质量管理体系中的过程及过程方法_张小海
质量管理体系与开发流程
质量管理体系与开发流程质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）和开发流程是现代企业在产品开发和生产过程中必不可少的两个环节。
质量管理体系是一种通过组织、计划、控制和改进来保证产品质量的系统，而开发流程则是指在产品开发过程中，按照一定的步骤和流程进行工作的过程。
质量管理体系的重要性不言而喻。
在竞争激烈的市场环境下，产品质量是一个企业能否生存和发展的关键因素。
通过建立和实施质量管理体系，企业能够规范和标准化产品开发和生产过程，提高产品质量，满足客户需求，增强市场竞争力。
质量管理体系的建立和实施需要遵循一系列的原则和方法。
首先，企业需要明确质量管理的目标，确立质量方针和质量目标，以及制定相应的质量管理计划。
其次，企业需要建立质量管理的组织结构，并明确各个职责和权限。
此外，企业还需要制定相关的质量管理程序和工作指导书，以确保质量管理的标准化和规范化。
最后，企业需要进行质量管理的持续改进，通过收集和分析质量数据，识别问题和风险，并采取相应的改进措施，以不断提高产品质量和质量管理水平。
开发流程是指在产品开发过程中，按照一定的步骤和流程进行工作的过程。
开发流程的目的是为了提高开发效率，降低开发风险，确保产品按时交付和符合要求。
一个好的开发流程应该包括以下几个方面的内容。
需求分析是开发流程的第一步。
通过与客户沟通和理解客户需求，明确产品的功能和性能要求，并将其转化为开发人员可理解和操作的形式。
其次，设计阶段是开发流程的重要环节。
在设计阶段，开发人员需要根据需求分析的结果，制定详细的设计方案，并进行设计评审和验证。
然后，是编码和测试阶段。
在这个阶段，开发人员需要根据设计方案进行编码和测试，并及时修复和优化代码。
最后，是产品发布和维护阶段。
在产品发布和维护阶段，开发人员需要将产品交付给客户，并及时响应客户的反馈和需求变更，保证产品的正常运行和持续改进。
质量管理体系和开发流程在产品开发和生产过程中起着相互支撑和促进的作用。
质量管理体系及其过程
质量管理原则
基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
质量管理体系的基础
质量管理体系的结构和内容
包括质量手册、程序文件、作业指导 书、记录等文件，以及组织结构、职 责、过程、资源等要素。
质量管理体系及其过程
2023-11-10
contents
目录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系的过程 • 质量管理体系的核心要素 • 质量管理体系的实施与应用 • 质量管理体系的挑战与解决方案 • 质量管理体系案例研究
01质量管理体Βιβλιοθήκη 概述定义与重要性定义
质量管理体系是一种系统化的方法，旨在确保产品或服务的质量达到既定标准。它涵盖了从原材料采购到最终产 品交付的整个过程，并强调通过持续改进来提高效率和减少风险。
案例二：某企业的过程改进实践
总结词
该企业通过对生产流程进行改进，提高了生产效率和产品质量。
详细描述
该企业在生产过程中发现存在一些问题，包括生产效率低下、产品质量不稳定等。于是，企业通过对 生产流程进行分析和优化，采用了新的生产工艺和技术，对生产过程中的各个环节进行了改进，最终 实现了生产效率和产品质量的提高。
质量意识不强
总结词
质量意识不强是质量管理体系中的另一个问题，它可能 导致员工对质量要求不高、忽视产品质量。
详细描述
质量意识不强主要表现在以下几个方面：首先是缺乏对 质量重要性的认识，员工没有充分认识到产品质量的重 要性，导致在工作中对质量要求不高；其次是缺乏质量 责任心，员工没有明确的责任意识，对产品质量问题缺 乏敏感性；最后是缺乏质量文化氛围，企业没有建立起 健康的质量文化氛围，导致员工对质量要求不严格。
如何建立有效的质量管理体系与流程
如何建立有效的质量管理体系与流程在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想取得长期的竞争优势，重视质量管理是至关重要的。
建立一个有效的质量管理体系与流程，可以帮助企业提高产品和服务质量，满足客户需求，提升企业声誉。
本文将探讨如何建立一个有效的质量管理体系与流程。
一、制定质量管理政策与目标一个有效的质量管理体系与流程的基石是制定明确的质量管理政策与目标。
企业应该明确其对质量的承诺，并根据市场需求和战略方向，制定可量化的质量目标。
这些目标应该能够衡量和评估企业质量绩效，为企业提供一个明确的方向。
二、建立质量管理体系文件质量管理体系文件是一个有效的质量管理体系的核心。
这些文件应该包括质量政策、工作指导书、标准操作程序、检验方法等内容。
这些文件应该简明扼要，易于理解，并确保员工能够遵循和执行。
此外，这些文档还应定期进行审查和更新，以确保其与企业实际情况保持一致。
三、培训与教育培训与教育是建立有效质量管理体系的关键环节。
企业应该为员工提供适当的培训和教育，使他们具备必要的技能和知识，以完成他们的工作任务，并且能够理解和遵守质量管理体系的要求。
同时，企业还应该定期对员工进行能力评估和培训需求分析，以持续提升员工的绩效和质量意识。
四、建立流程控制一个有效的质量管理体系应该包括适当的流程控制。
企业应该对关键的工作流程进行分析和优化，确保每个环节都能够按照规定的要求进行操作。
这些规定的要求可以通过标准操作程序、工作指导书和流程图等方式进行传达和说明。
此外，企业还应该定期对流程进行审查和监控，以确保其符合质量管理要求。
五、建立质量绩效评估机制质量绩效评估是一个有效质量管理体系的重要组成部分。
