生产部内部审核检查表
合集下载
内部体系审核检查表-生产部
（2）对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？
（3）生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？
（4）设备是否符合要求，监视和测量设备是否得到配置，所处的环境是否适宜？
（5）是否有设备用、管、修的管理制度？
（6）是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？
（7）设备的维修状态如何？
（2）生产科经理参加产品要求（合同）评审的情况及如何配合市场部处理顾客投诉。
（3）生产科是否就影响产品安全的事项进行内部沟通？
基础设施
Q6.3/F6.3/7.2基础设施
（1）公司提供了哪些资源以建立和保持实现生产要求所需的基础设施？
（2）提供的基础设施是否满足要求？
No
工作环境
Q6.4/F6.4/7.2工作环境
（2）对特殊过程是否都进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
（3）在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？有无更改和确认记录？
（4）特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？
Q7.5.3/F7.9标识和可追溯性系统
（1）生产车间是否具备合适的工作环境？
（2）车间内部是否制定了管理工作环境的办法？
（3）工作环境是否得到了管理？
（4） 工作环境是否按照前提方案要求建立和实施？
F7.2前提方案
7.5操作性前提方案/7.6 HACCP计划
Q7.5.1生产和服务的提供的控制
（1）是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？
受审核部门
生产科
部门负责人
审核员
B
审核日期
2.6
（3）生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？
（4）设备是否符合要求，监视和测量设备是否得到配置，所处的环境是否适宜？
（5）是否有设备用、管、修的管理制度？
（6）是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？
（7）设备的维修状态如何？
（2）生产科经理参加产品要求（合同）评审的情况及如何配合市场部处理顾客投诉。
（3）生产科是否就影响产品安全的事项进行内部沟通？
基础设施
Q6.3/F6.3/7.2基础设施
（1）公司提供了哪些资源以建立和保持实现生产要求所需的基础设施？
（2）提供的基础设施是否满足要求？
No
工作环境
Q6.4/F6.4/7.2工作环境
（2）对特殊过程是否都进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
（3）在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？有无更改和确认记录？
（4）特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？
Q7.5.3/F7.9标识和可追溯性系统
（1）生产车间是否具备合适的工作环境？
（2）车间内部是否制定了管理工作环境的办法？
（3）工作环境是否得到了管理？
（4） 工作环境是否按照前提方案要求建立和实施？
F7.2前提方案
7.5操作性前提方案/7.6 HACCP计划
Q7.5.1生产和服务的提供的控制
（1）是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？
受审核部门
生产科
部门负责人
审核员
B
审核日期
2.6
生产部-质量内部审核检查表
1、本公司无特殊环境。
2、要求员工严格按照生产操作规程工作，以预防伤记亡事故，预防错误过程。
3、公司的人、物、场所配置与结合满足员工的工作需要，满足产品质量控制的需要。有利于建立、保持安全、文明的工作现场。
符合
7.1产品实现的策划
1．
2．
3．
4．
5．
请简述公司根据具体产品、项目或合同建立的过程并说明有何要求？
2、当有合同规定时具有可追溯要求，目前尚无可追溯性要求。
3、采用标签方式进行标识。
4、监视和测量有标识状态。
符合
7.5.5产品防护
1．
车间对原材料、辅助材料、半成品、成品在搬运中采用什么方法和手段防止产品损坏？对搬运工具是否维护？对搬运人员是否进行培训，使其遵守规定的作业程序？
1、在搬运中轻拿轻放，不整齐，未按有关要求操作规定的作业程序。
对产品放行是否做出规定并形成文件？是否按文件执行？放行产品是否授权人员签字认可并注明放行日期？抽查2份记录。
1、确定了产品特殊有关要求，来源于顾客要求，法律法规要求，企业标准要求。
2、确定了生产和服务动作的全过程，编制了作业指导书，有批准、受控，是最新版，被纳入受控文件清单。
3、建立了设备台帐，有惟一标识，现场使用的设备都有完好设备
设备是否建立了台帐？设备是否都有惟一标识？现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识？报废设备是否清除或封存？
设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求？
设备、设施是否进行维护保养？抽查2份维护保养记录。
是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置？
4、符合产品实现的全过程。
5、进行了维护，查维护记录符合要求。
2、要求员工严格按照生产操作规程工作，以预防伤记亡事故，预防错误过程。
3、公司的人、物、场所配置与结合满足员工的工作需要，满足产品质量控制的需要。有利于建立、保持安全、文明的工作现场。
符合
7.1产品实现的策划
1．
2．
3．
4．
5．
请简述公司根据具体产品、项目或合同建立的过程并说明有何要求？
2、当有合同规定时具有可追溯要求，目前尚无可追溯性要求。
3、采用标签方式进行标识。
4、监视和测量有标识状态。
符合
7.5.5产品防护
1．
车间对原材料、辅助材料、半成品、成品在搬运中采用什么方法和手段防止产品损坏？对搬运工具是否维护？对搬运人员是否进行培训，使其遵守规定的作业程序？
1、在搬运中轻拿轻放，不整齐，未按有关要求操作规定的作业程序。
对产品放行是否做出规定并形成文件？是否按文件执行？放行产品是否授权人员签字认可并注明放行日期？抽查2份记录。
