银杏内酯注射液产品介绍
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
公司创建于2005年,注册 资金1000万元 现有员工600余人,其中 科技管理人员60余人,硕 士研究生20人,本科及大 专以上学历400余人 四川省成长型中小企业 2010年度,公司已实现年 销售收入1.2亿元,为国家 纳税158万元
• 加强质量管理体系建设,确 保产品质量 • 加强技术攻关,优化生产流 程,努力提高生产效率和推动 节能降耗 • 强化安全和环保管理 • 新建和改造生产设施,促进 产业不断升级 • 是四川省医药质量管理协会 会员单位
百裕®银杏内酯注射液产品介绍
主要内容
百裕银杏内酯注射液 成都百裕科技制药有限公司
百裕®银杏内酯注射液
国际第一个银杏有效部位提取物注射剂 国际第一个成分明确结构清晰的银杏内酯注射剂 国际第一个有效成分达95%以上的银杏内酯注射剂 国际第一个质控标准最全、检查方法最新、监控指标最高的植物药物注射剂 国内第一个最新《药品注册管理办法》开闸后批准上市的植物药物注射剂
白果内酯 326
银杏内酯药代动力学
口服给药后,三种化合物吸收迅速,银杏内酯A和白果内酯在血浆中的达峰时间为0.5小时, 银杏内酯B为2小时,24小时后均低于定量限。能够迅速进入脑组织,相对于血浆只有轻微延 迟,并在24小时内消除,不会产生蓄积。
Ude C, Paulke A, Nöldner M, et al. Plasma and brain levels of terpene trilactones in rats after an oral single dose of standardized Ginkgo biloba extract EGb 761®. Planta Med. 2011 Feb;77(3):259-64
百裕®银杏内酯注射液市售唯一的高纯度银杏单体制剂
有效成分高达99%
有效成分只有30%或+6%
百裕®银杏内酯注射液 2ML含有银杏总内酯9.9mg
普通银杏注射液 5ML含有银杏总内酯1.05mg
提纯工艺ห้องสมุดไป่ตู้
银杏叶提取物: (6步法)
银杏内酯: (36步法)
7
百裕®银杏内酯注射液工艺
百裕®银杏内酯注射液主要成份
推荐剂量及用法
【用法用量】 静脉滴注。一次5支(10ml),临用前将药物缓缓加入到 0.9%氯化钠注射液250ml 或5%葡萄糖注射液250ml中稀释,缓慢静 脉滴注,一日1次,用药期间需严格控制滴速,滴注速度不高于 40~60滴/分钟。疗程为14天 【包装】 玻璃安瓿装,5支/盒。 【有效期】 18个月
银杏内酯属于萜类化合物,称为萜类内酯,由倍半萜内酯(白果内酯)和二萜内酯 (银杏内酯A、B、C 等)组成。 萜类内酯的特点:独特的笼型结构、罕见的叔丁基侧链 白果内酯和银杏内酯A、B、C 的共同点:均具有3个五元内酯环和一个罕见的叔丁基 等结构特征
银杏内酯A 408
银杏内酯B 424
银杏内酯C 440
百裕制药--创新研发、安全生产、健康可持续发展
公司基本情况 生产质量体系
•
专利研发体系
从2006年起公司开始申请专 利保护及创建驰名商标 对众多的研究成果已或正在 申请专利保护 利用5-10年的时间将年营业收 入的10-20%用于研究开发 建立规模达500人的研究院 计划建成一个占地500亩,集 合医药研发和生产基地等一 体的的现代化医药产业园
•
•
• •
总结
国际第一个银杏有效部位提取物注射剂 国际第一个成分明确结构清晰的银杏内酯注射剂 国际第一个有效成分达95%以上的银杏内酯注射剂 百裕®银杏内酯注射液市售唯一的高纯度银杏单体制剂
感谢您的聆听!
百裕®银杏内酯注射液说明书
【药品名称】 通用名称:银杏内酯注射液 【成 【性 份】 银杏内酯,辅料为甘油、乙醇。 状】 本品为无色或浅黄色澄明液体。
【功能主治】 活血化瘀,通经活络。用于中风病中经络(轻中度 脑梗塞)恢复期淤血阻络症,症见半身不遂,口舌歪斜,言语 蹇涩,肢体麻木等。 【规 格】每支装2ml(含萜类内酯10mg)