多发性骨髓瘤NCCN 指南 2017 年第 3 版
新诊断多发性骨髓瘤是否需行分层治疗?
新诊断多发性骨髓瘤是否需行分层治疗?近年,一些临床指标、细胞遗传学和基因表达谱特征被用于预测多发性骨髓瘤(MM)病程和预后,有助于建立个体化治疗策略。
传统分期系统:DS/ISS分期以生化指标为基础对疾病分层评估,可反映肿瘤负荷、预测预后,或不能准确判断预后。
基于分子遗传学的预后分层体系:Mayo 医学中心骨髓瘤 mSMART 危险分层采用 FISH 检测细胞遗传学异常,分析显示高危、中危和标危患者 OS 有显著差异;2013 年对MM 危险分层治疗策略作了推荐。
基于基因表达谱预后分层分析显示,高危和低危患者 OS、EFS 存在显著差异;其意义独立于 ISS 分期和其他高危细胞遗传学指标,但由于价格等原因,未在临床推广应用。
新型 MM 预后分层体系如ISS-iFISH 模型、ISS-rFLC 模型,结合遗传学特点等多个指标明显提高了风险评估的准确性。
MM 现代诊治体系的思路,应是根据预后和患者条件选择合适的治疗方案,基于预后分层的个体化治疗,提高整体疗效、节约资源,减轻个人和社会负担。
新诊断 MM 或无法达到治疗目标新药时代 MM 的治疗应追求高质量缓解。
与标危患者相比,高危患者能否从强烈治疗获益?沙利度胺/地塞米松+双次自体造血干细胞移植(ASCT)治疗的回顾性研究显示,存在 t(4;14) 和(或)del(17p) 与无t(4;14)和(或)del(17p)相比,5年TTP(53%与30%)、PFS(45%与 28%)和 OS(69% 与 53%)显著降低,提示该方案不能克服高危患者的不良预后。
Kapoor 等针对来那度胺 / 地塞米松的研究显示,高危组 [ 低二倍体、del(13)、del p53、PCLI ≥ 3%、t(4,14)、t(4,16)] 与标危组 3 年OS 率没有差异(77% 与 86%)。
与传统治疗方案相比,硼替佐米能够克服 t(4;14) 的不良临床预后。
del17p 对于硼替佐米仍是一个挑战,虽 HOVON/GMMG 临床试验显示,以硼替佐米为基础的治疗方案能够改善 del(17p13) 对 PFS?与 OS 的不良影响,但不能完全克服。
多发性骨髓瘤的治疗方法有那些
多发性骨髓瘤的治疗方法有那些*导读:多发性骨髓瘤是浆细胞的恶性肿瘤。
其特征是骨髓中浆细胞克隆性增殖并积聚,分泌单克隆的免疫球蛋白或其片段(M蛋白),同时伴有广泛的溶骨病变或骨质疏松及贫血、感染、肾功能损害等临床表现。
……多发性骨髓瘤是浆细胞的恶性肿瘤。
其特征是骨髓中浆细胞克隆性增殖并积聚,分泌单克隆的免疫球蛋白或其片段(M蛋白),同时伴有广泛的溶骨病变或骨质疏松及贫血、感染、肾功能损害等临床表现。
如不进行治疗,进展期MM患者的中位存活期仅为6个月。
常规化疗的有效率为40% ~60%,完全缓解率低于5%,中位存活期不超过3年。
约25%的患者能存活5年以上,存活10年的MM不到5%。
多发性骨髓瘤的治疗方法有:一、化疗:1、诱导治疗:美国国家综合癌症网络协会(NCCN)治疗指南推荐有美发仑与泼尼松(MP)方案、长春新碱联合阿霉素和地塞米松(VAD)方案、大剂量地塞米松、沙利度胺与地塞米松以及脂质体阿霉素联合长春新碱和地塞米松的DVD方案。
应注意准备做自体造血干细胞移植的患者在采集前避免使用烷化剂。
MP方案的有效率为60%,总生存期24~36个月。
如患者年龄小于50岁,大剂量化(放)疗+干细胞移植可能是最佳选择,以VAD诱导,继之作大剂量化疗和干细胞移植。
如患者年龄在50~70岁,根据具体情况,争取大剂量化疗。
2、维持治疗:化疗一般持续到达最大反应后2个疗程,继续治疗并不能延长平台期。
随后的治疗须根据年龄、一般状况和患者本人意愿选择。
包括:观察、维持治疗,自体干细胞移植,异体造血干细胞移植。
二、造血干细胞移植:1、自体造血干细胞移植(ASCT):ASCT的对象包括初始治疗有效或达平台期的患者;补救化疗有效或达平台期的患者作为临床试验的一部分可行移植。
计划在疾病进展时移植的患者可在达到最大治疗效果时提前采集造血干细胞以备用。
