组织环境和相关方分析清单
组织环境及相关方分析
环境类别 （内部/外部）
内部
内部
项目
内容
人员
人员定编、组成
设备
设备构成、维护情况
内部
知识
公司标准化、知识积累
内部
文化
企业文化、质量文化
内部
公司价值观
/
信息来源
监视和测量情况 具体现状描述
SWOT分析 S（优势）W（劣势）O
（机遇）T（风险）
应对风险和机遇的措施
综合部
综合部每月统计
1、人员定编不满足生产、工艺、质量需求。 2、人员组成以新员工为主。
生产部
工艺技术部 综合部
1、公司采用行业内优秀设备供应商提供设备， 生产部每月汇总分析 设备能力满足生产制造要求。
2、设备维护人员能力不足导致设备维护不足。
随时
1、公司逐步建立知识管理体系，组织标准化实 施。 2、公司逐步申请专利保护知识。
综合部
公司宣传栏定期更新，用以宣传公司企业文化
/
及质量文化，同时根据GB/T 32230-2015《企业
质量文化建设指南》建设质量文化
WT
积极采取措施提高员工归属感，加大人才 的招聘力度，逐步提升人员稳定性。
ST
加强设备维护管理人员培养，保证设备能 力。
1、逐步建立标准化体系，培养标准化管
OT
理人员、专利申请人员。 2、参加集团科协组织的活动，交流科技
知识，积累经验。
O
加强质量文化建设，提高全员质量意识。
/
视伦理及道德，沂蒙精神脚踏实地、吃苦耐
劳，并在临沂地区进行了开拓创新。
SO
1、宣传民族汽车工业，加强政府、社会 对公司的期待。
社会
周边人员组成，企业组成
质量部部门组织环境、相关方需求分析
质量部部门组织环境、相关方需求分析质量部门的组织环境和相关方需求分析是确保质量管理有效运行的关键步骤。
下面是一个详细而精确的分析：组织环境分析：1. 组织结构：了解质量部门在整个组织中的位置和职责，确定其在组织中的权力和责任。
2. 决策层次：确定质量部门的决策层次，包括决策的权限和程序，以确保决策能够及时和有效地执行。
3. 人员配备：评估质量部门的人员配备情况，包括人员数量、技能水平和培训需求，确保拥有足够的资源来支持质量管理活动。
4. 信息系统：了解组织内部的信息系统，包括数据收集、分析和报告的能力，以便质量部门能够及时获取和利用相关数据。
5. 绩效评估：评估组织对质量管理的绩效评估机制，包括评估标准、频率和程序，以确保质量部门的工作能够得到适当的认可和奖励。
相关方需求分析：1. 内部相关方：包括组织内其他部门和员工，了解他们对质量管理的期望和需求，以便质量部门能够与他们合作，共同实现质量目标。
2. 外部相关方：包括客户、供应商和监管机构等，了解他们对产品或服务质量的要求和期望，以确保质量部门的工作符合他们的需求。
3. 法律法规：了解适用于组织的质量相关的法律法规，包括产品质量标准、安全要求等，以确保质量部门的工作符合法律法规的要求。
4. 行业标准：了解行业内的质量管理标准和最佳实践，以便质量部门能够参考并应用于自身的工作中，提高质量管理水平。
5. 利益相关方：包括股东、投资者和社会公众等，了解他们对组织质量管理的关注点和期望，以便质量部门能够满足他们的需求，维护组织的声誉和信誉。
通过对质量部门的组织环境和相关方需求进行详细精确的分析，可以帮助质量部门更好地理解其职责和目标，并制定相应的策略和计划，以确保质量管理的有效实施。
IATF16949-2016质量管理体系相关方需求和期望分析表及组织内外部环境因素分析表全文
一般
行政经营部
满足
轻微
46
供电、供水稳定
随意停水断电记录
每年
一般
行政经营部
满足
轻微
47
街道居民
无火灾及火灾隐患、
无环境污染、
无噪音污染
火灾次数
每年
重要
按安全生产要求
生产部
基本满足
轻微
48
污染次数
每年
一般
生产部
满足
轻微
49
污染次数
每年
一般
生产部
满足
轻微
50
股东
遵纪守法经营、无处罚
处罚记录
每年
重要
股东监督
结论说明
相关威胁与脆弱性
风险等级
备注
威胁
脆弱性
内部管理控制能力
质量管控能力是否成熟（至上而下的管控，包括：高层管理能够提出明确的质量要求，并能够确保下属按照各自的职责有效的完成要求，最终达至高层的要求）。
公司在整体的质量管控能力方面仍然需要改进
由于主机厂的高标准高要求（持续和几乎苛刻的质量要求）与公司目前的实际运营理念存在差距
公司运营宗旨（愿景与战略目标）
— 本公司研发，制造和销售汽车转向器等。
— 本公司的愿景为：成为汽车转向器领域内的领军企业。
— 为实现这一愿景，本公司一直以来非常重视人员能力的提升和培养，不断提升公司的技术与品质水平，优化内部管理流程，形成公司的核心竞争力及企业文化，以达成公司愿景。
基于汽车行业高要求的特点，本公司要成为行业内的领军企业，质量管理能力和技术研发将是不可或缺的因素。因此，本公司在质量管理方面必须能够实现高层期望的成果：
汇率增长
ISO22000-2018相关方需求和期望分析表+组织内外部环境分析报告精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版ISO22000-2018相关方需求和期望分析表+组织内外部环境分析报告ISO22000-2018相关方需求和期望分析表相关方需求与期望质量与信息安全要求核心客户客户（客户对质量需求与期望）客户投诉/抱怨率不超过行方每月要求的达标值。
