ISO全内审检查表生产部含PMC
合集下载
ISO9001：2015全新版内审检查表--生产部(含PMC)
有确定、维护
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
有确定、管控
√
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
充分、适宜，有管控
√
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
原料、首件
√
8.在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：
⑴放行条件并被遵守？
⑵放行过程的监控或测量并被实施？
⑶放行手续并被执行？
有产品接收准则
√
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？
有
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？
是
√
4.组织是否存在外部供方财产？如有，有哪些？
目前只有个人信息
√
8.5.4
防护
8.5.5
交付后活动
1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？
5.3
部门的岗位、职责和权限
1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
有确定、沟通
√
2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
清楚
√
6.2
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
有确定、管控
√
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
充分、适宜，有管控
√
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
原料、首件
√
8.在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：
⑴放行条件并被遵守？
⑵放行过程的监控或测量并被实施？
⑶放行手续并被执行？
有产品接收准则
√
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？
有
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？
是
√
4.组织是否存在外部供方财产？如有，有哪些？
目前只有个人信息
√
8.5.4
防护
8.5.5
交付后活动
1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？
5.3
部门的岗位、职责和权限
1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
有确定、沟通
√
2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
清楚
√
6.2
某公司各部门内审检查表——PMC
（6）传达到全体员工
4.定期评审，公众可以获得
证据：环境方针、社区人员反映及员工的环境意识证据等。
1.询问该部门人员我厂的环境方针；
2.询问部门经理如何理解我厂的环境方针；
3.我部门如何对本部门人员宣传环境方针；
4.本部门的有哪些重大的环境因素跟环境方针有直接关系；
5.询问本部门人员如何理解环境方针；
证据：国家、地方、行业的法律与法规文件、评审及传递证据
1.询问适合于本部门的重大环境因素的法律、法规有哪些；
2.询问法律、法规的获取方法及如何更新；
目标和指标
1.各有关部门、岗位建立并保持文件的目标和指标
2.考虑法律及其他要求环境因素、相关方意见
3.和环境方针一致
证据：公司、项目经理部的目标指标文件、编制依据、评审证据
5.查物料仓、成品仓、化学品仓库的物质存放条件。
不合格、纠正与预防措施
1.明确以下责任和权限：
--------处理、调查不符合
--------采取减少影响的行动
--------采取纠正和预护措施
2.措施应与问题的大小和产生的影响相适应
3.要有程序变更时的实施和记录
证据：工地及部门不符合的纠正证据，记录及效果等
8.询问化学品管理人员对化学品特性及出现异常情况的处理方法。
9.询问仓库出现火灾后的处理方法。
信息交流
1.有关环境因素、EMS的以下程序：
---------内容各部门、各层次的信息交流
---------外来信息的接收、文件化对应
2.对于重要环境因素，规定和外部信息交流的程序或规则，并留下实施记录
3.有信息接收和应答的程序
---------有关部门能得到最新版本
----------旧文件的处理
4.定期评审，公众可以获得
证据：环境方针、社区人员反映及员工的环境意识证据等。
1.询问该部门人员我厂的环境方针；
2.询问部门经理如何理解我厂的环境方针；
3.我部门如何对本部门人员宣传环境方针；
4.本部门的有哪些重大的环境因素跟环境方针有直接关系；
5.询问本部门人员如何理解环境方针；
证据：国家、地方、行业的法律与法规文件、评审及传递证据
1.询问适合于本部门的重大环境因素的法律、法规有哪些；
2.询问法律、法规的获取方法及如何更新；
目标和指标
1.各有关部门、岗位建立并保持文件的目标和指标
2.考虑法律及其他要求环境因素、相关方意见
3.和环境方针一致
证据：公司、项目经理部的目标指标文件、编制依据、评审证据
5.查物料仓、成品仓、化学品仓库的物质存放条件。
不合格、纠正与预防措施
1.明确以下责任和权限：
--------处理、调查不符合
--------采取减少影响的行动
--------采取纠正和预护措施
2.措施应与问题的大小和产生的影响相适应
3.要有程序变更时的实施和记录
证据：工地及部门不符合的纠正证据，记录及效果等
8.询问化学品管理人员对化学品特性及出现异常情况的处理方法。
9.询问仓库出现火灾后的处理方法。
信息交流
1.有关环境因素、EMS的以下程序：
---------内容各部门、各层次的信息交流
---------外来信息的接收、文件化对应
2.对于重要环境因素，规定和外部信息交流的程序或规则，并留下实施记录
3.有信息接收和应答的程序
---------有关部门能得到最新版本
----------旧文件的处理
ISO9001各部门内审检查表
□合格□不合格□建议项
各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？
□合格□不合格□建议项
是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
□合格□不合格□建议项
是否为每项活动提供充分的资源
□合格□不合格□建议项
5.1.2
如何开展以顾客为关注焦点
是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？
采购物资的信息有更改时，是如何处理的
询问并要求提供采购信息（交期、价格、技术要求等）变更后的处理案例（内外部是如何沟通和协调的）
□合格□不合格□建议项
合格供方名录及供方分类
查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类，询问分类的依据
□合格□不合格□建议项
如何选择和评价供方
询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价？
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
□合格□不合格□建议项
8.5.3
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单，抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？
□合格□不合格□建议项
是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
□合格□不合格□建议项
是否为每项活动提供充分的资源
□合格□不合格□建议项
5.1.2
如何开展以顾客为关注焦点
是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？
采购物资的信息有更改时，是如何处理的
询问并要求提供采购信息（交期、价格、技术要求等）变更后的处理案例（内外部是如何沟通和协调的）
□合格□不合格□建议项
合格供方名录及供方分类
查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类，询问分类的依据
□合格□不合格□建议项
如何选择和评价供方
询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价？
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
□合格□不合格□建议项
8.5.3
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单，抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用，有无不适用的条款？
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001：2015标准要求，建立管理体系、过程及其相互作用，