2、异基因造血干细胞移植(allo-HSCT):allo-HSCT可用于有人类白细胞抗原(HLA)相合供者的年轻MM患者。
最新:NCCN多发性骨髓瘤2023版指南更新
最新:NCCN多发性骨髓瘤2023版指南重新NCCN多发性骨髓瘤临床实践指南目前已更新至2023年第3版。
榈较而言,2023年第2版、第3版仅在第1版的基础上微作调整,而2023年第1版相较于2022年第5版作了较大程度修改,在多发性骨髓瘟MM)的诊断、危险分层、初始治疗、复发后治疗、维持治疗以及用药万案级别调整等多个方面进行了大幅度的重新调整。
那2023年NCCN指南里MM的诊疗建议究竟有哪些具体更新优化呢?CC M TV血液频道恃汇总如下,供您参考。
诊断新增"NT-proBNP/BNP”,并脚洼说明“如果没再NTproBNP,可以进fr BNP"初始i乡断检查进行全身低剂量CT扫f苗或FOG PET/CT时,新版指南强调,,FOG PET应始终与CT-起进行二危险分层新蜡高凤险因素分层,将意者分层,可以优化后期的个性化治疗:新版指南将MYEL-A页标题修改为”多发性骨髓瘤的疾病分期和冈险分层”,并增加了新表格”多发性骨髓瘤高风险因素表”,该表从细胞遗传学和真他症状2个方面总结了MM的高凤险因素,供临床参考。
另外,添加注脚:循环系统中存在注5%的浆细胞被定义为浆细胞白血病。
初始治疗对于多发性骨髓瘤(症状性)的初始治疗,新版指南新增建议:在启动治疗后,评估患者是否真奇移植候选资格,并根据阶段治疗后患者身体状况的改善情况对是否能接受移植进行重新评估。
之前2022版指南中随访/监测项下”造血干细胞移植候选者评估”的内窑,被转移至”初始治疗”1页。
这说明,移植评估与准备应阜期启动,并与真他初始治疗同步进行。
新版指南还对切始治疗后的随访/监测或者补充治疗进行了表述上的修改与优化,使之更直观明了(见下国)。
�-包,WI ttt�侨1比徨厕Itii!.白恤’睡脚们,�rn<Ill阻←a→l l制l l用药方面,新版指南中,卡非佐米/来那度胶/地塞米松万案从”移植候选者初始治疗方案”中的”真他推荐方案”上调为”优选方案:而伊沙佐米/来那度肢/地塞米松联合方案则下调至”某些情况下高用飞复发后治疗新版NCCN指南酋次将CAR-T治疗作为难治复发患者的治疗建议。
骨髓瘤选对治疗提高生存质量
骨髓瘤选对治疗提高生存质量*导读:多发性骨髓瘤是浆细胞的恶性肿瘤。
其特征是骨髓中浆细胞克隆性增殖并积聚,分泌单克隆的免疫球蛋白或其片段(M蛋白),同时伴有广泛的溶骨病变或骨质疏松及贫血、感染、肾功能损害等临床表现。
多发性骨髓瘤的治疗方法主要有如下三种:……多发性骨髓瘤是浆细胞的恶性肿瘤。
其特征是骨髓中浆细胞克隆性增殖并积聚,分泌单克隆的免疫球蛋白或其片段(M蛋白),同时伴有广泛的溶骨病变或骨质疏松及贫血、感染、肾功能损害等临床表现。
多发性骨髓瘤的治疗方法主要有如下三种:多发性骨髓瘤如不进行治疗,进展期MM患者的中位存活期仅为6个月。
常规化疗的有效率为40% ~60%,完全缓解率低于5%,中位存活期不超过3年。
约25%的患者能存活5年以上,存活10年的MM不到5%。
多发性骨髓瘤的治疗方法有:一、化疗:1、诱导治疗:美国国家综合癌症网络协会(NCCN)治疗指南推荐有美发仑与泼尼松(MP)方案、长春新碱联合阿霉素和地塞米松(VAD)方案、大剂量地塞米松、沙利度胺与地塞米松以及脂质体阿霉素联合长春新碱和地塞米松的DVD方案。
应注意准备做自体造血干细胞移植的患者在采集前避免使用烷化剂。
MP方案的有效率为60%,总生存期24~36个月。
如患者年龄小于50岁,大剂量化(放)疗+干细胞移植可能是最佳选择,以VAD诱导,继之作大剂量化疗和干细胞移植。
如患者年龄在50~70岁,根据具体情况,争取大剂量化疗。
2、维持治疗:化疗一般持续到达最大反应后2个疗程,继续治疗并不能延长平台期。
随后的治疗须根据年龄、一般状况和患者本人意愿选择。
包括:观察、维持治疗,自体干细胞移植,异体造血干细胞移植。
二、造血干细胞移植:1、自体造血干细胞移植(ASCT):ASCT的对象包括初始治疗有效或达平台期的患者;补救化疗有效或达平台期的患者作为临床试验的一部分可行移植。
计划在疾病进展时移植的患者可在达到最大治疗效果时提前采集造血干细胞以备用。