可用性：在客户约定的时间内，产品可用性满足客户要求。
在约定时间内发生非不可抗力造成的不合格，必须在约定的时间恢复生产系统正常运行。
完整性：进行的任何操作必须准确无误，确保产品信息真实性和可靠性。
客户信息不得有任何非法泄露。
信息沟通及时性：发生重大质量安全事件，及时获得事件信息以及处理进展。
社会及公众客户及接受服务的个人法律法规符合性：提按照客户要求获得相应生产许可证，并符合客户在安全方面的要求，包括：职场安全规范性等。
敏感信息保密性：确保公司经营管理中重要的商业信息严格保密，例如：市场销售数据、业股东及合作伙伴股东务运营数据、财务数据等。
员工公司内部员工员工个人隐私信息保密性。
各类供应商硬件及服务提供商供应商敏感信息的保密性。
质量及信息安全方针确保持续改进和提升服务质量1.以客户为关注焦点，及时、准确并妥善处理客户提出的服务要求。
2.对外包服务过程进行严格管理，避免、化解或降低由于服务过程不当导致的投诉。
3.不断改进和提升服务质量，为客户创造更多价值。
确保客户信息和公司重要商业信息的保密性1.在获取、处理和交付客户信息资产的过程中，确保客户敏感信息的保密性，防止由于人员对信息处理不当，导致客户信息的泄漏。
2.防止关键业务应用系统、网络服务及个人计算机因管控失效，导致客户信息及公司重要商业信息的泄漏。
确保客户信息及重要信息系统的完整性3.在服务提供过程中，严格按照操作流程及规范进行提供服务，确保关键数据的准确性和完整性。
4.防止关键业务应用系统、网络服务及个人计算机因管控不当造成数据丢失或被篡改，导致系统中的客户信息、公司重要信息失去完整性和真实性。
质量环境GBT45001相关方需求和期望分析表、组织环境分析表、组织知识清单及风险和机遇识别评价及控制措施表
质量环境GBT45001-2020相关方需求和期望分析表、组织环境分析表、组织知识清单及风险和机遇识别评价及控制措施表GBT19001-2016+GBT24001-2016+GBT45001-2020质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表及监测评审表文件编号：GD-QEO04-002 GBT19001-2016+GBT24001-2016+GBT45001-2020质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表分析日期：2020.3.26序号相关方类型需求和期望评审指标或项目监测频率负责部门备注1 客户产品质量满足要求返修率≤1000ppm 每月/次品质部准时交货准时交货率≥98% 每月/次销售部服务良好、价格合理客户满意度≥90分每年/次销售部企业有建立质量/环境管理体系并有效地运行客审、外审、内审结果每年/次体系2 供方稳定、持续地合作，互利双赢供应商审核、月评结果、采购协议每年/次采购、SQE 及时付款依照与供方商定的付款方式准时付款不定时财务部、采购交付的物料合格率高来料检验合格率≥95% 每月品质部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员3厂界周边企业和居民合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系4 房东合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系合理处置危废危险废弃物合法处置100% 体系5 餐饮合作方员工节约粮食，减少浪费不定时检查不定时人资行政部6化学品供应商化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员废弃化学品合法处置危险废弃物合法处置100% 体系7 政府部门：环保局安监局消防大队水务局供电所符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系工作环境清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员危废合法处置危险废弃物合法处置100% 体系节约用水、用电环境安全健康检查每月/次安全员安全生产标准化通过政府审查不定时安全员8第三方监测机构配合监测，符合环境法律法规环境监测合格每年/次体系9危废处置单位配合危废的转移、处理危险废弃物合法处置100% 体系5 审核机构质量/环境体系运行的适宜性、充分性、有效性内审、管理评审有效，外审通过审核每年/次体系10 公司经营者盈利增长、持续经营、发展规模扩大财务报表每年/次财务部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员11 员工薪资和福利增长工资报表/员工福利实施的方案每年/次人资行政部个人能力提升,提供发展空间培训计划实施准时率/内部岗位调整方案每年/次人资行政部厂区清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员员工身心健康每年体检一次每年/次人资行政部12 工程承包商用电安全和施工安全必须符合相关法律法规的要求发包（施工）合同有需要工程承包时机人资行政部说明：1.每年年初体系组织各部门对相关方需求和期望作识别，并对其评审指标或项目、监测频率作出规定；2.每年年底体系组织各部门对本年度相关方需求和期望监测情况做评审。