1、确定了产品特殊有关要求，来源于顾客要求，法律法规要求，企业标准要求。
2、确定了生产和服务动作的全过程，编制了作业指导书，有批准、受控，是最新版，被纳入受控文件清单。
3、建立了设备台帐，有惟一标识，现场使用的设备都有完好设备
设备是否建立了台帐？设备是否都有惟一标识？现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识？报废设备是否清除或封存？
设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求？
设备、设施是否进行维护保养？抽查2份维护保养记录。
是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置？
4、符合产品实现的全过程。
5、进行了维护，查维护记录符合要求。
制造部各生产车间内审检查表
9.1监视、测量、分析和评价；10.2不合格和纠正措施。
查看是否识别相关的要求，部门实施的措施，结果是否符合法律法规的有关要求
4
有关环境要求信息向相关方传达
7.4.1信息交流总则；7.4.2内部信息交流
查看内部传达我司环境要求信息，车间人员是否了解
5
环境因素的目标指标运行
8.1运行的策划和控制；10.2不合格和纠正措施。
查看现场工艺参数设定、操作是否按作业指导书、操作规程规定进行，相关操作人员是否清楚、理解岗位作业文件的要求并能正确操作，能知道本工序产品加工的质量要求。对于须执行功能检查仪器设备，是否均执行运行检查
符合
4
生产控制
8.5.1（HSF）生产和服务提供的控制/4.3过程特性监控
查看车间是否清楚工装模具的管理要求（见工装模具管理规定），对于制造部车间在工装模具中应负责的事项是否清楚并按照要求实施
符合
7
设备的维护保养
7.1.3基础设施/4.4设备维护保养,
员工是否知道、理解要求并做好维护保养工作，并做好记录，
符合
8
运行环境
7.1.4过程运行环境//4.2产品加工环境
各工序产品加工、检测时对环境是否有要求，现场环境是否达到所需的工作环境要求。
符合
9
产品的标识
8.5.2（HSF）标识和可追溯性
不同种类、不同规格的物料有明确的、唯一性标识，易于分辨并隔离清楚
1
环境目标
6.2环境目标及其实现的策划；7.5文件化信息
查看对环境因素的目标指标是否有可行的措施计划，使目标指标控制得以实施及达到预期效果
2
环境因素的识别与控制
6.1.2 环境因素；6.1.4措施的策划；7.5文件化信息
查看是否识别相关的要求，部门实施的措施，结果是否符合法律法规的有关要求
4
有关环境要求信息向相关方传达
7.4.1信息交流总则；7.4.2内部信息交流
查看内部传达我司环境要求信息，车间人员是否了解
5
环境因素的目标指标运行
8.1运行的策划和控制；10.2不合格和纠正措施。
查看现场工艺参数设定、操作是否按作业指导书、操作规程规定进行，相关操作人员是否清楚、理解岗位作业文件的要求并能正确操作，能知道本工序产品加工的质量要求。对于须执行功能检查仪器设备，是否均执行运行检查
符合
4
生产控制
8.5.1（HSF）生产和服务提供的控制/4.3过程特性监控
查看车间是否清楚工装模具的管理要求（见工装模具管理规定），对于制造部车间在工装模具中应负责的事项是否清楚并按照要求实施
符合
7
设备的维护保养
7.1.3基础设施/4.4设备维护保养,
员工是否知道、理解要求并做好维护保养工作，并做好记录，
符合
8
运行环境
7.1.4过程运行环境//4.2产品加工环境
各工序产品加工、检测时对环境是否有要求，现场环境是否达到所需的工作环境要求。
符合
9
产品的标识
8.5.2（HSF）标识和可追溯性
不同种类、不同规格的物料有明确的、唯一性标识，易于分辨并隔离清楚
1
环境目标
6.2环境目标及其实现的策划；7.5文件化信息
查看对环境因素的目标指标是否有可行的措施计划，使目标指标控制得以实施及达到预期效果
2
环境因素的识别与控制
6.1.2 环境因素；6.1.4措施的策划；7.5文件化信息
生产部内审检查表
序号查 检 内 容判断结果不符合检查记录1问部门负责人部门质量目标是否制订？√有制定，见《质量目标一览表》。
2问部门负责人你部门质量目标达成情况，检查分析资料？√质量目标达成，见《质量目标达成分析》3询问部门负责人部门职责是什么？√生产管理、设备管理、生产员工技能培训4检查生产计划是否符合订单规定的数量及时间？√符合。
5生产日报表符合生产计划的情况，生产进度不能满足时如何补救，计划是否修改？√生产计划按订单制定，生产进度能满足计划要求。
6定期及不定期之保养是否有记录到“设备保养表”中，抽查记录表是否如实执行。
7查看设备发生故障时如何处理？是否按程序规定执行。
√暂无设备故障。
8查看生产环境相关实施情况（5S：整理，整顿，清扫，清洁，修养）√生产现场5S状况良好。
9检查各部门生产物料标识是否符合?现场观看。
√生产现场物料标识清晰、完整。
10查看是否有建立相关的程序文件，抽查4种产品的制作指导书、加工图纸、工艺标准等文件是否齐全。
√加工作业指导书及图纸完整。
11抽查3-5份生产计划，查检生产日报表和入仓单所记录的日期及产品的相关信息与生产计划是否相符？√抽查了5份生产日报表，与生产计划相符。
12抽查近期5-6份《领料单》，查看与《生产计划》和《图纸》是否相符。
√抽查了4份《领料单》，与《生产计划》一致。
13到生产线上询问2-3位操作人员，询问他们是否清楚现正生产的产品的特性和质量标准，并查看他们的操作方法与《部品制作指导书》是否相一致。
√抽问了3位操作人员，清楚工艺要求。
14特殊过程如何控制？检查人员培训、设备点检记录？√按作业操作要求实施，喷涂有点检。
15现场询问生产中所使用的机器、治具、测试仪器是否及如何按规定进行维护及保养。
√抽查了三种设备，设备保养符合要求。
16生产流程的作业标准、机台操作说明等资料是否挂于操作现场附近，是否便于操作者查阅。
√有挂于操作现场。
17生产中的半成品是否有清楚的标识，是否摆放在指定的容器内并放置在指定的位置。
GBT42061-2022生产部内审检查表
2.22.1
洁净室（区）内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置，避免对环境和物料造成污染。
2.26.2
应当对过滤器的性能进行定期检查以保证其有效性。
查看维护保养记录，是否进行定期检查。
2.29.1
洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应。