多发性骨髓瘤临床路径
多发性骨髓瘤临床路径一、多发性骨髓瘤(MM)临床路径标准住院流程(一)适用对象。
第一诊断为多发性骨髓瘤(ICD-10: C90.001)(二)诊断依据。
根据《中国多发性骨髓瘤诊治指南》(中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会,中华内科杂志,2015,54(12):1066-1070),NCCN多发性骨髓瘤实践指南(2016.V2),国际骨髓瘤工作组(IMWG)指南(2014),《血液病诊断及疗效标准(第三版)》(科学出版社,2007年)1.常见临床症状:如贫血、骨痛、肾脏损害等;2.血尿单克隆免疫球蛋白升高;3.病理:穿刺或活检;4.影像学检查。
(三)选择治疗方案的依据。
根据《中国多发性骨髓瘤诊治指南》(中国多发性骨髓瘤工作组,中华内科杂志,中华内科杂志,2015,54(12):1066-1070)(四)临床路径标准住院日为8-30天,复诊患者标准住院日为4-21天。
(五)进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10:C90.001多发性骨髓瘤疾病编码2.当患者同时具有其他疾病诊断时,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
3.有MM并发症,如肾损害等,需特殊处理者,不进入路径。
(六)化疗前准备3-7天(指工作日)所必须的检查项目。
1.常规化验:血尿便粪常规、生化全项(肝肾功能、电解质、血糖)、感染性疾病筛查、凝血功能、血沉、胸片、心电图;2.疾病相关检验:血清蛋白电泳、血免疫固定电泳(必要时)、免疫球蛋白、血尿轻链定量、血清游离轻链(必要时)、β2微球蛋白、;3.影像学:X线片、CT或MRI或PET/CT(必要时);4.骨髓穿刺(初诊及评估时),必要时病灶部位取活检行病理检查、骨髓活检、免疫分型、FISH检查;5.超声心动和肺功能(老年人或既往有相关病史者)。
(七)化疗方案选择。
根据是否行自体造血干细胞移植(AHSCT)的意向(主要根据年龄),选择治疗方案。
NCCN肿瘤学临床实践指南(《NCCN指南》)
Adetola Kassim医学博士和理科硕士 ‡ ξ Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Amrita Y. Krishnan医学博士 ‡ City of Hope Comprehensive Cancer Center
* William Bensinger医学博士/副主席† ξ
Fred Hutchinson Cancer Research Center/ Seattle Cancer Care Alliance
Melissa Alsina医学博士 ‡ Moffitt Cancer Center
Djordje Atanackovic医学博士 Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
2015年第2版,2014年9月30日。©美国国家综合癌症网络公司(NCCN)。2014年,保留所有权利。未经NCCN®明确书面授权不许以任何形式转载《NCCN指南》(NCCN Guidelines®)及本插图。
Noopur Raje医学博士 † ‡ Dana-Farber/Brigham and Women’s Cancer Center | Massachusetts General Hospital Cancer Center
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Printed by Maria Chen on 1/22/2015 1:53:14 AM. For personal use only. Not approved for distribution. Copyright © 2015 National Comprehensive Cancer Network, Inc., All Rights Reserved.