组织环境及相关方要求分析表
公司由总经理负责制，管理人员太多，管理成本高， 决策时间长。
国际经济仍然低迷，增速下降，复苏缓慢。受国际经 济形势影响，国内经济面临较大的下行压力，但国家 为刺激经济复苏，出台了一系列有关经济转型、产业 结构调整、供给侧改革等政策和措施，实体经济开始 回暖。
1、与公司业务、产品质量相关的法律法规无变化； 2、环保法规变化较多，可见国家对环境污染防治越 来越重视，加大了环境治理力度，足，确保环境投入资金。
1、本公司购置的设备精密度和性能均属于行业内领 先水准，但需要持续维护。 2、环保设备配备欠充分。
人力资源、人员能力、人员持证
公司技术人员不足，相对流动性大。
内部管理
组织架构、人员安排
经济形势
国内、国际经济走向、趋势
法律法规
1、公司业务相关的法律法规； 2、产品标准； 3、环保法规。
公司所处地区经济不够发达，但地方政府对本行业大 力招商引资，政府在税收方面给予一定优惠政策
本行业景气度一般，市场竞争激烈，公司市场占 有率较稳定
目前无新技术、新工艺推出
外部
相关方要求
1、监管部门的监管力度； 2、供应商的要求 3、客户的要求； 4、相关方的要求
地区环境
地区经济、政府扶持
行业环境 技术
编制：
行业发展前景、同行竞争 新领域、新设备、新工艺
1、环保部门的监管力度加大； 2、产品质量监督部门监管力度加大； 3、供应商的产品质量有待提高； 4、客户对产品质量要求提高，以及对供应周期和售 后服务的期望值提升。 5、周边居民对环境的要求有较强的保护意识。
类型 内部
外部
组织环境及相关方要求分析表
内外部因素及相关方要求描述
组织环境现状及相关方要求分析
GBT19001-2016、GBT24001-2016及GBT45001-2020三体系组织环境分析及应对措施清单
加强市场和顾客调研，产品合格率可进一步提高，继续加强制程和体系管理，提高生产效率，加强对顾客关系的管理。
政府机构
要求守法经营，符合政策引导，节能减排，多安排就业，多交税
工艺改进上争取政府支持，节能减排
了解要求，加强评估和应对措施的实施，调整工艺，降低排放
员工不满意导致离职
制订员工手册，按规定保护员工合法权益，为员工提供充分的培训机会和晋升机会。
每年制定公司的各项指标，定期进行评审并进行年度评审。
人员特点
公司中高层管理人员都有较高的学历和丰富的经验，能够满足岗位的要求，且人员离职率较低；但生产人员流失率教大。
员工流动率大导致生产品质不稳定
1.按要求对新进员工进行培训，考核上岗；
2.提高员工福利待遇，降低人员离职率。
制程的复杂性
产品型号和料号繁多，换线频率高
人员培训和考核比较困难，生产指导文件管理比较困难，影响品质和效率。
加强过程QC管控，生产主管加强对线长的培训
资源条件
基础设施、过程运行环境、组织的知识状况：资源基本能满足管理需要
资源的缺乏会导致管理相对落后，生产效率低下
持续提供和配置适宜资源；管理评审确认.
相关方的需求和期望
客户
对产品质量、交付、价格、服务等要求越来越高，对行业情况相对了解。
品质问题可能影响生产和交付甚至影响产品质量；新供应商能力不足将影响后续交付。
1.加强对现有供应商的管理和辅导；
2.对新供应商和新材料进行严格的审核和承认。
内部因素
公司文化
建立了一定的公司文化，需进一步加强引导
凝聚力和团队意识差，无归属感
通过定期和不定期举行联欢会、比赛，旅游等增强了公司的凝聚力和员工的认同感、归属感
ISO9001ISO14001及ISO45001三体系相关方需求和期望分析表组织环境分析表及风险和机遇识别评价及控制措施表
ISO9001+ISO14001及ISO45001三体系相关方需求和期望分析表、组织环境分析表及风险和机遇识别评价及控制措施表ISO9001-2015+ISO9001-2015+ISO45001-2018质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表及监测评审表文件编号：GD-QEO04-002 ISO9001-2015+ISO9001-2015+ISO45001-2018质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表分析日期：2020.1.6序号相关方类型需求和期望评审指标或项目监测频率负责部门备注1 客户产品质量满足要求返修率≤1000ppm 每月/次品质部准时交货准时交货率≥98% 每月/次销售部服务良好、价格合理客户满意度≥90分每年/次销售部企业有建立质量/环境管理体系并有效地运行客审、外审、内审结果每年/次体系2 供方稳定、持续地合作，互利双赢供应商审核、月评结果、采购协议每年/次采购、SQE 及时付款依照与供方商定的付款方式准时付款不定时财务部、采购交付的物料合格率高来料检验合格率≥95% 每月品质部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员3 