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行？如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的？
加以实施和保持，并持续改进。 监视体系的过程，主要有客户满意度调查，数据统计和分析，内部审 核和管理评审，对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价？是否明确到责任人？并 有明确的完成改进时间？
品质部每月评估质量目标实现情况，以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成，按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”，要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更？
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的？
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点？
建立了顾客满意度、产品质量监测：IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审，管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析？
是，每月统计质量目标，检查是否达成，对于未达成项目要求，按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审？
2.管理评审是否建立文件？
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持？
4.管理评审的输出如何在内部得到实施？
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
ISO9001-2015 内审检查表(PMC课)
√
PMC课
5
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
1)询问外部供方的范围
2)查看文件，了解文件有无对外部供方的控制作出相关规定外部供方的管控是否满足按规定的要求
3)询问对外部供方的评价考核的方法，记录是否按文件规定实施
4)查看供方绩效的监测，查看在供方开展验证活动的证据
1)部供方包含：物料供应商、办公用品供应商、劳保用品供应商
2)有相关规定
3)已按文件要求进行供方评定和考核
√
PMC课
序号
审核项目
条款
审核内容
审核记录
判断
被审核部门
7
外部供方的讯息
8.4.3
1)询问采购人员有无在采购文件中明确采购的讯息要求,有无在发放采购文
2)查看供方绩效的监测
3)查看在供方开展验证活动的证据
1)用“订购单”的方式 向外部供方传达，信息明确、齐全。得到总经理的批准后才外发
2)有规定，要求对合格供应商及时更新，满足要求
3)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核，已按文件要求进行供方评定和考核
4)所有供方绩效较好,有“供应商评级表”等
√
PMC课
6
控制类型和程度
8.4.2
1)询问对外部供方的评价考核的方法
2)查看文件有无具体的规定
3)查看记录是否按文件规定实施
1)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核
2)文件有规定。记录满足规定要求
√
PMC课
10
顾客满意
9.1.2
1)询问如何获得顾客方面满意的信息
2)查看顾客满意度调查和分析记录
1)通过电话回访、面谈以及书获取顾客满意的信息
2)检查调查结果，得分均达成公司目标
PMC课
5
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
1)询问外部供方的范围
2)查看文件，了解文件有无对外部供方的控制作出相关规定外部供方的管控是否满足按规定的要求
3)询问对外部供方的评价考核的方法，记录是否按文件规定实施
4)查看供方绩效的监测，查看在供方开展验证活动的证据
1)部供方包含：物料供应商、办公用品供应商、劳保用品供应商
2)有相关规定
3)已按文件要求进行供方评定和考核
√
PMC课
序号
审核项目
条款
审核内容
审核记录
判断
被审核部门
7
外部供方的讯息
8.4.3
1)询问采购人员有无在采购文件中明确采购的讯息要求,有无在发放采购文
2)查看供方绩效的监测
3)查看在供方开展验证活动的证据
1)用“订购单”的方式 向外部供方传达，信息明确、齐全。得到总经理的批准后才外发
2)有规定，要求对合格供应商及时更新，满足要求
3)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核，已按文件要求进行供方评定和考核
4)所有供方绩效较好,有“供应商评级表”等
√
PMC课
6
控制类型和程度
8.4.2
1)询问对外部供方的评价考核的方法
2)查看文件有无具体的规定
3)查看记录是否按文件规定实施
1)通过品质、交期、配合度等方面进行评价考核
2)文件有规定。记录满足规定要求
√
PMC课
10
顾客满意
9.1.2
1)询问如何获得顾客方面满意的信息
2)查看顾客满意度调查和分析记录
1)通过电话回访、面谈以及书获取顾客满意的信息
2)检查调查结果，得分均达成公司目标
ISO14001：2015内审检查表
符合 严重 不符合
审核组长
定
轻微 不符合 建议观察
6.1.2环境因素
6.1.2环境因素
6.1.2环境因素 6.2.1环境目标 6.2.2实现环境 目标的策划
8.1运行策划和 控制
1 OF 2
内部环境审核检查表
受审核部门 审核依据 8.1运行策划和 ISO14001条款 控制 生产部（包括PMC&工程） ISO14001 2015 版条款、环境手册、程 序文件、作业规范等相关文件； 检查要点 是否做好防泄露的措施？是否按文件要 求进行分类并标识？ 现场检查固废是否有收集点、分类是否 正确、有无混放？ 8.2应急准备和 响应 8.2应急准备和 响应 抽查 2-3 名员工是否对消防器材的分布 是否清楚？是否知道如何使用？ 请部门负责人和两名员工叙述一下火灾 疏散路线 ? 抽问几位员工出现火灾之后 怎么办？ 审核日期 审核员 判 审核发现和不符合事ISO14001条款 6.1.1总则 6.1.2环境因素 生产部（包括PMC&工程） ISO14001 2015 版条款、环境手册、程 序文件、作业规范等相关文件； 检查要点 是否了解本部门的环境风险？ 本部门有哪些重要环境因素？是否有清 单？ 你部门有那些环境因素和重要环境因 素，它们是如何评价出来的？你们如何 理解？ 本部门环境因素识别是否充分？是否有 环境因素清单和评价？ 现场检查固废是否有收集点、分类是否 正确、有无混放？ 有哪些环境目标指标与你部门有关？你 们如何理解？ 是否有针对本部门的环境目标制定具体 措施来确保其达标？ 与本部分相关的环境管理文件是否有 效，保持与实际一致， 本部门在废水、废气、噪声、固废、危 险废弃物方面是否有效管控？ 审核日期 审核员 判 审核发现和不符合事项的描述
你部门在环境活动中有过什么不符合？ 10.2不符合和纠 对出现的不符合采取了哪些纠正措施， 正措施 效果如何？
审核组长
定
轻微 不符合 建议观察
6.1.2环境因素
6.1.2环境因素
6.1.2环境因素 6.2.1环境目标 6.2.2实现环境 目标的策划
8.1运行策划和 控制
1 OF 2
内部环境审核检查表
受审核部门 审核依据 8.1运行策划和 ISO14001条款 控制 生产部（包括PMC&工程） ISO14001 2015 版条款、环境手册、程 序文件、作业规范等相关文件； 检查要点 是否做好防泄露的措施？是否按文件要 求进行分类并标识？ 现场检查固废是否有收集点、分类是否 正确、有无混放？ 8.2应急准备和 响应 8.2应急准备和 响应 抽查 2-3 名员工是否对消防器材的分布 是否清楚？是否知道如何使用？ 请部门负责人和两名员工叙述一下火灾 疏散路线 ? 抽问几位员工出现火灾之后 怎么办？ 审核日期 审核员 判 审核发现和不符合事ISO14001条款 6.1.1总则 6.1.2环境因素 生产部（包括PMC&工程） ISO14001 2015 版条款、环境手册、程 序文件、作业规范等相关文件； 检查要点 是否了解本部门的环境风险？ 本部门有哪些重要环境因素？是否有清 单？ 你部门有那些环境因素和重要环境因 素，它们是如何评价出来的？你们如何 理解？ 本部门环境因素识别是否充分？是否有 环境因素清单和评价？ 现场检查固废是否有收集点、分类是否 正确、有无混放？ 有哪些环境目标指标与你部门有关？你 们如何理解？ 是否有针对本部门的环境目标制定具体 措施来确保其达标？ 与本部分相关的环境管理文件是否有 效，保持与实际一致， 本部门在废水、废气、噪声、固废、危 险废弃物方面是否有效管控？ 审核日期 审核员 判 审核发现和不符合事项的描述
你部门在环境活动中有过什么不符合？ 10.2不符合和纠 对出现的不符合采取了哪些纠正措施， 正措施 效果如何？
ISO内审检查表(doc 32页)
审核日期：
审核员：
ＩSO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5。5.1
职权和权限
◆最高管理者的职责、权限
◆最高管理者是否明确其各项职责?
◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？
◆管理者的作用
◆管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?提供资源的途径是否明确？
◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？
◆目标是否定期评审、修订
◆目标是否定期评审、修订？
◆依据什么评审、修订？
◆目标的评审、修订是否体现持续改进？
5。4。1
质量目标
◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?质量管理体系策划的输出是否形成文件?
◆如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？
◆现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况?有多少份程序文件？是否满足要求？
5监视和测量情况报告;过程的业绩及产品符合性报告。
6来自管理者代表的关于质量管理体系总体运行情况的报告；来自各部门经理关于局部有效性的报告。
7可能引起管理体系变化的企业内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等。
8改进的建议。
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分
◆如何参加管理评审？
◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？
◆目标的内容是否体现了持续改进的精神？
◆目标是否具有可测量性,有无测量目标的方法？
◆是否为目标的实现设置完成时间？
◆目标的实现情况
审核员：
ＩSO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5。5.1
职权和权限
◆最高管理者的职责、权限
◆最高管理者是否明确其各项职责?
◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？
◆管理者的作用
◆管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?提供资源的途径是否明确？
◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？
◆目标是否定期评审、修订
◆目标是否定期评审、修订？
◆依据什么评审、修订？
◆目标的评审、修订是否体现持续改进？
5。4。1
质量目标
◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?质量管理体系策划的输出是否形成文件?
◆如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？
◆现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况?有多少份程序文件？是否满足要求？
5监视和测量情况报告;过程的业绩及产品符合性报告。
6来自管理者代表的关于质量管理体系总体运行情况的报告；来自各部门经理关于局部有效性的报告。
7可能引起管理体系变化的企业内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等。
8改进的建议。
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分
◆如何参加管理评审？
◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？
◆目标的内容是否体现了持续改进的精神？
◆目标是否具有可测量性,有无测量目标的方法？
◆是否为目标的实现设置完成时间？
◆目标的实现情况
ISO9001生产部内部审核检查表
生产和服务提供过程的更改的控制
1
◆如何进行生产和服务提供过程的更改？
◆发现工艺问题时，如何要求进行工艺更改？
◆工艺更改如何实施？有无因工艺更改不当造成不合格的情况？
8.7
不合格输
出的控制
不合格输
出的控制
1
◆生产过程中发现不合格品时，是否将其放在有“不合格品”标识的容器中，或将其放在不合格品区域？
◆是否按要求对不合格品进行处理？
产品防护管理
1
◆对包装过程是否做出了必要的规定？
◆包装过程是否符合要求？
◆随机文件是否齐全？
◆包装上是否有防护标识？
◆产品的搬运与保护工作做得如何？
◆有无必要的产品搬运与保护作业指导书？
◆产品的堆放是否适宜？贮存环境是否适宜？
◆是否存在因防护（标识、搬运、包装、保护）不当而造成的不合格？
8.5.6
更改控制
◆基础设施、过程环境是否适宜？
◆是否按规定对生产过程进行了监视和测量，有无记录或证据？
◆是否按要求做好了首件检查？
◆生产过程中，有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定？
◆是否有防止人为错误的措施？
特殊过程
的控制
3
◆是否对特殊过程的确认进行了规定？
◆特殊过程是否都进行了确认？
◆确认结论是否填写在“特殊过程确认报告”中？
◆生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息？
生产过程中人、机、料、法、环、测的控制
2
◆人员是否具备条件和资格？
◆使用的生产设备、监测设备是否满足需要？
◆是否有设备用、管、修的管理制度？
◆设备的运行状况如何，是否处于完好状态？√
◆生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的？
1
◆如何进行生产和服务提供过程的更改？
◆发现工艺问题时，如何要求进行工艺更改？
◆工艺更改如何实施？有无因工艺更改不当造成不合格的情况？
8.7
不合格输
出的控制
不合格输
出的控制
1
◆生产过程中发现不合格品时，是否将其放在有“不合格品”标识的容器中，或将其放在不合格品区域？
◆是否按要求对不合格品进行处理？
产品防护管理
1
◆对包装过程是否做出了必要的规定？
◆包装过程是否符合要求？
◆随机文件是否齐全？
◆包装上是否有防护标识？
◆产品的搬运与保护工作做得如何？
◆有无必要的产品搬运与保护作业指导书？
◆产品的堆放是否适宜？贮存环境是否适宜？
◆是否存在因防护（标识、搬运、包装、保护）不当而造成的不合格？
8.5.6
更改控制
◆基础设施、过程环境是否适宜？
◆是否按规定对生产过程进行了监视和测量，有无记录或证据？
◆是否按要求做好了首件检查？