硼替佐米联合环磷酰胺及地塞米松方案治疗多发性骨髓瘤
硼替佐米联合环磷酰胺及地塞米松方案治疗多发性骨髓瘤韩娜;李勇华;高飏;段锋祺;欧阳玲;张鹏;蒋祖军;肖扬【摘要】Objective To retrospectively analyze the clinical efficacy and safety of VCD (bortezomib/cyclophosphamide/dexamethason) in the treatment of multiple myeloma (MM) patients. Methods Fifty-five consecutive patients with newly diagnosed or relapsed MM were enrolled in the study retrospectively from June 2012 to June 2017. We collected and analyzed the clinical information of all patients treated with VCD.Results Firstly, the patients received therapy of VCD for median 4 cycles (Range : 2 ~8). The overall response rate (ORR) was 85.5% (45/55). The complete response/near complete response rate (CR/nCR) , very good partial response rate (VGPR) and partial response rate (PR) were 27.3%, 23.6%and 34.6%, respectively. The ORR of10 patients with renal inadequacy was 80.0%, while 45 cases with normal renal function was 82.2%(P=0.627).Secondly, with a median follow-up of 13.5 months, the median progression free survival (PFS) , the median duration of response (DOR) and the median overall survival (OS) were 27 (1~61) months, 18 (1~50) months and 49 (1~64) months, respectively. Univariate prognostic analysis showed that abnormal ISS stage Ⅲ, relapse, renal dysfunction and response inferior to VGPR were negative prognostic factors for PFS, while abnormal ISS stageⅢ and renal dysfunction were negative prognostic factors for OS. Moreover, the multivariate prognostic analysis showed that abnormal ISS stage Ⅲ and response inferior to VGPR were independentprognosti c factors for PFS, while ISS stage Ⅲ was independent prognostic factors for OS. Thirdly, the VCD treatment is effective and safe.The adverse events were evaluated according to International Myeloma Working Group Uniform Response Criteria.The results showed that the most common grade 3 ~4 non-hematology adverse events (AEs) were infection (20.0%) , peripheral neuropathy (5.5%) and hypertension (5.5%). The most common grade 3~4 hematology AEs were thrombocytopenia (10.9%) , neutropenia (9.0%) and anemia (5.5%). A total of 2 patients (3.6%) discontinued VCD because of serious peripheral neuropathy and 2 cases (3.65%) died of respiratory failure because of serious infection. Conclusions The VCD regimen is effective and safe in the treatment of newly diagnosed or relapsed/refractory MM patients in China. VCD is safe in patients with renal dysfunction.