各种标准的分类

国家药品标准分类

中华人民共和国药典（包括增补本）

SFDA颁布的药品标准。

中药材、中药饮片国家标准。

进口药材标准。

民族药国家标准

药品包装材料国家标准。

现行版药典未收载的历版药典及部颁标准

现行国家药品标准

中国药典2005年版（包括增补本）

新药转正标准1~45册，1986年~

卫生部药品标准中药成方制剂1~20册，1986~1998年

卫生部药品标准化学药品、抗生素、生化药分册1989年

卫生部药品标准二部1~6册1992~1998年

中成药地方标准上升为国家标准1~14册2002年

化学药品地方标准上升国家标准1~16册2002年

局颁单行标准、试行标准转正式标准、药品注册标准

卫生部药品标准中药材第一册1992年

进口药材标准

卫生部药品标准藏药分册、蒙药分册、维吾尔药分册1995~1998年

新版药典未收载的历版药典及部颁标准

我就知道这么多了，关于"国家药品标准（试行）"是不是到了一定时期后就归入中国药典我不太清楚，希望哪位知道的战友赶快告诉我们

1．可以作为已有国家标准的药品包括：

（1）1998年以后的进口药品；

（2）下述国家药品标准收载的药品：中国药典、中国生物制品制造检定规程、原卫生部部颁标准、局颁标准、新药转正标准。

2．不可以作为已有国家标准的药品包括：

（1）仅批准过一次性进口的药品以及仅在1997年12月31日前取得过进口药品注册证书的药品；

（2）尚未颁布为正式标准的新药试行标准、中成药地方标准整顿后颁布的试行标准、化药地标升国标后颁布的试行标准。申请人提供的所谓“转正标准”样稿，必须以国家药品标准颁布件形式或国家药典委员会网站消息形式等确认其已经颁布，方为有效；

（3）申报限制：如新药监测期、新药临床公告、新药保护期、新药过渡期以及中药品种保护期

内的品种，在中国专利期满前两年以前提出的申请，专项限制（例如含马兜铃酸等禁用药材的中药，含PPA、盐酸曲马多等的品种，处于标准提高过程中的一些中西药复方品种，3年或者5年内重新申请的曾被依法撤销了批准文号的品种，特别提示品种），正式授予国家保密的品种等。对于药品行政保护品种或申请人认为对已有专利权不构成侵权的品种也应关注并特别注明。