查看验证记录，是否对现场工作人员数量上限进行验证，确认能够满足洁净控制要求。核实现场工作人员数量，查看相关记录，不应超过验证时所确认的现场工作人员数量上限。
内审检查表
受审核部门
生产部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制。
6.3
基础设施
7.5.1
生产和服务提供的控制
3.2.1
生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。
查看生产设备验证记录，确认是否满足预定要求。现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。
3.2.2
生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。
现场查看生产设备标识。
3.2.3
现场查看洁净室（区）的人流、物流走向是否合理，是否能够避免交叉污染。
2.17.1
进入洁净室（区）的管道、进回风口布局应当合理，水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封，照明灯具不得悬吊。
2.18.1
洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。
洁净室（区）内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置，避免对环境和物料造成污染。
2.26.2
应当对过滤器的性能进行定期检查以保证其有效性。
查看维护保养记录，是否进行定期检查。
2.29.1
洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应。
查看验证记录，是否对现场工作人员数量上限进行验证，确认能够满足洁净控制要求。核实现场工作人员数量，查看相关记录，不应超过验证时所确认的现场工作人员数量上限。
内审检查表
受审核部门
生产部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制。
6.3
基础设施
7.5.1
生产和服务提供的控制
3.2.1
生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。
查看生产设备验证记录，确认是否满足预定要求。现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。
3.2.2
生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。
现场查看生产设备标识。
3.2.3
现场查看洁净室（区）的人流、物流走向是否合理，是否能够避免交叉污染。
2.17.1
进入洁净室（区）的管道、进回风口布局应当合理，水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封，照明灯具不得悬吊。
2.18.1
洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。
内审质量审核检查表
1.采购部是否提供采购失误数据进行分析并改进。
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
内部质量体系审核检查表 生产部
内部质量体系审核检查表生产部
审核对象：生产部
审核日期：
审核人：
1. 质量控制
•生产过程控制
–是否按照生产计划进行生产？
–是否定期检查生产设备状态？
–是否对原材料进行检验并记录检验结果？
•产品质量管理
–是否制定产品质量标准？
–是否定期进行产品质量抽检？
–是否处理不合格产品的记录和处理流程？
2. 生产安全
•作业环境
–是否保持生产车间清洁整洁？
–是否定期进行安全隐患排查？
–是否提供员工必要的安全防护用品？
•作业操作
–是否员工经过必要的安全培训？
–是否严格执行作业操作规程？
–是否备案作业事故处理情况？
3. 员工管理
•员工素质
–是否定期进行员工素质培训？
–是否建立员工技能档案？
–是否定期进行员工绩效评价？
•人员配备
–是否进行生产岗位员工配备合理？
–是否有必要的人员调配预案？
–是否保持员工出勤记录？
以上为内部质量体系审核检查表生产部内容，审核人员应结合实际情况进行审核，确保生产部各项工作符合质量标准和安全要求。
生产部内审检查表
审 核 记 录
判定
7.5.1
7.5.3
5.是否编制设备年度维修计划并形成记录？
6.相关的设备维修工是否要求具备一定资格并按规定执行并形成记录。
7.是否有关键工序的作业指导书?
8.是否对生产过程的生产计划及操作方法及控制指标的执行情况进行监控并形成记录。
9．生产中用于检验和试验的设备是否都经检定或校准，有否检定证书，是否都在有效期内。
受审部门
生产部
审核人
审核日期
要 求
(条款)
检 查 表
审 核 记 录
判定
5.5.1
6.3
6.4
7.1
7.5.1
生产部的职责是什么？
如何对基础设施ห้องสมุดไป่ตู้行控制?
有否相关的记录？
工作环境如何控制?
如何进行产品实现的策划？
策划形成哪些文件？
1.工序流程中哪些工序是关键工序，是否做出规定?
2.对生产人员必须具备的素质和知识是否做出规定，是否按规定执行并形成记录（培训记录及上岗证）？
10．对产品的放行与交付如何规定？交付后的活动如何实施？
1．是否产品的状态都已得到标识，与规定是否一致?
2．产品的标识如何体现产品的可追溯性的?
注：判定“1”：合格， “2”：基本合格，可以接受， “3”：不合格
受审部门
生产部
审核人
审核日期
要 求
(条款)
检 查 表
审 核 记 录
判定
7.5.5
5.4.1
生产过程如何作好对产品的防护？有否作出规定？
是否对产品的防护作出规定？
生产部的质量目标实现情况？
注：判定“1”：合格， “2”：基本合格，可以接受， “3”：不合格
判定
7.5.1
7.5.3
5.是否编制设备年度维修计划并形成记录？
6.相关的设备维修工是否要求具备一定资格并按规定执行并形成记录。
7.是否有关键工序的作业指导书?
8.是否对生产过程的生产计划及操作方法及控制指标的执行情况进行监控并形成记录。
9．生产中用于检验和试验的设备是否都经检定或校准，有否检定证书，是否都在有效期内。
受审部门
生产部
审核人
审核日期
要 求
(条款)
检 查 表
审 核 记 录
判定
5.5.1
6.3
6.4
7.1
7.5.1
生产部的职责是什么？
如何对基础设施ห้องสมุดไป่ตู้行控制?