%目的观察硼替佐米联合环磷酰胺及地塞米松 (VCD) 方案治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者的疗效和安全性.方法回顾性分析2012年6月至2017年6月收治的55例应用VCD方案治疗初治及复发难治的MM患者资料.结果患者应用VCD中位疗程为4 (2~8) 个.治疗的总体缓解率 (ORR) 为85.5% (45/55) , 其中完全缓解及接近完全缓解 (CR/nCR) 率为27.3%, 非常好的部分缓解 (VGPR) 率为23.6%, 部分缓解 (PR) 率34.6%;合并肾功能不全的10例患者总有效率80.0%, 45例肾功能正常患者的总有效率为82.2%, 两者差异无统计学意义 (P=0.627) .中位随访13.5 (1~61) 个月, 预计中位无进展生存 (PFS) 时间27 (1~61) 个月, 中位缓解持续 (DOR) 时间18 (1~50) 个月, 中位总体生存 (OS) 时间49 (1~64) 个月.单因素分析中, ISS分期Ⅲ期、难治复发、疗效未达VGPR及肾功能异常是影响PFS的不良因素;ISS分期Ⅲ期及肾功能异常是影响OS的不良因素.多因素分析中, ISS分期Ⅲ期及疗效未达VGPR是PFS的独立影响因素;ISS分期Ⅲ期是OS的独立影响因素.安全性分析显示VCD方案具有良好的安全性及耐受性, 统计其不良反应, 最常见的3/4级非血液学不良反应为感染 (20.0%) 、周围神经病变 (5.5%) 、高血压 (5.5%) .最常见的3/4级血液学不良反应为血小板减少 (10.9%) 、中性粒细胞减少 (9.0%) 和贫血 (5.5%) .共有2例 (3.6%) 患者因严重的神经毒性更换治疗方案, 2例患者因肺部感染导致呼吸衰竭死亡 (3.6%) .结论 VCD方案在初治/复发难治患者中有效率高, 不良反应可以接受, 对合并肾功能不全的患者可安全应用.【期刊名称】《实用医学杂志》【年(卷),期】2019(035)003【总页数】6页(P440-444,448)【关键词】多发性骨髓瘤;VCD方案;临床疗效【作者】韩娜;李勇华;高飏;段锋祺;欧阳玲;张鹏;蒋祖军;肖扬【作者单位】南方医科大学附属广州军区广州总医院血液科,广州 510010;南方医科大学附属广州军区广州总医院血液科,广州 510010;南方医科大学附属广州军区广州总医院血液科,广州 510010;南方医科大学附属广州军区广州总医院血液科,广州 510010;南方医科大学附属广州军区广州总医院血液科,广州 510010;南方医科大学附属广州军区广州总医院血液科,广州 510010;南方医科大学附属广州军区广州总医院血液科,广州 510010;南方医科大学附属广州军区广州总医院血液科,广州510010;广州医科大学附属第二医院干细胞转化医学中心,广州 514436【正文语种】中文多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是来源于浆细胞的恶性增殖性疾病,在血液系统肿瘤中的发病率仅次于淋巴瘤,约占恶性血液系统疾病的13%,传统化疗完全缓解率低(<10%)、生存时间短(中位33 个月)[1]。
骨髓瘤指南共识解读:多发性骨髓瘤的疗效评估(全文)
骨髓瘤指南共识解读:多发性骨髓瘤的疗效评估(全文)MM疗效评估指标概述多发性骨髓瘤(MM)的疗效评估体系最初是来自欧洲骨髓移植协作组(EBMT)的疗效标准,之后,国际骨髓瘤工作组(IMWG)采纳了这一标准,并做了一定程度的修订。
中国多发性骨髓瘤诊治指南也基本上参考IMWG的疗效标准,并且原则上建议在治疗期间,每隔30-60天进行一次疗效评估。
骨髓瘤的疗效评估相比白血病要复杂很多,主要是因为骨髓瘤的生物学特点比较特殊,骨髓瘤细胞在骨髓里面的分布是局灶性的,它的评估指标大体上可以分为三个部分,肿瘤细胞分泌产物、肿瘤细胞、整体影像学。
肿瘤细胞分泌产物看M蛋白,治疗以后M蛋白数量下降,下降的比例可作为疗效评估的一个重要基石。
但是精确检测M蛋白并不容易,因为会有多克隆正常浆细胞分泌的免疫球蛋白混杂其中。
M蛋白的检测方法进行M蛋白定量最常见的方法就是免疫比浊法,其原理是当可溶性抗原与相应抗体特异结合,二者比例合适时,在特殊的缓冲液中它们快速形成一定大小的抗原抗体复合物,使反应液体出现浊度。
利用现代光学测量仪器对浊度进行测定从而检测抗原含量。
它的优点是简便、快速。
缺点是测得的结果为免疫球蛋白的总量,所以没有办法区分它是单克隆的,还是多克隆的免疫球蛋白。
而血清蛋白电泳能够克服这一缺点,测定时可以进行M蛋白比例的计算。
对于IgG型MM,如果在血清蛋白电泳上出现M蛋白条带,M 蛋白条带的定义是高与底之比大于2,就可以认为它是M蛋白的片段,即单克隆的免疫球蛋白。
计算血清M蛋白就是用总蛋白乘以M蛋白在整体当中所占的比例。