◆生产过程中，有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定？
◆是否有防止人为错误的措施？
特殊过程
的控制
3
◆是否对特殊过程的确认进行了规定？
◆特殊过程是否都进行了确认？
◆确认结论是否填写在“特殊过程确认报告”中？
◆生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息？
生产过程中人、机、料、法、环、测的控制
2
◆人员是否具备条件和资格？
◆使用的生产设备、监测设备是否满足需要？
◆是否有设备用、管、修的管理制度？
◆设备的运行状况如何，是否处于完好状态？√
◆生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的？
15版ISO9000生产部内审检查表
受审核区域
生产部
审核员
审核日期
2016.8.29
标准章节
见下
序号
检查内容及方法
现场审查记录
备注
1
部门职责：5.3
本部门主要负责产品实现策划、产品生产过程控制、基础设施管理、运行环境管理等。
2
部门质量目本部门质量目标：成品一次交验合格率98%以上，经考核，质量目标实现。
查有废品区，产品报废后放置。
合格品直接发给客户。
通过生产记录、批号等实现产品可追溯。
本部门无顾客财产。
现场查看，产品用纸箱包装，人员搬运产品轻拿轻放，产品转运有手推车或人工等，对产品防护情况良好。
在库房检查产品的包装箱、包装袋，完好，有防护标识。
查工作环境，地面干净卫生，光线明亮，通风，符合要求。配有灭火器，在有效期内。
产品主要生产流程：装配、调试
查有：看板，明确了每生产日生产产品名称、规格型号、数量、交期等。均按看板要求完成生产计划。
通过矢量网络分析仪进行调试，滤波器，调试频率、损耗、VSWR、带外抑制等，按技术规格书进行调试。若调试不合格，进行返工，再调试至合格为止。一般不报废。
产品生产过程中特殊过程为焊接
查有：过程确认表，对该过程进行了确认，确认内容：人员、设备、工艺文件等。
5
基础设施管理:7.1.3
查有：设备台帐，主要生产设备有电铬铁、加热焊台、电热干燥箱等。
体系运行以来，设备没有出现故障。
无特种设备。
3
运行和策划的控制：8.1
查有产品生产流程图，与实际一致。
查有《适用产品标准清单》，明确了产品执行标准。
查有销售服务规范及考核细则、进货检验标准、功分器系列产品检验规范、滤波器、双工器、多工器系列产品检验规范、滤波器系列产品通用装配工艺等。
生产部
审核员
审核日期
2016.8.29
标准章节
见下
序号
检查内容及方法
现场审查记录
备注
1
部门职责：5.3
本部门主要负责产品实现策划、产品生产过程控制、基础设施管理、运行环境管理等。
2
部门质量目本部门质量目标：成品一次交验合格率98%以上，经考核，质量目标实现。
查有废品区，产品报废后放置。
合格品直接发给客户。
通过生产记录、批号等实现产品可追溯。
本部门无顾客财产。
现场查看，产品用纸箱包装，人员搬运产品轻拿轻放，产品转运有手推车或人工等，对产品防护情况良好。
在库房检查产品的包装箱、包装袋，完好，有防护标识。
查工作环境，地面干净卫生，光线明亮，通风，符合要求。配有灭火器，在有效期内。
产品主要生产流程：装配、调试
查有：看板，明确了每生产日生产产品名称、规格型号、数量、交期等。均按看板要求完成生产计划。
通过矢量网络分析仪进行调试，滤波器，调试频率、损耗、VSWR、带外抑制等，按技术规格书进行调试。若调试不合格，进行返工，再调试至合格为止。一般不报废。
产品生产过程中特殊过程为焊接
查有：过程确认表，对该过程进行了确认，确认内容：人员、设备、工艺文件等。
5
基础设施管理:7.1.3
查有：设备台帐，主要生产设备有电铬铁、加热焊台、电热干燥箱等。
体系运行以来，设备没有出现故障。
无特种设备。
3
运行和策划的控制：8.1
查有产品生产流程图，与实际一致。
查有《适用产品标准清单》，明确了产品执行标准。
查有销售服务规范及考核细则、进货检验标准、功分器系列产品检验规范、滤波器、双工器、多工器系列产品检验规范、滤波器系列产品通用装配工艺等。
ISO9001内部质量审核查检表(PMC)
PMC办公室
九
PMC管理
2物料的申请是依据何资料进行申请，当物料有变更时，物料的申请单是否有变更，通过何种方式进行变更，物料的请购、变更是否有相关人员的审核及核准？
PMC办公室
3物料不良或需退货时，MC作何处理，寻问MC主管并查相应记录；
PMC办公室
4出货计划是依据什么资料排定，且计划与资料是否一致，当资料有变更时计划是否做了相应的变更，且计划的安排和变更是否有相关人员的审核和核准，随机追查一份出货计划；
仓库现场
7.2.2
4对客供品是否有做好相应标示并有否填写相应的“客户财产登记表”？
仓库现场
8.3
5对客退品是否有相应的登记与识别，是否有相应的处理记录？
仓库办公室
8.5.2
九
PMC管理
1生产计划是依据何资料安排，且计划与资料是否相一致，当资料有变更时，计划是否相应变更，计划的安排和变更是否有相关人员的审核和核准？随机追查一份计划；
仓库办公室
COP05
7.6
2失效、维修之检测治工具与合格的检测治具有无区分标识和隔离存放,并填写维修申请?
仓库办公室
7.6
3检测设备及治工具有无进行日常点检和保养?查“检测设备日常保养点检表”。
仓库办公室
7.6
4检测设备及治工具有无形成必要之“作指示书”，并揭示于操作现场。
仓库办公室
7.6
八
货仓管理控制程序
PMC办公室
4.2.3
4文件之放置/贮存环境是否适宜，有无采取必要防护措施？PMC办公室4..3五记录控制
1所有记录是否依要求用原子笔填写，字体端正、清楚、易于辨认？抽取3种记录查看；
PMC办公室
COP02
4.2.4
九
PMC管理
2物料的申请是依据何资料进行申请，当物料有变更时，物料的申请单是否有变更，通过何种方式进行变更，物料的请购、变更是否有相关人员的审核及核准？
PMC办公室
3物料不良或需退货时，MC作何处理，寻问MC主管并查相应记录；
PMC办公室
4出货计划是依据什么资料排定，且计划与资料是否一致，当资料有变更时计划是否做了相应的变更，且计划的安排和变更是否有相关人员的审核和核准，随机追查一份出货计划；
仓库现场
7.2.2
4对客供品是否有做好相应标示并有否填写相应的“客户财产登记表”？
仓库现场
8.3
5对客退品是否有相应的登记与识别，是否有相应的处理记录？
仓库办公室
8.5.2
九
PMC管理
1生产计划是依据何资料安排，且计划与资料是否相一致，当资料有变更时，计划是否相应变更，计划的安排和变更是否有相关人员的审核和核准？随机追查一份计划；
仓库办公室
COP05
7.6
2失效、维修之检测治工具与合格的检测治具有无区分标识和隔离存放,并填写维修申请?
