河南省肿瘤医院X线正电子发射断层扫描仪采购项目评标结果
正电子发射型计算机断层扫描仪PETCT性能参数
正电子发射型计算机断层扫描仪（PET/CT）性能参数一、货物用途设备用于全身各脏器的功能代谢显像，尤其是肿瘤、心脑疾病的精准诊断及研究二、主要部件及性能参数提供最新最高端PET/CT设备三、基本结构1.PET系统1.1PET探测器：环数、晶体1.2 光电倍增管：数量、类型1.3采用CT衰减矫正1.4提供日常原厂质控、校准源：类型、数量、活度/根1.5TOF重建技术(包含软、硬件)2.提供128层以上CT2.1探测器：材料、最大层数、2.2球管：球管最低保用次数(万秒)3提供闭合式一体化机架：内置激光定位系统、交互式应答系统、孔径、驱动方式、冷却方式、开放门控接口4.扫描床:最大水平移动范围（cm）提供安全绑带、碰撞报警装置、承重量（kg）5计算机系统5.1 工作站：采集工作站、处理工作站2套5.2 采集工作站硬件配置：主频内存（GB）、硬盘容量（TB）数据外存方式、医学影像专用显示器（LCD）5.3 处理工作站硬件配置：主频、内存（GB）、硬盘容量（TB）、数据外存方式、客户端、医学影像专用显示器（LCD）5.4 网络要求：DICOM 3.0、DICOM RT5.辅助设备:头托、质控模型、PET NEMA质控模型、CT质控模型、PET-CT融合质控模型四、应用软件1 PET应用软件1.1 图像采集软件（包含静态, 动态, 门控, 3D,List mode, 脑，心脏专用等）1.2 图像处理（重建）软件1.3 图像显示软件1.4 定量分析软件（SUV，VOI)1.5 校正软件1.6 质量控制软件1.7 NEMA测试软件1.8 3D迭代重建软件1.9 肿瘤疗效评估软件1.10 其他软件2 CT应用软件2.1 图像采集软件2.2 图像处理（重建）软件2.3 图像显示软件2.4 图像分析软件2.5 校正软件2.6 质量控制软件2.7 辐射剂量计算软件2.8 低剂量软件2.9 放疗模拟定位和放疗计划2.10 自动剂量调节软件2.11 其他软件3 PET/CT应用软件3.1 同机图像融合软件3.2 异机图像融合软件3.3 图像处理软件3.4 图像显示软件3.5 图像分析软件3.6 校正软件3.7 质量控制软件3.8 图像传输软件3.9 其他软件五、辅助配件1.高压注射器2台2.中文报告系统1套3.激光打印机1套4.放疗定位灯1台5.PET入墙注射防护台6.自动注射系统7.辐射防护用品7.1 钨合金药物分装翻转防护罐1个（30ml）7.2 注射器钨合金防护套（3cc和5cc规格）各1套7.3药物转运防护罐7.4正电子药物使用废物桶7.5个人防护：铅眼镜（平光、近视300、近视500度）、柔软性铅背心、铅帽、铅围脖四件为1套、共3套（0.5mmPb）7.6 数字化辐射剂量监测系统（需涵盖整个PET/CT楼放射工作场所及周边环境）1套8.阅片电脑+竖屏6套。
正电子发射计算机断层扫描
（3）全身显像。PET一次性全身显像检查便可获得全身各个区域的图像。
（4）安全性好。PET检查需要的核素有一定的放射性，但所用核素量很少，而且半衰期很短（短的在12分 钟左右，长的在120分钟左右），经过物理衰减和生物代谢两方面作用，在受检者体内存留时间很短。一次PET全 身检查的放射线照射剂量远远小于一个部位的常规CT检查，因而安全可靠。
适用人群
适用人群
（1）肿瘤病人。目前PET检查85%是用于肿瘤的检查 ，因为绝大部分恶性肿瘤葡萄糖代谢高，FDG作为与葡 萄糖结构相似的化合物，静脉注射后会在恶性肿瘤细胞内积聚起来，所以PET能够鉴别恶性肿瘤与良性肿瘤及正 常组织，同时也可对复发的肿瘤与周围坏死及瘢痕组织加以区分，现
多用于肺癌、乳腺癌、大肠癌、卵巢癌、淋巴瘤，黑色素瘤等的检查，其诊断准确率在90%以上。这种检查 对于恶性肿瘤病是否发生了转移，以及转移的部位一目了然，这对肿瘤诊断的分期，是否需要手术和手术切除的 范围起到重要的指导作用。据国外资料显示，肿瘤病人术前做PET检查后，有近三分之一需要更改原订手术方案。 在肿瘤化疗、放疗的早期，PET检查即可发现肿瘤治疗是否已经起效，并为确定下一步治疗方案提供帮助。有资 料表明，PET在肿瘤化疗、放疗后最早可在24小时发现肿瘤细胞的代谢变化。
正常范围PET特别适用于在没有形态学改变之前，早期诊断疾病，发现亚临床病变以及评价治疗效果。PET在 肿瘤、冠心病和脑部疾病这三大类疾病的诊疗中尤其显示出重要的价值。
名称含义
名称含义
全称为：正电子发射型计算机断层显像（Positron Emission Computed Tomography） ，是核医学领域 比较先进的临床检查影像技术。
卫生部办公厅关于公布城市医疗机构医学装备评估选型推荐品目的通知
卫生部办公厅关于公布城市医疗机构医学装备评估选型推荐品目的通知【法规类别】卫生综合规定【发文字号】卫办规财发[2007]183号【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2007.10.16【实施日期】2007.10.16【时效性】现行有效【效力级别】XE0303卫生部办公厅关于公布城市医疗机构医学装备评估选型推荐品目的通知（卫办规财发〔2007〕183号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：中国医学装备协会已完成大型医用设备类、诊查类和重症急救类三大类医学装备的评估选型工作，现将评估结果予以公布，供各地在医疗器械配置与采购工作中参考。