有否相关的记录？
工作环境如何控制?
如何进行产品实现的策划？
策划形成哪些文件？
1.工序流程中哪些工序是关键工序，是否做出规定?
2.对生产人员必须具备的素质和知识是否做出规定，是否按规定执行并形成记录（培训记录及上岗证）？
10．对产品的放行与交付如何规定？交付后的活动如何实施？
1．是否产品的状态都已得到标识，与规定是否一致?
2．产品的标识如何体现产品的可追溯性的?
注：判定“1”：合格， “2”：基本合格，可以接受， “3”：不合格
受审部门
生产部
审核人
审核日期
要 求
(条款)
检 查 表
审 核 记 录
判定
7.5.5
5.4.1
生产过程如何作好对产品的防护？有否作出规定？
是否对产品的防护作出规定？
生产部的质量目标实现情况？
注：判定“1”：合格， “2”：基本合格，可以接受， “3”：不合格
安全生产部内部审核检查表总
28查是否明确管理目标的评价标准、测量方法？
标准
检查内容
客观记录（与检查内容对应）
不符合
O4.3.3/4
Q5.5.3
EO4.4.3
29公司是否对重要环境因素制定了目标、指标和管理方案？调《环境目标、指标及管理方案》查实施情况。
30公司是否针对重大危险源制定了目标和管理方案？调《重大危险源管理目标和管理方案》查实施情况。
Q7.5.2
35对办公工作环境、施工现场环境/安全管理有哪些要求?查书面规定文件,查现场工作环境实施的管理结果。
36本部门是如何对产品实现过程进行策划的？查策划文件内容及审批.。（查施工现场管理、安全生产管理）
37与甲方、客户是如何进行沟通的？查证据。（回访记录单、业主意见书、住户意见调查表、客户档案等）。
44调避雷针、高压用具检定证据。调消防器材更换。
45调节降耗的指标及实施证据。
46现场粉尘、污水控制措施及监测证据。
47调噪声指标要求、控制措施及监测证据。
48查化学危险品清单、领用记录、贮存环境及检查证据。
49调应急预案,查内容及审批。是否进行演练？ 查演练记录及评估记录。
标准
检查内容
客观记
56是否有交付后出现的不合格，查处置记录。
57查环境及健康安全方面不符合的处置证据。
58是否发生事故事件,查处置证据。
59本部门收集了哪些数据？查数据分析相关证据。数据分析是否采用了统计技术方法？
60本部门下一步有哪些改进打算？有无纠正措施/预防措施？查相关证据。
内部审核检查表
BG-JL-8.2.2-03
受审核单位（部门）
安全生产部
审核时间
07.1.17
面谈人员
部门职务
标准
检查内容
客观记录（与检查内容对应）
不符合
O4.3.3/4
Q5.5.3
EO4.4.3
29公司是否对重要环境因素制定了目标、指标和管理方案？调《环境目标、指标及管理方案》查实施情况。
30公司是否针对重大危险源制定了目标和管理方案？调《重大危险源管理目标和管理方案》查实施情况。
Q7.5.2
35对办公工作环境、施工现场环境/安全管理有哪些要求?查书面规定文件,查现场工作环境实施的管理结果。
36本部门是如何对产品实现过程进行策划的？查策划文件内容及审批.。（查施工现场管理、安全生产管理）
37与甲方、客户是如何进行沟通的？查证据。（回访记录单、业主意见书、住户意见调查表、客户档案等）。
44调避雷针、高压用具检定证据。调消防器材更换。
45调节降耗的指标及实施证据。
46现场粉尘、污水控制措施及监测证据。
47调噪声指标要求、控制措施及监测证据。
48查化学危险品清单、领用记录、贮存环境及检查证据。
49调应急预案,查内容及审批。是否进行演练？ 查演练记录及评估记录。
标准
检查内容
客观记
56是否有交付后出现的不合格，查处置记录。
57查环境及健康安全方面不符合的处置证据。
58是否发生事故事件,查处置证据。
59本部门收集了哪些数据？查数据分析相关证据。数据分析是否采用了统计技术方法？
60本部门下一步有哪些改进打算？有无纠正措施/预防措施？查相关证据。
内部审核检查表
BG-JL-8.2.2-03
受审核单位（部门）
安全生产部
审核时间
07.1.17
面谈人员
部门职务
生产部-内部审核检查表
2、有维护和保养关的记录。
OK
OK
8
6.4
工作环境
对为达到产品符合要求的工作环境是否确定？是否得到了管理？
公司通过开展“6S”管理活动，管理生产所需的工作环境
9
7.5.1
生产和服务提供的控制
1、是否得到控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业指导书等。
2、使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？对使用设备是否进行了维护保养，使设备处于完好状态？
2、了解，在岗位说明书中明确其职责
6
5.5.3
内部沟通
询问部门员工，了解他们如何与其他部门（岗位）的进行沟通。
电话、传真、邮件、内部会议、通告等
7
6.3
基础设施
1、为实现产品的符合性，组护？
1、配置了磨板机、曝光机等设备，建立有生产设备管理一览表。
3、在交付后的工作中承担什么责任？
1、制定有产品相关特性、作业指导书等文件指导生产。
2、基本满足需要，对使用设备进行了维护保养，设备状态完好。
3、提供合格产品及改进需要。
10
7.5.3
标识和可追溯性
1、是否以适宜的方式在生产和服务的全过程中对产品进行标识？是否有标识的规定？标签是否得到了有效管理？