仓库办公室
7.6
3检测设备及治工具有无进行日常点检和保养?查“检测设备日常保养点检表”。
仓库办公室
7.6
4检测设备及治工具有无形成必要之“作指示书”，并揭示于操作现场。
仓库办公室
7.6
八
货仓管理控制程序
PMC办公室
4.2.3
4文件之放置/贮存环境是否适宜，有无采取必要防护措施？PMC办公室4..3五记录控制
1所有记录是否依要求用原子笔填写，字体端正、清楚、易于辨认？抽取3种记录查看；
PMC办公室
COP02
4.2.4
ISO9001生产部内审检查表
措施的有效性也进行跟踪验证与评价
符合
6.1.2_环境因素
本部门识别出哪些环境因素？如何记录？
本部门是否有重大环境因素？分别为哪些？
全厂统一进行环境因素识别与评价工作，具体环境因素及重大环境因素见<环境因素识别与评价表>及<重大环境因素表>
符合
6.2目标
是否针对本部门重大环境因素制定目标指标及管理方案？如果展现？
本部门日常记录是否符合记录控制要求?
见生产部文件与记录清单 作业人员之作业基本符合 作业要求 现场文件及记录都符合文件及记录控制要求,文件受控/发行/编审批均有 标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污
符合
8.1运行控制
是否了解本部门在环境运行具体流程及工作内容?执行程度怎样? 垃圾是否按要求进行标识与存放?
生产部所生产的产品均有品质进行巡检作业,并保持巡检结果的记录 巡检内容包括人员作业方法/产品质量及机床状态及作业环境等 各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OK 后方作业
符合
10.2 不符合 纠正措施
本部门是否保持<不符合纠正措施控制程序>?档掌握程度如何? 重大异常的纠正措施是否成为管理评审的输入？
生产动作过程有规定,见<生产控制程序>,各工序也制作了生产过程运作及现场作业基本符合文件要求. 识别的关键过程为:开料/背胶及针缝等. 关键过程每年做一次再确认,以保证满足规定要求. 关键过程暂无变更 生产过程中的监控点为各关键过程
符合
8.5.2标识 和可追溯性
是否在生产运作的全过程对产品进行标制和记录了产品的唯一性标识？
见<目标/指标与管理方案>、<目标管理图>及部门<目标统计表>
符合
6.1.2_环境因素
本部门识别出哪些环境因素？如何记录？
本部门是否有重大环境因素？分别为哪些？
全厂统一进行环境因素识别与评价工作，具体环境因素及重大环境因素见<环境因素识别与评价表>及<重大环境因素表>
符合
6.2目标
是否针对本部门重大环境因素制定目标指标及管理方案？如果展现？
本部门日常记录是否符合记录控制要求?
见生产部文件与记录清单 作业人员之作业基本符合 作业要求 现场文件及记录都符合文件及记录控制要求,文件受控/发行/编审批均有 标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污
符合
8.1运行控制
是否了解本部门在环境运行具体流程及工作内容?执行程度怎样? 垃圾是否按要求进行标识与存放?
生产部所生产的产品均有品质进行巡检作业,并保持巡检结果的记录 巡检内容包括人员作业方法/产品质量及机床状态及作业环境等 各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OK 后方作业
符合
10.2 不符合 纠正措施
本部门是否保持<不符合纠正措施控制程序>?档掌握程度如何? 重大异常的纠正措施是否成为管理评审的输入？
生产动作过程有规定,见<生产控制程序>,各工序也制作了生产过程运作及现场作业基本符合文件要求. 识别的关键过程为:开料/背胶及针缝等. 关键过程每年做一次再确认,以保证满足规定要求. 关键过程暂无变更 生产过程中的监控点为各关键过程
符合
8.5.2标识 和可追溯性
是否在生产运作的全过程对产品进行标制和记录了产品的唯一性标识？
见<目标/指标与管理方案>、<目标管理图>及部门<目标统计表>
ISO14001生产部内审检查表
2、询问相关人员，能了自己工作环境的重要环境因素和危险源，并基本能了解控制和管理的要求。
3、抽查环保、安全教育培训的相关记录，可提供。
2、部门人员是否了解日常工作中存在哪些环境因素和危险源？如何进行控制？是否经过培训？查阅培训记录。
3、现场查看固体废弃物的分类管理情况是否符合规定要求？
6
应急响应
8.2
是否有应急方案及演练
应急方案，演习记录，培训记录都能提供
法律法规清单，产品标准清单
4
策划
6.1.4
体系在本部门运行策划
明确公司管理体系要求，明确部门员工职责权限，提供体系运行资源，保证体系正产运作。
5
运行控制
8.1
1、询问部门负责人是否清楚公司制定的有关运行控制的程序要求？能否提供相应的程序文件。
1、查看现场有分类的垃圾桶，基本上能按文件要求进行了分类堆放和收集
内审检查表
受审核部门：生产部
审核日期：2022-11-16
审核员：李**
不符合程度
序号
内容
审核内容/方法
审核情况
Байду номын сангаас一般
严重
ISO14000
1
方针
5.2
询问部门负责人是否清楚管理方针及其含义？
清楚
2
相关因素
6.1.2
有无环境因素识别，评价，管控方案
环境因素评价表；程序文件
3
外部要求
6.1.3
是否识别外部强制性要求
3、抽查环保、安全教育培训的相关记录，可提供。
2、部门人员是否了解日常工作中存在哪些环境因素和危险源？如何进行控制？是否经过培训？查阅培训记录。
3、现场查看固体废弃物的分类管理情况是否符合规定要求？
6
应急响应
8.2
是否有应急方案及演练
应急方案，演习记录，培训记录都能提供
法律法规清单，产品标准清单
4
策划
6.1.4
体系在本部门运行策划
明确公司管理体系要求，明确部门员工职责权限，提供体系运行资源，保证体系正产运作。
5
运行控制
8.1
1、询问部门负责人是否清楚公司制定的有关运行控制的程序要求？能否提供相应的程序文件。
1、查看现场有分类的垃圾桶，基本上能按文件要求进行了分类堆放和收集
内审检查表
受审核部门：生产部
审核日期：2022-11-16
审核员：李**
不符合程度
序号
内容
审核内容/方法
审核情况
Байду номын сангаас一般
严重
ISO14000
1
方针
5.2
询问部门负责人是否清楚管理方针及其含义？
清楚
2
相关因素
6.1.2
有无环境因素识别，评价，管控方案
环境因素评价表；程序文件
3
外部要求
6.1.3
是否识别外部强制性要求
ISO9001内审检查表_生产部
查基础设施台帐 (固定资产、设备设施一览表) ：是否对所有运？相，施。
有编号以便于区分查基础设施维护保养记录、检修记录：是否编制了对设备设施《日划：保》否按计划实合片室环境：是否规定选择和定期评价供方的准则，评价的内容包括哪些？供：名？单？清单是否经授权人批列入合格供方清单的供方是否都保存了评价资料？抽查2份采购文件 (包括采购1合同、采购计划等文件资料 ) 是质？问、人、否、面的要求？是否包括对供方质量管理体系、过程、设备、人员等的要求？这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批？是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段？查原材料验收记录，记录是否齐全，内容是否符合检验标准的规定采购产品在供方现场检验的情况，并予以实施？生产任务书、图纸资料、安全措施、验收准则是否完备？和可追溯性适当时，，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识查现场的生产用物资的标识。
应贯穿产品实现过程针对监视和测量要求识别产品的状态在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标查组织控制下或组织使用的顾客财产。
组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。
当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时，应报告顾客，并查阅顾客财产搬运。
并结合现场审核。
在内部处理和交付到预定地点期间，组织应针对产品的符合性是否有防护措施的相关规定。
测量装置的组织应确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量装置，查《监视和测量设备控制程序》，是否规定了哪些过程需进行的，要以保(见监视和测)提量供活证动据可行并以与监视和测阶？段安排了检测点，是否对实施检验的人员资格、量的要求相致的a)方对式照实能施溯源到国际或国家标准的测量标准，检验方法使用的监视和测量设备工作环境以及应留下的此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有当发生测量装置偏离校准状态时有效性进行评价定何，定用途的能力确认应在初次使用前进行必要时再确认。