附件：2007年中国医学装备协会城市医疗机构医学装备评估选型推荐品目二○○七年十月十六日2007中国医学装备协会第二批医学装备评估选型推荐品目目录说明一、X线机类（一）普通X线摄影机1.国产普通X线摄影机（≥50KW）2.国产普通X线摄影机（≤30KW）3.进口普通X线摄影机（二）透视摄影机1.500mA透视摄影X线机2.300mA以下透视摄影X线机（三）移动X线机1.国产移动式X射线拍片机2.进口移动式X线摄影系统（≥20KW）3.进口移动式X线摄影系统（＜20KW）（四）移动C型臂X线机1.国产移动式C形臂≤5KW2.进口移动式C形臂X射线机（≥5KW）3.进口移动式C形臂X射线机（＜5KW）（五）遥控透视X线机（六）胃肠X线机1.国产数字化胃肠机（80KW）2.国产数字化胃肠机（50KW）3.进口平板式全数字胃肠机（80KW)4.进口胃肠机（80KW）5.进口胃肠机(≤65KW)（七）血管造影X线机1.国产血管造影X线机(平板）2.国产血管造影X线机(CCD）3.进口血管造影X线机(影像增强器型)4.进口血管造影X线机（平板数字型）5.进口血管造影X线机(平板数字型、双向系统）（八）乳腺X线机1. 进口乳腺X线摄影机2.进口乳腺X线摄影机（数字平板式）（九）计算机化拍片机(CR)（十）数字化拍片机(DR)1.国产数字化拍片机(DR)平板探测器及CCD类2.国产数字化拍片机(DR)线扫类3.进口数字化拍片机CCD探测器类4.进口数字化拍片机（DR)平板探测器类二、大型医用设备类（一）X线电子计算机断层扫描装置（CT）1.临床科研型2.临床应用型3.临床普及型（二）医用磁共振成像设备（MRI）1.临床科研型（超导型）2.临床应用型3.临床普及型（永磁型MRI）（三）X线正电子发射计算机断层扫描仪（PET/CT）三、超声波诊断仪（一）彩色多普勒超声诊断仪1.彩色多普勒超声诊断仪（全身适用）2.彩色多普勒超声诊断仪（心脏为主）3.彩色多普勒超声诊断仪（腹部为主）4.彩色多普勒超声诊断仪（适用于400-500张床位的医院）5.彩色多普勒超声诊断仪（适用于300-400张床位的医院）6.彩色多普勒超声诊断仪（适用于200-300张床位的医院）7.彩色多普勒超声诊断仪（适用于200张床位以下的医院）8.彩色多普勒超声诊断仪（便携式）（二）灰阶超声诊断仪1.灰阶超声诊断仪（A类）2.灰阶超声诊断仪（B类）3.灰阶超声诊断仪（C类）四、多道心电图机（一）六道心电图机（二）十二道心电图机五、多参数监护仪（一）多参数监护仪（二）多参数监护仪（插件式）说明受卫生部委托，从2006年7月开始，我会组织开展了医学装备评估选型工作。
配置乙类大型医用设备技术评估自评及监督检查要求
附件2
配置乙类大型医用设备技术
评估自评及监督检查要求
具有与配置的大型医用设备相适应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，符合《浙江省乙类大型医用设备配置技术评估标准（2018年）（试行）》（浙卫发〔2019〕19号）对应规格类型乙类大型医用设备技术评估标准第一大类中的条件要求，并且第二大类评分项自评满足以下分值：
（1）64排X线计算机断层扫描仪（CT）、1.5T磁共振成像系统（MR）、非容积调强型医用电子直线加速器（LA）技术评估分值达到80分及以上；
（2）X线正电子发射断层扫描仪（PET-CT，含PET）、128排及以上（双源CT）X线计算机断层扫描仪（CT）、3.0T 磁共振成像系统（MR）、容积调强型及以上医用电子直线加速器（LA）（具备容积调强功能，含X刀、体部伽马刀以及不包含在甲类设备中的TOMO H型等放射肿瘤治疗设备）、头部伽玛射线立体定向放射治疗系统（头部γ刀）技术评估分值达到85分及以上；
（3）内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）技术评估分值达到90分及以上。
（4）技术评估分值符合要求有新规定的，从其规定。
正电子发射断层扫描
正电子发射断层扫描正电子发射断层扫描（PET）可以了解人体身体内部脏器的三维图像，而且图像可以清晰的显示我们重点关注的部位，包括不正常区域，并能显示在某一特定功能下组织器官的运行情况。
PET扫描通常与CT扫描相结合，从而提供更详细的图像信息，即我们熟知的PET－CT。
而PET扫描也可以与磁共振成像（MRI）相结合，被称为PET－MRI。
为什么使用PET扫描？PET扫描的优点是，它可以显示出身体某一部位的工作情况，而不是仅仅是该部位本身的外型。
尤其对于癌症确诊、癌症的远处转移对治疗的反应性方面PET扫描具有明显的优势。
对于冠脉搭桥手术和癫痫的脑部手术，PET扫描也能起到很好的辅助作用。
对于老年痴呆等影响大脑功能的疾病，PET扫描也可以协助其诊断。
PET扫描是如何运行工作的？PET扫描是通过检测辐射发出的物质（即放射性示踪剂分布在体内不同的部位）。
大部分的PET的放射性示踪剂为氟脱氧葡萄糖（FDG），这种糖与自然代谢产生的糖类似，以至于人体会按照同样的方式对FDG进行处理。
