药物分析各章节习题
(完整版)药物分析习题集_附答案

药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用( )A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以( )A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用( )A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为( )A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为( )A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为( )A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )A、鉴别,检查,质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析的性质?四、配伍题1、A:RP-HPLC; B:BP; C:USP; D:GLP; E:GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规范2、A:GMP; B:BP; C:GLP; D:TLC; E:RP-HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B;5、B;6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析各章节练习题

药物分析各章节习题绪论一、名词解释药物分析;药品;药典;GLP;GMP;GSP;GCP二、简答题1.对药品进行质量控制得意义。
2.药物分析在药品得质量控制中担任着主要得任务就是什么?3.中国药典与国外常用药典得现行版本及英丈缩写分别就是什么?第一章药典槪况一、填空题1、我国药品质董标准分为________________ 与_________________ 二者均属于国家药品质董标准,具有等同得法律效力。
2、中国药典得主要内容由________ 、、_______ 与____ 四部分组成。
3、“精密称定”系指称取史•量应准确至所取重量得;“称定"系指称取电量应准确至所取史■量得________ ;取用量为“约"若干时,系指取用量不得超过规定量得 _。
4、有机药物化学命名得根据就是_______ 。
5、原料药含量未规定上限时,不能超过—。
6、国家监督管理药品质量得法定技术标准就是——。
7、《中国药典》(2005年版)分一部、二部、三部,一部收载——及一、——与提取物,——与单味制剂等;二部得第一部分收载——、、——、,第二部分收载一;三部收载一。
8、药品质量得内涵包括三个方面:一,——与——得质董要求,三者得集中表现即使用过程中得有效性与安全性。
9、药品取样得基本原则就是——,——o在取样得时候,应考虑取样得——,——与——。
10、药品检验工作得基本程序一般为——,——,一,——,一O11、写出下面中文得简称:中国药典——,美国药典——,英国药典——,欧洲药典——,日本药典——。
二、简答题1.常见得药品标准主要有哪些,各有何特点?2.药品检验工作得基本程序就是什么?三、名词解释恒重;空白试验;标准品;对照品;精密量取第二幸药物鉴别试验一、名词解释一般鉴别试验;专属鉴别试验;色谱分析法二、简答题1、在紫外光谱鉴别法中,提鬲反应灵敏度得方法有那些?2、简述有机氟化物得鉴别得原理?三、填空题1、《中国药典》收载得红外光谱图系用分辨率为 _________ 条件绘制,基线一般控制在______ 透光率以上,供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在_________ 透光率以下。
药物分析每章习题(终版)

、单选题1.我国药典的英文缩写第一章药品质量研究的内容与药典概况A . BPB . CPC . JPD . ChP2.我国药典名称的正确写法应该是A .中国药典B .中国药品标准(2010年版)•中华人民共和国药典D .中华人民共和国药典(2010年版)•药典4•中国药典(2010年版)规定称取 2.0g药物时, 系指称取A . 2.0gB . 2.1gC . 1.9gD . 1.95g 〜2.05g .1.9g 〜2.1g5.中国药典(2010年版)规定称取 0.1g药物时,系指称取A. 0.15g B . 0.095g C . 0.11g D . 0.095g 〜0.15g .0.06g 〜0.14g6. “精密称定”系指称取质量应准确至所取质量的:A. 百分之一B. 千分之一C. 万分之一D. 十分之一7 .液体的滴,系在20 C时,以1.0 ml水为()滴进行换算。
A. 20B. 25C. 30D. 358 . 盐酸溶液(1T000 )系指:A. 盐酸1.0 mL加水使成1000 mL9 .B.C.D.E.盐酸盐酸盐酸盐酸中国药典规定:1.0 mL加甲醇使成 1000 mL1.0 g 加水使成1000 mL1.0 g 加水1000 mL制成的溶液1.0 mL 加水1000 mL制成的溶液恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在: A. 0.01 mg B. 0.03 mg C. 0.1 mg D. 0.3 mg E. 0.5 mg二、匹配对应的简称A. ChP B . USP C . JP D . BP E . NF美国药典 B 2 英国药典 D 3 .日本药局方 C 4 .美国国家处方集 E A. 附录 B .正文凡例 D 通则 E 般信息药品的质量标准应处在药典的.对溶解度的解释应处在药典的 C通用检测方法应处在药典的.制剂通则A. 2-10 C B 10-30 .40-50 C D 70-80 C E 98-100 C9 . 热水D 10.冷水11.室温B三、多选题1 .中国药典的内容应包括A .正文B .性状.凡例 D .索引 E . 附录2.药品检验时,取样必须具有A.均匀性B. 科学性C. 合理性D. 真实性E. 代表性3. 药品标准制定的原则有:四、简述药品检验工作的机构和基本程序答:一、检验机构:国家级药品检验所-中国药品生物制品检定所(中检所,2010年9月已更名为:中国食品药品检定研究所/中国药品检验总所),省级药品检验所,市、县级药品检验所二、检验程序(1)取样要求三性:科学性、代表性、真实性取样的基本原则:均匀、合理(2)检验包含鉴别、检查、含量测定等内容检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。
药物分析习题

