是公司内部管理的重要环节，也是保障公司运营稳定和发展的重要手段。
在这次内审培训中，我们将学习内审的基本理论知识、方法和技巧，希望大家能够认真聆听，积极参与讨论，共同提高内审水平。
首先，内审是对公司内部管理体系进行全面、系统的审查和评价，其目的是发现存在的问题和不足，为公司提供改进和优化的方向；其次，内审需要具备客观、公正、专业的原则，通过合理的取证和分析，真实客观地反映管理体系的运行情况；最后，内审需要注重沟通和协作，与被审计部门积极合作，共同解决问题，推动公司的可持续发展。
每一位员工都是公司内审的参与者和受益者，希望大家都能够用心参与内审，勇于发现问题，勇于改进，为公司的发展贡献自己的力量。
谢谢大家！。
CNAS实验室认可内审员培训教程[1]
![CNAS实验室认可内审员培训教程[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/37a7e29c370cba1aa8114431b90d6c85ed3a8871.png)
通过内审员的专业审核，提升实验室整体管理水平和竞 争力。
内审员角色与职责
01
负责制定内部审核 计划，并组织实施 。
02
对实验室管理体系 的符合性、有效性 和适宜性进行审核 。
03
报告审核结果，提 出改进意见和建议 。
04
跟踪验证改进措施 的实施情况及效果 。
对实验室的各个环节进行全面 分析，识别关键过程和要素， 为质量管理体系的建立提供基 础。
确定组织结构和职责权限
根据实验室的规模和业务需求 ，建立合理的组织结构，明确 各部门和人员的职责权限。
策划质量管理体系文件架 构
设计质量管理体系的文件架构 ，包括质量手册、程序文件、 作业指导书和记录表格等。
质量管理体系文件编写与审查
了解实验室质量管理体系的建立、实 施、保持和改进过程；
能够识别和评估实验室质量管理体系 中的不符合项，并提出改进建议。
内审流程与方法
了解内审的目的、范围和计划安排，确保内审工作的全 面性和有效性；
掌握内审方法，如文件审核、现场观察、人员访谈、记 录抽样等；
熟悉内审的实施步骤，包括首次会议、现场审核、末次 会议等；
能够编写内审报告，准确描述审核发现、不符合项和改 进建议，并跟踪验证改进措施的落实情况。
04
实验室质量管理体系建立与实 施
Chapter
质量管理体系策划与设计
确定质量管理体系的范围 和目标
明确实验室的业务范围、质量 方针和目标，确保质量管理体 系的策划与设计符合CNAS认 可要求。
分析实验室过程和要素
CNAS实验室认可内审员培训教程
目录
• 引言 • CNAS实验室认可体系概述 • 内审员必备知识与技能 • 实验室质量管理体系建立与实施 • 实验室内部审核实践与案例分析 • 内审员能力提升与持续发展
实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿共63页
61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学，如日出之阳；壮而好学 ，如日 中之光 ；志而 好学， 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里，与其说好 的教师 是幸福 ，不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
谢谢！
Байду номын сангаас
实验室认可和资质认定内审员培训讲 演稿
11、用道德的示范来造就一个人，显然比用法律来约束他更有价值。—— 希腊
12、法律是无私的，对谁都一视同仁。在每件事上，她都不徇私情。—— 托马斯
13、公正的法律限制不了好的自由，因为好人不会去做法律不允许的事 情。——弗劳德
14、法律是为了保护无辜而制定的。——爱略特 15、像房子一样，法律和法律都是相互依存的。——伯克
检验检测内审员发言稿范文
大家好！我是本次检验检测内审员培训班的一名学员，非常荣幸能在这里发言。
首先，我要感谢市市场监督管理局和检验检测协会为我们提供了这次宝贵的学习机会。
在此，我代表全体参训学员，向辛勤付出的老师们表示衷心的感谢！检验检测行业是保障产品质量、维护消费者权益、促进经济社会发展的重要环节。
近年来，我国检验检测行业得到了迅速发展，但同时也面临着诸多挑战。
作为检验检测机构内审员，我们肩负着公司管理体系内部审核的重任，为确保检验检测工作的科学性、规范性和准确性，我们义不容辞。
在本次培训班中，我们学习了检验检测资质认定评审准则宣贯、检验检测行业新政策、新法规等内容。
通过培训，我对检验检测行业有了更深入的了解，对内审工作有了更明确的方向。
以下是我的一些心得体会：一、提高自身业务能力。
作为一名内审员，我们要不断学习专业知识，提高自己的业务水平。
只有掌握了扎实的专业基础，才能更好地开展内部审核工作，确保检验检测工作的质量。
二、加强法规意识。