通过分析FDG在各个地方存在与否，从而分析出身体某个脏器的功能和识别出异常情况。
举个例子：FDG在身体某个组织高度聚集将有助于识别肿瘤细胞，因为肿瘤细胞对于糖的利用来说是高于正常细胞的。
在PET扫描时会发生什么？PET扫描一般在门诊进行，这就意味着你不用在医院过夜。
很重要的是，你必须按时到达你检查的地方，因为放射性示踪剂的有效期很短，如果迟到，你就只能放弃检查了。
准备工作你的预约信里会提到在你准备扫描前的一切注意事项。
六小时前禁食，可食用流质，但最好只是饮水。
预约后24小时尽量避免剧烈运动。
扫描的时候最好穿着宽松舒适的衣服，有的时候医院会要求你更换成病员服再进行扫描。
尽量避免穿戴首饰和含有金属的衣物（比如：拉链），如果穿戴上诉衣物在PET扫描的时候应先脱去。
放射性示踪剂的注射在扫描前，放射性示踪剂会从你手臂或手的静脉内注入，大约一个小时后，它将会被你身体内的细胞所吸收。
三级肿瘤医院评审标准实施细则分解第二稿
项目设置、人员梯队与技术能力符合
区、农村培养人才的
生行政部门规定，完
卫生事件防控工作。
急对策。
法，并提供适当的经
费、条件与设施。
Array
化实践应用的激励政教科
务处、质控办
控制中心工作，制定本省（区、市）/或全国肿瘤诊疗规范等
钩合作的基层医疗机构的预约转诊服务。
医务人员按时出诊。
提供咨询服务，帮助
机制和处理预案，提
续是否便捷；有无为特殊患者入院、出院提供多种服务的便民措施。
、出院手续个性化服
务和帮助。
务科、各临床科室
信仰。
泽民、引导、咨询服务。
各科主任、护士长
至少同时使用姓名、年龄两项等项目核对患者身份，确保对正确的患者实施正确的
手术室、ICU之间流程）的患者识别措施，有转科交接登记
主任完成后方可下达手术
医嘱。
蒋英术风险评估制度与流
程。
（★）
管措施。
剂科 协
药品类易制毒化学品
等特殊管理药品的使
用与管理规章制度。
理部 责。
核医学诊疗项目建设可行性报告
核医学诊疗项目建设可行性报告一、项目背景核医学诊疗是一种集放射性同位素技术和医学影像技术于一体的综合医疗技术，通过使用放射性同位素进行诊疗，可以有效地检测和治疗多种疾病，如肿瘤、心血管疾病和神经系统疾病等。
目前，核医学诊疗在临床应用中发挥着重要作用。
然而，由于核医学诊疗技术的特殊性和设备的高昂价格，导致市场上缺乏可供广大群众使用的设备和技术。
二、项目概述本项目旨在建设一个现代化、高效率的核医学诊疗中心，以满足广大患者对核医学诊疗的需求。
项目将引进国内外先进的核医学诊疗设备，包括正电子发射断层扫描仪（PET-CT）、核磁共振成像仪（MRI）、单光子发射计算机断层扫描仪（SPECT-CT）等，以及相应的核医学诊疗技术和专业团队。
三、可行性分析1.市场需求：随着人们生活水平的提高，对医疗服务的需求也不断增加，尤其是对高精尖医疗设备和技术的需求。
核医学诊疗作为一种高精尖医学技术，具有广阔的市场前景。
2.技术条件：目前核医学诊疗技术已达到国际先进水平，国内也有一些企业在该领域有较强的研发和生产能力，并能引进国外优质设备。
3.经济效益：核医学诊疗作为高端医疗服务，收费相对较高，可以带来较高的经济效益。
此外，核医学诊疗设备也可对外提供技术服务和设备租赁，进一步增加收入。
4.政策环境：国家对医疗事业的发展给予了高度重视，核医学诊疗作为一种高精尖医疗技术，将会受到政策的支持和鼓励。
四、项目实施方案1.设备引进：引进国内外先进的核医学诊疗设备，并与设备生产商建立良好的合作关系，确保设备的质量和售后服务。
2.人才引进：面向国内外优秀医学院校和研究机构招聘一支高水平的核医学诊疗团队，确保诊疗水平达到国际先进水平。
3.建设医学影像中心：根据设备和人才的需求，建设现代化的医学影像中心，提供舒适、高效的诊疗环境。
4.市场推广：与当地医疗机构和保险公司合作，推广核医学诊疗服务，同时加强对患者的宣传教育，提高核医学诊疗的认知度和接受度。
大型医用设备配置与医疗器械集中采购管理
三、配置规划管理
（七）监督管理
3.监管内容 审批情况 配置与使用情况 诊疗收费价格
三、配置规划管理
（七）监督管理
4.查处情况 2007年温州市第二医院违规装备伽玛刀 2008年天津市肿瘤医院等4家医院违规
装备射波刀 今年上海市和北京市卫生局审批管理失职
导致5家医疗机构违规装备手术机器人
四、集中采购管理
四、集中采购管理
4.《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采 购管理的通知》
集中采购方式: -- 以公开招标方式为主 -- 高值耗材等特殊品目可采取邀请招标、竞
争性谈判等方式
四、集中采购管理
4.《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采 购管理的通知》
品目与范围 --大型医用设备: 甲、乙两类 --高值医用耗材: 心脏起搏器、心脏介入类材料； 其他高值耗材 --其他医疗设备和耗材: 省级目录管理 *未列入集中采购目录的设备和耗材应由医院组 织招标采购，严禁科室自行采购
（六）乙类大型医用设备阶梯配置
2.分型（续） 科学研究型：同类设备中的尖端设备