ISO9001：2015-生产部内审检查表(已填写-)-
受审部门或单位：注塑部、机加部1/5表单编号：QP1502-A0审核日期：2018/09/21标准章节号检查内容判別检查记录YES NO NA5.2方针6.2质量目标及其实现的策划1．请生产部负责人回答公司的质量方针和质量目标是什么？Y问部门负责人能回答。
2．部门的分解目标是什么？目标是否可测量？是否定期进行统计分析？如目标未达成是否有采取改进措施？Y问生产部负责人能回答部门的目标，目标可以测量，有定期统计评审。
5.3组织的岗位、职责和权限1.生产部负责人的主要职责和权限是什么？Y问部门负责人，能回答自己的职权。
7.4沟通1.与其他部门就质量管理体系过程中的各种信息是如何进行内部沟通的？沟通的有效性如何？Y与其它部门的沟通方式是开会、异常联络单等,可以解决问题。
7.1.3基础设施1．生产部须具备哪些基础设施、设备？这些设施、设备是否得到维护？是否有建立维护、维修的记录？Y有配备注塑机、工作台、CNC等，具体见《设备一览表》。
2．对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够、适宜？Y能满足生产的需要。
3．有哪些过程设备？这些设备的技术状态和性能是否能够确保实现产品的符合性？通过哪些方式、手段、过程确保关键设备的状态良好？Y主要设备有注塑机、工作台、CNC等，查卡灯、有《成形机段取手顺书》等文件，设备状态良好。
受审部门或单位：注塑部、机加部2/5表单编号：QP1502-A0审核日期：2018/09/21标准章节号检查内容判別检查记录YES NO NA7.1.3基础设施4．公司支持性服务是否确定、完整、快捷、准时，且公司为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？Y能满足要求。
7.1.4过程运行环境1．为实现产品的符合性，生产部有哪些重要工作环境因素？是否得到识别和管理？Y在常温下生产。
2．公司为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素？Y碎料、拌料工位有佩带口罩、耳塞作业。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
有确定、管控
√
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等是否充分、适宜、并得到控制
充分、适宜;有管控
√
3.组织为保护员工身心健康、安全;确保工作质量和效率;是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素;预防事故;预防错误过程活动
有识别
√
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要 是否满足产品质量控制的需要 是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境
原料、首件
√
8. 在生产和服务提供的过程中;对产品的放行上个过程的输出作为下个过程的输入是否明确：
⑴放行条件并被遵守
⑵放行过程的监控或测量并被实施
⑶放行手续并被执行
有产品接收准则
√
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施 交付过程中;顾客是否感到可信、方便、快捷、准确 组织是否保存了产品交付记录
有程序;有规定
√
2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确 不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置
有明确;是
√
3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求 让步时;是否经授权人批准或按顾客要求批准 不合格品纠正后是否重新验证 是否采取措施;消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用
符合规定要求
√
4.对不合格品的性质、评审、处置包括让步批准是否保持记录
受控
√
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性;必须具备哪些基础设施 这些设施是否得到维护;能够持续满足运行要求
有确定并维护
√
2.基础设施选址、布置是否适宜;有利于确保组织的工作效率和产品质量
适宜
√
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所;是否足够如面积、适宜如位置
足够、适宜
√
4.组织有哪些过程设备 这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性 组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好
人员培训、产品验收标准
√
4.当没有作业指导书;不能有效进行生产和服务时;有关人员是否能获得作业指导书 作业指导书是否清楚、适用、正确、有效
能获得
√
5.在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和技术状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的要求 特别是那些组织主要以设备和顾客接触时如电信、公路;是否能够确保顾客满意 设备使用人员是否能够正确使用设备;是否规定并实施了有效的控制措施 对使用的设备是否适宜;组织是否规定并实施了有效的检查评价制度;一旦发现不适宜设备;组织是否及时采取措施予以纠正 纠正后是否重新验证评价
是;有送货单
√
10.组织交付活动及规定有哪些 这些交付后活动是否有助于提高顾客满意率 有助于改进开发产品或服务质量
有文件规定
√
8.5.2
标识和可追溯性
1.在产品实现过程中;凡有区分产品、追溯性要求的场合;产品标识方式是否确定并被实施 所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求
有确定和实施
√
2.针对监控和测量要求;产品状态标识是否确定并被实施 在任一测量点;产品待测、已测等状态是否标识;使不同状态产品能够得到有效、清楚识别
有明确
√
4.产品实现有哪些关键过程 特殊过程 如何确保它们处在受控状态 其资源是否充足、适宜
碰焊、焊锡;有作业指导书
√
5.为实现过程及其产品满足要求;确定了哪些提供证据的所需记录
有确定
√
6.产品实现策划的结果形成了哪些文件 这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致;并适于组织运作
产品质量计划、QC工程图、、、;能一致
有Байду номын сангаас
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时;组织是否采取措施防止扩大;并予以记录;向顾客报告 在未征得顾客意见之前;不擅自处置
是
√
4.组织是否存在外部供方财产 如有;有哪些
目前只有个人信息
√
8.5.4
防护
8.5.5
交付后活动
1.组织是否针对产品的符合性;在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施;确保产品不损坏、不变质、不丢失
对于过程监视和测量发现的不合格是否也采取了改进措施 过程监视和测量方法是否有效
是
√
能满足
√
8.1
运行策划和控制
1.组织产品的质量目标和要求有哪些 体现在组织哪些文件中
质量目标和管理方案
√
2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图 在该流程图中;过程及顺序是否恰当 哪些过程需建立或已建立了文件 哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动
有编制;有建立;有确定
√
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动;下列是否明确：a要求 b所需客观证据 c产品接收准则 d认定的提供方式
有程序管控
√
2.在顾客有要求时;组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效 组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点
是;能够