2、当有可追溯性要求时，其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？
3、产品包装、防护标志是否充分及适当？能否防止产品变质或损坏？
4、物资的贮存条件是否适宜？是否对物资的出入库进行了控制？有有效期的物资是否得到了有效的控制？是否按规定定期检查库存品状况。
1、制定了仓库管理制度，但仓库现场摆放比较杂乱，无明确标识来区分成品与物料。
2、使用手推车和小汽车进行搬运，搬运的方法和手段有效。
OK
OK
8
6.4
工作环境
对为达到产品符合要求的工作环境是否确定？是否得到了管理？
公司通过开展“6S”管理活动，管理生产所需的工作环境
9
7.5.1
生产和服务提供的控制
1、是否得到控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业指导书等。
2、使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？对使用设备是否进行了维护保养，使设备处于完好状态？
2、了解，在岗位说明书中明确其职责
6
5.5.3
内部沟通
询问部门员工，了解他们如何与其他部门（岗位）的进行沟通。
电话、传真、邮件、内部会议、通告等
7
6.3
基础设施
1、为实现产品的符合性，组护？
1、配置了磨板机、曝光机等设备，建立有生产设备管理一览表。
3、在交付后的工作中承担什么责任？
1、制定有产品相关特性、作业指导书等文件指导生产。
2、基本满足需要，对使用设备进行了维护保养，设备状态完好。
3、提供合格产品及改进需要。
10
7.5.3
标识和可追溯性
1、是否以适宜的方式在生产和服务的全过程中对产品进行标识？是否有标识的规定？标签是否得到了有效管理？
2、当有可追溯性要求时，其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？
3、产品包装、防护标志是否充分及适当？能否防止产品变质或损坏？
4、物资的贮存条件是否适宜？是否对物资的出入库进行了控制？有有效期的物资是否得到了有效的控制？是否按规定定期检查库存品状况。
1、制定了仓库管理制度，但仓库现场摆放比较杂乱，无明确标识来区分成品与物料。
2、使用手推车和小汽车进行搬运，搬运的方法和手段有效。
三体系内审检查表生产部
1、检查与评价记录（运行控制）
2、查：管理规定和控制要求的信息记录
3、查：相关方提供的产品、服务、活动、标识记录
4、问：是否制订了检查与评价措施
5、查：每季一次的现场考评记录
6、查：对在岗人员培训教育、考核监督检查记录。
1、问：是否制订了应急准备预案
2、查：应急准备响应预案记录
参与了体系策划
识别了法律法规要求，有清单
回答正确
回答正确
内部审核检查表（续页）
编码：
审核要素（过程条款）
审核内容及方法
审核记录
判定
4.3.2法律、法规及其他要求
8.3不合格品控制
4.5.2合规性评价
1、问：你部门是否组织各部门对法律法规及其他要求进行宣传贯彻，有无相关记录。
1、查：不合格品的评审、处置、验证记录
2、查：严重不合格产品台帐
是否建立《合规性评价控制程序>,有无相关的评价记录
4、查部门相关过程能力分析评价记录
查对过程如何监控的？
1、问：什么叫纠正、纠正措施？
2、问：什么叫预防措施？
3、问：你部门是否制订了预防措施计划？
3查纠正预防措施实施记录
有采购物资标识
账卡物一致。
无
专人值班，搬运交付均有防护，防火防盗措施完善。
提供了监视和测量设备台帐
提供了检定合格证
对现场环保、安全等进行检查，有检查记录。每年由国家权威机构对现场噪声、粉尘、污水进行检测。
有法律法规清单
提供了《不合格品处置单》
编制了《合规性评价控制程序》，未进行合规性评价。
ＮＯ
1、问：部门是否识别了相关的法律法规其其他要求，有无清单
1问：本部门在内审中有那些职
2、查：管理规定和控制要求的信息记录
3、查：相关方提供的产品、服务、活动、标识记录
4、问：是否制订了检查与评价措施
5、查：每季一次的现场考评记录
6、查：对在岗人员培训教育、考核监督检查记录。
1、问：是否制订了应急准备预案
2、查：应急准备响应预案记录
参与了体系策划
识别了法律法规要求，有清单
回答正确
回答正确
内部审核检查表（续页）
编码：
审核要素（过程条款）
审核内容及方法
审核记录
判定
4.3.2法律、法规及其他要求
8.3不合格品控制
4.5.2合规性评价
1、问：你部门是否组织各部门对法律法规及其他要求进行宣传贯彻，有无相关记录。
1、查：不合格品的评审、处置、验证记录
2、查：严重不合格产品台帐
是否建立《合规性评价控制程序>,有无相关的评价记录
4、查部门相关过程能力分析评价记录
查对过程如何监控的？
1、问：什么叫纠正、纠正措施？
2、问：什么叫预防措施？
3、问：你部门是否制订了预防措施计划？
3查纠正预防措施实施记录
有采购物资标识
账卡物一致。
无
专人值班，搬运交付均有防护，防火防盗措施完善。
提供了监视和测量设备台帐
提供了检定合格证
对现场环保、安全等进行检查，有检查记录。每年由国家权威机构对现场噪声、粉尘、污水进行检测。
有法律法规清单
提供了《不合格品处置单》
编制了《合规性评价控制程序》，未进行合规性评价。
ＮＯ
1、问：部门是否识别了相关的法律法规其其他要求，有无清单
1问：本部门在内审中有那些职
ISO14001生产部内审检查表