对于轻链型MM,轻链分子量较小,容易进入尿液,所以轻链型MM疗效判断应该着重进行尿液检测,它的计算跟血中M蛋白类似,先测得24小时尿的总蛋白量,然后再乘以尿蛋白电泳当中M蛋白片段的比例,即得出24小时尿M蛋白的量。
有的中心不能进行尿蛋白电泳的检测,可测定替代尿M蛋白的量进行评估,即受累型尿轻链浓度,乘以24小时总尿量,得出来替代尿M蛋白的量。
中南大学湘雅二医院、万某医疗损害责任纠纷二审民事判决书
中南大学湘雅二医院、万某医疗损害责任纠纷二审民事判决书【案由】民事侵权责任纠纷侵权责任纠纷医疗损害责任纠纷【审理法院】湖南省长沙市中级人民法院【审理法院】湖南省长沙市中级人民法院【审结日期】2020.06.01【案件字号】(2020)湘01民终5554号【审理程序】二审【审理法官】刘应江常晓华高进【审理法官】刘应江常晓华高进【文书类型】判决书【当事人】中南大学湘雅二医院;万晓林;万重言;曾文清;杨维芳【当事人】中南大学湘雅二医院万晓林万重言曾文清杨维芳【当事人-个人】万晓林万重言曾文清杨维芳【当事人-公司】中南大学湘雅二医院【代理律师/律所】孙立平湖南天地人律师事务所【代理律师/律所】孙立平湖南天地人律师事务所【代理律师】孙立平【代理律所】湖南天地人律师事务所【法院级别】中级人民法院【字号名称】民终字【原告】中南大学湘雅二医院【被告】万晓林;万重言;曾文清;杨维芳【本院观点】本案的鉴定机构重庆法医验伤所系双方当事人在法院的组织下依法抽签确定,鉴定所依据的病例资料亦经过双方质证,重庆法医验伤所及本案的鉴定人员均具备相关鉴定资质,其出具的司法鉴定意见书,程序合法,内容客观真实,应当作为本案的定案依据。
【权责关键词】无效撤销过错鉴定意见重新鉴定质证诉讼请求缺席判决维持原判发回重审【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】本院二审查明的事实与一审法院查明的事实一致。
【本院认为】本院认为,本案的鉴定机构重庆法医验伤所系双方当事人在法院的组织下依法抽签确定,鉴定所依据的病例资料亦经过双方质证,重庆法医验伤所及本案的鉴定人员均具备相关鉴定资质,其出具的司法鉴定意见书,程序合法,内容客观真实,应当作为本案的定案依据。
重庆法医验伤所认为湘雅二医院对曾立军的诊疗过错如下:化疗前的检查和准备欠完善;对病情的观察、检查和处理有欠缺;医患沟通欠详尽;病历管理欠规范。
上述过错系客观存在的事实,湘雅二医院提出的诊治指南适用标准、NCCN临床实践指南、疾病已确诊等抗辩事由,不足以推翻上述事实,故一审法院不同意湘雅二医院申请重新鉴定的处理并无不当。
硼替佐米联合地塞米松、环磷酰胺在多发性骨髓瘤化疗中的疗效分析
综上所述,给予阴道炎复方甲硝唑阴道栓治疗可显著提高临床疗效,值得推广。
参考文献[1]赵品红,徐琳,李楠,等.保妇康凝胶与乳酸杆菌治疗非特异性阴道炎的疗效观察[J].中国妇幼保健,2015,30(12):1949-1950.[2]何光秀.双唑泰栓与乳酸杆菌联合治疗非特异性阴道炎的临床研究[J].临床医学,2015,35(1):96-98.[3]冯文莲.甲硝唑栓结合雌激素软膏治疗老年性阴道炎的疗效分析[J].北方药学,2018,9(8):98-101.[4]罗敏.药物和臭氧联合治疗对老年细菌性阴道炎患者阴道内环境的影响[J].实用妇科内分泌杂志,2017,4(4):28-29. [5]Zhang Jieqiong,Zhang Yiqun,Zhou Rui.Effect analysis of o-zone lavage therapy for vaginitis[J].Chinese Sex Science,2016,25(2):57-60.[6]Fan Zhongyan.Observation on the efficacy of Lactobacillus vaginalis capsule combined with metronidazole suppository in the treatment of nonspecific vaginitis[J].Chinese Rural Medicine,2017,24(1):18-19.[7]王雪黎.不同给药方案对阴道炎患者阴道乳酸菌恢复及复发率的影响[J].北方药学,2018(10):119-121.多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种以克隆性浆细胞增殖性的骨髓恶性疾病,克隆性浆细胞异常增殖,分泌单克隆免疫球蛋白或M蛋白,引发靶器官或相关组织损害[1]。
流行病学报道[2]显示,我国MM发病率1/10万~2/10万,仅次于血液恶性肿瘤中的淋巴瘤。
多发性骨髓瘤诊治指南解读(2018年)
4.症状性骨髓瘤 :NCCN指南 中对 于症状 性 的骨髓 瘤初 始 治疗主要包括 3个方 面 :初始 治疗 、双 膦 酸盐 或狄诺 塞 麦预 防 骨事件 的治疗 以及 支持 对症 治疗 。为 突 出骨 事件 预 防的重 要 性 ,NCCN指南 将其从支持对症治疗 中独立 出来 ,而 ESMO指南 和 中国指南仍 然将骨事件预 防归类 于支 持对症治疗 。
及 入链 )(Li);⑦ 骨骼 (B):MRI检查发现 1个 以上 ≥5 mm病灶。 3.分期 :目前指 南均 推荐 采用 ISS和 R—ISS分期 系统 ,
具体见表 1。
表 1 ISS分期 和 R—ISS分期