企业应该建立适当的评估指标和考核体系，通过计划和实施内部审核、管理评审、客户满意度调查等方式，对质量管理体系的有效性进行评估。
这些评估结果可以帮助企业发现问题，并采取纠正措施，持续改进质量管理体系。
六、持续改进质量管理体系与流程的建立是一个持续改进的过程。
浅谈质量管理体系中的过程及过程方法
浅谈质量管理体系中的过程及过程方法摘要：科技在快速的发展，社会在不断的进步，本文介绍了基于风险思维和PDCA循环的过程方法在质量管理体系建设过程中的应用，将质量管理体系中的过程方法融入产品实现的业务过程中，实现对产品全生命周期质量管理的预防和过程控制。
通过对质量管理体系运行情况进行总结，明确改进方向，满足各方需要。
在质量管理中应用过程方法能够提升管理的有效性，并能够促进体系的持续改进。
关键词：质量管理；体系；过程方法引言质量管理体系将顾客的需求及产品实现、监视测量分析和改进等一系列过程有机结合，运用一系列的过程方法形成了完整的系统化的管理体系。
企业在生产、服务过程中，要追求稳定的或持续提升的质量，需要对每一个环节和过程利用过程的方法进行质量管理。
通过过程的策划、过程方法的实施，形成闭环，检查分析问题，改进管理，有效的指导生产和服务，从而完善每一个环节和过程的工作，提高生产、服务的水平，进而提高产品和服务的质量，不断满足顾客的需要。
一、质量管理体系过程和过程方法的概念内涵GB_T 19000—2016《质量管理体系基础和术语》中将过程定义为：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
过程强调输入和输出之间的转换。
转化的条件是资源，通常包括人力、设备设施、物料、环境等资源。
过程具有相互管理的活动和输入，以实现输出。
将企业的各项活动作为互相关联、功能连贯的过程组成体系来理解和管理，可以更加有效和高效的得到与预期比较一致的结果。
这种过程方法使组织能够对其质量管理体系的过程之间的相互关联和相互依赖的关系进行有效控制和管理，提高整体绩效。
一般常用PDCA循环和基于风险思维的方法对过程和整个质量管理体系进行管理。
二、过程方法的主要优势系统的识别和管理组织实施的各项过程，特别是这些过程之间相互作用，充分发挥组织内各种资源的效能，有助于提高组织对关键过程的结果的关注度和识别改进机会的能力；在由协调一致的过程所构成的体系中运用过程的方法，也较为容易得到一致的、可预知的结果；通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的减少，也能够尽可能的提升质量管理体系的绩效；使组织更加能够获得相关方的信任。
质量管理体系中的过程及过程方法
LE建筑工程施工过程的质量管理
在LE建筑工程施工过程中的质量管理主要包括以下方面：
1、质量目标制定：根据工程实际情况和企业战略目标，制定合理的质量目 标，明确质量标准和预期效果。
2、质量计划实施：根据质量目标，制定详细的施工计划，包括材料采购、 施工工艺、人员组织等方面，确保施工过程中质量管理的有效实施。
质量管理体系中的过程及过程方法
目录
01 一、质量管理体系的 核心主题
03
三、质量管理体系的 流程设计
02
二、质量管理体系的 过程分析
04
四、质量管理体系的 方法选择
目录
05 五、质量管理体系的 过程监控
07 参考内容
06 六、总结
在当今全球化的市场中，企业为了获得竞争优势和长期发展，必须不断优化 其内部管理，提高产品质量和运营效率。质量管理体系作为一种系统化的管理方 法，为企业提供了实现这些目标的有效手段。本次演示将详细介绍质量管理体系 中的过程和方法，帮助读者更好地理解如何运用这些工具来提升企业的质量管理 水平。
1、质量数据收集：通过收集和分析质量数据，可以了解质量管理体系的运 作情况，从而采取相应的改进措施。
2、不良事件报告和处理：建立不良事件报告和处理机制，及时发现和处理 生产过程中的问题，防止问题扩大和影响客户满意度。
3、内审与外审：通过定期进行内部审核和外部审核，可以发现质量管理体 系中存在的问题并采取相应的改进措施，确保质量管理体系的有效性和持续改进。
本次演示研究还存在一定的局限性。首先，由于制造企业的实际情况千差万 别，本次演示的研究成果可能无法适用于某些特定企业。其次，由于篇幅限制， 本次演示只对制造质量数据管理方法进行了初步探讨，未来可以进一步深入研究 不同企业的具体实践和案例。最后，对于制造质量数据管理方法的应用效果，还 需要通过更多的实践和长期观察来验证和完善。
pdca八分法建立iso9001质量管理体系
pdca八分法建立iso9001质量管理体系
PDCA八分法是一种常用于建立和改进ISO 9001质量管理体系的方法。
它由四个阶段组成：计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）和行动（Act）。
下面是使用PDCA八分法建立ISO 9001质量管理体系的步骤：
1. 计划阶段：
- 确定质量管理体系的范围和目标，制定计划。
- 进行风险评估和利益相关方分析。
- 制定质量政策、质量目标和质量手册。
2. 执行阶段：
- 实施制定的质量管理体系计划。
- 确保所有相关方理解和遵守质量管理体系要求。
- 提供必要的资源，以支持质量管理体系的运行。
3. 检查阶段：
- 进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
- 搜集数据并进行分析，以识别质量问题和机会。
- 确定校准和监测设备的要求。
4. 行动阶段：
- 在追踪剥夺的方面进行校准和纠正措施。
- 制定和实施预防措施，以避免类似的问题再次发生。
- 制定持续改进计划，并确保有效的沟通和培训。
通过不断循环这个PDCA循环，可以不断改进和提高ISO 9001质量管理体系的有效性和效率。