√
3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时;组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗
能够
√
8.5.6
更改控制
1.当产品或服务发生更改时;组织是否评审、确认 并保留更改评审结果
顾客或外部供方的财产
1.组织是否存在顾客财产 如有;有哪些 这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施;进行识别、验证、保护和维护 这些措施是否有效并被实施
有;客户的资料与产品标准、客户的样板、客供来料、知识产权和个人信息等;有程序规定
√
2.顾客财产中是否含有知识产权 如有;组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施
有确定;能够确保;
通过定期保养、维护、校准
√
5.组织有哪些硬件、软件 这些硬件和软件配置是否充足、适当;得到维护和控制
充足;有维护、控制
√
6.组织支持性服务如运输、通讯是否确定、完整、快捷、准时;且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护
有确定、维护
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性;有哪些重要工作环境因素包括人和物理的因素 这些环境因素是否得到识别和管理
有确定和实施
√
3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控 产品标识涉及内容是否可区分或可追溯
有明确、受管控
√
4.对有追溯性要求的场合;产品标识是否唯一、已受控并有记录
是
√
5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核
目前没有采用此类方法
√
8.5.3
可测量、能相互一致
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容;如设备;工艺水平等目标
有包括
√
4.部门为实现质量目标是否确定实现目标的问题及相应措施;时间要求、责任人落实明确;并对目标实现程度有检查、有评价 是否达成
有策划、有措施;有检查、评价;有达成
√
5.质量目标有更改时是否受控;以确保贯彻质量方针;QMS的完整性
有保持记录
√
5.对交付或开始使用后的不合格品;组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品;采取补救措施;解决顾客当前不满意 该措施是否与其所产生的影响包括潜在的相适应
是
√
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
部门质量管理体系所要求的各过程是否能通过质量目标的分解考核、日常工作检查;每月生产统计等方式进行监视和测量 其结果是否表明各过程如生产排程、生产效能管理、生产日报、现场管理等基本有效受控
5.3
部门的岗位、职责和权限
1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通
有确定、沟通
√
2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行
清楚
√
6.2
质量目标及其实现的策划
1.部门是否已建立质量目标 所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺;是否一致
有建立;一致
√
2.所建立质量目标是否可测量 目标之间是否协调一致;是否相互保证
能达到;操作人员经过培训;设备定期检查、保养、维护
√
6.为确保生产和服务提供过程受控;在需进行测量与监控的过程或场所;有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置
有足够监测装置
√
7.在生产和服务提供过程中;哪些过程和过程输出必须实施监控或测量 监控或测量的项目、要求及方法是什么 由谁实施监控或测量 实施监控或测量的资源是否适当、充分 实施的监控或测量是否已确保过程受控
有评审确认;有记录
√
2.产品或服务要求发生变更时;组织是否确定了变更过程;以确保相关文件得到更改;相关人员知道变更的要求
有确定
√
3.当提出产品或服务要求更改时;组织是否得到顾客认可 对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理
有得到顾客认可、协商
√
8.7
不合格输出的控制
1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序” 该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定 其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付
√
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
1.在生产和服务提供前;组织如何进行策划 策划结果形成了哪些可操作的文件
生产计划、作业指导书、工艺流程图
√
2.组织生产和服务提供受控条件有哪些 其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜
人机料法环;充分
√
3.为有效地进行生产和服务提供;有关人员是否获得相应的产品特性要求产品特性的信息以何种形式表述 该表述是否形成文件;且清楚、正确、完整、适用
√
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等是否充分、适宜、并得到控制
充分、适宜;有管控
√
3.组织为保护员工身心健康、安全;确保工作质量和效率;是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素;预防事故;预防错误过程活动
有识别
√
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要 是否满足产品质量控制的需要 是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境
原料、首件
√
8. 在生产和服务提供的过程中;对产品的放行上个过程的输出作为下个过程的输入是否明确：
⑴放行条件并被遵守
⑵放行过程的监控或测量并被实施
⑶放行手续并被执行
有产品接收准则
√
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施 交付过程中;顾客是否感到可信、方便、快捷、准确 组织是否保存了产品交付记录
有程序;有规定
√
2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确 不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置
有明确;是
√
3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求 让步时;是否经授权人批准或按顾客要求批准 不合格品纠正后是否重新验证 是否采取措施;消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用
符合规定要求
√
4.对不合格品的性质、评审、处置包括让步批准是否保持记录
受控
√
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性;必须具备哪些基础设施 这些设施是否得到维护;能够持续满足运行要求
有确定并维护
√
2.基础设施选址、布置是否适宜;有利于确保组织的工作效率和产品质量
适宜
√
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所;是否足够如面积、适宜如位置
足够、适宜
√
4.组织有哪些过程设备 这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性 组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好
人员培训、产品验收标准
√
4.当没有作业指导书;不能有效进行生产和服务时;有关人员是否能获得作业指导书 作业指导书是否清楚、适用、正确、有效
能获得
√