检验检测行业政策法规不断更新，我们要时刻关注行业动态，了解国家政策法规，提高自身的法规意识。
在实际工作中，我们要严格遵守法律法规，确保检验检测工作的合规性。
三、强化风险意识。
检验检测工作涉及众多环节，我们要充分认识到潜在风险，提高风险防控能力。
在内部审核过程中，要善于发现问题，及时采取措施，降低风险隐患。
四、加强团队协作。
内审工作需要与各部门密切配合，我们要学会沟通协调，形成合力。
在培训过程中，我们要珍惜与同事们的交流机会，共同进步。
五、树立服务意识。
检验检测工作关乎民生，我们要树立服务意识，始终把人民群众的利益放在首位。
在实际工作中，我们要以高度的责任感和使命感，为消费者提供优质、高效的检验检测服务。
最后，我坚信，通过本次培训，我们全体内审员一定能够提高自己的业务能力，为我国检验检测行业的发展贡献力量。
在今后的工作中，我们将不断努力，为构建科学完善的检验检测监管体系，推动检验检测市场规范有序发展，为实现我国检验检测行业的持续健康发展而努力奋斗！谢谢大家！。
2024版实验室认可内审员培训教材ppt课件
ppt课件•实验室认可内审概述•实验室质量管理体系介绍•实验室内部审核技巧与方法•实验室管理评审实施要点目•实验室认可内审案例分析•内审员培训与能力提升录01实验室认可内审概述实验室认可内审定义与目的定义实验室认可内审是指实验室按照认可准则及相关要求，对其管理体系和运作进行内部审核，以确认其符合性和有效性的一种自我评估活动。
目的确保实验室管理体系的符合性和有效性；促进实验室管理体系的持续改进；提高实验室运作的规范性和效率；为外部审核做准备。
内审员角色与职责角色内审员是实验室认可内审的核心力量，负责组织和实施内审活动，对实验室管理体系进行客观、公正的评估。
职责制定内审计划和方案；组织和实施内审活动；记录内审过程和结果；提出改进意见和建议；跟踪验证改进措施的落实情况。
内审流程与要求流程内审策划→内审准备→内审实施→内审报告→改进跟踪。
其中，内审策划包括确定内审目标、范围、依据、时间和人员等；内审准备包括编制内审检查表、准备内审工具等；内审实施包括首次会议、现场审核、末次会议等；内审报告包括编写内审报告、提出改进建议等；改进跟踪包括验证改进措施的落实情况和效果等。
要求内审活动应客观、公正、全面、细致；内审员应具备相应的专业知识和技能；内审过程应注重沟通和协调；内审结果应真实、准确、完整；改进措施应具体、可行、有效。
02实验室质量管理体系介绍质量管理体系基本概念质量管理体系定义在质量方面指挥和控制组织的管理体系，包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实验室质量管理体系意义确保实验室具有稳定、可靠和高效的质量保证能力，提高实验室管理水平，保证检测结果的准确性和可靠性。
实验室质量管理体系要素管理要素包括组织结构、管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进等。
技术要素包括人员、设施和环境条件、检测方法及方法确认、设备、测量的溯源性、抽样、样品处置等。
质量手册程序文件作业指导书记录和报告质量管理体系文件架构阐述实验室质量方针、目标，描述质量管理体系的文件，是实验室内部质量管理的纲领性文件。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1.4 实验室认可的意义
在市场经济中，作为合格评定机构的实验室是为贸易双 方提供检测服务的技术组织，实验室需要依靠其完善的组织 结构、高效的质量管理和可靠的技术能力为社会与客户提供 检测/校准服务。
为了实现《关贸总协定》的要求，统一各国认证制度并逐步走向以国际标 准为依据的国际认证制度，国际标准化组织于1970年成立了认证委员会（简称 ISO/CERTICO），其工作的三大宗旨是：
(1) 研究针对相应的标准或其他技术规范对产品、工艺服务和质量体系进 行合格评定的方法；
(2) 就有关产品、工艺和服务的检测、检查和认证、质量体系、检测实验 室、检查机构、认证机构的评审以及他们的运作和验收制定国际指南；
9
1966年英国成立了校准服务局（BCS），随后在英国 得到了广泛的推广，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的 建立。
当时对实验室的评审活动是：不仅考核实验室按照标准 进行校准和检验的能力，而且更关心由于实验室内部管理对 校准和检验质量的影响。随之产生了第三方独立、权威机构 的实验室认可制度。
在开展产品认证中需要大量使用具备第三方公正地位的实 验室从事产品检测工作，因此，实验室检测在产品认证过程中 扮演了十分重要的角色。此外，在市场经济和国际贸易中，买 卖双方也十分需要检测数据来判定合同中的质量要求。因此， 实验室的资格和技术能力的评价显得尤为重要。这不仅是为了 验证实验室的资格和能力符合规定的要求，满足检测任务的需 要，同时也是实现合格评定制度的基础，是实现合格评定程序 的重要手段。