经营质量管理方案流程、工作程序
经营质量管理方案流程、工作程序1. 简介本文档旨在介绍经营质量管理方案的流程和工作程序。
经营质量管理是确保企业产品和服务达到高质量标准的重要环节，通过有效的管理流程和工作程序，可以提高产品质量，满足客户需求，增加企业竞争力。
2. 流程2.1 建立质量管理体系通过制定和执行一套完整的质量管理体系，确保质量管理工作有组织地进行。
该体系应包括以下环节：- 制定质量管理政策和目标- 确定质量管理组织结构和职责- 建立质量管理制度和规范2.2 制定质量管理计划制定详细的质量管理计划，明确各项质量管理活动的时间表和责任人。
质量管理计划应包括以下内容：- 定义质量管理目标和指标- 制定质量管理活动的时间表- 确定质量管理活动的责任人和参与方2.3 实施质量管理活动根据质量管理计划，执行各项质量管理活动。
这些活动包括但不限于：- 检查产品和服务的质量- 分析质量管理数据，发现问题和改进机会- 进行质量培训，提高员工的质量意识和技能- 管理供应商质量，确保提供的物料和服务符合质量要求2.4 监测和评估定期监测和评估质量管理工作的效果，及时发现问题并采取纠正措施。
监测和评估的环节包括：- 收集和分析质量管理数据- 进行内部审核和外部评估- 制定纠正和预防措施，改进质量管理体系和工作程序3. 工作程序3.1 申请质量管理审查根据质量管理要求，对产品或服务进行质量管理审查。
申请质量管理审查时，需要提供相关的质量管理文件和资料。
3.2 进行质量管理审查质量管理审查由质量管理团队或质量管理部门负责执行。
审查的内容包括但不限于：- 对产品或服务的质量进行评估- 检查质量管理文件和资料的完整性和合规性- 确认质量管理流程和工作程序的有效性和可行性3.3 发布质量管理结果根据质量管理审查的结果，发布质量管理报告。
该报告应包括质量管理的评估结果、发现的问题和改进措施等内容。
3.4 实施改进措施根据质量管理报告的建议，制定并实施相应的改进措施。
建立完善的质量管理体系的步骤
建立完善的质量管理体系的步骤质量管理体系是企业为提高产品或服务质量而采取的组织措施和管理方法的总称。
建立完善的质量管理体系可以帮助企业提升竞争力，提高产品质量，满足客户需求，增强市场信任度。
本文将介绍建立完善的质量管理体系的步骤。
一、明确质量管理体系的目标首先，需要明确质量管理体系的目标。
企业需要考虑自身的发展定位和市场需求，确定质量管理体系的关键目标和指标。
例如，提高产品质量、减少质量风险、提高客户满意度等。
明确目标有助于组织各项工作，统一思想认识，推动质量管理工作的开展。
二、制定质量管理体系文件建立完善的质量管理体系需要制定相应的管理文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
这些文件应该明确描述质量管理体系的要求、职责、流程和方法，以及与其他管理系统的关联。
例如，应包括质量方针、质量目标、质量责任、过程控制和持续改进等内容。
三、培训与宣贯为了确保质量管理体系的有效实施，企业需要进行相关人员的培训与宣贯工作。
培训的内容可以涵盖质量管理的理念、方法和工具，以及具体流程和操作要求。
同时，还需要进行周期性的质量管理体系宣贯活动，加强员工的质量意识和主动参与度。
四、策划和实施质量管理体系在策划和实施质量管理体系时，企业可以借鉴国际标准化组织（ISO）颁布的ISO 9001质量管理体系标准。
该标准提供了建立、实施和持续改进质量管理体系的指南。
企业可以根据自身实际情况，结合标准要求，制定相应的策划和实施方案。
五、监控与审核建立完善的质量管理体系需要进行持续监控和审核。
通过设立内部审核机制，及时发现质量管理体系中的问题和不符合之处，并进行改进。
此外，还可以利用各种质量工具和方法，进行过程控制和质量监测，以确保质量目标的实现和持续改进。
六、不断改进建立完善的质量管理体系是一个不断改进的过程。
企业应该建立质量改进机制，鼓励员工提出质量改进意见和建议，并进行评估和实施。
此外，可以利用质量管理工具，如六西格玛、PDCA循环等，推动质量管理的持续改善。
建立和实施质量管理体系8个步骤
建立和实施质量管理体系8个步骤质量管理体系是指组织为追求卓越的绩效，通过质量政策、目标和需求达到满足客户期望的系统和程序的集合。
建立和实施一个适用的质量管理体系对于组织的可持续发展非常重要。
本文将介绍建立和实施质量管理体系的八个关键步骤。
1. 确定质量管理体系的目标和范围在建立和实施质量管理体系之前，组织需要明确质量管理的目标和范围。
这可以通过讨论和确定组织的质量政策、质量目标以及需要满足的客户和利益相关方要求来实现。
2. 制定质量管理体系文件质量管理体系文件是质量管理体系的基础，它包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
组织应该根据实际情况制定合适的质量管理体系文件，并确保其内容符合质量管理要求和相关标准。
3. 建立和实施质量管理流程质量管理流程是质量管理体系的核心，它涉及到组织内各个环节的质量相关活动。
组织应该根据实际情况，制定合适的质量管理流程，并确保各个流程的有效性和可持续改进。
4. 带领和培训员工建立和实施质量管理体系需要员工的积极参与和有效执行。
组织应该通过培训和培养，提高员工的质量意识和质量能力，确保员工能够熟练地执行质量管理要求。
5. 进行内部审核内部审核是验证质量管理体系有效性的过程。
组织应该定期组织内部审核，对质量管理体系的实施情况进行评估和审查，及时发现和纠正存在的问题和不足。
6. 进行管理评审管理评审是对质量管理体系运行情况进行定期审查和评估的过程。
组织应该定期召开管理评审会议，评估质量管理体系的有效性和适用性，并制定相应的改进措施。