5.在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和技术状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的要求 特别是那些组织主要以设备和顾客接触时如电信、公路;是否能够确保顾客满意 设备使用人员是否能够正确使用设备;是否规定并实施了有效的控制措施 对使用的设备是否适宜;组织是否规定并实施了有效的检查评价制度;一旦发现不适宜设备;组织是否及时采取措施予以纠正 纠正后是否重新验证评价
是;有送货单
√
10.组织交付活动及规定有哪些 这些交付后活动是否有助于提高顾客满意率 有助于改进开发产品或服务质量
有文件规定
√
8.5.2
标识和可追溯性
1.在产品实现过程中;凡有区分产品、追溯性要求的场合;产品标识方式是否确定并被实施 所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求
有确定和实施
√
2.针对监控和测量要求;产品状态标识是否确定并被实施 在任一测量点;产品待测、已测等状态是否标识;使不同状态产品能够得到有效、清楚识别
有明确
√
4.产品实现有哪些关键过程 特殊过程 如何确保它们处在受控状态 其资源是否充足、适宜
碰焊、焊锡;有作业指导书
√
5.为实现过程及其产品满足要求;确定了哪些提供证据的所需记录
有确定
√
6.产品实现策划的结果形成了哪些文件 这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致;并适于组织运作
产品质量计划、QC工程图、、、;能一致
有Байду номын сангаас
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时;组织是否采取措施防止扩大;并予以记录;向顾客报告 在未征得顾客意见之前;不擅自处置
是
√
4.组织是否存在外部供方财产 如有;有哪些
目前只有个人信息
√
8.5.4
防护
8.5.5
交付后活动
1.组织是否针对产品的符合性;在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施;确保产品不损坏、不变质、不丢失
对于过程监视和测量发现的不合格是否也采取了改进措施 过程监视和测量方法是否有效
是
√
能满足
√
8.1
运行策划和控制
1.组织产品的质量目标和要求有哪些 体现在组织哪些文件中
质量目标和管理方案
√
2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图 在该流程图中;过程及顺序是否恰当 哪些过程需建立或已建立了文件 哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动
有编制;有建立;有确定
√
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动;下列是否明确：a要求 b所需客观证据 c产品接收准则 d认定的提供方式
有程序管控
√
2.在顾客有要求时;组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效 组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点
是;能够
√
3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时;组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗
能够
√
8.5.6
更改控制
1.当产品或服务发生更改时;组织是否评审、确认 并保留更改评审结果
顾客或外部供方的财产
1.组织是否存在顾客财产 如有;有哪些 这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施;进行识别、验证、保护和维护 这些措施是否有效并被实施
有;客户的资料与产品标准、客户的样板、客供来料、知识产权和个人信息等;有程序规定
√
2.顾客财产中是否含有知识产权 如有;组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施
有确定;能够确保;
通过定期保养、维护、校准
√
5.组织有哪些硬件、软件 这些硬件和软件配置是否充足、适当;得到维护和控制
充足;有维护、控制
√
6.组织支持性服务如运输、通讯是否确定、完整、快捷、准时;且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护
有确定、维护
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性;有哪些重要工作环境因素包括人和物理的因素 这些环境因素是否得到识别和管理
有确定和实施
√
3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控 产品标识涉及内容是否可区分或可追溯
有明确、受管控
√
4.对有追溯性要求的场合;产品标识是否唯一、已受控并有记录
是
√
5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核
目前没有采用此类方法
√
8.5.3
可测量、能相互一致
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容;如设备;工艺水平等目标
有包括
√
4.部门为实现质量目标是否确定实现目标的问题及相应措施;时间要求、责任人落实明确;并对目标实现程度有检查、有评价 是否达成
有策划、有措施;有检查、评价;有达成
√
5.质量目标有更改时是否受控;以确保贯彻质量方针;QMS的完整性
有保持记录
√
5.对交付或开始使用后的不合格品;组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品;采取补救措施;解决顾客当前不满意 该措施是否与其所产生的影响包括潜在的相适应
是
√
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
部门质量管理体系所要求的各过程是否能通过质量目标的分解考核、日常工作检查;每月生产统计等方式进行监视和测量 其结果是否表明各过程如生产排程、生产效能管理、生产日报、现场管理等基本有效受控
5.3
部门的岗位、职责和权限
1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通
有确定、沟通
√
2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行
清楚
√
6.2
质量目标及其实现的策划
1.部门是否已建立质量目标 所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺;是否一致
有建立;一致
√
2.所建立质量目标是否可测量 目标之间是否协调一致;是否相互保证
能达到;操作人员经过培训;设备定期检查、保养、维护
√
6.为确保生产和服务提供过程受控;在需进行测量与监控的过程或场所;有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置
有足够监测装置
√
7.在生产和服务提供过程中;哪些过程和过程输出必须实施监控或测量 监控或测量的项目、要求及方法是什么 由谁实施监控或测量 实施监控或测量的资源是否适当、充分 实施的监控或测量是否已确保过程受控
有评审确认;有记录
√
2.产品或服务要求发生变更时;组织是否确定了变更过程;以确保相关文件得到更改;相关人员知道变更的要求
有确定
√
3.当提出产品或服务要求更改时;组织是否得到顾客认可 对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理
有得到顾客认可、协商
√
8.7
不合格输出的控制
1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序” 该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定 其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付
√
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
1.在生产和服务提供前;组织如何进行策划 策划结果形成了哪些可操作的文件
生产计划、作业指导书、工艺流程图
√
2.组织生产和服务提供受控条件有哪些 其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜
人机料法环;充分
√
3.为有效地进行生产和服务提供;有关人员是否获得相应的产品特性要求产品特性的信息以何种形式表述 该表述是否形成文件;且清楚、正确、完整、适用