蛋白定量 、蛋 白电泳 、血清 免疫 固定 电泳 、24 h尿蛋 白定 量 、尿蛋
白电泳 、尿蛋白免疫固定电泳、血清游离轻链、全身骨骼低剂量 CT
检查 、骨髓穿刺及活检 [活检标本的免疫组化和 (或 )骨髓流式细
胞学检查 ]、分裂 相的细胞染 色体检查 、浆细 胞 的原 位荧光 杂交
技术(FISH)检查 ,包括 dell3、dell7pl3、t(4;14)、t(11;14)、t(14;16)、
南 ,对本病 的最新诊疗指南 进行 解读 。
≥60% (S);⑥不正常的轻链 比值 ≥100(累及 K链 )或 ≤0.01(累
一 多发性 骨髓瘤诊 断”剖 、
1.明确诊断所需要完成 的检查 必须检查项 目:血常规 、外周血涂片 、肝 肾功能 、电解质 、肌酐 清除率 、尿酸 、乳 酸脱氢酶(LDH)、p -微球蛋 白(p:-MG)、免疫球
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NCCN 指南 2017 年第 3 版 多发性骨髓瘤更新
NCCN 指南索引 目录 讨论
NCCN 多发性骨髓瘤指南 2017 年第 3 版相比 2017 年第 2 版的更新包括:
MYEL-D (1/2) • 移植候选者主要治疗方案,新增硼替佐米/沙利度胺/地塞米松作为“其他方
案”列表下的一种治疗选择。
新增全身低剂量 CT 扫描条目
• 随访/监测
对“全身 MRI 或全身 PET / CT 扫描”加以澄清
根据临床指征,将 β-2 微球蛋白条目与 LDH 合并
将“浆细胞标记指数 (plasma cell labeling index)”改为“浆细胞增殖
将“骨检查 (bone survey)”改为“骨骼检查 (skeletal survey)”
◊◊硼替佐米/地塞米松(1 类推荐)
(Response to treatment as determined by follow-up tests listed on
◊◊来那度胺/地塞米松(1 类推荐)
MYEL-4)。”
• 非移植候选者主要治疗方案:
• 自体干细胞移植后
新增“卡非佐米/来那度胺/地塞米松(2B 类推荐)”作为一种治疗选择,并附随以下脚
将“骨检查 (bone survey)”改为“骨骼检查 (skeletal survey)”
孤立性骨型,将放射剂量从“30 Gy”更改为“40–50 Gy”。新增手术脚注:“如果存
将“细胞遗传 (cytogenetics)”改为“骨髓中期细胞遗传学 (metaphase
在结构性不稳或神经压迫问题,考虑手术治疗 (Consider surgery if structurally
(plasma cell proliferation)”。
MYEL-3
脚注 a:在“PET / CT 扫描 (PET/CT scan)”和“建议进行静脉造影 MRI
• 随访/监测
(Recommendations for MRI are with contrast)”中新增“全身 (whole body)”。 将“骨检查 (bone survey)”改为“骨骼检查 (skeletal survey)”
NCCN 指南 2017 年第 3 版 多发性骨髓瘤目录
NCCN多发性骨髓瘤专家组成员 指南更新概要 初始诊断检查和临床表现 (MYEL-1) 孤立性浆细胞瘤(骨或骨外)基本治疗 (MYEL-2) 多发性骨髓瘤:基本治疗和随访/监测 (MYEL-3) 活动型(症状性)骨髓瘤随访/监测 (MYEL-4) 干细胞移植后的附加治疗 (MYEL-5) 活动性病变:疾病复发或进展的附加治疗 (MYEL-6) 多发性骨髓瘤的定义(冒烟型和活动型)(MYEL-A) 多发性骨髓瘤分期系统 (MYEL-B) 多发性骨髓瘤缓解标准 (MYEL-C) 骨髓瘤治疗 (MYEL-D) 辅助治疗 (MYEL-E)
◊◊脂质多柔比星/长春新碱/地塞米松(2B 类推荐)
MYEL-5
◊◊沙利度胺/地塞米松
• 疾病进展 (Progressive disease)
将以下方案从“首选 (preferred)”移至“其他 (other)”:
新增脚注 (Added a footnote):“由列于 MYEL-4 中的随访所确定的治疗反应
therapy and/or maintenance therapy)”
may be treated with doublet regimens)。”
• 随访/监测
• 移植候选者主要治疗方案:
将“骨检查 (bone survey)”改为“骨骼检查 (skeletal survey)”
删除以下方案:
MYEL-D (2/2) • 针对经治多发性骨髓瘤的治疗,将以下方案从“首选”移至“其他”: 地塞米松/环磷酰胺/依托泊苷/顺铂 (DCEP) 地塞米松/沙利度胺/顺铂/多柔比星/环磷酰胺/依托泊苷 (DT-PACE) ± 硼替佐米 (VTD-
PACE) 讨论
• 讨论部分已更新,以反映算法方面的改变。
新增全身低剂量 CT 扫描条目
新增条目:若为移植候选者:
◊◊请参阅干细胞移植中心评估
◊◊采集干细胞(足够两次移植使用)
注:所有推荐均为 2A 类,除非另有说明。
临床试验:NCCN 认为任何癌症患者都可以在临床试验中得到最佳治疗。因此特别鼓励患者参与临床试验。