2、询问相关人员，能了自己工作环境的重要环境因素和危险源，并基本能了解控制和管理的要求。
3、抽查环保、安全教育培训的相关记录，可提供。
2、部门人员是否了解日常工作中存在哪些环境因素和危险源？如何进行控制？是否经过培训？查阅培训记录。
3、现场查看固体废弃物的分类管理情况是否符合规定要求？
6
应急响应
8.2
是否有应急方案及演练
应急方案，演习记录，培训记录都能提供
法律法规清单，产品标准清单
4
策划
6.1.4
体系在本部门运行策划
明确公司管理体系要求，明确部门员工职责权限，提供体系运行资源，保证体系正产运作。
5
运行控制
8.1
1、询问部门负责人是否清楚公司制定的有关运行控制的程序要求？能否提供相应的程序文件。
1、查看现场有分类的垃圾桶，基本上能按文件要求进行了分类堆放和收集
内审检查表
受审核部门：生产部
审核日期：2022-11-16
审核员：李**
不符合程度
序号
内容
审核内容/方法
审核情况
Байду номын сангаас一般
严重
ISO14000
1
方针
5.2
询问部门负责人是否清楚管理方针及其含义？
清楚
2
相关因素
6.1.2
有无环境因素识别，评价，管控方案
环境因素评价表；程序文件
3
外部要求
6.1.3
是否识别外部强制性要求
3、抽查环保、安全教育培训的相关记录，可提供。
2、部门人员是否了解日常工作中存在哪些环境因素和危险源？如何进行控制？是否经过培训？查阅培训记录。
3、现场查看固体废弃物的分类管理情况是否符合规定要求？
6
应急响应
8.2
是否有应急方案及演练
应急方案，演习记录，培训记录都能提供
法律法规清单，产品标准清单
4
策划
6.1.4
体系在本部门运行策划
明确公司管理体系要求，明确部门员工职责权限，提供体系运行资源，保证体系正产运作。
5
运行控制
8.1
1、询问部门负责人是否清楚公司制定的有关运行控制的程序要求？能否提供相应的程序文件。
1、查看现场有分类的垃圾桶，基本上能按文件要求进行了分类堆放和收集
内审检查表
受审核部门：生产部
审核日期：2022-11-16
审核员：李**
不符合程度
序号
内容
审核内容/方法
审核情况
Байду номын сангаас一般
严重
ISO14000
1
方针
5.2
询问部门负责人是否清楚管理方针及其含义？
清楚
2
相关因素
6.1.2
有无环境因素识别，评价，管控方案
环境因素评价表；程序文件
3
外部要求
6.1.3
是否识别外部强制性要求
生产计划部内审管理检查表
3/3
xxx有限公司
内部审核检查清单
被稽核部门
生产计划部
稽核时间
稽核依据 GB/T19001:2000 idt ISO 9001:2000及本公司质量管理体系文件
序 号
标准条款
稽核内容
判定 OK NG
稽核记录
有否进行行
顾客满意度调查是如何进行的？采用何种方式？
准时交货率≧98%
部门质量目标达成了吗?
√
达成了
√ 组织是否为生产部制定了形成文件的职责和权限?
2 5.5.1
部门的职责和权限是什么?
√
质量手册
详见:质量手册5管理评 审
√ 是否有6月份的生产计划?生产计划有否分发到各个部
门？
已发放，有分发记录
生产过程有否按生产计划安排进行生产？
√
7.1
√ 如生产计划与实际生产不一致,生产计划有无作相应
出货是否有相应的记录？查出货记录
√
顾客有否提供一些顾客财产？如LOGO，包装资料
√
顾客提供顾客财产时，有否相应的沟通记录？
√
6
7.5.4顾客 财产
顾客提供的物料，是否有进行检验或验证？
√
√ 顾客提供的财产如有问题时，有否与顾客进行沟通？
查沟通记录。
有评审，有记录
在
有
电话沟通 有记录 有报告 有计划， 有记录 有，但是不多 有，邮件，或传真 有，也与普通物料一样 进行检验 有沟通
更改?
有计划， 生产日报表
√ 已有的生产计划是否与实际生产期一致?任查5份合同
√ 请详述与顾客是如何进行沟通的，沟通方式有那些、
沟通的记录有那些？
√ 顾客的订单是如何进行评审的？查订单评审记录。
生产部内审检查表
对这些过程有进行确认，并保持记录
标识和可追溯性7.5.3、
公司为防止产品或其状态的混淆和误用，规定了哪些标识和方法？
查看生产现场产品及其零部件的标识的执行情况。
查看仓库库存产品、原料的标识状况。
检查量、检具体的校准状态。
询问生产、品管人员
现场查看
状态标识和物料标识．
现场标识清楚
表示清楚．
产品防护7.5.5、
公司采取了哪些措施对产品进行保护？
贵重、精密仪器、设备和产品的搬运和贮存是否建立了相关的标准或作业指导文件？
这些文件和规定的执行效果怎样？
询问生产、搬运、仓管人员
检查产品制作业指导书对产品进行防护．
这些文件执行良好
不合格控制8.3
不合格控制采取了哪些措施？
询问、现场查看
有编制作业指导书
有按作业指导书操作．
生产和服务提供过程的确认7.5.2
组织如何确定特殊过程？
.特殊过程是否得到识别？
对这些过程是否进行过确认？
确认的方法和证据？
询问生产策划/管理部门负责人。
看组织确定的特殊过程是否符合实际
询问过程操作人员。
询问过程操作人员，查阅确认记录。
后续工作或检验不容易发现的过程识别为特殊过程．
内部质量审核检查表
审核部门:生产部
审核员:
审核日期:
标准条款:
问题点
审核方法
审核记录
基础设施6.3
生产设备是如何管理的?
关键设备人员是否经过培训?
