ISO9001生产部内部审核检查表
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生产和服务提供过程的更改的控制
1
◆如何进行生产和服务提供过程的更改?
◆发现工艺问题时,如何要求进行工艺更改?
◆工艺更改如何实施?有无因工艺更改不当造成不合格的情况?
8.7
不合格输
出的控制
不合格输
出的控制
1
◆生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?
◆是否按要求对不合格品进行处理?
产品防护管理
1
◆对包装过程是否做出了必要的规定?
◆包装过程是否符合要求?
◆随机文件是否齐全?
◆包装上是否有防护标识?
◆产品的搬运与保护工作做得如何?
◆有无必要的产品搬运与保护作业指导书?
◆产品的堆放是否适宜?贮存环境是否适宜?
◆是否存在因防护(标识、搬运、包装、保护)不当而造成的不合格?
8.5.6
更改控制
◆基础设施、过程环境是否适宜?
◆是否按规定对生产过程进行了监视和测量,有无记录或证据?
◆是否按要求做好了首件检查?
◆生产过程中,有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定?
◆是否有防止人为错误的措施?
特殊过程
的控制
3
◆是否对特殊过程的确认进行了规定?
◆特殊过程是否都进行了确认?
◆确认结论是否填写在“特殊过程确认报告”中?
◆生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息?
生产过程中人、机、料、法、环、测的控制
2
◆人员是否具备条件和资格?
◆使用的生产设备、监测设备是否满足需要?
◆是否有设备用、管、修的管理制度?
◆设备的运行状况如何,是否处于完好状态?√
◆生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的?
◆有无过期的作业指导文件?√
◆对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好了记录,是否填写了“特殊工序作业参数监视记录表”?
◆从事特殊过程的人员是否经过培训Байду номын сангаас取得上岗证?
◆特殊过程所使用的设备是否得到验收?有无“设备验收单”?
◆是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格?
◆是否定期对特殊过程进行再确认?
◆在下列情况下是否对特殊过程进行了再确认?
◆成品能否通过产品上的批号、检验记录、生产记录,追溯至产品的生产日期、检验员、生产者。用来进行可追溯性的标识是否具有唯一性?
产品的可追溯性
2
◆生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?
◆生产线上检验合格的产品有无贴上合格标签或做好合格标记?
8.5.4
防护
◆有无因生产部评审的失误而导致违约的情况?
生产计划的管理
2
◆如何根据销售订单制定生产计划?
◆生产计划执行得如何(查3~5份生产计划)?
8.5.1
生产和服务提供的控制
生产过程信息的充分性
1
◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书(如工序卡等)?
◆对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件?
◆返工后的产品是否进行了再检验?
◆不合格零部件退回仓库时,是否填写了“内废单”和或“外废单”?
9.1.3
分析与评价
生产过程
数据分析
1
◆生产部每月是否对生产情况进行总结分析并编制“月度生产总结报告”?
◆是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议?
备注
Y—符合N----不符合
No
审核内容
Y/N
现场审核记录(不符合项描述)
7.1.5
监视和测量资源
监视和测量
设备的使用
1
◆使用监视和测量设备时,是否有必要的设备使用作业指导书?
◆工作人员是否按规定调整测量设备?
◆测量设备是否在校准有效期内?
◆有无校准状态标志?
8.2
产品和服务的要求
参加销售合
同评审情况
1
◆请问如何参加销售合同/订单的评审(查3~5份合同评审记录)?
以及相关工作指导书标准要素现场审核记录不符合项描述715监视和测量资源监视和测量设备的使用使用监视和测量设备时是否有必要的设备使用作业指导书
ISO9001:2015
受审部门
生产部
审核日期
审核组长
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;生产部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
1)工序发生大问题时。
2)影响工序的因素发生了重大变化时。
3)规定的时间段。
产品放行
的管理
4
◆是否对产品放行的条件、方法进行了规定?
◆产品是否按规定要求进行了检验后才放行?
8.5.2
标识和可追溯性
生产过程中
产品的标识
1
◆是否制定了必要的标识的规定?
◆生产过程中流转物品的标识如何做?