7. 不断改进质量管理体系的建立和实施是一个持续改进的过程。
组织应该不断收集和分析质量数据，识别潜在的改进机会，并制定改进计划，推动质量管理体系的不断发展和完善。
8. 进行外部审核在质量管理体系建立和实施一段时间后，组织可以选择进行外部审核，以获取认证或认可。
外部审核是由独立的第三方进行的，通过评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，为组织提供质量管理体系的认可和信用。
质量管理体系一二三方审核的步骤
质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的.1．1第一方审核（内部审核）的步骤内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。
审核步骤通常如下：1．1．1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等.标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施.它们主要有：a）ISO9001标准；b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录；c) 合同要求；d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求）;e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。
检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1．1．2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1．1．3 审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
1．1．3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。
质量管理体系审核的过程方法
质量管理体系审核的过程方法质量管理体系审核需要运用“过程方法”，这是质量管理科学方法的智慧结晶。
在《质量管理体系基础和术语》和《组织持续成功的管理—一种质量管理方法》中，对“过程方法”原则进行了描述，即将活动和相关资源作为过程进行管理，以更高效地实现预期的结果。
具体到审核活动，也需要运用这一原则，才能高效地实现审核的目的。
过程”是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
其三要素包括输入、活动和输出。
一个过程的输入通常是其他过程的输出。
例如，在施工现场土建和安装的施工交接中，安装施工的输入之一就是土建施工输出的设备基础。
这种特点可以简单地表示为一个过程的输入同时又是其他过程的输出。
过程方法”包括输入、需要开展的活动和输出三个要素。
其中，输入是该项质量活动或质量过程需要的资源，如人力、物力、文件等；活动是该项质量活动或质量过程需要开展的活动，如策划、实施、检查和改进；输出是该项质量活动或质量过程实施后预期应达到的目标效果，如应达到质量目标、应形成的文件、得到的实物结果等等。
通过这一方法，可以更高效地管理活动和相关资源，实现预期的结果。
符合质量管理体系的要求？内部审核（检查）是否按照审核计划的要求进行？是否对发现的问题进行了记录和跟踪处理？是否对审核结果进行了汇总和分析并提出改进建议？否是结束审核图8：内部审核（检查）过程审核“过程方法”建议流程示意图1.采购控制过程审核是否有采购合同总清单？是否有有效的供方管理、合同管理和采购验证管理？我们需要抽查最近一个采购合同管理的记录和证据，以确定是否存在体系不合格项。
2.不合格品控制过程审核是否有不合格品控制的管理制度或程序？是否有不合格品和顾客投诉总清单？清单是否明确了不合格品状态？我们需要抽查最近发现的一个不合格品和顾客投诉管理的记录和证据，以确定是否存在体系不合格项。
如果存在不合格品，是否已经实施了处置措施，并进行了重新验证确认满足要求后放行？是否建立了规范的管理记录？是否对重复发生和重大的不合格和顾客投诉组织了原因分析和实施纠正措施？3.内部审核过程审核是否有质量管理体系内部审核管理制度或程序？是否有年度内部质量管理体系审核策划或计划？策划或计划中，是否包括了内部所有与质量有关部门？我们需要抽查最近一次内部质量管理体系审核记录，以确定是否存在体系不合格项。
质量管理体系中的过程及过程方法
质量管理体系中的过程及过程方法作者：张红君来源：《企业文化》2017年第09期摘要：质量管理体系将客户的需求以及产品实现和测量分析及改进等一系列的过程结合称为了一个完整统一的系统。
这是一个不断裂的有机系统的集成。
本文针对质量管理体系中的过程方法和相关的应用进行了一系列的分析，同时对过程以及过程方法和其他的一系列概念进行了简单的阐述，并对他们的相互关系进行了说明。
关键词：质量管理体系；组织；系统质量管理体系将客户的需求以及产品实现和测量分析及改进等一系列的过程结合称为了一个完整统一的系统。
这个系统也可以称之为过程系统。
过程方法是一种较为科学合理的系统管理的方法，但是就目前而言，在组织建立体系以及审核体系当中，过程方法的应用效果并没有取得预期的效果。
从根本原因上来看，主要有两个方面的原因：一方面是对过程方法的理解程度还远远不够，对于过程方法中一些基本的概念没有理解透彻甚至混淆，同时对于一些相关的概念没有进行合理的分析和梳理。
另一方面是受到传统方法的限制的影响，导致了过程方法没有发挥出应有的作用和效果。
一、过程与方法过程指的是将输入转化成输出的一系列相互关联和作用的活动。