药物分析习题第一章药典1、药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的(B)A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一2、中国药典采用的法定计量单位名称与符号中,压力为(C )。
A.mmB.mLC.PaD.cm-1E.kg/m33、鉴别是(B )。
A.判断药物的纯度B.判断已知药物的真伪C.判断药物的均一性D.判断药物的有效性E.确证未知药物4、中国药典采用的法定计量单位名称与符号中,体积为(B )。
A.mmB.mLC.PaD.cm-1E.kg/m35、mp(D )。
A.百分吸收系数B.比旋度C.折光率D.熔点E.沸点6、6.5349修约后保留小数点后三位(A )。
A.6.535B.6.530C.6.534D.6.536E.6.5317、对照品(E )。
A.用作色谱测定的内标准物质B.配制标准溶液的标准物质C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D.浓度准确已知的标准溶液E.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)8、避光并不超过20℃(E )。
A.阴凉处B.避光C.冷处D.密闭E.凉暗处9、熔点是(D )。
A.液体药物的物理性质B.不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作C.用对照品代替样品同法操作D.用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定10、标准品(C )。
A.用作色谱测定的内标准物质B.配制标准溶液的标准物质C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D.浓度准确已知的标准溶液E.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)11、中国药典采用的法定计量单位名称与符号,密度为(E )。
A.mmB.mLC.PaD.cm-1E.kg/m312、中国药典收载的熔点测定方法有几种?测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法(C )。
A.2种,第一法B.4种,第二法C.3种,第一法D.4种,第一法E.3种,第二法13、药典是(ABDE )。
药物分析药典习题(附答案)

第一章药典概况<含绪论>一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3."精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;"称定"系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为"约"若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用<D>表示。
<A>USP<B>GLP<C>BP<D>GMP<E>GCP2.药物分析课程的内容主要是以<D><A>六类典型药物为例进行分析<B>八类典型药物为例进行分析<C>九类典型药物为例进行分析<D>七类典型药物为例进行分析<E>十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用<C>表示。
<A>GMP<B>GSP<C>GLP<D>TLC<E>GCP4.目前,《中华人民XX国药典》的最新版为<C><A>2000年版 <B>2003年版<C>2005年版<D>2007年版 <E>2009年版5.英国药典的缩写符号为<B>。
药物分析每章习题终版