厂界周边企业和居民合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系4 房东合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系合理处置危废危险废弃物合法处置100% 体系5 餐饮合作方员工节约粮食，减少浪费不定时检查不定时人资行政部6 化学品供应商化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员废弃化学品合法处置危险废弃物合法处置100% 体系7 政府部门：环保局安监局消防大队水务局供电所符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系工作环境清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员危废合法处置危险废弃物合法处置100% 体系节约用水、用电环境安全健康检查每月/次安全员安全生产标准化通过政府审查不定时安全员8 第三方监测机构配合监测，符合环境法律法规环境监测合格每年/次体系9 危废处置单位配合危废的转移、处理危险废弃物合法处置100% 体系5 审核机构质量/环境体系运行的适宜性、充分性、有效性内审、管理评审有效，外审通过审核每年/次体系10 公司经营者盈利增长、持续经营、发展规模扩大财务报表每年/次财务部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员11 员工薪资和福利增长工资报表/员工福利实施的方案每年/次人资行政部个人能力提升,提供发展空间培训计划实施准时率/内部岗位调整方案每年/次人资行政部厂区清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员员工身心健康每年体检一次每年/次人资行政部12 工程承包商用电安全和施工安全必须符合相关法律法规的要求发包（施工）合同有需要工程承包时机人资行政部说明：1.每年年初体系组织各部门对相关方需求和期望作识别，并对其评审指标或项目、监测频率作出规定；2.每年年底体系组织各部门对本年度相关方需求和期望监测情况做评审。
组织环境因素及相关方需求和期望识别表.docx
组织环境因素及相关方需求和期望识别表评审人员：类型类别相关因素内容细节描述收集部门1、企业性质、1、属于中华人民共和国境内企业外部环境政策制度、执政党社会制度：社会主义制度质保部2、产品三包、执政党：中国共产党保修政策2、产品三包、保修、售后索赔分析提升外部环境法规财务相关法规国家财税相关公告更新，具体到哪个条款财务部外部环境法规安全生产法规地方法规无更新，安监局组织公司进行培训，内部组安全部织学习、宣贯法规、1、强制性产品1、符合强制性产品认证要求的产品需保持产品一致性外部环境认证管理规定2、公司产品主要依据客户的企业标准执行，不涉及出质保部标准2、产品标准口，不涉及目的国标准1.IATF 的内容增加了 50%左右；ISO9001和 2. 增加了 30新条款；外部环境标准IATF16949标准 3. 术语定义增加 29个；质保部换版 4. 标准要求形成文件的地方增加 38处；5.2018 年9月14止，所有 TS认证失效国家经济增长： 6.9%（2017年）经济环利率： 4.75 （1-3 年）外部环境外部经济环境通货膨胀： 7.5%（2017年）商务、财务境失业率： 4%以内成本：营业额的 75%1、成都已上升至二线城市中首要位置，机遇更多；社会文物价、工资、招2、社会大环境变化，物价整体上浮，工资结构变化外部环境小，就业稳定性减弱；商务、人事化环境工数量3、春节期间各行业招工人数大，人员选择性广，流失率高技术环技术水平、要求技术水平：技术成熟。
外部环境技术要求：完善。
.质保部境、产品种类产品种类单一、工艺成熟，经验丰富1、产品工艺简单，技术含量低，同行多，竞争对手较外部环境竞争对竞争对手成本控多；商务手制低2、部分小公司：管理成本低导致整体报价低，竞争力大信息来源风险和机遇监视频度备注政府网站 / 公开信1、社会稳定，开放，鼓励发展；随时关注息文件2、产品质量、服务的延伸政府网站 / 公开信流程需重新熟悉，申报资料更新随时关注息文件政府网站 / 公开信强调安全生产，降低安全生产事故发生率随时关注息文件政府网站 / 公开信关注设计安全.生产安全.售后安全，安全管理随时关注息文件提升要求政府网站 / 公开信对体系的要求提高一年一度息文件1、成本占据营业额比例较高，影响公司的发展政府网站及财务2、公司无贷款，贷款利率的变化对公司无明显一年一度部影响政府网站及人事工资结构变化小，春节期间人员流失率高，影一年一度部响内部生产客户、网站经验丰富，开发难度小一年一度相互交流、走访本公司产品质量稳定，但在市场中同行多，竞随时关注调查争压力大。
组织内外部环境SWOT分析表
组织内外部环境SWOT分析表SWOT分析表No：001环境类型组织内外部环境SWOT分析表如下：正面：1.公司生产运营稳定性较高，单位产品经济效益高。
2.公司主要生产岗位人员已从事本行业多年，专业操作知识掌握熟练，服务质量高，响应速度快。
3.公司打造的后勤、公共服务相关生活条件及厂区景观均处于本地区同行业较高水平。
