1实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿
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为此，各国和各地区纷纷建立自己的实验室认可制度和体 系。我国也根据国际贸易的需要，建立了中国实验室认可体系6 。
1.4 实验室认可的意义
在市场经济中，作为合格评定机构的实验室是为贸易双 方提供检测服务的技术组织，实验室需要依靠其完善的组织 结构、高效的质量管理和可靠的技术能力为社会与客户提供 检测/校准服务。
为了实现《关贸总协定》的要求，统一各国认证制度并逐步走向以国际标 准为依据的国际认证制度，国际标准化组织于1970年成立了认证委员会（简称 ISO/CERTICO），其工作的三大宗旨是：
(1) 研究针对相应的标准或其他技术规范对产品、工艺服务和质量体系进 行合格评定的方法；
(2) 就有关产品、工艺和服务的检测、检查和认证、质量体系、检测实验 室、检查机构、认证机构的评审以及他们的运作和验收制定国际指南；
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1966年英国成立了校准服务局（BCS），随后在英国 得到了广泛的推广，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的 建立。
当时对实验室的评审活动是：不仅考核实验室按照标准 进行校准和检验的能力，而且更关心由于实验室内部管理对 校准和检验质量的影响。随之产生了第三方独立、权威机构 的实验室认可制度。
第一章
实验室认可 计量认证 审查认可 的发展
1Leabharlann Baidu
1. 合格评定与实验室认可
1.1 术语和定义
合格评定：conformity assessment(ISO 17000;2004) 对关于产品、过程、体系、人员或机构的规定要求已被满
足的证明。 注1 合格评定范畴包括本标准其它地方所描述的活动， 如检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可。 注 2 本标准所称的“合格评定对象”或“对象”包含合格评 定所针对的特定材料、产品、安装、过程、体系、 人员或机构。产品的定义中包含服务。
在开展产品认证中需要大量使用具备第三方公正地位的实 验室从事产品检测工作，因此，实验室检测在产品认证过程中 扮演了十分重要的角色。此外，在市场经济和国际贸易中，买 卖双方也十分需要检测数据来判定合同中的质量要求。因此， 实验室的资格和技术能力的评价显得尤为重要。这不仅是为了 验证实验室的资格和能力符合规定的要求，满足检测任务的需 要，同时也是实现合格评定制度的基础，是实现合格评定程序 的重要手段。
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1.2 合格评定的发展
根据国际贸易发展的需要，1970年代，关贸总协定(GATT)决定在世界范围 内拟定《贸易技术壁垒协议(TBT协议)》，旨在消除技术壁垒以加快世界贸易的 发展。1979年4月正式签署了涉及技术法规、标准和质量认证的《贸易技术壁 垒协议》(简称TBT)，达成了一系列非关税壁垒协议。该协仪于1980年1月1日 正式生效。1995年1月1日关贸总协定(GATT)改组成立“世界贸易组 织”(WTO)。
合格评定机构：conformity assessment body
(ISO 17000;2004) 从事合格评定服务的机构。 注：认可机构不是合格评定机构。
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认证：certification(ISO 17000;2004) 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
注1 管理体系认证有时也被称为注册； 注2 认证适用于除合格评定机构自身外的所有
二次世界大战后，澳大利亚在分析了二战中被英国军方拒绝所供军火 的耻辱，开始了寻找检验一致化的道路。在分析了对检验一致性造成影 响的十大因素后，便开始了为统一检验结果一致性的实验室认可活动， 在1946年成立了世界上第一个实验室认可组织-----澳大利亚国家检测机 构协会(NATA)。起初他们认为影响实验室检验一致性的基本要素有以下 十条： ● 仪器设备 ● 环境条件 ● 人员素质 ● 对样品的管理 ● 测试方法 ● 每个人的职责 ● 记录的结果 ● 承受压力的能力 ● 外部对实验室的服务 ● 文件化的程序和文件管理
(3) 促进国家级和区域级合格评定体系的相互承认和接受，并促进就检测、 检查、认证、质量体系和有关目的恰当利用的国际标准。
1990年代以来，随着质量认证工作不断向纵深发展，在合格评定领域逐渐 形成了产品认证、质量管理体系认证、实验室认可、检查机构认可和评审员5注 册等诸多体系。