2017 年第 3 版,2016 年 11 月 28 日 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2016,保留所有权利。未得到 NCCN® 明确书面许可,不得以任何形式对本 NCCN Guidelines® (NCCN 指南) 及其插图进行复制。
cytogenetics on bone marrow)”
unstable or if there are neurological compression issues)。”
将“FISH”改为“浆细胞 FISH (Plasma cell FISH)”
孤立性骨外型,将放射剂量从“30 Gy”更改为“40–50 Gy”。
(Full-dose aspirin recommended with immunomodulator-based therapy)。◊
MYEL-C
建议血栓高危患者进行治疗性抗凝 (Therapeutic anticoagulation
• 多发性骨髓瘤的缓解标准,根据国际骨髓瘤工作组制定的新标准修订表格。
新增条目:“如有指征,检测微小残留病变 (MRD)。”
◊◊硼替佐米/沙利度胺/地塞米松
在“继续骨髓瘤治疗和/或维持治疗 (continuous myeloma therapy and/or
◊◊地塞米松(2B 类推荐)
maintenance therapy)”后新增“按上述方法进行监测 (Monitor as above)”
更新-1
NCCN 指南 2017 年第 3 版 多发性骨髓瘤更新
NCCN 指南索引 目录 讨论
NCCN 多发性骨髓瘤指南 2017 年第 1 版相比 2016 年第 3 版的更新包括:
MYEL-4
MYEL-D (1/2)
• 活动型(症状性)骨髓瘤
• 新增脚注,“应使用三药方案作为多发性骨髓瘤患者的标准治疗;然而,老年患者或
• 修改后的脚注 3:“皮下给予硼替佐米是治疗已有周围神经病变或有很高风险出现周
移植候选者,新增“或临床试验 (or Clinical tribcutaneous bortezomib is the preferred method
病变进展,新增脚注:“由列于 MYEL-4 中的随访所确定的治疗反应 (Response to of administration for patients with pre-existing or high-risk peripheral
NCCN 多发性骨髓瘤指南 2017 年第 2 版相比 2017 年第 1 版的更新包括:
MYEL-D (2/2) • 经治多发性骨髓瘤的首选方案: 新增 daratumumab、来那度胺、地塞米松联合治疗作为 1 类治疗方案。 删除以下脚注“ENDEAVOR 临床试验中的卡非佐米使用剂量高于 FDA 批准用
量 (The dose of carfilzomib used in the ENDEAVOR trial is higher than the dose approved by the FDA)。”
讨论 • 讨论部分已更新,以反映算法方面的改变。
NCCN 多发性骨髓瘤指南 2017 年第 1 版相比 2016 年第 3 版的更新包括:
MYEL-1
MYEL-2
• 初始诊断检查
• 主要治疗
将白蛋白和钙检测两个条目与尿素氮/肌酐、电解质合并。
在“孤立性骨型 (Solitary Osseous)”和“孤立性骨外型 (Solitary
将 β-2 微球蛋白检测与 LDH 合并
Extraosseous)”中新增“±手术 (± surgery)”。
注:所有推荐均为 2A 类,除非另有说明。 临床试验:NCCN 认为任何癌症患者都可以在临床试验中得到最佳治疗。因此特别鼓励患者参与临床试验。
2017 年第 3 版,2016 年 11 月 28 日 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2016,保留所有权利。未得到 NCCN® 明确书面许可,不得以任何形式对本 NCCN Guidelines® (NCCN 指南) 及其插图进行复制。
NCCN 指南索引 目录 讨论
临床试验:NCCN 认为任何癌症患者 都可以在临床试验中得到最佳治疗。 因此特别鼓励患者参与临床试验。 若要在线查找 NCCN 成员机构进行的 临床试验,请单击此处: /clinical_trials/physician.html。 NCCN 对证据和共识的分类:所有推荐 均为 2A 类,除非另有说明。 请参见 NCCN 对证据 和共识的分类
将“继续骨髓瘤治疗直至获得最佳缓解 (continue myeloma therapy until
体弱患者可使用双药方案 (Triplet regimens should be used as the standard
best response)”改为“继续骨髓瘤治疗和/或维持治疗 (continuous myeloma therapy for patients with multiple myeloma; however, elderly or frail patients
• 从序贯性移植删除“第二次 (second)”。
注:“可能会引发心肺毒性反应,特别是老年患者 (Can potentially cause cardiac