药物分析每章习题终版第一章药品质量研究的容与药典概况一、单选题1. 我国药典的英文缩写A.BP B.CP C.JP D.ChP E.NF2.我国药典名称的正确写法应该是A.中国药典B.中国药品标准(2010年版)C.中华人民国药典D.中华人民国药典(2010年版)E.药典4.中国药典(2010年版)规定称取2.0g药物时,系指称取A.2.0g B.2.1g C.1.9g D.1.95g~2.05g E.1.9g~2.1g5.中国药典(2010年版)规定称取0.1g药物时,系指称取A.0.15g B.0.095g C.0.11g D.0.095g~0.15g E.0.06g~0.14g6. “精密称定”系指称取质量应准确至所取质量的:A. 百分之一B. 千分之一C. 万分之一D. 十分之一7. 液体的滴,系在20℃时,以1.0 ml水为()滴进行换算。
A. 20B. 25C. 30D. 358. 盐酸溶液(1 1000)系指:A. 盐酸1.0 mL加水使成1000 mLB. 盐酸1.0 mL加甲醇使成1000 mLC. 盐酸1.0 g 加水使成1000 mLD. 盐酸1.0 g 加水1000 mL制成的溶液E. 盐酸1.0 mL 加水1000 mL制成的溶液9. 中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在:A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE. 0.5 mg二、匹配对应的简称A.ChP B.USP C.JP D.BP E.NF1.美国药典 B 2.英国药典 D 3.日本药局方 C 4.美国处方集EA.附录B.正文C.凡例D.通则E.一般信息5.药品的质量标准应处在药典的B 6.对溶解度的解释应处在药典的 C7.通用检测方法应处在药典的 A 8.制剂通则 AA.2-10℃B.10-30℃C.40-50℃D.70-80℃E.98-100℃9. 热水 D 10. 冷水 A 11. 室温 B三、多选题1.中国药典的容应包括A.正文B.性状C.凡例D.索引E.附录2.药品检验时,取样必须具有A.均匀性B. 科学性C. 合理性D. 真实性E. 代表性3.药品标准制定的原则有:A.先进性B. 科学性C. 合理性D. 规性E. 权威性四、简述药品检验工作的机构和基本程序答:一、检验机构:级药品检验所- 中国药品生物制品检定所(中检所,2010年9月已更名为:中国食品药品检定研究所/中国药品检验总所),省级药品检验所,市、县级药品检验所二、检验程序(1)取样要求三性:科学性、代表性、真实性取样的基本原则:均匀、合理(2)检验包含鉴别、检查、含量测定等容检验记录必须做到:记录原始、真实,容完整、齐全,书写清晰、整洁。
药物分析各章练习题答案

药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章:药物分析概述练习题1:药物分析的目的是什么?答案:药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量,包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。
练习题2:药物分析的基本步骤包括哪些?答案:药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。
第二章:药物分析的基本原理练习题1:什么是光谱分析?答案:光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。
练习题2:色谱法的基本原理是什么?答案:色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同,通过色谱柱分离,然后通过检测器检测,实现物质的分离和定量分析。
第三章:药物的物理化学性质分析练习题1:什么是药物的溶解度?答案:药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下,单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。
练习题2:药物的熔点测定有何意义?答案:药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标,通过熔点测定可以鉴别药物的纯度,以及监测生产过程中药物的稳定性。
第四章:药物的化学分析方法练习题1:什么是酸碱滴定法?答案:酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。
练习题2:氧化还原滴定法的基本原理是什么?答案:氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系,通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。
第五章:药物的生物分析方法练习题1:什么是酶联免疫吸附测定法(ELISA)?答案:酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。
练习题2:放射性同位素稀释法的基本原理是什么?答案:放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。
第六章:药物分析的质量控制练习题1:什么是标准物质?答案:标准物质是具有准确已知量值的物质,用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。
药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
药物分析习题集_附答案

药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典的主要容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规可用()A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的容主要是以()A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规可用()A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为()A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为()A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为()A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规;B、良好药品生产规;C、良好药品供应规D、良好药品临床实验规;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()A、鉴别,检查,质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析的性质?四、配伍题1、A:RP-HPLC; B:BP; C:USP; D:GLP; E:GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规2、A:GMP; B:BP; C:GLP; D:TLC; E:RP-HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B;5、B;6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)