4.公司改进自动化低噪音设备对周边影响单位小。
5.经初步统计现生产安全事故仍无法达到事故，每年有轻微工伤事件发生。
6.公司建立以计件、计时管理为基准的核算方法，确保严格、团结、遵守纪律，在调度环节实行生产计划下达到每道生产工序，确保任务命令正确。
7.公司一线操作岗位培训采用岗前培训和一对一师傅带徒弟形式，有效确保专业操作知识的传递。
负面：1.部分员工责任心差。
2.部分员工由于不满足生活条件现状，易作出有损于公司的行为，如离职、怠工等。
3.狼性文化对员工不利。
4.公司产品生产过程中仍无可避免的产生本公司不可处置的环境污染，并且本公司缺乏其控制的专业性。
5.公司对试验监测所使用的检测设备缺乏维修、校准、保养相关的技术能力，固出具的检测结果仅做为内部参考，缺乏权威性。
环境描述：本行业操作人员对经济、环境舒适性等诉求低。
相关方需求：1.员工：工作环境、经济利益、认同企业文化。
2.相关方：技术水平、生产安全、环境保护、设定监测点。
设定监测点：1.行政部监控考核人员。
2.行政部做好员工关系，树立正确价值观；推行计件、计时制。
3.生产部和行政部监控考核人员。
4.行政部协同生产部做好丰富员工文化生活及员工关系。
5.销售部分析监控市场价格。
6.品质部监控各危险源。
7.生产车间监控实结果。
8.行政部对各污染源设监控计划，实施监控。
9.品质部质检跟踪确认检测结果，必要时提请第三方检测。
10.行政部统计确认单位产值能耗。
11.行政部巡查监督保持情况。
12.行政部定期收集周边单位意见。
13.行政部监控工伤事故。
组织环境和相关方分析及应对措施清单
组织环境和相关方分析及应对措施清单
编号：XX-QEO-RD-64 A/0
组织环境和相关方 当前现状
风险或机遇
应对措施
行业技术发展
公司行业为市政公用工程施工及相关管理活动，目前 当前行业技术更新较快，如果生产技术更 1.公司招聘工程师并组建团队，改善制
工艺及技术所处状况：公司技术相对稳定，流程比较 新跟不上其他同行的脚步，很容易被淘 程，提高效率，节约人力；
开源节流，深入挖潜，降低成本
供应链情况
现有主材供应商品质状况良好。
主材供应良好可以保证产品质量，可以让 公司稳定运行。
1.加强对现有供应商的管理和辅导； 2.对新供应商和新材料进行严格的审核和 承认。
公司文化 公司价值观
建立了一定的公司文化，需进一步加强引导 公司管理团队的价值观在思想认识上较统一
外部因素
市场竞争情况 社会因素
客户对制程和体系要求越来越高，竞争已不仅在于价 格和配合度等方面，同时在于施工能力和工程品质水
平。
施工能力、工程品质水平落后，影响新客 户开发，影响现有客户的认可
1、 业务及时掌握并传达行业动态，工程 部致力于改进施工和管理水平。 2、 加强人才培养，完善管理体系。学习 并使用各种先进的技术和先进设备。
门、工作状态。
不符合
并进行年度评审。
人员特点
公司中高层管理人员都有较高的学历和丰富的经验，
1.按要求对新进员工进行培训，考核上
能够满足岗位的要求，且人员离职率较低；但普通人 员工流动率大导致产品和服务品质不稳定 岗；
员流失率教大。
2.提高员工福利待遇，降低人员离职率。
资源条件
基础设施、过程运行环境、组织的知识状况：资源基 本能满足管理需要
组织环境相关方分析及措施一览表
组织结构适是否应内外部环境变化？组织结构适宜性，是否要重新设计？组织内外部资源的是否优化配置？组织结构是否是人员、职位、相互关系、信息等组织要素的有效排列组合方式？
4、制度
文件化制度的适宜性、充分性、有效性？制度是否持续适宜强调的是建设和发展，而不是约束和管辖？包括组织的工艺操作规程和工作流程、规章制度、考核奖励制度等适宜性、充分性和有效性。
内部管理
1、
共同价值观
评价目前组织价值观是否具有导向、约束、凝聚、激励及辐射作用，体现在组织内部是否有和睦融洽的人事关系、组织成员的责任心、归属感、合作精神和奉献精神等。
2、战略
组织战略的是否可持续？组织战略是否可以解决以前组织面临的内外部门问题？是否可以应对组织以后发展过程中内外部问题？有哪些问题没有解决？途径或措施是否明晰?核心竞争力有哪些？顾客、产品、市场定位是否明确？
社会因素，是指组织所在社会中成员的民族特征、文化传统、价值观念、宗教信仰、教育水平以及风俗习惯等因素。构成社会环境的要素包括人口规模、年龄结构、种族结构、收入分布、消费结构和水平、人口流动性等。
4、技术因素
技术因素，是指引起革命性变化的发明以及与组织生产、经营、管理有关的新模式、新技术、新工艺、新材料、新设备等的出现和发展趋势以及应用前景等。
组织环境、相关方分析及措施一览表
背景
分析
分类
涉及内容
收集部门
渠道
频次
信息内容
风险还是机遇；等级
措施及其有效性评价方法
汇总
部门
外部环境
1、
政治法律因素
政治法律因素，是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的政治力量以及相关的法律、法规等因素。要关注组织所在地政府及其顾客及顾客的顾客所在地政府有关影响因素，具体有：政府换届、预算；政府财政支出；外交状况；与组织产品相关产业政策、法律法规及要求（如知识产权管理、质量、安全、环保、低碳等）；组织和政府之间的关系。
组织环境和相关方分析清单