1.3 合格评定与实验室认可
ISO 17000:2004定义认可为“正式表明合格评定机构具 备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”；定义合格 评定机构为“从事合格评定服务的机构”；而合格评定定义 为“对关于产品、过程、体系、人员或机构的规定要求已被 满足的证明”。
认可机构的权力通常源自于政府，所以实验室认可是经 国家政府授权从事认可的活动。经认可机构认可公告的实验 室，其认可领域范围内的检测/校准能力，不但被政府所承认， 其检测/校准结果也广泛被社会和贸易双方所接受和使用。
合格评定对象，对合格评定机构适用认可。 认可：accreditation(ISO 17000;2004)
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工 作的能力的第三方证明。
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认可机构：accreditation body (ISO 17000;2004)
实施认可的权威机构。 注 认可机构的权力通常源自于政府。 检测 testing(ISO 17000;2004) 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的 活动。 注 “检测”主要应用于材料、产品或过程。
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围绕检测/校准结果可靠性这个核心，实验室认 可对客户、实验室的自我发展和商品的流通具有重要 意义，归纳起来有如下5个方面： ● 贸易发展的需要 ● 政府管理部门和客户的需要 ● 社会公正活动的需要 ● 产品认证发展的需要 ● 实验室自我改进和参与市场竞争的需要
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2. 实验室认可的国际发展
2.1 实验室认可活动的发展
1970年代以前，各国开展的认证活动都是以产品认证为主， 1980年，国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一 书，总结了自1903年英国首创铁路风筝标志认证以来的认证 。 为了实现国与国之间的相互承认，进而走向国际间的相互承认， 国际标准组织和国际电工委员会(IEC)向各国正式提出建议， “以型式试验＋工厂质量体系评定＋认证后监督”的形式为基 础，建立各国国家的认证制度。
1.4 实验室认可的意义
在市场经济中，作为合格评定机构的实验室是为贸易双 方提供检测服务的技术组织，实验室需要依靠其完善的组织 结构、高效的质量管理和可靠的技术能力为社会与客户提供 检测/校准服务。
为了实现《关贸总协定》的要求，统一各国认证制度并逐步走向以国际标 准为依据的国际认证制度，国际标准化组织于1970年成立了认证委员会（简称 ISO/CERTICO），其工作的三大宗旨是：
(1) 研究针对相应的标准或其他技术规范对产品、工艺服务和质量体系进 行合格评定的方法；
(2) 就有关产品、工艺和服务的检测、检查和认证、质量体系、检测实验 室、检查机构、认证机构的评审以及他们的运作和验收制定国际指南；
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1966年英国成立了校准服务局（BCS），随后在英国 得到了广泛的推广，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的 建立。
当时对实验室的评审活动是：不仅考核实验室按照标准 进行校准和检验的能力，而且更关心由于实验室内部管理对 校准和检验质量的影响。随之产生了第三方独立、权威机构 的实验室认可制度。
第一章
实验室认可 计量认证 审查认可 的发展
1Leabharlann Baidu
1. 合格评定与实验室认可
1.1 术语和定义
合格评定：conformity assessment(ISO 17000;2004) 对关于产品、过程、体系、人员或机构的规定要求已被满
足的证明。 注1 合格评定范畴包括本标准其它地方所描述的活动， 如检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可。 注 2 本标准所称的“合格评定对象”或“对象”包含合格评 定所针对的特定材料、产品、安装、过程、体系、 人员或机构。产品的定义中包含服务。
在开展产品认证中需要大量使用具备第三方公正地位的实 验室从事产品检测工作，因此，实验室检测在产品认证过程中 扮演了十分重要的角色。此外，在市场经济和国际贸易中，买 卖双方也十分需要检测数据来判定合同中的质量要求。因此， 实验室的资格和技术能力的评价显得尤为重要。这不仅是为了 验证实验室的资格和能力符合规定的要求，满足检测任务的需 要，同时也是实现合格评定制度的基础，是实现合格评定程序 的重要手段。
