实验室人员培训与能力评估管理制度

1．目的(Puｒpｏｓe)

规范实验室人员培训和考核制度,保证中心人员技能满足病人质量服务要求和中心学科发展的需要。

2.范围(Ｓcope）

本文件所发放科室所有工作人员、实习人员、进修人员等。

3．培训方法(Ｔｒaining ｍeｔｈoｄｓ)

A．阅读相关文件。

B．由合格人员进行示范或演示。

C．在合格的带教人员监督下执行操作。

D．其他:包括自学、讨论、上课等。

4.考评方法（Evaluation methｏｄs)

A．评估试验操作:对盲样、已知结果的样本、或室间质评样品进行操作检测。试验结果备存一份。

B．理论考核：对相关知识的理解、解决问题的能力。考核试卷一同备存。

C．直接观察病人标本操作：常规操作是否满足作业指导书的要求,包括样品处理,检测过程分析，及结果报告,仪器维护操作等。

D．评估解决问题的能力:对口头提出的相关的问题的反应等。

E．回顾关键要素的记录：如质控记录、室间质评记录、仪器维护记录等。

F．直接观察仪器维护与功能检查情况。

G．监测试验结果报告与记录。

5．培训与考评时机（Opportｕnity for trainｉｎｇ and evaｌuaｔion)

A.新员工入职后一般三个月内需进行培训和考评,详见“培训／考评内容及目标”章节。

B.老员工轮岗到新科室后一般六个月内需进行培训和考评，详见“培训/考评内容及目标”章节。

C.新员工正式录用后第一年内,至少每半年进行一次能力评估，老员工工作一年内至少进

行一次工作能力评估，对每个员工的能力评估必须包括详见《实验室人员工作能力评估表》。

D.当发现员工工作能力达不到要求,出现对检测或服务质量有影响时，则必须对员工进行再培训和考评。

E.若员工考评结论为不合格时,实验室应制定计划对员工进行再培训和能力再评估,并保留再培训和再评估的记录。

6．培训/考评内容及目标(Contents aｎd oｂjecｔiｖes oｆtraiｎiｎg and eｖal ｕaｔion)

6．１新员工

●生物安全知识:学习实验室生物安全所有文件,能正确识别本实验室的易燃、易爆、腐蚀性、挥发性气体等物质，掌握与本岗位相关的所有生物安全内容,能采取正确的预防和处理措施。掌握后在相应生物安全文件上签名确认。生物安全知识培训与考核在新员工进入实验室的第一个月内完成。

●文件体系构架与内容:学习和掌握公司的质量手册、实验诊断部临床实验室质量文件和管理文件、科室程序文件、与工作岗位相关的作业指导书内容，确保所有员工在实际工作中遵照执行，满足认可/认证组织及国家法律法规的要求。掌握相关内容后在相应的文件上签名确认。

●检验信息系统(LIS）操作:了解LIR的各项功能操作,熟练掌握从项目设置、标本接收、资料与结果录入、审核、批准、结果报告、查询等操作，满足日常检测工作的需要。

●仪器设备操作与维护：仔细阅读仪器操作与维护作业指导书,确保能正确进行与本岗位工作相关的所有仪器设备的操作与维护，每台仪器设备的培训与考评情况记录在《实验室岗位培训计划与记录表》上。

●标本采集要求与标本状态的识别：掌握本岗位所有检测项目标本采集要求，能识别标本的异常状态并正确处理,确保满足检测质量的要求。

●检测结果报告:掌握检测结果打印、审核、发放的整个流程,掌握本岗位的危急值报告与急诊结果报告内容与方式，确保正确发出检测结果。

●检测项目的操作：学习每个项目的操作过程，确保能正确完成本岗位所有检测项目的操作，并对质控结果能进行正确分析与处理,每个项目的培训与考评情况记录在《实验室岗位培训计划与记录表》上。

●理论考核:新员工在转为正式员工前需有一次理论考核过程,考核的目标是让员工掌握相应的理论知识。相应科室应建立一个供考核使用的题库,题库的题量应不少于五套试题,

每套试题的题量应覆盖考核内容的７0％以上。每次考核的试题可以从题库中成套选取,题库应及时补充和更新。

●培训与考评情况应有记录,生物安全知识及文件体系构架与内容的培训在相应文件上签名确认，其他培训与考评均需在《实验室岗位培训计划与记录表》上记录。

6．2轮岗员工

●员工轮岗至新的科室，其个人培训与考评记录也随之移至新的科室。

●培训人员根据轮岗员工过去的培训与考评情况，安排新的培训与考评内容，如新岗位的生物安全,新岗位的仪器操作与维护，新岗位检测项目的操作等,培训与考评目标与新员工相同。

●轮岗员工需进行一次理论知识考评，目的是让员工掌握相应的理论知识。考评达到70分（总分100分）后方可独立进行临床标本检测的操作。

6．3外来员工(实习、进修人员等）

●外来员工按其所在单位的培训与考评要求进行相应的培训和考评。

●生物安全知识：所有外来员工均需接受生物安全知识培训与考评,确保他们的生物安全。要求能正确识别本实验室的易燃、易爆、腐蚀性、挥发性气体等物质,能采取正确的生物安全预防和处理措施。学习实验室生物安全所有文件，并在《实验室岗位培训计划与记录表》详细记录每个生物安全文件的培训与考评情况。

●生物安全知识培训与考评在外来员工进入实验室的头一个月内完成。外来员工轮岗时,《实验室岗位培训计划与记录表》也随之移至新的科室，由新岗位培训人员继续其生物安全培训与考评，直至完成所有生物安全文件的培训与考评。完成后的《实验室岗位培训计划与记录表》交实验室助理存档。

６．４授权签字人

●完成新员工所有的培训内容。

●问题解决能力:在授权签字人指导下学会正确处理工作中的异常情况,目标是使其能解决工作中所遇到的难题。

●批准报告单：掌握所授权领域项目结果的解释，能结合临床知识对结果进行正确判断与处理。在授权签字人指导下进行半个月以上的批准报告单培训,直至最后一周内批准的报告单全部合格,以确保其批准的报告单满足客户的要求。

●综合理论知识考核：进行综合理论知识考核,目标是使其掌握本岗位检测领域及项目相关理论知识。质量体系考核与理论知识考核成绩均达到70分(总分100分）,各个科室需准