国家食品药品监督管理局关于停止生产销售使用盐酸克伦特罗片剂的通知

国家食品药品监督管理局关于停止生产销售使用盐酸

克伦特罗片剂的通知

国食药监办﹝2011﹞432号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

国家食品药品监督管理局再评价认为，盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险，临床价值有限，长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响，在我国使用风险大于效益。

根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

请各省（区、市）食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营、使用单位，并监督其遵照执行，已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。

附件：撤销的盐酸克仑特罗片剂批准证明文件名单

二○一一年九月二十三日

附件：

撤销的盐酸克仑特罗片剂批准证明文件名单