GMP-生产区清洁卫生管理制度

GMP-生产区清洁卫生管理制度

**中药制品公司

管理标准----卫生管理

生产区清洁卫生编码文件名称管理制度页数实施日期 2-1 制订人

审核人批准人

制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质保部、生产部

1. 一般原则：

1.1 每个卫生区必须有自己的清洁用具；

1.2 不允许干扫；

1.3 清洁人员必须遵循生产人员同样的卫生规则；

1.4 生产区域不得存放非生产用物料，不得带入或贮存生活用品，食品及个人杂物等。

2. 清洁用具及管理：

2.1 清洁用具包括拖把、水桶、笤帚、抹布、毛刷、垃圾铲、垃圾桶等； 2.2 清洁用具专门储于清洁间，排放整齐；

2.3 清洁用具用完后清洁执行《清洁工具标准清洁规程》。

3. 清洁剂与消毒剂及其使用方法：

3.1 清洁剂有洗衣粉、肥皂、清洁剂等（肥皂与新洁尔灭液不得合用）； 3.2 消毒剂有0.1％新洁尔灭液、2％甲酚皂液等；

3.3 清洁剂及消毒剂按使用说明准确配置；

3.4 清洁剂及新洁尔灭、甲酚皂溶液储存于清洗间；

3.5 清毒剂在使用时临时领取配制；

3.6 消毒剂各品种每月交换使用。

4. 清洁方法与次数：

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管理标准----卫生管理

编码

生产区清洁卫生管理制度文件名称

页数 3-2 4.1 生产区的清洁执行《生产区清洁规程》、《生产区容器、用具清洁规程》、《生产区设备清洁

规程》等文件要求；

4.2 岗位区域卫生，由岗位人员在生产完毕后，按《清场标准操作规程》进行清场，并填写《清

场检查记录》。

5. 清洁要求：

5.1 清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整； 5.2 玻璃透亮，天花板、墙面无污染，门、窗、柜干净，地面无灰尘，无积水，设备见本色；

5.3 生产岗位、无地漏岗位不得用水冲洗，无清场要求时不得用水冲洗； 5.4 所有物品、用具，按指定区域放置，排列整齐，标志明显。室内除生产用具外不得有其它

杂物。

6. 相关文件：

《生产区清洁规程》

《生产区容器、用具清洁规程》

《生产区设备清洁规程》

《清场标准操作规程》