员工流动率大导致生产品质不稳定
1.按要求对新进员工进行培训，考核上 岗； 2.提高员工福利待遇，降低人员离职率。
产品型号和料号繁多，换线频率高
人员培训和考核比较困难，生产指导文件 加强过程QC管控，生产主管加强对线长的 管理比较困难，影响品质和效率。 培训
资源条件
基础设施、过程运行环境、组织的知识状况：资源基 本能满足管理需要
1、 业务及时掌握并传达行业动态，技术
客户对制程和体系要求越来越高，竞争已不仅在于价 制程能力和品质水平落后，影响新客户开 部致力于改进设计和制造水平。
格和配合度等方面，同时在于制程能力和品质水平。
发，影响现有客户的认可
2、 加强人才培养，完善管理体系。学习
并使用各种先进的品质工具。
1.提高员工福利待遇，降低人员离职率。
日期：
品质问题可能影响生产和交付甚至影响产 品质量；新供应商能力不足将影响后续交
付。
1.加强对现有供应商的管理和辅导； 2.对新供应商和新材料进行严格的审核和 承认。
公司文化 公司价值观
建立了一定的公司文化，需进一步加强引导 公司管理团队的价值观在思想认识上较统一
凝聚力和团队意识差，无归属感
通过定期和不定期举行联欢会、比赛，旅 游等增强了公司的凝聚力和员工的认同感 、归属感
纠纷
配合。
第三方检测和认证 体系每年持续改进，运行有效；保证产品质量，通过
机构
相关检测。
员工
良好的工作环境，充分的培训学习机会和晋升机会
制定：
日期：
对不符合项没有采取有效改进措施 员工不满意导致离职
审核：
内审及管理评审进行确认
制订员工手册，按规定保护员工合法权 益，为员工提供充分的培训机会和晋升机 会。
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表(QMS2018)
4
16
高
a、外聘技术顾问，或与客户寻求技术支持；
b、组织技术人员参加专业培训，提高技术能力。
M3人力资源控制过程
2018.06.30
有效
7.4、风险：产量受顾客产量的波动较大（淡旺季明显）
5
4
20
高
可考虑开发其他客户，减少因客户原因导致的产量波动。
M1经营决策
2018.06.30
有效
7.5、风险：公司内的利润下降
有效
内部环境
-核心竞争力分析
优势与劣势（价值观、文化、资源、能力、知识、绩效）
6、优势
6.1、人员稳定；
6.2、与顾客合作时间长；
6.3、地理位置好，服务方便；
6.4、冲压经验丰富。
6.1、机遇：内部培养人员稳固，不易流失重要岗位人员。
5
3
15
高
建立内部人员培养机制。
S3人力资源开发过程
2018.06.30
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表(QMS2018）
类别
相关方的要求或组织环境相关的因素
风5-15,低1-5)
风险级别
对应措施
（可以是：设定具体目标，
也可以是：设计一个实施方案）
措施整合到QMS过程中
2018.06.30
有效
5.3、风险：我公司设备自动化程度低，不利于提高生产效率
3
4
12
中
投资建设新的高水准生产线。
M1业务计划控制程序
2018.06.30
有效
5.4、风险:我公司技术数据导出较慢，可能会导致跟不上同行业步伐
ISO13485-2016组织知识清单、组织环境分析报告及相关方需求和期望识别及评价报告
电脑/文件柜
检测方法
检测/培训/供方提供
电子/文本
定期/不定期
安全监察专员
电脑/文件柜
竣工移交
竣工总结、竣工档案
收集
电子/文本
定期/不定期
项目负责人
电脑/文件柜
优质工程评优资料
收集
电子/文本
定期/不定期
项目负责人
电脑/文件柜
仓储管理
仓库管理知识（数据、培训教材、化学危险品管理知识、消防知识）
电子/文本
定期/不定期
施工负责人
电脑/文件柜
企业标准
获取/培训
电子/文本
定期/不定期
施工负责人
电脑/文件柜
作业指导书
获取/培训
电子/文本
定期/不定期
施工负责人
电脑/文件柜
员工操作经验
获取/培训
电子/文本
定期/不定期
施工负责人
电脑/文件柜
检测过程
检查标准文件
收集/培训/使用部门提供
电子/文本
定期/不定期
物资管理部
供应商选择
供应资料库
调查/收集
合格供方一览表
定期/不定期
采购人员
电脑/文件柜
更新
采购实施
原材料验收标准、进货检验标准、检验报告
数据库/采购人员
电脑/文件柜
采购合同和质量协议
/收集/
电子/文本
定期/不定期
采购人员
电脑/文件柜
采购知识、议价技能
/收集/
电子/文本
收集
电子/文本
定期/不定期
体系负责人
电脑/文件柜
政府批复、验收文件
收集
ISO9001-2015质量管理体系内外部环境分析报告、相关方需求和期望分析表、风险评估表及组织知识清单
营销部
4
社会文化环境（外部因素）
风险：现有的老产品逐渐退出消费市场，新产品新客户的开拓难度较大；
机遇：公司现在主要产品客户满意度较高，具有一定的竞争优势。
2
2
4
低
及时关注产品的市场动态，保证公司产品的更新换代，保持公司产品的竞争力
有效
营销部
5
技术环境
（外部环境）
风险：目前我司不具备产品技术开发能力，只提供产品的生产加工，受客户制约较多，不利我司开拓更大的市场。
S
7
法律法规
