医用防护口罩说明书

医用防护口罩使用说明书

【产品名称】医用防护口罩

【型号规格】折叠式无菌型

折叠式非无菌型

【结构及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用四层工艺，内层、外层采用无纺布材料，中间过滤层采用超细聚丙烯纤维熔喷布和熔喷棉；鼻夹为可塑性材料，耳带为弹性松紧材料，口罩为蝶形折叠挂耳式。本产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

【产品性能】本品执行GB 19083-2010的标准，主要性能如下：

鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹应具有可调节性；

口罩带戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强度不小于10N；

在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率不小于95%；

在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35 mm H2O)；

2mL合成血液以10.7 kPa（80 mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不出现渗透；

口罩材料为不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s；

无菌型口罩环氧乙烷残留量不超过10μg/g且无菌；

非无菌型口罩微生物指标细菌菌落总数≤200CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出，真菌菌落总数≤100CFU/g。

【适用范围】适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

【产品用途】适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

【使用方法】

1.一手托住防护口罩，有鼻夹的一面背向外。

2.将防护口罩罩住鼻、口及下巴，鼻夹部位向上紧贴面部。

3.左手按住口罩，右手将护绳绕在耳根部；右手按住口罩，左手将护绳绕向耳根部。

4.将双手指尖放在金属鼻夹上，从中间位置开始，用手指向内按鼻夹，并分别向两侧移动和按压，根据鼻梁的形状塑造鼻夹。

【禁忌症】

对无纺布过敏者慎用。

【注意事项、警示】

1.本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，用后须按国务院令第380号《医疗废物管理条例》规定，进行销毁处理。

2.使用前请检查包装是否完好，包装或口罩破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在有效期内使用。

3.使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强（呼吸困难时），口罩破损，口罩受污染（染有血渍及飞沫等异物时），应及时更换。

4.建议使用时间4～6小时。

【包装数量】1片/包；10包/盒。

【贮存】包装完好的产品贮存在阴凉、干燥、通风良好，相对湿度不超过80%的清洁室内，室内应避免阳光直射，远离火源、有毒和腐蚀性气体。

【运输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

【使用期限】自生产日期起24个月内使用。

【生产日期】见外包装。

【标签所用的图形、符号的解释】

无菌；

经环氧乙烷灭菌；

切勿再次使用。

【医疗器械生产许可证编号】【医疗器械注册证编号】

【医疗器械产品技术要求编号】【注册人/生产企业名称】

【住所】

【生产地址】

【邮政编码】

【联系方式】

【网址】

【售后服务单位】

【咨询电话】

【说明书编制日期】