询问管理方法
查看设备操作指导书
有制定设备保养计划
关键设备操作员有经过培训
生产和服务提供的控制7.5.1、
生产作业是否有作业指导书？
标识和可追溯性7.5.3、
公司为防止产品或其状态的混淆和误用，规定了哪些标识和方法？
查看生产现场产品及其零部件的标识的执行情况。
查看仓库库存产品、原料的标识状况。
检查量、检具体的校准状态。
询问生产、品管人员
现场查看
状态标识和物料标识．
现场标识清楚
表示清楚．
产品防护7.5.5、
公司采取了哪些措施对产品进行保护？
贵重、精密仪器、设备和产品的搬运和贮存是否建立了相关的标准或作业指导文件？
这些文件和规定的执行效果怎样？
询问生产、搬运、仓管人员
检查产品制作业指导书对产品进行防护．
这些文件执行良好
不合格控制8.3
不合格控制采取了哪些措施？
询问、现场查看
有编制作业指导书
有按作业指导书操作．
生产和服务提供过程的确认7.5.2
组织如何确定特殊过程？
.特殊过程是否得到识别？
对这些过程是否进行过确认？
确认的方法和证据？
询问生产策划/管理部门负责人。
看组织确定的特殊过程是否符合实际
询问过程操作人员。
询问过程操作人员，查阅确认记录。
后续工作或检验不容易发现的过程识别为特殊过程．
内部质量审核检查表
审核部门:生产部
审核员:
审核日期:
标准条款:
问题点
审核方法
审核记录
基础设施6.3
生产设备是如何管理的?
关键设备人员是否经过培训?
询问管理方法
查看设备操作指导书
有制定设备保养计划
关键设备操作员有经过培训
生产和服务提供的控制7.5.1、
生产作业是否有作业指导书？
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
内部审核检查表
审核部门：生产部
审核员：
日 期：
相关标准 条文
相关程序
审核内容
现场记录
1.生产车间是否根据《生产计划/进度表》 进行生产。是怎么接收和安排计划的？生 产计划的执行情况如何？
2.车间如何领料？
3.有无工艺流程图。是否按作业指导书或 样机操作？工序是怎么控制的？
4.生产部是否填写相关记录报表。
1.公司及本部门的质量目标是什么？
6.2质量 目标及其 实现的策
划
《质量目 2.最近两个月本部门目标的实现情况何？ 标管理程
序》 3.没有达到时是否采取改进措施？
4.提供实施改进措施的记录。
5.3 组织
1.有无组织结构图？
内的角 色.职责
《质 册》
量
手
2.工作职责是怎样的？
和权限
3.各岗位人员是否确知本岗位职责？
追溯性
管理程序》 3. 物料是否按指定区域放、标识清楚？
4. 检查半成品板及成品的可追溯性。
5.检查是否有不同物料混放？
1、检查各区域有无相关标识？
8.5.4防 护
《产品防 2．生产的原材料有无按规定位置存放？ 护管理程 3．有无相关文件规定，是否按规定操作。
序》 4. 检查现场物料及半成品的搬运和摆放 有无做防护措施。
1．5S 执行情况。
工作环境
2．生产车间的环境能否满足生产的要求？
8.5.6
1． 是否存在工艺变更的情况？
更改控制
2． 工艺变更如何控制
1. 检查下列标识：
现场是否有原料、半成品标识、不合格
品标识、合格品标识、区域划分
8.5.2 《标识和 2. 是否有明确区域划分？不合格品存放
标识和可 可追溯性 与标识
序》
10.实际执行与生产工艺要求有不同时是
否有书面通知？
11.车间的操作记录与生产工艺、作业指导 文件对比是否一致？
12.是否有 IPQC 对生产过程进行巡检？
13.对关键工序有无识别？如何进行控制 的？
14.生产人员有无经过培训，能否胜任工作 岗位。
15.生产设备有无经过保养和日常点检。有 无相关的使用规定，有没按规定操作。
2、有没有同样性质的问题重复出现的记
6.2质量 目标及其 实现的策
划
《质量目 录？
标管理程 3、出先的问题有没有在《质量异常报告》
序》
中反映出来，有无纠正措施？
4、对未发生的潜在的品质问题有没有采取 有效的措施？
7.2能力 7.3意识
ห้องสมุดไป่ตู้
《人力资 1.任职资格 源管理程 2.员工的能力与意识
序》 3.培训计划、记录、效果
5.生产时是否做首件确认？是否有首件样 品？
6.生产工艺、作业指导的更改是否经过批 准，有效？
7.检查车间的生产工艺、作业指导书及员
《 生 产 过 工的执行情况。
8.5.1 生产和服
程管理 序》
程
8.生产中是否有不合格品控制及不合格处 理记录？
务提供的 控制
《 验
制程 管理
检 程
9.设施操作规程及员工的执行情况如何？
1、出现重大质量问题是怎么解决的？
10.2
2、有没有同样性质的问题重复出现的记 《纠正措 录？
不合格 和纠正措
施
施管理程 序》
3、出先的问题有没有在《质量异常报告》 中反映出来，有无纠正措施？
4、对未发生的潜在的品质问题有没有采取
有效的预防措施？
1.各岗位是否有正确版本的适用文件？
2.文件是否清晰，易于识别？
品管理程 序》
3．制程中是否有品质检验报告及相关记 录？
4．生产中的品质异常是否有《质量异常报
告》及改善措施？
1.有无对不良品进行统计分析？
9.1.3 分析与评
《 析
数 管
据 理
分 程
2.有无对不同生产数据进行统计和分析？
价 序》
3.对相关数据分析有没找出问题和原因并
采取相应的措施。