职业健康安全、产品环境、环保、劳动保护等
法规网站
1.我司运营过程全部符合国家相关法律法规的各项要求，管理活动严格按照各项法律法规要求执行。
2.新国家安全生产法、环保法，劳动法等加强对企业监管和约束，因不熟悉法律要求变化产生潜在违法处罚风险。
T
8
技术环境
本公司为代加工企业，不涉及产品开发，需持续研究加强生产加工工艺技术。
企业文化
继续强化“创新领先,奋斗进取,沟通效率,诚信共赢,团队合作,开放包容。”的企业核心文化理念
企业员工手册
进入2020年，公司将继续强化企业文化理念，做好为顾客服务，紧抓公司质量和环境方针。
SO
2
安全因素
安全管理
内部巡视检查
可能因制度不健全，安全风险隐患辨识不到位，管理要求不能有效执行导致的公司人员发生伤害事故的风险。
严重性
风险系数
风险级
1
法规法规
（外部因素）
风险：法律法规有变动后，没有及时获得，导致在运行过程中产生违规事项。
3
4
15
中
公司安排专人进行收集和整理与公司运行相关法令法规，如相关法规有更新，及时评估并转化成公司相应制度予以执行，已确保公司运作符合法律法规之要求
组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序
编号： 1/5版号：组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序制定部门：1. 目的1.1 识别公司宗旨与战略方向相关的，会影响质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系实现其预期结果的内外部环境和相关方需求，并确认内外部环境对公司所带来的风险和机遇。
1.2 评价风险与机遇，制定应对风险和机遇的措施，确保公司质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系有效运行。
2. 适用范围适用于公司内外部环境分析，风险和机遇的识别，应对措施的建立和评价。
3. 职责3.1各部门：对本部门相关的组织环境和相关方需求识别、评审，负责本部门风险和机遇进行评估并制定措施规避或降低风险并实施。
3.2 体系小组：负责组织各部门对组织环境、风险和机遇分析并实施监视和评审。
4. 相关名词定义4.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性。
4.2 组织环境: 对组织建立和实施目标的由影响的内部和外部因素的结合。
4.3 外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。
4.4 内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。
4.5 风险评估：风险评估、风险分析和风险评价的整个过程。
风险评估旨在量化测评某事物带来的影响或损失的可能程度。
5. 程序内容5.1公司内外部环境和相关方需求的识别过程(1) 在建立质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系时，管理者代表要组织各部门负责人进行一次涉及公司的识别过程。
(2) 以后每年应进行一次识别和评审，以监视和评审这些因素和要求的适用性、公司对应措施的有效性及变化。
(3) 当公司质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系发生变更时，应重新对相关的内外部环境及相关方需求进行识别。
(4) 内外部环境和相关方需求的识别结果记录在《组织环境识别及风险、机遇评估分析表》中。
5.2 公司内外部环境和相关方需求的识别编号： 2/5版 号：组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序制定部门：(1) 公司内外部环境的识别内容(2)公司相关方需求的识别内容环境类别项目 负责部门 作业内容外部环境政治、经济行政部明确国际、国内政治形势，经济形势 法律法规行政部明确政府目前适应的各项政策、法律法规，使公司的生产经营活动符合社会利益并受到市场规律和法律的保护社会文化行政部对公司所在的地理环境、自然环境、人力资源等因素进行综合分析技术 R&D 部考虑行业现有或潜在的技术进步、技术更新以及先进的设施设备、工艺方法的应用情况内部环境 企业文化、价值观 行政部分析公司的经营理念、愿景、使命、核心价值观，公司长期以来所形成的工作习惯、工作方式等企业文化相关的内容。
IATF16949之组织环境管理及外部相关方分析例子
2、和原材料供应商、模具厂家一并开始早期开发——品技部负责
8
3、电镀件等非核心产品从模具、材料、生产、成品等都外包给同一家供应商——采购负责
9
4、增加项目开发人员，早期参与顾客的项目开发——品技部负责
10
5、做好核心业务，增加开发前提的投入，提升生产过程的运营能力，提升生产工业水平，提升生产过程的自动化水平——越不、生产负责
21
组织承诺
做优质客户的最好的合作伙伴
22
组织绩效
1、和外资同类企业相比处于较低端等水平
2、和主要竞争客户相比处于中等偏上水平
3、和世界级企业相比，处于较低水平
表单编号：FM040100-01REV：1.0