主要用于领先科学研究和临床新技术开 发，应配置在省级及以上区域内科研、临床水 平居于前列的三级甲等综合或特定专科医院。 配置医疗机构近三年相关学科曾获省部级科研 二等奖以上或承担国家自然科学基金项目以上 的研究工作。
三、配置规划管理
下较大幅度地降低了采购价格。
四、集中采购管理
6.大型医用设备集中采购工作进展
（1）卫生部2009年全国PET-CT集中采购顺利结束
－中标总金额5570万美元，最低委托总金额 6291万美元: 节省721万美元，11.46% －同机型PET-CT，2007年自采价400万美元，本 次集中采购价227万美元，1.76倍 －同型回旋加速器，2008年自采190万美元，本 次集中采购价136万美元，用设备的
卫生部办公厅关于同意北京肿瘤医院等26家医疗机构配置正电子发射型断层扫描仪的通知
卫生部办公厅关于同意北京肿瘤医院等26家医疗机构配置正电子发射型断层扫描仪的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2008.10.09•【文号】卫办规财发[2008]180号•【施行日期】2008.10.09•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗安全与血液正文卫生部办公厅关于同意北京肿瘤医院等26家医疗机构配置正电子发射型断层扫描仪的通知（卫办规财发[2008]180号）北京市、山西省、黑龙江省、上海市、江苏省、安徽省、山东省、河南省、广东省、四川省、宁夏回族自治区卫生厅（局）：根据卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发[2004]474号），卫生部办公厅、发展改革委办公厅《关于印发<2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划>的通知》（卫办规财发[2008]89号）以及《卫生部办公厅关于印发（卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）>的通知》（卫办规财发[2008]8号）的有关规定，经研究，同意北京肿瘤医院等26家医疗机构2008-2010年各配置正电子发射型断层扫描仪（PET-CT）1套（具体配置医疗机构名单见附件）。
PET-CT配套装备的医用回旋加速器的配置要严格按照《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》提出的促进资源共享、合理确定配置数量的有关要求研究确定，原则上已配置回旋加速器的地区，不再新增配置。
根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号）的要求，PET-CT（含配套医用回旋加速器）由卫生部统一安排进行集中采购。
各级卫生行政部门和相关医疗机构要进一步加强PET-CT应用管理，严格操作规范，确保设备使用安全、有效。
附件：2008-2010年配置PET-CT、医疗机构名单卫生部办公厅二○○八年十月九日附件2008-2010年配置PET-CT医疗机构名单┏━━━━━┳━━━━┳━━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━┓┃省区市┃序号┃医疗机构┃配置计划时间┃┣━━━━━╋━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃1┃北京肿瘤医院┃2008年┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃2┃北京朝阳医院┃2008年┃┃北京┃┃┃┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃3┃北京大学第三医院┃2009年┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃4┃北京大学人民医院┃2009年┃┣━━━━━╋━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃1┃山西医科大学第一医院┃2008年┃┃山西┃┃┃┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃2┃山西省肿瘤医院┃2009年┃┣━━━━━╋━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃黑龙江┃1┃黑龙江省农垦总医院┃2008年┃┣━━━━━╋━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃1┃上海市第六人民医院┃2008年┃┃上海┃┃┃┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃2┃复旦大学附属中山医院┃2009年┃┣━━━━━╋━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃1┃无锡市第四人民医院┃2008年┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃江苏┃2