◆完成品的标识如何做?
1
◆如何进行生产和服务提供过程的更改?
◆发现工艺问题时,如何要求进行工艺更改?
◆工艺更改如何实施?有无因工艺更改不当造成不合格的情况?
8.7
不合格输
出的控制
不合格输
出的控制
1
◆生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?
◆是否按要求对不合格品进行处理?
产品防护管理
1
◆对包装过程是否做出了必要的规定?
◆包装过程是否符合要求?
◆随机文件是否齐全?
◆包装上是否有防护标识?
◆产品的搬运与保护工作做得如何?
◆有无必要的产品搬运与保护作业指导书?
◆产品的堆放是否适宜?贮存环境是否适宜?
◆是否存在因防护(标识、搬运、包装、保护)不当而造成的不合格?
8.5.6
更改控制
◆基础设施、过程环境是否适宜?
◆是否按规定对生产过程进行了监视和测量,有无记录或证据?
◆是否按要求做好了首件检查?
◆生产过程中,有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定?
◆是否有防止人为错误的措施?
特殊过程
的控制
3
◆是否对特殊过程的确认进行了规定?
◆特殊过程是否都进行了确认?
◆确认结论是否填写在“特殊过程确认报告”中?
◆生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息?
生产过程中人、机、料、法、环、测的控制
2
◆人员是否具备条件和资格?
◆使用的生产设备、监测设备是否满足需要?
◆是否有设备用、管、修的管理制度?
◆设备的运行状况如何,是否处于完好状态?√
◆生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的?
◆有无过期的作业指导文件?√
◆对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好了记录,是否填写了“特殊工序作业参数监视记录表”?
◆从事特殊过程的人员是否经过培训Байду номын сангаас取得上岗证?
◆特殊过程所使用的设备是否得到验收?有无“设备验收单”?
◆是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格?
◆是否定期对特殊过程进行再确认?
◆在下列情况下是否对特殊过程进行了再确认?
◆成品能否通过产品上的批号、检验记录、生产记录,追溯至产品的生产日期、检验员、生产者。用来进行可追溯性的标识是否具有唯一性?
产品的可追溯性
2
◆生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?
◆生产线上检验合格的产品有无贴上合格标签或做好合格标记?
8.5.4
防护
◆有无因生产部评审的失误而导致违约的情况?
生产计划的管理
2
◆如何根据销售订单制定生产计划?
◆生产计划执行得如何(查3~5份生产计划)?
8.5.1
生产和服务提供的控制
生产过程信息的充分性
1
◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书(如工序卡等)?
◆对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件?
◆返工后的产品是否进行了再检验?
◆不合格零部件退回仓库时,是否填写了“内废单”和或“外废单”?
9.1.3
分析与评价
生产过程
数据分析
1
◆生产部每月是否对生产情况进行总结分析并编制“月度生产总结报告”?
◆是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议?
备注
Y—符合N----不符合
No
审核内容
Y/N
现场审核记录(不符合项描述)
7.1.5
监视和测量资源
监视和测量
设备的使用
1
◆使用监视和测量设备时,是否有必要的设备使用作业指导书?
◆工作人员是否按规定调整测量设备?
◆测量设备是否在校准有效期内?
◆有无校准状态标志?
8.2
产品和服务的要求
参加销售合
同评审情况
1
◆请问如何参加销售合同/订单的评审(查3~5份合同评审记录)?
以及相关工作指导书标准要素现场审核记录不符合项描述715监视和测量资源监视和测量设备的使用使用监视和测量设备时是否有必要的设备使用作业指导书
ISO9001:2015
受审部门
生产部
审核日期
审核组长
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;生产部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
1)工序发生大问题时。
2)影响工序的因素发生了重大变化时。
3)规定的时间段。
产品放行
的管理
4
◆是否对产品放行的条件、方法进行了规定?
◆产品是否按规定要求进行了检验后才放行?
8.5.2
标识和可追溯性
生产过程中
产品的标识
1
◆是否制定了必要的标识的规定?
◆生产过程中流转物品的标识如何做?
◆完成品的标识如何做?