核准：审核：作成：
质量管理体系实现预期结果内外部影响因素的确定、监视和评审
影响质量管理体系实现预期结果内外部影响因素的确定、监视和评审表更新日期：2019年6月10日
18
组织文化
以人为本、团队利益第一、考虑结果的同时重视过程
19
组织价值观
追求卓越，努力不止；以人为本，人人贡献；质量第一，成本考量；忠实可靠，脚踏实地
20
组织知识
1、生产运营相关的，包括人力资源、采购管理、生产管理、财务管理、营销管理、物流管理、信息管理2、产品和模具设计相关：塑件产品结构、模具设计、产品产业设计、机械设计、化工材料3、生产过程相关：设备管理、铸铝工艺、装配设计
11
6、时刻关注新兴技术的发展，及时关注新兴技术的发展，适时导入新的生产技术和生产工艺——品技部负责
表单编号：FM040100-03REV：1.0
核准：审核：作成：
XXX有限公司
相关方及其要求信息
相关方及其要求确定表更新日期：
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经济环境
供应链情况
品质问题可能影响生产和交付甚至影响产 1.加强对现有供应商的管理和辅导； 现有主材供应商品质状况良好，但轻微的品质问题较 品质量；新供应商能力不足将影响后续交 2.对新供应商和新材料进行严格的审核和 多；新开发的材料和供应商较多。 付。 承认。
公司文化
建立了一定的公司文化，需进一步加强引导
员工不满意导致离职
制定：
审核：
组织环境和相关方分析及应对措施清单
NO：xxxxxxxxxxx 组织环境和相关方 考虑的层面 当前现状 风险或机遇 应对措施
公司产品为PCBA和线束，目前工艺及技术所处状况： 当前PCBA行业正逐渐导入自动化，以提高 1.公司招聘工艺工程师并组建团队，改善 产品、工艺技术发展 公司技术相对稳定，但是制程中手工工艺较多，而人 效率，节约人工成本；公司需要采取措施 制程，提高效率，节约人力； 工成本一直在上涨。 跟上行业发展。 2.逐步导入自动化设备； 法律法规、行业规范 和标准情况 相关法律法规及行业标准规范不定时更新 1、确定、收集和更新法律法规、行业规范 满足和遵守可以让客人更加放心满意；可 和标准； 以拓展更多市场；违反将产生不良后果。 2、及时进行合规性评价。
员工流动率大导致生产品质不稳定
制程的复杂性
人员培训和考核比较困难，生产指导文件 加强过程QC管控，生产主管加强对线长的 管理比较困难，影响品质和效率。 培训
资源条件
基础设施、过程运行环境、组织的知识状况：资源基 资源的缺乏会导致管理相对落后，生产效 持续提供和配置适宜资源；管理评审确认. 本能满足管理需要 率低下 加强市场和顾客调研，产品合格率可进一 对产品质量、交付、价格、服务等要求越来越高，对 不能满足顾客要求会导致公司业绩下滑， 步提高，继续加强制程和体系管理，提高 行业情况相对了解。 业务流失。 生产效率，加强对顾客关系的管理。 要求守法经营，符合政策引导，节能减排，多安排就 业，多交税 1、稳定、持续的进行双赢合作； 2、通过深度合作降低双方成本以提高 工艺改进上争取政府支持，节能减排 了解要求，加强评估和应对措施的实施， 调整工艺，降低排放
市场竞争情况 外部因素 社会因素
1、 业务及时掌握并传达行业动态，技术 客户对制程和体系要求越来越高，竞争已不仅在于价 制程能力和品质水平落后，影响新客户开 部致力于改进设计和制造水平。 格和配合度等方面，同时在于制程能力和品质水平。 发，影响现有客户的认可 2、 加强人才培养，完善管理体系。学习 并使用各种先进的品质工具。 1.提高员工福利待遇，降低人员离职率。 周边工厂多，招聘难度大；国家和政府对企业环保要 人员欠缺影响产能或交期；不了解国家和 2、确定、收集和更新法律法规、行业规范 求提高； 政府的要求导致违规影响运营 和标准； 3、及时进行合规性评价。 物价上涨导致员工工资上涨和原材料价格上涨 影响公司运营 开源节流，深入挖潜，降低成本
客户
政府机构 相关方的 需求和期 望
供应商
沟通不顺畅，合同表述不准确，容易引起 加强供应商评价和沟通，按程序做好相互 纠纷 配合。 对不符合项没有采取有效改进措施 内审及管理评审进行确认 制订员工手册，按规定保护员工合法权 益，为员工提供充分的培训机会和晋升机 会。
第三方检测和认证 体系每年持续改进，运行有效；保证产品质量，通过 机构 相关检测。 员工 良好的工作环境，充分的培训学习机会和晋升机会
凝聚力和团队意会、比赛，旅 游等增强了公司的凝聚力和员工的认同感 、归属感
公司价值观
公司管理团队的价值观在思想认识上较统一
价值观的缺乏会导致目标不明确，缺乏行 加强认知、沟通，构建良性价值观，为企 为规范，没有凝聚力。 业发展服务；
经营绩效 内部因素 人员特点
各部门制定了相应的质量目标，适合公司各部门生产 每年制定公司的各项指标，定期进行评审 质量目标不明确或与公司实际状况不符合 、工作状态。 并进行年度评审。 公司中高层管理人员都有较高的学历和丰富的经验， 能够满足岗位的要求，且人员离职率较低；但生产人 员流失率教大。 产品型号和料号繁多，换线频率高 1.按要求对新进员工进行培训，考核上 岗； 2.提高员工福利待遇，降低人员离职率。