┃苏州九龙医院┃2008年┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃3┃南通市肿瘤医院┃2009年┃┣━━━━━╋━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃安徽┃1┃安徽医科大学第一附属医院┃2008年┃┣━━━━━╋━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃1┃青岛大学医学院附属医院┃2008年┃┃山东┃┃┃┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃2┃潍坊市人民医院┃2009年┃┣━━━━━╋━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃1┃漯河市人民医院┃2008年┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃河南┃2┃河南省人民医院┃2009年┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃3┃郑州大学第一附属医院┃2010年┃┗━━━━━┻━━━━┻━━━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━┛┏━━━━━┳━━━━┳━━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━┓┃省区市┃序号┃医疗机构┃配置计划时间┃┣━━━━━╋━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃1┃南方医科大学附属南方医院┃2008年┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃2┃广东省中医院┃2008年┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃广东┃3┃佛山市第一人民医院┃2008年┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃4┃东莞东华医院┃2008年┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃5┃韶关市粤北人民医院┃2009年┃┣━━━━━╋━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃1┃四川省人民医院┃2008年┃┃四川┃┃┃┃┃┣━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃┃2┃泸州医学院附属医院┃2009年┃┣━━━━━╋━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━┫┃宁夏┃1┃宁夏医学院附属医院┃2008年┃┗━━━━━┻━━━━┻━━━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━┛备注：苏州九龙医院、东莞东华医院为临时配置许可。
三级综合医院医用设备配置指南
三级综合医院医用设备配置指南
前言
为确保医院诊疗水平和医疗质量,合理配置医用设备对三级综合医院至关重要。
本指南旨在为三级综合医院提供医用设备配置参考,从而满足临床诊疗需求,提高医疗服务能力。
1. 医用影像设备
1.1 射线机
1.2 机
1.3 磁共振成像仪
1.4 数字减影血管造影系统
1.5 正电子发射型断层扫描仪
1.6 乳腺射线机
2. 手术室设备
2.1 手术无影灯
2.2 手术吊塔
2.3 麻醉机
2.4 电刀
2.5 体外循环机
2.6 手术导航系统
3. 重症监护设备
3.1 监护仪
3.2 呼吸机
3.3 输液泵
3.4 除颤仪
4. 检验设备
4.1 全自动生化分析仪
4.2 全自动血液分析仪
4.3 尿液分析仪
4.4 仪器
5. 其他设备
5.1 体外碎石机
5.2 高压氧舱
5.3 病理切片机
5.4 医用冷藏设备
本指南仅供参考,具体设备配置应根据医院实际情况、临床需求和经费状况合理确定。
关于购买正电子现象计算机断层扫描仪的申请
关于购买正电子发射型计算机断层扫描仪（PET／CT）的申请省卫生厅：***医院是一所三级甲等综合性医院，负责着**省及周边地区人民的疾病预防、诊治、科研和大量的教学工作。
先进的医疗设备、高超的技术水平和良好的服务态度是医院生存发展的根本，但是医院目前的医疗条件不能完全满足病员以及大量医疗任务的需求。
尤其是近几年随着肿瘤疾病的发病率日益增高，它已成为威胁全人类生命的首类顽疾。
在以前由于我们缺乏一个很好的早期诊断肿瘤的检测手段，大部分患者实施治疗时已经是中晚期，即使制定较好的治疗方案也不能提高患者的治愈率和癌症患者的生活质量，最终浪费了大量的财力和物力，这就是我们国家在肿瘤诊治方面与发达国家的巨大差距——早期诊断、早期治疗。
而今，一种新型的医学影像诊疗设备——PET/CT已经问世，它对疾病的诊断已经从器官水平走向了基因水平，由于整合了功能代谢和解剖定位，并参与了放射治疗计划的制定，无疑给医学界带来了一个新的向往。