过程与活动往往相互关联但是又有着本质的区别，应该对其进行合理的区分。
我们可以通过分析得到，过程是一个输入以及输出和相关的一系列过程经过相互的联系组合的一种活动，在过程当中各个因素之间是相互联系的。
输入以及输出是他整体过程中的两个点，其他的因素通过这两个点间的相互连接形成了一个更加错综复杂的网络。
对于活动而言，它往往是一个相对独立的项目和一组动作，相互的因素之间在一般状况下不存在着相互关系。
无关联的活动之间也就不存在着明确的接口关系。
而过程方法指的是对组织过程内各种过程的系统的相关应用以及对这些相互作用和识别关系的管理。
根据过程方法的要求，首先是要系统地识别过程，另外还要明确过程的顺序以及接口关系及相互的作用关系。
过程方法就是将相关的活动以及资源进行管理的方法。
质量管理体系建立的步骤与方案
质量管理体系建立方案建立质量管理体系的四个基本步骤:一、策划与准备二、文件编写三、试运行四、内部审核与管理评审管理体系实施过程的一般工作程序：第一阶段：宣贯阶段•主要是对最高管理层进行标准的宣贯，使其了解组织•建立管理体系的必要性，应配备的资源和一般工作进程.第二阶段：准备阶段本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源,包括：• 任命管理者代表• 明确各部门在管理体系中的主要职责• 组成工作小组• 进行必要的标准培训和技术培训第三阶段：体系策划阶段本阶段是整个工作的核心阶段,包括：• 初始评审，了解现状• 对管理体系的要素进行分析与策划• 收集现有文件，设计文件结构，分类、分级编写文件，使之结构合理，层次分明• 识别适用的法律法规和其他要求包括客户要求• 识别评价重要风险并加以管理和改善(质量：过程；环境：环境因素；职业安全卫生：危险源）• 制定目标并分解实施第四阶段：体系试运行阶段•颁布文件•运行与管理，磨合与修正•检查(内审，审核评审）与纠正实施、改进措施•做好必要的记录第五阶段:审核认证阶段•体系得到了实施,整个体系完成了循环运行并通•过内审，可以提出认证申请并通过认证。
质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。
制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：（1）质量方针要与其质量管理体系相匹配,即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致.方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关.(2)质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。
（3）质量方针可以集思广义,经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。
(4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行,既不冗长又不落俗套。
(5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。
质量管理体系的过程方法
质量管理体系的过程方法质量管理体系的过程方法1.引言1.1 目的和范围1.2 定义和缩略语1.3 参考文件2.质量管理体系概述2.1 定义和原则2.2 目标和目标2.3 关键要素3.管理责任3.1 管理承诺3.2 组织结构3.3 资源管理3.4 风险管理3.5 定性目标4.审计和评估4.1 内部审计4.2 外部审计4.3 过程评估4.4 改进措施5.人员培训与发展5.1 培训需求分析5.2 培训计划5.3 培训执行5.4 培训评估6.流程管理6.1 流程设计与规划6.2 流程执行和控制6.3 流程优化6.4 流程变更管理7.数据分析与绩效评估7.1 数据收集和分析7.2 绩效评估方法7.3 持续改进计划7.4 数据驱动管理8.供应商管理8.1 供应商选择和评估8.2 供应链整合8.3 供应商关系管理8.4 供应商绩效评估附件：附件1：质量管理体系流程图附件2：内部审计报告样本附件4：数据收集工具示例法律名词及注释：1.质量管理体系（Quality Management System，QMS）：指为了满足质量目标而建立、实施、维护和持续改进的管理体系。
2.内部审计（Internal Audit）：由组织内部非独立于被审核部门的人员进行的审计活动。
3.外部审计（External Audit）：由第三方独立于被审核单位进行的审计活动。
4.培训需求分析（Trning Needs Analysis，TNA）：对组织内部各层级人员的培训需求进行系统分析和评估的过程。
5.流程优化（Process Optimization）：对现有流程进行评估和调整，以提高效率和降低浪费。
6.数据驱动管理（Data-Driven Management）：管理决策和措施的制定基于数据分析和绩效评估的方法。
7.供应商绩效评估（Supplier Performance Evaluation）：对供应商的交付、质量、合规性等方面进行评估和监控。
质量管理体系中的过程及过程方法_张小海
[关键词 ] 质量管理体系； 过程； 过程方法 [ 中图分类号 ] F253． 3 [ 文献标识码 ] A [ 文章编号 ] 1006 － 5024 ( 2012 ) 10 － 0076 － 03 [ 基金项目 ] 江西省教育科学 “十二五”规划项目 “多种管理体系标准引导的理工科大学生管理素养教育研究”（ 批准号：
三、过程与标准条款