《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( D )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》(2010版)三部收载的药物主要是( D )A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是( D )A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( A )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( D )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量,必须对药品进行检验,检验的依据是( B )A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是( D )A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( ABDEF )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( ABCD )A.《中国药典》(2010年版) B.局颁标准C.地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务?答:1.药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科。
性质:以化学、物理化学及生物学的方法和技术对药物的质量进行全面控制。
对象:化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂,中药制剂和生物制品及其制剂。
任务:1)药品的常规检验:生产过程中的质量控制;成品检验(原料、制剂);贮存过程的质量控制;日常监督检查;2)药物体内过程的分析:药代动力学研究;制剂生物利用度;临床药物浓度监测3)为新药制订质量控制标准4)对原有的质量标准进行完善和提高2.药品检验的依据是什么?2.药品检验的依据是国家药品质量标准:国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
药物分析习题集 (练习册)

《药物分析》习题目录第一章药典概况第二章药物的杂质鉴别第三章药物的杂质检查第四章药物定量分析与分析方法验证第五章巴比妥类药物分析第六章芳酸及其酯类药物分析第七章芳香胺类药物分析第八章杂环类药物的分析第九章维生素类药物分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章药品质量标准的制订第十四章综合性试题第一章药典概况一、练习思考题1、什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?2、药典的内容分哪几部分?正文部分包括哪些项目?3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些?在内容编排上与中国药典有什么不同(举2~3例)?4、药物分析的主要目的是什么?5、试述药品检验程序及各项检验的意义?6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些?他们的意义分别是什么?7、中国药典附录包括哪些内容?8、常用的含量测定方法有哪些?它们各有哪些特点?9、制订药品质量标准的原则是什么?10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法?12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况?13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面?14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面?15、什么叫标准品?什么叫对照品?16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)有何区别?17、溶液的百分比用“%”符号表示,单位是什么?18、“某溶液(1→10)”指多少浓度的溶液?19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”,系指允许的取用量范围是多少?20、什么叫空白实验?剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同?二、选择题(一)最佳选择题1、我国现行药品质量标准有(E)A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2、药品质量的全面控制是(A)A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
药物分析习题及答案..

药物分析习题集本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。
红字是答案。
(如有错误,请指正)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )7. GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
药物分析各章节习题

《药物分析》习题目录第一章药典概况第二章药物的杂质鉴别第三章药物的杂质检查第四章药物定量分析与分析方法验证第五章巴比妥类药物分析第六章芳酸及其酯类药物分析第七章芳香胺类药物分析第八章杂环类药物的分析第九章维生素类药物分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章药品质量标准的制订第十四章综合性试题第一章药典概况一、练习思考题、什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?、药典的内容分哪几部分?正文部分包括哪些项目?、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些?在内容编排上与中国药典有什么不同(举例)?、药物分析的主要目的是什么?、试述药品检验程序及各项检验的意义?、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些?他们的意义分别是什么?、中国药典附录包括哪些内容?、常用的含量测定方法有哪些?它们各有哪些特点?、制订药品质量标准的原则是什么?、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法?、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况?、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面?、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面?、什么叫标准品?什么叫对照品?、氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液()有何区别?、溶液的百分比用“”符号表示,单位是什么?、“某溶液(→)”指多少浓度的溶液?、药品质量标准中“精密称取某药物若干”,系指允许的取用量范围是多少?、什么叫空白实验?剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同?二、选择题(一)最佳选择题、我国现行药品质量标准有()、国家药典和地方标准、国家药典、部颁标准和国家药监局标准、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准、国家药监局标准和地方标准、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)、药品质量的全面控制是()、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践、药品生产和供应的质量标准、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成.2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% .4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科. 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面.二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版(B)1995版 (C)2000版(D)2005版(E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示.(A)GMP(药品生产质量管理规范)(B)GSP(药品经营质量管理规范)(C)GLP(药品非临床研究质量管理规范)(D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
药物分析章节复习题答案