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1.2 合格评定的发展
根据国际贸易发展的需要，1970年代，关贸总协定(GATT)决定在世界范围 内拟定《贸易技术壁垒协议(TBT协议)》，旨在消除技术壁垒以加快世界贸易的 发展。1979年4月正式签署了涉及技术法规、标准和质量认证的《贸易技术壁 垒协议》(简称TBT)，达成了一系列非关税壁垒协议。该协仪于1980年1月1日 正式生效。1995年1月1日关贸总协定(GATT)改组成立“世界贸易组 织”(WTO)。
合格评定机构：conformity assessment body
(ISO 17000;2004) 从事合格评定服务的机构。 注：认可机构不是合格评定机构。
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认证：certification(ISO 17000;2004) 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
注1 管理体系认证有时也被称为注册； 注2 认证适用于除合格评定机构自身外的所有
二次世界大战后，澳大利亚在分析了二战中被英国军方拒绝所供军火 的耻辱，开始了寻找检验一致化的道路。在分析了对检验一致性造成影 响的十大因素后，便开始了为统一检验结果一致性的实验室认可活动， 在1946年成立了世界上第一个实验室认可组织-----澳大利亚国家检测机 构协会(NATA)。起初他们认为影响实验室检验一致性的基本要素有以下 十条： ● 仪器设备 ● 环境条件 ● 人员素质 ● 对样品的管理 ● 测试方法 ● 每个人的职责 ● 记录的结果 ● 承受压力的能力 ● 外部对实验室的服务 ● 文件化的程序和文件管理
(3) 促进国家级和区域级合格评定体系的相互承认和接受，并促进就检测、 检查、认证、质量体系和有关目的恰当利用的国际标准。
1990年代以来，随着质量认证工作不断向纵深发展，在合格评定领域逐渐 形成了产品认证、质量管理体系认证、实验室认可、检查机构认可和评审员5注 册等诸多体系。
1.3 合格评定与实验室认可
ISO 17000:2004定义认可为“正式表明合格评定机构具 备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”；定义合格 评定机构为“从事合格评定服务的机构”；而合格评定定义 为“对关于产品、过程、体系、人员或机构的规定要求已被 满足的证明”。
认可机构的权力通常源自于政府，所以实验室认可是经 国家政府授权从事认可的活动。经认可机构认可公告的实验 室，其认可领域范围内的检测/校准能力，不但被政府所承认， 其检测/校准结果也广泛被社会和贸易双方所接受和使用。
合格评定对象，对合格评定机构适用认可。 认可：accreditation(ISO 17000;2004)
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工 作的能力的第三方证明。
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认可机构：accreditation body (ISO 17000;2004)
实施认可的权威机构。 注 认可机构的权力通常源自于政府。 检测 testing(ISO 17000;2004) 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的 活动。 注 “检测”主要应用于材料、产品或过程。
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围绕检测/校准结果可靠性这个核心，实验室认 可对客户、实验室的自我发展和商品的流通具有重要 意义，归纳起来有如下5个方面： ● 贸易发展的需要 ● 政府管理部门和客户的需要 ● 社会公正活动的需要 ● 产品认证发展的需要 ● 实验室自我改进和参与市场竞争的需要
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2. 实验室认可的国际发展
2.1 实验室认可活动的发展
1970年代以前，各国开展的认证活动都是以产品认证为主， 1980年，国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一 书，总结了自1903年英国首创铁路风筝标志认证以来的认证 。 为了实现国与国之间的相互承认，进而走向国际间的相互承认， 国际标准组织和国际电工委员会(IEC)向各国正式提出建议， “以型式试验＋工厂质量体系评定＋认证后监督”的形式为基 础，建立各国国家的认证制度。