ISO9001 标准规定了质量管理体系、管理职责、产品 实现、测量分析和改进的许多要求，并通过条款来给予 明确其要求。因此，企业在建立管理体系、审核员在审核 管理体系时，为了迎合标准的要求，通常以标准条款为 单元，而不是以过程为主线。很显然，每一个条款只是针 对一个具体的活动提出了原则性的要求，是一个“点”的 问题，而不是“线”或“链”，更不能达到“面”的程度。因 此，点与点之间的间隙未采用过程或流程主线连接，仍 然避免不了以部门为导向存在的弊端。这种以条款为导 向的方法建立、审核管理体系，没有将条款的要求与组
质量管理体系过程方法
质量管理体系过程方法1. 质量管理体系过程方法就像是一场精彩的拼图游戏呀！你看，把各个环节的碎片准确地拼在一起，才能呈现出完美的画面。
比如说生产一个产品，从设计到原材料采购，再到加工制造和质量检测，每个过程不就像一块拼图吗？只有每一块都到位了，产品质量才能有保障啊！2. 哎呀，质量管理体系过程方法就如同搭积木一样啊！每一块积木都要放对位置，不然整个建筑就不牢固。
就像我们做项目，从计划到执行再到监控和改进，一环扣一环，哪一个环节出了问题，不就跟搭歪的积木似的，会出大问题呀？3. 你想啊，质量管理体系过程方法简直是烹饪一道美味佳肴！食材准备就像前期策划，烹饪过程像是实际操作，调味就如同质量把控。
如果哪个步骤没做好，这道菜能好吃吗？比如说做蛋糕，搅拌、烘烤的过程不精心对待，做出来的蛋糕能完美吗？4. 嘿，质量管理体系过程方法可不就是一场接力赛跑嘛！一棒接一棒，每一棒都要发挥好。
从研发团队把接力棒交给生产部门，再到销售部门冲向终点，每个过程都至关重要啊。
要是中间有个人掉棒了，那不就功亏一篑啦？就如同生产线上一个工序没做好，后面都受影响呀！5. 哇哦，质量管理体系过程方法不就跟乐队演奏一样嘛！各种乐器相互配合，才能奏出美妙的音乐。
在企业中，各个部门就像是不同的乐器，只有协调合作，按照既定的节奏进行，才能达到高质量的成果。
比如一个项目团队，设计、工程、市场等都要协同作战，不然怎么能成功呢？6. 质量管理体系过程方法其实就像建房子呀！规划设计是根基，施工过程是主体，质量验收就是最后的把关。
如果根基没打好，房子能稳吗？同样的，如果质量管理体系过程方法运用不好，企业发展能顺利吗？所以啊，一定要重视这个过程方法，才能让企业的“房子”稳稳当当呀！总之，质量管理体系过程方法对于企业的成功至关重要，我们必须认真对待并有效运用它呀！。
贡量管理体系中的过程及过程方法
贡量管理体系中的过程及过程方法张小海;薛揆【期刊名称】《企业经济》【年(卷),期】2012(000)010【摘要】质量管理体系之所以称为“体系”，是因为从顾客需求、产品实现到测量分析和改进等一系列过程是一个完整的、不能断裂的系统，是一个有机的系统集成。
针对质量管理体系的过程方法及其应用，分析、阐明了过程、过程方法与其他概念的相互关系、区别，并从建立、审核质量管理体系的角度，提出了应用过程方法时应关注的问题，为过程方法的有效应用提供了指南。
%Quality management system is a complete and unceasing organic system integrator from customer requests, product realiza- tion to measurements and improvements. In accordance with the application of process approaches in quality management system, the paper analyzes and describes the relationship and discrimination among process, process approach and other concepts. From the perspective of establishing and auditing the quality management system, it proposes some problems of concern when using process approach, which provides a guidance for effective utilization of process approach.【总页数】3页(P76-78)【作者】张小海;薛揆【作者单位】南昌航空大学测试与光电工程学院,江西南昌330063;南昌航空大学科技学院,江西南昌330034【正文语种】中文【中图分类】F253.3【相关文献】1.过程与过程方法在质量管理体系中的应用 [J], 刘妍;李耘涛2.过程及过程方法在质量管理体系中的运用分析 [J], 李惠芳3.过程及过程方法在质量管理体系中的运用分析 [J], 李惠芳4.通信电子产品研究质量管理体系中的过程及过程方法 [J], 胡建霖5.过程方法在钢铁行业质量管理体系运维中的应用 [J], 杜秀珍;赵艳;黄慧因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
质量管理体系标准中的质量技术及应用探析
质量管理体系标准中的质量技术及应用探析
石洋
【期刊名称】《化工中间体》
【年(卷),期】2018(000)011
【摘要】随着我国经济的不断增长,社会各行各业呈现出繁荣发展的态势,促进了我国现代化建设进程的不断加快.无论是在哪一个行业,只有不断加强质量控制,才能够保障其发展的活力,有效应对日益激烈的市场竞争,促进市场经济的繁荣.质量管理体系应该不断完善,实现质量技术的有效应用,有助于企业、认证机构不断改进质量管理体系.本文将通过分析质量技术在质量管理体系中的重要性,探讨文件化质量体系向技术化转换的方式,研究质量管理体系标准中的质量技术及应用.