合格评定机构：conformity assessment body
(ISO 17000;2004) 从事合格评定服务的机构。 注：认可tification(ISO 17000;2004) 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
注1 管理体系认证有时也被称为注册； 注2 认证适用于除合格评定机构自身外的所有
第一章
实验室认可 计量认证 审查认可 的发展
1
1. 合格评定与实验室认可
1.1 术语和定义
合格评定：conformity assessment(ISO 17000;2004) 对关于产品、过程、体系、人员或机构的规定要求已被满
足的证明。 注1 合格评定范畴包括本标准其它地方所描述的活动， 如检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可。 注 2 本标准所称的“合格评定对象”或“对象”包含合格评 定所针对的特定材料、产品、安装、过程、体系、 人员或机构。产品的定义中包含服务。
4
1.2 合格评定的发展
根据国际贸易发展的需要，1970年代，关贸总协定(GATT)决定在世界范围 内拟定《贸易技术壁垒协议(TBT协议)》，旨在消除技术壁垒以加快世界贸易的 发展。1979年4月正式签署了涉及技术法规、标准和质量认证的《贸易技术壁 垒协议》(简称TBT)，达成了一系列非关税壁垒协议。该协仪于1980年1月1日 正式生效。1995年1月1日关贸总协定(GATT)改组成立“世界贸易组 织”(WTO)。
(3) 促进国家级和区域级合格评定体系的相互承认和接受，并促进就检测、 检查、认证、质量体系和有关目的恰当利用的国际标准。
1990年代以来，随着质量认证工作不断向纵深发展，在合格评定领域逐渐 形成了产品认证、质量管理体系认证、实验室认可、检查机构认可和评审员5注 册等诸多体系。
1.3 合格评定与实验室认可
二次世界大战后，澳大利亚在分析了二战中被英国军方拒绝所供军火 的耻辱，开始了寻找检验一致化的道路。在分析了对检验一致性造成影 响的十大因素后，便开始了为统一检验结果一致性的实验室认可活动， 在1946年成立了世界上第一个实验室认可组织-----澳大利亚国家检测机 构协会(NATA)。起初他们认为影响实验室检验一致性的基本要素有以下 十条： ● 仪器设备 ● 环境条件 ● 人员素质 ● 对样品的管理 ● 测试方法 ● 每个人的职责 ● 记录的结果 ● 承受压力的能力 ● 外部对实验室的服务 ● 文件化的程序和文件管理
ISO 17000:2004定义认可为“正式表明合格评定机构具 备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”；定义合格 评定机构为“从事合格评定服务的机构”；而合格评定定义 为“对关于产品、过程、体系、人员或机构的规定要求已被 满足的证明”。
认可机构的权力通常源自于政府，所以实验室认可是经 国家政府授权从事认可的活动。经认可机构认可公告的实验 室，其认可领域范围内的检测/校准能力，不但被政府所承认， 其检测/校准结果也广泛被社会和贸易双方所接受和使用。
1970年代以前，各国开展的认证活动都是以产品认证为主， 1980年，国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一 书，总结了自1903年英国首创铁路风筝标志认证以来的认证 。 为了实现国与国之间的相互承认，进而走向国际间的相互承认， 国际标准组织和国际电工委员会(IEC)向各国正式提出建议， “以型式试验＋工厂质量体系评定＋认证后监督”的形式为基 础，建立各国国家的认证制度。
合格评定对象，对合格评定机构适用认可。 认可：accreditation(ISO 17000;2004)
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工 作的能力的第三方证明。
3
认可机构：accreditation body (ISO 17000;2004)
实施认可的权威机构。 注 认可机构的权力通常源自于政府。 检测 testing(ISO 17000;2004) 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的 活动。 注 “检测”主要应用于材料、产品或过程。
7
围绕检测/校准结果可靠性这个核心，实验室认 可对客户、实验室的自我发展和商品的流通具有重要 意义，归纳起来有如下5个方面： ● 贸易发展的需要 ● 政府管理部门和客户的需要 ● 社会公正活动的需要 ● 产品认证发展的需要 ● 实验室自我改进和参与市场竞争的需要
8
2. 实验室认可的国际发展
2.1 实验室认可活动的发展