医疗质量是医院生存发展的根本，其中最重要的一条就是引进世界上先进的医疗技术，我院作为全省医疗系统的带头羊，为了使我省的医疗水平迈上一个新的台阶，为本省人民带来最好的医疗保障服务，特申请购买正电子发射型计算机断层扫描仪（PET／CT）。
一、PET/CT简介正电子发射型计算机断层扫描仪(Positron Emission Computed Tomography)简称PET／CT。
它是当今世界核医学最高水平的标志，也是目前唯一的用解剖形态方式精确定位进行功能、代谢和受体显像的技术。
它集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像新技术之大成，它的问世是医学史上一个划时代的里程碑，被公认为当今世界医学高科技之冠。
随着对疾病本质认识的深化，在以解剖结构变化为基础的诊断设备技术比较完善的前提下，反映脏器功能、组织生化代谢和细胞基因变化的影像设备，即功能分子影像设备成为近几年医学影像学发展的热点。
PET／CT作为一种新型的高科技功能显像诊断技术，经过多年的临床实践，大量的事实已证实它在肿瘤的早期诊断、分级、分期、疗效监测和协助指导治疗及显示肿瘤在全身累及状况方面具有独特的优点，是现有形态学诊断技术（如CT、MRI 等）无可比拟的。
国家卫生健康委员会关于发布2018―2020年大型医用设备配置规划的通知
国家卫⽣健康委员会关于发布2018―2020年⼤型医⽤设备配置规划的通知⽂号：国卫财务发[2018]41号颁布⽇期：2018-10-26执⾏⽇期：2018-10-26时效性：现⾏有效效⼒级别：部门规章各省、⾃治区、直辖市及新疆⽣产建设兵团卫⽣计⽣委（卫⽣健康委）：为促进⼤型医⽤设备合理配置，根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》《国家卫⽣健康委员会关于发布⼤型医⽤设备配置许可管理⽬录的通知》以及国家卫⽣健康委员会、国家药品监督管理局《关于印发⼤型医⽤设备配置与使⽤管理办法（试⾏）的通知》，我委研究制定了2018-2020年全国⼤型医⽤设备配置规划，现予发布。
⼀、指导思想深⼊贯彻落实党的⼗九⼤精神，坚持新时代卫⽣健康⼯作⽅针，紧紧围绕推进健康中国建设和深化医药卫⽣体制改⾰，以维护和增进⼈民健康为核⼼，以提⾼医疗质量保障医疗安全为前提，以优化资源配置和控制医疗成本为重点，统筹规划⼤型医⽤设备配置数量和布局，科学设置配置准⼊标准，提升医疗资源供给效率，⽀撑卫⽣健康事业⾼质量发展，不断满⾜⼈民群众⽇益增长的医疗服务需求。
⼆、总体⽬标通过科学规划引导、规范准⼊管理和加强事中事后监管，努⼒形成区域布局更加合理、装备结构更加科学、配置数量与健康需求更加匹配、使⽤⾏为更加规范、应⽤质量更有保障的⼤型医⽤设备配置规划管理体系，基本满⾜临床诊疗、科研创新需要和⼈民群众多层次、多元化医疗服务需求。
三、基本原则（⼀）问题导向、统筹协调。
围绕群众主要健康问题和突出健康需求，根据建⽴分级诊疗制度和公⽴医院改⾰要求，综合考虑医学科技进步与学科发展、国民经济与社会发展⽔平、⼈民群众医疗服务需求与承受能⼒等因素，统筹规划布局。
（⼆）公平优先、兼顾效率。
优先保障基本医疗卫⽣服务的可及性，确保⼴⼤⼈民群众能够共享改⾰发展和科技创新成果，探索建⽴有利于促进资源向基层和中西部地区下沉的体制机制。
推进区域内医疗资源协同整合，提升医疗卫⽣服务体系的整体性和协同性。
《国家级区域医疗中心设置标准》(肿瘤医院)
《国家级区域医疗中心设置标准》(肿瘤医院)LT目录1 基本情况 (1)2 运行绩效 (8)3 功能与任务 (9)4临床专科服务能力和技术标准 (11)4.1内科 (12)4.2头颈外科 (14)4.3胸外科 (17)4.4腹部外科 (19)4.5乳腺外科 (24)4.6泌尿外科 (25)4.7神经外科 (27)4.8骨科 (28)4.9妇科 (30)4.10放射治疗科 (31)4.11急诊科（或承担急诊功能的专科） (38)4.12麻醉科 (41)4.13 中医科 (43)5 医技科室服务能力 (44)5.1药剂科 (44)5.2检验科 (49)5.3病理科 (54)5.4内镜科 (58)5.5输血科 (60)5.6影像诊断科 (62)5.6核医学科 (68)6 医学教育 (70)7 科研能力 (72)8 质量与安全 (75)1 基本情况申报成为国家级区域医疗中心的医疗机构所处地理位置应交通便利，方便区域内人口就医，开展的诊疗科目必须齐全，有完善的医技科室与之配套，有满足医疗、教学和科研所需的医疗仪器设备，合理的人才梯队，较高的信息化管理水平，较强的医疗服务辐射力和影响力。
国家级区域医疗中心按以下六大区划分：华北地区：北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区；东北地区：辽宁省、吉林省、黑龙江省、内蒙古自治区（蒙东）；华东地区：上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省；中南地区：河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省；西南地区：重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区；西北地区：陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区；1.1地理位置地理优越，交通便利，3小时路面交通能够覆盖区域内人口≥ 70 %。
