(完整版)药物制剂设备习题

目标检测

第一章

一、选择题

（一）单项选择题

1.按国家、行业标准，制药设备分为

A.7大类

B.6大类

C.8大类

D.9大类

2.以下哪项不属于制剂机械

A.片剂机械

B.丸剂机械

C.胶囊机械

D.饮片机械

3.GMP起源于

A.起源于我国

B.起源于美国

C.起源于欧洲

D.起源于德国

4.GMP在我国是那一年开始施行

A.1996年

B.1998年

C.2000年

D.1999年

（二）多项选择题

1.GMP对制药设备的要求是

A.易于消毒灭菌

B.便于操作和维修

C.易于清洗

D.能防止差错

E.不会被污染

2.制药设备应符合以下哪几项要求

A.功能设计要求

B.结构设计要求

C.材料选用要求

D.外观设计要求

E.设备接口要求

3.制药设备应具备的功能有

A.净化功能

B.清洗功能

C.在线检测与控制功能

D.安全保护功能

E.自动分析功能

4.制药设备中实用的材料应是

A.不生锈的

B.不掉渣的

C.不耐热的

D.不松散的

E.以上全不是

二、简答题

1.什么是制药设备？

2.什么是设备管理？

3.制药设备所用材料可分为哪两大类？

第二章

一、选择题

（一）单项选择题

1.将物理性质及硬度相似的物料，掺和在一起进行粉碎的方法是

A.干法粉碎

B.湿法粉碎

C.混合粉碎

D.低温粉碎

2.干法粉碎时物料中的含水量是

A.一般应少于3%

B.一般应少于5%

C.一般应少于8%

D.控制在5%~8%之间最好

3.球磨机工作转速应为临界转速的

A.25%~35%

B.35%~50%

C.50%~60%

D.60%~80%

4.流能磨的粉碎原理是

A.高速流图使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间碰撞作用

B.不锈钢齿的研磨与撞击作用

C.圆球的研磨与撞击作用

D.机械面的相互挤压与研磨作用

5.能全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末为

A.粗粉

B.中粉

C.细粉

D.最细粉

6.关于筛选设备使用注意的叙述错误的是

A.应按物料粒度要求选取筛网规格

B.加料装置与筛面的距离不能大于0.5m

C.应空载启运，等设备转运平稳后开始加料

D.操作间喝粉粒的湿度愈低愈好

7.关于V型混合机的叙述错误的是

A.在旋转型混合机中应用最广泛

B.筒体装量率可达80%

C.以对流混合为主

D.最适宜转速可取临界转速的30%~40%

8.混合筒可作多方向运转的复合运动设备是

A.V型混合机

B.三维运动混合机

C.槽形搅拌混合机

D.锥形螺旋混合机

9.物料在全容器内产生漩涡和上下的循环运动的设备是

A.V型混合机

B.三维运动混合机

C.槽形搅拌混合机

D.锥形螺旋混合机

10.下列哪项不是制粒的目的

A.改善流动性并在压片过程中使压力传递均匀

B.防止各成分的离析

C.便于服用，携带方便，降低商品价值

D.调整堆密度，改善溶解性能

11.关于摇摆式颗粒机使用注意的叙述正确的是

A.根据颗粒粒度要求选择合适目数的筛网

B.筛网安装紧即可

C.加入湿物料要多些，可提高效率

D.筛丝移动的筛网还可继续使用

12.在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒工艺的设备是

A.摇摆式颗粒机

B.高效混合制粒机

C.流化床制粒机

D.复合型制粒机

13.关于高效混合制粒机使用注意的叙述错误的是

A.按工艺要求设置干混、湿混、制粒时间及搅拌桨、切割刀的转速

B.控制好黏合剂的用量

C.粘合剂分次加入较好

D.投料量应适宜

14.在一台设备内可完成混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作的是

A.摇摆式颗粒机

B.高效混合制粒机

C.锥形螺旋混合机

D.流化床制粒机

15.常见的复合型制粒机主要是以（）为母体进行多种组合

A.摇摆式颗粒机

B.高效混合制粒机

C.流化床制粒机

D.V型制粒机

16.下列哪项不是流化喷雾制粒的特点

A.在极短的时间内即可完成料液的浓缩、干燥、制粒过程

B.热风温度高，不适合热敏性物料的制粒

C.所得颗粒为多孔性，较疏松，能改善制剂的溶出速率

D.操作方便，易自动控制，减轻劳动强度，但操作成本高

17.对湿热不稳定的物料应采用何种方法制粒

A.流化床制粒

B.摇摆式颗粒机制粒

C.高效混合制粒

D.干法制粒

18.滚压法制粒机主要用于

A.干法制粒

B.摇摆式颗粒机制粒

C.高效混合制粒

D.流化床制粒

19.关于干法制粒的叙述正确的是

A.常用挤压法和滚压法

B.可加入适量的润湿剂

C.物料可避免湿和热的影响

D.特别要注意防爆问题

20.关于均化操作及设备的叙述错误的是

A.兼有混合、粉碎等操作的特点

B.胶体磨常用于制备乳浊液

C.用一般的粉碎机与搅拌器也可达到均化所要求的粒度及混合程度

D.三辊研磨机常用于制备软膏剂

（二）多项选择题

1.关于粉碎设备使用注意和维护的叙述正确的是

A.高速转运的粉碎机应空机启运，运转平稳后再加料

B.应控制进料量

C.及时将已符合粒度要求的细粉分离出来

D.操作间内应有吸尘装置

E.粉碎操作中出现温度过高也属正常现象

2.关于混合设备使用注意的叙述错误的是

A.旋转速度愈快愈好

B.为充分利用混合筒空间，充填量应大些

C.应先装密度小的或粒径大的物料

D.应按上下放入的方式装料

E.操作间的湿度应在20%以上

3.三维运动混合机的组成部件包括

A.柱塞泵

B.传动系统

C.电机控制系统

D.多向运动机构

E.混合筒

4.下列叙述中正确的是

A.摇摆式颗粒机可用于湿法制粒、干法制粒和整粒

B.使用摇摆式颗粒机时，应经常检查并及时更换筛网

C.高效混合制粒机搅拌桨、切割刀的转速应慢些

D.使用高效混合制粒机时，黏合剂一次加入较好

E.使用流化床制粒机时，不要轻易改变工艺参数

5.搅拌转动流化制粒机的四种不同功能包括

A.离心转动

B.悬浮运动

C.旋转运动

D.整粒作用

E.粉碎作用

6.在流态化中制粒的设备有

A.摇摆式颗粒机

B.高效混合制粒机

C.流化床制粒机

D.复合型制粒机

E.