【总页数】2页(P39-40)
【作者】石洋
【作者单位】陕西省能源质量监督检验所陕西 710054
【正文语种】中文
【中图分类】F
【相关文献】
1.质量管理体系标准中的质量技术及应用 [J], 张小海
2.质量管理体系标准中的质量技术及应用 [J], 张小海
3.质量管理体系标准中的质量技术及应用探析 [J], 石洋;
4.质量管理体系标准中的质量技术及应用 [J], 张小海
5.质量管理体系标准中的质量技术及应用 [J], 张小海
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过程 1
过程 2
过程 3
过程 n
过程 4
图 3 简单过程链示意图
一个过程可以成为组织现有的一个 （ 或多个） 过程 系统的组成部分，可以是多个过程系统的共同节点。如 库存管理过程是采购、销售、财务、售后服务、资产管理
Enterprise Economy 2012 年第 10 期 ( 总第 386 期 )
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等之间的关系，进行了比较分析，并提出了一些看法，希 望对推行过程方法的有效应用有所裨益。
一、过程与活动
“过程”在 GB / T19000 － 2008 3． 4． 1条中定义为： 将 输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 [ 2 ]。 过程与活动是有区别的，组织应区分过程和活动的不同。 从定义可知，过程是由输入、输出、活动构成，是一组有相 互关联的活动。过程强调的是输入、输出的转换。输入、输 出是它的两个端点，也是监控点，依靠各过程两个端点的 连接，形成了无间隙的过程系统或网络，如图1所示。活动 仅仅是一项或一组动作，而且并不是任意的活动之间都 存在相互关联或相互作用。无关联的活动之间就没有明 确的接口关系。若组织识别的过程不符合 ISO 9000定义 的“过程”，而只是一项活动或一组无关联的活动，那么这 种实为活动的“过程”组合，由于彼此之间没有接口关系， 不可能形成真正意义上的相互关联的过程系统，而充其
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质量管理体系中的过程及过程方法
等诸过程都不可缺少的一个过程[7] [8]。不同的组织对过 程的划分是不一样的，同一组织根据目标、关注点的不 同，对过程的划分也可不同。当然，也可以由组织根据不 同于 GB / T19001 － 2008 中的要求进行划分。因此，构成 的过程网络、接口关系 （ 过程节点） 、控制方法也将随之 改变。组织在识别过程、设计过程网络、构建过程系统 时，应以过程实现目标和绩效的有效性及效率作为衡量 过程系统优劣的标准[9]。我们对图 2 最简单的串联过程 链进行定量分析，就能看出每个过程在实现过程系统绩 效或目标的作用不可忽略。假如以系统的合格率作为评 价系统目标的一个指标，设每个过程的不合格率为 Pi， 则合格品率为 1 － P，n 个过程总的不合格率 Pi、合格率 RS 分别为：
[关键词 ] 质量管理体系； 过程； 过程方法 [ 中图分类号 ] F253． 3 [ 文献标识码 ] A [ 文章编号 ] 1006 － 5024 ( 2012 ) 10 － 0076 － 03 [ 基金项目 ] 江西省教育科学 “十二五”规划项目 “多种管理体系标准引导的理工科大学生管理素养教育研究”（ 批准号：
设计开发过程
7． 1
6． 4 销售过程
采购过程
生产过程
生产过程
6． 2
6． 2． 4
6． 3
生产过程
a 一个过程包含多个条款要求
b 一个条款要求可以在多个过程中
图 2 过程与标准条款的关系
四、过程与过程系统
组织的过程不是单一的，是诸多过程的有机组合。 每个组织都应确定实现其经营目标所必需的过程数量 和类型。过程之间的连接就构成了一个过程链（ 如图 3） ， 过程链的连接又形成了过程网络，或称之为过程系统， 并以此来实现其系统功能和过程预期的输出结果。组织 的质量管理过程就是一个复杂的过程系统，由若干个过 程、过程链 ( 由设计、采购、生产、检验等形成的制造过程 链） [3 ]，甚至过程系统 （ 资源管理系统、产品实现系统等） 构成。过程是过程系统的基本单元。过程与过程系统又 是相对的，复杂的过程也可以作为过程系统来处理，同 一个过程模块既可以是一个过程系统，也可以是某个过 程系统的其中一个过程。如采购本身是一个复杂的过程 系统，相对于制造系统又是其中的一个过程。因此，在建 立、审核管理体系时，不仅要运用过程方法，而且需要结 合管理的系统方法。将过程体系当作一完整的系统，并 运用系统科学、管理科学来控制，有助于组织合理利用 资源，实现目标的有效性和效率 [4 ] [5 ] [6 ] 。
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质量管理体系中的过程及过程方法
量只是活动的堆积。因此，在识别过程时，不应将每一个 活动作为管理体系的一个过程来识别。
输入
输出
活动(组 )1
接口 输入 活动(组 )2
输出
监控
关键监控点
监控
图 1 过程与活动关系示意图