1.2床位规模⑴核定床位数必须≥ 1000 张；⑵内科、外科（指一级学科）占医院床位总数的百分比≥ 60 %；⑶重症加强治疗科（ICU）床位数占医院床位总数≥1 %；⑷急诊抢救床位占医院床位总数（含ICU）≥3%；⑸放射治疗科床位占医院总床位百分比≥10 %；⑹病床使用率≥90%。
三级肿瘤医院评审标准实施细则
三级肿瘤医院评审标准实施细则三级肿瘤医院评审标准（2011年版）实施细则征求意見稿2020.6.6目录概述 (4)第一章坚持医院公益性 (7)一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求 .. 7二、医院内部治理机制科学规范 (10)三、承担公立医院与基层医疗机构对口协作等政府指令性任务 (12)四、应急治理 (15)五、临床医学教育与连续医学教育 (18)六、科研及其成果推广 (20)七、承担肿瘤防治社会责任 (22)第二章医院服务 (24)一、开展预约诊疗服务 (24)二、门诊流程治理 (26)三、院内急危重症通道治理 (28)四、住院、转诊、转科服务流程治理 (30)五、差不多医疗保证服务治理 (32)六、患者的合法权益 (33)七、投诉治理 (35)八、就诊环境治理 (37)第三章患者安全 (39)一、确立查对制度，识别患者身份 (39)二、确立在专门情形下医务人员之间有效沟通的程序、步骤 (41)三、确立手术安全核查制度，防止手术患者、手术部位及术式发生错误 (42)四、执行手卫生规范，落实医院感染操纵的差不多要求 (44)五、专门药物的治理，提高用药安全 (45)六、临床“危险值”报告制度 (47)七、防范与减少患者跌倒、坠床等意外事件发生 (48)八、防范与减少患者压疮发生 (49)九、妥善处理医疗安全（不良）事件 (50)十、患者参与医疗安全 (52)第四章医疗质量安全治理与连续改进 (53)一、质量与安全治理组织 (53)二、医疗质量治理与连续改进 (56)三、医疗技术治理 (60)四、临床路径与单病种质量治理与连续改进 (63)五、肿瘤多学科诊疗治理与连续改进 (66)六、肿瘤内科治疗的质量治理与连续改进 (69)七、手术治疗治理与连续改进 (75)八、麻醉治理与连续改进 (80)九、重症医学科治理与连续改进 (85)十、肿瘤放射治疗质量治理与连续改进 (89)十一、肿瘤介入诊疗质量治理与连续改进 (94)十二、肿瘤姑息治疗质量治理与连续改进 (97)十三、内窥镜检查和治疗的质量操纵与连续改进 (99)十四、中医治理与连续改进 (102)十五、药事和药物使用治理与连续改进 (104)十六、临床检验治理与连续改进 (117)十七、病理治理与连续改进 (125)十八、医学影像治理与连续改进 (134)十九、核医学及PET-CT质量治理与连续改进 (138)二十、输血治理与连续改进 (142)二十一、医院感染治理与连续改进 (150)二十二、临床营养治理与连续改进 (156)二十三、其他专门诊疗治理与连续改进 (159)二十四、病历（案）治理与连续改进 (163)第五章护理治理与质量连续改进 (168)一、确立护理治理组织体系 (168)二、护理人力资源治理 (171)三、临床护理质量治理与改进 (174)四、护理安全治理 (178)五、专门护理单元质量治理与监测 (180)第六章医院治理 (184)一、依法执业 (184)二、明确治理职责与决策执行机制，实行治理问责制 (186)三、依据医院的功能任务，确定医院的进展目标和中长期进展规划 (189)四、人力资源治理 (191)五、信息与图书治理 (195)六、财务与价格治理 (198)七、医德医风治理 (202)八、后勤保证治理 (204)九、医学装备治理 (210)十、院务公布治理 (215)十一、医院社会评判 (217)第七章日常统计学评判 (218)第一节医院运行差不多监测指标 (219)第二节住院患者医疗质量与安全监测指标 (221)第三节单（特定）病种质量指标 (231)第四节重症医学（ICU）质量监测指标 (239)第五节合理用药监测指标 (243)第六节医院感染操纵质量监测指标 (247)概述为全面推进深化医药卫生体制改革，积极稳妥推进公立医院改革，逐步建立我国医院评审评判体系，促进医疗机构加强自身建设和治理，不断提高医疗质量，保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平与服务能力，满足人民群众多层次的医疗服务需求，在总结我国第一周期医院评审和医院治理年活动等工作体会的基础上，卫生部印发了《三级肿瘤医院评审标准（2011年版）》（卫医管发〔2011〕79号）。
核医学成像设备
SPECT的基本本成像原理
正电子发射型计算机断层显像（Positron Emission Computed Tomography），是核医学领域比较先进的临床检查影像技术。