1、出现重大质量问题是怎么解决的？
7.4 沟通
1.内、外部沟通的形式和记录 2.内、外部沟通是否有效
3.工作现场是否有作废的文件？
7.5 成文信息
《文件和 记录管理 程序》
4.是否有私自复印受控文件等违反程序文 件的现象？
5.质量记录是否完整？
6.质量记录是否清晰，易于识别.检索？
7.检查质量记录的保存情况
1.不合格半成品如何处理？处理记录？
8.7
2．生产中的不合格品是否有标识及隔离？ 《不合格
不合格输 出的控制
16.对于特殊岗位有无相关的作业指导文 件。有无按要求操作。
1. 检查《生产设备清单》
2. 设备维护和保养如何进行？
7.1.3 《生产设 3. 是否有设备保养指引？
基础设施
备管理程 序》
4. 检查设备保养点检及维修记录，是否符 合公司文件规定？
5. 设备维修是否有维修申请及相关人员 批准？
7.1.4
审核部门：生产部
审核员：
日 期：
相关标准 条文
相关程序
审核内容
现场记录
1.生产车间是否根据《生产计划/进度表》 进行生产。是怎么接收和安排计划的？生 产计划的执行情况如何？
2.车间如何领料？
3.有无工艺流程图。是否按作业指导书或 样机操作？工序是怎么控制的？
4.生产部是否填写相关记录报表。
1.公司及本部门的质量目标是什么？
6.2质量 目标及其 实现的策
划
《质量目 2.最近两个月本部门目标的实现情况何？ 标管理程
序》 3.没有达到时是否采取改进措施？
4.提供实施改进措施的记录。
5.3 组织
1.有无组织结构图？
内的角 色.职责
《质 册》
量
手
2.工作职责是怎样的？
和权限
3.各岗位人员是否确知本岗位职责？
追溯性
管理程序》 3. 物料是否按指定区域放、标识清楚？
4. 检查半成品板及成品的可追溯性。
5.检查是否有不同物料混放？
1、检查各区域有无相关标识？
8.5.4防 护
《产品防 2．生产的原材料有无按规定位置存放？ 护管理程 3．有无相关文件规定，是否按规定操作。
序》 4. 检查现场物料及半成品的搬运和摆放 有无做防护措施。
1．5S 执行情况。
工作环境
2．生产车间的环境能否满足生产的要求？
8.5.6
1． 是否存在工艺变更的情况？
更改控制
2． 工艺变更如何控制
1. 检查下列标识：
现场是否有原料、半成品标识、不合格
品标识、合格品标识、区域划分
8.5.2 《标识和 2. 是否有明确区域划分？不合格品存放
标识和可 可追溯性 与标识
序》
10.实际执行与生产工艺要求有不同时是
否有书面通知？
11.车间的操作记录与生产工艺、作业指导 文件对比是否一致？
12.是否有 IPQC 对生产过程进行巡检？
13.对关键工序有无识别？如何进行控制 的？
14.生产人员有无经过培训，能否胜任工作 岗位。
15.生产设备有无经过保养和日常点检。有 无相关的使用规定，有没按规定操作。
2、有没有同样性质的问题重复出现的记
6.2质量 目标及其 实现的策
划
《质量目 录？
标管理程 3、出先的问题有没有在《质量异常报告》
序》
中反映出来，有无纠正措施？
4、对未发生的潜在的品质问题有没有采取 有效的措施？
7.2能力 7.3意识
ห้องสมุดไป่ตู้
《人力资 1.任职资格 源管理程 2.员工的能力与意识
序》 3.培训计划、记录、效果
5.生产时是否做首件确认？是否有首件样 品？
6.生产工艺、作业指导的更改是否经过批 准，有效？
7.检查车间的生产工艺、作业指导书及员
《 生 产 过 工的执行情况。
8.5.1 生产和服
程管理 序》
程
8.生产中是否有不合格品控制及不合格处 理记录？
务提供的 控制
《 验
制程 管理
检 程
9.设施操作规程及员工的执行情况如何？
1、出现重大质量问题是怎么解决的？
10.2
2、有没有同样性质的问题重复出现的记 《纠正措 录？
不合格 和纠正措
施
施管理程 序》
3、出先的问题有没有在《质量异常报告》 中反映出来，有无纠正措施？
4、对未发生的潜在的品质问题有没有采取
有效的预防措施？
1.各岗位是否有正确版本的适用文件？
2.文件是否清晰，易于识别？
品管理程 序》
3．制程中是否有品质检验报告及相关记 录？
4．生产中的品质异常是否有《质量异常报
告》及改善措施？
1.有无对不良品进行统计分析？
9.1.3 分析与评
《 析
数 管
据 理
分 程
2.有无对不同生产数据进行统计和分析？
价 序》
3.对相关数据分析有没找出问题和原因并
采取相应的措施。
1、出现重大质量问题是怎么解决的？
7.4 沟通
1.内、外部沟通的形式和记录 2.内、外部沟通是否有效
3.工作现场是否有作废的文件？
7.5 成文信息
《文件和 记录管理 程序》
4.是否有私自复印受控文件等违反程序文 件的现象？
5.质量记录是否完整？
6.质量记录是否清晰，易于识别.检索？
7.检查质量记录的保存情况
1.不合格半成品如何处理？处理记录？
8.7
2．生产中的不合格品是否有标识及隔离？ 《不合格
不合格输 出的控制
16.对于特殊岗位有无相关的作业指导文 件。有无按要求操作。
1. 检查《生产设备清单》
2. 设备维护和保养如何进行？
7.1.3 《生产设 3. 是否有设备保养指引？
基础设施
备管理程 序》
4. 检查设备保养点检及维修记录，是否符 合公司文件规定？
5. 设备维修是否有维修申请及相关人员 批准？
7.1.4