药物分析章节复习题答案1. 药物分析中常用的色谱分析方法有哪些?答:药物分析中常用的色谱分析方法包括薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)和毛细管电泳(CE)等。
2. 简述高效液相色谱法(HPLC)的基本原理。
答:高效液相色谱法(HPLC)是一种利用固定相和流动相之间的相互作用差异来实现分离的技术。
样品被引入流动相中,通过固定相时,不同组分因与固定相的相互作用强度不同而分离。
3. 药物杂质检查的目的是什么?答:药物杂质检查的目的是为了确保药物的纯度和质量,防止有害杂质对患者造成不良影响,同时满足药品监管机构对药品质量的要求。
4. 描述药物分析中常用的光谱分析方法。
答:药物分析中常用的光谱分析方法包括紫外-可见光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)、核磁共振光谱(NMR)和质谱(MS)等。
5. 药物分析中如何进行药物的定量分析?答:药物定量分析通常采用色谱法、光谱法或电化学方法。
首先需要建立标准曲线,然后通过比较样品的响应与标准曲线来确定样品中药物的含量。
6. 什么是药物的稳定性分析?答:药物的稳定性分析是指通过一系列的实验方法来评估药物在储存和使用过程中的化学稳定性,包括降解速率、降解产物的鉴定以及影响稳定性的因素等。
7. 简述药物分析中常用的生物样品分析方法。
答:药物分析中常用的生物样品分析方法包括液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)、气相色谱-质谱(GC-MS)和免疫分析等。
8. 药物分析中如何进行药物的定性分析?答:药物定性分析通常通过色谱法、光谱法或电化学方法来实现。
通过比较样品的色谱图谱、光谱图谱或电化学响应与已知标准物质的图谱,来确定样品中是否含有特定的药物成分。
9. 药物分析中常用的前处理技术有哪些?答:药物分析中常用的前处理技术包括萃取、固相萃取(SPE)、蛋白质沉淀、液-液萃取和衍生化等。
10. 药物分析中如何进行药物的热分析?答:药物的热分析通常采用差示扫描量热法(DSC)和热重分析(TGA)等方法。
药物分析习题(按章节顺序)