过程与流程在英语中都是 process。可见，其含义相 似。过程方法（ process approach） 是为了产生期望的结果， 组织内诸过程组成的系统应用，连同这些过程的识别和 相互作用，以及对这些过程的管理，称之为 “过程方 法”。以过程为基础的质量管理体系管理模式，是以关注 顾客要求为出发点，明确过程的绩效指标，策划过程的 资源与责任，通过不断地监视这些指标所获得的信息来 分 析 和 改 进 该 过 程 及 绩 效 ， 增 强 顾 客 满 意 。 （ process management） ，是从组织战略出发、从满足顾客需求出 发、从业务出发，进行流程规划与建设，明确流程管理责 任，监控与评审流程运行绩效，适时进行流程变革。过程 方法与流程管理具有异曲同工之妙，因此，ISO9000 中提 倡的过程方法 （ 包括过程识别、过程确认、过程设计、过 程监控、过程管理等） 与企业目前流行的流程管理 （ 包括 流程识别、流程设计、流程优化及再造） 是相通的，这对 企业采用过程方法建立质量管理体系提供了基础。过程 方法与流程管理的关系，可以认为过程方法是流程管理 的基础，流程管理是过程方法的升华。两者均是从顾客 需求出发，因而会随着内外环境的变化而需要被优化。 所以，过程方法应是动态的，随着顾客要求的变化而重 新设计、调整。
织的实际过程、作业流程结合起来，实际上还是仅仅停
留在标准条款的要求上。而过程方法的应用，是一系列
过程有机地组合及应用，过程是通过活动将输入转换为
输出而完成的，而在管理体系中，活动的要求是通过标
准条款来规定的。因此，过程方法的应用，可以很自然地 将标准条款 （ 活动要求） 包含进去。同时，同一个过程可
三、过程与标准条款
ISO9001 标准规定了质量管理体系、管理职责、产品 实现、测量分析和改进的许多要求，并通过条款来给予 明确其要求。因此，企业在建立管理体系、审核员在审核 管理体系时，为了迎合标准的要求，通常以标准条款为 单元，而不是以过程为主线。很显然，每一个条款只是针 对一个具体的活动提出了原则性的要求，是一个“点”的 问题，而不是“线”或“链”，更不能达到“面”的程度。因 此，点与点之间的间隙未采用过程或流程主线连接，仍 然避免不了以部门为导向存在的弊端。这种以条款为导 向的方法建立、审核管理体系，没有将条款的要求与组
过程方法的一个优点，“就是实现了对过程系统中 单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行 连续的控制”[1 ]。而且“通常，一个过程的输出可直接形 成下一个过程的输入”。所以，从理论上说，过程及过程 方法的应用，是连续不间断的，是一环扣一环的控制，杜 绝了部门与部门之间、活动与活动之间的接口间隙及隔 阂，部门只不过是过程运转中角色的集合。因此，科学、 完整地采用过程方法建立、审核质量管理体系，能够覆 盖并超越基于部门式的建立、审核管理体系的方法。
以由多个活动完成，也即包含多个条款要求。同一个标 准条款可以出现在过程链中的不同过程中（ 如图 2） 。根
据组织的过程特点，有效地运用过程方法，可以使标准
要求完全融入过程中。同样，采用过程方法建立、审核质
量管理体系，能够覆盖并超越基于标准条款式的建立、
审核管理体系的方法。
6． 2． 3
7． 4
7． 6
tion to measurements and improvements． In accordance with the application of process approaches in quality management system， the paper analyzes and describes the relationship and discrimination among process， process approach and other concepts． From the perspective of establishing and auditing the quality management system， it proposes some problems of concern when using process approach， which provides a guidance for effective utilization of process approach． Key words： quality management system; process; process approach
质量管理体系之所以称为“体系”，是因为从顾客需 求、产品实现到测量分析和改进等一系列过程是一个完 整的、不能断裂的系统，是一个有机的系统集成，这个系 统可以称之为过程系统。所以，GB / T 19001 － 2000《质量 管理体系要求》提出了过程方法思想，即鼓励企业采用过 程方法建立和实施质量管理体系 [1 ]。中国合格评定国家 认可委员会起草的《基于过程的质量管理体系审核指南》 提出了基于组织所确定的过程来实施 QMS 审核的方法， 以此来满足提高审核有效性的期望与要求。过程方法是 一种较科学的系统管理方法，但无论是在组织建立体系， 还是审核员在审核体系时，过程方法的应用效果都不是 很理想。究其原因，一方面是对过程方法的理解不够，对 过程方法涉及的一些基本概念较模糊，甚至混淆，同时又 未分析、梳理过程与体系中其他概念的关系； 另一方面是 受传统方法的约束不能自拔，所以导致过程方法的应用 如同鸡肋。本文针对过程与活动、过程与职能部门、过程 与过程方法、过程与过程系统、组织固有过程与过程思路