PET是目前惟一可在活体上显示生物分子代谢、受体及神经介质活动的新型影像技术，现已广泛用于多种疾病的诊断与鉴别诊断、病情判断、疗效评价、脏器功能研究和新药开发等方面。 （1）灵敏度高。 （2）特异性高。 （3）全身显像。 （4）安全性好。
设备的历史和分类
由准直器、闪烁晶体、光电倍增管、前置放大器、定位电路、显示记录装置、机械支架和床组成。
病人体内发出的γ射线
准直器
Na(T1)晶体
光电倍增管
γ射线
闪烁荧光
光电流
前置放大
定位电路
图像处理电路
显示器
照相机
其中将准直器、闪烁晶体、光电倍增管、前置放大器和电子矩阵电路等固定在一个支架上 ，组成探测器（探头）
光电倍增管
光电倍增管由光阴极、倍增极和阳极组成，这些电极被封装在真空的玻璃管中。
01
闪烁光子作用在光阴极上时 由于光电效应可产生出电子
02
电子倍增是通过一系列 倍增极所构成的倍增系统完成
03
从阳极上得到的电子流与 入射到光电倍增管光阴极 上的闪烁光强度成正比
04
单光子发射计算机断层成像术(Single-Photon Emission Computed Tomography，SPECT)
核医学成像的基本部件
准直器
准直器常用钨铅合金制作，包含圆形、方形或者六角形的小孔，覆盖在整个NaI晶体表面。
准直器可以分为低能（小于150KeV）、中能（150-300KeV）和高能（300-600KeV）三种，低能准直器孔径最小，空间分辨率最高；中能次之；高能最差
大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
大型医用设备配置许可管理目录
（2023年）
甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）
一、重离子质子放射治疗系统
二、高端放射治疗类设备［包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）］
三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械
乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管理）
一、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）
二、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）
三、腹腔内窥镜手术系统
四、常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）
五、首次配置的单台（套）价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械。
医学影像中心基本标准
超声诊断仪
彩色多普勒超声
心脏专用超声
腔内超声
内窥镜系统
如电子胃镜、电子肠镜等，用于观察消化道内部结构和诊断消化道疾病。
核医学成像设备
如单光子发射计算机断层扫描仪（SPECT）和正电子发射断层扫描仪（PET），用于放射性核素显像和功能代谢成像。
介入放射学设备
辐射安全与防护
清洁卫生
医学影像中心应保持环境清洁卫生，定期对诊疗区域进行消毒处理，防止交叉感染。同时，医护人员应遵守手卫生规范，勤洗手或使用手消毒剂，以降低感染传播风险。
防护用品
医学影像中心应为医护人员提供必要的防护用品，如手套、口罩、隔离衣等，以保障医护人员的健康安全。
感染控制与防护
医学影像中心应对使用的化学物品进行严格管理，建立化学物品清单，明确存放和使用要求。同时，应定期对化学物品进行检查和清理，确保无过期、无污染。
放射治疗室还应具备符合国家相关标准的辐射防护设施，确保患者和工作人员的安全。
放射治疗室是医学影像中心中用于进行放射治疗的区域。
放射治疗室
影像存储与传输系统（PACS）是医学影像中心中用于存储、传输和管理医学影像的信息化系统。
PACS系统应具备大容量存储和高效率传输的能力，能够实现医学影像的数字化存储、检索和远程传输。
检查室是医学影像中心的重要部分，用于进行各种医学影像检查，如X光、CT、MRI等。
检查室内应配备先进的影像设备，如高清晰度X光机、多排螺旋CT、核磁共振成像仪等。
检查室还应具备符合安全标准的放射防护措施，确保患者和工作人员的安全。
检查室
放射治疗室内应配备高精度的放射治疗设备，如直线加速器、伽马刀等。
PACS系统还应具备完善的安全传输系统（PACS）
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项目名称：河南省肿瘤医院X线正电子发射断层扫描仪采购项目
招标项目编号：1J039
招标范围：序号 产品名称 数量 简要技术规格 交货时间 交货地点 1 X线正电子发射断层扫描仪 1台 详见第八章技术参数要求 合同生效后3个月 CIP用户指定地点
招标机构：河南省机电设备国际招标有限公司
招标人：河南省肿瘤医院
开标时间：2019-12-25 09:30
公示开始时间：2019-12-25 17:19
评标公示截止时间：2019-12-30 23:59
中标候选人名单：
候选人排名
投标商名称
制造商
制造商国别及地区
1
河南雍和医疗设备有限公司
GE
美国