药物分析习题(按章节顺序)药物分析习题绪论一、填空题1.药物分析主要是采用或等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门的方法性学科。
2.为了保证药品的高质、安全和有效,在药品的、、以及临床使用过程中还应该执行严格的科学管理规范。
二、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析学科的性质与任务是什么?3.什么叫药品质量标准?4.写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。
5.我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些?6.药品检验工作的基本程序是什么?第一章药典概况.一、[A型题]1.中国药典规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.百分之十E.千分之三2.中国药典(1995年版)中规定,称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5—2.5g B.称取重量可为1.95—2.05g C.称取重量可为1.995—2.005g D.称取重量可为1.9995—2.0005g E.称取重量可为1—3g3.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的A.士0.1% B.土1% C.土5% D.土l0% E.士2%4. 关于中国药典,最正确的说法是A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典 E.我国中草药的法典5. 按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为A. 盐酸滴定液(0.152mo1/L)B. 盐酸滴定液(0.1524mo1/L)C. 盐酸滴定液(0.152M/L)D. 0.1524M/L盐酸滴定液E. 0.152mo1/L盐酸滴定液6. 在中国药典中,通用的测定方法收载在A. 目录部分B. 凡例部分C. 正文部分D. 附录部分E. 索引部分7. 中国药典的凡例部分A. 起到目录的作用B. 有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C. 介绍中国药典的沿革D. 收载药品质量标准分析方法验证等指导原则E. 收载有制剂通则二、[B型题][1—5]物理量的单位符号为:A.kPa B.Pa·s C.mm2/s D.cm-1E.μm1.波数2.压力3.运动粘度4.动力粘度5.长度三、[X型题]1.对照品系指A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质B.由指定的国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C.按效价单位(或μg)计D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等2. USP (28版)正文部分所收载的质量标准中,主要内容有A. 鉴别B. 含量测定C. 作用与用途D. 性状E. 检查3.检验报告应有以下内容A. 供试品名称B. 外观性状C. 取样日期D. 送检人签章E. 复核人签章4. 美国药典A. 缩写是USPB. 是PUSC. 现行版本是24版D. 现行版本是25版E. 与NF合并出版5. 从2002年起,USP-NFA. 将原来的每五年一版改为每一年出一个新版本B. 将原来的每五年一版改为每二年出一个新版本C. 将原来的每五年一版改为每三年出一个新版本D. 将原来的每五年一版改为每四年出一个新版本E. 发行USP亚洲版四、问答题1.简述药品检验工作的程序。
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《药物分析》习题目录第一章药典概况第二章药物的杂质鉴别第三章药物的杂质检查第四章药物定量分析与分析方法验证第五章巴比妥类药物分析第六章芳酸及其酯类药物分析第七章芳香胺类药物分析第八章杂环类药物的分析第九章维生素类药物分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章药品质量标准的制订第十四章综合性试题第一章药典概况一、练习思考题1、什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?2、药典的内容分哪几部分?正文部分包括哪些项目?3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些?在内容编排上与中国药典有什么不同(举23 例)?4、药物分析的主要目的是什么?5、试述药品检验程序及各项检验的意义?6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些?他们的意义分别是什么?7、中国药典附录包括哪些内容?8、常用的含量测定方法有哪些?它们各有哪些特点?9、制订药品质量标准的原则是什么?10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法?12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况?13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面?14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面?15、什么叫标准品?什么叫对照品?16、0.1mol/L 氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)有何区别?17、溶液的百分比用“”符号表示,单位是什么?18、“某溶液(1→10)”指多少浓度的溶液?19、药品质量标准中“精密称取某药物若干” ,系指允许的取用量范围是多少?20、什么叫空白实验?剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同?二、选择题(一)最佳选择题1、我国现行药品质量标准有(E)A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2、药品质量的全面控制是(A)A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
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《药物分析》习题
目录
第一章药典概况
第二章药物的杂质鉴别
第三章药物的杂质检查
第四章药物定量分析与分析方法验证第五章巴比妥类药物分析
第六章芳酸及其酯类药物分析
第七章芳香胺类药物分析
第八章杂环类药物的分析
第九章维生素类药物分析
第十章甾体激素类药物的分析
第十一章抗生素类药物的分析
第十二章药物制剂分析
第十三章药品质量标准的制订
第十四章综合性试题
第一章药典概况
一、练习思考题
、什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?
、药典的内容分哪几部分?正文部分包括哪些项目?
、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些?在内容编排上与中国药典有什么不同(举例)?
、药物分析的主要目的是什么?
、试述药品检验程序及各项检验的意义?
、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些?他们的意义分别是什么?
、中国药典附录包括哪些内容?
、常用的含量测定方法有哪些?它们各有哪些特点?
、制订药品质量标准的原则是什么?
、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?
、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法?
、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况?
、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面?
、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面?
、什么叫标准品?什么叫对照品?
、氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液()有何区别?
、溶液的百分比用“”符号表示,单位是什么?
、“某溶液(→)”指多少浓度的溶液?
、药品质量标准中“精密称取某药物若干”,系指允许的取用量范围是多少?
、什么叫空白实验?剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同?
二、选择题
(一)最佳选择题
、我国现行药品质量标准有()、国家药典和地方标准
、国家药典、部颁标准和国家药监局标准
、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准
、国家药监局标准和地方标准
、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)
、药品质量的全面控制是()、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
、药品生产和供应的质量标准
、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均()、不得生产、不得销售、不得使用、不得出厂、不得销售、不得供应
、不得出厂、不得供应、不得实验、不得出厂、不得销售、不得使用。